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GRUPPI DI LAVORO
RELAZIONI CONCLUSIVE
A cura del Centro Interregionale di Riferimento
U. O. COORDINAMENTO TRAPIANTI
Dipartimento delle Units Multispecialistiche e dei Trapianti
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Via Francesco Sforza, 35 – 20122 Milano
2015
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
1
INDICE
Pag.
Gruppi di Lavoro NITp
Aspetti psicologici legati all’attività di prelievo e trapianto
di organi e tessuti 2
Aggiornamento permanente sull’attività di reperimento e
trapianto di organi e tessuti 5
Infermieri
Area Coordinamento/Donazione e Trapianto NITp 7
Medici Legali 9
Trapianto nel paziente pediatrico 10
Carta dei Principi 11
Trapianto di rene 12
Trapianto di fegato e intestino 16
Trapianto di cuore 18
Trapianto di polmone 20
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
2
Gruppo di Lavoro: Aspetti psicologici legati all’attività di prelievo e trapianto di
organi e tessuti
Coordinatore: Gabriella Biffa
Segretario: Maria Teresa Aurelio
Gabriella Biffa (Coordinatore), M.Teresa Aurelio (Segretario), Silvia Bellapi, Elena
Bravi, Elisa Maria Colombo, Francesca Ferri, Lorella Fontana, Laura Gangeri, Stefana
Gavazova, Laura Sofia Masolo, Rita Maria Nobili, Angela Margherita Sacchi, Ambra
Sala, Clara Travaglini, Biancarosa Volpe, Piero Zoncheddu.
Il Gruppo di lavoro, in un’ottica di confronto ed approfondimento multidisciplinare, si è
impegnato a dare seguito al ciclo di incontri già realizzati negli ultimi anni in tema di
“PREGIUDIZIO E OBIETTIVITÀ NELLA VALUTAZIONE DEL PAZIENTE
CANDIDATO AL TRAPIANTO E TRAPIANTATO”.
Il Gruppo ha progettato e realizzato il 17 settembre 2015, con il supporto del Centro
Interregionale, un Seminario (con ECM) interamente dedicato a “Trapianto ed
oncologia”.
Qui di seguito la locandina del relativo programma.
Seminario di Studio Interdisciplinare
TRAPIANTO E PERCORSO DI CURA DEL PAZIENTE ONCOLOGICO: LIMITI,
PREGIUDIZI, ASPETTATIVE .
Milano, 17 settembre 2015
SEDE: Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Milano
Programma
11,00 Presentazione del seminario
G. Biffa, M. Cardillo
11,20 Discussione multidisciplinare di
casi clinici
Conduttori: Laura Gangeri,
Vincenzo Mazzaferro
Presentazione del caso 1
“Il terzo trapianto”
Discussione in plenaria
Presentazione del caso 2
“Una scelta oltre le evidenze”
Discussione in plenaria
13,30 Pausa pranzo
14,00 Discussione multidisciplinare di
casi clinici
Conduttori: Bianca Rosa Volpe,
Vincenzo Tarzia
Clara Travaglini, VincenzoTursi
Presentazione del caso 3
“Dal tumore al trapianto”
Discussione in plenaria
Presentazione del caso 4
“Dal trapianto al tumore”
Discussione in plenaria
16.00 Riflessioni sugli aspetti etici
R.M. Nobili
16.30 Conclusione dei lavori
Test ECM
Dopo la presentazione del Seminario e delle sue finalità (M.Cardillo, G.Biffa), sono
state descritte (L.Gangeri) le specificità ed i pregiudizi che ancora oggi accompagnano
le patologie oncologiche, le implicazioni psicologiche e la ricaduta esistenziale
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
3
sull’individuo/paziente ed i suoi familiari. Tale cornice di riferimento teorico ha avuto
come scopo quello di guidare la successiva lettura e discussione dei casi clinici e di
creare un ponte tra le due realtà Trapianto e Oncologia:
In sintesi:
la diagnosi di cancro è ANCORA OGGI vissuta come una sentenza di morte.
L'impatto con la diagnosi di cancro attiva una CRISI ESISTENZIALE che si
manifesta nel 70% dei pazienti e caratterizza i primi mesi.
La crisi è generalmente polarizzata su tematiche relative alla dimensione del tempo
(frattura del senso di continuità) e dell'identità personale, al tema della vita e della
morte e al significato della vita stessa.
Esiste una incongruenza frequente tra stato fisico del paziente (benessere) e gravità
della condizione clinica (crescita del tumore) che porta alla scelta del trapianto.
Conseguente prevalenza di consapevolezza cognitiva rispetto alla consapevolezza
emotiva, maggiori difficoltà quindi per il paziente a capire in modo profondo la realtà
nella quale si trova.
Spostamento dei vissuti emotivi di preoccupazione/speranza dal cancro al trapianto
(trapianto salvavita).
Dopo il trapianto la malattia oncologica e il rischio che questa possa tornare tende a
rimanere sullo sfondo rispetto ai vissuti che caratterizzano la vita dopo il trapianto
(possibile crescita post traumatica = la vita assume nuovi significati).
I vissuti di paura per la malattia che può tornare ricompaiono dopo che il paziente ha
recuperato una buona qualità di vita e si è allontanato temporalmente
dall’esperienza del trapianto (dopo circa 2 anni).
L.Gangeri, V.Mazzaferro hanno presentato due interessanti casi clinici riguardanti la
malattia oncologica ed il trapianto di fegato.
Nel primo caso l’èquipe curante effettua una scelta terapeutica che supera il LIMITE
medico/scientifico ma che riconosce la volontà, la determinazione e l’aderenza del
paziente al percorso di cura proponendo il TERZO trapianto.
Il secondo caso riporta la storia di un paziente al quale viene diagnosticata una
malattia rara, la stessa che studia da anni in qualità di medico. Rischi, incertezze
terapeutiche, scelte che vanno oltre le evidenze ed il pregiudizio: questo caso ha
fornito spunti per un interessante confronto tra gli specialisti ed i partecipanti.
La sessione pomeridiana è stata dedicata al trapianto di cuore.
B.R.Volpe, V.Tarzia hanno presentato un caso ad elevata complessità nel quale il
trapianto è stato effettuato dopo un’ importante storia clinica di tumore.
C.Travaglini, V. Tursi hanno scelto di presentare due differenti casi in cui la patologia
tumorale è insorta dopo il trapianto ed è stata trattata chirurgicamente.
I due pazienti, entrambi con diagnosi di miocardiopatia dilatativa idiopatica TCO, hanno
avuto approcci e reazioni differenti dal punto di vista emotivo e psicologico nei confronti
della patologia cardiaca, della sua evoluzione, del trapianto e della patologia tumorale.
In particolare, i percorsi di accettazione del trapianto, di adattamento alla nuova
condizione di vita prima e dopo l’intervento e il modo di affrontare le complicazioni
cliniche sono stati molto diversi.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
4
Per entrambi i pazienti tre fattori: rapporto con i medici curanti, supporto psicologico e
supporto familiare, sono stati determinanti per l’evoluzione positiva del percorso di cura
e dell’aderenza.
R.M. Nobili ha concluso il Seminario portando l’attenzione sui riferimenti legislativi ed
etici imprescindibili per l’individuazione di strategie utili a neutralizzare il pregiudizio ed
a sostenere l’obiettività.
Ancora una volta la modalità formativa scelta, ossia giornata di studio a numero chiuso,
con presentazione di casi clinici e successiva discussione interdisciplinare è risultata
proficua e gradita ai partecipanti. Il dibattito è risultato animato e partecipato,
stimolante possibili strategie atte a favorire interventi sempre più in linea con i principi
dell’appropriatezza.
… e per il prossimo anno:
progettazione di un nuovo evento seminariale (da realizzarsi indicativamente nella
primavera 2016) in cui è prevista la partecipazione di psicologi, medici, infermieri ed
altre figure professionali interessate al percorso donazione e trapianto.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Gruppo di Lavoro: Aggiornamento permanente
sull’attività di reperimento e trapianto di organi e tessuti
Coordinatore: Mariangelo Cossolini
Segretario: Maria Teresa Aurelio, Elena Coluccio
Mariangelo Cossolini(Coordinatore), M.Teresa Aurelio (Segretario), Massimo Cardillo,
Elena Coluccio, Assunta Donato, Francesco Ferri, Mariella Scagliusi, Paola Terenghi,
Stefania Vacchi.
Nel contesto attuale del processo donazione trapianto, l'acquisizione di competenze
trasversali, intese come “sapere in azione”, rappresenta una leva basilare per lo
sviluppo e la crescita professionale. Qui trova significato il lavoro del Gruppo “
Aggiornamento permanente sull’attività di reperimento e trapianto di organi e tessuti”
che si caratterizza per il continuo impegno dei partecipanti ad approfondire le
tematiche legate agli aspetti motivazionali e di integrazione organizzativa del
personale, con particolare attenzione al potenziamento delle abilità comunicative e del
lavoro in gruppo all’interno della rete trapiantologica.
Per una buona attività diventa prioritario il lavoro in un’equipe multidisciplinare al fine di
creare un clima favorevole per la comunicazione e per l’accoglienza dei punti di vista
delle altre figure professionali come completamento del proprio.
La formazione diventa dunque importante momento di apprendimento, confronto,
stimolo, presa di consapevolezza e cambiamento: moltiplica la diversità delle
motivazioni e delle aspettative ed esplicita la pluralità delle strategie.
Il Gruppo di lavoro, nel corso del 2015, partendo dall’elaborazione dei dati emersi nella
rilevazione dei bisogni formativi degli operatori sanitari e dalla consapevolezza
dell’interdisciplinarità del processo, ha lavorato per sviluppare un articolato programma
formativo.
Così, nell’ottica delle diverse competenze come “collante” per la costruzione di un
percorso nel quale condividere le molteplici esperienze sul piano medico-legale,
clinico, tecnico-organizzativo e di comunicazione, è stato organizzato il workshop
“Donazione di organi e tessuti: l’importanza dell’operatore per il raggiungimento
dell’obiettivo”.
Durante la giornata formativa sono state affrontate, con
modalità esperienziali, alcune criticità influenti sul piano
organizzativo/gestionale del processo donazione/trapianto.
Milano 4 giugno 2015
Per rappresentare un'effettiva e autentica prospettiva di forma-azione di senso
dell'esperienza soggettiva, di accrescimento e di ricca sinergia tra le varie figure
professionali che incidono nel sistema, il Gruppo intende continuare a proporre
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
6
programmazioni formative che vedono il coinvolgimento degli operatori implicati nelle
diverse fasi del processo (dal momento della segnalazione del potenziale donatore, e
la valutazione d’idoneità degli organi, al coordinamento dei diversi centri impegnati
nella fase di valutazione dei riceventi e quella di prelievo e trapianto) con l’obiettivo di
costruire percorsi sempre più collettivi e condivisi.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Gruppo di Lavoro: Infermieri
Area Coordinamento/Donazione e Trapianto NITp
Coordinatore: P. Ferian
Vice Coordinatore: A. Longobardi
Segretario: Daniela Martinuzzi
Il Gruppo di Lavoro degli Infermieri NITp , sulla base dei buoni i risultati ottenuti
nel 2014, ha proseguito l’attività di confronto e coinvolgimento di tutte le figure
infermieristiche che operano nell’ambito della donazione e trapianto di organi e
tessuti nelle diverse regioni NITp con una serie di incontri/convegni
programmati.
L’obiettivo, visto il sempre maggior coinvolgimento della professionalità e della
competenza infermieristica, è quello di contribuire al miglioramento, alla
valorizzazione e al confronto delle sempre maggiori competenze e
responsabilità infermieristiche nell’ambito trapiantologico.
La sinergia del Gruppo di Lavoro associata alla sintonia con i principi ispiratori
del NITp che hanno determinato la costituzione del gruppo, ha garantito un
adeguato supporto organizzativo e un’ottima risposta in termini sia qualitativi
che di partecipazione degli operatori coinvolti, nonostante le ridotte risorse.
Il potenziamento delle donazioni multi tessuto e l’impegno sempre maggiore da
parte degli infermieri nel percorso di donazione di tessuti dal procurement al
prelievo ci ha portati, con il coinvolgimento dei Centri Regionali Trapianti, ad
organizzare i seguenti eventi:
Udine, 12 dicembre 2014 “Il donatore multi tessuto: confronto tra modelli
organizzativi in area NITp” –numero partecipanti 110;
Milano, 26 marzo 2015 “ Il donatore multi tessuto” – numero partecipanti 80:
Le giornate dedicate alla gestione del donatore multitessuto hanno confermato
come la crescita della figura infermieristica, nel contesto del vasto mondo della
donazione e del trapianto, sia ormai consolidata e risulti parte integrante, ed in
molti casi, indispensabile, nella governance dell'attività; crescita sia in termini di
strutturazione di nuove professionalità, sia in termini di definizioni di nuove
competenze, ma anche in termini di aumento dell'autonomia nella gestione del/i
processo/i.
L’aumento del numero di trapianti di polmone nel corso degli anni 2013/14 ha
reso sempre più evidente il coinvolgimento degli infermieri impegnati sia
nell’area della donazione che della gestione del ricevente e dell’assistenza
specialistica post trapianto di polmone. E’ stato organizzato quindi un secondo
evento a Milano dal titolo “Percorso Diagnostico Terapeuti Assistenziale
(PDTA) per l’assistito al trapianto di polmone” per rispondere ai bisogni
complessi dell’assistito.
La premessa per il conseguimento dei nostri obiettivi come Gruppo di Lavoro
degli infermieri NITp passa attraverso questi momenti di confronto e di crescita
della figura dell'Infermiere in tutto il suo essere professionista.
Nell'auspicio che la filosofia che ha animato il nostro gruppo nell'ultimo periodo,
possa confermarsi nel proseguo dell'attività del "Gruppo di Lavoro degli
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
8
Infermieri del NITp", affinché si possano ripetere eventi, come quelli passati,
con l’ottimo riscontro in termini di adesioni, e di grado di soddisfazione espresso
dai discenti.
I ritorni che noi tutti abbiamo rilevato ci inducano a confermare come la strada
intrapresa, legata ai principi di condivisione e trasparenza, sia quella giusta.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Gruppo di Lavoro: Medici Legali
Coordinatore: Nicoletta Cerri
Segretario: Tullia M. De Feo
Dopo la riunione Tecnico Scientifica del Nord Italia Transplant, tenutasi lo scorso anno
a Genova, il Gruppo di lavoro dei Medici Legali ha continuato ad offrire la propria
attività di consulenza, caratteristica peculiare della disciplina, per casi o situazioni
particolari ed ha svolto tale servizio attraverso contatti telefonici o posta elettronica.
Nel corso dell’anno corrente, inoltre, da parte del Gruppo della Formazione è nata
l'esigenza di organizzare un incontro con i Magistrati per un confronto di opinioni in
tema di prelievo d'organi e tessuti tra la rete trapianti e l'autorità giudiziaria.
La maggior parte dei casi di prelievo d'organi e/o tessuti, infatti, viene da molti anni,
gestita in modo tale che, sia le esigenze di giustizia sia la donazione, vadano a buon
fine con una collaborazione tra coordinamento, magistrati, medici legali, rianimatori e
chirurghi del prelievo.
La possibilità di una relazione stilata dai rianimatori durante le ore di degenza in terapia
intensiva, la disponibilità offerta dai medici legali componenti il collegio di essere
nominati consulenti del Pubblico Ministero per seguire passo dopo passo le fasi del
prelievo, la collaborazione delle equipe di prelievo nell' effettuare rilievi fotografici o
riprese filmate nonché l’autopsia post-prelievo assicurano che nessun reperto utile
all’inchiesta dell' autorità inquirente venga trascurato. Tuttavia, si assiste ancora a casi
in cui la Magistratura nega il nulla osta al prelievo d'organi, mantenendo il cadavere a
disposizione dell’ Autorità Giudiziaria.
Nel tentativo di comprendere tali motivazioni, che spesso scoraggiano gli addetti ai
lavori, è stato interpellato anche il Gruppo dei Medici Legali che con la Magistratura si
rapporta quotidianamente, per intavolare una discussione soddisfacendo anche l'ottica
di trasversalità tra gruppi di lavoro, già da tempo auspicata.
Altro motivo di approfondimento, inoltre, è stato la recente uscita delle Linee Guida
"Criteri Generali per la valutazione di idoneità del donatore", operative dal 1 ottobre
2015, che ha portato ad un incontro svoltosi presso Regione Lombardia per vagliare la
nuova classificazione dei livelli di rischio (standard, non standard trascurabile, non
standard accettabile) al fine di fornire indicazioni ai Centri Trapianto per allestire una
apposita modulistica.
E' ovvio, infatti, che al momento dell’iscrizione in lista, il paziente deve essere informato
del fatto che, nel firmare il modulo di “informazione ricevuta”, dovrà indicare se intende
accettare organi da donatori di tutte le classi o organi solo da donatori “standard” e che
l’iscrizione in liste separate, con limiti, può comportare di conseguenza una minore
opportunità di assegnazione dell’organo.
Tuttavia, l'informazione dovrà anche ricordare che è possibile modificare la propria
indicazione in qualsiasi momento e che la scelta definitiva dovrà essere confermata al
momento della chiamata per trapianto, all’atto della espressione di un consenso
valido, quando saranno illustrate le caratteristiche del donatore e la natura del “rischio
non standard-accettabile e che pertanto anche da parte dei Centri Trapianto deve
essere predisposta la possibilità di segnalare tempestivamente le eventuali modifiche
al CRR.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Gruppo di Lavoro: Trapianto nel paziente pediatrico
Coordinatore: Fabrizio Ginevri
Segretario: Massimo Cardillo
Alessandro Amore, Elisa Benetti, Mirco Berlinghieri, Luca Dello Strologo, Luciana Ghio,
Isabella Guzzo, Giovanni Montini, Luisa Murer, Sara Testa.
Nel corso dell’anno il gruppo ha lavorato in call-conference ed attraverso la posta
elettronica. Da un’analisi degli inserimenti in lista e dei trapianti eseguiti negli ultimi 3
anni nei centri pediatrici NITp, confrontati con i dati di attività dei centri di trapianto di
rene dell’adulto, è emerso che il rapporto complessivo trapianti/inserimenti dimostra
una discreta penalizzazione dei pazienti pediatrici rispetto agli adulti (rapporto
trapianti/inserimenti*100 pari a 42,2 vs 63,2); questo fenomeno non si è mai verificato
in passato. I motivi alla base di questo sono molteplici, come ad esempio i profondi
cambiamenti nell’epidemiologia dei casi di morte encefalica, con un aumento continuo
dell’età media dei donatori deceduti ed una disponibilità sempre più ridotta di donatori
pediatrici. I numeri del trapianto da vivente sono in crescita, ma non sembrano essere
in grado di risolvere il problema. I dati nazionali hanno confermato questa tendenza, ed
il gruppo ha proposto al CNT una modifica dei criteri nazionali di definizione del
donatore pediatrico, chiedendo di elevare il limite di età del donatore pediatrico da 15 a
18 anni, anche per uniformare il criteri dell’età pediatrica che attualmente è diversa per
donatori e ricevente ed anche per tipologia di organo.
Rispetto alla proposta dello studio randomizzato controllato prospettico per la
valutazione dell’efficacia del trattamento con Rituximab, plasmaferesi ed
immunoglobuline nella prevenzione del rigetto anticorpo-mediato in pazienti pediatrici
non immunizzati riceventi trapianto renale che hanno sviluppato anticorpi DSA post-
trapianto, purtroppo l’AIFA ha espresso parere contrario, quindi il gruppo ha proposto
di effettuare una raccolta retrospettiva dei dati di trattamento nei singoli centri e di
confrontare questi dati con la casistica storica.
Infine il gruppo sta discutendo una proposta di studio pilota della recidiva dopo
trapianto di rene nei pazienti pediatrici di sindrome nefrosica corticoresistente. La
proposta è quella di valutare l’efficacia del trattamento della recidiva con Ofatumumab,
un anticorpo monoclonale umanizzato anti-CD20, approvato per la terapia delle
leucemia linfatica cronica, e di confrontare questo trattamento con quello standard con
Rituximab.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Gruppi di Lavoro: Carta dei Principi
Coordinatore: Mario Picozzi
Segretario: Federico Nicoli
Gabriella Biffa, Tullia M. De Feo, Aurelio Limido, Marina Morgutti, Renzo Pegoraro,
Maria Antonella Piga, Giuseppe Rossini, Sergio Vesconi.
Date degli incontri: 4 Maggio, 15 Giugno, 21 Settembre, 16 Novembre.
Quest’anno l’attività del gruppo di lavoro si è concentrata sulla preparazione di uno
studio osservazionale multicentrico riguardo ai tempi di attesa dall’inizio della dialisi
all’inserimento in lista per il trapianto di rene in Regione Lombardia. Le riunioni hanno
avuto come tema principale la preparazione, la revisione e il perfezionamento della
bozze dei due questionari che costituiscono lo studio.
Il trapianto renale, tra le terapie sostitutive dell’insufficienza renale cronica (IRC)
terminale, è quella che garantisce la miglior sopravvivenza e qualità della vita.
Un’indagine condotta dal Coordinamento NITp nel 2014 ha evidenziato che il tempo
medio intercorrente tra l’inizio della dialisi e l’inserimento in lista trapianti dei pazienti in
attesa di primo trapianto e residenti nelle regioni NITp è stata pari a 22,7 mesi, con una
notevole variabilità tra le classi d’età dei pazienti e tra centri di trapianto. Il tempo
mediano per accedere al trapianto è stato invece di 23 mesi. Poiché dalla letteratura è
noto che minore è la durata del trattamento dialitico e maggiore sarà la sopravvivenza
dopo il trapianto, il tempo necessario per l’inserimento in lista sommato al tempo in lista
per essere trapiantato condiziona la qualità di vita e il successo del trapianto. A
differenza dell’attesa legata alla scarsità di organi, la lunghezza delle procedure per
l’inserimento in lista, se non giustificata, è tempo perduto che può anche determinare
un aumento dei costi di gestione della lista d’attesa.
I questionari, giunti alla loro stesura finale, saranno inviati l’uno a tutti i Direttori di
U.O.C. di Nefrologia e di Medicina Interna (ove afferisce una Nefrologia) e l’altro ai
pazienti che dializzano in Lombardia e che si presentano per la prima visita al Centro
Trapianti per l’inserimento in lista per il primo trapianto da donatore cadavere.
Al fine di raccogliere un campione rappresentativo di tale popolazione si prevede un
numero di partecipanti pari a 320-330 soggetti, potenzialmente reclutabili in 9 mesi di
studio.
Questo studio osservazionale permetterà di avere una casistica varia e uniforme per
valutare i differenti intervalli di tempo tra l’inizio della dialisi e l’inserimento in lista per il
primo trapianto di rene e le principali criticità incontrate dai pazienti e dai centri dialisi e
i possibili interventi correttivi, in ognuno dei 33 Centri Dialisi e dei 7 Centri Trapianti di
Regione Lombardia.
Lo studio proposto può essere considerato pilota e successivamente estensibile a tutte
le altre regioni NITp.
L’obiettivo è di presentare alla Riunione tecnico-scientifica del 2016 i risultati della
ricerca.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Gruppi di Lavoro: Trapianto di Rene
Coordinatori: Luigino Boschiero e Angelo Nocera
Segretari: Francesca Marangoni e Giuseppe Rossini
LINEE GUIDA PER LA DEFINIZIONE DEI CRITERI DI ALLOCAZIONE DEI RENI IN
AMBITO REGIONALE”
La discussione verte sulla bozza del documento prodotto dalla Commissione nazionale
sull’allocazione dei reni in ambito regionale (Sparacino-Vesconi,Piccolo,Amoroso). Su
mandato del Direttivo il Gdl Rene NITp ha fatto una valutazione tecnica della proposta.
I commenti del GdL, sono qui riportati:
1. Vi è generale accordo sul livello di priorità: trapianti combinati e Programma
Nazionale Iperimmuni (PNI).
2. Capitolo “urgenze nazionali per “trapianto di rene singolo”: il gruppo condivide il
criterio dell’urgenza espresso dal documento come “ l’impossibilità di assicurare il
trattamento sostituivo per l’impraticabilità della dialisi peritoneale e la contemporanea
impossibilità di confezionare un accesso vascolare”. Ai fini dell’accertamento
dell’urgenza non ritiene sufficiente la valutazione del solo nefrologo. Si condivide la
linea espressa dal direttivo NITp: la richiesta di urgenza segnalata dal nefrologo va
scrupolosamente dettagliata sul piano clinico, per il tramite del Centro trapianti scelto
dal paziente. La richiesta del Centro Trapianti seguirà l’usuale iter di attivazione presso
il CIR/CRT che la inoltrerà alla Commissione urgenze NITp. Resta da valutare se sia
preferibile una commissione regionale o nazionale. Eventuali casi particolari non
dovrebbereo essere valutati direttamente dal Direttore del CNT ma inoltrati sempre e
comunque alla commissione urgenze. Si condivide il criterio di restituzione del rene e
la decadenza dell’urgenza nel caso di rifiuto dell’organo non giustificato. Non è chiaro il
senso del limite di 60 giorni, soprattutto per pazienti urgenti con un profilo di rischio
immunologico complesso.
3. Gran parte della discussione segue su cosa intenda il documento per “ regione”,
cioè se come singole regioni che compongono il NITp o se il NITp venga inteso come
macroregione (come già avviene per le allocazioni di tutti gli altri organi, urgenze e
restituzioni dei reni del PNI). Piccolo e Vesconi precisano che il principale scopo del
documento nazionale è stabilire criteri omogenei per l’assegnazione dei reni a livello
regionale. Inoltre anche per le regioni che ospitano più di un centro trapianti (per l’area
NITp Lombardia e Veneto), il concetto di lista ricoprirà una valenza sovra-aziendale,
perché i centri di trapianto sono parte dei programmi regionali. Da ciò consegue che
non esisteranno più le liste dei singoli centri, ma solo liste regionali. Il documento
definisce anche che l’assegnazione dei reni non terrà conto della residenza del
paziente. Il principio di pari opportunità è un caposaldo del documento, ma
nell’applicazione pratica la lista “regionale” potrebbe penalizzare, almeno in un primo
momento i pazienti residenti nelle regioni NITp. Il Gdl prende atto che ciò sottende la
separazione dell’attività di procurement da quella di trapianto, dove l’equipe dell’area di
prelievo preleverà per la lista regionale e non più per la propria lista di afferenza.
Questo cambiamento, prima di essere messo in atto, richiede una riorganizzazione del
prelievo dei reni in Veneto e in Lombardia, a cura di rispettivi CRT.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
13
4. L’assegnazione dei reni prelevati in una regione avverrà su lista unica regionale
intesa come l’insieme dei pazienti iscritti in lista di attesa indipendentemente dal Centro
trapianti prescelto. Alcuni dei presenti temono che la regionalizzazione della lista
prescindere dalla regione di residenza dei pazienti, possa avere ricadute negative sulla
disponibilità dei posti in dialisi già al collasso per la possibile diminuzione del numero
dei trapianti dei pazienti residenti in regione. Questa ipotesi rimanda la discussione
nell’ambito della pianificazione della rete nefrologica nelle diverse regioni.
5. Il gruppo condivide la proposta del CIR e del direttivo NITp: il primo rene verrà
assegnato alla regione di provenienza del donatore, il secondo al paziente più titolato
della lista della macroregione NITp, con un compenso tra le regioni. Il compenso tra
regioni (bilancio) sostituirà il bilancio tra i singoli centri, tuttora vigente.
6. Non c’è unanime consenso nel considerare l’anzianità di dialisi come variabile che
influisca nell’algoritmo di selezione dei riceventi. L’intervallo temporale che precede
l’inserimento in lista d’attesa, penalizza i pazienti idonei se dura a lungo (nel NITp è
mediamente superiore ad un anno). All’estremo opposto vi sono i pazienti “pre-
emptive”, per i quali il documento CNT non fornisce regole nazionali (mentre nel NITp
la policy è da tempo definita e verificata puntualmente). Se nel documento nazionale
finale sarà indicato il tempo di dialisi come variabile di selezione, il Gdl rene ne
predisporrà l’applicazione, definendo il peso relativo.
ADEGUAMENTO DELL’ALGORITMO RENE NITp ALLE LINEE GUIDA NAZIONALI
SULL’ALLOCAZIONE DEI RENI IN AMBITO REGIONALE
Dando seguito all’entrata in vigore delle linee guida nazionali sull’allocazione dei reni
viene presentato e discusso dal GdL il nuovo algoritmo NITp. Le principali modifiche
introdotte riguardano: a) la priorità di allogazione dei reni per i pazienti con accessi
vascolari in via di esaurimento, i trapianti combinati in emergenza nazionale e per i
pazienti del Programma Nazionale Iperimmuni; b) la creazione di un’unica lista
regionale composta dai pazienti iscritti nei centri trapianti della regione a prescindere
dalla loro residenza e l’equipe dell’area di prelievo preleverà per la lista regionale e non
più per la propria lista di afferenza. L’attività di procurement è così di fatto separata da
quella di trapianto; c) la data di inizio del trattamento dialitico diventa uno dei criteri di
selezione del ricevente; d) massimizzazione dello scambio degli organi tra regioni NITp
a favore dei pazienti di difficile trapiantabilità e/o con un alto livello di compatibilità HLA
a prescindere dalla regione del donatore.
a)criteri di allocazione
L’assegnazione dei reni viene eseguita presso la sede operativa del CRR NITp per
delega dei CRR delle regioni Friuli-Venezia-Giulia, Liguria, Lombardia, Marche,
Provincia Autonoma di Trento, Veneto.
Ai fini dell’allogazione, per ogni donatore si considerano le seguenti variabili:
1) Gruppo sanguigno AB0
2) Tipizzazione HLA –A,B,DRB1,DQB1
3) Età
4) Livello di rischio;
5) Regione che procura il donatore
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
14
Le variabili del ricevente considerate sono le seguenti:
1) Gruppo sanguigno AB0
2) Tipizzazione HLA- A,B,DRB1
3) Regione dei Centri trapianto
4) Età
5) Tempo di dialisi
6) PRA e/o pregressi trapianti
7) Eventuale presenza di anticorpi donatore specifici
8) Urgenza clinica (assoluta/relativa);
9) Adesione ai programmi nazionali previsti da linee-guida e protocolli;
10) Trapianto combinato con altri organi;
11) Iscrizione al programma PNI.
Algoritmo di assegnazione dei reni da donatore cadavere
In assenza di urgenze nazionali, di riceventi in attesa di trapianto combinato e di
riceventi per il programma PNI, per i quali valgono i criteri contenuti negli specifici
protocolli, la selezione dei riceventi segue un algoritmo informatizzato, nel rispetto delle
linee-guida nazionali.
L’algoritmo informatizzato NITK4 opera per livelli di sottrazione. I riceventi sono
ordinati in cinque livelli in base al numero d’incompatibilità HLA-A,B,DRB1 donatore-
ricevente ed al grado di immunizzazione (%PRA massimo):
1. Il 1° livello comprende pazienti immunizzati e/o iscritti per ritrapianto con 0-1
incompatibilità HLA con il donatore;
2. il 2° livello comprende i pazienti immunizzati e/o iscritti per ritrapianto con 2
incompatibilità HLA con il donatore, con tempo d’attesa >5 anni;
3. il 3° livello comprende i pazienti immunizzati e/o iscritti per ritrapianto con 3-4
incompatibilità con lungo tempo d’attesa (pazienti di difficile trapiantabilità);
4. il 4° livello comprende i pazienti iscritti per primo trapianto non immunizzati con 0-1
incompatibilità HLA con il donatore;
5. il 5° livello comprende i riceventi iscritti per primo trapianto non immunizzati con 2-4
incompatibilità;
6. il 6° livello comprende i pazienti al primo trapianto non immunizzati con 5-6
incompatibilità*.
All’interno di ogni livello i riceventi sono ordinati per tempo (in anni ) di dialisi, per
differenza d’età donatore/ricevente fino a ±15 anni e poi oltre ±15 e infine per numero
di incompatibilità HLA
L’algoritmo NITK4 viene seguito per ogni rene disponibile, cercando i riceventi
titolari prima nei livelli di priorità del Pool Sovraregionale, poi nel Pool Regionale
eventualmente presenti nei primi 4 livelli dell’algoritmo, livelli che identificano i soggetti
con migliore compatibilità HLA e/o di difficile trapiantabilità.
In assenza di pazienti nei livelli di priorità del Pool Sovra-regionale, ciascun rene
viene assegnato ai pazienti iscritti nei centri trapianto della regione che ha procurato il
donatore (Pool Regionale) a prescindere dalla regione di residenza e/o del centro
dialisi del paziente.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Ogni rene ceduto dal Pool Regionale al Pool Sovra-regionale è conteggiato ai fini
del bilancio regionale. Il bilancio regionale è rispettato salvaguardando nel contempo le
opportunità di trapianto per i pazienti di difficile trapiantabilità e i pazienti con 0-1
incompatibilità. Sono conteggiati nel bilancio i reni scambiati dal CRR NITp con la
centrale operativa del CNT (CNTo). I reni che non possono essere utilizzati per i
pazienti del pool regionale, vengono offerti come eccedenze, prima alle altre regioni
NITp, quindi al Centro Nazionale Trapianti Operativo (CNTo).
*Sebbene la sopravvivenza a lungo termine dei reni trapiantati con 5-6 incompatibilità
sia significativamente inferiore a quella dei reni trapiantati con 4 o meno di 4
incompatibilità, in assenza di pazienti con migliore compatibilità e maggiore anzianità di
lista negli altri centri trapianti, il CRR NITp lascia la decisione al Centro Trapianti
assegnatario dell’organo.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Gruppi di Lavoro: Trapianto di Fegato e Intestino
Coordinatore: Patrizia Burra
Segretario: Tullia M. De Feo
Dalla Riunione Tecnico-Scientifica 2014, il Gruppo di Lavoro si è riunito una sola volta
e ha discusso i seguenti argomenti:
Resoconto di attività NITp
Vengono illustrati i dati aggiornati al marzo 2015 poiché i dati all’aprile 2015 non sono
ancora disponibili per il gran numero di trapianti non ancora chiusi. Si sottolinea ai
presenti che il problema della chiusura dei trapianti in tempi lunghissimi è divenuto un
problema ormai costante che costringe il coordinamento al contatto telefonico con i
CTX per la “chiusura telefonica” dei trapianti con evidenti rischi di errore. Si ribadisce
che, da protocollo, la chiusura dei trapianti dovrebbe avvenire entro 3 giorni dall’invio
del verbale. Si chiede ai presenti di esplicitare eventuali difficoltà nel rispetto dei tempi
per condividere eventuali soluzioni in modo da ottenere che a fine mese tutti i tx siano
chiusi e il resoconto mensile possa essere stilato in tempo utile.
L’attività del primo trimestre in area NITp riporta un importante calo della attività sia di
donazione (172 donatori segnalati nel 2015 vs 218 nello stesso periodo 2014) che di
trapianto (308 nel 2015 vs 349 nel 2014) che ha portato ad una diminuzione di tutte le
tipologia di trapianto compreso fegato e rene. Peraltro, il numero delle opposizioni è
stato più basso rispetto all’anno precedente (41 nel 2015 vs 59 nel 2014).
Urgenze nazionali e deroghe al protocollo
Nel periodo gennaio-aprile 2015, in area NITp sono state segnalate 15 urgenze di
fegato adulto (di cui 5 in deroga al protocollo) e 2 urgenze pediatriche 1B, entrambe in
deroga al protocollo nazionale pediatrico. Nello stesso periodo a livello nazionale,
escludendo l’area NITp, sono state segnalate 18 urgenze adulte (di cui 5 in deroga) e 3
urgenze pediatriche 1B, anch’esse tutte in deroga al protocollo. Viene discusso il
numero elevato di deroghe al protocollo che, nel periodo osservato, è pari al 100% nel
trapianto pediatrico e al 30% nel trapianto adulto. Il dato è decisamente incrementato
rispetto al 2014 in cui, durante tutto l’anno, su 70 richieste nazionali di urgenza adulta e
10 richieste 1B pediatriche, le deroghe erano state 3 e 4 pari, rispettivamente al 4% e
al 40%. E’ necessario raccogliere le motivazioni delle richieste in deroga per farne una
valutazione collegiale per una eventuale revisione dei criteri di urgenza nell’adulto. Per
il pediatrico, invece, le motivazioni di urgenza in deroga sono state sostanzialmente
relative a riceventi con PELD/MELD > 30 per i quali, a differenza del ricevente adulto,
non esiste priorità di macroarea. Si suggerisce di portare l’argomento all’attenzione del
gruppo pediatrico nazionale. E’stato anche evidenziato che il numero degli split, in calo
dal 2012, è sempre più esiguo principalmente per 2 motivi: protocollo nazionale con
criteri di selezione dei donatori estremamente restrittivi; priorità dello split solo in
assenza di urgenze o MELD >30. Si suggerisce di portare questo punto all’attenzione
del Collegio dei Chirurghi.
Anticipi di macroarea MELD>30
Dall’agosto 2014 sono attive 2 macroaree, nord e sud, funzionali all’allocazione degli
organi in eccedenza regionale e, soprattutto, alle richieste di anticipo per riceventi con
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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MELD > 30. La macroarea NITp (intesa come regioni convenzionate NITp) è inserita
nella macroarea nord insieme a: Piemonte, Toscana, Emilia Romagna e Sardegna.
Dall’agosto 2014 all’aprile 2015, nella macroarea nord sono state avanzate 137
richieste di anticipo MELD >30 di cui: 98 dall’area NITp; 39 dalle altre regioni ad
esclusione della Toscana che non ha avanzato alcuna richiesta. Al momento, nessuna
richiesta è stata fatta in deroga al MELD. Viene sottolineato che, secondo le nuove
regole nazionali che prevedono l’offerta di fegati AB0 compatibili anche agli anticipi di
macroarea, già 4 trapianti sono stati eseguiti in riceventi di gruppo A con fegati di
donatori di gruppo 0. Sinora in area NITp, per non penalizzare i riceventi 0, la
allocazione agli anticipi prevedeva di offrire il gruppo 0 ai riceventi 0 e B e il gruppo A ai
riceventi A e AB. Con questa regola, il tempo medio di evasione dell’anticipo MELD
>30 era di circa 5 giorni con una mortalità in lista sostanzialmente nulla. Dalla
creazione delle macroaeree, in quella nord il tempo di attesa dei pazienti con
MELD>30 si è ridotto (mediamente 2,5 giorni) ma il rischio di penalizzare i riceventi di
gruppo 0, già penalizzati dall’uso dell’AB0 compatibile per le urgenze, è divenuto
oramai evidente nei riceventi 0 in anticipo NITp con MELD<30 che aumentano di
numero e attendono mediamente il doppio del tempo rispetto all’era pre-macroaree.
Bilancio restituzioni macroarea nord
La notevole riduzione del tempo di attesa dell’anticipo di macroarea è dovuto all’
allargamento del pool di donazione (macroarea nord) e al conseguente elevato
scambio di organi tra regioni. Il bilancio tra debiti (generati da chi riceve) e crediti
(generati da chi cede) delle regioni, sebbene gravato dalla necessità di rispettare età e
gruppo del donatore del fegato trapiantato, riesce ad essere azzerato abbastanza
rapidamente tra le regioni ad eccezione della Toscana che, avendo un elevato tasso di
donazione ma non avanzando richieste, è sostanzialmente sempre in credito. Negli
ultimi 2 mesi la Toscana ha accumulato numerosi crediti per cui ha chiesto e ottenuto,
in deroga al congelamento dei debiti/crediti trimestrale previsto dal protocollo
nazionale, di scongelare subito i propri crediti.
Per rendere più efficiente il bilanciamento debiti/crediti sia di macroarea che nazionali
sarebbe utile eliminare il riferimento all’età e al gruppo sanguigno del donatore ceduto.
Aggiornamento studi scientifici in corso:
- Macroprogetto finanziato “Utilizzo di donatori con lesioni encefaliche HBsAg positivi,
anti-HBcore positivi o anti-HCV positivi secondo le Linee Guida Nazionali:
miglioramento del modello di allocazione del fegato attraverso la raccolta e la
valutazione dei risultati di sopravvivenza di organo e paziente a breve, medio e lungo
termine” che terminerà improrogabilmente l’1.10.2016.
- Studio collaborativo sulle varianti genetiche implicate nella progressione della cirrosi
biliare primitiva
Nuova proposta di studio scientifico multicentrico NITp su:
- Complicanze biliari nel trapianto di fegato: utilizzo del tubo di Kehr nelle anastomosi
T.T
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Gruppo di lavoro: Trapianto di Cuore
Coordinatore: Roberto Fiocchi
Segretario: Elena Benazzi
Dopo la riunione Tecnico Scientifica di Genova, il Gruppo di lavoro sul trapianto di
cuore si è riunito solo a livello regionale (Lombardia). Tuttavia sono state riprese ed
approfondite alcune tematiche di interesse comune emerse negli ultimi due anni:
Depauperamento della risorsa di organi per i riceventi di gruppo zero.
Nell’ultimo biennio si è assistito ad un notevole incremento della quota di donatori di
cuore riservata ai pazienti in Emergenza nazionale. Infatti il numero di trapianti eseguiti
in emergenza nei centri NITp è aumentato del 50% dal 2013 al 2014. L’assegnazione
per gruppo sanguigno ai pazienti in emergenza rispetta la compatibilità AB0, pertanto il
donatore di gruppo zero può essere assegnato a qualsiasi ricevente, diversamente da
quanto avviene in tutte le altre situazioni in cui il gruppo zero può essere allocato
esclusivamente allo zero e al gruppo B, solo se in condizioni critiche, ma non ai
pazienti di gruppo A. Inoltre, poiché ogni cuore ceduto per emergenza dà adito a
restituzione, si verifica che, a fronte di una cessione di donatore di gruppo zero, sia
restituito un cuore di gruppo diverso. Nell’ultimo anno i centri NITp hanno segnalato il
progressivo aumento di riceventi di gruppo zero che, se non in condizioni di
emergenza,difficilmente riuscivano a soddisfare il loro bisogno.
E’ stata pertanto condotta una analisi sulla probabilità di trapianto dei pazienti inseriti in
lista dal 2010 al 2014, considerati globalmente e suddivisi per gruppo sanguigno.
Da tale analisi emerge che la probabilità di trapianto di un paziente di gruppo zero a tre
mesi e un anno dalla messa in lista è rispettivamente del 18.4% e 36.8%, contro il
28.5% e 52.3% dei pazienti con altri gruppi sanguigni. Considerata la numerosità del
campione esaminato (1048 pazienti) il dato è statisticamente significativo (p<0.0001).
In base a questo studio il gruppo esprime preoccupazione per la disparità di
opportunità offerta ai diversi pazienti e richiede una revisione degli attuali criteri di
allocazione per gruppo sanguigno nei programmi nazionali di emergenza.
Identificazione di uno score prognostico di mortalità sia pre- che post-trapianto
I centri lombardi hanno presento una proposta di una raccolta dati con lo scopo di
arrivare all’identificazione di uno score prognostico di mortalità sia pre- che post-
trapianto. Tale progetto verrà sviluppato nel prossimo futuro.
Collaborazioni scientifiche
Il CRR NITp ha collaborato con il centro trapianti di cuore di Niguarda per la raccolta
dei dati sui risultati degli ultimi 10 anni di LVAD come BTT/BTC versus trapianti con
donatori sopra i 55 anni. Tale lavoro è stato oggetto di presentazione al congresso
ISHLT 2015 di Nizza ed è stato steso un manoscritto sottomesso alla revisione per
pubblicazione.
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Gruppo di Lavoro: Trapianto di Polmone
Coordinatore: Andrea D’Armini
Segretario: Elena Benazzi
Dopo la riunione Tecnico Scientifica di Genova, il Gruppo si è riunito in data 23 giugno
2015. I principali temi affrontati durante quest’anno sono stati:
Progetto di revisione del criterio di allogazione dei polmoni Lombardia / area NITp in base al valore del Lung Allocation Score (LAS)
E’ proseguito in modo prospettico il monitoraggio del Lung Allocation Score (LAS) di
tutti i riceventi al momento dell’iscrizione in lista, del trapianto e l’aggiornamento
durante la permanenza in lista da parte dei clinici. I centri lombardi, dopo aver raccolto i
dati di follow up di tutti i pazienti trapiantati dal 2009 al 2014, che costituiranno il data
base di confronto, hanno deciso di adottare l’allocazione a paziente anziché a centro,
in base al valore del LAS, per un periodo sperimentale di almeno 6 mesi. Per l’avvio di
tale sperimentazione si attende unicamente la messa a punto del supporto informatico.
Nella prima fase il Veneto non aderirà a questo protocollo, ma continuerà a tenere
aggiornati i dati di LAS dei propri pazienti.
Di seguito è sintetizzato il protocollo che verrà adottato in Lombardia:
Al momento dell'iscrizione il Centro di Trapianti assegna ai pazienti uno Status e
ne calcola il punteggio LAS in base alle condizioni cliniche. Tale punteggio dovrà
essere aggiornato ogni qualvolta intervengano delle variazioni cliniche del
paziente e comunque ricalcolato e aggiornato ogni tre mesi.
Per rimanere iscritto in lista il paziente dovrà sottoporsi alle programmate visite di
controllo presso il Centro di Trapianto, che provvederà ad aggiornare il punteggio LAS
ad ogni visita o a riconfermare i dati precedenti a scadenza massima trimestrale nel
programma donor manager.
Per l’allogazione vengono tenuti in considerazione i seguenti criteri:
I pazienti in emergenza nazionale ovunque si trovino sul territorio nazionale hanno
priorità assoluta sul primo donatore AB0 compatibile. In caso di più pazienti in
condizione di emergenza, la priorità viene attribuita in base alla data di attivazione
dell’emergenza.
Donatore reperito in Ospedale sede di Centro di Trapianto di Polmone Lombardo
e Donatore in AREA Lombarda: si propone ai centri Lombardi seguendo lo score
LAS in ordine di punteggio, rispettando i criteri di match AB0 (v. oltre)
Se nessuno dei centri lombardi ha riceventi compatibili, si propone il donatore al
Veneto e successivamente in eccedenza alla rete nazionale.
Donatore reperito in un ospedale della Regione Veneto: Polmone assegnato al
centro di Padova.
Se non ci sono riceventi a Padova si assegna il polmone ai centri lombardi
seguendo lo score LAS in ordine di punteggio e successivamente in eccedenza alla
rete nazionale.
Donatore reperito in un ospedale del Trentino, Friuli, Liguria o Marche o extra
NITp:
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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Polmone assegnato per rotazione generale: secondo il seguente schema: Lombardia
1, Lombardia 2, Veneto (in osservanza ad un criterio territoriale di numerosità di
popolazione). Ogni donatore proposto alla Lombardia seguirà l’allocazione secondo il
punteggio LAS. ACCETTATO e trapiantato: la rotazione generale gira. CEDUTO ad
altra Regione per anticipo: la rotazione generale non gira e viene assegnato un credito
alla macroarea NITp e un debito alla Regione debitrice; questa deve restituire il primo
donatore in protocollo, secondo i criteri attuali. In caso di debiti all’interno della
macroarea NITp, questi verranno compensati dalla rotazione generale lasciando un
turno in più alla Regione creditrice.
Se non vi sono riceventi in nessun centro dell’area NITp, proporre il donatore in
eccedenza alle altre organizzazioni nazionali.
Se non vi sono riceventi in Italia, proporre i polmoni alle altre Organizzazioni Europee.
Gruppo sanguigno AB0
Gli organi verranno offerti per riceventi di gruppo ABO identico al donatore.
Per i pazienti critici è ammesso:
- il trapianto di polmone di gruppo 0 in pazienti di gruppo B,
- il trapianto di polmone di gruppo A in pazienti di gruppo AB.
- I donatori 0 possono essere proposti a pazienti A o AB in assenza di riceventi
compatibili su tutta l’area NITp di gruppo 0 o B e i donatori B a riceventi AB, in
assenza di riceventi compatibili omogruppo.
Per i pazienti in emergenza nazionale viene assegnato il primo donatore AB0
compatibile su tutto il territorio nazionale.
Età
I donatori pediatrici vengono allocati seguendo l’algoritmo nazionale pediatrico.
All’interno dei Centri Lombardi si rispetterà anche per loro il punteggio LAS,
compatibilmente al match dimensionale donatore/ricevente.
Altri criteri
Il Centro di Trapianto sede del paziente titolare del polmone nel caso utilizzi un solo
polmone, renderà l’altro polmone disponibile e questo verrà assegnato al paziente
successivo per punteggio LAS. In caso di assegnazione alla rotazione generale, ogni
trapianto costituisce un’offerta.
Proposta di studio sul rigetto umorale
Su iniziativa e stimolo dell’Anatomia Patologica del Centro Trapianti di Padova il
gruppo si sta confrontando sulle diverse modalità di diagnosi, monitoraggio e
trattamento del rigetto umorale. Attualmente a Padova la diagnosi avviene mediante il
triple test: dati istologici, dati clinici, dati umorali immunologici; due figure si attivano sul
rigetto umorale: il patologo attraverso una valutazione di più parametri (capillarite
neutrofila, localizzazione dei neutrofili ai setti alveolari, rigetto cellulare di grado > A3 o
comunque di qualsiasi grado se ricorrente / persistente, danno alveolare acuto diffuso,
bronchiolite linfocitaria di alto grado B2R o di grado inferiore B1R ma persistente,
bronchiolite obliterativa C1, arterite in assenza di infezioni o rigetto cellulare) e il clinico
attraverso la valutazione della disfunzione del graft. Se c’è un sospetto di rigetto, viene
eseguito lo studio immunologico dei sieri. Di fronte ad una positività per anticorpi
donatore specifici e alla contemporanea positività della valutazione istologica si tratta il
paziente. La tempistica di esecuzione delle biopsie presso il centro di Padova è al 1°,
Relazioni Gruppi di Lavoro NITp
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2°, 3°, 6° 12° mese nel primo anno post trapianto, poi ogni 6/8 mesi. Secondo
l’esperienza accumulata, i pazienti con fibrosi cistica hanno un più elevato indice di
rigetto e una maggiore componente umorale.
Nella realtà di tutti i centri lombardi si eseguono 4 biopsie nel primo anno post trapianto
a scadenze simili anche se non identiche.
Attualmente l’invio dei sieri al laboratorio del NITp per la valutazione della risposta
umorale post trapianto non è sistematico, ma è guidato principalmente dal sospetto
clinico di rigetto per perdita della funzione.
Il gruppo si sta confrontando sulla possibilità di unificare i protocolli di studio del rigetto
umorale, mediante una condivisione delle risorse e stretta collaborazione per lo studio
immunologico e istologico.
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