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Dr. León Valdivieso
Staff. Dpto de Cardiología Intervencionista
Hospital Universitario Fundación Favaloro
TAVI
Resultados Nacionales e Internacionales
XXIV Congreso Interamericano de Cardiología.
XXXIX Congreso Argentino de Cardiología.
V Simposio TCT@CACI@SAC
18-20 de Octubre de 2013. Centro de Convenciones “La Rural”
Conflictos de Intereses:
Ninguno relacionado a esta presentación.
HEMODYNAMICS
MACE
Death
CV Death
MI
Stroke
New Pacemaker
Prognostic Factors
LBBB
Stroke
Vascular Complications
MR
AR
%
PARTNER B PARTNER A
St Rx TAVR SAR TAVR
Device E. SAPIEN E. SAPIEN
n 179 179 351 348
Age 83.2 83.1 84.5 83.6
Women 54.1 54.2 43.3 42.2
STS 12.1 11.2 11.7 11.8
Log. Euroscore 30.4 26.4 29.2 29.3
CAD 74.3 67.6 76.9 74.9
PVD 25.1 30.3 41.6 43
COPD 52.5 41.3 43 43.4
PHT 43.8 42.4 36.4 42.4
CRF 9.6 5.6 7 11.1
Edwards SAPIEN Valve
PARTNER: Baseline Characteristics
Hemodynamics Results
PARTNER A
PARTNER B
Clinical Results: Mortality
PARTNER B All Causes
2,8
50,8
68
80,9
5
30,7
43
54,1
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
30 d 1 y 2 y 3 y
St Rx
TAVR
CV Causes
2,8
50,8
68
80,9
5
30,7
43
54,1
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
30 d 1 y 2 y 3 y
St Rx
TAVR
PARTNER A All Causes
6,5
26,8
35
3,4
24,2
33,9
0
5
10
15
20
25
30
35
40
30 d 1 y 2 y
SAR
TAVR
CV Causes
3
13
20,5
3,2
14,3
21,4
0
5
10
15
20
25
30 d 1 y 2 y
SAR
TAVR
P=0.41 P=0.22
P<0.001 P<0.001
P=0.07 P=0.90
P=0.63 P=0.44
Clinical Results: Others
PARTNER B
1,71,1
01,1
3,95
6,7
5
0
16,216,8
3,4
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
All
Stroke
Stroke > MI VC> Bleed. > New PM
St Rx
TAVR
4,53,9
0,6
2,2
11,2
7,8
10,6
7,8
0,6
16,8
22,3
4,5
0
5
10
15
20
25
All
Stroke
Stroke > MI VC> Bleed. > New PM
St Rx
TAVR
30 days 1 year
PARTNER Trial. N Engl J Med 2010;363:1597-1607
Clinical Results: Others
PARTNER A
2,4 2,10,6
3,2
19,5
3,64,7
3,8
0
11
9,3
3,8
0
5
10
15
20
25
All
Stroke
Stroke > MI VC> Bleed. > New PM
SAR
TAVR
3,1 2,40,6
3,5
25,7
56
5,1
0,4
11,3
14,7
5,7
0
5
10
15
20
25
30
All
Stroke
Stroke > MI VC> Bleed. > New PM
SAR
TAVR
30 days 1 year
PARTNER Trial. N Engl J Med 2010;363:1597-1607
4,9
1,5
3,8
29
6,47,7
0,4
11,6
19
7,2
0
5
10
15
20
25
30
35
All Stroke MI VC> Bleed. > New PM
SAR
TAVR
2 years
%
ADVANCE
Device CoreValve
n 1015
Age 81
Women 50.6
STS
Log. Euroscore 19.2
CAD 58
PVD 19.5
COPD 22.6
PHT 12.6
CRF 14.6
CoreValve
ADVANCE: Baseline Characteristics
Clinical Results: Mortality
ADVANCE
4,5
11,8
17,9
3,4
8,4
11,7
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
30 d 6 m 1 y
All Death
CV Death
2,91,2
0,2
10,79,7
26,3
0
5
10
15
20
25
30
All
Stroke
Stroke > MI VC> Bleed. > New PM
30 d
4,5
1,20,2
10,79,7
26,3
0
5
10
15
20
25
30
All
Stroke
Stroke > MI VC> Bleed. > New PM
1 y
ADVANCE
%
IVAP
Device CoreValve
n 292
Age 81.4
Women 49.3
STS 14.7
Log. Euroscore 20.2
CAD 35
PVD 22
COPD 29
PHT 60
CRF 12
CoreValve: IVAP
8
4,2
0,34
2,04
9
5,1
20
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
All Death CV Death MI Stroke Vasc.
Com.
Bleeding New PM
30 days
New Pacemaker: 30 days
Trial E. SAPIEN CoreValve
Partner B 3.4
Partner A 3.8
ADVANCE 26.3
IVAP 20
GARY TrAp: 9.9 TrVas: 23.7
France 2 11.5 24.2
Left bundle-branch block induced by transcatheter aortic valve
implantation increases risk of death.
Houthuizen et al. Circulation 2012;126:720-8
Multicenter Registry 2005-2010
n = 679
CoreValve
n = 387 (57%)
Edwards SAPIEN
n = 292 (43%)
New LBBB
n = 233 (34.3%) 51.1% 12.0%
Follow-up 15 months
Left bundle-branch block induced by transcatheter aortic valve
implantation increases risk of death.
Houthuizen et al. Circulation 2012;126:720-8
37,8
24
0
5
10
15
20
25
30
35
40
All-cause Mortality
Mortality According to the Development of
New LBBB
New LBBB
No New LBBB
p=0.002
Risk of Stroke After Ttanscatheter Aortic Valve Implantation (TAVI):
A Meta-Analysis of 10,037 Published Patients.
Eggebrecht H et al. EuroIntervention 2012;8:129-38
Meta-analysis of 53 studies (2004-2011) withn 10,037 TAVI patients
25,5
6,9
0
5
10
15
20
25
30
30-d Mortality
Stroke
No Stroke
Vascular Complications After Transcatheter Aortic Valve
Replacement
Généreux el al. JACC 2012;60:1043-52
TF-TAVI
n = 419
PARTNER B (inoperable)
n = 177
PARTNER A (high-risk)
n = 242
Vascular Complications (VC)
n = 114 (27.2%)
Major VC*
n = 64 (15.3%)
Minor VC
n = 50 (11.9%)
* female gender was the only independent predictor of major VC
Vascular Complications After Transcatheter Aortic Valve
Replacement
Généreux el al. JACC 2012;60:1043-52
30-d MAJOR VASCULAR COMPLICATIONS0,7
0,51,63,4
9,5
22,9
31,3
62,8
Vascular dissection
Vascular perforation
Access site hematoma
Retroperitoneal bleeding
False aneurysm
Gastro-intestinal ischemia
Aortic dissection
LV perforation
Vascular Complications After Transcatheter Aortic Valve
Replacement
Généreux el al. JACC 2012;60:1043-52
14,1
3,1
12,6
2,8
60,9
6,8
40,7
5,4
0
10
20
30
40
50
60
70
Death CV Death Major bleed Transfusion
30-d Events
Major VC
No Major VCp<0.0001 p=0.0003
p<0.0001
p<0.0001
39,4
22,8
27,4
8,7
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Death CV Death
1-y Events
Transcatheter Aortic Valve Replacement: Outcomes of Patients
With Moderate or Severe Mitral Regurgitation.
Toggwiler S, et al. JACC 2012;59:2068-74
Impact of Paravalvular Leakage on Outcome in Patients After
Transcatheter Aortic Valve Implantation
Vasa-Nicotera et ak. JACC Intv 2012;5:858-65
1-y Mortality
%
p
Echo No/Mild 19.6 <0.001
Echo Mod/Sev 60.0
AR Index ≥ 25 14.3 <0.001
AR Index < 25 43.3
Echo No/Mild AR Index ≥ 25 14.3 0.04
Echo No/Mild AR Index < 25 31.3
122 TAVI ptes (CoreValve 79.5%, Edwards SAPIEN 20.5%)
Conclusiones
Con datos a 3 años, TAVI mantiene superioridad al TM y muestra ser comparable a la
cirugía en pacientes de alto riesgo quirúrgico. Esperamos resultados en poblaciones
de menor riesgo.
Los resultados de las válvulas Edwards SAPIEN y CoreValve son comparables excepto
por una mayor necesidad de marcapaso definitivo en las últimas, lo cual no afecta el
pronóstico.
Los resultados iniciales de la práctica en nuestro país son comparables a los
internacionales y necesitamos continar este esfuerzo para obtener datos propios a
mediano y largo plazo.
Algunas complicaciones tienen implicancias pronósticas adversas. Todo esfuerzo
encaminado a prevenir, atenuar y/o corregir estas complicaciones deberá probar su
eficacia en disminuir el impacto negativo de las mismas.
Esperamos resultados alentadores de nuevas válvulas que están en desarrollo o en
fases clínicas iniciales. En un futuro cercano estaremos discutiendo que válvula es
mejor para cada condición clínica y/o anatómica particular.
Thank you for your attention
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