PHARMAMAR: UNA COMPAÑÍA DEL GRUPO ZELTIA · Zeltia . fue fundada en España en 1939 y listada en...

Actividad principal: descubrimiento y desarrollo de medicamentos contra el cáncer. Otras actividades: desarrollo de kits de diagnóstico (ADN) Desarrollo de aplicaciones terapéuticas basadas en tecnología de RNAi

Química de gran consumo

100% 100%

Biotecnología

100% 100% 100%

PHARMAMAR: UNA COMPAÑÍA DEL GRUPO ZELTIA Zeltia fue fundada en España en 1939 y listada en el Mercado de Valores en 1963

• Fundada en 1986.

• Misión: “Avanzar en el tratamiento del cáncer a través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores de origen marino”

• Primera compañía a nivel mundial en comercializar un antitumoral de origen marino

PHARMAMAR: UNA COMPAÑÍA DEL GRUPO ZELTIA

INSTALACIONES EN COLMENAR VIEJO (Madrid)

• Inversión € 25 millones • 15.000 m2 construidos • 4.600m2 de laboratorios dedicados a I+D • 3.000m2 Instalaciones (GMP) para el

manejo de productos antitumorales • Certificaciones ISO 14.001 y OHSAS 18001

Laboratorios preclínica en Tres Cantos (PTM) Filiales: Berlín, Milán, Basilea, Paris & Nueva York

No. Empleados España: 300 Titulados Universitarios : 70%

Doctores : 22%

Filiales : 35 Media edad : 40

Empleados en I+D+i (España) : 58%

Nacionalidades : 14

Antigüedad media : 7,5 años

Mujeres /hombres : 63% / 37%

RECURSOS HUMANOS

Alemania Italia USA

1. Expediciones marinas y Colección de muestras

2. Descubrimiento de fármacos

3. Química médica

4. Patentes y marcas

6. Ensayos clínicos

7. Registro

8. Marketing y ventas

5. Producción

DE LA BIODIVERSIDAD A LA MEDICINA

Pipeline: Targeting Multiple Indications Clinical Program / Indication Preclinical Phase I Phase II Phase III Market Partners

Yondelis®

Soft Tissue Sarcoma 2nd/3rd line; EU/others

R/R ovarian cancer (Yondelis®+Doxil); EU/others

Soft Tissue Sarcoma 2nd/3rd line; US

R/R ovarian cancer (Yondelis®+Doxil); US

Soft Tissue Sarcoma 2nd/3rd line; Japan (pivotal)

Aplidin®

R/R multiple myeloma

R/R T-cell lymphoma

PM01183

Platinum Resistant ovarian cancer

BRCA 1/2 associated breast cancer

NSCLC

Combo studies

Acute leukemia

PM184

Solid tumors

Zalypsis®

Multiple myeloma

OTROS COMPUESTOS DE ORIGEN MARINO

Eisai (Breast cancer)

Halicondrin B (marine sponge)

Dos otros productos marinos han sido aprobados recientemente …

PharmaMar (Cancer)

E. turbinata (tunicate) N

NMe

MeOMe

HO

OH

MeH

OO

AcO SO

NHO

HO

MeO

2007

Seattle Genetics (Linfoma)

ADC que contiene MMAE, (análogo dolastatina)

O

NO

HN

NH

OO

N

O

ONH

HO

D. auricularia (mollusc)

2010

2011

ACTIVIDADES DE I+D

1. Buscar nuevos compuestos de origen marino

Resultado: Una cartera de nuevos compuestos en diferentes fases de desarrollo preclínico, con prometedoras perspectivas como agentes antitumorales

2. Desarrollo de los compuestos actuales

Actividades Principales de I+D

BioDiversity BioactiveMolecule

BioactiveMolecule Drug-like

Molecule

BIODIVERSIDAD COMO FUENTE DE FÁRMACOS

Ejemplos para el tratamiento del Cáncer

Paclitaxel (TAXOL) Raíces del arbusto Taxus brevifolia

Irinotecan (CAMPTOSAR) Hojas de la planta Camptoteca acuminata

Doxorubicina(ADRIAMICINA) Bacteria Streptomyces peucetius

> 50% de las 1355 nuevas entidades químicas que han llegado al mercado en los últimos 30 años tienen sus orígenes en la naturaleza*.

El mar contiene más biodiversidad que la tierra

Diversidad química

Nuevas Drogas

Biodiversidad

El uso de productos naturales empezó a decaer en los 90s a favor de otras aproximaciones…

…el cribado de alto rendimiento (HTS), la síntesis combinatoria, el modelado molecular

¿Por qué el mar ?

MAGNITUD DE LA BIODIVERSIDAD MARINA

3.500 millones de años de evolución en los Océanos Sólo 2% de las especies conocidas actualmente están en el mar .. quedan muchas por descubrir ! 90% del espacio disponible para la vida en el planeta (a más de 200 metros de profundidad) no ha sido explorado !!

Oportunidad y una ventaja competitiva - Biodiversidad enorme, - Muy poco explorada (últimos 20 años).

NUMERO DE NUEVOS COMPUESTOS MARINOS

* John W. Blunt et al. Nat. Prod. Rep. 2007, 24, 31-86.

Productos naturales marinos activos **

** Keith Glaser & Alejandro Mayer, Biochemical Pharmacology 78 (2009) 440–448

Antitumorales

Otros (antibacterianos, antifúngicos, antivirales, etc)

Número de productos naturales de origen marino reportado (últimos 40 años) *

0.01% de las muestras terrestres tienen actividad antitumoral vs 1% de muestras marinas **

Expediciones Marinas: Acceso a los recursos

METODOLOGIA MUESTREO SELECTIVO: REBREATHER

Trimix (He, N2, O2). Circuito cerrado. Dos cilindros (Diluyente y O2). Captación del CO2 expirado e inyección del O2 necesario (análisis continuado del gas espirado). Hasta 120 m (3-5 horas). Disminución de la Descompresión.

METODOLOGÍA MUESTREO SELECTIVO: SUBMARINO

15

SUMERGIBLE DEEP SEE

Biodiversidad diferente

PROFUNDIDADES MUESTREADAS

100 – 416m

SE ABRE UNA NUEVA FRONTERA

PROCESADO DE LAS MUESTRAS

16

Clasificación Identificación Transporte Biblioteca

BÚSQUEDA DE NUEVOS COMPUESTOS

17

0.50.51.01.01.51.52.02.02.52.53.03.03.53.54.04.04.54.55.05.05.55.56.06.06.56.57.07.07.57.58.08.0

Isolation of new chemical entities Antitumor screening of crude extracts & HPLC-MS

Chromatographic purification

2 grams

PROCESO DE SCREENING

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Preparación de la muestra

Macros

Micros

MICRO-ORGANISMOS

SCREENING In Vitro

Fermentación Celulas Evaluar actividad

COLECCION

Extractos & Fracciones

Ensayo

INVERTEBRADOS

ENSAYO BIOLOGICO

FUTURO

Nuevas expediciones

Nuevos descubrimientos

Nuevas soluciones médicas

Biotecnología marina aplicada a la salud

CONCLUSIÓN

La Biodiversidad marina tiene un potencial enorme !!

Investigación + Desarrollo + innovación

UN PROCESO ÚNICO

PharmaMar: cosechando los frutos de la inversión en I+D y aportando nuevos medicinas para pacientes en la lucha contra el cancér.

Todo el poder del mar,

ahora contra el cáncer

…y lo mejor está aún por llegar