Natividad Calvente Cestafe Jefe de Area de Subvenciones para la Investigación

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

Natividad Calvente CestafeJefe de Area de Subvenciones para la InvestigaciónMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

Financiación de Ensayos Clínicos. Presente y Futuro del uso de medicamentos de terapias Avanzadas.

Madrid, 28 de Marzo de 2012

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• Cambio legislativo

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Medicamentos

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Rigor/esfuerzo

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Multitud de documentación

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FINANCIACIÓN

• Anticipos reembolsables (capítulo VIII)– Dinamización del entorno del

SNS• Subvención (capítulo VII)

– Investigación Clínica Independiente ICI

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FINANCIACIÓN

• Subvención (capítulo VII)– Año 2007 16.000.000 euros– Año 2008 16.000.000 euros– Año 2009 16.000.000 euros– Año 2010 17.000.000 euros– Año 2011 21.000.000 euros

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SUBVENCIÓNINVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE Ó EC

NO COMERCIALES

• Promotor no comercial• Solamente investigación clínica• Duración de proyectos: 1 año • Posibilidad de prórroga• Sin limitación• Variables de evaluación• Sistema de evaluación y comités evaluadores

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Líneas prioritarias

• Medicamentos de uso humano con utilidad terapéutica en enfermedades raras.

• Medicamentos de terapias avanzadas incluyendo la terapia celular y la terapia génica, la ingeniería de tejidos, y los biomateriales aplicados a estas terapias.

• Estudios epidemiológicos analíticos (experimentales u observacionales) con medicamentos de elevado impacto en la Salud Pública y en el SNS, dirigidos a determinar la efectividad y eficiencia de los mismos.

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Estudios epidemiológicos para evaluar la calidad de utilización de medicamentos con alto impacto para el SNS y las estrategias de intervención dirigidas a conseguir la mejora de su empleo.

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Líneas nuevas• Estudios sobre la infección

por VIH/sida en sus aspectosclínicos y básicos traslacionales, epidemiológicos, preventivos y socialespara su control, atención sanitaria eimpacto en la Salud Pública y el Sistema Nacional de Salud

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RECEPCIÓNBASTANTEOINCLUSION/EXCLUSION

EVALUACIÓN POR PARES

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COMITÉ CIENTIFICO-TECNICO

COMITÉ DE SELECCION

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0

100

200

300

400

500

600

2009 2010 2011

P SolicitadosP Financiados

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ENSAYOS 2009

0

50

100

150

COMPARATIVOS

HUERFANOS

TERAPIAS

PRESENTADOS

FINANCIADOS

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ECs 2010

020406080

100120140

COMPARATIVOS

CALIDAD

HUERFANOS

TA

SOLICITADOSCONCEDIDOS

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ECs 2011

020406080

100120140160180200

COMPARATIVOS

CALIDAD

HUERFANOS

TA VIH

SOLICITADOSCONCEDIDOS

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FINANCIACIÓN

COMPARATIVOSHUERFANOSTERAPIAS

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FINANCIACION 2010

COMPARATIVOCALIDADHUERFANOSTERAPIAS

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FINANCIACION

COMPARATIVOCALIDADHUERFANOSTERAPIASVIH

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Fundacio Privada Clinic per a la Recerca Biomedica 10

Institut de Recerca del Hospital Universitari Vall d`Hebron 8

Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz 6

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud 6

Fundació Institut de Recerca de l´ Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 5Consorcio de apoyo de la investigación biomédica en red de unidades centrales de investigación clínica y ensayos clínicos 4

Universidad de Navarra 4

Fundació Mateu Orfila 3

Fundació Privada per la Recerca i la Docencia Sant Joan de Deu 3

Fundación Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañon 3

Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias 3

Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud 3

ENSAYOS FINANCIADOS 2009

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Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red 14

Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d’Hebron 13

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz 12

Institut d’Investigació Biomèdica de Bellvitge 12

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón 8Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla 8

Fundació privada clinic per a la recerca biomèdica 7Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal 7

Fundación vasca de innovación e investigación sanitarias 7

Instituto de Investigación en Atención Primaria Jordi Gol 7

Fundació privada per a la recerca i la docencia Sant joan de Deu 6

Universidad de Navarra 6Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucia Oriental Alejandro Otero 5

Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 5

ENSAYOS FINANCIADOS 2010

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDADFundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y

Cajal 11

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz 10

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la investigación en salud de Sevilla 10

Instituto de Salud Carlos III 8

Fundación para la Formación e Investigación Sanitaria 7

Consorcio de Apoyo para la Investigación Biomédica en Red 6

Fundació Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d’Hebron 6

Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañón 6

Fundación Privada Clínic per a la Recerca Biomèdica 6

Institut d’Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol 6

Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol 6

Institut de Recerca de del Hospital Santa Creu i Sant Pau 6

Fundación Publica Andaluza Progreso y Salud 5

Universidad de Navarra 5

Fundación para la investigación Biomédica Hospital Universitario La Princesa 4

Fundación para la investigación biomédica hospital universitario niño Jesús 4

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La investigación se compone de cuatro cosas: el cerebro con el que se piensa,

los ojos, las máquinas para medir

y, en cuarto lugar, el dinero. Albert Szent Gyorgi

En principio la investigación necesita más cabezas que medios.

Severo Ochoa