ENSAIOS CLÍNICOS - IMPSPedu.uepid.org/wp-content/uploads/2015/03/Fol_Ensaios.pdf · O ensino em...

IFAINSTITUTODE FORMAÇÃO AVANÇADA

+ Oferta Pós-graduada e Submissão ONLINE em www.fm.ul.pt/formcontinua

ObjectivosO objec vo geral do Curso é aumentar o conhecimento sobre a in-ves gação experimental em saúde, em par cular sobre os ensaios clínicos, nas diversas fases - delineamento do estudo, procedimentos, acompanhamento da intervenção, avaliação dos resultados e conclu-sões. Aspectos norma vos, é cos, jurídicos e económicos também serão abordados.

Pretende-se assim mo var e capacitar os par cipantes para delinear, par cipar e interpretar ensaios clínicos.

Este curso oferece a possibilidade de realização de um Estágio de Aprendizagem opcional numa instituição farmacêutica, como forma de consolidação dos temas abordados.

DestinatáriosLicenciados ou mestres em Medicina, Enfermagem, Ciências Farma-cêu cas, Ciências Sociais e Humanas, Ciências Matemá cas e outros profissionais de saúde, com interesse na tomada de decisão ou em ac vidades de inves gação nas áreas clínicas ou de saúde pública.

Duração/ECTSO Curso desenvolve-se em 30h lec vas presenciais e 40h não lec vas, num total de 70h de aprendizagem.

As aulas decorrem nos dias 13, 14, 15, 16, 17, 20, 21, 22, 23 e 27 Abril’15.

Este curso tem avaliação de aprendizagem e é creditado em 5 ECTS.

LocalFaculdade de Medicina da Universidade de Lisboa.Edifício Egas Moniz.

Diretor do CursoProf. Doutor Evangelista Rocha |IMPSP - FMUL

Docente ResponsávelProf. Doutor Evangelista Rocha | IMPSP - FMUL Prof. Doutor Vasco Maria | IMPSP - FMUL

OrganizaçãoUnidade de EpidemiologiaCoordenador: Prof. Doutor Evangelista Rocha

Ins tuto de Medicina Preven va e Saúde Pública Director: Prof. Doutor J. Pereira Miguel

@: mepidemiologia@medicina.ulisboa.pt T: 21 799 94 22 // E: 47090

FMULProf. Doutor José Fernandes e FernandesDiretor

Prof. Doutor Rui M. M. VictorinoPresidente do Conselho Cien fi co

Prof.ª Doutora Isabel Pavão Mar nsPresidente do Conselho Pedagógico

SecretariadoIns tuto de Formação AvançadaFaculdade de Medicina da ULisboa

T: 21 798 51 00 // @: ins a@medicina.ulisboa.pt

VII Curso Pós-Graduado de Actualização

ENSAIOS CLÍNICOS

ABRIL 15

Aceitam-se candidaturas a Bolsa de Investigação no valor de 75% da propina do curso. Acesso a Estágios de Aprendizagem.

+INFO | http://edu.uepid.orgAcesso a Bolsas de InvestigaçãoAcesso a Estágios de Aprendizagem

2015VII Curso Pós-Graduado de Actualização

ENSAIOS CLÍNICOS

+ Oferta Pós-graduada e Submissão ONLINE em www.fm.ul.pt/formcontinua

Metodologia de EnsinoO ensino em sala de aula, com apoio de computadores quando necessário, adoptará formas múl plas, incluindo exposições teóricas, resolução de problemas, análise de estudos e publicações, pesquisa individual e trabalhos de de grupo.

Avaliação da FormaçãoA avaliação decorrerá através de um exame final escrito (100%).

Inscrição/VagasDeverá enviar o Bole m de Inscrição preenchido para ins a@medicina.ulisboa.pt, acompanhado de carta de mo vação, cv resumido, cer ficado de licenciatura e comprova vo do pagamento.Inscrições até 8 ABR’15 e limitadas a 20 vagas.

Bolsas de InvestigaçãoAceitam-se candidaturas a Bolsa de Estágio de Inves gação no valor de 75% da propina do curso. O processo e os critérios da seleção podem ser consultados em h p://edu.uepid.org.

O estágio, a decorrer na Unidade de Epidemiologia em horário a estabelecer com o par cipante selecionado, tem um total de 50 horas e deverá ser concluído em 3 meses.

Avaliação da AprendizagemA avaliação da aprendizagem será feita através de um exame final escrito (100%).

Certi caçãoOs participantes que concluírem o curso com aproveitamento e assiduidade (75% do curso) poderão requerer um certificado de aproveita-mento.

13ABR17h00 - 20h00• Introdução• Objec vos: “Endpoints” primários e secundários• Critérios de Entrada e de Exclusão. Escolha de Comparadores

14ABR17h00 - 21h00• Desenhos de Estudo• Selecção da População/Amostragem e Aleatorização• Causalidade em Medicina. Factores a controlar e viés• Centros de Ensaios Clínicos - Organização

15ABR18h00 - 20h00• Protocolo de Estudo Clínico - a perspec va do promotor• Brochura de Inves gador

16ABR17h00 - 20h00• Aspectos é co-legais dos Ensaios Clínicos• Consen mento informado• Inspecções de Boas Práticas Clínicas, casos prá cos

17ABR17h00 - 20h00• O Ensaio Clínico na Vida Real

20ABR17h00 - 21h00• Gestão de Projectos em Inves gação Clínica• Procedimentos Administra vos e Regulamentares para

Autorização de Estudos Clínicos - a perspec va do promotor• Medicação Experimental para Estudos Clínicos• Tecnologias de Informação aplicadas à Inves gação Clínica• Farmacovigilância em inves gação Clínica

21ABR17h00 - 21h00• Fases no Estudo de um Novo Medicamento• Entrada do Medicamento no Mercado - Efi cácia e Segurança• Ensaios Clínicos - Monitorização e Adesão ao Protocolo

• Op mização de Recursos nos Ensaios Clínicos para odesenvolvimento de novos medicamentos

22ABR17h00 - 20h00 • Como interpretar um Ensaio Clínico• O Papel da Evidência Cien fica na Decisão Clínica

• Análise económica e decisão de autorização e comparticipação de medicamentos

23ABR17h00 - 20h00 • Esta s ca em Ensaios Clínicos

27ABR17h00 - 20h00

• Inovação e pipeline• Ensaios Clínicos e Guidelines - Exemplificação.

• Avaliação fi nal

PROGRAMA

Este curso oferece a posibilidade de realização de um estágio opcional, de consolidação de conteúdos aprendidos. Este estágio será realizado numa instituição farmacêutica, académica ou reguladora envolvida em Ensaios Clínicos.

Estágio de Aprendizagem

IFAINSTITUTODE FORMAÇÃO AVANÇADA

BOLETIM DE INSCRIÇÃO

+ Oferta Pós-graduada e Submissão ONLINE em www.fm.ul.pt/formcontinua

ABRIL15DADOS PESSOAIS

Nome Telefone

Morada CPostal -

Local de Trabalho Categoria Pro ssional

Licenciatura E-mail

Candidato-me a Bolsa de Investigação Pode candidatar-se até 3 de Abril de 2015

VALOR DA INSCRIÇÃO

Valor: 360 € (325€ para inscrições até 3Abr’14) | inscrições limitadas a 20 participantes

Pagamento por Transferência BancáriaSantander To a - NIB 0018 0000 3666 5472 0018 0

Recibo Nome Contribuinte

INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO E ENVIO

1 - Preencha os campos predefi nidos diretamente no bole m de inscrição (PDF)2 - Salve/Guarde o documento no seu Computador3 - Anexe o documento a um novo e-mail e remeta-o, juntamente com o comprova vo de pagamento e restante documentação para:

ins a@medicina.ulisboa.pt4 - Caso pretenda, poderá remeter a mesma informação via CTT para:

Ins tuto de Formação Avançada | Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa | Av. Prof. Egas Moniz - 1649-028 Lisboa

S N

VII Curso Pós-Graduado de Actualização

ENSAIOS CLÍNICOS

VII Curso Pós-Graduado de Actualização

ENSAIOS CLÍNICOS

Candidato-me a Estágio de AprendizagemPode candidatar-se até 8 de Abril de 2015