View
219
Download
1
Category
Preview:
DESCRIPTION
PPT
Citation preview
MENURUT C GMP
Ferial B.
1. PEMILIHAN LOKASI BANGUNANTidak ada pencemaran lingkunganCemaran udara system ventilasi dilengkapi dg saringan udaraTanah (kondisi tanah) konstruksi bangunan kokoh & kedap air
2. KONSTRUKSI BANGUNAN :MEMENUHI SYARATPerlu diperhatikan sarana perlindungan terhadap cuaca, banjir dan masuk / bersarangnya binatang kecil
GEDUNGPengelompokan bangunan:Kegiatan yang berhubungan langsung dengan daerah luar ( penerimaan bahan awal, penyerahan obat, masuk / keluarnya karyawan ke pabrikKegiatan produksi : daerah produksi pengendalian lingkungan secara terus menerus
PENGENDALIANUdara : pengatur suhu & RHPermukaan langit-langit, dinding, lantai dan sarana lainAlat-alatOrang (Personel)
PENATAAN RUANGLuas ruanganPeralatan Alur Proses produksiPipa-pipa saluranCahaya intensitas tertentuPemasangan lampu* Penisilin Derivat
VENTILASI RUANGANPertukaran udara, Suhu dan RHRuang steril (kelas A, kelas B dan C) lihat petunjuk pelaksanaan CPOBRuang produksi Tablet / kapsulRuang Produksi Bahan hygroskopis
PENGENDALIAN UDARADilengkapi Filter:PrefilterMedium filterHepa filter
Recommended