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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019
Urkundeninhaber:
Labor Dr. Fenner und Kollegen
Medizinisches Versorgungszentrum für Labormedizin und Humangenetik GmbH
Bergstr. 14, 20095 Hamburg
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie
Immunologie
Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik)
Virologie
Transfusionsmedizin
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und
Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen
gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet.
Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem medizinischen Laboratorium, ohne dass es einer
vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von
Untersuchungsverfahren gestattet.
Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im
flexiblen Akkreditierungsbereich.
Mikrobiologie
Die Urkunde samt Urkundenanlage gibt den Stand zum Zeitpunkt des Ausstellungsdatums wieder. Der jeweils
aktuelle Stand des Geltungsbereichs der Akkreditierung ist der Datenbank akkreditierter Stellen der Deutschen
Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) zu entnehmen. https://www.dakks.de/content/datenbank-akkreditierter-
stellen
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
qualitative Bestimmung von
Amphetaminen, Benzodiazepinen,
Opiaten, Methadno, Trizyklischen
Antidepressiva, Cocain,
Designerdrogen und sonstigen
Medikamenten z.B. Analgetika,
Psychopharmake, Hypnotika,
Phenothiazine
Urin GC/MS
Valproinat Serum / Plasma GC/MS
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
5-Hydroxyindolessigsäure 24-Stunden-Urin HPLC - ECDBeta-Carotin Serum, Plasma HPLC - UVCrosslinks
(Desoxypyridinollin, Pyridinolin)
Urin HPLC - FLD
HbA1c EDTA-Blut HPLC - VISHomocystein Serum, Plasma, Citratblut HPLC - FLDHomovanillinmandelsäure 24-Stunden-Urin HPLC - ECDKatecholamine (Adrenalin,
Dopamin, Noradrenalin)
24-Stunden-Urin HPLC - ECD
Metanephrin Urin HPLC - ECDNormetanephrin Urin HPLC - ECDSerotonin Serum, EDTA-Blut HPLC - ECDTryptophan Serum HPLC - FIDVanillinmandelsäure 24h Sammelurin HPLC - ECDVitamin A Serum HPLC - UVVitamin B1 EDTA-Blut HPLC - FLDVitamin B2 EDTA-Blut HPLC - FLDVitamin B6 Serum, Plasma HPLC - FLDVitamin C EDTA-Plasma HPLC - UVVitamin E Serum HPLC - UV
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))**Untersuchungsart:
Untersuchungsart:Chromatographie (Gaschromatographie Massenspektrometrie (GC-MS))**
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 2 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
10-OH-Carbazepin Serum, Plasma LCMS/MS17-OH-Progesteron Serum LCMS/MSAldosteron Serum LCMS/MSAldosteron Urin LC/MS-MSAmiodaron Serum, Plasma LCMS/MSAndrostendion Serum LCMS/MSAripiprazol Serum, Plasma LCMS/MSBuprenorphin, Norbuprenorphin Urin, Serum LCMS/MS
Carbamazepin Serum, Plasma LCMS/MSCarbamazepin-Diol Serum, Plasma LCMS/MSCarbamazepin-epoxid Serum, Plasma LCMS/MSCitalopram Serum, Plasma LCMS/MSClozapin, Desmethylclozapin Serum, Plasma LCMS/MSCortisol Speichel LCMS/MSCortisol Serum LCMS/MSCortisol Urin LC/MS-MSCyclosporin EDTA-Blut LCMS/MSDesmethylmesuximid Serum, Plasma LCMS/MSDHEA Serum LCMS/MSDrogen Speichel, Serum/Plasma,
Kapillarblut
LC/MS-MS
Duloxetin Serum, Plasma LCMS/MSEthosuximid Serum, Plasma LCMS/MSEthylglucoronid Urin, Serum LCMS/MSEthylsulfat Urin, Serum LCMS/MSEverolimus EDTA-Blut LCMS/MSFelbamat Serum, Plasma LCMS/MSFluoxetin, Desmethylfluoxetin Serum, Plasma LCMS/MSFluvoxamin Serum, Plasma LCMS/MSGabapentin Serum, Plasma LCMS/MSHaloperidol Serum, Plasma LCMS/MSLacosamid Serum, Plasma LCMS/MSLamotrigin Serum, Plasma LCMS/MSLevetiracetam Serum, Plasma LCMS/MSLSD Urin LC/MS-MSMetanephrine / Normetanephrine Plasma LC/MS-MSMethylmalonsäure Serum, Urin LCMS/MSMirtazapin Serum, Plasma LCMS/MSOlanzapin, N-Desmethylolanzapin Serum, Plasma LCMS/MSOxcarbazepin Serum, Plasma LCMS/MSParoxetin Serum, Plasma LCMS/MSPhenobarbital Serum, Plasma LCMS/MSPregabalin Serum, Plasma LCMS/MSPregabalin Urin LCMS/MSPrimidon Serum, Plasma LCMS/MSQuetiapin Serum, Plasma LCMS/MSRisperidon, 9-OH-Risperidon Serum, Plasma LCMS/MSRufinamid Serum, Plasma LCMS/MS
Untersuchungsart:
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie/ Massenspektrometrie (LCMS/MS))**
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 3 von 24
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Sertralin, N-Desmethylsertralin Serum, Plasma LCMS/MSSirolimus EDTA-Blut LCMS/MSStiripentol Serum, Plasma LCMS/MSSultiam Serum, Plasma LCMS/MSTacrolimus EDTA-Blut LCMS/MSTHC-COOH, qualitativ Urin LCMS/MSTheophyllin Serum, Plasma LCMS/MSTiagabin Serum, Plasma LCMS/MSTopiramat Serum, Plasma LCMS/MSVenlafaxin, O-Desmethylvenlafaxin Serum, Plasma LCMS/MS
Vigabatrin Serum, Plasma LCMS/MSZonisamid Serum, Plasma LCMS/MS
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Blutzellen
- Erythrozyten
- Thrombozyten
EDTA-Blut Citrat-Blut Partikel-/Zellzählung mittels Impedanz-
Methode (Widerstands-
änderungsmessung) und Berechnung
Blutzellen
- Leukozyten
- Monozyten
- Lymphozyten
- Granulozyten
- Leukozytenvorstufen
- Eosinophile
- Normoblasten
- Thrombozyten
- Basophile
EDTA-Blut Flowzytometrie mittels Halbleiterlaser
Hämatokrit EDTA-Blut Partikel-/Zellzählung mittels Impedanz-
Methode (Wider-
standsänderungsmessung) und
weitere Berechnung
MCV
MCH
MCHC
EDTA-Blut Berechnung aus Mittelwerten der
Erythrozytenmessung und der
Hämoglobinbestimmung
Retikulozyten EDTA-Blut Flowzytometrie mittels Halbleiterlaser
Retikulozyten-Hb
(Ret-HE)
EDTA-Blut Flowzytometrie mittels Halbleiterlaser
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Chlorid Serum, Urin Ionensensitive ElektrodenKalium Serum, Urin Ionensensitive ElektrodenNatrium Serum, Urin Ionensensitive ElektrodenpH-Wert Urin pH-ElektrodepH-Wert (Drogensuchtest) Urin pH-Meter
Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen**
Untersuchungsart:
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 4 von 24
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Bence-Jones-Protein Urin Zonenelektrophorese
CDT (Carbohydrase-defizientes
Transferrin)
Serum Kapillarzonenelektrophorese
Eiweißelektrophorese Serum Kapillarzonenelektrophorese
Oligoklonales IgG Serum und Liquor isoelektrische Fokussierung und
ImmunfixationselektrophoreseParaproteine Serum Immunfixationselektrophorese
Paraproteine Urin Immunfixationselektrophorese
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Abgeleitetes Fibrinogen Citrat-Plasma Bestimmung der Konzentration durch
Messung der Trübungs-änderung im
Gerinnungstest und Vergleich mit
einer Standardkurve
Akt. Partielle Thromboplastinzeit
(aPTT)
Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit in
Sekunden
APC-Resistenz durch Messung der
aPTT mit/ohne Zugabe von
aktiviertem Protein C (APC)
Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit und
Berechnung einer Ratio
Faktor VIII
(VIII: C)-Aktivität
Citrat-Plasma Bestimmung der Partiellen
Thromboplastinzeit nach Inkubation
mit entsprechendem Faktor-Mangel-
Plasma
Lupus-Antikoagulanz qualitativ Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit mit
einem spezifischen Reagenz und Bezug
auf ein Normalplasma
Protein C-Aktivität Citrat-Plasma Bestimmung der Protein C-Aktivität
mittels chromogenem Substrat über
die Aktivierung von Protein C
(Absorptionsmessung)
Protein S-Aktivität Citrat-Plasma Bestimmung über Messung der
TrübungszunahmeThrombinzeit Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit in
SekundenThromboplastinzeit (Quick) Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit in
Sekunden, Bezug auf ein
Normalplasma
Untersuchungsart:
Elektrophorese*
Untersuchungsart:
Koagulometrie*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 5 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
1,25 Dihydroxyvitamin D Serum, EDTA Plasma CLIA17-Beta- Oestradiol Serum, Plasma CLIAACTH EDTA-Plasma CLIAAldosteron Serum, EDTA Plasma CLIAAlpha-Fetoprotein Serum, Fruchtwasser CLIAAmphetamine Urin ELISABarbiturate Urin ELISABenzodiazepine Urin ELISABeta HCG Serum CLIACannabis Urin ELISACocain Urin ELISADHEAS Serum, Plasma CLIADH-S Serum CLIADigitoxin Serum, Plasma CLIADigoxin Serum CLIAFerritin Serum CLIAFolsäure Serum CLIAFSH Serum CLIAGentamycin Serum, Plasma FluoreszenzpolarisationLH Serum CLIAMethadon als EDDP Urin ELISAOpiate Urin ELISAPankreatische Elastase Stuhl ELISATroponin I Ultra Serum, Plasma CLIATSH-Rezeptor AK (TSI) Serum CLIAVitamin B12 Serum, Plasma CLIABeta-HCG (freies) Serum CLIACA 15-3 Serum CLIACA 19-9 Serum CLIACA125 Serum CLIACEA Serum CLIACortisol Serum CLIAC-Peptid Serum ImmunoassayFSH Serum CLIAFT3 Serum CLIAFT4 Serum, Plasma CLIAHämoglobin Stuhl EIAHämoglobin-Haptoglobin-Komplex Stuhl EIA
HCG (total) Serum CLIAHolotranscobalamin Serum ELISAIGF (Somatomedin C) Serum, Plasma CLIAInsulin Serum CLIALuteotropes Hormon, LH Serum CLIANSE Serum, Liquor CLIAOstase Serum CLIAParathormon Serum, EDTA-Plasma CLIAProgesteron Serum CLIA
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 6 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Prolaktin Serum CLIAPSA, CPSA, freies PSA Serum CLIARenin EDTA-Plasma CLIASHBG Serum CLIASomatotropes Hormon
(Human Growth Hormon)
Serum CLIA
ß2 Mikroglobulin Serum/Plasma CLIATestosteron Serum CLIATSH Serum CLIA
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Blutzellen
- Leukozyten
- Erythrozyten
Liquor Mikroskopische Kammerzählung
Blutzellen
- Monozyten
- Lymphozyten
- Granulozyten
- Leukozytenvorstufen
- Eosinophile
- Basophile
- Normoblasten
- Erythrozyten
- Thrombozyten
Liquorzellen
EDTA-Blut, Liquor Mikroskopische Beurteilung eines
gefärbten Blutausstriches oder eines
Zytozentrifugates
(Pappenheimfärbung)
Bronchoalveolare Zellen Bronchoalveoläre Lavage Mikroskopische Zählkammerzählung
Differentialzellbild Liquor, Bronchoalveoläre Lavage Mikroskopische Beurteilung eines
gefärbten Blutausstriches oder eines
Zytozentrifugates
(Pappenheimfärbung)
Zellzahl, Zelldifferenzierung Punktat (Gelenkpunktat, Aszites,
Pleurapunktat, CAPD
Mikroskopie
Urinsediment Nativ-Urin Automatisierte Mikroskopie
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Aluminium Urin ICP/MSAntimon Urin ICP/MSArsen Urin ICP/MSBlei Urin ICP/MSBlei Serum ICP/MSBlei EDTA-Vollblut ICP/MSCadmium Urin ICP/MS
Mikroskopie*
Untersuchungsart:Spektrometrie (Inductively coupled plasma / Massenspektrometrie (ICP/MS))**
Untersuchungsart:
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 7 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cadmium Serum ICP/MSCadmium EDTA-Vollblut ICP/MSChrom Urin ICP/MSChrom Serum ICP/MSChrom EDTA-Vollblut ICP/MSEisen Urin ICP/MSJod Serum ICP/MSJod Urin ICP/MSKobalt Urin ICP/MSKupfer Urin ICP/MSKupfer Serum ICP/MSMagnesium Urin ICP/MSMagnesium EDTA-Vollblut ICP/MSMangan Urin ICP/MSMolybdän Urin ICP/MSMolybdän Serum ICP/MSNickel Urin ICP/MSPalladium Urin ICP/MSQuecksilber Urin ICP/MSSelen Urin ICP/MSSelen Serum ICP/MSSelen EDTA-Vollblut ICP/MSThallium Urin ICP/MSZink Urin ICP/MSZink Serum ICP/MSZink EDTA-Vollblut ICP/MSZinn Urin ICP/MS
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Albumin Urin NephelometrieAlbumin, IgG, IgA, IgM Liquor, Serum NephelometrieAlpha-1-Antitrypsin Serum NephelometrieCoeruloplasmin Serum NephelometrieCystatin C Serum NephelometrieFreie Leichtketten Kappa/Lambda Serum, Urin Nephelometrie
Haptoglobin Serum NephelometrieLipoprotein (a) Serum NephelometrieLöslicher Transferrinrezeptor Serum NephelometrieSTFR-Ferritin Serum, Heparin-Plasma Berechnung lösl.
Transferrinrezeptor/Log Ferritin
Untersuchungsart:Spektrometrie (Nephelometrie)*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 8 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
ACE Serum, Liquor PhotometrieAlbumin Serum, Plasma PhotometrieAlkalische Phosphatase Serum, Plasma PhotometrieAmmoniak EDTA-Plasma PhotometrieAmylase Serum, Plasma, Urin PhotometrieAntithrombin Citrat-Plasma PhotometrieBilirubin ges., direkt u. indirekt Serum, Plasma PhotometrieCalcium Serum, Plasma PhotometrieCalcium Serum FlammenphotometrieCalcium Urin FlammenphotometrieCholesterin Serum, Plasma PhotometrieCholinesterase CHE Serum, Plasma PhotometrieCreatinin Serum, Plasma PhotometrieCreatinin Urin PhotometrieCreatininkinase CK Serum, Plasma PhotometrieCreatininkinase CK-MB Serum, Plasma PhotometrieEisen Serum, Plasma, PhotometrieEthanol Serum / Plasma / Urin PhotometrieGamma-GT Serum, Plasma PhotometrieGesamt-Eiweiß Serum, Plasma PhotometrieGesamt-Eiweiß Urin, Liquor PhotometrieGLDH Serum, Plasma PhotometrieGlucose Serum, Plasma, Urin, Liquor PhotometrieGOT Serum, Plasma PhotometrieGPT Serum, Plasma PhotometrieHämoglobin EDTA-Blut PhotometrieHarnsäure Serum, Plasma, Urin PhotometrieHarnstoff Serum, Plasma, Urin PhotometrieHBDH Serum, Plasma PhotometrieHDL-Cholesterin Serum, Plasma PhotometrieKalium Urin FlammenphotometrieLaktat Plasma, Liquor PhotometrieLDH Serum PhotometrieLDL (Direktmessung) + Berechnung Serum, Plasma Photometrie
Lipase Serum, Plasma PhotometrieLithium Serum, Plasma FlammenphotometrieMagnesium Serum, Plasma PhotometriePhosphat, anorganisch Serum, Plasma, Urin PhotometrieProtein C-Aktivität Citrat-Plasma PhotometrieSaure Phosphatase Serum PhotometrieTriglyceride Serum, Plasma PhotometrieUrinstatus Urin Photometrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Photometrie)**
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 9 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchungstechnikC3-Komplement Serum, Plasma Turbidimetrie
C4-Komplement Serum, Plasma Turbidimetrie
C-reaktives Protein Serum, Plasma Turbidimetrie
D-Dimere-Konzentration Citrat-Plasma Turbidimetrie
Fibrinogen nach Claus Citrat-Plasma Turbidimetrie
hoch sensitives CRP Serum, EDTA-Blut Turbidimetrie
IgA Serum, Plasma Turbidimetrie
IgG Serum, Plasma Turbidimetrie
IgM Serum, Plasma Turbidimetrie
Rheumafaktor Serum Turbidimetrie
Transferrin Serum, Plasma Turbidimetrie
Anti-Streptolysin-Titer Serum, Plasma Turbidimetrie
Hämoglobin Stuhl Immunturbidimetrie
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
hCG-Nachweis (qualitativ) Urin Teststreifen-Methode (manuell)
Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)*
Untersuchungsart:qualitative Untersuchung mit visueller Auswertung*
Untersuchungsart:
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 10 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
T-Lymphozytenpopulationen, B-
Lymphozyten, NK-Zellen
EDTA-Blut, Heparin-Blut, BAL Durchflusszytometrie
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
ANA Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen CCP Serum, Plasma CLIAAuto-AK. gegen Mutiertes
citrulliertes Vimentin
Serum ELISA
Auto-AK. gegen: Aktin Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: ANCA Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: DFS70 Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Endomysium Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: glatte Muskulatur Serum, Plasma IIF
Auto-AK. gegen: Glomeruläre
Basalmembran
Serum, Plasma FEIA
Auto-AK. gegen: Glomeruläre
Basalmembran, Tubuläre
Basalmembran, Alveoläre
Basalmembran
Serum, Plasma IIF
Auto-AK. gegen: Herzmuskulatur Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: Histone Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Hu, Yo, Ri Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: Hu, Yo, Ri, Ma2,
Ma1, Amphiphysin, CV2
Serum Immunoblot
Auto-AK. gegen: iDNS Serum, Plasma IIFAuto-AK. gegen: Inselzellen Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Intrinsic Factor Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Jo-1 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Laktoferrin, BPI,
Cathepsin G, Elastase
Serum, Plasma ELISA
Auto-AK. gegen: LKM Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: M2 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Myeloperoxidase Serum, Plasma FEIA
Auto-AK. gegen: nDNS Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: nRNP Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Nukleosomen Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Parietalzellen Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Proteinase 3 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Scl-70 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: Skelettmuskulatur Serum, Plasma IIF
Auto-AK. gegen: SLA/LP Serum, Plasma ELISAAuto-AK. gegen: Sm Serum, Plasma FEIA
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
Untersuchungsart:Ligandenassays**
Durchflusszytometrie*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 11 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Auto-AK. gegen: SSA 60 Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: SSB Serum, Plasma FEIAAuto-AK. gegen: ssDNA Serum, Plasma FEIABeta-Amyloid Liquor ELISACalprotectin Stuhl Chemilumineszenz
Calprotectin Serum/Plasma FEIACardiolipin-IgG-, IgM-Antikörper Serum, Plasma FEIA
Extrahierbare nukleäre AK Serum, Plasma FEIAGangliosid-IgG u. IgM Serum ImmunoblotGliadin-IgG-/IgA-Ak Serum, Plasma FEIAIgE spezifisch Serum, Plasma FEIAIgE, Gesamt Serum, Plasma FEIAInterleukin-2 Rezeptor, (lösl.) Serum CLIAAuto-Ak gegen: mutiertes
citrulliertes VimentinSerum, Plasma ELISA
Phospho-Tau im Liquor Liquor ELISARheumafaktor IgA, IgM Serum, Plasma FEIASchilddrüsen-AK TPO/TAK Serum, Plasma CLIATau-Protein Liquor ELISATransglutaminase-IgA/IgG-Ak Serum, Plasma FEIATSH-Rezeptor-Ak Serum CLIAβ2-Glykoprotein-Ak Serum, Plasma ELISA
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
IgG1, IgG2, IgG3, IgG4
(IgG-Subklassen)
Serum, Plasma Nephelometrie
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
konstitutionelle
Chromosomenaberrationen
Heparinisiertes peripheres Blut,
Abort/Gewebe,
Ausstrichpräparate,
Spermien,
Urothelzellen
Chromsomenanalyse, FISH
tumorassoziierte
Chromosomenaberrationen
Heparinisiertes peripheres Blut,
heparinisiertes
Knochenmarkaspirat,
Ausstrichpräparate,
Paraffinschnitte
Chromsomenanalyse, FISH
chromosomale Imbalancen EDTA-peripheres Blut Vergleichende Genom-Hybridisierung
an Oligonukleotid-Arrays
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Immunnephelometrie)*
Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Zytogenetik)
Untersuchungsart:
Untersuchungsart: Chromosomenanalyse*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 12 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
ABCD1 EDTA-Blut PCR+Sequenzierung
Adenomatöse Polyposis (APC
[MIM*611731], MUTYH
[MIM*604933])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
Adrenoleukodystrophie (ABCD1
[MIM*300371])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
AFG3L2 EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
Alpha1-Antitrypsin-
Genotypisierung
EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
APC EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
ATL1 (SPG3A) EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
ATM EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
ATP7B EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
ATXN1 (SCA1, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse
ATXN2-Gen (SCA2, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse
ATXN3-Gen (SCA3, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse
ATXN7-Gen (SCA7, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse
autoinflammatorische
Erkrankungen (NLRP3
[MIM*606416], MEFV
[MIM*608107], MVK
[MIM*251170], TNFRS1A
[MIM*191190])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
Azoospermiefaktor (y-chromoso-
male Mikrodeletionen)
EDTA-Blut Allelspezifische PCR mit
größenspezifischer DNA-
Fragmentanalyse im Agarosegel
bcr/abl Chromosomen
Translokation t(9;22)
EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
BMPR1A EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
BRCA1-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
BRCA2-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
BRIP1 EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
BSCL2 (SPG17) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
CACNA1A1-Gen (SCA6, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse
CDH1 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
CHEK2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
CYP21A2-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung, MLPA
CYP7B1 (SPG5a) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
Untersuchungsart:
Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 13 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cystische Fibrose (CFTR
[MIM*602421])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
DMD-Gen
(DMD/BMD Dup/Del)
EDTA-Blut PCR+MLPA
DMPK –Gen (MD1, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse
ENG EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
Erblicher nicht polypöser
Dickdarmkrebs (HNPCC), Lynch-
Syndrom (MSH2 [MIM*609309],
MSH6 [MIM*600678], MLH1
[MIM*120436], PMS2
[MIM*600259], EPCAM
[MIM*185535])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
Exon 14-Skipping im DPD-Gen EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
Faktor II Gen (G20210A) bei
hereditärer Thrombophilie
EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
Faktor V Gen (G1691A) bei
hereditärer Thrombophilie
EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
familiärer Brust- und
Eierstockkrebs (ATM
[MIM*607585], BMPR1A
[MIM*601299], BRCA1
[MIM*133705], BRCA2
[MIM*600185], BRIP1
[MIM*605882], CDH1
[MIM*192090], CHEK2
[MIM*604373], RAD51C
[MIM*602774], RAD51D
[MIM*602954], PALB2
[MIM*610355], MSH2
[MIM*609309], MSH6
[MIM*600678], MLH1
[MIM*120436], PMS2
[MIM*600259], NBN
[MIM*602667], TP53
[MIM*191170])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
FGF14 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
FMR1-Gen
(FRAXA, FXTAS, POI, Repeat)
EDTA-Blut PCR+Repeatanalyse
FXN-Gen (FRDA, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 14 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
hereditäre Ataxien (PLEKHG4
(SCA4) [MIM*609526], SPTBN2
(SCA5) [MIM*604985], TTBK2
(SCA11) [MIM*611695], KCNC3
(SCA13) [MIM*176264], PRKCG
(SCA14) [MIM*176980], ITPR1
(SCA15) [MIM*147265], FGF14
(SCA27) [MIM*601515], AFG3L2
(SCA28) [MIM*604581], SYNE1
[MIM*)
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
HFE Genotypisierung (C282Y,
H63D) bei hereditärer
Hämochromatose
EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
HLA -B*27 Genotypisierung EDTA-Blut Schmelzpunktanalyse der Amplifi-
kationsprodukte mit SYBR Green
HLA-B*5701 EDTA-Blut Allelspezifische PCR mit
größenspezifischer DNA-
Fragmentanalyse im Agarosegel
HSPD1 (SPG13) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
HTT-Gen (HD, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse
ITPR1 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
juvenile Polyposis (SMAD4
[MIM*600993], BMPR1A
[MIM*601299], ENG
[MIM*131195])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
KCNC3 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
KIAA0196 (SPG8) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
KIAA1840 (SPG11) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
KIF5A (SPG10) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
kolorektales Carcinom (APC
[MIM*611731], BMPR1A
[MIM*601299], CDH1
[MIM*192090], CHEK2
[MIM*604373], ENG
[MIM*131195], EPCAM
[MIM*185535], MLH1
(MIM*120436], MSH2
[MIM*609309], MSH6
[MIM*600678], MUTYH
[MIM*604933], PMS2
[MIM*600259], PTEN
[MIM*601728], SMAD4
[MIM*600993], STK11
[MIM*602216])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 15 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Kongenitale / zyklische
Neutropenie (ELANE
[MIM*185535])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
Kongenitale / zyklische
Neutropenie (ELANE
[MIM*185535])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
MEFV-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung
MLH1-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
Morbus Wilson (ATP7B
[MIM*606882])
EDTA-Blut sequence capture (Illumina Nextera),
Sequencing-by-synthesis (Illumina,
MiniSeq)
MSH2-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
MSH6-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
Mutationen im CFTR-Gen;
Cystische Fibrose (Mukoviszidose)
EDTA-Blut Amplification Refractory Mutation
System (ARMS)
MUTYH EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
MVK-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung
N-Acetyltransferase 2 (NAT2)-Gen
Polymorphismus
EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
NIPA1 (SPG6) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
NLRP3 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
NOTCH3 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
NPC1 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
NPC2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
PaI (4G/5G) Polymorphismus EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
PALB2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
PGN (SPG7) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
PLEKHG4 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
PMP22-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA
PMS2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
polymorphe Varianten (M1,T1) des
GST Gens
EDTA-Blut Allelspezifische PCR mit
größenspezifischer DNA-
Fragmentanalyse im Agarosegel
polymorphe Varianten (P1) des
GST Gens
EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
Primäre (hereditäre)
Lactoseintoleranz
EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
PRKCG EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
PTEN EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
RAD51C EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
RAD51D EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 16 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
REEP1 (SPG31) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
SCA17 EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse
SHOX EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
SLC6A4 - Genotypisierung EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridisi-
erungssonden (Real-time PCR) und
größenspezifische DNA-Fragment-
analyse im Agarosegel
SMAD4 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
SMN1-Gen, (SMA, Del) EDTA-Blut PCR+MLPA
SPAST (SPG4) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
SPINK1 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
SPTBN2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
STK11 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
Superoxid-Dismutase 2-
Polymorphismus (Ala16Val )
EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
TNFRSF1A-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung
TP53 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
TPMT - Genotypisierung EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Hybridi-
sierungssonden (Real-time PCR)
TTBK2 EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
VHL EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung + MLPA
ZFYVE26 (SPG15) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
ZFYVE27 (SPG33) EDTA-Blut PCR+Sangersequenzierung
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 17 von 24
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Anti-Staphylolysin-Titer Serum, Plasma Direkte AgglutinationCandida-Antigen Serum Direkte AgglutinationHaemophilus influenzae
Kapseltyp B
Isolate in Reinkultur Gruber-Agglutination
Shigellen Isolate in Reinkultur LatexagglutinationTreponema pallidum Serum, Plasma Direkte Agglutination (VDRL)
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Clostridium difficile
Antigen und Toxin
Stuhl Immunchromatographie
MRSA (PBP2a) Isolate in Reinkultur Immunchromatographie
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Aerobe und fakultativ anaerobe
schnell wachsende Bakterien
Isolate in Reinkultur Agardiffusion, trägergebundene
GradientendiffusionAerobe und fakultativ anaerobe
schnell wachsende Bakterien
Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als
minimale Hemmkonzentration
(MHK)/Break-Point
Anaerobe Bakterien Isolate in Reinkultur trägergebundene Gradientendiffusion
Beta-Lactamase Bildung Isolate in Reinkultur Biochemische Reaktion auf
Trägersubstanz mit AntibiotikaCandida spp. Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als
minimale Hemmkonzentration
(MHK)/Break-Point
ESBL Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als
minimale Hemmkonzentration
(MHK)/Break-Point, Agardiffusion
MRGN Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als
minimale Hemmkonzentration
(MHK)/Break-Point, Agardiffusion
MRSA Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als
minimale Hemmkonzentration
(MHK)/Break-Point, Agardiffusion
Mycoplasma hominis und
Ureaplasma urealyticum
Urin, Ejakulat Bouillondilutionsverfahren als
minimale Hemmkonzentration
(MHK)/Break-Point
VRE Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als
minimale Hemmkonzentration
(MHK)/Break-Point, Agardiffusion
Empfindlichkeitstestung von Bakterien, Pilzen*
Chromatographie (Immunchromatographie (IC))*
Untersuchungsart:
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*
Untersuchungsart:
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 18 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Bakterien, Pilze Kultur massenspektrometrische
Erregerdifferenzierung
(MALDI-TOF-MS)
Bakterien, Pilze Kultur Biochemisch aufwendigBakterien Kultur Biochemisch aufwendigMycoplasma hominis und
Ureaplasma urealyticum
Kultur Biochemisch aufwendig
Sprosszellen, Dermatophyten,
Schimmelpilze
Kultur Mikroskopie
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Aerobe und fakultativ anaerobe
wachsende Bakterien
Körperflüssigkeiten, Abstriche,
Punktate, Gewebe
Anzucht spezifisch und unspezifisch,
z.T.: CO2 angereicherte, aerobe,
mikroaerobe Atmosphäre,Temperatur
abhängig
Anaerobe Bakterien Körperflüssigkeiten, Abstriche,
Punktate, Gewebe
Anzucht spezifisch und unspezifisch,
anaerobe Atmosphäre
Blutkulturen Blutkulturen, Punktate, Liquor Blutkulturverfahren vollmechanisiert
Hemmstoffe Urin, Körperflüssigkeiten Hemmstoffnachweistest
Mycoplasma hominis und
Ureaplasma urealyticum
Urin, Ejakulat Anzucht spezifisch
Mykobakterien resp. Material, Urin, Stuhl,
Punktate, Gewebe
Anzucht spezifisch
Sprosszellen, Dermatophyten und
Schimmelpilze
Körperflüssigkeiten, Abstriche,
Punktate, Gewebe
Anzucht spezifisch und
unspezifisch,Temperatur abhängig
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
B. pertussis IgG-, IgA-, IgM-Ak Serum, Plasma ELISA
Borrelia burgdorferi IgG/ IgM Serum, Plasma Immunoblot
Borrelien IgG-, IgM-Ak Serum, Plasma ELISA
Borrelien IgG/IgM-Ak Liquor und Serum ELISA
Campylobacter IgA-Ak Serum, Plasma ELISA
Chlamydia pneumoniae
IgG-, IgA-AK
Serum ELISA
Chlamydia trachomatis
IgG-, IgA-AK
Serum ELISA
Diphtherie - Ak Serum, Plasma ELISA
Entamoeba histolytica Antigen Stuhl ELISA
Giardia lamblia Antigen Stuhl ELISA
Kulturelle Untersuchungen*
Keimidentifizierung*
Untersuchungsart:
Untersuchungsart:
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 19 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Helicobacter pylori Antigen Stuhl ELISA
Legionellen IgM Ak Serum, Plasma ELISA
Legionellen Schnelltest Urin Immunfluoreszenz
Lues- IgG-, IgM-Ak Serum, Plasma, Liquor ELISA
Mycoplasma pneumoniae
IgG-, IgA-, IgM-AK
Serum, Plasma ELISA
Tetanus Antitoxin IgG Serum, Plasma ELISA
Toxoplasmose IgG- und IgM- Ak Serum, Plasma CLIA
Treponema pallidum IgG/IgM Serum, Plasma Immunoblot
Treponema Screen Serum, Plasma CLIA
Verotoxin (EHEC) Stuhl ELISA
Yersinien IgG-, IgA-AK Serum, Plasma Immunoblot
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
BakterienKörperflüssigkeiten, Abstriche,
Punktate, Gewebe
Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung
mittels Farbstoffen
Mykobakterien resp. MaterialHellfeldmikroskopie nach Anfärbung
mittels Farbstoffen
Parasiten Stuhl, TesafilmabklatschHellfeldmikroskopie ohne und nach
Anfärbung mittels FarbstoffenMalaria EDTA-Blut, Kapillar-Blut MikroskopieSprosszellen, Dermatophyten und
SchimmelpilzeIsolat in Reinkultur
Hellfeldmikroskopie ohne und nach
Anfärbung mittels Farbstoffen
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Speziesidentifizierung von
Bakterien
Bakterienkolonien auf Agarplatten,
Bakteriensuspension
PCR, 16s-rDNA-Sequenzierung
Bordetella pertussis,
B. parapertussis-DNA qualitativ
Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über TaqMan Sondenhybridisierung
Chlamydia trachomatis und
Neisseria gonorrhoeae DNA,
qualitativ
Abstrich, Urin, Ejakulat Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Chlamydia trachomatis und
Neisseria gonorrhoeae DNA,
qualitativ
Abstrich, Urin Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Chlamydophila pneumoniae und
Mycoplasma pneumoniae DNA
qualitativ
Abstrich, Trachealsekret, BAL Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Untersuchungsart:
Untersuchungsart:Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*
Mikroskopie*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 20 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Methicillin resistente S. aureus
(MRSA)-DNA qualitativ
Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Mycobacterium tuberculosis
complex, -avium, -intracellulare
DNA qualitativ
Sputum, BAL, Liquor,
Kulturmaterial
Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Mycobacterium tuberculosis
complex, DNA qualitativ
Sputum, BAL, Liquor,
Kulturmaterial
Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über TaqMan Sondenhybridisierung
Mycobacterium tuberculosis
Komplex
resp. Material, Kultur PCR/
Sondenschmelzpunktbestimmung
Parodontitis Erreger DNA qualitativ Papierspitze aus Zahlfleischtasche Nukleinsäureamplifikation Detektion
der Amplifikate über Festphasen-
Sondenhybridisierung
Pneumocystis jirovecii Abstrich, Trachealsekret, BAL Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Sexual-transmitted Infections
Multiplex:
Chlamydia trachomatis,
N.gonorrhoeae, T. vaginalis,
U.urealyticum, U.parvum,
M.hominis, M. genitalium
Abstrich, Urin Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Untersuchungsart:
Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller AuswertungAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Differenzierung katalasepositiver /
katalasenegativer Bakterien
Einzelkolonie biochemisch orientierend (Katalase)
Differenzierung koagulasepositiver
/ koagulase negativerBakterien
Einzelkolonie biochemisch einfach (Koagulase)
Differenzierung oxidasepositiver /
oxidasenegativer Bakterien
Einzelkolonie biochemisch orientierend (Oxidase)
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Gamma-Interferon Blut in Li-Heparin Röhrchen IGRA
Untersuchungsart:Zellfunktionstests*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 21 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Adenoviren-AG Stuhl ELISA
Adenovirus-IgG/IgA-Ak Serum, Plasma ELISA
CMV-IgG/-IgM-Ak Serum, Plasma ELISA
CMV-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA
Coxsackie-IgG-,IgA-Ak Serum, Plasma ELISA
Coxsackie-IgG-Ak Liquor,Serum ELISA
EBV: EBNA-IgG-AK Serum, Plasma ELISA
EBV: VCA-IgG-Ak Serum, Plasma ELISA
EBV: VCA-IgM-Ak Serum, Plasma ELISA
EBV-IgG-AK Liquor,Serum ELISA
HBeAntigen Serum, Plasma CLIA
Hepatitis A-Ak Serum, Plasma CLIA
Hepatitis A-IgM Serum, Plasma CLIA
Hepatitis B HBsAg-Bestätigungstest Serum, Plasma CLIA
Hepatitis B HBc-Ak Serum, Plasma CLIA
Hepatitis B HBc-IgM Serum, Plasma CLIA
Hepatitis B HBe-Ak Serum, Plasma CLIA
Hepatitis B HBsAg Serum, Plasma CLIA
Hepatitis B HBs-Ak Serum, Plasma CLIA
Hepatitis C-Ak Serum, Plasma CLIA
Hepatitis C-Immunoblot Serum, Plasma rekombinanter Immunoblot
Hepatitis D-Ak Serum, Plasma EIA
HIV (1/2- Ak, p24 Ag) Serum, Plasma CLIA
HIV 1-Ak Serum, Plasma rekombinanter Immunoblot
HSV 1/2-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA
Influenza A-IgG-/IgA-Ak Serum, Plasma ELISA
Influenza A-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA
Influenza B-IgG/IgA-Ak Serum, Plasma ELISA
Influenza B-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA
Masern-IgG-/IgM-Ak Serum, Plasma ELISA
Masern-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA
Mumps-IgG-/IgM-Ak Serum, Plasma ELISA
Mumps-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA
Parvovirus B19-IgG-/IgM-Ak Serum, Plasma ELISA
Polio-Ak Serum Neutralisationstest
Rotaviren-AG Stuhl ELISA
Röteln-IgG/-IgM-Ak Serum, Plasma CLIA
VZV-IgG-/IgA-/IgM-Ak Serum, Plasma ELISA
VZV-IgG-Ak Liquor, Serum ELISA
Untersuchungsgebiet: Virologie
Ligandenassays **Untersuchungsart:
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 22 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
CMV-DNA qualitativ EDTA-Blut, Sputum, Urin, Liquor Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detektion der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
EBV DNA qualitativ EDTA-Blut, Liquor, BAL, Speichel Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detektion der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Enteroviren Liquor Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Gastro-Virus Multiplex:
Norovirus I+II, Adeno-, Rota-, Astro-
, Sapovirus
Stuhl Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
HBV DNA qualitativ und qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detektion der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
HBV DNA quantitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detektion der Amplifikate
über TaqMan Sondenhybridisierung
HCV RNA qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über TaqMan Sondenhybridisierung
HCV RNA quantitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über TaqMan Sondenhybridisierung
HCV-Genotypisierung EDTA/Citrat-Plasma, Serum Seq. in 5'NCR
HIV, qualitativ EDTA- / Citrat-Plasma Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
HIV-1 Resistenzbestimmung,
genotypisch
EDTA-Plasma Nested-PCR
HIV-1-RNA qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über TaqMan Sondenhybridisierung
HIV-1-RNA quantitativ EDTA-/Citrat-Plasma Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über TaqMan Sondenhybridisierung
HSV DNA qualitativ Liquor, Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detektion der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Humanes Papilloma Virus Abstriche Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 23 von 24
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19241-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Influenza A/B & RSV Abstrich, BAL Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Influenza A+B Abstriche, BAL Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über TaqMan Sondenhybridisierung
Noroviren Stuhl Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Norovirus Stuhl Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über TaqMan Sondenhybridisierung
Parvovirus B19 DNA
qualitativ/quantitativ
EDTA-/Citrat-Plasma
Serum
Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detection der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
VZV-DNA qualitativ Liquor, Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit
paralleler Detektion der Amplifikate
über Sondenhybridisierung
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antikörper-Differenzierung Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode
direktem Coombstest Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode
Blutgruppenbestimmung (AB0) Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode
Blutgruppenbestimmung
(Rh-Formel)
Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode
Blutgruppenbestimmung
(Kell-Antigen)
Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugations-Methode
Suche nach irregulären
Antikörpern
Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugationsmethode, manuelle
Verfahren
Indirektem Coombstest Nativ-Vollblut, EDTA-Vollblut Gelzentrifugationsmethode, manuelle
Verfahren
Agglutinationsteste*Untersuchungsart:
Gültig ab: 01.03.2019
Ausstellungsdatum: 01.03.2019 Seite 24 von 24
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