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Images en Ophtalmologie
ARVO 2013
Dr Nicolas LEVEZIEL (CHU de Poitiers)
Œdème maculaire diabétique
Chapitre VI
1
Images en Ophtalmologie
Ranibizumab + Navigated Retinal Photocoagulation (NAVILAS) [1]
• Une étude publiée en 2013 a montré que l’utilisation du laser
NAVILAS en monothérapie pouvait réduire de 50 %
la fréquence de retraitement chez des patients avec OMD
par comparaison au laser conventionnel
2
ARVO 2013 – D'après Kernt M et al., communication orale 1240 ; Neubauer AS et al. Clin Ophthalmol 2013;7:121-8, actualisés
Images en Ophtalmologie
Ranibizumab + Navigated Retinal Photocoagulation (NAVILAS) [2]
• Étude prospective avec 76 yeux avec œdème cliniquement significatif en 3 bras– Monothérapie : 3 IVT de ranibizumab + PRN (n = 27)
– Association : 3 IVT de ranibizumab en induction puis laser NAVILAS focal puis ranibizumab PRN (n = 15)
– “Extended” : ranibizumab mensuel jusqu’à obtention d’une CRT < 300 µm, puis NAVILAS focal puis ranibizumab PRN (n = 34)
3
➜ Le recours au laser NAVILAS permet de réduire la fréquence de nouvelles injections des anti-VEGF après la phase d’induction dans l’OMD
Résultats à 1 anExtended
(n = 34)Association
(n = 15)Monothérapie
(n = 27)
Variation de l’AV (lettres ETDRS) + 7,4 + 7,1 + 6,3
Gain d’au moins 3 lignes (%) 17,7 20,0 11,1
Perte d’au moins 3 lignes/2 lignes (%) 0/2,9 0/0 0/3,7
Variation de la CRT (µm) – – 135 – 101
Nombre total moyen d’IVT de ranibizumab 4,1 3,6 6,9 (p < 0,001)
Nombre d’IVT de ranibizumab après induction 0,8 0,5 5,2 (p < 0,001)
ARVO 2013 – D'après Kernt M et al., communication orale 1240 ; Neubauer AS et al. Clin Ophthalmol 2013;7:121-8, actualisés
Images en Ophtalmologie
Étude LUDIC 4
Utilisation de ranibizumab dans la vie réelle
➜ Les résultats de l’utilisation de ranibizumab en vie réelle dans l’OMD sont comparables à ceux de l’étude pivotale RESTORE
• Étude prospective, phase IV, multicentrique, non-contrôlée• 350 patients avec OMD suivis dans 46 centres en France• Schéma de traitement : 3 IVT puis PRN• Comparaison indirecte à l’étude pivotale RESTORE
• Une AV stable (variation de moins de 3 lettres ETDRS) a été obtenue après une moyenne de 3,9 IVT
Résultats à 6 mois LUDIC RESTORE
Effectif 350 116
Critère de jugement principal : gain ≥ 2 lignes (%) 39,9 35,5
Variation de l’AV (lettres ETDRS) + 7,1 + 6,7
ARVO 2013 – D'après Massin P et al., poster 2388 C0089 actualisé
Images en Ophtalmologie
Étude MOZART
• Étude réprospective, multicentrique, non-contrôlée
• 74 yeux avec OMD suivis en moyenne sur 9,8 mois après injection de l’implant de dexaméthasone
5
Utilisation de dexaméthasone dans l’OMD
➜ Gain rapide d’AV à 1 mois avec un pic à 2 mois et le maintien du gain sur les 4 mois consécutifs avec 1 seule injection
Résultats à M6 MOZART
Gain moyen d’AV (lettres ETDRS) + 7,6
Gain d’au moins 15 lettres (%) 27
Gain d’au moins 5 lettres (%)73,4
p < 0,05 versus inclusion
AV ≥ 20/40 40,6
Variation de la CRT (µm)– 135
p < 0,05 versus inclusion
Augmentation de la PIO ≥ 25 mmHg (%)
13,4
Caractéristiques à l’inclusion
MOZART
Effectif 74
AV (lettres ETDRS) 54,8
CRT (µm) 526
AV ≥ 20/40 (%) 16,6
PIO (mmHg) 14,5
Diffus/focal (%) 47,9/52,1
Yeux phakes (%) 54,1
Prétraités/naïfs (%) 81,1/18,9
ARVO 2013 – D'après Soare S et al., poster 2387 C0088, actualisé
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