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- ESTUDIO RANDOMIZADO, DONDE SE EVALUO LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL REPARO VALVULAR MITRAL POR VIA PERCUTANEA COMPARADA CON CIRUGIA CONVENCIONAL
- SE REALIZO EN 37 CENTROS DE EEUU Y CANADA ENTRE EL PERIODO DE SEPTIEMBRE DE 2005 A NOVIEMBRE DE 2008
- PACIENTES CON IM CRONICA MODERADA A SEVERA
• SINTOMATICOS CON FEY > 25% Y DSVI DE 55 MM O MENOS• ASINTOMATICOS CON AL MENOS UNO DE LOS SIGUIENTES PARAMETROS:
- FEY ENTRE 25 Y 60%- DSVI ENTRE 40 Y 55 MM- NUEVA FA- HTP.
END POINT PRIMARIO
- MUERTE, DISFUNCION VALVULAR MITRAL Y GRADO 3+ O 4+ DE REGURGITACION MITRAL AL AÑO
END POINT SECUNDARIO
- INCLUYE CAMBIOS DE VOLUMEN Y DIAMETROS DEL VI E INSUFICIENCIA CARDIACA
- AUNQUE EL METODO PERCUTANEO ES EFECTIVO PARA DISMINUIR EL GRADO DE REGURGITACION MITRAL, EL METODO QUIRURGICO SIGUE SIENDO DE ELECCION.
- EL METODO PERCUTANEO ES SUPERIOR A LA CIRUGIA EN SEGURIDAD
- EL METODO PERCUTANEO SE ASOCIA UN GRADO RESIDUAL O A RECURRENCIA DE REGURGITACION MITRAL MAYOR, POR LO QUE MUCHOS PACIENTES DEBEN SER INTERVENIDOS QUIRURGICAMENTE.
- ES UN ESTUDIO PROPECTIVO, ABIERTO, RANDOMIZADO QUE COMPARA LA NO INFERIORIDAD DE LA INTERVENCION CORONARIA PERCUTANEA (PCI) VS BY PASS CORONARIO (CABG) EN EL TRATAMIENTO DE LA ESTENOSIS DEL TRONCO CORONARIO IZQUEIRDO (TCI)
- SE REALIZO 13 CENTROS DE KOREA ENTRE ABRIL DE 2004 Y AGOSTO DE 2009.
- TODOS LOS PACIENTES TIENEN DIAGNOSTICO RECIENTE DE ESTENOSIS MAYOR DEL 50% DEL TCI.
- PACIENTES MAYORES DE 18 AÑOS CON DIAGNOSTICO DE:
• ANGINA ESTABLE• ANGINA INESTABLE• ISQUEMIA SILENTE• IAM SIN ELEVACION DE ST
END POINT PRIMARIO
- EVENTOS CORONARIOS Y CEREBROVASCULARES, INCLUYENDO MUERTE POR CUALQUIER CAUSA, IAM, ACV, REVASCULARIZACION DIRIGIDA AL VASO QUE PRODUCE ISQUEMIA AL AÑO
END POINT SECUNDARIO
- INCLUYE LOS COMPONENTES DEL END POINT PRIMARIO Y EL COMPUESTO DE MUERTE, IAM, ACV Y ESTONOSIS DEL STENT
P= 0,001
- SE DETERMINO QUE NO EXISTE INFERIORIDAD EN LA IMPLEMENTACION DE PCI VS CABG EN EL TRATAMIENTO DE LA ESTENOSIS DE TCI
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