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ACTIMARIS ORL-Studie
PatientendemographiePatientengruppen
417 Patienten =
237 Männer (57%), 180 Frauen (43%)
im Alter zwischen 5 und 84 Jahren ( 46 Jahre)
5 Behandlungsgruppen mit 16 Diagnosen
Behandlung von Juni 2006 bis Dezember 2008
Prospektive offene klinische Studiemit historischen Kontrollen teilweise randomisiert
Das Aussenohr:
87 Patienten; davon 18 (21%) mit randomisierter Behandlung
Das Naseninnere:
72 Patienten; davon 10 randomisiert behandelt
Lippe und Mundhöhle:
47 Patienten
Gesichts- und Halshaut:
39 Patienten
Patienten nach Nasen- und NNH-Operationen:
172 Patienten; bei 33 (19%) dieser 172 erfolgte eine randomisierte Rechts-/Links-Behandlung
Von 417 Patienten wurden insgesamt 61 Patienten (14,5%) randomisiert rechts/links behandelt
Lokale Applikation in Form einer
Gehörgangsplombe mit ActiMaris Gel
Otitis-Gruppe
Der Kosten-Nutzen-Effekt ist 5x besser
Rhinitis-Gruppe
43 Patienten randomisiert
90% Monotherapiemit
ActiMaris Gel
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
4
before Appl. after 15 Min. after 30 Min.
0.5 0.5
0.750.5
0.75
1.25
0.5
1.25
2.5
Area cm2
ActiMaris®
Seasaltspray Cortisonspray ActiMaris
Endonasaler AbschwellungseffektAkustische Rhinometrie
Der Kosten-Nutzen-Effekt ist 4x besser
Randomisierte Behandlung Otitis- und Rhinitis-Gruppe
rechts/links bei 61 von 417 Patienten erhöht die Aussagekraft der Studie erheblich
statistische Signifikanz Nullhypothese Irrtumswahrscheinlichkeit ( 0,5%)
Auf der einen Seite - „klassisches“ Therapie-SchemaAuf der anderen Seite - nur ActiMaris® lokal
Vorteile /Überlegenheit der ActiMaris®-Seite:
• schnellere und dauerhafte Abschwellung• schnelleres Abklingen der Entzündungszeichen• viel schnellere Schmerzreduktion• schnellere Granulation und Epithelisierung• kürzere Persistenz und weichere Krusten• schnellere Zurückbildung der Infektion• signifikante Reduzierung der petechialen Blutung
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