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Efecto del Colágeno Hidrolizado como tratamiento adyuvante
al ejercicio en la Osteoartritis de la Rodilla
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|1
ABSTRACTO Objetivo: Para determinar el efecto del colágeno hidrolizado como tratamiento adyuvante al ejercicio en la osteoartritis de la rodilla en los siguientes parámetros: puntuación del dolor EVA, índice de WOMAC, características del cartílago femorotibial y cambios en la ecografía del tejido blando peri articular. Diseño: Prueba aleatoria triple ciega y controlada por placebo. Contexto: Paciente ambulatorio dentro de Metro Manila Participantes:109 individuos de 50 años de edad en adelante, de cualquier género, profesión y nivel educacional con problemas de dolor de rodilla de al menos un mes de duración. Métodos: Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo quirúrgico (n = 56) que tomó 3 cápsulas de colágeno hidrolizado de 400 mg diarias por seis meses y un grupo de control (n = 53) que tomó placebo. A ambos grupos se les asignó un programa de ejercicios estándar en el hogar. Se realizaron evaluaciones al inicio y luego de 6 meses que incluyeron toma de historial médico, examen físico, cumplimiento de WOMAC y ultrasonido de ambas rodillas. Se calcularon las medias y desviaciones estándar para los datos demográficos, puntuación del dolor EVA, índices de WOMAC y mediciones ecográficas. Se realizó un análisis de intención de tratar. Principales Mediciones de Resultados: Escala VAS, índice WOMAC, mediciones ecográficas del cartílago de la rodilla y estructuras del tejido blando. Resultados: Los índices globales de WOMAC y VAS disminuyeron en comparación con la línea base en ambos grupos de tratamiento, aunque sin una diferencia significativa. Hubo un aumento significativo en el desempeño de ejercicio en ambos grupos de tratamiento, en un 62,5% en el caso del grupo quirúrgico y 73,5% en el caso del grupo de control. El grupo quirúrgico mostró un significativo cambio promedio en la clasificación del desgaste del cartílago en las partes media (-0,13 ± 1,22, p = 0,009) y central (-0,6 ± 1,25, p = 0,013) del cartílago articular del trochlearis y reducción de la protuberancia del menisco lateral (de 0,20 ± 0,16 cm a 0,13 ± 0,16 cm, p = 0,05). No hubo diferencia significativa en términos del grosor del cartílago, claridad del cartílago y otros hallazgos relativos al tejido blando. Conclusiones: Nuestro estudio mostró que el colágeno hidrolizado junto con el ejercicio disminuyeron el dolor, mejoró el estado funcional general y produjo modificaciones intraarticulares y peri articulares (es decir, mejora del grado de desgaste del cartílago y reducción de la protuberancia del menisco lateral) en pacientes con osteoartritis de rodilla. Palabras Clave: Osteoartritis, Colágeno Hidrolizado, Ejercicio
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|2
INTRODUCCIÓN
La osteoartritis (OA) es la enfermedad reumática crónica más frecuente
entre personas de 55 años en adelante con una estimación de prevalencia de
9,6 -18,0% a nivel mundial y 16,0 a 17,8% a nivel local. Se le considera una de
las diez enfermedades más invalidantes en los países desarrollados
(Organización Mundial de la Salud (OMS), 2016, Fransen et al.,2011,The
Philippine Star, 2010,Fantilanan-Soldevilla et al., 2008, Bello y Oesser, 2006 y
Jordan et al., 2003). Además, los datos de la OMS para la región del Pacífico
Occidental desde el año 2000 al 2012 muestran un aumento en los años
perdidos por discapacidad (AVD) debido a OA de 3,5 millones a 5 millones, lo
que es comparable a la provocada por la enfermedad cardiovascular y otras
condiciones médicas en personas de edad.
La principal característica patológica de la OA es la pérdida de cartílago
que se asocia a diversos grados de sinovitis (Tarhan, Unlu y Goktan, 2003).
Algunos estudios muestran relación entre la OA y otras anomalías como
proliferación sinovial no destructiva, cartílago articular y engrosamiento capsular,
derrames articulares, bursitis, protuberancias del menisco, erosiones, quistes
poplíteos y mucosos (Iagnocco, 2010 y Keen, Wakefield y Conaghan,2009). Más
tarde en la enfermedad también se apreciaron osteofitos, proyecciones óseas en
las regiones marginal y central del espacio articular de la rodilla (Jordan et al.
2003 y Tarhan et al.2003). Estos hallazgos luego se han propuesto como parte
de los posibles generadores de dolor en la OA de la rodilla, por lo tanto, la
detección y monitoreo de estos cambios puede ayudar en el entendimiento y
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|3
gestión de la enfermedad (Ikeuchi, Izumi, Aso, Suigimura y Tani, 2013 y Hunter,
McDougally Keefe, 2008).
El tratamiento de la OA se ha centrado en reducir el dolor y rigidez de la
articulación, manteniendo y mejorando la movilidad de la rodilla, disminuyendo la
discapacidad, mejorando la calidad de vida en lo relativo a la salud, limitando la
evolución del daño a la articulación y educando a los pacientes sobre la
naturaleza y gestión de la enfermedad (De Silva, El-Metwally, Ernst, Lewith y
Macfarlane, 2011). El tratamiento actual recomendado para la OA incluye el
ejercicio aeróbico, Thai Chi y/o programas de pérdida de peso, uso de agentes
térmicos y electroterapia (calor/frío), protección de la articulación, terapia
física/ocupacional, provisión de dispositivos ortésicos y auxiliares, prescripción
de medicamentos para el dolor [es decir, acetaminofén, fármacos
antinflamatorios no esteroideos (AINEs) orales/tópicos, tramadol e inyecciones
intraarticulares de esteroides] y artroplastía para cadera y rodilla como último
recurso (Hochberg et al. 2012, The Royal Australian College of General
Practitioners (RACGP), 2009, Zhang et al. 2008y Jordan et al. 2003). Aunque
estas estrategias son efectivas para moderar los síntomas asociados a la OA, no
revierten ni curan la enfermedad. Además, existen considerable efectos
secundarios asociados a la ingesta oral de AINEs e inyecciones intraarticulares
de esteroides (Henrotin, Lambert, Couchourel, Ripoll, y Chiotelli, 2011 yRACGP
2009).
En la búsqueda de una posible gestión alternativa para la OA, los
pacientes también han probado con nutracéuticos o suplementos alimenticios
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|4
para aliviar el dolor y las molestias (Crowleyet al., 2006 y Henrotin et al., 2011).
Los nutracéuticos se definen como ingredientes o componentes alimenticios que
brindan beneficios médicos o para la salud y se venden en polvo, pastillas u
otras formas medicinales. Entre las ventajas de estas sustancias están los
limitados efectos biológicos que se acumulan con el tiempo con mínimos o
ningún efecto secundario adverso (Ameye y Chee, 2006). Muchos científicos
han señalado los beneficios de algunas sustancias (i.e. glucosamina,
condoitrina, colágeno, vitamina C, vitamina E, metilsulfonilmetano, S-adenosil
metionina, ácidos grasos poli insaturados o aceite de pescado, no saponificables
de la palta y soja) para la estimulación de formación de colágeno, reparación del
cartílago articular dañado y/o desaceleración de su degeneración progresiva
(Gregory y Fellner, 2014, Henrotin et al. 2011, Vistay Lau, 2011 y Ameye y
Chee, 2006). Sin embargo, los resultados de algunos estudios muestran
evidencia contradictoria o insuficiente en relación a la eficacia de estas
sustancias.
Una de estas sustancias, el colágeno hidrolizado, ha sido el sujeto de
muchos estudios en los últimos años. El colágeno hidrolizado proviene de la
hidrólisis enzimática de la gelatina proveniente de los huesos y cueros porcinos
y bovinos. Algunos estudios experimentales descubrieron que contenía muchos
aminoácidos en una secuencia similar a la del colágeno nativo (tipo II), que tenía
buena absorción intestinal (10-20%), se acumulaba de manera preferente en el
cartílago articular y estimulaba el metabolismo de los condrocitos y la síntesis de
colágeno (Kumar, Sugihara, Suzuki, Inoue y Venkateswarathirukumarac, 2014,
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Henrotin et al., 2011, Benito-Ruiz et al. 2009, Belloy Oesser, 2006, y
Moskowitz,2000). Estos hallazgos han instigado a los científicos a profundizar en
la exploración del uso del colágeno hidrolizado como agente estimulante y
regenerativo para pacientes con trastorno degenerativo del cartílago como la OA
(Bello y Oesser 2006).
Gran parte de los estudios relativos al uso del colágeno para la OA y otros
trastornos músculo esqueléticos utilizaron las siguientes mediciones de
resultado para evaluar su eficacia: puntuación de dolor de EVA, parámetros de
examen físico, resultados informados por los pacientes o índices de calidad de
vida, la escala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities OA Index)
y exámenes de imágenes [Imagen de Radiografía convencional/Resonancia
Magnética [MRI]]. Los exámenes de imagen parecen ser los parámetros más
objetivos. Aunque tradicionalmente se ha utilizado la radiografía para el
diagnóstico de la OA, ha demostrado tener baja sensibilidad en demostrar la
implicancia del cartílago en la etapa inicial de la enfermedad, siendo también
limitada en la visualización directa del cartílago hialino y otros tejidos blandos
alrededor de la rodilla. Por otro lado, la MRI ha probado ser una técnica sensible
y no invasiva por su capacidad de visualizar estructuras de tejido blando. Sin
embargo, sus limitaciones dicen relación con el costo y disponibilidad. Por otro
lado, la ecografía musculo esquelética ha demostrado su capacidad para
detector y evaluar numerosas anomalías relativas al cartílago hialino, líquido
sinovial, membrana sinovial, meniscos, cápsula articular, bursa y cortezas
óseas desde la etapa inicial y final de la OA. Otras de sus ventajas son su
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capacidad de evaluación de lugar de atención inmediata, bajo costo y su no
invasión (Iagnocco, 2010). Muchos estudios también han probado la
confiabilidad y validez de las evaluaciones ecográficas de la osteoartritis de la
rodilla en comparación con MRI, evaluación anatómica y exámenes clínicos
(Živanović, Rackov y Mijušković,2012, Iagnocco, 2010, Keen et al., 2009, Naredo
et al., 2005 y Tarhan et al., 2003). Actualmente no ha habido ningún estudio que
haya utilizado la ecografía musculo esquelética para monitorear el efecto del
colágeno hidrolizado en la OA de la rodilla y sus correspondientes cambios en el
tejido blando.
Por lo tanto, el principal objetivo de nuestra investigación es determinar el
efecto del colágeno hidrolizado como tratamiento adyuvante al ejercicio para la
OA de la rodilla en los siguientes parámetros: puntuación de dolor (EVA), escala
de resultado funcional (WOMAC), características del cartílago femorotibial,
cambios en el tejido blando peri articular.
METODOLOGÍA
Diseño del estudio: Prueba aleatoria triple ciega y controlada por placebo.
Contexto de la Muestra: Adultos mayores de 50 años de edad, cualquier
género, profesión y nivel educacional, que se quejan de dolor en la rodilla de al
menos un mes de duración y que residen en Metro Manila desde enero 2013 a
junio 2015.
Consideraciones éticas
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Este estudio se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki. Se
obtuvo la aprobación bioética del Consejo de Revisión Institucional (IRB) del
Hospital de la Universidad de Santo Tomas. Antes del estudio se obtuvo el
consentimiento informado y escrito de todos los participantes.
Selección y Reclutamiento de Participantes
Los potenciales participantes fueron reclutados a través de avisos escritos
solicitando “adultos con dolor de rodilla por más de un mes”. Los avisos se
publicaron en el campus de la Universidad de Santo Tomás (UST), Hospital de
la Universidad de Santo Tomás, Iglesia Parroquial del Santísimo Rosario dentro
del campus de la UST y el Centro de Estilo de Vida Saludable del Adulto Mayor
de Marikina (Marikina Senior Citizens’ Healthy Lifestyle Center). Fuimos
contactados por los participantes a través de llamadas telefónicas o en persona.
Los participantes fueron seleccionados a través de una revisión preliminar
del historial médico y examen físico. Los participantes fueron incluidos en el
estudio siempre que cumplieran con los criterios de diagnóstico para la OA de
acuerdo a los criterios de Altman para la clasificación de osteoartritis idiopática
de la rodilla, según se describe a continuación:
Tabla 1. Criterios de Altman para la Clasificación de Osteoartritis
Idiopática (OA) de la Rodilla (Altman et al. 1986)
Clínico y Laboratorio* Clínico y Radiográfico Clínico † Dolor de rodilla +
al menos 5 de 9: Edad> 50 años Rigidez< 30 minutos Crepitantes Blandura ósea Crecimiento óseo Ausencia de calor
Dolor de rodilla + al menos 1 de 3:
Edad> 50 años Rigidez< 30 minutos Crepitantes + Osteofitos
Dolor de rodilla + al menos 3 de 6:
Edad> 50 años Rigidez< 30 minutos Crepitantes Blandura ósea Crecimiento óseo Ausencia de calor
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|8
palpable ESR < 40 mm/hr RF < 1:40 SF OA
(radiográfico) palpable
92 % sensible 75 % específico
91 % sensible 86 % específico
95 % sensible 69 % específico
*ESR = velocidad de sedimentación globular (Westergren); RF = factor reumatoide; SF OA = señales del líquido sinovial de OA (claro, viscoso o conteo de glóbulos blancos< 2.000/mm3) †La alternativa para la categoría clínica sería 4 de 6 que sea 84 % sensible y 89 % específico.
Los siguientes fueron los criterios de exclusión:
1. Rango limitado de movilidad de la rodilla, lo que evitaría la posición
adecuada y medición adecuada del cartílago articular mediante
ultrasonido.
2. Genu varo o deformidad en valgo severa
3. Osteoartritis severa de acuerdo al modelo de clasificación de Kellgren
Lawrence o ausencia de espacio articular distinguible de la rodilla (con
previa imagen radiográfica)
4. Previa ingesta de colágeno hidrolizado o cualquier forma de suplemento
(es decir, sulfato de glucosamina, sulfato de condroitina) o terapia
adyuvante para el tratamiento de la OA en la última semana.
5. Inyección intraarticular de ácido hialurónico en los 6 meses anteriores.
6. Inyecciones intraarticulares de corticoides en el último mes.
7. Conocida hipersensibilidad/alergia al colágeno hidrolizado
8. Artroscopía previa o cirugía de la rodilla
9. Presencia de otra artropatía, es decir, artritis reumática, artritis gotosa,
artritis séptica
Cálculo del Tamaño de la Muestra
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|9
De acuerdo al estudio de Bruyere et al. en 2012, y utilizando el programa
estadístico Stata 11, se requirió de un tamaño de muestra de 50 participantes
por brazo de tratamiento o un total de 100 para lograr un 80% de poder del
estudio a un nivel alfa de 0,05. Los autores agregaron un 10% más de
participantes por posibles abandonos durante el período de tiempo del
estudio.
Métodos
Los participantes incluidos en el estudio fueron asignados a un grupo
quirúrgico y a un grupo de control utilizando una lista aleatoria de números
generados mediante Microsoft Excel. A ambos grupos se les instruyó un
programa de ejercicios estándar en el hogar para osteoartritis de la rodilla que
fue validado por Mercado et al. En 2012. A los miembros del grupo quirúrgico se
les pidió tomar 3 cápsulas diarias de colágeno hidrolizado de 400g (Nombre de
la marca: Genacol) por seis meses, mientras que el grupo de control tomó
placebo. A cada participante también se le instruyó mantener un diario para
documentar la ocurrencia de dolor de rodilla, los ejercicios realizados y la ingesta
de medicamentos adicionales durante el estudio.
Tratamiento Estándar para OA de la Rodilla
El tratamiento estándar para ambos grupos incluyó instrucciones sobre
ejercicios correctos y efectivos para la OA de la rodilla (ver Apéndice A). El
programa de ejercicios estuvo compuesto de ejercicios de fortalecimiento para la
musculatura de cadera y rodilla, ejercicios de elongación y caminata como una
forma de ejercicio aeróbico. El folleto fue producido por el Centro de
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|10
Rehabilitación Apolinario Mabini del Hospital de la Universidad de Santo Tomás
y demostró ser efectivo en la disminución del dolor, mejorando el resultado
funcional y aumentando la resistencia cardio-respiratoria (Mercado et al. 2012).
Estos ejercicios debían realizarse al menos dos veces a la semana por seis
meses. También se suministraron pastillas de paracetamol de 500 mg como
medicina de rescate para episodios de dolor severo, procurando la ingesta de
medicina.
Medicamentos del Estudio
Los medicamentos fueron preparados por JCS Pharmaceuticals, Inc. y
contenían 400 mg de colágeno hidrolizado para el grupo quirúrgico y la misma
cantidad de maltodextrina como placebo para el grupo de control. Ambos sets de
medicamentos se administraron en cápsulas blancas idénticas y fueron
codificadas por el fabricante. El código fue revelado por el fabricante a los
investigadores solo después de recoger toda la información de seguimiento de
los participantes. Al administrador de los medicamentos del estudio también se
le ocultó el contenido de las cápsulas.
Criterios para el Término del Estudio o Retiro de Participantes
Se utilizaron los siguientes criterios de término del estudio o de participación de
sujeto:
1. Negativa voluntaria del participante
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2. Evento de aumento de dolor de rodilla con la ingesta de AINE u otros
medicamentos.
3. Presencia de eventos adversos relacionados con la ingesta de los
medicamentos del estudio (es decir, fiebre, eructos, trastorno
gastrointestinal severo, reacción alérgica) u otras condiciones médicas
no relacionadas que podrían evitar seguir participando.
Medición de los resultados
Escala Visual Analógica para el Dolor (VAS): La Puntuación del dolor de EVA
utilizada en este estudio es un formato de escala de clasificación gráfica
compuesto de una línea horizontal de 100 mm de largo, dividida en 6 líneas
verticales por igual para producir una escala de 0-10 (con intervalos de 2) y
anclada por descriptores de palabras y diferentes caras en cada línea. El
participante marca el punto que siente representa su percepción del actual
estado de dolor. La puntuación de EVA se determina midiendo en milímetros
desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el participante.
Tiene una excelente confiabilidad en las pruebas y nuevas pruebas (r=0,94) y
validez de constructo de moderado a bueno (r=0,62 – 0,91) comparado con
escalas similares de clasificación del dolor. (Pagare, Buxton y Thomas, 2016).
El Índice WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities
Osteoarthritis Index) es un cuestionario auto-administrado que se utiliza para
evaluar el dolor, rigidez y función física entre pacientes con OA de cadera o
rodilla. Se compone de 24 ítems divididos en sub-escalas de dolor (5 ítems),
rigidez (2 ítems), y función física (17 ítems). Este estudio utilizó la versión tagala
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|12
de formato VAS de 100 mm con anclajes de hindi masakit/walang
paninigas/hindi mahirap y masakit na masakit/matinding paninigas/napakahirap.
El participante marca el punto en la línea que siente representa su percepción
del actual síntoma con respecto al contexto descrito por los ítems. La puntuación
del ítem se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la
línea hasta el punto que el participante marcó. Los posibles rangos de las
puntuaciones por área se describen a continuación: dolor=0-500, rigidez=0-200,
función física=0-1700. El índice WOMAC total es la suma de las puntuaciones
de todos los ítems (puntuación máxima = 2400), indicando las puntuaciones más
altas el peor dolor, rigidez y limitaciones de función física. Una revisión de sus
propiedades sicométricas mostró consistencia aceptable a excelente y
confiabilidad en las pruebas y nuevas pruebas (Alfa de Cronbach 0,70 – 0,91;
ICC 0,58 – 0,92) y correlaciones de validez de constructo con otros instrumentos
similares moderadas a altas (American College of Rheumatology, 2015).
Mediciones ecográficas del cartílago y estructuras de tejido blando de la rodilla.
El protocolo de ultrasonido músculo esquelético para la osteoartritis de la
rodilla desarrollado por Bernardo et al, en 2014 fue adoptado para las
evaluaciones ecográficas en este estudio (ver Apéndice B). Las siguientes
estructuras fueron escaneadas y los consiguientes parámetros medidos tres
veces de acuerdo al protocolo:
1. Cartílago articular (área condilar femoral media y lateral)
a. Diámetro antero posterior más angosto del cartílago articular (en
centímetros)
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|13
b. Claridad del cartílago–cuán bien se distinguen los bordes del
cartílago de los tejidos intraarticulares superpuestos, con las
siguientes puntuaciones: (ICRS 2000): 1 - excelente; 2 - bueno; 3 -
pobre; y 4 - peor.
c. Grado del cartílago –gravedad de las lesiones cartilaginosas
focales con la siguiente puntuación (ICRS 2000): 0 - normal; 1–
desgaste mínimo; 2–defecto parcial; 3– defecto se extiende al
hueso subcondral intacto; y 4 – defecto que involucra al hueso
subcondral.
2. Receso suprapatelar e infrapatelar
a. Diámetro antero posterior más largo de derrame (en centímetros)
b. Grado de sinovitis
El grosor del tejido sinovial se clasificó de la siguiente forma (Karim
et. al 2004): normal –sin sinovitis; sinovio engrosado leve-plano;
sinovio engrosado moderado con pocas protrusiones tipo
vellosidad; engrosamiento severo con protrusiones múltiples
protrusiones tipo vellosidades.
c. Señales Doppler (PDS)
Se evaluó el flujo sanguíneo en la membrana sinovial utilizando la
señal Doppler y se clasificó de la siguiente forma (Walther et al.
2001): 1 – Perfusión de tejido normal o mínimo, 2 –hiperemia leve,
3 –hiperemia moderada, y 4 –hiperemia evidente.
3. Meniscos medio y lateral
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|14
a. Protrusión del menisco
Se dibuja una línea desde el fémur hasta la tibia y se mide la altura
de una línea perpendicular dibujada desde esta línea al punto más
alto del menisco en centímetros.
4. Bursitis del Pie Anserino
a. Diámetro antero posterior más ancho de bursitis (en centímetros)
b. Señal Doppler
5. Rodilla posterior (Quiste de Baker)
a. Diámetro transversal más ancho del quiste (en centímetros)
Se descubrieron otros hallazgos durante el escaneo como la presencia de
osteofitos, tendinopatías, paniculitis y roturas “pico de loro” en los meniscos.
Recolección de datos
Todos los participantes fueron evaluados al inicio y luego de 6 meses. En
cada evaluación, se realizaron los siguientes procedimientos: toma de historial
médico, examen físico, compleción de WOMAC y ultrasonografía de ambas
rodillas.
Historial médico y examen físico
Los participantes llenaron una hoja de datos con la siguiente información:
nombre, edad, género, dirección, profesión, información de contacto,
enfermedades comórbidas, cirugías previas, medicamentos y tratamientos
actuales. También se obtuvo información relativa a la OA: rodilla afectada, peor
puntuación de dolor en la rodilla afectada utilizando la puntuación VAS, cantidad
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|15
de años diagnosticado con OA (si se diagnosticara previamente vía rayos x o
consulta), desempeño de ejercicios e ingesta de medicamentos para el dolor.
Consiguientemente se evaluaron los siguientes parámetros físicos: rango
de movimiento de ambas rodillas, deformidad de la rodilla (genu valgus/varus),
inflamación y/o calor, altura y peso.
Ecografía de la Rodilla
Se usaron ultrasonido en escala de grises utilizando máquinas de
ultrasonido Sonosite M-Turbo (Washington, USA) con transductores lineales
(ancho de banda 13-6MHz, profundidad de escaneo 6 cm) y aplicaciones de
Power Doppler. Cinco ecógrafos calificados (un cirujano ortopédico, un
reumatólogo, tres fisiatras) que fueron parte del equipo de desarrollo del
protocolo de ultrasonido músculo esquelético realizaron el procedimiento en los
participantes. No fueron informados de la distribución de los participantes.
Tratamiento de la información
Antes del análisis estadístico se correlacionó la medición del grosor del
cartílago femoro-tibial y clasificación de la calidad del cartílago utilizando dos
métodos (vista longitudinal y transversal), mostrando una importante correlación
(Cua et al. 2016). Así, los investigadores decidieron usar las mediciones del
cartílago en la región troclear que se obtuvieron a través de la vista transversal
que proporcionó mediciones del grosor del cartílago articular de la región central.
Por otro lado, el cumplimiento con el ejercicio se interpretó como desempeño del
régimen estándar de ejercicios al menos dos veces por semana durante el
período del estudio (Mercado et al. 2012).
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|16
Análisis estadístico
Se calcularon medias y desviaciones estándar para los datos
demográficos, puntuación de dolor de EVA, índice general y sub-escalas de
WOMAC y mediciones ecográficas. Se utilizó la prueba de Mann-Whitney y la
prueba exacta de Fischer para detectar diferencias significativas entre los grupos
de tratamiento para variables categóricas y continuas respectivamente.Se
realizó un análisis de intención de tratar. Se consideró que un valor p de < 0,05
era significativo para todas las pruebas estadísticas.
RESULTADOS
Características de los participantes al inicio
Tabla 1. Características iniciales de los participantes en el estudio
Total Grupo
quirúrgico
Grupo de
Control Valor p
No. de participantes 109 56 53
Hombres/Mujeres 23/86 13/43 10/43 0,64
Edad en años, media (SD) 64,1 (8.3) 64,1 (8,6) 62,7 (10,2) 0,96
Peso en kg, media (SD) 62,2 (7,0) 61,6 (10,4) 62,7 (10,2) 0,42
Altura en cm, media (SD) 152,5 (7,1) 152,7 (7,4) 152,7 (9,0) 0,60
Índice de masa corporal en
kg/m2, media (SD)
26,8 (2,9) 26,4 (3,9) 27,0 (4,8) 0,84
Compromiso de la rodilla
(unilateral/bilateral)
3/106 1/55 2/51 0,61
Escala de dolor EVA, media
(SD)
5,3 (3,1) 4,6 (3,0) 4,6 (2,9) 1,00
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|17
Índice general WOMAC,
media (SD)
790,0 (520,6) 795,4
(545,2)
752,2
(490,4)
0,75
Cumplimiento con el
ejercicio
(cumplió/no cumplió)
10/99 3/53 7/46 0,20
Se incluyó un total de 109 participantes en el estudio que fueron
asignados aleatoriamente a los grupos de tratamiento (Favor referirse al
Apéndice C para el diagrama de flujo del CONSORT). La mayoría de los
participantes fueron mujeres con dolor bilateral de rodilla y no cumplieron con los
ejercicios recomendados antes de la intervención. La altura, peso, índices de
masa corporal, escala EVA e índices WOMAC fueron similares para ambos
grupos de tratamiento, sin diferencias significativas. El número de retiros por
grupo de tratamiento también fue similar.
Escala de dolor EVA, Índice WOMAC y Cumplimiento con el Ejercicio
Tabla 2, Índices generales WOMAC, escala de dolor EVA y cumplimiento con el
ejercicio al inicio y en la post-intervención.
Grupo quirúrgico
(n = 56)
Grupo de
Control (n= 53) Valor p
Índice General WOMAC[media, (SD)]
Pre- quirúrgico 795,4 (545,2) 752,2 (490,4) 0,75
Post- quirúrgico 596,4 (549,8) 537,5 (400) 0,99
Cambio promedio -16,1 (41,5) -21,5 (60,4) 0,46
Escala de dolor EVA[media, (SD)]
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|18
Pre-quirúrgico 4,6 (3,0) 4,6 (2,9) 1,00
Post-quirúrgico 2,2 (2,6) 2,2 (2,9) 0,66
Cambio promedio -2,4 (2,9) -2,4 (3,3) 0,75
Cumplimiento con ejercicio(Cumplió/No cumplió)
Pre-quirúrgico 3/53 7/46 0,20
Post quirúrgico 35/21 39/14 0,23
Valor P 0,000a 0,000a
aSignificativo utilizando prueba de cambio de McNemar
El índice general WOMAC y las escalas de dolor EVA disminuyeron en
relación al inicio en ambos grupos de tratamiento, aunque no hubo diferencia
estadística significativa entre los dos grupos para la medición de ambos
resultados. Sin embargo, hubo un aumento significativo en el cumplimiento con
el ejercicio en ambos grupos de tratamiento en un 62,5% para el grupo
quirúrgico y en un 73,5% para el grupo de control.
Mediciones y hallazgos ecográficos
Hubo diferencias mínimas aunque significativas desde el punto de vista
estadístico entre los valores iniciales de ambos grupos de tratamiento con
respecto a la protrusión del menisco medio y mediciones de bursitis infrapatelar.
El resto de los valores iniciales relativos al grosor y características del cartílago
articular, así como otros hallazgos relativos al tejido blando fueron similares y no
diferentes para ambos grupos desde el punto de vista estadístico (ver Tablas 3-
8),
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|19
Grosor, claridad y desgaste del cartílago
Tabla 3, Mediciones ecográficas del grosor del cartílago articular femoro-tibial
(en centímetros) al pre y post-quirúrgico.
Grupo quirúrgico
(n = 56)
Grupo de
Control (n = 53) Valor p
Cartílago Medio [media, (SD)]
Pre-quirúrgico 0,11 (0,05) 0,11 (0,06) 0,52
Post-quirúrgico 0,14 (0,05) 0,14 (0,05) 0,61
Cambio promedio 0,03 (0,04) 0,03 (0,05) 0,56
Cartílago Central[medio, (SD)]
Pre-quirúrgico 0,14 (0,04) 0,15 (0,05) 0,47
Post-quirúrgico 0,16 (0,04) 0,16 (0,05) 0,80
Cambio promedio 0,02 (0,04) 0,01 (0,04) 0,27
Cartílago Lateral[medio, (SD)]
Pre-quirúrgico 0,14 (0,11) 0,12 (0,04) 0,52
Post-quirúrgico 0,15 (0,08) 0,14 (0,04) 0,54
Cambio promedio 0,01 (0,08) 0,02 (0,04) 0,51
Tabla 4, Evaluación ecográfica inicial y post-quirúrgico de las características del
cartílago articular femoro-tibial.
Grupo quirúrgico
(n = 56)
Grupo de
Control (n = 53) Valor p
Claridad
Cartílago Medio[media, (SD)]
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|20
Pre-quirúrgico 2,85 (0,56) 2,91 (0,59) 0,41
Post-quirúrgico 2,59 (0,74) 2,61 (0,72) 0,66
Cambio promedio -0,26 (0,87) -0,29 (0,79) 0,93
Cartílago Central[media, (SD)]
Pre-quirúrgico 2,79 (0,62) 2,86 (0,62) 0,39
Post-quirúrgico 2,39 (0,75) 2,51 (0,71) 0,17
Cambio promedio -0,40 (0,86) -0,35 (0,79) 0,54
Cartílago Lateral[media, (SD)]
Pre-quirúrgico 2,82 (0,54) 2,86 (0,52) 0,50
Post-quirúrgico 2,36 (0,68) 2,42 (0,63) 0,45
Cambio promedio -0,46 (0,83) -0,43 (0,78) 0,64
Desgaste
Cartílago Medio[media, (SD)]
Pre-quirúrgico 2,22 (1,29) 1,99 (1,39) 0,19
Post-quirúrgico 2,10 (1,07) 2,37 (1,30) 0,07
Cambio promedio -0,13 (1,22) 0,38 (1,31) 0,009b
Cartílago Central[media, (SD)]
Pre-quirúrgico 1,33 (1,29) 1,52 (1,27) 0,06
Post-quirúrgico 1,77 (0,95) 1,82 (1,06) 0,64
Cambio promedio -0,06 (1,25) 0,30 (1,10) 0,013b
Cartílago Lateral[media, (SD)]
Pre-quirúrgico 1,83 (1,31) 1,57 (1,30) 0,12
Post-quirúrgico 1,83 (0,80) 1,83 (1,10) 0,71
Cambio promedio 0 (1,27) 0,26 (1,27) 0,16
bSignificativo
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|21
Después de la cirugía, hubo un cambio promedio significativo en el grado
de desgaste de las porciones media (-0,13 ± 1,22, p = 0,009) y central (-0,6 ±
1,25, p = 0,013) del cartílago articular en el área troclear para el grupo
quirúrgico. El grosor y claridad del cartílago articular no fue significativamente
diferente entre los dos grupos.
Cambios en el Tejido Blando Peri Articular (ver Tablas 5-8)
Hubo una diferencia significativa post-quirúrgica entre los dos grupos con
respecto a la protrusión del menisco lateral. El grupo quirúrgico mostró una
reducción notable (de 0,20 ± 0,16 cm a 0,13 ± 0,16 cm) en relación al grupo de
control (de 0,23 ± 0,17 cm a 0,18 ± 0,21 cm). No hubo diferencia significativa
entre los grupos de tratamiento para los otros hallazgos relativos al tejido blando.
Tabla 5, Medición ecográfica inicial y post-quirúrgica de la protrusión del
menisco en centímetros [media, (SD)]
Grupo quirúrgico
(n = 56)
Grupo de control
(n = 53) Valor p
Menisco medio
Pre-quirúrgico 0,20 (0,19) 0,26 (0,19) 0,02b
Post-quirúrgico 0,20 (0,23) 0,25 (0,23) 0,06
Cambio promedio 0,00 (0,20) -0,01 (0,18) 0,94
Menisco lateral
Pre-quirúrgico 0,20 (0,16) 0,23 (0,17) 0,08
Post-quirúrgico 0,13 (0,16) 0,18 (0,21) 0,05b
Cambio promedio -0,08 (0,16) -0,05 (0,19) 0,22
b Significtivo
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|22
Tabla 6, Evaluación ecográfica inicial y post-quirúrgica del receso suprapatelar
Grupo quirúrgico
(n = 56)
Grupo de control
(n = 53) Valor p
Sinovitis(con/sin)
Pre-quirúrgico 58/54 69/37 0,16
Post-quirúrgico 58/54 66/40 0,20
Bursitis Suprapatelar Diámetro anteroposterior, en centímetros [media, (SD)]
Pre-quirúrgico 0,23 (0,29) 0,30 (0,36) 0,17
Post-quirúrgico 0,14 (0,26) 0,19 (0,32) 0,40
Cambio promedio -0,09 (0,29) -0,11 (0,37) 0,41
Tabla 7,Evaluación ecográfica inicial y post-quirúrgico del receso infrapatelar
Grupo quirúrgico
(n =56)
Grupo de control
(n = 53) Valor p
Paniculitis infrapatelar (con/sin)
Pre-quirúrgico 6/106 3/103 0,50
Post-quirúrgico 32/80 42/64 0,09
Bursitis Diámetro anteroposterior, en centímetros[media, (SD)]
Área Infrapatelar Superficial
Pre-quirúrgico 0,00 (0,02) 0,01 (0,10) 0,94
Post-quirúrgico 0,00(0,02) 0,00 (0,00) 0,33
Cambio promedio 0,0 (0) -0,01 (0,10) 0,52
Área infrapatelar profunda
Pre-quirúrgico 0,03 (0,11) 0,00 (0,02) 0,014b
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|23
Post-quirúrgico 0,01 (0,07) 0,00 (0,00) 0,09
Cambio promedio -0,02 (0,09) 0,0 (0,02) 0,07
b Significativo
Tabla 8, Evaluación ecográfica inicial y post-quirúrgico de otros hallazgos de
tejido blando peri articular.
Grupo quirúrgico
(n = 56)
Grupo de control
(n = 53) valorp
Bursitis del Pie Anserino Diámetro anteroposterior en centímetros [media, (SD)]
Pre-quirúrgico 0,02 (0,07) 0,03 (0,13) 0,87
Post-quirúrgico 0,01 (0,04) 0,00 (0,02) 0,06
Cambio promedio 0 (0,07) -0,03 (0,13) 0,11
Quiste Poplíteo (de Baker) Diámetro transversal en centímetros[media, (SD)]
Pre-quirúrgico 0,23 (0,59) 0,34 (0,82) 0,25
Post-quirúrgico 0,18 (0,59) 0,30 (0,84) 0,20
Cambio promedio -0,05 (0,36) -0,05 (0,32) 0,55
Eventos Adversos
Dos participantes del grupo quirúrgico y 1 participante del grupo de control
experimentaron una sensación de hinchazón luego de 2-3 días de ingerir sus
medicamentos asignados. Se les recomendó descontinuar su medicación por
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|24
una semana. Luego de retomar la ingesta del medicamento, no hubo recurrencia
de los síntomas anteriores en ninguno de los 3 pacientes. Un participante del
grupo quirúrgico experimentó una reacción de hipersensibilidad cutánea luego
del segundo día de la ingesta de su medicamento. A este paciente se le aplicó la
administración médica apropiada y se le recomendó terminar su participación en
el estudio. El fabricante también fue informado de esta reacción adversa.
DISCUSIÓN
Hasta donde sabemos, este estudio es el primero en determinar el efecto
del colágeno hidrolizado en conjunto con un tratamiento estándar para la
osteoartritis de rodilla (1.e. ejercicio) en índice de dolor, estado funcional,
características del cartílago articular y cambios del tejido blando utilizando
ecografía.
Los índices de dolor y de WOMAC mejoraron en ambos grupos de
tratamiento pero no alcanzaron importancia estadística. Los estudios de
Moskowitz (2000) y McAlindon et al. (2011) también mostraron resultados
similares. Una explicación plausible para este resultado es que los participantes
en ambos grupos probablemente tenían síntomas de OA más suaves, como se
demostró en su índice promedio inicial de EVA y WOMAC, que no excedieron
del 50% de la puntuación más alta posible. Moskowitz y McAlindon et al,
mencionaron que la variabilidad en la gravedad clínica al comienzo podría
afectar la magnitud esperada de cambio porque los pacientes con síntomas más
severos tienen un potencial mayor de mejoría. Por otro lado, la incongruencia de
nuestros hallazgos con el de Benito-Ruiz et al. (2009) y Bernardo y Azarcon
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|25
(2012) podría atribuirse a la diferencia en nuestros tratamientos estándar. La
utilización de un programa de ejercicios de 6 meses como nuestro tratamiento
estándar de acuerdo al consenso general para OA (Trojian et al, 2016) se
tradujo en un aumento en el cumplimiento con el ejercicio y manifestación
esperada de sus beneficios entre los participantes de ambos grupos de
tratamiento en términos de función mejorada y bienestar. Esto podría
perfectamente explicar la mejoría observada en los índices de dolor y WOMAC
de nuestros participantes.
Varios investigadores han estudiado diferentes suplementos alimenticios
e intervenciones para identificar el mejor método para retrasar la progresión
estructural de la OA (Gregory y Fellner, 2014). Nuestro estudio sobre el
colágeno hidrólizado podría ser el primero en documentar modificaciones
estructurales en rodillas con osteoartritis. Hemos descubierto mejoras
sustanciales en el grado de desgaste del cartílago, así como una reducción
significativa de la protrusión del menisco lateral en nuestro grupo quirúrgico.
Estos cambios presentan importantes implicancias para la gestión de la OA.
Estudios anteriores sobre el colágeno hidrolizado han demostrado que se
acumula preferentemente en el cartílago, estimulando el metabolismo de los
condrocitos y la síntesis de colágeno. En teoría, esto fortalece el cartílago y
posiblemente retrasa la progresión de la OA. Por otro lado, los estudios de
Berthiaume et al,(2005) y Hunter et al, (2006), han puesto énfasis en la
importante relación entre los desgarros y extrusiones graves del menisco y la
progresión de la pérdida de volumen de cartílago. Los meniscos entregan una
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|26
cierta protección al cartílago cuando se posicionan adecuadamente dentro de la
rodilla (Hunter et al, 2006). Sin embargo, debido a numerosos factores
mecánicos y biológicos, los meniscos podrían sobresalir y perder articulación
con el cartílago, lo que entonces, contribuiría a su degeneración.El ejercicio,
entonces, influiría en el fortalecimiento de las estructuras alrededor de la rodilla,
proporcionando soporte externo. A la luz de esta información, sería probable
que la combinaciónde ejercicio y la ingesta de colágeno hidrolizado pudiesen
promover la modificación estructural y retrasar la progresión de la pérdida de
cartílago en rodillas normales y osteoartríticas.
Una posible limitación de nuestra investigación es la duración de la
intervención. Aunque la mayoría de los estudios anteriores sobre colágeno se
llevaron a cabo entre tres a seis meses, sería prudente extender el período de
seguimiento de modo de poder observar cambios más notables en las
mediciones de resultados ya que a la fecha no se ha establecido el inicio del
efecto del colágeno hidrolizado. Un informe de caso de Halpern et al, (2013),
que estudió el efecto de la inyección intraarticular de plasma rico en plaquetas
(PRP) en pacientes con osteoartritis de rodilla también respalda esta
recomendación porque no se observó ningún cambio en el cartílago articular
usando MRI sino hasta un año luego de haberse administrado la inyección de
PRP. Otras recomendaciones para futuros estudios podrían incluir equilibrar a
los participantes en términos de profesión y gravedad de la OA, y reclutamiento
de una muestra de mayor tamaño.
Efectodelcolágenohidrolizadocomotratamientoadyuvantealejercicioenlaosteoartritisdelarodilla|27
CONCLUSIÓN
Nuestro estudio mostró que el colágeno hidrolizado junto al ejercicio disminuyó
el dolor, mejoró el estado funcional general y produjo modificaciones
estructurales intraarticulares y peri articulares (i.e. mejora del grado de desgaste
del cartílago y reducción de la protrusión del menisco lateral) en pacientes con
osteoartritis de rodilla.
DECLARACIÓN DE INTERÉS
El financiamiento para este estudio, así como los medicamentos del estudio
fueron proporcionados por JCS Pharmaceuticals, Inc
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diagnosis
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Anexo A
Tratamiento Estándar de Ejercicios para la Osteoartritis de Rodilla (Folleto)
Osteoartritis de rodilla
¿Qué es la Osteoartritis?
Es el tipo de artritis provocada por el deterioro y eventual pérdida de cartílago de una o más articulaciones. La osteoartritis también se conoce como artritis degenerativa.
¿Cuáles son los síntomas de la Osteoartritis?
Los principales síntomas de la OA son dolor durante o después de una actividad y dificultad para iniciar movimiento. Inflamación, rigidez en una articulación y pérdida de flexibilidad articular.
Importancia del ejercicio
El ejercicio es importante en el tratamiento del dolor ya que fortalece al músculo, aumenta la resistencia y disminuye la rigidez de las articulaciones.
Los ejercicios se dividen en las siguientes partes: 1. Calentamiento – la primera parte del ejercicio donde la elongación es importante
para preparar el músculo y prevenir lesiones durante el ejercicio. 2. Ejercicio adecuado – principal programa de ejercicios para los siguientes músculos:
a. Cuádriceps (parte anterior del muslo) b. Abductores de la cadera (parte lateral del muslo) c. Tendones (parte posterior del muslo)
3. Enfriamiento – última parte del ejercicio para relajar el músculo Ejercicio Ejercicio de Elongación (Calentamiento y Enfriamiento)
Ejercicio #1, Elongación de la pantorrilla 1. De frente a una muralla, párese a 5 centímetros de la misma. 2. Extienda una pierna hacia atrás, manteniendo ambos pies sobre el suelo y su
rodilla trasera derecha.
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3. Inclínese hacia la muralla hasta sentir tensión en el músculo de la pantorrilla de la pierna extendida. (puede poner sus brazos en la muralla como apoyo).
4. Mantenga la elongación por 30 segundos, luego relaje. 5. Repita 3 veces en cada pierna.
Ejercicio #2, Elongación de los Tendones 1. Recuéstese sobre la espalda con ambas rodillas flexionadas de modo que los
pies descansen cómodamente en posición plana. 2. Suba una pierna con la rodilla totalmente extendida usando una toalla alrededor
del pie. 3. Mantenga la elongación por 30 segundos y luego, relaje. 4. Repita 3 veces en cada pierna.
Ejercicio #3, Elongación de Cuádriceps 1. Recuéstese de lado apoyando la cabeza sobre una mano. 2. Doble la pierna superior hacia atrás y tome su tobillo con la mano. 3. Estire su pierna hacia atrás. Asegúrese de que la pantorrilla estén alineada con
su muslo de manera de no torcer la rodilla. 4. Mantenga la elongación por 30 segundos, luego relaje. 5. Repita 3 veces en cada pierna.
EJERCICIO ADECUADO
A. EJERCICIOS ISOMÉTRICOS:
Ejercicio #1: Fijación de Cuádriceps 1. Recuéstese sobre su espalda. 2. Presione el músculo del muslo moviendo su pie hacia su rodilla. 3. Mantenga contando 6 segundos 10 veces, luego relaje. 4. Repita en la otra pierna.
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Ejercicio #2, Fijación de los Tendones 1. Recuéstese sobre su espalda con la rodilla a ejercitar en 45° y su pie
extendido sobre la cama. 2. Sin mover su pierna, contraiga los músculos de la parte posterior del
muslo presionando, al mismo tiempo, su talón contra la cama. 3. Mantenga, contando 6 segundos 10 veces, luego relaje. 4. Repita en la otra pierna.
B. EJERCICIOS ISOTÓNICOS
Ponga un peso de 600 gr en cada pierna.
Ejercicio #1, Cuádriceps 1. Recuéstese sobre su espalda. 2. Doble la rodilla izquierda en un ángulo de 90°, manteniendo el pie extendido
sobre el suelo. 3. Manteniendo la pierna derecha extendida, súbala hasta que el pie derecho
esté a la altura de la rodilla de la pierna izquierda. 4. Repita 20 veces, luego relaje. 5. Repita en la otra pierna.
Ejercicio #2, Tendones 1. Recuéstese sobre su espalda. 2. Doble ambas rodillas en un ángulo de 30°. 3. Extienda una pierna. 4. Repita 20 veces, luego relaje. 5. Repita en la otra pierna.
Ejercicio #3, Abductores 1. Recuéstese sobre un costado, hombro y cadera alineados. 2. Doble la pierna derecha (pierna en el suelo) en 90°.
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3. Lentamente, eleve la pierna izquierda aproximadamente 45 cm. 4. Repita 20 veces, luego relaje. 5. Repita en la otra pierna.
Ejercicio #4, Abductores 1. Recuéstese sobre la espalda. 2. Ambas piernas extendidas, ubique una toalla enrollada entre las rodillas y
lentamente deslice su pierna hacia dentro, apretando los músculos en la parte interior del muslo.
3. Repita 20 veces, luego relaje. Referencias (Sanggunian): 1. Deyle G., Allison S, Matekel R. (2005) Efectividad del Tratamiento de Fisioterapia
para la Osteoartritis de la rodilla: Comparación aleatoria de Ejercicio Clínico Supervisado y Procedimiento de Terapia Manual versus Programa de Ejercicios en el Hogar. Fisioterapia, Vol 85.
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3. Fransen M, Mc Connell S (2009). Ejercicio para Osteoartritis de la rodilla (Revisión). The Cochrane Collaboration.
4. Miller ME, Rejeski WJ (2000). Actividad Física, limitaciones funcionales y discapacidad en adultos mayores. Journal of American Geriatic Society 48; 1264-72.
5. Rogind H., Nielsen B., Jensen B. (1998) Los Efectos de un Programa de Entrenamiento Físico en pacientes con Osteoartritis de rodillas. Archives Physical Medicine Rehabilitation Vol 79.
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Anexo B
Protocolo de Ultrasonido Musculo Esquelético para la Rodilla (Bernardo et al. 2014)
1. CARTÍLAGO ARTICULAR a. Vista anterior transversal
i. Paciente en posición supina con la rodilla completamente flexionada.
ii. Posicione el transductor inmediatamente sobre el hueso patelar, perpendicular al eje largo de la extremidad con la profundidad y zona focal optimizada para visualizar el cartílago articular en la tróclea media y tróclea lateral en la misma imagen axial.
iii. Divida la imagen en tres, acercando la imagen para optimizar la visualización.
iv. Mida el grosor del cartílago en tres lugares: nivel medio, lateral y central/troclear. Cada medición se realizará tres veces.
v. Evalúe la claridad de calidad del cartílago hialino femoral b. Vista longitudinal sagital
i. Rodilla flexionada en 90 grados ii. En la medida de lo posible, posicione el transductor en forma
longitudinal cerca del borde medio/lateral del hueso patelar iii. Mida la porción más angosta del cartílago articular en los planos
longitudinal medio y longitudinal lateral. Cada medición se realizará 3 veces.
iv. Evalúe la claridad y calidad del cartílago hialino femoral. 2. RECESO SUPRAPATELAR E INFRAPATELAR
a. Receso suprapatelar i. Rodilla flexionada en 45 grados ii. Explore en búsqueda de derrame y/o sinovitis. En caso de
derrame, realice una prueba de compresión y mida el diámetro anteroposterior de mayor tamaño 3 veces.
b. Receso infrapatelar i. Rodilla flexionada en 30 grados ii. Explore en búsqueda de derrame y/o sinovitis sobre las áreas
infrapatelar superficial y profunda. En caso de derrame, realice un examen de compresión y mida el diámetro anteroposterior de mayor tamaño 3 veces.
c. Evalúe el grado de sinovitis d. Evalúe la señal de energía Doppler de la membrana sinovial con
respecto al tejido alrededor del músculo cuádriceps ubicando la cabeza del transductor en los recesos suprapatelar e infrapatelar por 10 segundos.
3. MENISCO MEDIO Y LATERAL a. Rodilla flexionada en 10 grados b. Rotación interna y leve estrés varo-valgo para examinar el menisco
lateral; rotación externa y leve estrés varo-valgo para examinar el menisco medio.
c. Mida la protrusión del menisco 3 veces. 4. BURSITIS DEL PIE ANSERINO
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a. Rodilla totalmente extendida b. De haber bursitis, mida el diámetro anteroposterior de mayor extensión 3
veces y evalúe la señal de energía Doppler
5. QUISTE DE BAKER a. Paciente en posición erecta b. Ubique la cabeza del transductor a la altura de la mitad de la pantorrilla
en el plano transversal y visualice el gastrocnemio medio, gastrocnemio lateral y músculo sóleo.
c. Continúe explorando hacia arriba hasta la altura de la articulación de la rodilla, visualizando el tendón medio semimembranoso hasta el tendón gastrocnemio.
d. Si se encuentra un quiste de Baker, mida el diámetro transversal más ancho en el eje corto 3 veces.
6. Registre otros hallazgos como osteofitos, tendinopatías, paniculitis y roturas de el menisco y tome nota de su ubicación.
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Anexo C
Diagrama de Flujo de CONSORT
115participantespotencialesreclutadospormediodeavisos
Excluidos(n=6)2conrangodemovimientolimitado(flexiónderodillasolohasta90°)1senegóaparticipar,agendadoparacirugía1coningestapreviadeotromedicamento2conterapiafísicaencurso
109participantesseleccionadosfuerondistribuidosenforma
aleatoria
GrupoGenacol(n=56) GrupoPlacebo(n=53)
Alinicio
GrupoGenacolTerminótratamiento(n=44)Retiros(n=12)Perdidosduranteelseguimiento(n=8)Razonespersonales(n=2)Hipersensibilidad(n=1)Deathduetostroke(n=1)
Durantelos6mesesdeseguimiento
GrupoPlaceboTerminótratamiento(n=43)Retiros(n=10)Perdidosduranteelseguimiento(n=8)Razonespersonales(n=2)
GrupoGenacol(n=56) GrupoPlacebo(n=53)
AnálisisdeDatos
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