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PRÓTESES MAMA E RESP. MÉDICA PRÓTESES MAMA E RESP. MÉDICA
MÉDICO ESPECIALISTA
cirurgia geral cirurgia plástica medicina do trabalho
ESPECIALIZADO Medicina hiperbárica e subaquática
Supervisor Médico Pericial do INSS
Médico urgentista do SAMU Fortaleza
Ex-Coordenador Câmara Técnica em Perícia Médica do CREMEC
Doutorando em Biotecnologia - RENORBIO
Dr. Edmilson de Almeida Barros JúniorCREMEC 6075 OAB/CE 15476
CONSULTORIA / ASSESSORIA EM DIREITO MÉDICO
ADVOGADO Advocacia especializada em:
Direito Médico
Especialista Direito Tributário - UNIFOR Direito Desportivo
Mestre em Direito Constitucional – UNIFOR
Professor universitário: Direito Penal Direito Civil - Responsabilidade civil Direito do consumidor Bioética e Biodireito
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PROBLEMA- Próteses / fabricantes
- França - Poly implant Prothèse (PIP)- Holanda - Rofil
- Conteúdo: silicone industrial e invólucro frágil
- ANVISA (Autarquia Federal – regime especial – criada em 26/01/99)- PIP: Brasil proibida em abril 2010 (faliu em meados de 2010)- Investigação da ANVISA: Rofil -> Terceirizou fabricação para PIP- Janeiro 2012 -> Cancelado registro na ANVISA da Rofil
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RESPONSABILIDADES- Obrigação X Responsabilidade
- Tipos de responsabilidade: ética – civil – penal - administrativa
- Responsabilidade objetiva X Responsabilidade subjetiva
- Pressupostos- Conduta + dano + nexo de causalidade - Culpa sentido amplo (negligência – imperícia – imprudência
- Responsabilidades- Fabricante (estrangeira)- Importadora brasileira- União- Comerciante das próteses- Plano- Médico
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RESPONSABILIDADES
- Requisito para troca: rompimento
- Plano privado ou SUS- PRIVADO (ANS):
- Acompanhamento e exames por médico credenciado (independe de quem operou)- Planos regulamentados ou não exclusivamente ambulatoriais- Exclui: planos não regulamentados que excluem próteses ou exclusivamente
ambulatoriais- Saída: SUS ou Particular
- PÚBLICO (SUS) - Casos não enquadrados na cobertura privada
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RESPONSABILIDADE MÉDICA- Anotações no prontuário, receitas e termo de consentimento autorizado (sempre
fornecer)
- Consumidor é toda pessoa física ou jurídica que adquire ou utiliza produto ou serviço como destinatário final.
- Fornecedor é toda pessoa física ou jurídica, pública ou privada, nacional ou estrangeira, bem como os entes despersonalizados, que desenvolvem atividade de produção, montagem, criação, construção, transformação, importação, exportação, distribuição ou comercialização de produtos ou prestação de serviços.
- Produto é qualquer bem, móvel ou imóvel, material ou imaterial.- Serviço é qualquer atividade fornecida no mercado de consumo, mediante
remuneração, inclusive as de natureza bancária, financeira, de crédito e securitária, salvo as decorrentes das relações de caráter trabalhista.
- Vício X defeito
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RESPONSABILIDADE MÉDICAArt. 12. O fabricante, o produtor, o construtor, nacional ou estrangeiro, e o importador respondem, independentemente da existência de culpa, pela reparação dos danos causados aos consumidores por defeitos decorrentes de projeto, fabricação, construção, montagem, fórmulas, manipulação, apresentação ou acondicionamento de seus produtos, bem como por informações insuficientes ou inadequadas sobre sua utilização e riscos. O fabricante, o construtor, o produtor ou importador só não será responsabilizado quando provar: I - que não colocou o produto no mercado; II - que, embora haja colocado o produto no mercado, o defeito inexiste; III - a culpa exclusiva do consumidor ou de terceiro.
Art. 13. O comerciante é igualmente responsável, nos termos do artigo anterior, quando: I - o fabricante, o construtor, o produtor ou o importador não puderem ser identificados; II - o produto for fornecido sem identificação clara do seu fabricante, produtor, construtor ou
importador; III - não conservar adequadamente os produtos perecíveis.
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CONSIDERAÇÕES
- REGRA GERAL: Pelo problemas da próteses o Cir Plástico não tem culpa.- Identificados: fabricante, importador e comerciante.- Se sinais de rompimento: Recall + procedimento pelo plano (SUS ou Convênio)- Sem plano que dê cobertura: particular- Cobrança do médico é LEGÍTIMA- Pode ser processado (responsabilizado)?
MUITO OBRIGADO !!!MUITO OBRIGADO !!!www.edmilsonbarros.adv.brwww.edmilsonbarros.adv.br
85 – 99855928 – 9104526285 – 99855928 – 91045262
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