INTRODUCCION La norma NTC (Norma técnica colombiana) ISO 9001:08 consta de 8 capítulos, de los...

INTRODUCCION

La norma NTC (Norma técnica colombiana) ISO 9001:08 consta de 8 capítulos, de los cuales son auditables del capítulo número cuatro al ocho.

Sin embargo, en los tres primeros, se definen las posibles exclusiones de un Sistema de Gestión ( todas orientadas con su respectiva justificación al capítulo número 7, realización del producto o prestación del servicio), se conoce vocabulario general aplicado a la calidad (cliente, proveedor, organización, calidad, etc.) y se conocen antecedentes y normas de referencia. A continuación, se presentan en forma de diagrama de flujo los requisitos de la norma hacia los capítulos 4,5, 6, 7 y 8.

Elaborar

Editar

Distribuir

Identificar revisión vigente

Actualizar

Destruir

Utilizar en las áreas

Identificar

Revisar

Aprobar

Adecuado?

No

Si

Disponible?

Si

No

Actualizar?

Si

No

Conservar?

SiSi

No

Obsoletos?

No

Mantener

No

Revisar?

Si

No

Leg, Identrecup?

Si

Identificardocumentos

externos

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD4.2.3 Control de los Documentos

Re-Aprobar

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 4.2.4 Control de los Registros

Establecer tiempos de

conservación

Proteger

Elaborar

Identificar

Disposición de los registros

Recuperar

Recoger

Indexar

Archivar

Acceso

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1 Compromiso de la DirecciónDesarrollo e implementación del

sistema de gestión de calidad así como la mejora continua de su eficacia

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO

Requisitosdel

Cliente

Comunicar Importancia de satisfacer tanto los

Política de Calidad

Objetivos de Calidad

Establecer

Recursos

Asegurar laDisponibilidad

Realizar

Revisión por la Dirección

requisitos legales y reglamentarios

5.3 POLÍTICA DE CALIDAD

Política de Calidad

Objetivos de Calidad

Marco de Referencia paraEstablecer y revisar

Revisada

Es adecuada

Propósitos de

la Organización

Requisitosde

Calidad

Incluye CompromisoCumplir con los

Mejoramiento

Continuo de la eficacia del SGC

ComunicadaEntendida dentro de la

ASEGURAR

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 5.6.1 Generalidades

REVISAR

Evaluar las oportunidades de Mejora y la necesidad de Efectuar cambios

INTERVALOS

PLANIFICADOS

E F M A M

x x

Sistema de gestión de calidad

Asegurar

Política de Calidad

Objetivos de Calidad

Idoneidad Requisitos

Adecuado Entorno

Eficaz Objetivos

Revisar

Continua

Incluyendo

Registrar

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.2 Recursos humanos

6.2.1 COMPETENTE

Educación Entrenamiento Habilidades Experiencia

Mantener registros Educación Formación,

habilidades, y experiencia

Evaluar eficacia de las acciones tomadas

Determinar la competenciaNecesaria para el personal que

realiza trabajos que afectan la Calidad

Asegurar de que su personal es consiente de la pertinencia e importancia de sus

actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la Calidad

Proporcionar Formación o tomar otras acciones para

satisfacer dichas necesidades

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de trabajo

Asegurar de que la infraestructura incluido hardware y software necesarios

para la elaboración del producto o la prestación del servicio son adecuados

Asegurar de que el ambiente de trabajo (condiciones espaciales y del entorno)

De la producción o prestación del servicio no afectan la calidad del mismo.

VENTILACION LUZ

PUESTOS DE TRABAJO

Recursos de todo tipo asegurados por la Gerencia para la implementación del

SGC

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO7.1 Planificación de la realización del producto

Procesosrelacionadoscon clientes

Control de equipos de medición

Operaciones de producción

y servicioCompras

Diseño y desarrollo

PLANIFICACIÓN

que quien como

RC

GG

JP

AB

CD

Pr-01

Pr-02

Pr-03

Pr-04

Pr-05

Plan de CalidadISO9001

2000

Coherente con los Requisitos de los otros procesos del SGC

PLANIFICACIÓN

Requisitos delcliente

Requisitos Reglamentarios

Requisitos de laOrganización

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

Revisar antes deaceptar compromisos

Requisitosdel

Cliente

Requisitosdel producto

definidos

Diferencias resueltas

Requisitosdocumentadoso confirmados

Capacidad de cumplir

Asegurar Asegurar

ConcienciaCambios

Documentan

Registro

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO

7.4 Compras 7.4.1Proceso de las Compras

Controlar

Proceso de compra

1 2 3

Tipo de controlAlcance de control

Dependiente delimpacto del productoAdquirido en el proceso o Producto final

EvaluarSeleccionar

Registrar

Criteriosselecciónevaluaciónperiódica

Asegurar conformidad

Productoscomprados

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO

7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

Controlar

Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS Información

caracteristicas

producto

InstructivosEquipos de producción

Equipos de

medición

Monitoreo

Liberación Entrega Postentrega

Fichas Técnicas

Planos

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO7.6 Control de los dispositivos de medición y monitoreo

CALIBRAR O VERIFICAR

COMPROBARCon patronesDe medición

trazables

LISTADO DE

MEDICIONES..

SELECCIONAR

PROTEGER

IDENTIFICAR

Estado decalibración

Determinar el seguimiento y la medición

NO CONFORME

Verificar?

Validar las

mediciones

UTILIZAR CONFORME

REGISTRAR

Proporcionar evidencia

.Conformidad

1 2 3

De una maneracoherente

AJUSTAR O RAEAJUSTAR

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAMIENTO

8.2 Medición y Monitoreo8.2.1. Satisfacción del Cliente

Realizar el Seguimiento

Información

Cumplimiento de los

Requisitos

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

1er trim. 2do trim. 3er trim. 4to trim.

EsteOesteNorte

Determinar

Métodos para obtener y utilizar la información

Medida del desempeñoDel SGC

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Medición y Monitoreo

8.2.2. Auditoría Interna

ACTIVIDAD POR AUDITAR

E F A M M E F A M M

4455667788

XX

X

XX

Estado (B,RM)Importancia(A,M,B)

Otras auditoríasINDEPENDIENTE

OBJETIVIDADIMPARCIAL

COMPETENTE

APLICACIÓNY

EFICACIA DE ACCIONES

CORRECTIVASRegistrar

resultadosverificación

ACCIONES PREVENTIVAS

Registrarresultadosauditoría

ISO9001

2000

AUDITORIA

1 2 3

8.MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.3 Control del producto no conforme

REVISAR X

IDENTIFICAR

DOCUMENTAR

SEGREGAR

DISPONER

ReprocesarRechazarReclasificar

NOTIFICAR

X

Identificar y controlarproductos no conformes

Tomar acciones para eliminar la no conformidad

Autorizar uso, Liberación, Aceptación (concesión)

Impedir uso o aplicación previsto

Aplica después de la entrega y comenzadoSu uso (efecto y efecto potencial)

8. MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA8.5 Mejora

8.5.1mejora continua

Resultados de Auditorías

de calidad

Revisión Gerencial

Mejoramiento

continuo

Planificar y gestionar procesos

Análisis

de datos

Política de Calidad

Objetivos de Calidad

ACCIONES PREVENTIVAS

ACCIONES CORRECTIVAS