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SALUD INTEGRAL EN EL MARCO DEL VIH - SIDA
DRA AMELIA VILLAR LOPEZ
Directora General
DIGEMID
ROF MINSA: DIGEMID (D.S. 023-2005-SA)
• DIGEMID es la instancia encargada de proponer Políticas Nacionales y emitir normas para mejorar lo procesos de control, vigilancia, evaluación y registro de los productos farmacéuticos y afines; así como de los establecimientos que lo producen, importan, distribuyen y comercializan en el país.
• Asimismo, es su competencia analizar la situación farmacéutica en el país y sus determinantes con la finalidad de normar y promover el Uso Racional de Medicamentos y las Políticas de Acceso a Medicamentos Esenciales de calidad.
DIGEMID
POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA 24 de Diciembre de 2004
POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
Lineamientos de Política
1) Acceso universal a medicamentos esenciales
2) Regulación y calidad de medicamentos
3) Promoción del uso racional de medicamentos
DIGEMID
SISMED (R.M. 1753-2002/MINSA y su modificatoria R.M. 367-2005/MINSA)
OBJETIVO:
• Mejorar el acceso a medicamentos esenciales de calidad por parte de la población, especialmente en aquella de escasos recursos económicos.
• Se basa en principios de Equidad, Solidaridad, Racionalidad, Calidad e Integralidad.
IMPULSO A MEDICAMENTOS GENERICOS
• Mejorar el control de calidad de los medicamentos genéricos
• Impulsar la disponibilidad de los medicamentos genéricos en los establecimientos privados
• Velar por su disponibilidad en los establecimientos públicos.
DIGEMIDDIGEMID
ACCESO A MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
“Los esfuerzos para incrementar el acceso a las medicamentos esenciales para problemas sanitarios críticos como la tuberculosis, la malaria y el VIH-SIDA, resultan fundamentales para prevenir, a nivel mundial, millones de muertes cada año, reducir el sufrimiento y aliviar la excesiva carga económica que la enfermedad tiene sobre las familias más pobres y mejorar la calidad de vida de los pacientes”.
ACCESO A MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
El Gobierno Peruano durante los últimos años El Gobierno Peruano durante los últimos años implementó diversas Estrategias para mejorar el implementó diversas Estrategias para mejorar el
acceso a los medicamentos Antirretrovirales, entre acceso a los medicamentos Antirretrovirales, entre ellas se puede mencionar : ellas se puede mencionar :
Exoneración de Aranceles e Impuesto General a las Exoneración de Aranceles e Impuesto General a las ventas a los ARV y oncológicos.ventas a los ARV y oncológicos.
Negociaciones internacionales de Medicamentos ARVNegociaciones internacionales de Medicamentos ARV
Proyecto del Fondo Mundial para medicamentos ARV, Proyecto del Fondo Mundial para medicamentos ARV, TBC y malariaTBC y malaria
Cobertura a niños con HIV/SIDA Transmisión Vertical Cobertura a niños con HIV/SIDA Transmisión Vertical Madre – Niño s través del Seguro Integral de SaludMadre – Niño s través del Seguro Integral de Salud
Implementación de nuevos sistemas de adquisiciones Implementación de nuevos sistemas de adquisiciones de medicamentos de medicamentos
SELECCION
Inclusión en el PNME 2005 18 antirretrovirales, aprobado con RM Nº414-2005-MINSA.
•Necesidad (perfil de enfermedades prevalentes, aspectos demográficos, genéticos y ambientales)
•Eficacia y seguridad (basada en la evidencia)
•Costo (comparación, relación costo beneficio)
•Evaluación: Comité Técnico de Petitorios y Comités Farmacológicos
PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
• Año 2003: Proceso de L.P. Nº006-2003-MINSA, para 500 pacientes adultos y 50 niños por un periodo de 12 meses. Presupuesto DIGEMID.
• Monto de adquisición S/. 2,260,00 ($645.714) para 11 de los 15 productos solicitados
• Año 2004: Perú se hace acreedor al apoyo de Fondo Global e inicia el tratamiento a miles de personas, con participación directa de la sociedad civil organizada.
PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
• Año 2006: El Ministerio de Salud desde fines de año asumirá la totalidad de tratamientos para los pacientes con VIH/SIDA
• Licitación Pública Nº001-2006-PAAG Adquisición de Medicamentos Antirretrovirales para 7,000 pacientes adultos por un periodo de 15 meses, control de calidad previo y puesto en almacén MINSA.
• El monto de la adquisición convocado fue de S/15,105,869.52 para adquirir 14 productos, adjudicándose la totalidad de items por un monto de S/14´359.494.00 (US$ 4´351,361.78)
Fuente: Compras 2003 y 2006 MINSA. Precios II Negociacion Comunidad AndinaElaboracion Propia: N. Lanchipa P.
COMPARACION DE LOS COSTOS ANUAL PACIENTE ESQUEMAS NAIVE SEGÚN LAS COMPRAS MINSA vs II NEGOCIACION
463,76340,74
1037,89
245,84130,97
323,13260,03
156,22
326,91
0,00
300,00
600,00
900,00
1200,00
NAIVE A NAIVE B NAIVE C
DO
LAR
ES
1RA COMPRAMINSA
2DA COMPRAMINSA
II NEGOCIACION(I NEGOCIACION)
¿COMO HAN INFLUIDO LAS NEGOCIACIONES INTERNACIONALES EN LOS PRECIOS?
PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
COMPARACION DE LOS COSTOS ANUAL PACIENTE ESQUEMAS RESCATE SEGÚN LAS COMPRAS MINSA
5357,77
4660,62
2209,32 2017,16
2806,76 2636,17
0,00
1000,00
2000,00
3000,00
4000,00
5000,00
RESCATE 1 RESCATE 2
DO
LA
RE
S
1RA COMPRAMINSA
2DA COMPRAMINSA
II NEGOCIACION
Fuente: Compras 2003 y 2006 MINSA. Precios II Negociacion Comunidad Andina
Elaboracion Propia: N. Lanchipa P.
(I NEGOCIACION)
PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
Fuente: Compras 2003 y 2006 MINSA. Precios II Negociacion Comunidad Andina
Elaboracion Propia: N. Lanchipa P.
17.791.873,92
7.855.251,02
0
7.500.000
15.000.000
22.500.000
SO
LES
1ra COMPRAMINSA
2da COMPRAMINSA
NIVELES DE AHORRO DE LAS COMPRAS DE ANTIRRETROVIRALES DEL MINSA
IMPLEMENTACION DE NUEVAS MODALIDADES DE COMPRA
Con el fin de mejorar precios y oportunidad de abastecimiento, mediante:
• Compras y negociaciones internacionales
• Compras corporativas nacionales,
• Compras por Subasta inversa, y
• Compras Convenio Marco
“La calidad de los productos farmacéuticos se asegura mediante un marco eficaz, en el cual la calidad del producto puede garantizarse, a través de:
• Marco normativo y regulatorio apropiado a nivel de cada país: Registro Sanitario (seguridad, eficacia y calidad).
•Aplicación de “Buenas Prácticas de Manufactura” implementados y auditados por las autoridades de salud pública (Farmacéutica)” (OPS)
¿BIOEQUIVALENCIA ES SINONIMO DE CALIDAD?
EL DIFICIL PROCESO DE FABRICACION DE UN MEDICAMENTO
Mezclado
EnvasadoPA
Innovador BE
PRODUCTOTERMINADO
IdentidadPureza
Demuestra Igualdad
BUENAS PRACTICAS DE MANUFATURA
Granu
lado
Tableteado
Control deCalidad de Producto
Terminado
Control de calidad en Proceso
¿Cómo aseguramos la calidad del producto farmacéutico?
USUARIOUSUARIO
PROCESOProveedorProveedor MPinsumos
Procedimientosestandarizados
Infraestructura
Equipos y Tecnología Personas
CC CCCC CC CC CCCC
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
NECESIDADES PARA MEJORAR ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS:
• Mejorar la normatividad vigente: modificatoria de la Ley General de Salud -Cap.III (Prod. Farmac.)
• Incrementar el Control de calidad a los Productos y a los Establecimientos Farmacéuticos
• Apoyo técnico en la garantía de la calidad de las adquisiciones.
• Fortalecimiento de la capacidad de los laboratorios nacionales de control de calidad
• Fortalecer a la entidad Reguladora de Medicamentos en sus acciones fiscalizadoras y de gestión.
INSPECCIONES
Para asegurar la calidad del medicamento, la DIGEMID controla la cadena que va desde :
PRODUCCIÓN
LABORATORIOS
DISTRIBUCION
DROGUERIAS DISPENSACION
FARMACIAS Y BOTICAS
DISTRIBUIDORA
DIGEMID
INSPECCIONESDIGEMID
FARMACOVIGILANCIA:NOTIFICACION POST – COMERCIALZIACION
La Farmacovigilancia a través de:
• Notificación pasiva (profesionales de salud) • Farmacovigilancia activa • Sistema de Farmacovigilancia Intensiva
a Antirretrovirales
Necesidad de mayor compromiso con el
Sistema Nacional de Farmacovigilancia
FLUJOGRAMA DE ATENCION AL PACIENTE - TARGA
TARGA DEPARTAMENTO FARMACIA DEMID MINSA
(TARGITA)
CONSEJERIA
DGSP
DIREMID
DSP
ANALISISPROGRAMACION
TARGA
ALMACENESPECIALIZADO
FARMACIA
PEDIDOTARGA
SERV. FARMACOTECNIA(DOSIS UNITARIA )
INFORMACIONCONSUMO – STOCK
TARGA
EQUIPO MULTIDICIPLINARIODE TARGA
INFECTOLOGIASICOLOGIA
ENFERMERIASERVICIO SOCIAL
QUIMICO FARMACEUTICO
Q. F. TARGAATENCION FARMACEUTICA
DISPENSACIONTARGA
MONITORIZACIONTARGA
DIGEMID
Problemas Alternativa de SoluciónDesconocimiento reembolso SIS Sociabilización normatividad vigente
TARGA niños y Transmisión Vertical
Precios Diferenciados y elevados, Compra Corporativa
Monopolio y Falta de Proveedores,
Ajuste dosis en pacientes niños y Implementación de Dosis Unitaria ARVs
Adultos de bajo peso
Información SISMED y TARGUITA Mejorar proceso control calidad y
Oportuna, calidad , desconocimiento retroalimentación
Retrazo en el ingreso de los ARVs Monitoreo y seguimiento de los próximos
adquiridos por el MINSA ingresos de la L.P Nº001-2006 –OGA
Implementación del D.S. 006 para Implementar R.S. para todos los Mdtos de
Registro S. de Mdtos Estratégicos estrategias
Respeto a las Patentes
PROBLEMÁTICA EN EL ACCESO
¡¡GRACIAS!!
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