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DRK-BlutspendedienstBaden-Württemberg | Hessen
gemeinnützige GmbH
DeutschesRotesKreuz
Aktuelle Risiken und Risikomodelle vonBlutprodukten als Bestandteil dermodernen Hochschulmedizin
Michael Schmidt
2 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Entwicklung der Blutprodukte in Deutschland
4,36 4,53 4,66 4,45 4,77 4,68 4,68 4,71 4,81 4,86 4,91 4,93 4,77 4,63 4,43 4,14
0,69
1,34
1,89 2,38 1,621,45 1,73 1,94
2,312,57 2,59 2,65 2,68 2,73 2,87
2,720,22
0,22
0,200,19
0,150,13
0,090,08
0,060,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0,01
0,01
0
1
2
3
4
5
6
7
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Anza
hl S
pend
en in
Mio
.Entwicklung des Spendenaufkommens
Vollblutspenden Apheresespenden Eigenblutspenden
3 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Blut AIDS- Skandal
Institute for Transfusion Medicine and ImmunohematologyUniversity Clinics Frankfurt/MainGRC Blood Transfusion Service Baden-Württemberg - Hessen
Juni 1982: Erster Fall einer HIV Übertragung durch Blutprodukte in DeutschlandInsgesamt wurden 1846 von 3927 (47%) der hämophilien Patienten mit HIV-1 infiziertHierdurch wurden verstärkte Aktivitä-ten unternommen um die Sicherheit der Blutprodukte zu erhöhen
Blut AIDS Skandal in Deutschland
4 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Geschätzte Risiken 1993
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Virus Prävalenz Diag. Fenster (Tage)
Restinfektions-risiko
HIV-1 2/100,000 45 1:500,000 –1:1,000,000
HBV 40/100,000 45 1:50,000
HCV 100/100,000 90-120 <1:5,000
Restinfektionsrisiken 1993
Kubanek et al. Infusionsth. Transfusionsmed. 1993;20:54-59
5 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Einführung einer manuellen PCR mit Zentrifugation
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Virusanreicherung durch Zentrifugation
6 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Veringerte Effizienz bei fettigen Proben
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Risiko lipämische Proben
7 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Umstellung auf ein Bead-Verfahren
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Entwicklung eines CE zertifizierten Vollautomaten
8 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Kalkulierte Restrisiken 2005
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Restrisiko für bakterielle Infektionen bei TKs
9 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Mutationsrisiko bei HIV
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
HIV-1 mit Mutationen 2010
10 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Risikobetrachtung
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieUniversitätsklinikum Frankfurt/MainDRK Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Restrisiken und Fensterphasen bei HIV
11 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Neue Risikokalkulation für HIV-1
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieUniversitätsklinikum Frankfurt/MainDRK Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Grundlage für die Risikoberechnung
Beschreibung Spezifikation/ Mengengerüst
Datenerhebung DRK BaWüHe + Nord-Ost
Zeitraum 2000 – 2015
Anzahl der Spenden 19,713 Millionen
Serokonversionen 179
PCR allein positive Spenden 6
PCR allein positive Spenden mit Mutationen im 5´ltr Bereich
1
Übertragungen von HIV-1 1 (2007 DRK Nord)
12 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Neue Risikokalkulation für HIV-1
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieUniversitätsklinikum Frankfurt/MainDRK Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Neues Restinfektionsrisiko für HIV-1
DRK Blutspendedienste(1997-2005)
DRK BaWüHe/ Nord-OstSingle target
DRK BaWüHe/ Nord-Ost Dual target
1:4,3 Millionen 1: 3,6 Millionen 1:4,3 Millionen
Mutationsrisiko in der DRK NAT Studie nicht berücksichtigt
10,9 Millionen € 10,0 Millionen € 8,3 Millionen €QALY gained QALY gained QALY gained
Berechnung erfolgt nach Weusten et al.Durch „dual target“ wird das Restrisiko um 19,4% reduziert
13 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
DRK NAT 2.0Neuberechnung der Risiken mit neuen Risikomodellen
Betrachtung der Restrisiken für HEV und WNV
Kalkulation des HBV Gesamtrisikos
14 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Restinfektionsrisikomodell
15 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Restrisiken für frühe Infektionsphasen35Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
RestinfektionsrisikenResidual transfusion transmitted infection risk
1 : 360.000(CI: 0 .19-3.36 million)
HBV
1 : 10.88 million(7.51-19.72 million)
HCV
1 : 4.3 million(2.39-21.37 million)
HIV
Viral risks
Contaminatedplatelets1:1.428
Septic reactions1:50.000
Bacterial risks
Schrezenmeier H.Transfusion. 2007; 47: 644-52
Hourfar KMTransfusion 2008;48:1558-66
NAT onlies
22
23
7
Residual transfusion transmitted infection risk
1 : 360.000(CI: 0 .19-3.36 million)
HBV
1 : 10.88 million(7.51-19.72 million)
HCV
1 : 4.3 million(2.39-21.37 million)
HIV
Viral risks
Contaminatedplatelets1:1.428
Septic reactions1:50.000
Bacterial risks
Schrezenmeier H.Transfusion. 2007; 47: 644-52
Hourfar KMTransfusion 2008;48:1558-66
NAT onlies
22
23
7
HEUTE FRÜHER
1:50.000
1:5.000
1:500.000
<<<
16 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Hepatitis B Virus Infektionen12Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
1. 1. diagdiag. . windowwindow 2. 2. diag.diag. windowwindow
0 2 4 6 8 10 Weeks after infection
DN
A co
ncen
tratio
n
EIAs/co
Years after infektion
DNA
HBsAg
detection levelHBsAg EIA
LOD NAT
Anti-HBc
detection level anti HBc
1. 1. diagdiag. . windowwindow1. 1. diagdiag. . windowwindow 2. 2. diag.diag. windowwindow2. 2. diag.diag. windowwindow
0 2 4 6 8 10 Weeks after infection
DN
A co
ncen
tratio
n
EIAs/co
Years after infektion
DNADNA
HBsAgHBsAg
detection levelHBsAg EIAdetection levelHBsAg EIA
LOD NATLOD NAT
Anti-HBc
detection level anti HBc
Anti-HBcAnti-HBc
detection level anti HBc
HBV Diagnostische Fenster
17 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
HCV Übertragung durch Blutprodukte
19Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
HCV Übertragung durch Blutprodukte
02468
10121416
1990 91 92 93 94 95 96 97 98 99 2000 1 2 3 4 5 6 2007
HCV Übertragungen Nur HCV NAT Positiv
HCV NAT Pflicht
QUELLE: M. Nübling Transfusion 2009
QUELLE: M. Nübling Transfusion 2009
18 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Virale Übertragungen durch Blutprodukte
Funk et al Paul Ehrlich Institut 2016
19 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Risikomodell HBV
Laperche et al. Transfusion 2008
20 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
35Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
RestinfektionsrisikenResidual transfusion transmitted infection risk
1 : 360.000(CI: 0 .19-3.36 million)
HBV
1 : 10.88 million(7.51-19.72 million)
HCV
1 : 4.3 million(2.39-21.37 million)
HIV
Viral risks
Contaminatedplatelets1:1.428
Septic reactions1:50.000
Bacterial risks
Schrezenmeier H.Transfusion. 2007; 47: 644-52
Hourfar KMTransfusion 2008;48:1558-66
NAT onlies
22
23
7
Residual transfusion transmitted infection risk
1 : 360.000(CI: 0 .19-3.36 million)
HBV
1 : 10.88 million(7.51-19.72 million)
HCV
1 : 4.3 million(2.39-21.37 million)
HIV
Viral risks
Contaminatedplatelets1:1.428
Septic reactions1:50.000
Bacterial risks
Schrezenmeier H.Transfusion. 2007; 47: 644-52
Hourfar KMTransfusion 2008;48:1558-66
NAT onlies
22
23
7
1. diag. Fenster HBV komplett
1: 360.000 1: 520.000
Risikomodell HBV, Bedeutung von Anti-HBc
21 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Hepatitis E Virus InfektionenHEPATITIS E VIRUS46
Hepatitis E Virus
Virus information: Virus family: Caliciviridae or Hepeviridae (Emerson et al. 2004) single strand RNA virus, diameter 32-34nm Clinical symptoms: like HAV, incubation time 30-40 days, death rate between 0.5% and 4%, during pregnancy app 25%, vaccination in development
22 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Hepatitis E Virus Infektionen
20.11.2014 upload.wikimedia.org/wikipedia/de/archive/a/ae/20100805084612!DRK_Logo2.svg
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4Hepatitis E Virus Studie in Hessen
Hepatitis E Virus
■ idR selbstlimitierend (Virämie < 6 Wochen) ■ fulminante Verläufe gehäuft bei Schwangeren und
■ Infektionen bei Immunkompetenten idR asymtomatisch ■ ca. 1 % akute Verläufe (gt 3) ■ Symptomatik: Arthralgien, Myalgien, Erbrechen, Ikterus,
Anstieg von Transaminasen, Bilirubin, Gamma-GT
Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung
23 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Hepatitis E Virus chronische Infektionen
20.11.2014 upload.wikimedia.org/wikipedia/de/archive/a/ae/20100805084612!DRK_Logo2.svg
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5Hepatitis E Virus Studie in Hessen
■ bei Virämie > 90 Tagen kann von chronischem Verlauf
■ bisher fast ausschließlich bei Immunsupprimierten ■ kann innerhalb weniger Jahre eine Leberzirrhose
(Organtransplantierte, HIV-Patienten) beobachtet
verursachen (Prognose ungünstiger als bei HCV und HBV)
ausgegangen werden
Chronische Hepatitis E Virus Infektion
24 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Hepatitis E Virus chronische Infektionen
20.11.2014 upload.wikimedia.org/wikipedia/de/archive/a/ae/20100805084612!DRK_Logo2.svg
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6Hepatitis E Virus Studie in Hessen
■ In westlichen Industrieländern werden zunehmend Fälle ■ Prävalenz in westlichen Ländern überraschend hoch ■ HEV gt 3 als endemische Zoonose ■ Übertragung durch Kontakt mit / Verzehr von Schwein
bei Personen ohne Reiseanamnese beobachtet
Hepatitis E Virus Übertragung
25 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Hepatitis E Virus PCR System Roche
Validierungsstudie Roche Cobas 8800 | Datum 10.08.15
10
Tabelle 5: Übersicht analytische Sensiti-vität (Angaben in IU/ml)
Abbildung 3: Analytische Sensitivität HBV
Die Angaben beziehen sich auf die in-dividuelle Nachweisgrenze bezogen auf einen Spender bei einem 96er Minipool Screening.
Die 95% Nachweisgrenze im Roche Co-bas 8800 mit dem HEV PCR Kit zeigt eine vergleichbare analytische Sensitivität zu dem bestehenden DRK PCR Kit. Das Kon-fidenzintervall geht von 617,0 IU/ml bis 1387,0 IU/ml).
Parameter 95% LOD U-CI O-CI
HEV 834,8 617,0 1387,0
50% LOD (389,1 IU/ml)
95% LOD U-CI(617,0 IU/ml)
95% LOD(834,8 IU/ml)
95% LOD O-CI(1387,0 IU/ml)
Proz
entu
ale
Nac
hwei
sgre
nze
(%)
HEV Viruskonzentration (IU/ml)
95%
leve
l of d
etec
tion
HEV virus concentration
IU/ml Roche GRC95% LOD 1785.6 834.8
GRC < Roche
26 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Sommer 2012
Winter 2013
Sommer 2013
Zeitraum Spenden (Pools) HEV-positiv Inzidenz Rate
12.200 (153)
54.780 (597)
17.440 (218)
4
34
7
1:3050
1:1600
1:2490
Mittelwert| 1:1876
Hepatitis E Virus Inzidenz
27 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
HEV Übertragungen Japan
20.11.2014 upload.wikimedia.org/wikipedia/de/archive/a/ae/20100805084612!DRK_Logo2.svg
http://upload.wikimedia.org/wikipedia/de/archive/a/ae/20100805084612!DRK_Logo2.svg 1/1
7Hepatitis E Virus Studie in Hessen
Hepatitis E Virus Übertragung durch Blut
HEPATITIS E VIRUS48
934 TRANSFUSION
Volume 44, June 2004
Blackwell Science, LtdOxford, UKTRFTransfusion0041-11322004 American Association of Blood BanksJune 2004446934940Original Article
TRANSFUSION-TRANSMITTED HEPATITIS EMATSUBAYASHI ET AL.
ABBREVIATIONS:
HEV = hepatitis E virus; nt = nucleotide(s).
From the Hokkaido Red Cross Blood Center, Sapporo; the
Department of Internal Medicine, Nikko Memorial Hospital,
Muroran; the Department of Medical Sciences, Toshiba General
Hospital, Tokyo; the Department of Microbiology, Kanagawa
Prefectural Public Health Laboratory, Chigasaki; and the
Department of Virology II, National Institute of Infectious
Diseases, Tokyo, Japan.
Address reprint requests to:
Keiji Matsubayashi, MS,
Hokkaido Red Cross Blood Center, 2-2 Yamanote, Nishi-ku,
Sapporo, Japan 063-0002; e-mail: kmatsu@hokkaido.bc.jrc.or.jp.
Received for publication September 9, 2003; revision
received January 20, 2004, and accepted January 20, 2004.
TRANSFUSION
2004;44:934-940.
T R A N S F U S I O N C O M P L I C A T I O N S
Transfusion-transmitted hepatitis E caused by apparently indigenous hepatitis E virus strain in Hokkaido, Japan
Keiji Matsubayashi, Yasuhiro Nagaoka, Hidekatsu Sakata, Shinichiro Sato, Kanji Fukai,
Toshiaki Kato, Kazuaki Takahashi, Shunji Mishiro, Mitsunobu Imai, Naokazu Takeda, and
Hisami Ikeda
BACKGROUND:
In industrialized countries, sporadic cases of hepatitis E have been reported in individuals who have never been in an endemic area. Hepatitis E virus (HEV) infection commonly occurs via the fecal-oral route but a potential risk of transfusion transmission route has been suggested.
STUDY DESIGN AND METHODS:
A 67-year-old Japanese male patient who had never been abroad received a transfusion of blood from 23 voluntary donors and developed acute hepatitis with unknown etiology after transfusion. His blood samples were tested for viral markers of hepatitis viruses.
RESULTS:
HAV, HBV, HCV, CMV, and EBV were ruled out as causative agents in this case. The patient’s blood sample in the acute phase contained HEV RNA as well as IgM and IgG anti-HEV. HEV RNA was also detected in one of the FFP units transfused. The donor had no history of traveling abroad and had a normal ALT level at the time of donation. The PCR products from the patient and the donor showed complete identity for two distinct regions of HEV within open reading frame 1.
CONCLUSION:
The patient was infected with HEV via transfused blood from a volunteer donor. A potential risk of posttransfusion hepatitis E should be considered even in nonendemic countries.
epatitis E virus (HEV) is a major cause ofepidemic hepatitis that is usually developedas acute hepatitis in endemic areas in Asia,Africa, Central and South America, and the
Middle East.
1
Recent evidence indicates that, in industri-alized countries, sporadic acute or fulminant hepatitis Eoccurs in individuals who have no history of traveling toHEV endemic areas
2-10
and that hepatitis E is a zoonoticdisease; pigs and other animals appear to be linked tohuman infection as reservoirs.
11-18
In Japan, HEV infectionhas been rarely reported and has been considered as animported infection from endemic areas for a long time. Anepidemiologic study with a sensitive ELISA system, how-ever, revealed that 2 to 14 percent of the healthy popu-lation in Japan was seropositive for the presence of IgGanti-HEV.
19
Approximately 13 percent of the non-A, -B,and -C acute hepatitis cases in Japan were caused by HEV.
9
Moreover, after the initial discovery and the characteriza-tion of indigenous Japanese strain, JRA1, from a patientwith non-A, -B, and -C acute hepatitis, who had neverbeen abroad,
7
several indigenous Japanese HEV strainswere recovered from patients with acute or fulminant hep-atitis of non-A, -B, and -C etiology.
8-10,20
Although the ques-tion of when the first HEV strain made inroad remainsunsettled, it is likely that heterogeneous strains of HEV
H
HEV Übertragung durch Blutprodukte
28 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
HEV Übertragungen UK 2014225.000 Spender wurden untersucht
79 HEV RNA positive Spender, 62 Mehrfachspender, 15 Erstspender
HEV Inzidenz 1:2848
Look Back Untersuchungen an 43 Empfänger
18/43 konnte HEV nachgewiesen werden
Hewitt PE, Lancet 2014
29 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
HEV Übertragungen Deutschland 2013
Huzley Eurosurveillance 2013
30 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Screening für Kunden Wien (65% der Spenden im 96er Pool)Graz (50% der Spenden im 96er Pool)Feldkirch (100% der Spenden im 96er Pool)Klagenfurt (100% der Spenden im 96er Pool)Luxembourg (4% der Spenden im 96er Pool)
31 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Screening national und internationalJapanUKFrankreichDänemark hohe Inzidenz aufgrund des nutritiven Risikos derzeit keine TestungHDZ Bad Oeynhausen im 96er Pool 100% der ProbenBlutbank Barcelona im 48er Pool 20% der Proben
32 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
HEV Blutspenderscreening für Österreich
2014 2015 2016Anzahl 56 46257 110757
0
20000
40000
60000
80000
100000
120000
Anzahl
Zwischen 2014 - 2016: 157070 Testungen88 HEV positive Spender (1:1.784)
33 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
West-Nil-Virus Infektionen
50Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
West-Nil-Virus Infektionen
USA 1999USA 1999
34 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
West-Nil-Virus Infektionen
USA 2000
51Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
West-Nil-Virus Infektionen
USA 2000
35 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
West-Nil-Virus Infektionen
USA 2001
52Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
West-Nil-Virus Infektionen
USA 2001
36 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
West-Nil-Virus Infektionen
USA 2002
53Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
West-Nil-Virus Infektionen
USA 2002
37 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
West-Nil-Virus Infektionen
USA 2003
54Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
West-Nil-Virus Infektionen
USA 2003
38 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
ECDC WNV 2015
39 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
ECDC WNV 2016
40 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
56Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
SpenderrückstellungenSpenderrückstellungen für 28 Tage
41 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Spenderscreening Österreich 2014
42 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
WNV positive Spenderin59Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
WNV positive Spenderin
43 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
WNV Spendertestung
60Einleitung
Sicherheit der Blutprodukte
„klassische Pathogene“ Neue Pathogene Bakterien
WNV Spendertestung
WEST NIL VIRUS60
Adopted M. Busch
WNV NAT Testung
44 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
WNV Spendertestung2014 1x WNV PCR positiv (Österreich)
2015 5x WNV PCR positiv (Österreich)
2016 4x WNV PCR positiv (Österreich)
Testung von April - November in 19er Pools
Derzeit keine Notwendigkeit für ein Screening in Deutschland
2014 2015 2016Anzahl 76144 96714 83126
0
20000
40000
60000
80000
100000
120000
Anzahl
Zwischen 2014 - 2016: 249939 Testungen10 WNV positive Spendern
45 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
DeutschesRotesKreuz
Neuer Bundeseinheitlicher Spenderfragebogen
16. Über den Sexualverkehr können Infektionen, wie z.B. HIV oder Hepatitis,übertragen werden. Direkt nach der Ansteckung mit HIV und/oder Hepatitis kann ein Spender ohne es zu wissen infiziert sein und durch sein Blut den Empfänger der Spende anstecken. Leider können Labortests eine Infektion zum Teil erst bis zu 4 Monate nach der Ansteckung nachweisen. Daher schützen Sie mit Ihrer ehrlichen Antwort die Empfänger Ihrer Spende. Hatten Sie in den letzten 4 Monaten Sexualverkehr
• mit einer neuen Partnerin / einem neuen Partner? • mit einer Person, die eine schwere Infektionskrankheit (z. B. AIDS oder Hepatitis) hat oder haben könnte? • für den Sie Geld oder andere Leistungen (Unterkunft, Drogen) bezahlt haben? • Nur für Frauen: mit einem bisexuellen Mann?
□ ja
□ nein
• Haben Sie schon einmal Geld oder andere Leistungen für Sexualverkehr erhalten? • Nur für Männer: Hatten Sie schon einmal Sexualverkehr mit einem anderen Mann?
□ ja
□ nein
17. Haben Sie schon einmal Drogen gespritzt oder geschnupft? □ ja □ nein 18. Waren Sie innerhalb der letzten 4 Monate in Haft? □ ja □ nein 19. Haben Sie in den letzten 4 Monaten Spritzen erhalten, die nicht vom Arzt verschrieben wurden
(z. B. Muskelaufbaupräparate)? □ ja
□ nein
20. • Haben Sie jemals Frischzellen, bzw. Gewebe (Transplantate) oder Gewebeextrakte von Tieren erhalten? • Sind Sie in den letzten 12 Monaten nach Tierkontakt gegen Tollwut geimpft worden? • Erhielten Sie in den letzten 12 Monaten tierisches Serum (z. B. gegen Schlangenbisse)?
□ ja □ ja □ ja
□ nein □ nein □ nein
21. • Sind Sie außerhalb Europas geboren? • Haben Sie jemals länger als 6 Monate außerhalb Europas gelebt? Wenn ja, wo? ______________________________ Wann? ____________________________________ • Waren Sie in den letzten 6 Monaten, auch kurzfristig, im Ausland? wo?______________________________________________________________________
□ ja □ ja □ ja
□ nein □ nein □ nein
22. Wurde bei Ihnen jemals eine Malaria festgestellt? □ ja □ nein 23. Haben oder hatten Sie eine Tuberkulose, Osteomyelitis, Syphilis, Rheumatisches Fieber,
Toxoplasmose, Salmonelleninfektion (Typhus- oder Paratyphus), Q-Fieber? □ ja
□ nein
24. Wurde bei Ihnen jemals eine der folgenden seltenen Erkrankungen festgestellt: Chagas-Krankheit (Trypanosomiasis), Brucellose, Babesiose, Leishmaniose, Lepra, Melioidose, Rückfallfieber, Hasenpest (Tularämie), Fleckfieber oder andere Rickettsiosen?
□ ja
□ nein
Fragen zu möglichen Rückständen von Arzneimitteln im Blut 25. Haben Sie innerhalb der letzten 4 Wochen Tabletten o.a. Medikamente eingenommen, wie z. B.
Antibiotika, Schmerzmittel (auch Aspirin, ASS), Mittel gegen Bluthochdruck oder andere? Wenn ja, welche? ____________________
□ ja
□ nein
26. Haben Sie jemals Tabletten zur Behandlung von Schuppenflechte oder schwerer Akne eingenommen (z. B. Tigason©, Neo-Tigason©, Roaccutan©)?
□ ja
□ nein
27. Wurden Sie in den letzten 4 Wochen geimpft? Wenn ja, gegen welche Erkrankungen? ____________________
□ ja
□ nein
Fragen nach übertragbaren Hirnerkrankungen28. Wurde bei Ihnen oder einem Ihrer Blutsverwandten die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit oder eine ähnliche
Erkrankung festgestellt oder bestand jemals ein Verdacht auf eine dieser Erkrankungen? □ ja
□ nein
29. • Wurden Sie vor 1986 mit Hormonen der Hirnanhangdrüse, z. B. wegen Wachstumsstörungen, Unfruchtbarkeit, Endometriose behandelt? • Haben Sie jemals Hornhaut-, Hirnhaut- oder andere Transplantate erhalten?
□ ja □ ja
□ nein □ nein
30. • Haben Sie sich in der Zeit zwischen dem 01.01.1980 und 31.12.1996 insgesamt länger als 6 Monate im Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirland aufgehalten? • Sind Sie im Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirland nach dem 01.01.1980 operiert worden oder haben Sie dort eine Blutübertragung (rote Blutkörperchen, Blutplättchen, Blutplasma) erhalten?
□ ja □ ja
□ nein □ nein
Ich habe alle Fragen wahrheitsgetreu, nach bestem Wissen und Gewissen beantwortet.
________________________________________________Unterschrift des Spenders mit Vor- und Familiennamen
B A R C O D E
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg | Hessengemeinnützige GmbH
Blutspender-Fragebogen
Name ____________________________________________________ Titel __________
Vorname _________________________________________________ m w
Straße ____________________________________________________ Haus-Nr. _____
Adresszusatz ____________________________________________________________
PLZ __________ Ort _____________________________ Ortsteil _________________
Geburtsdatum _________________ Geburtsname ______________________________
Tel.-Nr. ______________________________ Tel.-Nr. ______________________________ tagsüber mobil
E-Mail ___________________________________________________________________
Hausarzt ________________________________ Ort _____________________________
Adress-Änderung Adress- und Identitätskontrolle ja ___________________________ Unterschrift
Labor und Untersuchung
Identitätskontrolle ja Hämoglobin __ __ , __ g/dl
RR __ __ __ / __ __ __ mmHg Puls __ __ __ min-1 Temperatur __ __ , __ °C
Anmerkung ___________________________________________________________________________
Unterschrift __________________________________
Ärztliche Untersuchung Identitätskontrolle ja Herz / ggf. Lunge ____________________ Gewicht __ __ , __ kg
Spenderaufklärung mündlich ja
Spendefähig ja nein
Ausschluss ja, wegen _ _ _ _ _ _____________________________________________________________
Rückstellung ja, bis __ __ __ __ __ __ (tt mm jj), wegen _ _ _ _ _ __________________________________
Laboruntersuchung ja Brief an HA ausgegeben ja
Eisenpräparat ausgegeben ja Attest angefordert ja
Ärztlicher Kommentar: ____________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________ Unterschrift: _________________________________
Entnahme Abnahme Identitätskontrolle ja Spende ordnungsgemäß ja Kontrolle Entnahmesystem / Röhrchen ja Spenderzwischenfall ja Desinfektion und Punktion ordnungsgemäß ja
______________________________________ ______________________________________
Unterschrift __________________________ Unterschrift __________________________
B A R C O D E
Terminort: ______________
Terminortnr.: ____________
Datum:_________________
Spendernummer:
Dies ist die ______ Spende.
Letzte Spende am:
Vom Spender hier einkleben:Verwendungs-
hinweis
Herstellungs-Hinweis
Diagnostik-Hinweis
46 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
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Auswertung der Spenderfragebögen
Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
Rückstellungsursachen
0
100
200
300
400
500
600
700
2016 2015
Anz
ahl p
ro 1
00.0
00 S
pend
er (N
)
p = 0,004
p < 0,001
p < 0,001
p = 0,007
Quelle Daten: Prof. Klüter/ Prof. Mueller-Steinhardt
47 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
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Fallgruppe/ Kontrollstudie
Beschreibung Fallgruppe (neuer SFB) Kontrollgruppe (alter SFB)Zeitraum Juni - November 2016 Juni - November 2015Anzahl Erstspender 21534 23124Anzahl Mehrfachspender 282617 289033
48 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
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Ergebnisse im Spenderscreening
Erstspen-der
Anzahl HIV HCV AK HCV PCR HBV HBC HBV HB-sAg
HBV PCR
2015 23124 0 18 5 70 30 242016 21534 0 14 9 245 16 13
Mehrfach-spender
Anzahl HIV HCV AK HCV PCR HBV HBC HBV HB-sAg
HBV PCR
2015 289033 1 11 10 32 26 02016 282617 2 6 2 140 45 14
49 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
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ZusammenfassungDual target bei HIV schließt ein wichtiges Restinfektionsrisiko
Testung für HBV aus PCR und Anti-HBc wahrscheinlich ausreichend, da HBV PCR in den letzten Jahren verbessert wurde
HEV Inzidenz in Österreich 1:1.800; Testung in Deutschland in der Diskussion
WNV 10 mal geringere Inzidenz, bisher keine Zahlen für Deutschland
Neuer Spenderfragebogen eingeführt, mit einem Fokus auf Infektions-risiken
50 Prof. Dr. Michael SchmidtFolie
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DanksagungProf. E. Seifried
Dr. SireisDr. Hourfar
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