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Folie Nr. 1
Friedrich KöhlerCharité - Universitätsmedizin Berlin
Zentrum für kardiovaskuläre Telemedizin
Integrierte Konzepte für die Telemedizinische (Mit-)Betreuung herzinsuffizienter Patienten
Folie Nr. 2
Gliederung
� Einleitung
� Studienlage zu Remote Patient Monitoring in Heart Failure
� Kardiologische Versorgung in der Fläche am Beispiel Nordbrandenburg
� BMBF-Wettbewerb „Gesundheitsregionen der Zukunft“
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Folie Nr. 3
Einleitung
Definition Telekardiologie:
Kardiologische Diagnostik und Therapie unter Überbrückung einer räumlichen Distanz mit Hilfe der Telekommunikation (z.B. Handy, Internet):
a) zwischen Ärzten untereinander („doc2doc“) oder
b) zwischen Arzt und Patienten (“doc2patient“) , syn. „Remote Patient Telemonitoring“
Folie Nr. 4
Herzinsuffizienz als telekardiologische Referenzindikation (I)
� 317.000 Krankeneinweisungen im Jahr 2006
� Krankheitskosten 2,9 Mrd. Euro
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Folie Nr. 5
Herzinsuffizienz als telekardiologische Referenzindikation (II)
Diskrepanz zwischen objektiver Verschlechterung und subjektiver Wahrnehmung der Herzfunktion
„Befund “
≠„Befinden“
Folie Nr. 6
47 J., männl., ICMP (Z. n. VW-Infarkt und Kammerflimmern,
Z. n. PCI RIVA + RCX), verkalktes LV-Aneurysma,
LVEF 25 %, NYHA II, Z.n ICD-Impl., arterielle Hypertonie
TMZ: Alarmierung NAW, Monitoring bis Übernahme, im KH interne Kardioversion, später EPU mit Ablation von isolierten Potentialen im Vorderwand-Bereich
„Unwohlsein“
f 170/min
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Folie Nr. 7
Telemonitoring for heart failure: the only feasible option for good universal care?
John G.F. Cleland:
Telecare will become the preferred method for managing most long-term medical conditions and this revolution may well be as seismic for healthcare as the industrial revolution was to Western economies 200 yearsago. When and how this revolution will occur is not yet clear.
European Journal of Heart Failure 2009 11(3):227-228
Folie Nr. 8
TEN-HMSTrans-European Network-Home-Care
Management System study (I)
N = 426 (Deutschland, Niederlande, UK)
NTS (nurse telephone support), HTM (home telemonitoring), Usual care (UC) 2:2:1
Follow up: 240 (459) Tage
Einschluss unmittelbar nach CHF-Hospitalisierung
Prim. Endpunkt: Tod, Hospit. nach
240 Tagen (Anzahl Tage)
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Folie Nr. 9
TEN-HMSTrans-European Network-Home-Care Management
System Study (II)
J Am Coll Cardiol. 2005 May 17;45(10):1654-64
Folie Nr. 10
Home-HFthe Home Heart Failure study
Design: � London� N=182� TM: Sättigung, Waage, Blutdruck (HF-Nurse)� Mo - Fr 9 – 17
Endpunkt: � Prim. Endpunkt: days alive and out of hospital� Follow up 6 Monate
Ergebnisse:� Kein Unterschied in prim. und sek. Endpunkt� 81% (UC) vs. 36 %(TM) ungeplante Hosp.
European Journal of Heart Failure 2009 11(3)
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Folie Nr. 11
Wirksamkeitsnachweis von Telemedizin in Herzinsuffizienz
J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 27(54):1683-94
Methoden:� 20 randomisierte Studien (RCTs) und 12 Kohortenstudien� 8.612 Patienten � mittlerer follow-up 6 Monate für RCTs und 12 Monate für Kohortenstudien
Ergebnisse:Signifikante Sterblichkeitsreduktion: (p = 0.006)Signifikante Reduktion der Hospitalisierung (p < 0.001)
Folie Nr. 12
HOME-HF: the Home Heart Failure studyThis and other studies of similar size and duration have failed, individually, to show convincing benefit. Nonetheless, these data reinforce the results of meta-analysis that should help define the size and nature of a definitive study.The difficulty in conducting such studies should not be underestimated.
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Folie Nr. 13
Methodische Probleme telemedizinischer Studien in der Herzinsuffizienz
� Studiengröße� Follow-up� Echte Multizentrik� Endpunkte bei „offenen“ Studien� Intention to treat and per protocol� „usual care“–Definition� Vergleichbarkeit der Telemedizinsysteme
Folie Nr. 14
Forschungs- und Entwicklungsprojekt „Partnership for the Heart“
� Innovationsprogramm „next generation media“
� 11 Projekte, 2 aus dem Innovationsfeld Gesundheitsversorgung
� www.nextgenerationmedia.de
Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie (BMWi)
Projektnr.: 01MG532
Entwicklung eines Telemedizinsystems der dritten Generation einschließlich Mobiler
Sensorplattform und elektronischer Patientenakte für telemedizinische Mitbetreuung von
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Technische Entwicklung
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Folie Nr. 15
Partner und Aufgaben im Konsortium PfH
Gesamt-Konsortialführung
Sensor-Plattform Datenübertragung
Plattform zum Austausch med.
Daten
Systemintegration, Hardware TMA,
Technik und Betrieb
Technische Konsortialführung
Technische Entwicklung
Telemedizinisches Zentrum 1
Telemedizinisches Zentrum 2
Klinische Konsortialführung
Klinische Studie
Folie Nr. 16
� Patientengewinnung: Unterstützung bei der Auswahl potenziell geeigneter Patienten und Erstansprache der Patienten durch die Krankenversicherung
� Vertragliche Regelungen zwischen Patienten, Arztverbünden, Krankenkassen und TMZ durch IV- bzw. Hausarzt-Verträge (extrabudgetäre Vergütung)
Assoziierte Projektpartner
Zentrum für Gesundheitswesen und Medizin
Koordinierungs-zentrum f. klin.
Studien
Lehrstuhl für Präventive und Rehabilitative Sportmedizin
Unteraufträge wissenschaftliche Begleitforschung Unteraufträge Industrie
� im BMBF-Kompetenznetz Herzinsuffizienz (KNHI)
Assoziiertes Projekt
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Folie Nr. 17
Messgeräte der Patienten
Messgeräte MMA
EKG + SpO2
Blutdruck
Aktivität
Gewicht
Neuentwicklung
Direkte Verbindung zum TMZ
HausnotrufPatient
Folie Nr. 18
Systemarchitektur und Kommunikation im PfH-System
Patient Medizinische Partner
TMZ-Arzt
Rettungswagen Klinikarzt
Hausarzt Facharzt
ePA
Übertragungsweg derGesundheitswerte
Behandlungs-unterlagen
Übertragungvia Bluetooth
Blutdruck
EKG + SpO2
Aktivität
Gewicht
Übertragungvia Mobilfunk
Kontrolle
Benachrichtigung
Behandlung
KommunikationswegeIm Normalfall
KommunikationswegeIm Notfall
HAUSNOTRUF
SOFORTHANDELN
Hinweis
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Folie Nr. 19
(Region Südwest)
92 Prüfzentren
� 1 – 17 Studienpatienten pro
Zentrum
� 337 Patienten (80 % durch
Kardiologen)
Verteilung Krankenkassen:
– AOK 45 %,
– Barmer 7 %,
– DAK, IKK je 6 %,
– Sonstige 35 %
Baden-Württemberg10.7 Millionen Einwohner
Folie Nr. 20
(Region Nordost)
78 Prüfzentren�1 – 35 Studienpatienten pro
Zentrum�373 Patienten eingeschlossen
Verteilung Krankenkassen: – AOK 40 %,– Barmer 20 %,– BKK 15 %,– Sonstige 25 %
Berlin/ Brandenburg/Sachsen-Anhalt
(6 Millionen Einwohner)
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Folie Nr. 21
PfH: Telemedical Interventional Monitoring in HFAkronym: „TIM-HF“ (Telemedical Interventional Monitoring in HF) NCT 005438 81
• Studienziele
Überlegenheit des telemedizinischen Therapiemanagements hinsichtlich
- Sterblichkeit (Gesamtsterblichkeit, kardiovaskuläre Sterblichkeit; Tod durch
Pumpversagen)
- Hospitalisierungsrate
- Wirtschaftlichkeit
• Studiendesign
- 710 Patienten, davon 50% telemedizinische Betreuung
- (12/ 24 Monate Follow-up, 2008-2010)
- randomisiert, kontrolliert, prospektiv, offen, parallel, multizentrisch
Folie Nr. 22
BMBF-Wettbewerb„Gesundheitsregion der Zukunft“
� Bessere Gesundheitsversorgungdurch Forschung und Entwicklung:
� Prozessinnovation� Produktinnovation
� Stärkung der regionalenWertschöpfungsketten
� Marktfähige Produkte undDienstleistungen
� Wirtschaftliche Anschlussfähigkeit
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Folie Nr. 23
Geographie der Gesundheitsregion Nordbrandenburg
Folie Nr. 24
Strukturschwacher ländlicher Raum Nordbrandenburg I
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Folie Nr. 25
Strukturschwacher ländlicher Raum Nordbrandenburg II
Quelle: Herzbericht 2007
Folie Nr. 26
„Gesundheitsregion der Zukunft Nordbrandenburg“
Fontane-Projekt:
„Verbesserung der Betreuungsqualität im strukturschwachen ländlichen
Raum durch sektorenübergreifendem Einsatz moderner
Informationstechnologien und biomarkerbasierter Diagnostik- und
Therapiesteuerung am Beispiel Nordbrandenburg“
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Folie Nr. 27
29 Projektpartner
Folie Nr. 28
Ambulante kardiologische Versorgung
KommunikationswegeIm „Normalfall“
AmbulantesDreieck
max. 25 km
Patient
KardiologeHausarzt
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Folie Nr. 29
Ambulantes Versorgungsszenario für den strukturschwachen ländlichen Raum am Beispiel Nordbrandenburgs
Kommunikationswege im „Normalfall“
Ambulantes Viereck
max. 25 km
KardiologeHausarzt
Telemedizinisches Zentrum
fehlender wohnortnaherKardiologe
min. 40 km
Patient
Übertragungsweg Gesundheitswerte
Kommunikationswege Im Notfall
ePA
Folie Nr. 30
Schwerpunkte für telekardiologische Mitbetreuung im strukturschwachen Raum
� Chronische Herzinsuffizienz mit Risikofaktoren
� Koronare Herzerkrankungen (Myokardinfarkt)
� Präeklampsie (Risikoschwangerschaften)
� (Stationäre Pflege)
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Folie Nr. 31
Vision BRAHMS: Point of care@home
Integrated Telemedicine Healthcare Concept
Folie Nr. 32
Produktinnovationen
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Folie Nr. 33
Projektverbund: Produkt- und Projektinnovationen
Folie Nr. 34
Fazit
� Die derzeit fortgeschrittenste Studienlage in der Telekardiologie besteht bei chronischer Herzinsuffizienz
� Der Evidenznachweis der Überlegenheit einer telemedizinischen Mitbetreuung ist die Grundlage der Verwertung
� Für eine Indikationserweiterung sind Produkt- und Prozessinnovationen zwingend
� Gesundheitsregionen bieten eine gute Chance für Telekardiologie für die Flächenversorgung im Kontext einer sektorübergreifenden Betreuung
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Folie Nr. 35
Nordbrandenburg-Gesundheitsregion der Zukunft
„Ich bin die Mark durchzogen und habe sie reicher gefunden,
als ich zu hoffen gewagt habe.“ Theodor Fontane
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