LLISTES GUIA PER A PUBLICACIONS€¦ · 4. Diseño del estudio: “Presente los elementos clave del...

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Llista STROBE per a estudis observacionals

Barcelona, 25 de novembre de 2008

[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration.Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.

• Calidad de la descripción de los artículospublicados

• Exito de la lista CONSORT

ANTECEDENTES

http://www.strobe-statement.org

STROBE StatementSTrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology

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Selección

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CASO/CONTROL EXPOSICIÓN

V. Confusoras

Selección

CASO/CONTROL EXPOSICIÓN

V. Confusoras

Selección

Facilita la recuperación

[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

“Identifique el artículo como un estudio de COHORTES, CA-SOS Y CONTROLES ó TRANSVERSAL en el título o en el resumen”

“Leukemia incidence among workers in the shoe andboot manufacturing industry: a case-control study.”Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. . Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.

TÍTULO y RESUMEN1. Título y Resumen:

INTRODUCCIÓN2. Antecedentes/Fundamentos:

“Explique los antecedentes científicos y los fundamentos delestudio” [Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

Ha de llevar a la justificación del estudio

Un orden puede ser:– hay un problema– es un problema importante (datos)– que se ha hecho hasta ahora– que es importante que aún no se ha resuelto ....

!(y justifica que se haga el estudio)!

INTRODUCCIÓN3. Objectivos:

“Consigne los objetivos específicos y cualquier hipótesispre-especificada” Estudios epidemiológicos (STROBE). Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

EVENTO EXPOSICIÓN

V. Confusoras

MÉTODOS• Diseño del estudio• Marco• Participantes• Variables de interés• Medidas• Sesgos• Tamaño de la muestra• Métodos estadísticos• Exposiciones cuantitativas• Financiación

MÉTODOS4. Diseño del estudio:

“Presente los elementos clave del diseño del estudio.Declare el objetivo general del estudio original, si el artículo esuno de varios de un estudio en curso ”[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

• El estudio es una variante de los 3 principales estudios• El estudio es un subestudio de un estudio más general

MÉTODOS5. Marco:

“Describa el marco, lugares y fechas, definiendo los períodos de recogida de datos”

[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

GENERALIZACIÓNde los resultados

MÉTODOS5. Marco:

HUVH- Hospital del ICS- Hospital de referencia de una zona(Barcelona, Cataluña, España, Europa)- Hospital de 3er Nivel- Servicio es referencia a nivel nacional

MÉTODOS6. Participantes:

Cohortes Caso-Control Transversal

EXPOSICIÓN

[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

MÉTODOS6. Participantes:Fuente

¿De dónde obtengo los participantesdel estudio?

• Población general• BD Hospital (CMBD)• BD Primaria• BD del servicio• BD Externa• .....

MÉTODOS6. Participantes:Criterios de Inclusión, criterios de exclusión

Población

C. INCLUSIÓN

C. EXCLUSIÓN

MÉTODOS6. Participantes:Criterios de Elegibilidad “TÍPICOS”

EDADSEXODIAGNÓSTICOCOMORBILIDADES

MÉTODOS6. Participantes:Método de selección de los participantes

Sistema de MUESTREO

MAS (Muestreo Aleatorio Simple)Muestreo estratificadoMuestreo por conglomerados

MÉTODOS6. Participantes:

MÉTODOS7. Variables de interés:

Proporcione una lista y defina claramente todas las variablesde interés, indicando cuáles son tratadas como medidas deefecto o de exposición y cuáles son potenciales predictoras,variables de confusión o modificadoras[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

Medidas deefecto o

exposición

Variables deconfusión o

modificadoras

Variables deINTERÉS

PotencialesPredictoras

MÉTODOS7. Variables de interés:

V. Resultado(outcome)

V. Dependiente(dependent variable)

V. Respuesta(response variable)

Factores de riesgo(risk factors)

V. Independientes(independent variables)

V. Explicativas(explanatory variables)

V. Confusoras(confounder variable)

V. de Interés

V. Resultado(outcome)

V. Dependiente(dependent variable)

V. Respuesta(response variable)

Factores de riesgo(risk factors)

V. Independientes(independent variables)

V. Explicativas(explanatory variables)

V. Confusoras(confounder variable)

V. de Interés

MÉTODOS7. Variables de interés:

EXPOSICIÓN

Variables deCONFUSIÓN

ENFERMEDAD

VariablesDESCRIPCIÓN

MUESTRA

ENFERMEDAD [Cohortes/Caso-Control/Transversal]

Descripción detallada de los criterios diagnósticos

MÉTODOS8. Medidas:

a) Proporcione detalles de los métodos de determinación paracada variable de interés

b) Si procede, describa la comparabilidad de los procedimien-tos en los diferentes grupos[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

Normalmente es un concepto que se tieneclaro en temas de laboratorio y AP, pero en variables más clínicas ..................

MÉTODOS8. Medidas:

Example 1“Total caffeine intake was calculated primarily using US Department of Agriculturefood composition sources. In these calculations, it was assumed that the content of caffeine was 137 mg per cup of coffee, 47 mg per cup of tea, 46 mg per can or bottle of cola beverage, and 7 mg per serving of chocolate candy.”Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. . Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.

Ejemplos:

• Peso• Talla• Fumar• Hta

FUMAR

FUMAR

FUMAR“Antecedente”

FUMAR

MÉTODOS9. Sesgos:

“Describa cualquier tipo de medida utilizada para afrontar lospotenciales fuentes de sesgo.”

¿Qué es sesgo? – ERROR SISTEMÁTICO¿Tipos de sesgos? – SELECCIÓN

INFORMACIÓN

Validez ExternaValidez Interna

[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

Sesgos en estudios epidemiológicos. Salud Pública de Mxico / vol.42, no.5, septiembre-octubre de 2000

¿Potenciales fuentes de sesgo?

MÉTODOS9. Sesgos:SESGO SELECCIÓNErrores sistemáticos que se introducen durante la selección o el seguimiento de lapoblación en estudio

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MÉTODOS9. Sesgos:SESGO SELECCIÓN[SEGUIMIENTO en los estudios de COHORTE]

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Problemático y frecuente

Seguimiento CLÍNICO≠

Seguimiento COHORTE

Si las pérdidas están relacionadas conalguna característica de los participantes(EXPOSICIÓN ó EVENTO), las pérdidas

determinarám los resultados

MÉTODOS9. Sesgos:SESGO INFORMACIÓNErrores que se introducen durante la MEDICIÓN de la exposición, de los eventos u otras variables.

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MÉTODOS10. Tamaño de la muestra:

Describa la justificación del tamaño del estudio, incluidas tantorazones prácticas como las estadísticas

N = ?Número MÁGICO

N = $

[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

Depende del tipo de estudio y del diseñodel mismo

MÉTODOS10. Tamaño de la muestra:

EVENTO EXPOSICIÓN

V. Confusoras

MÉTODOS10. Tamaño de la muestra:Example 1“The number of cases in the area during the study period determined the sample size.”Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. . Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.

No hay que tener miedo al concepto:“MUESTRA DE CONVENIENCIA”

MÉTODOS10. Tamaño de la muestra:

Example 2“A survey of postnatal depression in the region had documented a prevalence of 19.8%. Assuming depression in mothers with normal weight children to be 20% and anodds ratio of 3 for depression in mothers with a malnourished child we needed 72 case-control sets (one case to one control) with an 80% power and 5% significance.”Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. . Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.

PostnatalDEPRESSION

Children Weight

V. Confusoras

OR=3

MÉTODOS11. Métodos estadísticos:

[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

• Control de la CONFUSIÓN• Datos faltantes o perdidos (MISSING)

MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Control de la confusión

PostnatalDEPRESSION Children Weight

V. Confusoras

OR=3

MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Control de la confusión

Métodos estadísticos:

• Estandarización• Estratificación• Análisis MULTIVARIANTE

MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Datos faltantes o perdidos (MISSING)

Son comunes en los estudios observaconalesMuy pocos artículos lo reportanSesgo: Población con missing ¿=? Población sin missingIneficiencia: Se reduce la N

PostnatalDEPRESSION

N=128Children Weight

N=120

SG N=109IMC N=78

N=115NMissing=8 ¿Estos 8 niños no serán

de peso “normal”?

MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Datos faltantes o perdidos (MISSING)

SOLUCIÓN:•Análisis con los datos completos•Utilizar una categoría llamada “Missing”•Imputación del valor perdido, es decir, reemplazar Missing por valor

MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Pérdidas en el seguimiento (COHORTE)

Análisis de SUPERVIVENCIA

Paciente que no ha llegado al final del estudio y que no ha desarrollado el evento

MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Emparejamiento (Caso-control)

RegresiónLOGISTICA condicional

MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Efectos de diseño (Transversal)

Diseño de estudios epidemiológicos. Salud Pública de Mxico / vol.42, no.2, marzo-abril de 2000

MAS vs Otros métodos de muestreo

MÉTODOS12. Exposiciones cuantitativas:

a) Explique cómo se analizaron las exposiciones cuantitativas,por ejemplo, qué categorizaciones o agrupaciones se esco-gieron y por qué.

b) Si está indicado, presente los resultados de los análisisconjuntos o continuos y de los análisis agrupados[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48

MÉTODOS13(22). Financiación:

Explique la fuente de financiación y el papel de los financiado-res en el presente estudio y, si fuera necesario, del estudio ori-ginal en el que se basa[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48