View
218
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
HR
INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
IMPLANTATI ZA GRUDI
“Uzmite si
vremena
koliko Vam
treba da
proučite i
analizirate
ove vaţne
informacije”
2 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
Silimed je pripremio ovu brošuru kao pomoć u razumijevanju koristi i
rizika koji su povezani sa operacijom povećanja ili rekonstrukcije dojki
korištenjem silikonskih implantata za grudi. Nakon što pažljivo pročitate
ovu brošuru, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije donošenja bilo
kakve odluke. Uzmite si vremena koliko Vam treba da proučite i
analizirate ove važne informacije.
Međutim, u slučaju da se radi o ponovnoj operaciji, Vaš liječnik može
predvidjeti vašu odluku i obaviti operaciju. Ako se odlučite za operaciju,
potrebno je da Vi i Vaš liječnik potpišete Instrument razjašnjenja prije
operacije, kao potvrdu da ste pročitali i dobro razumjeli sve informacije
o koristima i rizicima operacije ugradnje silikonskih grudnih implantata.
'Instrument razjašnjenja o korištenju SILIMED implantata za grudi'
nalazi se na kraju ove brošure.
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 3
OPIS
SILIMED implantati za povećanje grudi proizvedeni su
od jednoslojnog vanjskog elastomera (omotača) punjenog
medicinskim silikonskim gelom. Mogu imati glatku,
teksturiranu ili poliuretansku površinu. Svi su proizvodi
sterilni i namijenjeni za jednokratnu uporabu.
Implantati su dostupni u različitim veličinama i oblicima
što omogućuje postizanje najboljih rezultata prikladnih za
svaku ženu. Liječnik treba pomoći ženi da se odluči za
odgovarajući implantat kojim će se postići željeni estetski
učinak.
INDIKACIJE
Indicirani su za povećavanje ili korekciju grudi kod
slučajeva jednostrane ili obostrane hipomastije te za
rekonstrukciju grudi, kojom se osigurava prirodan izgled
nakon operacije.
4 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
OČEKIVANE KORISTI
Povećanje grudi / rekonstrukcijski
zahvat ugradnje grudnih implantata može
pružiti mnoge koristi; omogućuje
rekonstrukciju, povećanje i reviziju
operacije grudi uz veliku razinu
zadovoljstva. Pacijentice se odlučuju za
prvu operaciju dojki radi povećanja veličine
grudi i proporcionalnosti grudi. Osim toga,
pacijentice se odlučuju za ponovnu
operaciju (zamjenu ugrađenog implantata)
radi korekcije ili poboljšanja rezultata
prvobitne operacije povećanja grudi.
Prema medicinskoj i znanstvenoj lite-
raturi, većina žena koje su imale operaciju
ugradnje implantata za grudi, izrazile su
visoku razinu zadovoljstva sa slikom o
vlastitom tijelu, oblikom i veličinom svojih
grudi. Povrh toga, nakon kirurškog zahvata,
pacijentice su iskazale povećanje samo-
poštovanja uz veći osjećaj ženstvenosti i
privlačnosti. Rekonstrukcijska kirurgija
ugradnje implantata za grudi također dopri-
nosi poboljšanju kvalitete života. Osim toga,
istraživanja su pokazala da rekonstrukcija
dojke korištenjem implantata pomaže opo-
ravku pacijentica od karcinoma dojke i
smanjuje emocionalni stres, omogućavajući
tijelu da zadrži prirodniji izgled, za razliku
od pacijentica koje nisu imale rekon-
strukcijski zahvat ili koriste vanjsku protezu.
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 5
RAZJAŠNJENJE I PRISTANAK PACIJENTA Uzimajući u obzir rizike povezane s kirurškim zahvatom, sa
ugradnjom ili bez implantata te mogućih posljedica zahvata, SILIMED
se oslanja na liječnike da pacijentima rastumače odnos između koristi i
rizika operacije.
Svaka pacijentica dobit će
svoju brošuru 'Informacije
za pacijentice SILIMED
Implantati za grudi' na pr-
voj konzultaciji, kako bi
imala dovoljno vremena
prije operacije pročitati i
proučiti važne informa-
cije o rizicima, uputama
za praćenje i koristima
od operacije ugradnje
implantata za povećanje grudi.
Za uspješno
dokumentiranje dogovora
pacijentica i liječnik trebaju
potpisati dokument 'Razjaš-
njenje o korištenju SILIMED
implantata za grudi' koji se
prilaže medicinskoj doku-
mentaciji pacijentice.
OČEKIVANI RIZICI Operacija ugradnje
implantata za grudi pruža
velike koristi, ali kao i bilo
koja druga vrsta operacije
uključuje neke rizike. Posto-
je lokalne komplikacije (pro-
blemi u blizini operiranog mje-
sta) koji se mogu pojaviti nakon
operacije. SILIMED ostavlja
6 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
liječnicima odgovornost za informiranje pacijentica o mogućim
nuspojavama, posljedicama i ispravnom liječenju. U nastavku su
navedeni potencijalni rizici i komplikacije koji se spominju u literaturi,
a povezani su s operacijom ugradnje implantata za povećanje grudi
različitih modela i različitih proizvođača, kao i moguće posljedice
povezane s navedenim rizicima.
Izravnanje grudnog koša, alergijska reakcija (kožni osip), atrofija
tkiva, kalcifikacija, jatrogene komplikacije, kapsularna kontrakcija,
popuštanje šavova, pomicanje implantata, pojava nabora, erozija,
izbacivanje (ekstruzija), galaktoreja, granulom, hematom, nekroza
(odumiranje tkiva), gubitak mehaničke cjelovitosti proizvoda/ greška
implantata, pneumotoraks, upalna reakcija, ruptura (puknuće)
uključujući i slučajeve' tihog' puknuća, serom, simptomi povezani s
mikromastijom, transudacija gela i tromboza.
I neki drugi rizici navedeni su u medicinsko-znanstvenoj literaturi,
ali do sada nema znanstvenih dokaza o mogućoj povezanosti uzroka
i posljedice između takvih događaja i silikonskih implantata.
Neki od primjera su:
RAK – Pojava raka može prouzročiti ozbiljna ireverzibilna
oštećenja pa čak i smrt. Usprkos tome, ne postoje dokazi o
povezanosti ugradnje silikonskih implantata i pojavljivanju raka.
Osim toga, prisutnost grudnih implantata ne ometa rano otkrivanje
raka te posljedično tome prognozu života kod takvih pacijentica.
IMUNOLOŠKI ODGOVOR – Autoimune i bolesti vezivnog tkiva
mogu prouzročiti ozbiljna ireverzibilna oštećenja pa čak i smrt
pacijenta. Usprkos tome, u istraživanjima koja su provedena do
sada nisu pronađeni dokazi da ugradnja silikonskih implantata
uzokuje bolesti vezivnog tkiva i autoimune bolesti.
TERATOGENOST – Pregledom medicinsko-znanstvene
literature utvrđeno je da istraživanja nisu utvrdila znakove
teratogenosti povezanih s korištenjem grudnih implantata.
NEŢELJENI UČINCI Promijenjena osjetljivost dojke i/ili bradavice, bol, infekcija (biološka
kontaminacija), nezadovoljavajući estetski rezultat (kao što je ptoza,
asimetrija, nabori, priraslice i hipertrofični ožiljci).
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 7
UTJECAJ NA DOJENJE Prisutnost silikona u majčinom mlijeku ispitivana je u nekoliko
istraživanja, ali nije utvrđena značajna razina supstance kod majki koje
su imale ugrađene silikonske implantate u usporedbi sa ženama koje
nisu imale implantate. Postoji ipak, mogućnost utjecaja na dojenje
(smanjena proizvodnja mlijeka) kod žena koje su imale kirurški zahvat
ugradnji grudnih implantata. Frekvencija utjecaja na dojenje bila je
povećana kod pacijentica koje su imale periareolarni način ugradnje.
UTJECAJ NA MAMOGRAFIJU, ULTRAZVUK I MAGNETNU REZONANCU
Utjecaj na pretrage očituje se kao krivo očitanje nalaza (ili artefakta)
zbog ugrađenih implantata.
SILIMED ističe da prisutnost implantata može utjecati na kvalitetu
mamografije. Zbog toga, potražite savjet i analizu kod stručnjaka koji
imaju iskustva s tehnikom snimanja mamografije kod pacijentica sa
ugrađenim implantatima, obavijestite radiologa o implantatima, tako da
može prilagoditi pritisak mamografa i ne zaboravite pokazati svoju
'KARTICU ZA PRAĆENJE SILIMED PROIZVODA-ZA PACIJENTA'
Druge metode kao što su ultrazvuk i magnetska rezonanca mogu biti
vrlo korisne uz mamografiju, zato što ne zahtijevaju pritisak a
omogućuju pregled iz bilo koje perspektive.
UTJECAJ NA SAMOPREGLED Samopregled dojki je preventivna metoda ranog otkrivanja raka
dojke.
Tehnika samopregleda može biti otežana zbog prisutnih implan-
tata. Ipak, Vaš liječnik Vas treba posavjetovati i naučiti kako da osjetite
raziku implantata i tkiva dojke prilikom samopregleda.
Samopregled trebate provoditi redovito radi otkrivanja kvržica,
otekline, otvrdnuća ili promjene oblika implantata, što može biti znak
puknuća. Ukoliko primijetite bilo koji od ovih simptoma ili trajno prisutnu
bol, obratite se svojem liječniku.
Važno je napomenuti da samopregled dojki koji žena učini sama ne
može zamijeniti fizički pregled zdravstvenog stručnjaka (liječnika ili
medicinske sestre) koji su kvalificirani za takve preglede.
8 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
“Razina silikona u
majčinom mlijeku
ispitivana je u nekoliko
istraţivanja ali nije utvrĎena
značajna količina
supstance (...)”
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 9
“ (...) u svrhu
procjene
sigurnosti i
efikasnosti
SILIMED
implantata.”
10 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
SIENTRA/SILIMED KLINIČKO ISTRAŢIVANJE
Sientra/ SILIMED kliničko istraživanje provedeno je na 1788 pa-
cijenata kroz 3 godine, u svrhu procjene sigurnosti i efikasnosti
SILIMED implantata.
Najčešća komplikacija kod pacijentica koje su imale primarnu
augmentaciju bila je reoperacija (12.6%) i kapsularna kontrakcija III / IV
stupanj 6.0%). Najčešća komplikacija kod pacijentica koje su imale
reviziju augmentacije, primarnu rekonstrukciju i reviziju su bile
reoperacija (20.3% 34.9% and 42.5%) i uklanjanje implantata sa ili bez
zamjene (11.4 %, 24.8% and 30.3%).
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 11
Rezultati iz istraţivanja o sigurnosti
implantata prikazani su dolje:
Prijavljene komplikacije kliničkog ispitivanja Sientra
(3 godine praćenja.) Primarna Revizija
Primarna re- Revizija
augmen- augmen-
Komplikacije konstrukcija Rekonstrukcije
tacija tacije
(n=229) (n=82)
(n=1115) (n=362)
Reoperacijaa 12.6% 20.3% 34.9% 42.5%
Uklanjanje implantata 6.0% 8.7% 19.1% 23.2%
sa zamjenomb
Uklanjanje implantata 1.2% 2.9% 7.0% 10.3%
bez zamjeneb
Kapsularna kontrakcija 6.0% 5.2% 8.8% 6.8%
(III/IV)
Grupa koja 2.5% 0% 2.8% 0%
je imala
MRc
Ruptura
Grupa koja
nije imala 0% 0.4% 0% 0%
MRc
Pojava komplikacija kod 1% ili više pacijenata d,e
Primarna Revizija Primarna re- Revizija re-
augmen- augmen-
Komplikacije konstrukciija Konstrukcije
tacija tacije
(n=229) (n=82)
(n=1115) (n=362)
Asimetrija 1.1% 1.8% 8.7% 7.1%
Cista / kvržica dojke 0.3% 0% 1.0% 3.1%
Bol 0.8% 0.9% 2.6% 1.4%
Odgođeno cijeljenje 0.2% 0.6% 1.9% 0%
Hipertrofični ožiljak 0.6% 0.7% 2.7% 3.1%
Ekstruzija 0.1% 0.6% 1.5% 0%
Loš položaj 1.2% 3.2% 3.0% 5.5%
12 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
Pojava komplikacija kod 1% ili više pacijenata d,e
Primarna Revizija Primarna re- Revizija
augmen- augmen-
Komplikacija konstrukcija Rekonstrukcije
tacija tacije
(n=229) (n=82)
(n=1115) (n=362)
Vidljivost 0.2% 0.6% 1.0% 0%
implantata
Infekcija 0.7% 1.2% 5.1% 1.2%
Promijenjena 3.2% 1.4% 2.0% 0%
osjetljivost bradavice
Druge komplikacije 0.6% 0.7% 1.1% 0%
Ptoza 1.8% 0.7% 2.0% 0%
Crvenilo 0.3% 0.7% 3.0% 0%
Serom 0.6% 1.2% 2.4% 1.3%
Edem 0.5% 0.7% 2.0% 0%
Nabori / 0.5% 2.4% 1.1% 1.5%
Undulacija
a Neke reoperacije učinjene su zbog višestrukih razloga kao što su: sumnja na
rupturu, infekcija, kapsularna kontrakcija, ekstruzija, nekroza, hematom/ serom,
odgođeno cijeljenje, stvaranje ožiljka, iritacija/ upala, bol, loš položaj, pretjerano
punjenje gornjeg pola, nabiranje, opipljivost, vidljivost, asimetrija, ptoza, ožiljak,
komplikacije u bradavici, rak dojke, cista/ čvor, kožne komplikacije, promjene
veličine, trauma.
b Razlozi za uklanjanje implantata: sumnja na rupturu, infekcija, kapsularna
kontrakcija, ekstruzija, nekroza, hematom/ serom, odgođeno cijeljenje, iritacija/
upala, bol, loš položaj, pretjerano punjenje gornjeg pola, nabiranje, opipljivost,
vidljivost, asimetrija, ptoza, ožiljak, komplikacije u bradavici, rak dojke, cista/
čvor, kožne komplikacije, promjene veličine, trauma.
c RM – Magnetna rezonancija
d Komplikacije sa indeksom manje od 1% u svim grupama pacijenata: kontuzija,
hematom, opipljivost implantata, iritacija, nekroza, osip, promjene osjeta kože, pretjerano punjenje gornjeg pola.
e Slijedeće komplikacije prijavljene su sa stopom rizika od 0% u svim grupama
pacijenata: kalcifikacija kapsule, limfadenopatija, limfedem, komplikacije s bradavicama (ne odnose se na osjet) i pneumotoraks.
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 13
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI PRESVUČENI S POLIURETANSKOM PJENOM
SILIMED implantati za povećanje grudi presvučeni s
poliuretanskom pjenom vrlo su efikasni u značajnom
smanjenju pojave kapsularne kontrakture u usporedbi s
implantatima koji imaju glatku ili teksturiranu površinu. U
brojnim važnim člancima objašnjen je zaštitni efekt i
djelovanje poliuretanske pjene na smanjenje kapsularnih
kontraktura kod operacije augmentacije i rekonstrukcijskih
zahvata, te na smanjenje komplikacija. 1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Omotač od poliuretanske pjene omogućuje blisku
interakciju implantata i tkiva koje ga okružuje, i potiče fizi-
ološke uvjete koji udaljavaju fibroblaste od džepa, posljedično
usporavajući sintezu kolagena, prekusora fibrinske kapsule.
Neujednačena površina od poliuretanske pjene ometa
stvaranje linearne fibrinske kapsule u korist stvaranja
multiplanskih kolagenskih vlakana. Nastanak mikrokapsula
oko neravnina poliuretanske strukture uzrokuje da sile
kontrakture budu višesmjerne, umjesto da imaju samo jedan
smjer. Budući da imaju više smjerova, ove se sile međusobno
poništavaju i reduciraju kapsularnu kontrakciju. Druga korist
od stabilnog sjedinjenja pjenastog omotača s kapsulom
implantata i prirodnim tkivom je smanjenje rizika
pomicanja ili rotacije implantata.
14 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
5, 9, 13
“ Omotač od
poliuretanske pjene
omogućuje blisku
interakciju implantata i
tkiva koje ga okruţuje (...)” SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 15
MJERE OPREZA Rizici kod ugradnje
implantata za grudi
mogu biti povećani
ukoliko imate neko od
slijedećih specifičnih stanja. Recite svojem doktoru da li
imate neku od slijedećih
bolesti ili stanja:
• Autoimune bolesti; • Nedavno liječeni rak
• Oslabljeni imunološki sustav (ko-
rištenje imunosupresiva);
• Stanja koja utječu na zgrušavanje
krvi; • Bolujete od teške alergije; • Kardiovaskularne bolesti; • Šećerna bolest; Prije operacije, trebate sa svojim lije-
čnikom obaviti detaljan razgovor o
vašem zdravstvenom stanju i povijesti. NJEGOVANJE
U prvih nekoliko mjeseci nakon
operacije, neke aktivnosti mogu
oštetiti implantat, stoga ih je
bolje izbjegavati, kao na primjer: • Izlaganje suncu;
• Grube pokrete; • Sport općenito.
16 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
Trebate biti svjesni da normalan stres ili trauma na mjestu
kirurškog zahvata može uzrokovati ekstruziju implantata.
Nošenje odgovarajućeg grudnjaka i pošteda od energičnog
vježbanja su minimalne preporuke kojih se treba pridržavati u
postoperativnom periodu.
Upitajte svojeg doktora koje se aktivnosti ne preporučuju u
postoperativnom periodu.
Prije nego primijenite bilo koji lokalni lijek u području dojki,
trebate obavijestiti liječnika specijalistu ili farmaceuta da imate
ugrađene silikonske implantate.
Osim toga, nemojte propuštati rutinske kontrolne preglede
kod svojeg liječnika specijaliste radi monitoringa za otkrivanje
raka dojke.
Ukoliko se planira bilo kakav zahvat na grudima, trebate
reći svojem liječniku ili kirurgu da imate ugrađene implantate.
U slučaju bilo kakve sumnje na neku od komplikacija
navedenih u ovoj brošuri, ili pojavu nekog neobičnog
simptoma, obratite se svojem kirurgu.
TRAJANJE Kao i svi implantati za povećanje grudi, SILIMED implantati
također imaju ograničen rok trajanja. Znanstvena zajednica još
uvijek nije točno definirala trajnost implantata. SILIMED je za
očekivano trajanje proizvoda uzeo prosjek od 10 godina, ali
ovaj parametar može biti promijenjen ukoliko se utvrdi neki
opravdan razlog.
Ponekad se implantati trebaju izvaditi ili promijeniti, što
može značiti da je potrebno učiniti operaciju revizije.
Zbog toga se takvim pacijenticama preporučuje godišnji
klinički pregled.
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 17
VAŢNI FAKTORI KOJE TREBA UZETI U OBZIR:
1. Ukoliko idete na operaciju povećanja grudi ili
rekonstrukciju, trebate biti svjesni da implantati za dojke
nisu medicinski proizvod s neograničenim rokom trajanja i
ugradnja implantata možda neće biti jedina operacija.
Moguće je da ćete trebati još jednu ili više naknadnih
operacija uz stalni medicinski nadzor tijekom čitavog
života. Moguće je također, da ćete trebati operaciju
vađenja ili zamjene implantata.
2. Mnoge promjene na grudima nakon ugradnje
implantata ne mogu se poništiti. Ukoliko kasnije želite
izvaditi implantate, možete se suočiti s neželjenim na-
borima, spuštanjem ili boranjem, gubitkom tkiva dojke i
drugim promjenama oblika vaših grudi.
18 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
3. Rutinski pregled mamografije s grudnim implantatima će biti
otežan i biti će potrebno više snimanja, što može značiti veću
izloženost zračenju.
4. Svi SILIMED implantati za grudi popraćeni su s karticom
“SILIMED PRODUCT TRACEABILITY CARD – FOR THE
PATIENT” , ('SILIMED KARTICA ZA PRAĆENJE PROZVODA - ZA
PACIJENTA') koja sadrži sve podatke o operaciji. Ova kartica je
namijenjena za Vašu sigurnost, stoga je trebate nositi sa sobom,
kako bi medicinska pomoć u slučaju hitnoće bila jednostavnija.
Ovaj dokument je dostupan na našoj stranici:
www.silimed.com.br
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 19
Reference 1. PITANGUY I, Salgado F, Radwanski HN, Stersa RM. Estágio
atual dos implantes mamários. Revista Brasileira de Cirurgia,
81: 291, 1991.
2. HANDEL N, Jensen A, Black Q, Waisman JR, Silverstein MJ.
The fate of breast implants: a critical analysis of complications and
outcomes. Plastic and Reconstructive Surgery, 96: 1521, 1995.
3. VÁZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-cove-
red breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999.
4. HESTER TR, Tebbetts JB & Maxwell GP. The polyurethane-
cove-red mammary prosthesis: facts and fiction (ii): a look back
and a “peek” ahead. Clinics in Plastic Surgery, 28: 579, 2001. 5. BOZOLA AR, Bozola AC, Carrazzoni RM. Inclusão de
próteses mamárias de silicone – poliuretano. Rev. Soc. Bras.
Cir. Plást., 21 (1): 18, 2006.
6. HANDEL N. Long-term safety and efficacy of polyurethane
foam-covered breast implants. Aesthetic Surg. J., 26: 265, 2006.
7. HANDEL N, Cordray T, Gutierrez J, Jensen JA. A long-term study
of outcomes, complications, and patient satisfaction with breast
implants. Plastic and Reconstructive Surgery, 117: 757, 2006.
8. VÁZQUEZ G & Pellón A. Polyurethane-coasted silicone gel
breast implants used for 18 years. Aesthetic Plastic Surgery,
31: 330, 2007.
9. MIRÓ AL. Próteses mamárias revestidas com poliuretano:
avaliação de 14 anos de experiência. Rev. Bras. Cir. Plást., 24
(3): 296, 2009.
10. PAULA PRS. Estudo descritivo e grau de satisfação de pacien-
tes submetidos a implantes mamários de menor projeção em pólo
superior. Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (1): 168, 2010.
11. SALDANHA OR, Maloof RG, Dutra RT, Luz OAL, Saldanha-
Filho O, Saldanha BC. Mamaplastia redutora com implante de
silicone. Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (2): 317, 2010.
12. POMPEI, Stefano; ARELLI, Floriana; LABARDI, Lara; MARCASCIA-
NO, Fabio; CARAVELLI, Guido; CESARINI, Claudio; ABATE, Ornella;
Breast reconstruction with polyurethane implants: preliminary
report. Eur.J.Plast.Surg.,jul. 2011.
13. FLEMING, D.; Polyurethane foam covered breast implants.In:
PETERS, W.et al. Biomaterials in plastic surgery: breast implants.
Oxford: Woodhead Publishing, 225p.(p.96-120). 2012.
za
lije
čn
ika
Instrument
razjašnjenja
o korištenju SILIMED
implantata za grudi
za
lije
čn
ika
Izjava sporazuma o korištenju grudnih implantata SILIMED
Drage pacijentice,
S željom i namjerom da Vam pružimo podršku u pogledu donošenja odluke o ugradnji
SILIMED grudnih implantata, omogućili smo dostupnost 'Informacija za pacijentice SILIMED
Implantati za grudi' na internet stranici tvrtke, kako bi Vama bile pristupačne sve važne
informacije o kojima možete razgovarati s liječnikom prije operacije, kako bi razjasnili svoje
nedoumice.
Prije i poslije operacije, trebate se savjetovati sa svojim liječnikom, i obaviti periodične
preglede radi utvrđivanja svojeg zdravstvenog stanja.
Važno je da sami budete svjesni potrebe da točno slijedite upute svojeg liječnika kako
bi operacija ugradnje SILIMED grudnih implantata bila što uspješnija. Rok trajanja grudnih
implantata je ograničen, stoga nakon nekog vremena može biti potrebno izvaditi ili
zamijeniti implantate a to znači odlazak na još jednu operaciju zbog revizije.
Oboje, i liječnik i anesteziolog trebaju imati Vaš pristanak o poduzimanju svih potrebnih
mjera za Vaš klinički oporavak u slučaju potrebe.
Uspjeh operacije korištenjem SILIMED grudnih implantata ovisi o tome koliko ste
spremni slijediti medicinske preporuke, što će omogućiti da proces povećanja ili
rekonstrukcije prođe bez značajnijih komplikacija. Operacija grudi može poboljšati Vaše
samopouzdanje i kvalitetu života.
Potvrda
Ja, ____________________________________________________________, broj
osobne iskaznice ___________________, sam pročitala INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
SILIMED IMPLANTATI ZA GRUDI koje je objavio SILIMED. Dobro sam razumjela
informacije o proizvodima i kirurškim zahvatima te sam obavila razgovor sa svojim
liječnikom i razjasnila svoje nedoumice u pogledu prirode proizvoda, koristima, rizicima i
mogućim komplikacijama, postupcima i svrsi kirurškog zahvata. Svjesna sam da su moguće
određene nuspojave, koje su navedene i objašnjene u brošuri Informacije za SILIMED
pacijentice, te da se pojava neželjenih učinaka ne tumači kao defekt proizvoda, sve dok za
njega postoji garancija.
_________________________________________ _____/_____/_____
Potpis pacijenta Datum
_________________________ _________________________ Svjedok Osobna iskaznica
_________________________________
Potpis svjedoka
_________________________ _________________________ Liječnik CRM
_________________________________________ _____/_____/_____ Potpis liječnika Datum
22 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
Izjava sporazuma o korištenju implantata za grudi SILIMED
Drage pacijentice,
Sa željom i namjerom da Vam pružimo podršku u pogledu donošenja odluke o ugradnji
SILIMED implantata za grudi, omogućili smo dostupnost 'Informacija za pacijentice SILIMED
Implantati za grudi' na internet stranici tvrtke, kako bi Vama bile pristupačne sve važne
informacije o kojima možete razgovarati s liječnikom prije operacije, kako bi razjasnili svoje
nedoumice.
Prije i poslije operacije, trebate se savjetovati sa svojim liječnikom, i obaviti periodične
preglede radi utvrđivanja svojeg zdravstvenog stanja.
Važno je da sami budete svjesni potrebe da točno slijedite upute svojeg liječnika kako
bi operacija ugradnje SILIMED grudnih implantata bila što uspješnija. Rok trajanja grudnih
implantata je ograničen, stoga nakon nekog vremena može biti potrebno izvaditi ili
zamijeniti implantate a to znači odlazak na još jednu operaciju zbog revizije.
Oboje, i liječnik i anesteziolog trebaju imati Vaš pristanak o poduzimanju svih potrebnih
mjera za Vaš klinički oporavak u slučaju potrebe.
Uspjeh operacije korištenjem SILIMED grudnih implantata ovisi o tome koliko ste
spremni slijediti medicinske preporuke, što će omogućiti da proces povećanja ili
rekonstrukcije prođe bez značajnijih komplikacija. Operacija dojki može poboljšati Vaše
samopouzdanje i kvalitetu života.
Potvrda
za
pa
cije
nta
Ja, ____________________________________________________________, broj
osobne iskaznice ___________________, sam pročitala INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
SILIMED IMPLANTATI ZA GRUDI koje je objavio SILIMED. Dobro sam razumjela
informacije o proizvodima i kirurškim zahvatima te sam obavila razgovor sa svojim
liječnikom i razjasnila svoje nedoumice u pogledu prirode proizvoda, koristima, rizicima i
mogućim komplikacijama, postupcima i svrsi kirurškog zahvata. Svjesna sam da su moguće
određene nuspojave, koje su navedene i objašnjene u brošuri Informacije za SILIMED
pacijentice, te da se pojava neželjenih učinaka ne tumači kao defekt proizvoda, sve dok za
njega postoji garancija.
_________________________________________ _____/_____/_____
Potpis pacijenta Datum
_________________________ _________________________ Svjedok Osobna iskaznica
_________________________________
Potpis svjedoka
_________________________ _________________________ Liječnik CRM
_________________________________________ _____/_____/_____ Potpis liječnika Datum
SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 23
www.silimed.com.br
Silimedinternational Silimedbrasil
Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 -
660. Rio de Janeiro • RJ • Brasil. IMP051EN R00
24 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE
Recommended