View
267
Download
1
Category
Preview:
Citation preview
Monitoring Uji Stabilitas Antibiotik Jenis Tablet Pada Masa Kadaluarsa Menggunakan Diagram
Kontrol Multivariat (Study Kasus PT. “X”)
Pembimbing : Dr. Muhammad Mashuri, MT
JURUSAN STATISTIKAFakultas Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam
Institut Teknologi Sepuluh Nopember Surabaya 2014
Kamis, 9 Januari 2014
Oleh : Rindang Sukmanita (1311 106 004)
Seminar HaSil TugaS akHir
2Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
PENDAHULUAN
ANALISIS DAN
PEMBAHASAN
KAJIAN PUSTAKA
METODOLOGI PENELITIAN
KESIMPULAN DAN SARAN
3Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
LATAR BELAKANG
4
DIAGRAM KONTROL
INDUSTRI FARMASIPRODUK OBAT
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
5
DIAGRAM KONTROL
MULTIVARIAT
DIAGRAM KONTROL
HOTELLING T2
DIAGRAM KONTROL GENERALIZED
VARIANCE
DIAGRAM KONTROL MEWMA
DIAGRAM KONTROL MEWMV
laTar Belakang
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
Penelitian Sebelumnya
6
Deby Isdarulyanti (2008)
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
UJI STABILITAS OBAT ANTI PERADANGANINDOMETASIN FARNESIL YANG TERSALUT GEL
KITOSAN-GOM GUAR
Menyimpulkan tentang pengujian masa kadaluarsa obatanti peradangan dengan menggunakan analisa secara ilmufisika dan kimia farmasi
• Bagaimana hasil pengontrolan dengan menggunakan diagram kontrol Hotelling T2 dan Diagram kontrol Generalized Variance?
• Bagaimana hasil pengontrolan dengan menggunakan diagram kontrol MEWMA dan diagram kontrol MEWMV?
• Bagaimana perbedaan hasil uji stabilitas masa kadaluarsa obat jenis tablet dengan menggunakan berbagai diagram tersebut?
7Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
1• Mengetahui hasil pengontrolan dengan
menggunakan diagram kontrol Hotelling T2
dan Diagram kontrol Generalized Variance.
2• Mengetahui hasil pengontrolan dengan
menggunakan diagram kontrol MEWMA dan diagram kontrol MEWMV.
3• Mengetahui perbedaan hasil uji stabilitas
masa kadaluarsa obat jenis tablet dengan menggunakan berbagai diagram tersebut.
8Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
9Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
10Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
uji BarTleTT
11Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
Rln)6
5p21N(2hitung
+−−−=χ
Hipotesis:H0 : = I (Matrik korelasi = matrik identitas)H1 : ≠ I (Matrik korelasi ≠ matrik identitas)
Statistik Uji yang digunakan adalah (Morisson, 2005)
Taraf Signifikan : α = 0,05
ρρ
Distribusi Normal Multivariate
12Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
( ) ( )xxxxd jT
jj −−= 1-2 S
HipotesisH0 : Variabel random berdistribusi normal multivariatH1 : Variabel random tidak berdistribusi normal multivariat
Peta Kendali T2
Hottelling
13
untuk mendeteksi pergeseran mean proses dengan
menggunakan vektor mean sampel dan matrik kovarian.
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
Diagram Kontrol Generalized Variance merupakan salah satu alat untuk
mengontrol variabilitas proses dimana data pengamatan bersifat
multivariabel (Djauhari, 2005).
14
Generalized Variance
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
Multivariate Exponential Weighted Moving Average (MEWMA)
15
Diagram kontrol MEWMA adalah diagram kontrol untukmendeteksi terjadinya pergeseran mean proses yang kecil secaramultivariat. (Montgomery,2005)
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
i1
ZTi
2i ZΣZT
i
−=
[ ]ΣΣiZ
2iλ)(11λ2
λ−−
−=
Σ merupakan matrik kovariansi dari data
16Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
Multivariate Exponential Weighted Moving Variance (MEWMV)
Diagram kontrol MEWMV merupakan diagramkontrol untuk mendeteksi variabilitas prosestanpa asumsi tidak terjadi perubahan prosesmean selama periode pengamatan tersebut(L.Huwang. et al, 2007).
Untuk menghitung batas kontrol
17Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
STABILITAS
Stabilitas adalahkemampuan suatu produk
untuk bertahan dalam batasyang ditetapkan sepanjangperiode penyimpanan dan
penggunaan
18
PT. X merupakan salah satu Industri Farmasi pelopor antibiotika terkemuka dan sebagai salah satu perusahaan dengan standart kualitas tertinggi di indonesia. Salah satu produk yang dihasilkan adalah obat dengan jenis tablet.
Expired Date
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
19Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
20
SumBer DaTa
Kondisi penyimpanan ditentukan dengan temperature 30oC ± 2oC,
Relative Humidity 75% ± 5%
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
Data Sekunder
3 bulan untuk tahun pertama Pengamatan :
6 bulan untuk tahun kedua
sekali setiap tahun
• Potensi (kadar) Fradiomycin yaitukadar bahan aktif fradiomycin denganstandar inspeksi 93-107%
• Potensi (kadar) Gramicidin yaitu kadarbahan aktif Gramicidin dengan standarinspeksi 93-107%
• Susut Pengeringan (LOD) yaitukandungan zat yang bisa menguapyang hilang dengan standar inspeksi ≤ 3%
• Disintegrasi (Daya Hancur) yaitu lama obat tersebut hancur (dihisap) denganstandar inspeksi 5-120 menit.
21Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
22
Mulai Pengumpulan Data
Diagram kontrol Hotelling T2
TidakPenyebab diketahui?
Pembuangan Data out-of-control
YaDiagram kontrol Generalized Variance Terkontrol?
Terkontrol?
Stop
Ya
Tidak
DIAGRAM HOTELLING T2
DAN GENERALIZED VARIANCE
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
Mulai Pengumpulan Data
Diagram kontrol MEWMA
TidakYaDiagram Kontrol
MEWMV Terkontrol?
DIAGRAM KONTROL MEWMADAN
DIAGRAM KONTROL MEWMV
Dihilangkan hingga semuanya in-control
Stop
23Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
24Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
25
KMO and Bartlett's TestKaiser-Meyer-Olkin Measure of Sampling Adequacy. ,626Bartlett's Test of Sphericity Approx. Chi-Square 17,214
Df 6Sig. ,009
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
Mean Standar Deviasi Minimum Median Maximum
99,94 2,32 95,89 100,00 105,13
98,76 2,46 94,52 98,17 104,54
0,53 0,06 0,43 0,52 0,64
8,33 0,68 7,00 8,00 9,00
26
t 0,541667Distribusi data multinormal
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
27
2321191715131197531
20
15
10
5
0
Sample
Tsqu
ared
Median=5,58
UCL=17,42
Diagram Hotelling T2
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
2321191715131197531
1,6
1,4
1,2
1,0
0,8
0,6
0,4
0,2
0,0
Sample
Gene
raliz
ed V
arian
ce
|S|=0,674
UCL=1,527
LCL=0
2321191715131197531
1,6
1,4
1,2
1,0
0,8
0,6
0,4
0,2
0,0
Sample
Gene
raliz
ed V
aria
nce
|S|=0,662
UCL=1,501
LCL=0
Out of control
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
TERKONTROL
29
2321191715131197531
12
10
8
6
4
2
0
Sample
MEW
MA
UCL=11,21
2321191715131197531
14
12
10
8
6
4
2
0
Sample
MEW
MA
UCL=12,72
MEWMA dengan pembobot (r) =0.05
TERKONTROL
MEWMA dengan pembobot (r) =0.1
TERKONTROL
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
30
2321191715131197531
14
12
10
8
6
4
2
0
Sample
MEW
MA
UCL=13,86
2321191715131197531
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Sample
MEW
MA
UCL=14,34
MEWMA dengan pembobot (r) =0.2
TERKONTROL
MEWMA dengan pembobot (r) =0.3
TERKONTROL
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
31
2321191715131197531
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Sample
MEW
MA
UCL=14,58
2321191715131197531
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Sample
MEW
MA
UCL=14,71
MEWMA dengan pembobot (r) =0.4
TERKONTROL
MEWMA dengan pembobot (r) =0.5
TERKONTROL
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
32
2321191715131197531
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Sample
MEW
MA
UCL=14,78
2321191715131197531
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Sample
MEW
MA
UCL=14,82
MEWMA dengan pembobot (r) =0.6
TERKONTROL
MEWMA dengan pembobot (r) =0.7
TERKONTROL
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
33
2321191715131197531
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Sample
MEW
MA
UCL=14,85
No λ Batas Nilai Ti2 max BKA - Ti
2 max1 0.05 11.22 6.69 4,532 0.1 12.73 7.34 5,393 0.2 13.87 8.70 5,174 0.3 14.34 10.00 4,345 0.4 14.58 11.09 3,496 0.5 14.71 11.90 2,817 0.6 14.78 12.40 2,388 0.7 14.82 12.59 2,239 0.8 14.85 12.50 2,35Nilai jarak paling kecil
MEWMA dengan pembobot (r) =0.8
TERKONTROL
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
34
Diagram MEWMV nilai ω dan λ masing-masing 0,1
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
35
Diagram MEWMV nilai ω dan λ masing-masing 0,4
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
36
Diagram MEWMV nilai ω dan λ masing-masing 0,2 dan 0,3
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
37Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
keSimPulan
38
1. Pengujian diagram kontrol Hotteling T2 dan Generalized Variance untuk variabel pengujian dalam keadaan telah terkendali.
2. Diagram kontrol MEWMA yang paling sensitif dalam mengontrol proses stabilitas masa kadaluarsa antibiotik produk tablet adalah dengan nilai pembobot (λ) = 0,7 karena nilai jaraknya paling kecil. Untuk diagram kontrol MEWMV menggunakan titik bobot ω dan λ yang masing-masing 0,1 dengan L = 2,875 menunjukkan bahwa variabilitas proses dalam keadaan in control.
3. Diagram Kontrol Hotelling T2 dan Generalized Variance tidak ada pembobot yang digunakan dan hasilnya terkontrol karena semua titiknya tidak ada yg melebihi batas atasnya yaitu 17.42 dan 1,501. Sedangkan diagram kontrol MEWMA yang paling sensitif adalah dengan nilai pembobot (λ) = 0,7 karena nilai jaraknya paling kecil dengan nilai batas atas 14.82, untuk diagram kontrol MEWMV dengan titik bobot ω dan λ yang masing-masing 0,1 dengan L = 2,875 dapat disimpulkan bahwa variabilitas proses dalam keadaan in control.
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
39
Alat kontrol baru bagi perusahaan dalam melakukan uji stabilitas masa kadaluarsa obat berdasarkan pengujian secara statistik dengan
diagram kontrol multivariate.
Untuk penelitian selanjutnya dapat
dilakukan menggunakan diagram kontrol yang lain agar hasilnya bisa terkontrol dan kapabel
Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
DafTar PuSTaka• Alt, F. B. (1985). Multivariate Quality Control. Dalam D. C. Montgomery,
Introduction to Statistical Quality Control (6th ed., hal. 516). New York, United States of America: John Wiley & Sons, Inc.
• Bahasa, P. K. (2001). Kamus Besar Bahasa Indonesia. Jakarta: Balai Pustaka.• Djauhari, M. A. (2005, January). Improved Monitoring of Multivariate Process
Variability. Journal of Quality Technology, 37(1), 32-39.• Huwang, L.; Yeh. Arthur B.; and Chien-Wei WU. (2007). Monitoring Multivariate
Process Variability for Individual Observations. Journal of Quality Technology, 39. pp. 258- 278.
• Holmes, D.S., & Mergen, A.E. (1993). Improving the Performance of the T2 Control Chart. Journal of Quality Engineering, vol.5, pp619-625.
• Isdarulyanti, D. (2008). Uji Stabilitas Obat Anti Peradangan Indometasin Farnesil Tersalut Gel Kitosan-Gom Guar. Institut Pertanian Bogor. Jurusan Kimia Bogor. Bogor : Jurusan Kimia IPB.
• S. Kotz, R.A. Johnson and L. Norman, (1993). ProcessCapability Indices, 1st edition, Chapman & Hall.
40Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
• Lowry, C. A., Woodal, W.H., Champ, C.W., & Rigdon S.E. (1992). A Multivariate Exponentially Weighted Moving Average Control Chart. Technometrics, vol. 34,pp. 46-53.
• MacGregor, J.F. and Harris, T.J. 1993. The Exponentially Weighted Moving Variance. Journal of QualityTechnology, 25. pp. 106-118.
• Montgomery, D.C., 2005. Introduction to Statistical Quality Control,5th edition. John Wiley & Sons,Inc.,New York.
• Montgomery, D. C. (2009). Introduction to Statistical Quality Control (6th ed.). New York: John Wiley & Sons, Inc.
• Morrison, D. F. (1990). Multivariate Statistical Methods (3rd ed.). USA: McGraw-Hill, Inc.
• Prabhu, S.S & Runger, G.C. (1997). Designing a Multivariate EWMA Control Chart. Journal of Quality Technology, vol.29, pp 8-15
• Sullivan, J. H., & Woodall, W. H. (1996). A comparison of multivariate control charts for individual observation. Journal of Quality Technology, 28, 398-408.
• Walpole, R. E., 1995, Pengantar Statistika Edisi Ke tiga, Gramedia Pustaka Utama, Jakarta.
41Seminar Hasil Tugas Akhir Kamis, 9 Januari 2014
42
Recommended