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Moxifloxacina na Comunidade
DPOC na Pneumologia do HCM
2009 - 52 consultas DPOC (2,6%)2010 - 84 consultas DPOC (4%)Internamento - 0.5%
Pneumonia na Pneumologia HCM
3ª causa de internamento com 13% Ambulatório - controle
MOXIFLOXACINA
Quinolona 4ª geraçãoInterfere com as topoisomerases II e IV
Indicações
Exacerbações agudas da bronquite crónica (EABC)⁄DPOCSinusite bacteriana aguda (SBA)Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) excepto casos severos
Prescrição
Dosagem e administração
Um comprimido de 400mg uma vez dia
EABC 5-10 dias
PAC 10 dias
SBA 7-10 dias
Duração do tratamento
Efeitos colaterais
Contra - Indicações
Hipersensibilidade à moxifloxacina
Gravidez e lactação
Crianças
Doença do tendão
Prolongamento da onda QT
Disfunção hepática grave
Prolongamento QT
O prolongamento do intervalo QT pode causar arritmías graves incluindo “Torsades de pointes”
MacLean et al. The Pharmaceutical Journal 1999; 262: 113-118
Interacções
Nenhuma com ranitidina, probenicide, suplementos de cálcio, morfina parenteral, teofilina e itraconazole.
os antiácidos reduzem a absorção.
Aumenta no plasma a digoxina e diminui a glibenclamida
Aumenta a actividade da varfarina
Sem interacção com alimentos ou álcool
Propriedades Farmacocinéticas
Avelox tablets, EU Summary of Product Characteristics (SmPC), Oct 2008
Distribuição: Concentração no tecido pulmonar
Breilh et al. J Chemother 2003; 15: 558–62
Eliminação
Moxifloxacina (comprimidos) é quase completamente absorvido de forma rápidaA semi vida é de 12 horasMoxifloxacina é excretado na urina e fezes
Farmacodinâmica: Actividade bactericida
Breilh et al. J Chemother 2003; 15: 558–62 Soman et al. J Antimicrob Chemother 1999; 44: 835–8Jonas et al. J Antimicrob Chemother 2001; 47: 147–52
CIM90 para o Moxifloxacina para os patogénios respiratórios mais comuns:
S. pneumoniae – 0.25 mg/LH. influenzae – 0.03 mg/LM. catarrhalis – 0.12 mg/LC. pneumoniae – 0.12 mg/LM. pneumoniae – 0.12 mg/LL. pneumophila – 0.015–0.03 mg/L
Concentração do Moxifloxacina nos tecidos respiratórios às 24 h após 400mg - PO excede as CIM90 para todos estes patogénios.
Moxifloxacina na EABC: principais estudos
MOSAIC e MOSAIC II
EFEMAP
IMPAC
Moxifloxacina vs macrólidos, levofloxacina e co-amoxiclav
MOSAIC e MOSAIC II
Wilson et al. Chest 2004; 125(3): 953-964
MOSAIC taxas de cura clínica
Resultados a longo prazo do MOSAIC
Exacerbação seguinte Moxifloxacina: 133 dias vs comparador:118 dias (p=0.03)
Os doentes estão melhores a longo prazo com a moxifloxacina em vez dos Ab comparadores.
Wilson et al. Thorax 2006; 61: 337-342
EFEMAPObservacional, não randomizado, de 30 dias em 252 GP em EspanhaDoentes diagnosticados com COPD ou EABC receberam um dos seguintes regimes:
• Moxifloxacina 400mg 1xd - 5 dias (n=575)• Amoxicilina/clavulanato 500mg/125mg 3xd - 10 dias (n=460)• Claritromicina 500mg 2xd - 10 dias (n=421)
Comparador - estudos: Macrólidos
Schaberg et al. Clin Drug Invest 2006; 26: 733–44
Sumário Moxifloxacina e EABC
Moxifloxacina é excelente para o tratamento da EABC. Eficaz como tratamento empírico na comunidade e atrasa exacerbações futuras.
Moxifloxacina e PAC – principais estudos clínicos
Estudos de eficácia e segurançaPMS
Estudos comparativospenicilinasPenicilinas e/ou macrólidos
Estudo de post marketing surveillance (PMS)confirma eficácia na PAC
Landen and Bauer. Clin drug Invest 2001; 21 (12): 801-811
Fase III resultados de eficácia
Fogarty et al. J Clin Pract 2005; 59: 1253-9
Conclusão dos autores sobre a Fase III
Moxifloxacina é uma fluorquinolona apropriada para o tratamento de doentes com infecção por S. pneumoniae, incluindo estirpes resistentes aos antimicrobianos (não fluoroquinolonas)O número de antimicrobianos para o qual o isolado foi resistente não alterou a eficácia da MoxifloxacinaMoxifloxacina pode ser considerado como opção empirica de 1ª linha para regiões com alta prevalência de PRSP e MDRSP
Estudos comparadores na PAC
Moxifloxacina eAmoxicilinaAmoxicilina e/ou claritromicinaamoxicilina-clavulanato mais roxitromicinaclaritromicina
Petitpretz et al. Chest 2001; 119: 185-195Torres et al. Eur Resp J 2003; 21: 135–43Portier et al. Eur J Microbiol Infect Dis 2005; 24: 367-376Grossman et al. ECCMID 2006, Poster P1706
Resultados dos estudos comparadores
Dose alta de amoxicilinaMoxifloxacina foi tão eficaz como uma dose alta (1g tds) de amoxicilina em termos do sucesso clínico (91.5% vs 89.7%) e erradicação bacteriana (89.7% vs 82.4%).
Moxifloxacina em estudos ABS
SPEED: tempo para erradicação bacteriana com MoxifloxacinaSCALA estudo de eficácia e segurança do Moxifloxacina em ABS7 e 10 dias de tratamento com Moxifloxacina vs comparadoresAnálise de dados de doentes tratados com Moxifloxacina e levofloxacina
Ariza et al. BMC Ear Nose Throat Disord 2006; 6: 8Gehanno et al. Med Malad Infect 2002; 32: 494–507Siegert et al. Respir Med 2000; 94: 337–44Rakkar et al. Int J Clin Pract 2001; 55: 309–15 Keating et al. Curr Med Res Opin 2006; 22: 327–33
O estudo SPEED: Erradicação de patogénios
O estudo SCALA
O estudo SCALA também confirmou a eficácia da Moxifloxacina em doentes nos quais a 1ª linha de tratamento falhou.
Após 7-10 dias de tratamento com Moxifloxacina:
Cura clínica foi observada em 93% dos doentesErradicação bacteriana foi observada em 97%.
As Quinolonas
109 milhões de doentes tratados em todo o mundo (Nov 2008)
Obrigada
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