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8/9/2019 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS.docx
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BOTICA INKA SALUD
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTÁNDAR
Periodo Agosto 2014 – Agosto 2016
Elaborado por:
Q.F. Piedad Nelly Ames Jara
Aprobado y Revisado por:
Verónica erónim! Ven"#ra
8/9/2019 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS.docx
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82BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
POES N° 001
2 de 3
PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
PRESENTACIÓN
La BOTICA INKA SALUD es"$ #%icada en la Jr. &es"a#ración '()*Dis"ri"! Bre+a* y s# Pr!,ie"aria es VERONICA GERONIMOVENTURA, -#ien c#en"a c!n &UC N /(/(00'1)23.
Dic4! es"a%lecimien"! es"$ re5is"rad! de%idamen"e an"e la DISA IILI6A SU&* y "iene en la Dirección T7cnica al Q.F. Piedad Nelly Ames Jara* c!n C.Q.F. N ((232.
La in8raes"r#c"#ra y el e-#i,amien"! -#e ,!see s!n c!n8!rmes c!n lasB#enas Pr$c"icas es"a%lecidas.
Asimism!* y en c!nc!rdancia c!n la n!rma"i9idad 9i5en"e*,resen"a:
;rea de Dis,ensación y,endi!* des"inada a la a"ención al,?%lic!
;rea de Almacenamien"!* ,ara el de,ósi"! de ,r!d#c"!s8armac7#"ic!s* dis,!si"i9!s m7dic!s* ,r!d#c"!s sani"ari!s y!"r!s.
;rea de &ece,ción* des"inada a la rece,ción y re9isión de l!s,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s* dis,!si"i9!s m7dic!s* ,r!d#c"!s
sani"ari!s y !"r!s. ;rea de Pr!d#c"!s de Ba@a ! &ec4aad!s. ;rea de es"ión Adminis"ra"i9a
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Di)#-() T,-ni-(
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POES N° 001
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
D!c#men"ar adec#adamen"e l!s Pr!cedimien"!s -#ees"a%lecan las res,!nsa%ilidades de cada miem%r! del,ers!nal y las "areas -#e ase5#ren el c#m,limien"! de lasdis,!sici!nes re5lamen"arias y las ,!l"icas del es"a%lecimien"!.
2. ALCANCE
T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!sPr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE y s# m!diHca"!ria* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l yVi5ilancia Sani"aria de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!s y s# m!diHca"!ria* &.D. 2G))GDGD/=6ID es"a%lece el Sis"ema Per#an! de
Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID es"a%lece elF!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
5. DESCRIPCIÓN
aE La ,re,aración se realiar$ a,licand! el 8!rma"! ,resen"e*es decir cada Pr!cedimien"! de%er$ c!ns"ar de l!si5#ien"e: T"#l!* O%@e"i9!* Alcance* Base Le5al*&es,!nsa%ilidad* Descri,ción* Ane>! de ser el cas!E*=dición y Dis"ri%#ción.
%E A cada Pr!cedimien"! se le asi5nar$ l! si5#ien"e:
T"#l! rela"i9! al as#n"! -#e descri%e el Pr!cedimien"! Un n?mer! c!diHcad! de ac#erd! c!n el ,$rra8! Fec4a de re9isión Fec4a de 9encimien"! N?mer! de edición c!rres,!ndien"e a la re9isión
realiada. Ane>! de ser el cas!E
cE De%er$ ser Hrmad! ,!r las ,ers!nas a car5! de s#ela%!ración* re9isión y a,r!%ación.
dE Cada Pr!cedimien"! c!n"ar$ en cada #na de s#s ,$5inasc!n l!s 9isad!s de ela%!ración* re9isión y a,r!%aciónc!rres,!ndien"es. =s"!s 9isad!s se Hrmar$n ,ara s#,!s"eri!r dis"ri%#ción.
eE L!s Pr!cedimien"!s se dis"ri%#ir$n a cada #na de las,ers!nas res,!nsa%les del c#m,limien"! de l!s mism!s*se5?n el $rea c!rres,!ndien"e* as c!m! a "!d!s a-#7ll!s-#e de%an "ener c!n!cimien"! de las !,eraci!nes
in9!l#cradas.
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NOTA: La re9isión es rela"i9a y de,ender$ de -#e n! e>is"an
9ariaci!nes in"ernas en el es"a%lecimien"!* ! de -#e el6inis"eri! de Sal#d ,r!m#l5#e al5#na n#e9a !rdenana -#eim,li-#e la m!diHcación de al5?n Pr!cedimien"! an"es de la8ec4a indicada ,ara s# 9encimien"!.
6. ANEXO
Lis"ad! de Pr!cedimien"!s O,era"i9!s =s"$ndar
1. F=CA D= =DICIN
Ira. =dición (/
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
=s"a%lecer de 8!rma clara y ,recisa las F#nci!nes y&es,!nsa%ilidades de cada #n! de l!s miem%r!s del ,ers!naldel es"a%lecimien"!.
2. ALCANCE
T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!sPr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria dePr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"emaPer#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6IDes"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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5. DESCRIPCIÓN
! P"#$%&'"%#(
PlaniHcar$* s#,er9isar$ y e9al#ar$ la 5es"ión 5eneral*c!mercial y Hnanciera del es"a%lecimien"!
C#m,lir$ c!n las n!rmas le5ales en ma"eria "ri%#"aria C#m,lir$ c!n las n!rmas le5ales en ma"eria "ri%#"aria 6an"endr$ c!ns"an"e y es"rec4a relación c!n l!s
di8eren"es ,r!9eed!res a Hn de 5aran"iar #n s"!cadec#ad!
=s"a%lecer$ las di9ersas ,!l"icas de desc#en"!s y,r!m!ci!nes del es"a%lecimien"! de ser el cas!E
S#,er9isar$* c!n"r!lar$ y a,r!%ar$ l!s 5as"!s de ac#erd!c!n el ,res#,#es"! del a+!.
Tra%a@ar$ en c!!rdinación c!n el ,ers!nal -#e la%!ra en eles"a%lecimien"! ,ara ,!der !,"imiar l!s ,r!cedimien"!s!,era"i9!s.
)! D%"&*'#" T+*%*#(
&e,!r"ar$ al &e,resen"an"e Le5al del es"a%lecimien"!* c!n-#ien c!!rdinar$ l!s as#n"!s rela"i9!s a l!s di9ers!s,r!d#c"!s a8n de c#m,lir c!n las n!rmas 9i5en"es
C#m,lir$ y 4ar$ c#m,lir "!das las rec!mendaci!nes yi5encias s!lici"adas ,!r la Dirección de Sal#dc!rres,!ndien"e
In8!rmar$ a la Dirección de Sal#d res,ec"i9a ! a lasm$>imas a#"!ridades del sec"!r sal#d de c#al-#iercam%i! -#e se e8ec"?e en el es"a%lecimien"!.
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C!!rdinar$ c!n l!s la%!ra"!ri!s 8a%rican"es l!s as#n"!s
relaci!nad!s c!n la d!c#men"ación necesaria ,ara la9eriHcación de l!s ,r!d#c"!s de ser el cas!E
VeriHcar$ la calidad de l!s ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s*c!sm7"ic!s y de 4i5iene ,ers!nal.
VeriHcar$ la c!rrec"a rece,ción* almacenamien"! ydis,ensación de l!s ,r!d#c"!s den"r! del es"a%lecimien"!.
&ealiar$ ins,ecci!nes a l!s ,r!d#c"!s almacenad!s* c!n! sin ,re9i! a9is! al T7cnic! en Farmacia deles"a%lecimien"!.
S#,er9isar$ -#e el ,ers!nal a s# car5! c#m,la c!n lasB#enas Pr$c"icas de Almacenamien"! y Dis,ensación* y-#e man"en5a las ins"alaci!nes del es"a%lecimien"! en%#en es"ad!* lim,ias y !rdenadas.
6an"endr$ %a@! s# res,!nsa%ilidad la ca,aci"ación ,r!,iay la de l!s T7cnic!s en Farmacia del es"a%lecimien"! enma"eria de dis,ensación y almacenamien"! de ,r!d#c"!s.
Lle9ar$ el c!n"r!l de asis"encia en el 8!rma"!c!rres,!ndien"e.
VeriHcar$ -#e el ;rea de es"ión Adminis"ra"i9a del
es"a%lecimien"! se enc#en"re de%idamen"e se+alada c!nel ró"#l! res,ec"i9!.
VeriHcar$ -#e el 4!rari! de a"ención del es"a%lecimien"!se enc#en"re de%idamen"e se+alad!.
=la%!rar$ el !r5ani5rama del es"a%lecimien"!. =la%!rar$ el ,lan! de dis"ri%#ción de $reas del
es"a%lecimien"!
*! T+*%*# & -"*%(
&e,!r"ar$ al Q#mic! Farmac7#"ic! Direc"!r T7cnic! 6an"endr$ las ins"alaci!nes en !rden* lim,ias y en %#en
es"ad! &e5is"rar$ "!d! l! !c#rrid! en el es"a%lecimien"!.
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O%ser9ar$ "!das las re5las y ,r!4i%ici!nes se+aladas en el
;rea de Almacenamien"!. =s"ar$ c!rrec"amen"e #ni8!rmad!. L#cir$ el n!m%re y car5! en el carne" -#e l! iden"iHca. Lle9ar$ el c!n"r!l diari! de "em,era"#ra y 4#medad en el
8!rma"! c!rres,!ndien"e. &eci%ir$ l!s ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s* c#m,liend! c!n las
B#enas Pr$c"icas de Almacenamien"! y c!n el
Pr!cedimien"! de &ece,ción de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s*
Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!s. Lle9ar$ el c!n"r!l in8!rm$"ic! ! ,!r escri"! del m!9imien"!
de l!s ,r!d#c"!s. 6an"endr$ la d!c#men"ación in"erna del es"a%lecimien"!
en !rden y c!rrec"amen"e arc4i9ada. &ealiar$ y
Almacenamien"! y Dis,ensación* as c!m! re5is"rar el
c#m,limien"! de es"a !,eración en el 8!rma"!
c!rres,!ndien"e.
6. ANEXO &e5is"r! de Ind#cción &IG(/E &e5is"r! de Ca,aci"ación &CG(/E
/. F=CA D= =DICIN
/ra. =dición (/
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
D!c#men"ar adec#adamen"e l!s Pr!cedimien"!s -#ees"a%lecan las "areas -#e ase5#ren el c#m,limien"! de lasdis,!sici!nes re5lamen"arias y las ,!l"icas del es"a%lecimien"!.=9al#ar si se ase5#ra la calidad de l!s medicamen"!s c!m!,ar"e de #n c!rrec"! ser9ici! 8armac7#"ic!.
2. ALCANCE
T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!sPr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria dePr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"emaPer#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6IDes"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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5. DESCRIPCIÓN
aE =l Direc"!r T7cnic! de%e realiar A#"!ins,ecci!nes c!n #na8rec#encia mnima semes"ral* ! siem,re -#e se de"ec"ec#al-#ier deHciencia ! necesidad de acción c!rrec"i9a.
%E Se de%e re5is"rar l!s res#l"ad!s de la ins,ección* lase9al#aci!nes* c!ncl#si!nes y acci!nes c!rrec"i9as ad!,"adas.
cE Se ela%!rar$ #na 5#a de ins,ección a Hn de es"a%lecer l!sre-#isi"!s mnim!s -#e de%en "!marse en c#en"a.
dE Una 9e "erminada la A#"!ins,ección se ela%!rar$ #n in8!rme-#e incl#ir$ las !%ser9aci!nes realiadas d#ran"e la misma.
eE =l in8!rme ser$ en"re5ad! al Direc"!r T7cnic!* -#ienela%!rar$ #n ,lan de acci!nes c!rrec"i9as c!n s#s ,la!s deim,lan"ación.
8E Las A#"!ins,ecci!nes -#e se realicen -#edar$n re5is"radas*as c!m! las acci!nes c!rrec"i9as "!madas.
5E =l Direc"!r T7cnic! c!m! re,resen"an"e m$>im! de la8armacia e9al#ar$ "an"! la A#"!ins,ección c!m! las acci!nesc!rrec"i9as necesarias.
6. ANEXO F!rma"!: #a de A#"!ins,ección AUG(/E
E%&'()&*( P()
+.F. Vi%m& In,s A%&)-ón /mnC.+.F. N° 00!08
Di)#-() T,-ni-(
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/. -EC0A DE EDICION
/ra. =dición (/
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1. OBJETIVO
Ase5#rar -#e el ,r!ces! de rece,ción de ,r!d#c"!s se realiceen 8!rma min#ci!sa y c#m,liend! c!n l! es"a%lecid! en lasB#enas Pr$c"icas de Almacenamien"!.
2. ALCANCE
;rea de &ece,ción.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!sPr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria dePr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"emaPer#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6IDes"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
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aE R&*&$*% A%%'"'%( Se realiar$ en el $rea de
rece,ción
Permi"e c!ns"a"ar si el ,r!d#c"! y la 8ac"#ra ! 5#a de remisiónc#m,len c!n las es,eciHcaci!nes ,ac"adas c!n el ,r!9eed!r.
Se 9eriHcar$ -#e el n?mer! de ca@as c!nsi5nad! en la8ac"#ra ! 5#a de remisión c!incida c!n la can"idad de ca@as8sicas
=l em%ala@e n! de%e ,resen"ar a9eras* al"eraci!nes*m!@ad#ras* ,er8!raci!nes ! ró"#l!s r!"!s
Se 9eriHcar$ -#e el n?mer! de ca@as c!nsi5nad! en la8ac"#ra ! 5#a de remisión c!incida c!n la can"idad -#eH5#ra en la !rden de c!m,ra
Se c!ns"a"ar$ -#e el 9al!r #ni"ari! de l!s ,r!d#c"!s y el 9al!r"!"al c!inciden c!n l!s de la !rden de c!m,ra
Se sellar$ en se+al de c!n8!rmidad
%E R&*&$*% T+*%*( Se realiar$ en el $rea de &ece,ción
Permi"e c!ns"a"ar el 5rad! de c#m,limien"! de lascarac"ers"icas y es,eciHcaci!nes "7cnicas del ,r!d#c"!. Dee>is"ir al5#na discre,ancia* se an!"ar$ en la 8ac"#ra ! 5#a deremisión ,ara realiar l!s reclam!s c!rres,!ndien"es c!n el,r!9eed!r. =l Direc"!r T7cnic! 9eriHcar$:
E)7&( Q#e es"7 lim,i! y n! se enc#en"re arr#5ad!* -#e%rad!*
m!@ad! ! 4?med!. Q#e n! se enc#en"re a%ier"!. T!d! de"alle -#e ,#diera indicar de"eri!r! del ,r!d#c"!.
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Q#e n! ,resen"en arr#5as ni r!"#ras
- &ó"#l!s: Q#e sean le5i%les e indele%les
- E'%9&'( Q#e se enc#en"ren %ien ad4eridas al en9ase. Q#e n! es"7n s#cias* manc4adas* arr#5adas* mal ,e5adas*
"!rcidas ni r!"as ! La si5#ien"e in8!rmación:
N!m%re del ,r!d#c"!. C!ncen"ración. F!rma 8armac7#"ica. F!rma de ,resen"ación. N?mer! de l!"e Fec4a de 9encimien"! &e5is"r! sani"ari! Iden"iHcación del 8a%rican"e
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Iden"iHcación del im,!r"ad!r de ser el cas!E
C!n"raindicaci!nes Leyenda: 6an"7n5ase 8#era del alcance de l!s ni+!s C!ndici!nes de almacenamien"!
- I$"&%( Q#e sea clara* sin manc4as de "in"a ! s#s"ancias -#e
im,idan leer la in8!rmación. Q#e n! des,renda "in"a al "!carla c!n l!s ded!s.
- C#'&%# & # $"#9*'# de ser el cas! y siem,re -#e n!
4aya ries5! de al"eración de l!s mism!sE: L-#id!s n! es"7riles @ara%es* el>ires* s#s,ensi!nes*
em#lsi!nes* s!l#ci!nes* "in"#ras* e>"rac"!s y 5!"asE: !m!5eneidad del ,r!d#c"! Uni8!rmidad del c!n"enid! A#sencia de 5as l!s 8rasc!s ,l$s"ic!s se inMan y l!s de
9idri! e>,l!"anE. A#sencia de s#s"ancias ,reci,i"adas Q#e las em#lsi!nes se re5eneren al a5i"arlas s#a9emen"e
L-#id!s es"7riles inyec"a%les de ,e-#e+! 9!l#men* de 5ran9!l#men y !8"$lmic!sE:
Uni8!rmidad del c!n"enid!
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A#sencia de ,ar"c#las e>"ra+as de"ec"a%les 9is#almen"e
A#sencia de "#r%ide en la s!l#ción A#sencia de cam%i!s en el c!l!r
Sólid!s n! es"7riles "a%le"as* ,!l9!s* ,!l9!s e8er9escen"es*5r$n#l!s* 5ra5eas* "a%le"as 9a5inales* c!m,rimid!s*c$,s#lasE: A#sencia de c$,s#las 9acas* ,arcialmen"e llenas* r!"as !
a%ier"as A#sencia de -#e%rad#ras y desm!r!namien"!sen l!s %!rdes de las "a%le"as y 5ra5eas.
Uni8!rmidad en las carac"ers"icas es,ecHcas del
,r!d#c"! 8!rma* c!l!r* "ama+! y marcasE. A#sencia de manc4as* r!"#ras* ra@ad#ras* 9isc!sidad y
ma"erial e>"ra+!* incr#s"ad!s ! ad4erid!s al ,r!d#c"!. A#sencia de a,elmaamien"! en l!s ,!l9!s ,ara
rec!ns"i"#ir
Sólid!s es"7riles ,!l9!s y li!Hliad!s ,ara a,licacióninyec"a%leE:
A#sencia de ma"erial e>"ra+!. Cam%i!s en el c!l!r # !"ras carac"ers"icas 8sicas -#e
,!dran indicar al"eración del ,r!d#c"!. Q#e el ,!l9! se des,renda 8$cilmen"e de las ,aredes del
8rasc!
6. ANEXO Ac"a de &ece,ción de 6ercadera A&6G(/E.
F!rma"! de &e5is"r! de n! c!n8!rmidad de ,r!d#c"!srece,ci!nad!s &NCG(/E.
/. -EC0A DE EDICIÓN
/ra =dición (/
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1. OBJETIVO
Descri%ir l!s ,as!s -#e se de%en se5#ir en el ,r!ces! dealmacenamien"! de ,r!d#c"!s ,ara -#e 7s"!s se c!nser9en enó,"imas c!ndici!nes.
2. ALCANCE
;rea de Almacenamien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!sPr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria dePr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"emaPer#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6IDes"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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aE L!s ,r!d#c"!s c!n"ar$n c!n #n l#5ar de almacenamien"! ac!rdec!n el "ama+! del en9ase* can"idad y carac"ers"icas de l!s
mism!s.
%E =l ;rea de Almacenamien"! dis,!ndr$ de:- B#enas c!ndici!nes de l# y 9en"ilación- Ven"ilación a,r!,iada na"#ral y ar"iHcialE- =s,aci! s#Hcien"e ,ara realiar la lim,iea diaria.
cE =l ;rea de Almacenamien"! c!n"ar$ c!n:
- D!s Term!4i5r!me"r!s cali%rad!s.- Un e>"in"!r c!n car5a 9i5en"e.- Un %!"i-#n de ,rimer!s a#>ili!s.- Una Pari4#ela.
dE Las $reas de "ra%a@! al in"eri!r del es"a%lecimien"!* "ales c!m!
&ece,ción* Almacenamien"!* Dis,ensación y !"ras* se
enc!n"rar$n de%idamen"e se+aladas c!n l!s ró"#l!s res,ec"i9!s.
eE =l ;rea de Almacenamien"! c!n"ar$ c!n ró"#l!s -#e se+alen:- Las ,r!4i%ici!nes de: c!mer* %e%er y %!"ar %as#ra al ,is!.- Las !nas de se5#ridad en cas! de sism!s
8E =l ;rea de Almacenamien"! se !rdenar$ de m!d! -#e se e9i"e
el c!n5es"i!namien"! ! a5l!meración de ,r!d#c"!s.5E L!s es"an"es man"endr$n la dis"ancia re5lamen"aria mnima de
2( cm c!n res,ec"! a la ,ared. P!r nin5?n m!"i9! l!s ,r!d#c"!s
de%er$n enc!n"rarse en c!n"ac"! direc"! c!n el ,is!.4E L!s ,r!d#c"!s se mane@ar$n se5?n el sis"ema FIFO l! ,rimer!
-#e in5resa es l! ,rimer! -#e saleE y se5?n el sis"ema F=FO l!
,rimer! -#e e>,ira es l! ,rimer! -#e saleE.iE L!s ,r!d#c"!s se almacenar$n de ac#erd! a la 8ec4a de
9encimien"! ,ara s# 8$cil iden"iHcación y dis,ensación.
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@E L!s ,r!d#c"!s almacenad!s c!n"ar$n c!n ró"#l!s le5i%les y
es"ar$n #%icad!s de cara 4acia el ,asadi!* de m!d! -#e
,#edan iden"iHcarse 8$cilmen"e.E Se c!l!car$ #n ró"#l! naran@a en "!d! ,r!d#c"! c#ya 8ec4a de
cad#cidad es"7 ,ró>ima a l!s 0 S=ISE meses* a8n de e9i"ar
,7rdidas ,!r 9encimien"!.lE L!s ,r!d#c"!s a,r!%ad!s l#e5! de la 9eriHcación realiada ,!r
el Direc"!r T7cnic!* se c!l!car$n en l!s l#5ares es"a%lecid!s de
ac#erd! c!n la clasiHcación ele5ida ,!r 8a%rican"e* ,!r 5r#,!
8armac!ló5ic!* ,!r !rden al8a%7"ic!* e"c.E.mEL!s ,r!d#c"!s c!n en9ase de 9idri! am,!llas* 8rasc!s* e"c.E se
mani,#lar$n c!n c#idad! y n! se c!l!car$n en l!s %!rdes de l!s
ana-#eles.nE Se "!mar$n in9en"ari!s 8sic!s ,eriódicamen"e a Hn de
c!m,r!%ar l!s s"!cs reales* y de es"a manera ,!der iden"iHcar
la e>is"encia de e>ceden"es ! ,7rdidas.
6. ANEXO &!"#lad! Naran@a PPVGOlE
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1. OBJETIVO
C!n"r!lar las c!ndici!nes am%ien"ales del es"a%lecimien"!* a Hn
de -#e l!s ,r!d#c"!s c!nser9en las ,r!,iedades -#e le 8#er!n
dadas ,!r el 8a%rican"e as c!m! e9i"ar las si"#aci!nes -#e
,#dieran a8ec"ar direc"amen"e la es"a%ilidad de l!s mism!s.
2. ALCANCE
;rea de Almacenamien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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4. RESPONSABILIDAD
Pr!,ie"aria Direc"!r T7cnic! T7cnic! en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
! C#'"# & T&$&"'9"G Cada medicamen"! "iene #na lmi"e de "em,era"#ra 4as"a el
c#al resis"e sin de"eri!rarse es"e re-#isi"! de%e es"ar
indicad! en el em,a-#e del ,r!d#c"!E.G L!s medicamen"!s sensi%les a la "em,era"#ra reci%en el
n!m%re de T=&6OS=NSIBL=S.G Se 4ace necesari! c!n"r!lar es"e 8ac"!r en el ;rea de
Almacenamien"!* c!n el Hn de e9i"ar de"eri!r!s y -#e al Hnal
se "en5a #n ,r!d#c"! -#e 4aya ,erdid! s# ,!"encia* ! -#e*
,e!r a?n* ya se 4aya m!diHcad! "an"! -#e c!n"en5a
elemen"!s -#e ,#edan ser "ó>ic!s ,ara el !r5anism!.G Se realiar$ diariamen"e la lec"#ra de l!s "erm!4i5r!me"r!s
d#ran"e: 6a+ana: /(:(( am ! Tarde: 0:(( ,m =l re5is"r! y c!n"r!l de "em,era"#ra de las di8eren"es
$reas se 9eriHcar$ en l!s 8!rma"!s c!rres,!ndien"esG La "em,era"#ra am%ien"al de%er$ M#c"#ar en"re /C c!m!
mnim! y 'C c!m! m$>im!. N#nca de%er$ ser may!r de
2(C.G An"es de lle9ar el re5is"r! de la "em,era"#ra am%ien"al* se
es"a%lecer$ el si"i! en el c#al se c!l!car$ el "erm!4i5r!me"r!.
De%id! a -#e la "em,era"#ra n! es i5#al en "!d!s l!s ,#n"!s* se
de%en 4acer medici!nes en el si"i! d!nde se re5is"re la
"em,era"#ra m$s al"a.
E%&'()&*( P()
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G Al5#n!s ran5!s de "em,era"#ra de almacenamien"! ,#eden
ser:
T&$&"'9" A)%&'& =s la c!m,rendida en"re / y 'C. Se admi"e de 8!rma !casi!nal "em,era"#ras de 4as"a 2(C*
de,endiend! del si"i! 5e!5r$Hc! d!nde se l!calice el
es"a%lecimien"!. L9
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6a+ana: ():(( am
Tarde: ':(( ,m
G =l re5is"r! y c!n"r!l de 4#medad se 9eriHcar$ en el 8!rma"!
c!rres,!ndien"e.G La 4#medad de%er$ M#c"#ar en"re ( c!m! mnim! y 1(
c!m! m$>im!. N#nca de%er$ ser may!r de 3(.G Se de%er$n "ener en c#en"a l!s si5#ien"es as,ec"!s: Ase5#rar #na 9en"ilación adec#ada. 6an"ener l!s reci,ien"es de medicamen"!s ,er8ec"amen"e
cerrad!s. C!nser9ar l!s desecan"es -#e "raen al5#n!s ,r!d#c"!s* en
8!rma de %!lsi"as* "a%le"as ! c$,s#las ! =9i"ar Hl"raci!nes de
a5#a de ll#9ia. =9i"ar la ,resencia de c!ne>i!nes de a5#a den"r! del
almac7n
E%&'()&*( P()
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6. ANEXO
F!rma"!: &e5is"r! de Tem,era"#ra y #medad &TG(/E.
/. -EC0A DE EDICIÓN
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
Descri%ir l!s ,as!s -#e se de%en se5#ir en el ,r!ces! de
dis,ensación de ,r!d#c"!s.
2. ALCANCE
Q#mic! Farmac7#"ic! DI&=CTO& T=CNICO.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6/D es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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5. DESCRIPCIÓN
aE =l ,ers!nal -#e a"iende en el es"a%lecimien"! se s!me"er$ ac!n"r!les m7dic!s ,eriódic!s* es"ar$ asead! y #"iliar$ r!,a
a,r!,iada ,ara #s! e>cl#si9! en el "ra%a@!.%E =n el ,r!ces! de dis,ensación se5#ir$ l!s si5#ien"es ,as!s:
G Sal#dar$ al clien"e.G &eci%ir$ s# ,edid! 9er%al ! c!n rece"a.G Si la c!ndición de 9en"a del ,r!d#c"! e>i5e la ,re9ia
,resen"ación de la res,ec"i9a rece"a m7dica* 7s"a de%er$
m!s"rarse a Hn de ,r!se5#ir c!n la dis,ensación.
G VeriHcar$ -#e la rece"a c!n"en5a "!da la in8!rmaciónre-#erida.
G Iden"iHcar$ el ,r!d#c"! s!lici"ad!.G VeriHcar$ la e>is"encia y ,reci!* incl#yend! las
al"erna"i9as 5en7ricas de ser el cas!E* e in8!rmar$ al
clien"e.G An!"ar$ en el &e5is"r! de Fal"an"es "!d! ,r!d#c"!
s!lici"ad! -#e n! H5#rara en el s"!c.
G Una 9e -#e el clien"e 4aya mani8es"ad! s# c!n8!rmidad*llenar$ la 8ac"#ra ! %!le"a res,ec"i9a y la en"re5ar$ al
clien"e ,ara s# cancelación.G Si el Direc"!r T7cnic! realiara #na s#s"i"#ción* se
c!nsi5nar$ en el d!rs! de la rece"a: N!m%re del ,r!d#c"! N!m%re del la%!ra"!ri! 8a%rican"e Fec4a de la dis,ensación Firma del dis,ensad!r
cE Selecci!nar$ el ,r!d#c"! 8ac"#rad!* 9eriHcar$ l!s da"!s delmism! n!m%re* c!ncen"ración* 8!rma 8armac7#"ica* 8a%rican"e*
8ec4a de 9encimien"! y es"ad! de c!nser9aciónE y ele5ir$ el -#e
"en5a la 8ec4a de 9encimien"! m$s ,ró>ima.
E%&'()&*( P()
+.F. Vi%m& In,s A%&)-ón /mnC.+.F. N° 00!08
Di)#-() T,-ni-(
R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()
S)&. V#)óni-& #)ónim( V#n/)&DNI N° 1055267
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
dE Si se "ra"ara de #n ,r!d#c"! re8ri5erad!* l! en"re5ar$
de%idamen"e ac!ndici!nad! ,ara -#e se man"en5a en
c!ndici!nes ó,"imas d#ran"e s# "raslad!.eE C#and! se dis,ense ,r!d#c"!s en 8!rma 8ra5men"ada* l!s
c!l!car$ en #n en9ase y l!s e"i-#e"ar$ c!n la si5#ien"e
in8!rmación:G N!m%re y dirección del es"a%lecimien"!G N!m%re y c!ncen"ración del ,r!d#c"!G Va de adminis"raciónG Fec4a de 9encimien"!
G N?mer! de l!"eG N!m%re del La%!ra"!ri!
6. ANEXO F!rma"! de Dis,ensación de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s
Fracci!nad!s DPFFG(/E. &e5is"r! de Pr!d#c"!s Fal"an"es &PFG(/E.
/. -EC0A DE EDICIÓN
/ra =dición (/
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
Lle9ar #n %#en c!n"r!l y mane@! de l!s ,r!d#c"!s -#e se
dis,ensan median"e rece"a.
2. ALCANCE
Pers!nal T7cnic! de Farmacia.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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4. RESPONSABILIDAD
Direc"!r T7cnic! T7cnic! en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
=l ,ers!nal -#e a"iende en el es"a%lecimien"! se5#ir$ l!s
si5#ien"es ,as!s en el ,r!ces! e>,edid!:
aE &ece,ci!na al #s#ari!.%E 6#y c!r"7smen"e realia la c!ns#l"a* res,ec"! a la s!lici"#d del
#s#ari! y
OTC* ,!r s#s si5las en in5l7sE* dis,!si"i9!s m7dic!s y ,r!d#c"!s
sani"ari!s sin em%ar5!* dic4! ac"! n! ,r!cede en l!s si5#ien"es
s#,#es"!s:G C#and! el #s#ari! y
dE C#and! la s!lici"#d c!n"en5a ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s c#ya
9en"a es"$ c!ndici!nada a la en"re5a de #na rece"a ! re-#iera
de c!ndici!nes es,eciales ,ara s# adminis"ración y
almacenamien"!* se deri9ar$ la a"ención al Direc"!r T7cnic!*
-#ien realiar$ el Ac"! de Dis,ensación sin em%ar5! y
e>ce,ci!nalmen"e* el T7cnic! en Farmacia ,!dr$ e>,ender es"e
"i,! de ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s* c#and! el #s#ari! s!lici"e s#
9en"a ,!r"and! 9isi%lemen"e s# rece"a y c#and! adem$s* el
T7cnic! en Farmacia es"7 ca,aci"ad! y a#"!riad! ,ara "al Hn*
,!r el ,r!8esi!nal Direc"!r T7cnic!. T!da rece"a* ,ara ser
E%&'()&*( P()
+.F. Vi%m& In,s A%&)-ón /mnC.+.F. N° 00!08
Di)#-() T,-ni-(
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
a"endida de%er$ c#m,lir c!n l!s re-#isi"!s y 8!rmalidades -#e a
c!n"in#ación se de"allan:G De%e es"ar 9i5en"eG N! de%e ,resen"ar c!rrecci!nes* %!rr!nes y
Da"!s del ,acien"e n!m%re* edad* se>!E Da"!s del ,rescri,"!r n!m%re* ,r!8esión* c!le5ia"#ra*
d!micili! y HrmaE ! P!s!l!5a del "ra"amien"!
8armac!ló5ic! n!m%re de ,r!d#c"! 8armac7#"ic!:
medicamen"!s en DCI y
adminis"ración ! L#5ar y 8ec4a de emisión de la rece"aeE Para "!d!s l!s cas!s* an"es de Hnaliar el e>,endi!* se de%e
"ener la ,reca#ción de en"re5ar al #s#ari! y
6. SIN ANEXO/. -EC0A DE EDICIÓN
/ra =dición (/
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G N!m%re* dirección y n?mer! de c!le5ia"#ra del ,r!8esi!nal -#e
la e>"iende ! n!m%re del es"a%lecimien"! de sal#d c#and! se
"ra"e de rece"as !Hciales del es"a%lecimien"!E.G N!m%re del ,r!d#c"! !%@e"! de la ,rescri,ción.G C!ncen"ración del ,rinci,i! ac"i9!.G F!rma 8armac7#"ica.G P!s!l!5a* indicand! el n?mer! de #nidades ,!r "!ma y da* as
c!m! la d#ración del "ra"amien"!.G L#5ar* 8ec4as de e>,edición y de e>,iración de la rece"a y Hrma
4a%i"#al del 8ac#l"a"i9! -#e ,rescri%e.
G In8!rmación* diri5ida al Direc"!r T7cnic!* -#e el 8ac#l"a"i9!es"ime ,er"inen"e.
%E Si la rece"a n! c!nsi5na "!d!s l!s da"!s s!lici"ad!s* re5is"rar$
es"e 4ec4! en el Li%r! de Oc#rrencias ,ara c!m#nicarl! a la
Dirección de Sal#d c!rres,!ndien"e.cE Las rece"as en las -#e se ,rescri%en an"i%ió"ic!s de%er$n ser
Hrmadas* selladas y 8!liadas ,!r el Direc"!r T7cnic! #na 9e
a"endidas. Se les an!"ar$ en el re9ers! la can"idad dis,ensada y
se arc4i9ar$n ,!r #n "iem,! may!r a #n a+!.dE =l Direc"!r T7cnic! en"re5ar$ el ,r!d#c"! al clien"e c!n las
rec!mendaci!nes necesarias en relación c!n el #s! adec#ad!*
c!ndici!nes de c!nser9ación* c!n"raindicaci!nes y
,reca#ci!nes.1. OBJETIVO
Lle9ar #n %#en c!n"r!l y mane@! de l!s ,r!d#c"!s -#e sedis,ensan median"e rece"a.
2. ALCANCE
;rea de Dis,ensación.
3. BASE LEGAL
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Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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T7cnic! en Farmacia
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1. OBJETIVO
DeHnir el marc! c!nce,"#al relaci!nad! c!n la de"ección*e9al#ación* c!m,rensión y ,re9ención de l!s e9en"!s ad9ers!s! c#al-#ier !"r! ,!si%le ,r!%lema relaci!nad! c!n l!smedicamen"!s.
2. ALCANCE
T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!sPr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6IDes"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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aE La A#"!ridad Naci!nal de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s
67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!s AN6E c!nd#ce el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilancia de ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s*
dis,!si"i9!s m7dic!s y ,r!d#c"!s sani"ari!s* adem$s de
,r!m!9er la realiación de es"#di!s de 8armac!e,idemi!l!5a
necesari!s ,ara e9al#ar la se5#ridad de l!s medicamen"!s
a#"!riad!s c!m! c!nsec#encia de s#s acci!nes ad!,"a las
medidas sani"arias en res5#ard! de la sal#d de la ,!%lación.
%E =l Sis"ema Per#an! de Farmac!9i5ilancia incl#ye la"ecn!9i5ilancia de dis,!si"i9!s m7dic!s y ,r!d#c"!s sani"ari!s.
cE Una N!"iHcación =s,!n"$nea es la c!m#nicación de la
SOSP=CA de reacción ad9ersa ,!r ,ar"e del Direc"!r T7cnic!
en 8!rma es,!n"$nea ! 9!l#n"ariaE.dE =l Direc"!r T7cnic! "iene la !%li5ación de re,!r"ar a la a#"!ridad
c!m,e"en"e* TODAS las s!s,ec4as de reacci!nes y e9en"!s
ad9ers!s de l!s medicamen"!s* !"r!s ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s*
dis,!si"i9!s m7dic!s y ,r!d#c"!s sani"ari!s -#e dis,ensanse5?n l! es"a%lece el re5lamen"! res,ec"i9!.
eE =l "i,! de reacción ! e9en"! ad9ers! -#e se de%e re,!r"ar
,#ede ser:
G N! seri!
G Seri!
G ra9e
8E La in8!rmación de l!s re,!r"es de reacci!nes y e9en"!s
ad9ers!s "iene car$c"er c!nHdencial.0. SIN AN=O
E%&'()&*( P()
+.F. Vi%m& In,s A%&)-ón /mnC.+.F. N° 00!08
Di)#-() T,-ni-(
R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()
S)&. V#)óni-& #)ónim( V#n/)&DNI N° 1055267
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1. F=CA D= =DICIN
Ira =dición (/
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
N!"iHcar adec#adamen"e las s!s,ec4as de reacci!nes ad9ersas
a medicamen"!s.
2. ALCANCE
T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
2. BAS= L=AL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGD/=6/D
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
G =n"re5ar$ l!s 8!rma"!s c!rres,!ndien"es en la can"idad
necesaria ,ara c#m,lir el ,resen"e ,r!cedimien"!)! D%"&*'#" T+*%*#(G A"ender$ al ,acien"e direc"amen"e ! re8erid! ,!r el T7cnic! en
Farmacia.G &eci%ir$ la N!"iHcación de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a
6edicamen"!s.G &e5is"rar$ la n!"iHcación ,!r d#,licad! en #n 8!rma"! !Hcial*
,re9ia e9al#ación del cas! 9alidación de la in8!rmación
reci%idaE.G Tendr$ en c#en"a la in8!rmación mnima -#e de%e c!n"ener
dic4! 8!rma"!: Da"!s del ,acien"e: ,es!* edad y se>!. Descri,ción del e9en"! ad9ers!: na"#ralea* l!caliación e
in"ensidad. Incl#ir$ la 8ec4a de c!mien! de l!s si5n!s y
sn"!mas* e9!l#ción y desenlace. Da"!s del medicamen"! s!s,ec4!s!: Den!minación C!m?n
In"ernaci!nal DCIE* n!m%re de marca en"re ,ar7n"esis de
ser el cas!E* d!sis* 9a de adminis"ración* 8ec4a de c!mien!
y Hn del "ra"amien"!* indicación de #s!* 8ec4a de
9encimien"!* re5is"r! sani"ari!* n?mer! de l!"e y n!m%re del
8a%rican"e. Da"!s del ,acien"e rela"i9!s a s# en8ermedad: c!ndición
m7dica %asal an"es de la "!ma de la medicación* c!ndici!nes
de c!Gm!r%ilidad e 4is"!ria de en8ermedades 8amiliares
rele9an"es 6edicamen"!s c!nc!mi"an"es* "!d!s l!s dem$s
medicamen"!s #"iliad!s ,!r el ,acien"e incl#s! l!s de
a#"!medicaciónE: n!m%res* d!sis* 9as de adminis"ración*
8ec4as de c!mien! y Hnal de "!ma.
E%&'()&*( P()
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Di)#-() T,-ni-(
R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()
S)&. V#)óni-& #)ónim( V#n/)&DNI N° 1055267
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- De ser ,!si%le "am%i7n c!nsiderar$ la si5#ien"e in8!rmación:
D!c#men"ación del dia5nós"ic! del e9en"!* incl#yend! l!sm7"!d!s #"iliad!s.
Fac"!res de ries5! "ales c!m!: al"eración de la 8#nción renal*
e>,!sición ,re9ia al medicamen"! s!s,ec4!s!* aler5ias
c!n!cidas* #s! de dr!5as s!ciales* e"c.E. La e9!l#ción clnica del ,acien"e y l!s res#l"ad!s
4!s,i"aliación ! m#er"eE. L!s res#l"ad!s del ,acien"e
,#eden n! es"ar dis,!ni%les al "iem,! de em,ear la
n!"iHcación. =n es"!s cas!s se 4ar$ el se5#imien"! de la
n!"iHcación. De"erminaci!nes de la%!ra"!ri! rele9an"es en el %asal*
d#ran"e la "era,7#"ica* en las "era,ias s#%sec#en"es e
incl#s! ni9eles san5#ne!s ! In8!rmación s!%re la res,#es"a
de re"irada y reGe>,!sición.- Una 9e -#e el 8!rma"! 4aya sid! llenad!* re5is"rar$ dic4!
e9en"! en el Li%r! de Oc#rrencias y c!nsi5nar$ la si5#ien"e
in8!rmación: Da"!s del ,acien"e: ,es!* edad y se>!. S!s,ec4a de reacci!nes ad9ersas al medicamen"! -#e se
iden"iHcó ! Da"!s del medicamen"! s!s,ec4!s!:
Den!minación C!m?n In"ernad!E DCIE* n!m%re de marca
en"re ,ar7n"esis de ser el cas!E* d!sis* 9a adminis"ración*
8ec4a de c!mien! y Hn del "ra"amien"!* indicación de 8ec4a
de 9encimien"!* re5is"r! sani"ari!* n?mer! de l!"e- Arc4i9ar$ el 8!rma"! cr!n!ló5icamen"e.- VeriHcar$ -#e l!s 8!rma"!s c!n"en5an la in8!rmación necesaria
y 4ayan sid! c!m,le"a y c!rrec"amen"e llenad!s.- C!m,lemen"ar$ dic4a in8!rmación de ser el cas!E.
E%&'()&*( P()
+.F. Vi%m& In,s A%&)-ón /mnC.+.F. N° 00!08
Di)#-() T,-ni-(
R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()
S)&. V#)óni-& #)ónim( V#n/)&DNI N° 1055267
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- VeriHcar$ -#e l!s 8!rma"!s se enc#en"ren c!rrec"a y
cr!n!ló5icamen"e re5is"rad!s en el Li%r! de Oc#rrencias.- Den"r! del ,la! es"a%lecid! remi"ir$* ,!r 9a !Hcial* #n
e@em,lar !ri5inalE de l!s 8!rma"!s a la Dirección de Sal#d* c!n
a"ención a la Dirección =@ec#"i9a de 6edicamen"!s* Ins#m!s y
Dr!5as.- Arc4i9ar$ cr!n!ló5icamen"e el car5! de l!s d!c#men"!s
en9iad!s y 5aran"iar$ la c!nHdencialidad de l!s mism!s.
6. ANEXO F!rma"!: N!"iHcación de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a
6edicamen"!s. Fl#@! de N!"iHcación de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a
6edicamen"!s .
/. -EC0A DE EDICIÓN
/ra =dición (/
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T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GS A a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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dE Las r!"aci!nes del ,ers!nal ,r!8esi!nal Q#mic!
Farmac7#"ic! -#e la%!ra en el es"a%lecimien"!.eE Las ac"i9idades de 9eriHcación de -#e n! e>is"an ,r!d#c"!s !
dis,!si"i9!s c!n"aminad!s* ad#l"erad!s* 8alsiHcad!s*
al"erad!s* e>,irad!s ! en mal es"ad! de c!nser9ación #
!%ser9ad!s ,!r la a#"!ridad sani"aria.8E L!s can@es de ,r!d#c"!s ,!r 9encimien"! a las Dr!5#eras !
La%!ra"!ri!s a#"!riad!s* se5?n ac#erd! de ,ar"es.5E Las c!m#nicaci!nes a la a#"!ridad sani"aria c!rres,!ndien"e*
en cas! de ,r!d#c"!s ,res#n"amen"e 8alsiHcad!s !ad#l"erad!s.
4E La des"r#cción de ,r!d#c"!s e>,irad!s* de"eri!rad!s*
c!n"aminad!s ! al"erad!s en s# as,ec"! # !"r!s -#e "en5an
!%ser9aci!nes sani"arias.iE Las n!"iHcaci!nes de s!s,ec4as de &eacci!nes Ad9ersas e
inciden"es ad9ers!s* en c#m,limien"! de la
Farmac!9i5ilancia.
@E Las ca,aci"aci!nes al ,ers!nal asis"en"e y "7cnic! en elc!rrec"! desem,e+! de s#s 8#nci!nes.
E C#al-#ier 4ec4! # !%ser9ación rele9an"e -#e "en5a -#e
9er c!n el 8#nci!namien"! del es"a%lecimien"! 8armac7#"ic!.6. SIN ANEXO
/. -EC0A DE EDICIÓN
/ra. =dición (/
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Di)#-() T,-ni-(
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1. OBJETIVO
=s"a%lecer l!s ,as!s -#e de%en se5#irse* la res,!nsa%ilidad y la!,!r"#nidad en el mane@! de l!s medicamen"!s 9encid!s*de"eri!rad!s y !"r!s.
2. ALCANCE
Direc"!r T7cnic! y el ,ers!nal encar5ad!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6IDes"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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Oc#rrencias* la 8ec4a de la des"r#cción ! del can@e indicand!
en es"e cas! el n!m%re de la em,resa.E =l Direc"!r T7cnic! Hrma en el Li%r! de Oc#rrencias la
c!n8!rmidad de la acción realiada.
6. ANEXO &!"#lad! de Pr!d#c"!s de Can@e PCG(/E &!"#lad! de Pr!d#c"!s De"eri!rad!s PDG(/E &!"#lad! Naran@a PPVG(/E
/. -EC0A DE EDICION
/ra =dición (/
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1. OBJETIVO
Lle9ar #n %#en c!n"r!l y mane@! de l!s ,r!d#c"!s can@ead!s !
de9#el"!s.
2. ALCANCE
Direc"!r T7cnic! y el ,ers!nal encar5ad!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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aE Se n!"iHcar$ la lle5ada de ,r!d#c"!s de9#el"!s* ya sea ,!r
9encimien"! ! ,!r c#al-#ier !"ra circ#ns"ancia.%E Se en"re5ar$ al Direc"!r T7cnic! #na c!,ia del car5! ,!r
de9!l#ción.cE Dic4!s ,r!d#c"!s se lle9ar$n al $rea res,ec"i9a y se les
c!l!car$ l!s ró"#l!s c!rres,!ndien"es.dE =l Direc"!r T7cnic! c!n8r!n"ar$ l!s da"!s de la
d!c#men"ación c!n el ,r!d#c"!.eE In9es"i5ar$ el m!"i9! de la de9!l#ción.8E Ins,ecci!nar$ l!s ,r!d#c"!s y llenar$ el 8!rma"!
c!rres,!ndien"e.5E =l T7cnic! en Farmacia em%alar$ l!s ,r!d#c"!s 9encid!s.
C!l!car$ en la ,ar"e e>"eri!r de las ca@as la relación de l!s
,r!d#c"!s incl#id!s en ellas. Adem$s c!l!car$ le"rer!s de
&ec4aad! ,ara Des"r#cción. Q#edar$n c!m,le"amen"e
selladas* n! ,!dr$n ser al"eradas 4as"a el da de s#
des"r#cción* en -#e se ,r!ceder$ a 9eriHcar -#e n! 4ayan
sid! mani,#ladas.4E =l Direc"!r T7cnic! analiar$ "!das las !"ras de9!l#ci!nes
c#ya ca#sa n! 4aya sid! el 9encimien"!.iE =mi"ir$ #n d!c#men"! en el -#e es,eciHcar$ el des"in! de
es!s ,r!d#c"!s:G Des"r#cciónG &eac!ndici!namien"! ,ara re5resar al 4$%il.
@E Se ace,"ar$n reclam!s ! de9!l#ci!nes ,!r l!s si5#ien"es
m!"i9!s:
G Fec4a de 9encimien"!: siem,re y c#and! el ,r!d#c"! 4aya sid!9endid! a c!ndición y se c!m,r#e%a el 4ec4!.
G Can@e ,!r !"r! ,r!d#c"!: siem,re y c#and! el ,r!d#c"! 4aya
sid! 9endid! a c!ndición.
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G 6al es"ad! del ró"#l! y
a,aren"ar mal es"ad! de c!nser9ación en s#s carac"ers"icas
8sicas* es"7n !casi!nand! da+! al #s#ari!.E VeriHcar$ y selecci!nar$ a-#ell!s ,r!d#c"!s ,ara l!s -#e
e>is"a #n c!m,r!mis! de can@e.lE =l Direc"!r T7cnic! s!lici"ar$ el can@e c!rres,!ndien"e de ser
el cas!E.mE =l Direc"!r T7cnic! e8ec"#ar$ cada 2 T&=SE meses la
des"r#cción de l!s ,r!d#c"!s se,arad!s -#e n! 4ayan sid!
can@ead!s.6. ANEXO F!rma"!: &e5is"r! de Can@es y De9!l#ci!nes &CDG(/E
/. -EC0A DE EDICIÓN
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5. DESCRIPCIÓN! I&'"%# P"*% Se ,!dr$ realiar en c#al-#ier m!men"!. Se selecci!nar$ al5#n!s ,r!d#c"!s e>is"en"es en el Area
de Almacenamien"!. Se e8ec"#ar$ ,!r medi! del c!n"e! de "!das las
e>is"encias del l!"e de ,r!d#c"!s.)! I&'"%# T#' # P&"%%*#(
G =l Pr!,ie"ari! es"a%lecer$ la 8ec4a de realiación.G =l es"a%lecimien"! "endr$ las $reas lim,ias y !rdenadas
#n da an"es.G =l Pr!,ie"ari! ,r!,!rci!nar$ #n lis"ad! de e>is"encias
im,res! y ac"#aliad!.G Se incl#ir$ "!d!s l!s ,r!d#c"!s -#e se enc#en"ren en las
;reas de Almacenamien"! y Dis,ensación.G A "!d!s l!s l!"es de ,r!d#c"!s se les c!l!car$ T&=S
"ar@e"as en las -#e T&=S ,ers!nas dis"in"as an!"ar$n l!s
si5#ien"es da"!s: N!m%re del ,r!d#c"! ! L!"e. Fec4a de e>,iración ! Fec4a. Firma de -#ien realia el in9en"ari!
G Des,#7s de "res ,asadas se rec!5er$n las "ar@e"as.G Se c!m,arar$n l!s da"!s !%"enid!s c!n l!s del lis"ad!
im,res!.G L!s ,r!d#c"!s c#y!s da"!s ,resen"en m#c4a di8erencia
l#e5! de la c!m,aración* se ,!dr$n in9en"ariar n#e9amen"eG Se 9eriHcar$ la c!n8!rmidad de la i5#aldad ! di8erencia en"re la
can"idad declarada y la can"idad re5is"rada al m!men"! del
in9en"ari!.G Se an!"ar$n las !%ser9aci!nes -#e s#s"en"en la di8erencia
enc!n"rada.
E%&'()&*( P()
+.F. Vi%m& In,s A%&)-ón /mnC.+.F. N° 00!08
Di)#-() T,-ni-(
R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()
S)&. V#)óni-& #)ónim( V#n/)&DNI N° 1055267
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
G Al Hnaliar dic4! ,r!cedimien"! se llenar$ el 8!rma"!
c!rres,!ndien"e.G T!d!s l!s da"!s se re,!r"ar$n al &e,resen"an"e Le5al* -#ien
9al!riar$ las di8erencias enc!n"radas.
*! P# &
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6. ANEXO
F!rma"!: &e5is"r! de In9en"ari! &IGOIE
/. -EC0A DE EDICIÓN
/ra =dición (/
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
=s"a%lecer #n Pr!cedimien"! -#e n!s ,ermi"a indicar lasF#nci!nes y &es,!nsa%ilidades del ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
2. ALCANCE
T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria dePr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"emaPer#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6IDes"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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aE =l ,r!ces! de ca,aci"ación "iene c!m! Hnalidad %rindar al
T7cnic! en Farmacia "!d! el c!n!cimien"!* ma"eriales y ay#da
necesari!s ,ara -#e c#m,la sa"is8ac"!riamen"e c!n s#s la%!res
den"r! del es"a%lecimien"!.%E Se le indicar$ y e>,licar$ al T7cnic! en Farmacia s# car5! en el
es"a%lecimien"!.cE Se le 4ar$ mención de las e>,ec"a"i9as -#e "iene la
adminis"ración del es"a%lecimien"! c!n res,ec"! a s#
desem,e+!.
dE Se le dar$ a c!n!cer las di8eren"es lneas y ,r!d#c"!s c!n l!s-#e se "ra%a@a en el es"a%lecimien"!.
eE Se le en"re5ar$ #n e@em,lar del 6an#al de Pr!cedimien"!s
O,era"i9!s =s"$ndar ,ara -#e es"#die y c!m,renda las ,a#"as
,ara el %#en desen9!l9imien"! y desarr!ll! de s# "ra%a@!.8E C!ncl#ida la lec"#ra del PO=S llenar$ la C!ns"ancia de
Lec"#ra de Pr!cedimien"!s.5E =l Direc"!r T7cnic! lle9ar$ a ca%! la ca,aci"ación del ,ers!nal
"7cnic! en a-#7ll!s as,ec"!s -#e c!nsidere necesari!s.4E Al Hnaliar el ,r!ces! de ca,aci"ación* llenar$ y Hrmar$ el
&e5is"r! de Ca,aci"ación.iE =l Direc"!r T7cnic! lle9ar$ a ca%! e9al#aci!nes ,eriódicas
c!nsis"en"es en #na serie de ,re5#n"as -#e de%er$n ser
res,!ndidas en #n ,er!d! de 2( min#"!s. @E Al Hnaliar el ,r!cedimien"! de e9al#ación* llenar$ y Hrmar$ el
&e5is"r! de =9al#ación.E Se5?n l!s res#l"ad!s* el Direc"!r T7cnic! ,!dr$ dis,!ner la
realiación de #n n#e9! ,r!ces! de ca,aci"ación ! la
,r!8#ndiación de la misma.6. ANEXO F!rma"!: &e5is"r! de Ca,aci"ación &CG(/E F!rma"!: &e5is"r! de Lec"#ra de Pr!cedimien"!s &LPAllE
E%&'()&*( P()
+.F. Vi%m& In,s A%&)-ón /mnC.+.F. N° 00!08
Di)#-() T,-ni-(
R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()
S)&. V#)óni-& #)ónim( V#n/)&DNI N° 1055267
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Procedimientos Operativos Estándar (POES)
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
/. -EC0A DE EDICIÓN
/ra =dición (/
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
=s"a%lecer las n!rmas ,ara la ,r!"ección e 4i5iene del ,ers!nal
d#ran"e la realiación s#s ac"i9idades la%!rales.
2. ALCANCE
T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
4. RESPONSABILIDAD
Pr!,ie"ari! Direc"!r T7cnic! T7cnic! en Farmacia
5. DESCRIPCIÓNaE Se de%er$ ,r!c#rar -#e "!d! el ,ers!nal se s!me"a a
e>$menes m7dic!s en el Cen"r! de Sal#d m$s cercan!* ,!r l!
men!s #na 9e al a+!.%E L!s res#l"ad!s de dic4!s e>$menes se re5is"rar$n y
arc4i9ar$n.cE =n cas! de -#e al5?n miem%r! del ,ers!nal "7cnic! ,resen"e
al5?n ,adecimien"! res,ira"!ri! res8riad!* ami5dali"is*
sin#si"is* al"eraci!nes %r!n-#iales* e"c.E ! ,adecimien"!
in"es"inal diarrea* 9ómi"!s* e"c.E de%er$ in8!rmarl! al
Direc"!r T7cnic!.dE Si el a8ec"ad! 8#ese el Direc"!r T7cnic!* de%er$ in8!rmar al
&e,resen"an"e Le5al.
eE =l ,ers!nal es"ar$ c!rrec"amen"e #ni8!rmad! an"es deem,ear c!n las la%!res.
8E =l #ni8!rme de%er$ "raerse al "ra%a@! den"r! de #na %!lsa
,l$s"ica lim,ia.5E =n cas! de -#e el #ni8!rme se almacene en el
es"a%lecimien"!* de%er$ 5#ardarse en #na %!lsa ,l$s"ica
lim,ia en el l#5ar asi5nad! ,ara dic4! Hn.4E C#and! el ,ers!nal 9aya a realiar #na la%!r -#e ,#diera
ens#ciar r$,idamen"e el #ni8!rme* se rec!mienda s!%re 7s"e#n delan"al ,l$s"ic!.
iE =s"!s delan"ales de%er$n la9arse c!n la 8rec#encia de%ida. @E T!d!s l!s em,lead!s del es"a%lecimien"! de%er$n !%ser9ar
las si5#ien"es n!rmas de 4i5iene ,ers!nal:G Darse #n %a+! diari! an"es de diri5irse al es"a%lecimien"!G Usar des!d!ran"e y "alc!.
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
G La9arse 8rec#en"emen"e el ca%ell! y ,einarl!.
G La9arse l!s dien"es.G =n el cas! de l!s 9ar!nes* ras#rarse diariamen"e.G Las #+as de%er$n #sarse lim,ias y c!r"as.G Las %ar%as ! ,a"illas de%er$n e9i"arse en la medida de l!
,!si%leE F!rma c!rrec"a de la9arse las man!s:
G #medecer las man!s c!n a5#a.G C#%rirlas c!n @a%ón desin8ec"an"e.G Fr!"arlas en"re s* e8ec"#and! m!9imien"!s circ#lares ,!r
/ se5#nd!s.
G Fr!"ar %ien l!s ded!s y lim,iar las #+as* de%a@! yalreded!r de 7s"as c!n la ay#da de #n ce,ill!.
G La9ar la ,ar"e de l!s %ra!s -#e es"$ al desc#%ier"!*
8r!"and! re,e"idamen"e.G =n@#a5ar man!s y %ra!s c!n s#Hcien"e a5#a.G Secar man!s y %ra!s c!n "!allas desec4a%les
lE =l ,ers!nal de%e e9i"ar ac"!s -#e n! s!n sani"ari!s "ales
c!m!:- &ascarse la ca%ea # !"ras ,ar"es del c#er,!.
- T!carse la 8ren"e.- In"r!d#cir l!s ded!s en la nari* !re@as ! %!ca.- Arre5larse el ca%ell!.- Jalarse l!s %i5!"es ! %ar%a.- =>,rimir es,inillas
- E*9$%"mE Si ,!r al5#na raón* el ,ers!nal inc#rriese en al5#n! de es"!s
ac"!s* de%er$ la9arse inmedia"amen"e las man!s.nE L!s ser9ici!s 4i5i7nic!s es"ar$n de%idamen"e se+alad!s c!n
el ró"#l! res,ec"i9!.!E =l ,ers!nal* an"es de "!ser ! es"!rn#dar* de%er$ ale@arse de
inmedia"! de l!s ,r!d#c"!s c!n el Hn de e9i"ar s# ,!si%le
c!n"aminación.,E Den"r! del es"a%lecimien"! -#edar$ "erminan"emen"e
,r!4i%id! 8#mar e in5erir alimen"!s.
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
-E =l ,ers!nal #"iliar$ l!s elemen"!s necesari!s ,ara e9i"ar
c#al-#ier ries5! al m!men"! de realiar s# "ra%a@!.rE Las !nas de se5#ridad en cas! de sism! es"ar$n
de%idamen"e se+aladas c!n el ró"#l! res,ec"i9!.sE =n cas! de 5!l,e ! cada men!r* se a"ender$ al a8ec"ad! c!n
las medicinas del %!"i-#n de ,rimer!s a#>ili!s. Si el da+!
s#8rid! 8#era de may!r c!nsideración* ser$ "rasladad! al
4!s,i"al m$s cercan!."E =l T7cnic! en Farmacia ,edir$ la asis"encia de !"r!
c!m,a+er! de ser el cas!E ,ara "!d! "ra%a@! de car5a,esada.
6. ANEXO Carne" de Sanidad.
/. -EC0A DE EDICIÓN
/ra =dición (/
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
=s"a%lecer #n Pr!cedimien"! -#e ,ermi"a ase5#rar la,re9ención de incendi!s as c!m! el c!rrec"! mane@! dee>"in"!res y ma"eriales inMama%les.
2. ALCANCE
T!d! el ,ers!nal "7cnic! del es"a%lecimien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!sPr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria dePr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!sSani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"emaPer#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6IDes"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
%E =n cas! de #n incendi! de may!r c!nsideración* se c!r"ar$ la
elec"ricidad y se llamar$ inmedia"amen"e a la es"ación de
%!m%er!s m$s cercana.cE =l $rea de l!s e>"in"!res es"ar$ de%idamen"e se+alada c!n el
ró"#l! res,ec"i9!* y se man"endr$ li%re de ana-#eles*
,ari4#elas # !"r! ma"erial -#e in"erHera el ,as!.dE L!s e>"in"!res de%er$n #%icarse en l#5ares 9isi%les y
accesi%les* cerca a las ,#er"as de in5res! y salida* y en l!s
rec!rrid!s 8rec#en"es.
eE Se ins"alar$n 4as"a /.( m de al"#ra c#and! s# ,es! "!"alsea in8eri!r a /3 5.
8E Se ins"alar$n 4as"a /./( m de al"#ra c#and! s# ,es! "!"al
s#,ere l!s /3 5.5E La %ase del e>"in"!r de%er$ es"ar a (.'( m del s#el! c!m!
mnim!.4E T!d!s l!s e>"in"!res de%er$n ser ins,ecci!nad!s
mens#almen"e.
iE =l sell! de%er$ es"ar in"ac"!. @E Las ins"r#cci!nes en la e"i-#e"a de%er$n c!nse@arse 9isi%les
y claras*E Se de%er$ re9isar -#e el e>"in"!r n! "en5a:
- Da+!s- C!rr!si!nes- F#5as- O%s"r#cci!nes en la %!-#illa.- C!rr!si!nes- F#5as- O%s"r#cci!nes en la %!-#illa
lE Para mane@ar el e>"in"!r de%er$ !%ser9arse la si5#ien"e
sec#encia de c#a"r! ,as!s:/E Para mane@ar el e>"in"!r de%er$ !%ser9arse la si5#ien"e
sec#encia de c#a"r! ,as!s:
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
G Tirar del ,asad!r me"$lic! de se5#ridad* r!m,iend! el ,recin"!
de ,l$s"ic!.
G 6an"enerse ale@ad! del 8#e5! en"re d!s y"res me"r!s de dis"ancia y a,#n"ar 4acia la %ase de las llamas.
G Presi!nar la mani@a s#,eri!r s!%re la mani@a in8eri!r* acci!nand!
el c!n"enid! s!%re la %ase de las llamas* c!n m!9imien"!s
r$,id!s de lad! a lad!.
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G C#and! se a,a5#e el 8#e5!* re"r!ceder !%ser9and! si se 9#el9e
a encender. L!s 9a,!res y el 4#m! ,#eden ser ,eli5r!s!s y
m!r"ales.
mE Las $reas de "ra%a@! d!nde se mani,#lan l!s ,r!d#c"!s
inMama%les se de%er$n 9en"ilar adec#adamen"e. De es"a
manera* e9i"arem!s las ,r!,!rci!nes s#sce,"i%les de
,r!d#cir incendi! ! e>,l!sión. Dic4a 9en"ilación se lle9ar$ a
ca%! ,re8eri%lemen"e al ni9el s#el! ! "ec4!E en el -#e
,res#mi%lemen"e se c!ncen"ran l!s 9a,!res ! 5ases* se5?nsean es"!s m$s ,esad!s ! li5er!s -#e el aire.
nE =l almacenamien"! de ,r!d#c"!s inMama%les de%er$
realiarse de 8!rma -#e 7s"!s -#eden aislad!s.
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
!E L!s l#5ares ,ró>im!s al almacenamien"! de ,r!d#c"!s
inMama%les de%en man"enerse li%res de %as#ra y ,r!d#c"!s
c!m%#s"i%les.,E N! es rec!menda%le el almacenamien"! y mani,#lación de
,r!d#c"!s inMama%les en só"an!s.-E Una em,resa cer"iHcada e9al#ar$ las ins"alaci!nes el7c"ricas
d!s 9eces al a+!.
6. ANEXO Cer"iHcad! de O,era"i9idad 9i5en"e del e>"in"!r.
/. -EC0A DE EDICIÓN
/ra =dición (/
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de &eacci!nes
Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
G Franelas
dE =l 8!rma"! de lim,iea se c!l!car$ en #n l#5ar 9isi%le.eE O,eraci!nes Diarias:G Barrer ,is!s y "ec4!s Se e8ec"#ar$ del in"eri!r de las $reas 4acia a8#era* en
#n s!l! sen"id! y ,r!c#rand! n! le9an"ar ,!l9!.G Tra,ear
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
S!l#ción de lim,iea: se dis!l9er$ le@a ! desin8ec"an"e en #n
li"r! de a5#a ! N! se caminar$ s!%re esas $reas 4as"a -#e
4ayan secad!. Ser9ici!s i5i7nic!s
G S!l#ción de lim,iea ,ara in!d!r!s: se dis!l9er$ le@a y
de"er5en"e en d!s li"r!s de a5#a.G =l la9a"!ri! se lim,iar$ c!n #na s!l#ción similar ! =l ,is! se
lim,iar$ si5#iend! el m7"!d! indicad! ,ara "ra,ear.G Se rec!5er$ la %as#ra de "!d!s l!s "ac4!s y se c!l!car$ en
%!lsas ne5ras.G Una 9e llenas* se lle9ar$n al es,aci! se+alad! ,ara ese Hn*
a la es,era de -#e ,ase el camión rec!lec"!r
8E O$&"*%#& &&(
G La9ar el ,is!: Frec#encia: #na 9e ,!r semana. S!l#ción de lim,iea: se dis!l9er$ #na "aa de de"er5en"e en
"res li"r!s de a5#a. Se 9aciar$ ,!c! a ,!c! en el ,is! y se re8re5ar$ c!n el
esc!%illón ! Se ,asar$ #n "ra,! m!@ad! ,ara rec!5er el
de"er5en"e y se en@#a5ar$. Se re,e"ir$ la !,eración "an"as 9eces c!m! sea necesari!. N! se caminar$ s!%re el $rea 4as"a -#e 4aya secad!.
G Lim,iea de Paredes: Frec#encia #na 9e ,!r semana
Las ,aredes se enc!n"raran manc4adas se lim,iar$ c!n #na
es,!n@a em,a,ada c!n a5#a y la9a9a@illa se ,asar$ la es,!n@a
,!r las ,aredes 4as"a re"irar la manc4a* si n!"am!s #na
E%&'()&*( P()
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
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Di)#-() T,-ni-(
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
1. OBJETIVO
N!"iHcar adec#adamen"e c#al-#ier inciden"e ad9ers! a
dis,!si"i9!s m7dic!s.
2. ALCANCE
T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.
3. BASE LEGAL
Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de
=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el
&e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de
Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s
Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema
Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID
es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de
&eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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82BOTICA INKA SALUD
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
POES N° 001
2 de 3
PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
! P"#$%&(
G =n"re5ar$ l!s 8!rma"!s c!rres,!ndien"es en la can"idadnecesaria ,ara c#m,lir el ,resen"e ,r!cedimien"!
)! D%"&*'#" T+*%*#(G A"ender$ al ,acien"e direc"amen"e ! re8erid! ,!r el T7cnic!
en Farmacia.G &eci%ir$ la N!"iHcación de S!s,ec4a de Inciden"e Ad9ers! a
Dis,!si"i9!s 67dic!s.G &e5is"rar$ la n!"iHcación ,!r d#,licad! en #n 8!rma"! !Hcial*
,re9ia e9al#ación del cas! 9alidación de la in8!rmación
reci%idaE.G Tendr$ en c#en"a la in8!rmación mnima -#e de%e c!n"ener
dic4! 8!rma"!: Da"!s del ,acien"e: ,es!* edad y se>!. Carac"ers"icas del da+! del ,acien"e: Lesión re9ersi%le*
irre9ersi%le* m#er"e. Da"!s del dis,!si"i9! medic! s!s,ec4!s!: n!m%re
5en7ric! del dis,!si"i9!* marca* m!del!* ,as de
,r!cedencia* 8a%rican"e* Ti"#lar del re5is"r! sani"ari!* N
de re5is"r! sani"ari!* N de L!"e* 8ec4a de 8a%ricación*
Fec4a de Vencimien"!. Da"!s de la s!s,ec4a del inciden"e ad9ers!: 8ec4a de la
s!s,ec4a* 8ec4a del re,!r"e de la s!s,ec4a* "i,! de
re,!r"e* "i,! de a8ec"ad!* ca#sa ,r!%a%le err!r de
8a%ricación* err!r de dise+!* err!r de !,eración* de"eri!r!
del dis,!si"i9!* mala calidad* 8al"a de man"enimien"!E*C!nsec#encia m#er"e* ,eli5r! ,ara la 9ida* lesión
"em,!ral* lesión ,ermanen"e* re-#iere in"er9ención
-#ir?r5ica y
E%&'()&*( P()
+.F. Vi%m& In,s A%&)-ón /mnC.+.F. N° 00!08
Di)#-() T,-ni-(
R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()
S)&. V#)óni-& #)ónim( V#n/)&DNI N° 1055267
P)(4i#&)i&
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Procedimientos Operativos Estándar (POES)
POES N° 001
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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARF. Emisión 0!"08"201! F. R#$isión 0!"08"201! F. Venc. 04/08/201
Da"!s del N!"iHcad!r. N!m%re y a,ellid!s* dirección*
,r!8esión # !c#,ación* "el78!n!* email* em,resa !
ins"i"#ción
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