Laadukas koe-eläinkeskus

Laadukas koe-eläinkeskus

Turun yliopiston koe-eläinkeskus on OECD-maiden valtuuttamien viranomaisten tarkastama ja hyväksymä GLP-laboratorio

Ulla-Marjut Jaakkolajohtaja, dosenttiTurun yliopisto

Koe-eläinkeskus

Kemikaalilaki 744/1989Kemikaalilaki 744/1989

• Pyritään suojelemaan ihmistä ja Pyritään suojelemaan ihmistä ja luontoa kemikaalien luontoa kemikaalien haittavaikutuksiltahaittavaikutuksilta

GLPGLP on turvallisuustutkimuksissa nouda-on turvallisuustutkimuksissa nouda-tettava laatujärjestelmä, jonka mukaan tutki-tettava laatujärjestelmä, jonka mukaan tutki-mukset suunnitellaan, toteutetaan, tarkas-mukset suunnitellaan, toteutetaan, tarkas-tetaan, tulostetaan, arkistoidaan ja raportoi-tetaan, tulostetaan, arkistoidaan ja raportoi-daandaan

Turvallisuus on Turvallisuus on varmistettavavarmistettava

Lääkkeet ja eläinlääkkeetLääkkeet ja eläinlääkkeet

Lääketieteelliset laitteetLääketieteelliset laitteet

BiomateriaalitBiomateriaalit

Torjunta-aineetTorjunta-aineet

Kosmeettiset aineetKosmeettiset aineet

Ruoan ja rehujen lisäaineetRuoan ja rehujen lisäaineet

TeollisuuskemikaalitTeollisuuskemikaalit

32549

38687

42042

26129

27592

32754

5850

6964

4331

0

10000

20000

30000

40000

50000

Kaikki lajit Hiiret Rotat

TY koe-eläinten käyttö

2000

2002

2003

KEK:n toiminnan tarkoitus ja tavoitteet

• Tuottaa koe-Tuottaa koe-eläinpalvelujaeläinpalveluja

1. Korkeatasoinen eläinten perushoito2. Eläinten hyvinvointi3. Tyytyväiset asiakkaat 4. Monipuolinen asiantuntemus5. Kouluttaa ja valistaa

Eläintilat TY:ssä

• Biocity n 1000 m2

• Medisiina n 1100 m2

• Mikro n 1000 m2

• Muita:– Liedon Vanhalinna (ent kanala)– Biologian laitos akvaariotilat

• Åbo Akademin akvaariotilat

Henkilökunta

• Henkilökunta 28

• Viikonloppupäivystäjät

• Sijaiset

• Harjoittelijat

• Tutkimusryhmiä 118

• Asiakkaita n 300

• Uusia eläinkoelupia n. 100 – 150/vuosi

Tutkimuksen laatuvaatimukset

• Perimältään tunnetut koe-eläimet• Mikrobiologisesti kontrolloidut koe-eläimet• Vakioidut ympäristö- ja hoito-olosuhteet• Hyvä koesuunnittelu• Osaava toimenpiteiden suorittaja• Luotettavat mittaus- ja analyysimenetelmät• Virhelähteiden tunnistaminen• Tietojen huolellinen kirjaaminen

Eläinsuojelulliset vaatimukset

• Viranomaisten hyväksymä toimintaympäristö• Vakioidut eläinten hoito-olosuhteet • Noudatetaan hyväksyttyä koesuunnitelmaa• Koe suoritetaan hyväksyttävällä tavalla, joka on

eläimelle vähimmän haittaa aiheuttava• Vain pätevä henkilö saa suorittaa toimenpiteen• Eläinten käyttö dokumentoidaan

Laatujärjestelmän vaatimukset

• Toimitaan vakioidulla ja ennalta sovitulla tavalla

• Käytetään luotettaviksi varmennettuja laitteita ja menetelmiä

• Kaikki toiminta ja olosuhteet dokumentoidaan

• Toiminnan harjoittajilla on riittävä pätevyys tehtäviinsä

Eläinsuojelu GLP

• Toiminnasta vastuulliset henkilöt

• Henkilökunnan pätevyys• Kokeiden luvanvaraisuus:

tarkat koesuunnitelmat

• Hyväksytyn suunnitelman noudattaminen

• 3R´n eettinen periaate (Replacing, Refining, Reducing, )

• Henkilökunnan sisäinen valvonta

• Viranomaistarkastus• Dokumenttien säilyttäminen

• Organisaatio• Toimenkuvat ja vastuut• Henkilökunnan perehdytys ja

koulutus, henkilökohtaiset koulutussuunnitelmat

• Kirjalliset, hyväksytyt työohjeet SOPit

• Dokumentaatio niiden noudattamisesta

• Käytettävien menetelmien ja laitteiden validointi ja kalibrointi

• QA -tarkastukset• Viranomaistarkastukset• Arkistointi

TY Koe-eläinkeskuksen vahvuudet

• Eläinsuojelulli-nen laatu

• GLP-sertifiointi

- GLP- tarkastukset v. 2000, 2002 ja 2004

TY Koe-eläinkeskuksen vahvuudet

• Organisaatio– Määritetyt toimenkuvat ja vastuut – Lähiesimiesjärjestelmä

• Henkilökunnan tieto-taitotaso• Koulutusyhteistyö

– Varsinais-Suomen maaseutuoppilaitoksen, Paraisten Ammatti-instituutin kanssa (AMKK) ja Oppisopimustoimiston kanssa

– Eläintenhoitajan ammattitutkinto (11 hoitajalla)– Koe-eläinhoitajan erikoisammattitutkinto (6 aloittanut

valmentavan koulutuksen syksyllä 2004)

• Tutkijoiden koulutus• Läpinäkyvyys: viranomaiset, eläinsuojelujärjestöt, maallikot

TY Koe-eläinkeskuksen vahvuudet

• Palvelut– Monipuoliset koe-eläinpalvelut– GLP-periaatteiden mukaisesti toimiva langaton

lupahallinto- ja eläinkirjanpito-järjestelmä– Käyttäjän identifiointi, tietojen kirjaaminen,

alkuperäisen tiedon säilyminen suojattuna ja ulkopuolisilta salattuna

– Eläinten yksilöllinen seuranta ja työohjeiden antaminen mahdollista internetin välityksellä

– Tarkka ja yksilöllinen dokumentaatio

Laatu on hyvä juttu