View
13
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
CERTIFICATONr. 50 100 5108 - Rev.014
Certificati co-titolari collegati (ultima revisione applicabile): / Connected to the sub-certificates (last version): 50 100 5108/4; 50 100 5108/5; 50 100 5108/9; 50 100 5108/13
Si attesta che / This is to certify that
IL SISTEMA QUALITÀ DITHE QUALITY SYSTEM OF
GADA S.p.A.
SEDE LEGALE E OPERATIVA: / REGISTERED OFFICE AND OPERATIONAL SITE:
VIA GIULIO VINCENZO BONA 133 IT-00156 ROMA (RM)SEDE OPERATIVA: / OPERATIONAL SITE:
VIA NAZIONALE ADRIATICA NORD 45/BIT-66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)
È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA
HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF
UNI EN ISO 9001:2015QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE
THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE
Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi medici e attrezzature ospedaliere. Servizi di logistica e distribuzione di
dispositivi medici ed attrezzature ospedaliere. Manutenzione e assistenza di dispositivi elettromedicali secondo le specifiche dei fabbricanti. Erogazione
del servizio di perfusione in service. Commercializzazione e fornitura in service di dispositivi medici e attrezzature ospedaliere per reparti
cardiovascolari finalizzata al servizio di perfusione. progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di Dispositivi Medici, in modalità
in Service, destinati a reparti ospedalieri (IAF 29, 19, 31, 35, 38)
Trade, distribution and service trade of medical devices and hospital equipment. Warehouse management and distribution of medical devices andhospital equipment. Maintenance and service of electrical medical equipment
according to the manufacturer’s specifications. Provision of perfusion service in service modality. Trade and service trade
of medical devices and hospital equipment related to cardiovascular divisiondirected to perfusion service. Design and provision of integrated
management services of Medical Devices, "in service" mode, for Hospital wards (IAF 29, 19, 31, 35, 38)
Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body
TÜV Italia S.r.l.
Validità /Validity
Dal / From: 2018-09-27
Al / To: 2020-05-18
Data emissione / Printing Date
Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance
2018-09-27
PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2005-06-06
“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”
“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”
CERTIFICATONr. 50 100 5108/4 - Rev.010
Collegato al certificato titolare n° 50 100 5108 (ultima revisione applicabile)Il presente documento è subordinato alla validità del certificato titolare sopraccitato
Connected to main certificate n° 50 100 5108 (last version)The present document is subject to the validity of the above-mentioned main certificate
Si attesta che / This is to certify that
IL SISTEMA QUALITÀ DITHE QUALITY SYSTEM OF
GADA ITALIA S.p.A.
SEDE LEGALE:REGISTERED OFFICE ::
VIA GIULIO VINCENZO BONA 133
IT - 00156 ROMA (RM)
SEDE OPERATIVA:OPERATIONAL SITE:
VIA NAZIONALE ADRIATICA NORD 45/B
IT - 66023 FRANCAVILLA A MARE (CH)
È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA
HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF
UNI EN ISO 9001:2015QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE
THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE
Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi medici e attrezzature ospedaliere (IAF 29)
Trade, distribution and service trade of medical devices and hospital equipment (IAF 29)
Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body
TÜV Italia S.r.l.
Validità /Validity
Dal / From: 2018-09-27
Al / To: 2020-05-18
Data emissione / Printing Date
Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance
2018-09-27
PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2005-06-06
“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”
“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Il dettaglio dei siti oggetto di certificazione è in allegato al presente certificato
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Campo di applicazione
Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.erogazione del servizio di perfusione in service.
Progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi e attrezzature mediche, in modalità in service, in campo sanitario.
Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature
hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi
elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e coordinamento di sistemi informatici e di reti aziendali.
Settore/i IAF: 19, 33, 38, 35, 29
Data della certificazione originale: 12 marzo 2020
Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA
Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020
Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020
Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023
N° Certificato - Revisione: IT296899/UK- 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
Allegato al Certificato di Conformità
N° IT296899/UK-2
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Siti oggetto di certificazione
Sito Indirizzo Scopo
GADA SPA – SEDE OPERATIVA
Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)
Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.erogazione del servizio di perfusione in service. Progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi e attrezzature mediche, in modalità in service, in campo sanitario. Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e coordinamento di sistemi informatici e di reti aziendali.
GADA SPA – SITO OPERATIVO
Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
E.P.S. SPA - SEDE LEGALE E OPERATIVA
Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Erogazione del servizio di perfusione in service. Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche. Progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi medici, in modalità in service, in campo sanitario.
Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
Allegato al Certificato di Conformità
N° IT296899/UK-2
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Siti oggetto di certificazione
Sito Indirizzo Scopo
GADA ITALIA SPA - SEDE LEGALE E SITO OPERATIVO
Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.
GADA ITALIA SPA - SEDE OPERATIVA
Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)
GADAMED SRL - SEDE LEGALE E SITO OPERATIVO
Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e coordinamento di sistemi informatici e reti aziendali
GADAMED SRL - SEDE OPERATIVA
Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)
Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Questo certificato è parte del certificato multisito n. IT296899/UK che fa capo a GADA SPA. Il dettaglio dei siti oggetto di certificazione è in allegato al presente certificato
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Campo di applicazione
Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.erogazione del servizio di perfusione in service. Progettazione ed
erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi e attrezzature mediche, in modalità in service, in campo sanitario. Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del
prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e
coordinamento di sistemi informatici e di reti aziendali.
Settore/i IAF: 19, 33, 38, 35, 29
Data della certificazione originale: 12 marzo 2020
Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA
Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020
Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020
Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023
N° Certificato - Revisione: IT296899/UK/A- 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
Allegato al Certificato di Conformità N° IT296899/UK/A-2
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 – 00156 ROMA (RM)
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Siti oggetto di certificazione
Sito Indirizzo
SEDE OPERATIVA Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)
SITO OPERATIVO Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
This is a multi-site certificate, additional site(s) are listed on the next page(s)
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with
the requirements of the management system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated
management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field. Design, manufacturing control and coordination, installation, maintenance
and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications. Design, control and
coordination of it systems and company networks.
IAF sector(s): 19, 33, 38, 35, 29
Original cycle start date: 12 March 2020
Expiry date of previous cycle: NA
Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020
Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020
Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023
Certificate N. - Version: IT296899/UK-2 Revision date: 18 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
To check this certificate validity please call: +39 02-270911
Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK-2
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management
system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Site Address Scope
GADA SPA – OPERATIVE SITE
Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY
Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field. Design, manufacturing control and coordination, installation, maintenance and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications. Design, control and coordination of it systems and company networks.
GADA SPA – OPERATIVE UNIT
Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
E.P.S. S.P.A. - HEAD OFFICE AND OPERATIVE SITE
Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field.
Version No.2 Revision date: 18 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch
Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
To check this certificate validity please call: +39 02-270911
Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK-2
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management
system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Site Address Scope
GADA ITALIA S.P.A. – HEAD OFFICE AND OPERATIVE UNIT
Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment.
GADA ITALIA S.P.A. - OPERATIVE SITE
Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY
GADAMED SRL - HEAD OFFICE AND OPERATIVE UNIT
Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Design, manufacturing control and coordination, installation, maintenance and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications. Design, control and coordination of it systems and company networks.
GADAMED SRL - OPERATIVE SITE Via Nazionale Adriatica
Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY
Version No.2 Revision date: 18 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch
Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
To check this certificate validity please call: +39 02-270911
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
This Certificate is part of GADA SPA Multisite Certificate No IT296899/UK
Multisite certificate. Certified sites are listed in the appendix to this certificate
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in
accordance with the requirements of the management system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated
management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field. Design, manufacturing control and coordination, installation,
maintenance and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and
service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications. Design, control and coordination of it systems and company
networks.
IAF sector(s): 19, 33, 38, 35, 29
Original cycle start date: 12 March 2020
Expiry date of previous cycle: NA
Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020
Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020
Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023
Certificate N. – Version: IT296899/UK/A-2 Revision date: 18 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
To check this certificate validity please call: +39 02-270911
0008
Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK/A-2
GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management
system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Site Address
OPERATIVE SITE Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY
OPERATIVE UNIT Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Version No.2 Revision date: 18 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
To check this certificate validity please call: +39 02-270911
GADA ITALIA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Questo certificato è parte del certificato multisito n. IT296899/UK che fa capo a GADA SPA. Il dettaglio dei siti oggetto di certificazione è in allegato al presente certificato
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Campo di applicazione
Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche
Settore/i IAF: 19, 29
Data della certificazione originale: 12 marzo 2020
Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA
Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020
Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020
Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023
N° Certificato - Revisione: IT296899/UK/C- 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Uffico locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
Allegato al Certificato di Conformità N° IT296899/UK/C-2
GADA ITALIA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 – 00156 ROMA (RM)
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Siti oggetto di certificazione
Sito Indirizzo
SEDE OPERATIVA Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)
SITO OPERATIVO Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
GADA ITALIA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
This Certificate is part of GADA SPA Multisite Certificate No IT296899/UK
Multisite certificate. Certified sites are listed in the appendix to this certificate
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance
with the requirements of the management system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment
IAF sector(s): 19, 29
Original cycle start date: 12 March 2020
Expiry date of previous cycle: NA
Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020
Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020
Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023
Certificate N. - Version: IT296899/UK/C-2 Revision date: 18 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch
Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
To check this certificate validity please call: +39 02-270911
Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK/C-2
GADA ITALIA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management
system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Site Address
OPERATIVE SITE Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY
OPERATIVE UNIT Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Version No.2 Revision date: 18 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch
Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
To check this certificate validity please call: +39 02-270911
E.P.S. SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Sede oggetto di certificazione: Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Questo certificato è parte del certificato multisito n. IT296899/UK che fa capo a GADA SPA.
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Campo di applicazione
Erogazione del servizio di perfusione in service. Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.
Progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi medici, in modalità in service, in campo sanitario.
Settore/i IAF: 19, 38, 29
Data della certificazione originale: 12 marzo 2020
Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA
Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020
Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020
Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023
N° Certificato - Revisione: IT296899/UK/B- 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
E.P.S. SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Certified site:
Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
This Certificate is part of GADA SPA Multisite Certificate No IT296899/UK
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance
with the requirements of the management system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated
management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field.
IAF sector(s): 19, 38, 29
Original cycle start date: 12 March 2020
Expiry date of previous cycle: NA
Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020
Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020
Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023
Certificate N. – Version: IT296899/UK/B-2 Revision date: 18 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch
Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
o check this certificate validity please call: +39 02-270911
GADAMED SRL Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Questo certificato è parte del certificato multisito n. IT296899/UK che fa capo a GADA SPA. Il dettaglio dei siti oggetto di certificazione è in allegato al presente certificato
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Campo di applicazione
Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature
hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi
elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e coordinamento di sistemi informatici e reti aziendali.
Settore/i IAF: 19, 33
Data della certificazione originale: 12 marzo 2020
Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA
Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020
Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020
Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023
N° Certificato - Revisione: IT296899/UK/D- 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
Allegato al Certificato di Conformità
N° IT296899/UK/D-2
GADAMED SRL Via Giulio Vincenzo Bona, 133 – 00156 ROMA (RM)
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato
e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente
ISO 14001:2015
Siti oggetto di certificazione
Sito Indirizzo
SEDE OPERATIVA Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)
SITO OPERATIVO Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)
Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch
Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911
GADAMED SRL Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
This Certificate is part of GADA SPA Multisite Certificate No IT296899/UK
Multisite certificate. Certified sites are listed in the appendix to this certificate
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in
accordance with the requirements of the management system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Design, manufacturing control and coordination, installation, maintenance and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for
product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications.
Design, control and coordination of it systems and company networks.
IAF sector(s): 19, 33
Original cycle start date: 12 March 2020
Expiry date of previous cycle: NA
Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020
Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020
Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023
Certificate N. - Version: IT296899/UK/D-2 Revision date: 12 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch
Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
To check this certificate validity please call: +39 02-270911
Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK/D-2
GADAMED SRL Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management
system standards detailed below
ISO 14001:2015
Scope of certification
Site Address
OPERATIVE SITE Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY
OPERATIVE UNIT Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY
Version No.2 Revision date: 18 March 2020
GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager
Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch
Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom
Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia
Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.
To check this certificate validity please call: +39 02-270911
Recommended