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Por Stratasys
SUMÁRIO
Os benefícios da impressão 3D para a indústria médica incluem maior economia e
melhores resultados clínicos para os pacientes. A tecnologia oferece oportunidades para
acelerar a criação e o desenvolvimento de protótipos de dispositivos médicos e melhora o
atendimento ao paciente por meio de soluções médicas personalizadas e modelos anatômicos precisos para preparação cirúrgica e treinamento. Dadas as vantagens da
impressão 3D, compete à comunidade médica considerar como esta tecnologia
THE 3D PRINTING SOLUTIONS COMPANY™
Avanços nos Serviços de Saúde com a Impressão 3DA P L I C A Ç Õ E S E O R I E N T A Ç Õ E S S O B R E A S E L E Ç Ã O D E M A T E R I A I S
pode melhorar os processos, produtos e serviços
que ela fornece. No entanto, cada aplicação exige
diferentes materiais, que podem incluir
biocompatibilidade e esterilização. Este artigo
(white paper) ilustra as aplicações da impressão
3D na indústria médica, usando as tecnologias
FDM® e PolyJet™ da Stratasys®, e fornece
especificações para a escolha do material
adequado.
INTRODUÇÃO À IMPRESSÃO 3D A impressão 3D, também conhecida como
manufatura aditiva, é a criação de objetos 3D a
partir de um modelo digital. Uma impressora 3D
usa um software que "fatia" o modelo em
camadas finas e utiliza essas informações para
depositar material, camada por camada,
necessária para criar o objeto. Por ser um
processo aditivo, o material utilizado é minimizado
e formas complexas que seriam difíceis ou
impossíveis de fazer com métodos de manufatura
convencionais são facilmente alcançáveis.
Dois métodos populares de impressão 3D da
Stratasys são FDM e PolyJet. Embora o conceito
de deposição de material em camadas seja o
mesmo para ambos, cada tecnologia é distinta
com relação aos materiais que emprega e as
aplicações a que são mais adequadas.
Figura 1 – O processo FDM de extrusão de filamento.
O processo FDM
O processo FDM utiliza dois tipos de materiais: um
para fazer a peça e outro para suportá-la durante o
processo de construção. Os dois materiais –
termoplásticos são alimentados na impressora 3D
como filamentos sólidos — são aquecidos até
atingirem um estado semilíquido, forçados por
meio de uma ponta de extrusão e depositados em
camadas finas, alternando entre o material da peça
e o de suporte, conforme exigido pelo projeto.
A cabeça de impressão se movimenta nas
coordenadas X-Y. Quando uma camada é
finalizada, a base da modelagem é abaixada no
eixo Z para possibilitar a camada seguinte. Deste
modo, o modelo e o material de suporte são
construídos de baixo para cima.
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O material de apoio mantém as estruturas
suspensas enquanto o modelo está sendo
construído, permitindo desenhos complexos,
incluindo estruturas aninhadas e montagens de
peças móveis. Quando o trabalho de impressão
está concluído, o operador remove o material de
apoio, manualmente (quebra o suporte) ou em uma
solução líquida (suporte solúvel), e o modelo está
pronto para uso ou para pós-processamento. A
remoção do suporte solúvel é automatizada,
liberando mão de obra. No entanto, a remoção do
suporte por meio de quebra é tipicamente mais
rápido. A escolha do suporte adequado depende
da geometria do objeto, o material do modelo e do
tipo de impressora 3D utilizada.
O Processo PolyJet
A tecnologia PolyJet se difere da FDM na medida em que utiliza fotopolímeros ao invés de filamento
termoplástico. Um fotopolímero é um plástico líquido que se solidifica quando exposto à luz ultravioleta. As
Impressoras 3D depositam gotas muito finas de fotopolímero, também conhecido como resina base, em
amadas sucessivas de somente 16 a 32 mícrons para construir a peça. Assim como no FDM, o software da
impressora 3D determina o local exato para distribuir a resina, usando o modelo CAD como fonte.
Conforme cada camada é criada, uma luz
ultravioleta passa sobre a peça, curando o
material.
A tecnologia PolyJet pode produzir uma ampla
variedade de propriedades de material, possíveis
com a combinação de duas ou mais resinas base,
injetadas simultaneamente. Isso permite que
as peças sejam feitas com múltiplas
características, de rígidas a flexíveis e
transparentes a opacas, incluindo múltiplas cores,
tudo na mesma construção.
A tecnologia PolyJet pode imprimir em camadas
tão finas quanto 16 mícrons. Isso significa que
Figura 2 - Um modelo de trator de brinquedo (branco) com material de suporte (marrom) ainda acoplado.
Figure 3 - The PolyJet process involves the deposition of combinations of photopolymers and support material.
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as peças possuem uma superfície bem lisa e
podem incorporar detalhes finos e delicados.
Como a FDM, a PolyJet utiliza material de apoio
em locais onde é necessário apoiar estruturas
pendentes ou criar espaço entre as superfícies.
Dois tipos de material de suporte são utilizados,
uma substância semelhante a um gel que é
removida utilizando um jato de água, e um suporte
solúvel que é dissolvido num banho de imersão.
APLICAÇÕES DA IMPRESSÃO
3D NA COMUNIDADE MÉDICAAs aplicações da manufatura aditiva dentro da
comunidade médica são diversas. A tecnologia
permite o desenvolvimento rápido e rentável de
novos dispositivos médicos, bem como produtos
de uso final personalizados que melhoram a
entrega e resultados do atendimento a um
paciente. Estes benefícios baseados na economia
e nos resultados se estendem à comunidade
médica, desde os fabricantes de dispositivos até
os pacientes.
Figura 4 – Peças uma protótipo de membrana de silicone para placa de Petri construídas com a tecnologia PolyJet.
Rápida Prototipagem e
Desenvolvimento de Produto
A capacidade de criar rapidamente novos
produtos e acelerar o ciclo de desenvolvimento é
uma característica marcante do processo de
impressão 3D. Isto é possível por meio da
substituição, quando necessário, dos métodos
demorados e dispendiosos de manufatura. Ele
fornece aos desenhistas e engenheiros as
ferramentas para criar e repetir desenhos
rapidamente, comunicar mais efetivamente
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A precisão da peça e acabamento de superfície
foram os principais parâmetros de desenho que
levaram a Biorep a escolher a tecnologia PolyJet. A
escolha de um modelo de médio porte
proporcionou à Biorep a possibilidade de
prototipagem interna com uma impressora 3D, fácil
de usar, com dimensões reduzidas, compatível
com o seu ambiente de trabalho. A criação rápida
de protótipos de baixo custo ajudou os
engenheiros da Biorep a ganhar o apoio da gestão
para um novo projeto de válvula de
estrangulamento e testá-lo completamente. Isso
ajudou a identificar problemas mais cedo e a evitar
atrasos custosos.
A prototipagem rápida também permite que os
desenhistas reúnam rapidamente o feedback
médico na concepção da peça. Ao longo de horas,
o desenhista pode interagir digitalmente com o
desenho, com base nas contribuições do médico e,
em seguida, imprimir a peça revisada para
avaliação. O ciclo de feedback rápido acelera o
desenvolvimento do desenho.
Figura 5 – Um biomodelo dos pulmões e vasos sanguíneos associados.
usando protótipos realistas e, finalmente, reduzir o
tempo para o mercado. Protótipos funcionais
usando materiais de alto desempenho permitem
que o desenhista teste o desenho nos protocolos
de verificação e validação, no início do processo
de desenho.
Obter antecipadamente os feedbacks ajuda os
desenhistas a identificarem áreas de melhoria,
resultando em dispositivos médicos que podem
melhor contribuir para resultados positivos.
A Biorep, um fabricante de dispositivos cujo
objetivo é encontrar a cura para o diabetes, usou a
impressão 3D para a prototipagem rápida e reduziu
o tempo de desenvolvimento do produto. A Biorep
tradicionalmente utilizava oficinas mecânicas ou
bureaus de serviços para prototipar rapidamente
pequenas peças. No entanto, um aumento no
volume de produção criou a necessidade de trazer
essa capacidade para dentro de casa.
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Modelos Anatômicos para
Planejamento, Treinamento e Teste de
Dispositivos Cirúrgicos
Historicamente, treinamento, educação e teste de
dispositivos clínicos depende de modelos animais,
cadáveres humanos e manequins para experiência
prática em uma simulação clínica. Estas opções
apresentam muitas deficiências, incluindo
limitação de suprimentos, despesas de manuseio
e armazenagem, ausência de patologia nos
modelos, inconsistências com a anatomia humana
e a impossibilidade de representar, com precisão,
as características dos tecidos de seres humanos
vivos. Quando se trata de cuidados de pacientes individualmente, análise e planejamento pré-cirúrgico usando
tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM) ainda possuem imagens limitadas a duas
dimensões.
O advento da impressão 3D - especialmente a capacidade de imprimir em diferentes materiais, cores e texturas
- oferece novas possibilidades de treinamento, testes de dispositivos e execução de procedimentos cirúrgicos.
Modelos impressos em 3D feitos de diferentes materiais, representando ossos, órgãos e tecidos moles são
produzidos em um único processo de impressão.
Figura 6 – Este modelo de fígado humano permite uma visão sem obstruções de qualquer perspectiva que pode não ser possível isoladamente com dados de imageamento. A imagem é cortesia da Fasotec.
Figuraa 7 – Pesquisadores no Jacobs Institute utilizam este modelo vascular para desenvolver e testar a próxima geração de dispositivos neurovasculares.
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Estes modelos podem ser desenhados com base
na anatomia real do paciente para capturar a
complexidade e realismo do tratamento do corpo
humano.
A capacidade de modelar a anatomia e patologia
do paciente para análise cirúrgica e praticar antes
de uma operação também oferece benefícios
clínicos, como a antecipação de complicações e
redução do tempo de cirurgia. Isso aumenta a
probabilidade de resultados favoráveis e uma
recuperação mais rápida do paciente. Estes
modelos podem ser armazenados digitalmente
para permitir a produção, conforme necessário, e
pode ser usado em um escritório sem controles
ambientais especiais.
A Kobe University Graduate School (Escola de
Graduação Universitária de Kobe) de Medicina,
em Kobe, no Japão, usa a tecnologia PolyJet
multimaterial para produzir modelos anatômicos
para a preparação cirúrgica e treinamento
médico. Enquanto a TC e RM oferecem alguma
visualização do estado de um paciente, elas
podem não revelar as condições que poderiam
causar complicações. A grande impressora 3D
colorida da universidade permite que os médicos
criem modelos de órgãos de um paciente em
tamanho real.
Segundo o Dr. Maki Sugimoto, professor da
Universidade de Kobe, os biomodelos
multicoloridos e multimateriais ajudam os
cirurgiões a descobrirem tecidos ocultos e vasos
sanguíneos que podem estar bloqueados por
órgãos maiores nas imagens 2D.
Os cirurgiões podem examinar os modelos de
diferentes perspectivas e marcá-los, conforme
necessário, para planejar os procedimentos
cirúrgicos, reduzindo drasticamente o tempo da
operação. Os modelos oferecem perspectivas mais
claras e melhor visualização antes da operação e,
como resultado, tratamentos mais precisos podem
ser planejados.
O desejo de usar biomodelos para melhorar os
treinamentos levou o Centre for Biomedical and
Technology Integration (CBMTI) da Universidade
da Malásia a utilizar a impressão 3D. O CBMTI
escolheu a tecnologia PolyJet devido à sua
capacidade de imprimir em vários materiais,
juntamente com sua velocidade e facilidade de
uso. Isso permite que os técnicos do CBMTI
construam mais e melhores modelos, diminuindo
sua escala para economizar material quando o
tamanho real não é necessário.
Figura 8 – Este modelo multimaterial permite aos médicos treinar os procedimentos neurocirúrgicos usando os mesmos dispositivos e técnicas utilizadas nos casos de pacientes vivos. Cortesia do Centre for Biomedical Technology and Integration.
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Como exemplo, o CBMTI imprimiu em 3D uma
seção do crânio humano que replicava ossos e
vários tecidos encontrados durante a operação de
um tumor cerebral. O modelo é usado para ajudar
a ensinar neurocirurgiões em como executar a
operação, o que inclui o corte da pele, abertura do
osso, corte do revestimento do cérebro e
realização da remoção do tumor. Este tipo de
tecnologia de impressão 3D permite o CBMTI
fornecer aos pesquisadores e instrutores médicos,
modelos de treinamento com precisão, realismo e
resposta tátil consistente com a fisiologia humana.
O realismo da textura e forma dos modelos
anatômicos impressos em 3D também torna-os
instrumentos eficazes para testar novos
dispositivos médicos. Os pesquisadores usaram
um modelo impresso em 3D para validar o
desempenho do stent retriever da Covidien
Solitaire Flow Restoration. Usando o biomodelo,
pesquisadores compararam o desempenho de
cateteres convencionais e o dispositivo da
Covidien, em última análise, demonstrando uma
taxa de sucesso mais elevada de recanalização
neurovascular com o novo dispositivo. O realismo
do modelo também permitiu que pesquisadores
observassem a localização anatômica específica de
perda de coágulo sanguíneo durante os testes1
Guias Cirúrgicas específicas para o
Paciente
A tecnologia de digitalização torna possível aos
médicos visualizarem, com precisão, a anatomia
do paciente, ajudando-os a planejar
procedimentos cirúrgicos. Mas quando se trata da
precisão necessária durante a substituição de uma
articulação ou a reparação de deformidades
ósseas, esta tecnologia apresenta limitações. Os
médicos ainda devem contar com imagens e
experiência, bem como guias cirúrgicas genéricas
para colocar com precisão o hardware para
reparação óssea.
O uso de guias cirúrgicas impressas em 3D
aperfeiçoa os meios tradicionais de tratamentos
ortopédicos, permitindo aos médicos moldarem
considerando a anatomia única do paciente,
localizando com precisão brocas ou outros
instrumentos utilizados durante a cirurgia. Isso faz
com que a colocação de tratamentos de
restauração sejam mais precisos, o que resulta em
melhores resultados pós-operatórios.Figura 9 – Um modelo ósseo impresso em 3D usando uma guia personalizada para o planejamento pré-cirúrgico.
1 Pesquisa original – “Stent retriever para trombectomia com dispositivo de cobertura acessória versus proteção proximal com um cateter guia de balão:
comparação in vitro de modelos AVC
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O Hospital Prince of Wales em Hong Kong utiliza a
tecnologia FDM para construir guias e ferramentas
cirúrgicas, juntamente com modelos ósseos. Os
modelos impressos em 3D são usados para
planejar e testar os melhores locais para a
estabilização de parafusos ou placas que estejam
em conformidade com a superfície óssea do
paciente. O resultado desta preparação é um risco
reduzido de complicações pós-cirúrgicas, como
sangramento e infecção.
De acordo com o professor Kwok-sui Leung da
Chinese University of Hong Kong (Universidade
Chinesa de Hong Kong), a impressão 3D permite
avaliações profundas e ensaios pré-cirúrgicos,
resultando em implantes que são montados de
forma mais precisa, de acordo com a curvatura do
osso do paciente. Em média, o tempo de
operação foi reduzido em uma hora ao incorporar
peças impressas em 3D no processo pré-cirúrgico.
A tecnologia FDM também beneficia esta
aplicação com materiais, tais como PC-ISO™, um
termoplástico biocompatível em seu estado bruto,
que pode ser esterilizado usando óxido de etileno
(EtO) ou radiação gama. Guias cirúrgicas, obtidas
de imagens de pacientes para corresponder
precisamente a sua anatomia e construídos em
PC-ISO, são compatíveis com o tecido humano
para o contato de curto prazo. Isto permite que
sejam colocados contra a anatomia do paciente
para um corte ou perfuração mais preciso.
Peças de Uso Final para Ensaios
Clínicos
Reduzir o tempo que leva para trazer um conceito
de dispositivo médico para a fase de ensaio clínico
tem ramificações positivas em toda a cadeia de
suprimentos médicos. Os produtores reduzem
custos e levam mais produtos ao mercado mais
rapidamente e os pacientes se beneficiam de novos
dispositivos, mais cedo. Uma barreira para o
sucesso é o tempo e o custo necessários para
fabricar o produto e revisá-lo suficientemente para
chegar ao desenho correto. Os prazos de entrega
para criar o ferramental, seja internamente ou de
forma terceirizada, pode ser demorado e custoso.
A manufatura aditiva pode reduzir, drasticamente, o
processo de desenvolvimento. Conceitos podem
ser produzidos durante a noite na impressora 3D,
validados ou revisados rapidamente se necessário,
e estar prontos para uso clínico sem a necessidade
de implementar totalmente o processo de
manufatura e o design.
Figura 10 – Dispositivos impressos em 3D no Ivivi Health Sciences usados em ensaios clínicos,
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Os fabricantes podem usar essas peças
manufaturadas de forma aditiva para suportar
ensaios clínicos ou iniciar as vendas
antecipadamente, enquanto o design é finalizado.
A Ivivi Health Sciences, de São Francisco,
California, é uma empresa de tecnologia médica
que desenvolve dispositivos não-invasivos de
eletroterapia para acelerar a recuperação do
paciente. O crescimento de oportunidades para
esta tecnologia significava que a Ivivi precisava de
uma produção consistente de dispositivos, em
pequenas quantidades, para ensaios clínicos. No
entanto, o planejamento e desenvolvimento de
produtos necessários para se preparar para os
ensaios geralmente levava meses. A Ivivi também
terceirizou sua produção e os ajustes de design
eram comuns antes da conclusão do projeto.
Em uma busca de simplificar o ciclo de
desenvolvimento, a Ivivi começou a utilizar a
impressão 3D. A empresa escolheu o sistema
PolyJet para atender a necessidade de peças com
um acabamento de superfície muito liso e
durabilidade suficiente. Usando esta tecnologia, a
Ivivi foi capaz de criar rapidamente dispositivos e
entregá-los aos envolvidos nos ensaios clínicos.
A adoção da impressão 3D forneceu à Ivivi um
retorno sobre o investimento em menos de um ano.
Também melhorou a capacidade de desenvolver
novos protótipos e fortaleceu relacionamentos com
parceiros de distribuição,
com base na possibilidade de modificar
rapidamente os dispositivos e atender às
necessidades de negocio e dos pacientes.
Dispositivos Protéticos, Biônicos e
Ortopédicos Personalizados
A manufatura aditiva é muito adequada ao
atendimento de saúde individualizado. Ela permite
a criação de dispositivos protéticos e ortopédicos
adaptados à anatomia e a necessidades
específicas de um paciente, tornando as soluções
mais eficazes. Além das capacidades técnicas, a
economia com a impressão 3D é ideal para baixo
volume e produção personalizada, ou seja, o custo
muitas vezes cai, enquanto a eficácia aumenta.
Albert Manero é um estudante de doutorado em
engenharia mecânica na University of Central
Florida e Diretor Executivo da Limbitless
Figura 11 – Alex experimenta seu braço biônico impresso em 3D com a tecnologia FDM.
Avanços nos Serviços de Saúde com a Impressão 3D / 10
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Figura 12 – O pequeno e personalizado WREX da Emma desenvolvido usando a tecnologia FDM.
Solutions, uma organização que tem como objetivo
desenvolver membros biônicos de substituição a um
custo muito menor do que era no passado.
Um beneficiário dos esforços da equipe foi um menino
de 6 anos de idade, Alex Pring, nascido sem a parte
inferior do braço direito. A Limbitless Solutions desenhou
e produziu um braço inferior e mão biônica de baixo
custo para o Alex. Ele usa sensores eletromiográficos e
um microcontrolador em combinação com o músculo do
bíceps de Alex para comandar a mão.
Seu novo braço foi feito com a tecnologia FDM, usando
o material ABSplus para mantê-lo forte e leve. O custo
total foi de US$350, em comparação com US$40.000
das soluções médicas convencionais. Conforme Alex
cresce, novos braços podem ser construídos sem o
encargo financeiro normalmente associado a este tipo de
atendimento médico recorrente.
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A tecnologia FDM também ajudou Emma Lavelle a
começar a viver a vida de uma jovem normal. Emma
nasceu com artrogripose múltipla congênita (AMC),
uma anomalia comum que limita sua capacidade de
mover os braços.
Especialistas do Hospital DuPont Nemours/Alfred I.
para Crianças desenvolveu a Wilmington Robotic
Exoskeleton (Wrex), um dispositivo feito de faixas de
metal resistentes, que permite que pessoas com
movimento AMC controlem os seus membros. Os
dispositivos WREX acoplados a uma cadeira de rodas
tinham sido construídos para crianças com 6 anos ou
mais, mas Emma tinha apenas 2 anos, com a
capacidade de andar
A solução desenvolvida pela equipe da Nemours foi
uma versão de escala reduzida, mais leve do WREX,
feita em uma impressora 3D FDM pois as peças eram
muito pequenas e com detalhes para serem
produzidas em uma máquina CNC. As peças foram
personalizados para o tamanho de Emma e o plástico
ABS era leve, ainda que durável o suficiente para o uso
diário.
Avanços nos Serviços de Saúde com a Impressão 3D / 11
Figura 13 - Uma pequena centrífuga impressa em 3D com menos de 10% de custo de venda.
O WREX personalizado de Emma agora permite
que ela faça coisas que não podia fazer antes e,
como o braço biônico de Alex, um novo WREX
pode facilmente ser construído para se adaptar à
Emma enquanto ela cresce.
Ferramentas de Manufatura e de
Laboratório
Uma aplicação mais convencional, mas
igualmente significativa de impressão 3D,
envolve a criação de ferramentas, utensílios e
outros equipamentos que permitem laboratórios
e fabricantes de dispositivos médicos a trabalhar
de forma mais rápida e reduzir custos.
Ferramentas específicas para um laboratório ou
processo podem ser criadas rapidamente e
revisadas, se necessário, para baixo custo,
simplesmente alterando o arquivo CAD da
ferramenta e reimprimindo-o. Elas também
podem ser armazenadas em um arquivo digital,
eliminando a necessidade de armazenamento
físico.
Hospitais e clínicas podem se beneficiar ao tornar
bandejas cirúrgicas personalizada adaptadas à
necessidades específicas. E, através do uso de
materiais FDM, tais como a resina ULTEM® 1010,
estas bandejas podem ser esterilizadas usando
um processo de autoclave à vapor.
Para Joseph DeRisi, chefe do laboratório DeRisi
da Universidade da Califórnia em São Francisco,
uma impressora 3D é uma peça indispensável
para o fluxo de trabalho do laboratório. O
laboratório constrói suas próprias prateleiras de
pipeta, pentes de gel e outras peças pequenas. O
laboratório DeRisi chega ao ponto de produzir as
peças que estão disponíveis nos fornecedores de
produtos médicos, observando as vantagens de
custo e velocidade que a impressão 3D oferece
sobre os fornecedores.
Por exemplo, em vez de pagar US$350 para uma
oficina de ferramentas industriais, o laboratório
imprime em 3D a sua própria pequena centrífuga,
usando um motor pronto para uso por US$5. O
custo total foi de US$ 25 - menos de 10 por cento
do preço do fornecedor. A possibilidade de
personalizar e especializar objetos e ferramentas
no trabalho diário permite que o Laboratório
DeRisi funcione melhor e mais rápido, a um custo
menor.
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Avanços nos Serviços de Saúde com a Impressão 3D / 12
ADVANCING HEALTH CARE WITH 3D PRINTING / 13
Conclusão
A manufatura aditiva oferece novas possibilidades
para a comunidade médica, com benefícios tanto
para os desenvolvedores de dispositivos médicos
quanto para os fornecedores de serviços de
saúde. Ela faz isso contornando os métodos
tradicionais de manufatura, substituindo-os por
uma tecnologia de impressão 3D mais rápida,
menos onerosa, adequada para personalização.
Ela permite a criação de formas complexas, em
várias cores e texturas, que não podem ser
moldadas ou usinadas de forma prática.
Aplicações médicas impressas em 3D variam
desde a prototipagem e desenvolvimento de
novos dispositivos médicos até a criação de
biomodelos para o planejamento cirúrgico. A
natureza individual dos atendimentos de saúde é a
combinação perfeita para a personalização que a
impressão 3D oferece, e já está beneficiando
indivíduos por meio de ortopedia e biônica
personalizadas.
As tecnologias FDM e PolyJet da Stratasys
fornecem aos desenvolvedores de dispositivos
médicos as ferramentas para reduzir os custos de
desenvolvimento de produto e tempo para lançar
ao mercado. Elas oferecem aos médicos
condições de modelar a anatomia do paciente,
utilizando materiais realistas para um melhor
planejamento, diminuindo os procedimentos
cirúrgicos.
Esta tecnologia não está para chegar; ela já foi
adotada por produtores e fornecedores da
indústria médica como um meio essencial para
melhorar a economia e os resultados dos serviços
de saúde.
Dados sobre Materiais
As tabelas a seguir fornecem especificações
importantes dos materiais FDM e PolyJet, da
Stratasys, incluindo biocompatibilidade,
esterilizabilidade e compatibilidade da impressora
3D. Especificações de biocompatibilidade e
esterilização estão por matérias-primas. Desenho
da peça, manufatura e pós-processamento
podem afetar as características do material, de
modo que esses dados não podem ser mantidos
para peças impressas. Eles são apresentados
aqui para fornecer informações sobre quais
materiais específicos da Stratasys foram testados
para estas características. Note-se que a Agência
Nacional de Alimentos e Medicamentos dos
Estados Unidos (FDA) aprovou a
biocompatibilidade do dispositivo médico
acabado, não os materiais específicos utilizados
na manufatura desses dispositivos2.
É de responsabilidade do usuário determinar
os critérios adequados e os meios necessários
para determinar a biocompatibilidade e / ou
esterilização para peças e montagens feitas
com estes materiais. Informações adicionais e
fichas de especificação do material completo
podem ser encontradas em Stratasys.com.
2 FDA Esboço das orientações para a equipe da Indústria e FDA – Uso
do Padrão Internacional ISO-10993, “Avaliação Biológica de
Dispositivos Médicos Parte 1: Avaliação e Teste”
CONTATO
+55 11 2626-9229
marketing-brazil@stratasys.com
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