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7/23/2019 Modelo de Certificado de Liberación de un Medicamento
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Anexo DT00200-I Emitido:01/02/2015
Página 1 de 1
Certificación y i!eración a mercado de ote"de #rod$cto terminadoAnexo: Certificado de %i!eración de %ote
En &igor:05/02/2015
Próxima 'e(i"ión05/02/201)
CE'TI*ICAD+ DE %I,E'ACI. DE %+TE
.+,'E DE% P'+DCT+
PA IP+'TAD+'
.3 DE 'E4IT'+
.3 DE %+TE
*+'A *A'ACTICA
TAA6+/TIP+ DE P'EE.TACI.
.IDADE DE %+TE
*EC7A DE *A,'ICACI.
*EC7A DE CADCIDAD
%4A' DE *A,'ICACI.
CE'TI*ICAD+ 4P
'E%TAD+ DE A.8%II
C+E.TA'I+
Certifico 9$e a información arri!a mencionada e" a$tntica y exacta; E"te #rod$cto <a "idofa!ricado en e $gar indicado= inc$yendo e acondicionado y e contro de caidad= en c$m#imiento
con o" re9$erimiento" de .C* de a a$toridad reg$atoria oca; %o" regi"tro" de #roce"o defa!ricación= acondicionado y anái"i"= <an "ido re(i"ado" y c$m#en o" re9$erimiento" mencionado";
*irma de DI'ECT+' TC.IC+
*ec<a de i!eración: / /
7/23/2019 Modelo de Certificado de Liberación de un Medicamento
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CE'TI*ICAD+ DE %I,E'ACI. DE %+TE
.+,'E DE% P'+DCT+ +%*IIC I& > g/
PA IP+'TAD+' Aemania
.3 DE 'E4IT'+ 05?)>00@
.3 DE %+TE '?2A
*+'A *A'ACTICA o$ción #ara inyección
TAA6+/TIP+ DE P'EE.TACI. 100 m / CaBa #or 10 am#oa"
.IDADE DE %+TE 11@
*EC7A DE *A,'ICACI. 10/0/2015
*EC7A DE CADCIDAD 0/201)
%4A' DE *A,'ICACI. A(;Cri"ta n325= 2>)0= Acorcón adrid= E"#aFa
CE'TI*ICAD+ 4P E/01)17/1
'E%TAD+ DE A.8%II !oetGn de anái"i" .3015>
C+E.TA'I+ ./A
Certifico 9$e a información arri!a mencionada e" a$tntica y exacta; E"te #rod$cto <a "ido fa!ricadoen e $gar indicado= inc$yendo e acondicionado y e contro de caidad= en c$m#imiento con o"re9$erimiento" de .C* de a a$toridad reg$atoria oca; %o" regi"tro" de #roce"o de fa!ricación=acondicionado y anái"i"= <an "ido re(i"ado" y c$m#en o" re9$erimiento" mencionado";
*irma: +"car Ignacio P$e!a H DI'ECT+' TC.IC+
*ec<a de i!eración: 11/05/2015
,+%ET. DE A.8%II .3 015>
%+TE: '?2A CADCIDAD: 0/201)
7/23/2019 Modelo de Certificado de Liberación de un Medicamento
http://slidepdf.com/reader/full/modelo-de-certificado-de-liberacion-de-un-medicamento 3/3
A.8%II T+D+ EPECI*ICACI. 'E%TAD+
IDE.TI*ICACI. *;E$ro#ea ;02;?;1
'eacción #o"iti(a a cor$roy "odio
Conforme
P7 *;E$ro#ea ;02;2;?
=5 a )=0 5=
7IE''+ *;E$ro#ea ;02;;>
5 ##m J 5 ##m
ETA%E PEAD+ *;E$ro#ea ;02;;
2 ##m J 2 ##m
PA'TC%A ,-
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*;E$ro#ea ;0
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12 #artGc$a"/m K 10 Lm
2 #artGc$a"/m K 25 Lm
1 #art;/m K 10Lm
2 #art;/m K 25Lm
C+.CE.T'ACI. *;E$ro#ea ;02;2;20
=55 H >=5 g/ >=0? g/
E.D+T+MI.A,ACTE'IA.A
*;E$ro#ea ;02;@;1
0=50 E$/m 0=0? E$/m
ETE'I%IDAD *;E$ro#ea ;02;@;1
E"tri Conforme
*irma: arGa NimeO - 'EP+.A,%E DE C+.T'+% DE CA%IDAD
*ec<a: 0/05/2015
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