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AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO A
ESTABLECIMIENTOS INDUSTRIALES Y MERCANTÍLES DE
PRODUCTOS VETERINARIOS
SUBDIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y PRODUCTOS VETERINARIOS
México, D.F. 03 DE JUNIO 2015
AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO
1. Regular las actividades de los establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos para uso o consumo animal a nivel Nacional
2. Contar con un Directorio de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos para uso o consumo animal.
3. Control de los productos veterinarios.
4. Prevención, control y erradicación de enfermedades que afectan a los animales.
5. Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos veterinarios en los animales.
6. Asegurar la inocuidad y el aporte de los productos veterinarios en la obtención de alimentos para consumo humano o animal.
FUNDAMENTO LEGAL AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO TRÁMITE SENASICA-01-018
Ley Federal de Sanidad Animal
Artículo 105
Artículo 110
Reglamento de la Ley Federal de Sanidad
Animal
Artículo 3
Artículo 195
Artículo 197
Normatividad
NOM-012-ZOO-2004
NOM-022 ZOO-1995
NOM-025-Z00-1995
NOM-026-ZOO-1994
NOM-061-ZOO-1999
NOM-059-ZOO-1997
NOM-063-ZOO-2000*
NOM-064-ZOO-2000
Acuerdo de la Nom-064-ZOO-2000
Antes de la
Publicación de la Ley Federal
de Sanidad Animal
Después de la Publicación de la Ley Federal de Sanidad Animal
2010 2012 2014 2015
Licencia Zoosanitaria
Dictamen de Funcionamiento
Aviso de Inicio de Funcionamiento
Se modifica el trámite a dos modalidades
A y B
Eliminación del pago en la modalidad A
Centralización del trámite
Integración del Directorio Nacional
Modalidad B
AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO
Trámite SENASICA 01-018
¿QUIEN DA AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO? OFICINAS CENTRALES EN DF DELEGACIONES ESTATALES Elaboradores o fabricantes Clínicas veterinarias Importadores Hospitales veterinarios Distribuidores Farmacias Veterinarias Institutos, Universidades Comercializadores
La información proporcionada por las personas físicas o morales integra el Directorio Nacional de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos Veterinarios
Territorio Nacional
La información proporcionada por las personas físicas o morales integra el Directorio Nacional de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos Veterinarios.
Giro Industrial y/o Mercantil conforme a las actividades reales
de la empresa
Domicilio (fiscal, planta, y almacén)
Médico Responsable Autorizado acorde al
giro
RFC
Teléfono y correos de contacto.
Nombre (s) Representante (s) Legal (es) y/o apoderado (s)
legales (s).
Solicitud firmada Por el
Interesado o Representant
e legal
GIRO INDUSTRIAL O MERCNATIL
No todas las actividades que realizan las empresas las regula el la SAGARPA a través SENASICA. Por lo que es necesario conformar el giro del Aviso de Inicio de Funcionamiento de con las actividades Reales del establecimiento. La información proporcionada por la empresa, otorgará las disposiciones oficiales que le aplicarán en la Evaluación de la Conformidad, por lo tanto al indicar un numero de actividades mayor entonces aumentará la carga regulatoria a cumplir.
REPRESENTATIVIDAD DEL ESTABLECIMIENTO
El representante legal es la voluntad de la empresa, es quien obliga o compromete a la compañía con su firma o manifestaciones, puede con su firma, decidir sobre el destino de un producto para uso o consumo animal, el futuro del establecimiento, nuevos proyectos, es decir repercute en todas las decisiones en la sostenibilidad o el futuro de la persona jurídica.
Por tal razón, es necesario designar quien o quienes dentro de las atribuciones del establecimiento tendrá este derecho ante la Secretaría .
Ahora, señor empresario ¿quién es el representante de su empresa? ¿Recuerda si se encuentra acreditado o no ante la Secretaría? Si la respuesta es no, entonces su representante legal no puede, solicitar ninguna inclusión o modificación ni al establecimiento ni a sus productos.
El Médico Responsable Autorizado Es la figura que auxilia al establecimiento en el cumplimiento de las disposiciones zoosanitarias que le aplicaran a la empresa conforme a las actividades manifestadas.
Médico Responsable Autorizado en el área
Industrial y Comerciales
Plantas elaboradoras de productos para uso y/o consumo
animal
Médico Responsable Autorizado en el área
Comercial
Importadoras
Médico Responsable Autorizado Clínicas,
Hospitales y Farmacias que comercializan productos para
uso y/o consumo animal
Clínicas, Hospitales y Farmacias
Veterinarias
AVISO DE FUNCIONAMIENTO
SAGARPA-SENASICA
SOLICITUD
ANÁLISIS DE INFORMACIÓN
REGISTRO EN EL DIRECTORIO
NACIONAL DE ESTABLECIMIENTOS
PREVENSIÓN AL
USUARIO
SI
CUMPLE
AIF Proceso NO
MODIFICACIONES Y/O ACTUALIZACIONES AL AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO
De acuerdo a la Ley Federal de Sanidad Animal y conforme al artículo 198, 207 y 208 del Reglamento de este instrumento legal, el establecimiento deberá notificar toda modificación que dio origen al Aviso de Inicio de Funcionamiento: 1. Ampliación o reducción de Giro 2. Cambio de Representante legal 3. Modificación de Domicilio 4. Cambio de Razón Social 5. Cambio de Médico Responsable Autorizado 6. Cancelación de actividades
30 DIAS PARA
NOTIFICAR
DOCUMENTACIÓN EN ORIGINAL PARA COTEJO Y COPIA
SIMPLE PARA EL ARCHIVO DEL SENSASICA
Dependerá del tipo de modificación a realizar, por lo que no debe ingresarse el expediente completo. En el caso de que el representante legal ya no se encuentre en el establecimiento y se requiera eliminarlo del Aviso de Inicio de Funcionamiento deberá ingresar un documento debidamente protocolizado de la revocación de los poderes de lo contrario sólo se podrán adicionar nuevos representantes legales.
• Escrito libre firmado por personas autorizadas para escuchar y recibir notificaciones y no por el representante legal.
• Giros incompletos o muy amplios. • Objeto social establecido en el acta constitutiva o inscripción al SAT no
coincide con la actividad solicitada. • No indican todos los domicilio (fiscal, planta y/o almacenes) • No notifican cambio de MVZ . • Cuando se solicita información para la atención del trámite el correo
proporcionado o teléfonos de contacto no es el correcto. • No responden oportunamente a los apercibimientos.
INCIDENCIAS DETECTADAS EN EL PROCESO DE DICTAMEN
• Registro de productos farmacéuticos y biológicos
• Autorización de alimentos • Modificaciones • Actualizaciones • Grupo I • Permisos de Importación • Certificados de origen • Certificados de Libre Venta • Consultas y atención a usuarios • Ventanilla contacto ciudadano
• Aviso Inicio de Funcionamiento • Modificación AIF • Carta de Actividad • Constancia de Buenas Prácticas de
Manufactura • Autorización para la importación
de materias primas (carta de actividad)
• Dictaminación de verificaciones • Sales puras antimicrobianas • Autorización plantas de
rendimiento y comercializadoras de harinas
Subdirección de Regulación de establecimientos y productos veterinarios
Regulación de Establecimientos
Industriales y Mercantiles
Registro de productos para uso o consumo
animal
DIRECCIÓN DE SERVICIOS Y CERTIFICACIÓN PECUARIA Av. Cuauhtémoc No. 1230, piso 10.
Col. Santa Cruz Atoyac, Delegación Benito Juárez C.P.. 03310. México, D.F..
Tel: (52) 55 59 05 1000 ext. 532217, 53220 y 53222,. ofelia.flores@senasica.gob.mx
monica.ghenno@senasica.gob.mx empresaproducto.dgsa@senasica.gob.mx
avisoinicio.dgsa@senasica.gob.mx
Gracias
http://www.senasica.sagarpa.gob.mx
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