View
2
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Samspill standarder og regelverki helsesektoren – synspunkter fra
helseindustrien
Trond Dahl HansenAdm. direktør Medtek Norgetrond@medteknorge.noMobil 971 21 878
Dette er Medtek Norge• Bransjeorganisasjonen for helse- og velferdsteknologi i Norge• Ca. 100 medlemsbedrifter - leverer produkter og tjenester til både
helseforetak, NAV, kommuner, samt det private helsemarkedet i Norge• Medlemsbedriftene produserer, distribuerer og selger medisinsk utstyr,
forbruksmateriell, hjelpemidler til personer med funksjonsnedsettelser og velferdsteknologi
• Samlet omsetter medlemmene for ca. 9 mrd. kroner årlig i Norge
1. Standarder for medisinske produkter
2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer store deler av innkjøp
3. Ansvar og koordinering av standardiseringsarbeid
3 fokusområder
• CE-merking• ISO-standarder rettet
mot produktets livssyklus• Standarder rettet mot
kvalitet, sikkerhet og ytelse
• Metodevurdering (HTA)
1) Standarder for medisinske produkter
• Nye regler for off. anskaffelser• Kjennetegn ved anskaffelser av
medisinsk teknologi• Utfordringer ved anskaffelser
av medisinsk teknologi• Forslag til løsninger
2) LOA/FOA regulerer store deler av innkjøp
• Positive endringer: Innovasjonssamarbeid - mer innovasjon i offentlige anskaffelser Terskelverdier økes til 1,1 mill.NOK – enklere men viktig å
fortsatt kunngjøre Økt fokus på å ivareta miljø, grunnleggende
menneskerettigheter og andre samfunnshensyn Kravene til dokumentasjon fra leverandørene forenkles. Det
innføres nye regler om elektronisk kommunikasjon KOFA (Klagenemnda for offentlige anskaffelser) får ilegge gebyr
igjen
• Negativ endring: Leverandører må levere tilbud uten å vite sikkert om det blir
forhandlinger Uten kunngjøring under terskelverdier så utelates leverandører
fra deltakelse
Nye regler for offentlige innkjøp styrker innovasjon
• I hovedsak anbud• Fragmentert anbudsmarked• Bredt produktspekter• Valg av leverandør(er)• Sterkt fokus på pris pr. stk. som kriterie• Mange små innkjøpsmiljøer• Frykt for å gjøre feil ifht. LOA/FOA• Stor variasjon i gjennomføringen av
anskaffelsesprosessene
Kjennetegn ved anskaffelser av medisinsk teknologi
• Ofte ikke bredt nok sammensatte innkjøpsteam
• Uklar rolledeling for helse- og omsorg i kommunene
• Kompetanse utfordringer• Ofte for lite dialog• For lite fokus på innovasjon og ny teknologi• Ingen felles kontraktstandarder, malverk,
verktøy etc.
• Potensiale for økt verdi av anskaffelsene
Utfordringer ved anskaffelser av medisinsk teknologi
• Fokus på helseøkonomi, verdi og bedre løsninger for bruker
• Bedre organisering rundt innkjøp• Økt samhandling med
markedsaktørene- i alle faser av anskaffelsesprosessen
• Digitale prosesser og verktøy• Standardisering innen anskaffelser
Forslag til løsninger
• Behov for standarder?• Hvorfor standarder i anskaffelsesprosesser?• Roller?
3) Ansvar og koordinering av standardiseringsarbeid
• Ansk. regelverket og forskrifter• Tekniske produkt- og tjeneste
standarder• Prosedyrer og retningslinjer--------------------------------------------------• Etablering og implementering av Kontrakts- og avtale standarderAnskaffelsesprosesser og standarder
Behov for standarder?
• For kundene og brukerne Kan optimalisere anskaffelsesprosessene Tilgang til innovativ teknologi Kan skifte ut teknologi på tvers av
leverandørplattformer
• For leverandørene Skaper forutsigbarhet Økt satsning på innovasjon
• Men ikke alt kan/bør standardiseres Må ikke hindre innovasjon, fleksibilitet og
dynamikk
Hvorfor standarder i anskaffelses prosesser?
- Hdir. og Dir. ehelse har ansvaret for utvikling av system, metoder, retningslinjer og standarder innen helse
- Standard Norge har ansvaret for standardiseringsoppgaver
- DIFI har ansvaret for utvikling og effektivisering av off. sektor
- Roller, pådriver, samarbeid, bruk av ressurser
Roller?
Recommended