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SISTEMA DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE DE MATERIAL BIOLÓGICO. Reinaldo Ferraz rferraz@mct.gov.br. G RUPO DE T RABALHO Ana Lúcia Delgado Assad (MCT) Carlos Santos Amorim Júnior (MCT) Júlio César Felix (TECPAR) Leda Cristina Santana Mendonça (UFRJ) Lúcia Fernandes Aleixo (MS) - PowerPoint PPT Presentation
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SISTEMA DE AVALIAÇÃO SISTEMA DE AVALIAÇÃO
DA CONFORMIDADE DE DA CONFORMIDADE DE
MATERIAL BIOLÓGICOMATERIAL BIOLÓGICO
Reinaldo FerrazReinaldo Ferraz rferraz@mct.gov.brrferraz@mct.gov.br
GGRUPO DE RUPO DE TTRABALHORABALHO
Ana Lúcia Delgado AssadAna Lúcia Delgado Assad (MCT)(MCT)
Carlos Santos Amorim JúniorCarlos Santos Amorim Júnior (MCT)(MCT)
Júlio César FelixJúlio César Felix (TECPAR)(TECPAR)
Leda Cristina Santana MendonçaLeda Cristina Santana Mendonça (UFRJ)(UFRJ)
Lúcia Fernandes AleixoLúcia Fernandes Aleixo (MS)(MS)
Reinaldo Dias Ferraz de SouzaReinaldo Dias Ferraz de Souza (MCT), Coordenador(MCT), Coordenador
Tânia Araújo Domingues ZucchiTânia Araújo Domingues Zucchi (USP)(USP)
Vanderlei Perez CanhosVanderlei Perez Canhos (CRIA)(CRIA)
Objetivo dos Trabalhos do GTObjetivo dos Trabalhos do GT
Elaborar documento técnico Elaborar documento técnico sobre panorama nacional sobre panorama nacional relativo as atividades de relativo as atividades de
metrologia, normalização, metrologia, normalização, regulamentação técnica e regulamentação técnica e
avaliação da conformidade avaliação da conformidade aplicáveis a microrganismos.aplicáveis a microrganismos.
AMBIENTE ANTERIOR À OMC
AMBIENTE POSTERIOR À OMC
MODELOSAUTÓCTONES(substituição de importações)
Proteção de mercados viabarreiras tarifárias e regulatórias
amplas
Ambiente nãocompetitivo
NOVOS PARADÍGMAS
Políticos, Econômicos, Sociais, Industriais,Tecnológicos
MODELOSINTERDEPENDENTES(integração competitiva)
Proteção de mercados viabarreiras técnicas e
regulatórias específicas
Ambienteconcorrencial
DESENVOLVIMENTO ECONÔMICO E ESTRATÉGIAS DE DESENVOLVIMENTO ECONÔMICO E ESTRATÉGIAS DE MERCADOMERCADO
DeclaraçãoRegulamentação Técnica
Qualidade de ConformidadeProdutos, Serviços (Normas, Regulamentos)
Sistemas (ISO 9.000/ISO 14.000)
Competências emÁreas Básicas
TendênciasTecnológicas
Gestão de SistemasComplexos
MetrologiaNormalização
Ensaios
Procedimentos Laboratoriais
(ISO 9000 e 10012 e 17025, Guia 57 e 43-1 e 2)
Qualificação
Certificação
EXTRATÉGIAS DE MERCADOEXTRATÉGIAS DE MERCADO- APLICAÇÃO DE BARREIRAS TÉCNICAS -- APLICAÇÃO DE BARREIRAS TÉCNICAS -
BARREIRAS TARIFÁRIAS X BARREIRAS TÉCNICAS BARREIRAS TARIFÁRIAS X BARREIRAS TÉCNICAS
(UM EXERCÍCIO CONCEITUAL)(UM EXERCÍCIO CONCEITUAL)
370.000
(SGQ)
Tarifa Média Aplicada
(BENS)
> 40%
1947
Criação do GATT
Criação ISO
1949
Normas Militares
BS
1987
ISO 9000
1995
Criação
OMC
2002
< 5%
>30.000 SGA
1993
ISO 14.000
Família de Produtos?
(EUA: 100% Produtos Elétricos Baixa Tensão)
ALCA
Grupo de Negociação de Acesso a Mercados
MERCOSUL
OMC
Comitê de Barreiras Técnicas
APEC
União Européia
OCDE
Autor: Manuel Lousada / MDIC
Autor: JOSÉ Autor: JOSÉ AUGUSTO PINTO DE ABREU PINTO DE ABREU
ACORDO TBTACORDO TBT
GATTGATT
1947/19951947/1995
Acordo MultilateralAcordo Multilateral
4747 anos servindo as relações internacionais de comércio anos servindo as relações internacionais de comércio
1010 Rodadas Comerciais Rodadas Comerciais
19471947 - 23 países participantes - 23 países participantes (US$ 10 bilhões)(US$ 10 bilhões)
1986/19931986/1993 - 123 países participantes - 123 países participantes (US$ 3,7 trilhões)(US$ 3,7 trilhões)
INTERNACIONAL OMC / TBTpontos principais
Engloba todos os produtos (e não serviços), incluindo os industriais e agropecuários, mas nãose aplica a medidas sanitárias e fitossanitárias(acordo próprio)
REGULAMENTOS TÉCNICOS:tratamento não menos favorávelobjetivos legítimos (segurança nacional, práticas enganosas, saúde e segurança humana, saúde ou vida animal e vegetal, meio ambiente)
Autor: Manuel Lousada / MDIC
INTERNACIONAL OMC / TBTpontos principais - RT
uso de normas internacionaisequivalênciaRT’s: preferir desempenho a características descritivasprojeto de RT não calcado em norma internacional ==> notificaçãotratamento de exceção por urgênciagovernos locais um nível abaixo do central (Estados)não tomar medidas que encorajem instituições não governamentais a agirem em contrário
Autor: Manuel Lousada / MDIC
INTERNACIONAL OMC / TBTpontos principais
NORMAS TÉCNICAS:Código de Boas Práticas - ANEXO 3
AVALIAÇÃO DE CONFORMIDADE:condições não menos favoráveisprocedimentos não serão para criar obstáculos (mesmo rigor, rapidez, taxas, etc.)confidencialidadepossibilidade de verificação por amostragemquando exigida conformidade com RT ou NT e existirem guias ou recomendações pertinentes de inst. de normalização internacionais, deverão ser usados como base (exceto c/ razão legítima ou problemas tecnológicos ou de infra-estrutura)
Autor: Manuel Lousada / MDIC
INTERNACIONAL OMC / TBTpontos principais - Aval. Conformidade
transparência: publicação c/ antecedência notificação, etc.
Membros assegurarão, sempre que possível, que sejam aceitos resultados de outros Membros (depende de competência técnica adequada e persistente)
avaliação de conformidade feita por instituições públicas locais ou não governamentais: Membros tomarão medidas razoáveis para assegurar cumprimento das disposições do TBT
sempre que possível, Membros adotarão sistemas internacionais de A.C.
Autor: Manuel Lousada / MDIC
INTERNACIONAL OMC / TBTpontos principais
Enquiry Point
assistência técnica
tratamento especial e diferenciado para Países- -Membros em desenvolvimento
Comitê de Barreiras Técnicas ao Comércio
adesão ao Código de Boas Práticas para Elaboração,
Adoção e Aplicação de Normas
Autor: Manuel Lousada / MDIC
REFERÊNCIAS ÀS NORMAS DO ACORDO TBTNA PREPARAÇÃO, ADOÇÃO E APLICAÇÃO DE REG. TÉC. (ART. 2 E 3)
22..44.. OOSS MMEEMMBBRROOSS UUTTIILLIIZZAARRÃÃOO NNOORRMMAASS IINNTTEERRNNAACCIIOONNAAIISS EEXXIISSTTEENNTTEESS ((OOUU VVIIAASS DDEE ))
CCOOMMOO BBAASSEE PPAARRAA RREEGGUULLAAMME ENNTTOOSS TTÉÉCCNNIICCOOSS ,, EEXXCCEETTOO QQUUAANNDDOO IINNAADDEEQQUUAADDAASS ,, PPOORR
EEXXEEMMPPLLOO DDEEVVIIDDOO AA FFAATTOORREESS GGEEOOGGRRÁÁFFIICCOOSS OOUU CCLLIIMMÁÁTTIICCOOSS OOUU PPRROOBBLLEEMMAASS
TTEECCNNOOLLÓÓGGIICCOOSS FFUUNNDDAAMMEENNTTAAIISS ..
22..55.. SSEEMMPPRREE QQUUEE UUMM RREEGGUULLAAMMEENNTTOO TTÉÉCCNNIICCOO FFOORR EELLAABBOORRAADDOO ,, AADDOOTTAADDOO OOUU
AAPPLLIICCAADDOO EEMM FFUUNNÇÇÃÃOO DDEE FFAATTOORREESS CCOOMMOO OOSS AACCIIMMAA ,, EE EESSTTEEJJAA EEMM CCOONNFFOORRMMIIDDAADDEE
CCOOMM AASS NNOORRMMAASS IINNTTEERRNNAACCIIOONNAAIISS PPEERRTTIINNEENNTTEESS,, PPRREESSUUMMIIRR--SSEE--ÀÀ QQUUEE OO MMEESSMMOO
NNÃÃOO CCRRIIAA OOBBSSTTÁÁCCUULLOOSS AAOO CCOOMMÉÉRRCCIIOO IINNTTEERRNNAACCIIOONNAALL..
REFERÊNCIAS ÀS NORMAS DO ACORDO TBTREFERÊNCIAS ÀS NORMAS DO ACORDO TBT
NA PREPARAÇÃO, ADOÇÃO E APLICAÇÃO DE REG. TÉC. (ART. 2 e 3)NA PREPARAÇÃO, ADOÇÃO E APLICAÇÃO DE REG. TÉC. (ART. 2 e 3)
Autor: José August Pinto de Abreu
Pontos Fortes dos Trabalhos do GTPontos Fortes dos Trabalhos do GT
• Identificação da necessidade do sistema de Identificação da necessidade do sistema de avaliação da avaliação da conformidade; conformidade;
• Sistematização das funções dos Centros de Sistematização das funções dos Centros de Recursos Recursos Biológicos (CRB); Biológicos (CRB);
• Levantamento do marco legal;Levantamento do marco legal;
• Relevância do material biológico na cadeia Relevância do material biológico na cadeia produtiva; produtiva;
• Compreensão da amplitude do material Compreensão da amplitude do material biológico e das biológico e das informações associadas. informações associadas.
MATERIAL BIOLÓGICOMATERIAL BIOLÓGICO
Todo material que contenha informação Todo material que contenha informação genética e seja capaz de auto-reprodução genética e seja capaz de auto-reprodução ou de ser reproduzido em um sistema ou de ser reproduzido em um sistema biológico, incluindo:biológico, incluindo:
Bactérias, fungos, algas e protozoáriosBactérias, fungos, algas e protozoários
Células humanas, animais e vegetais e suas partes Células humanas, animais e vegetais e suas partes replicáveis; replicáveis;
Bibliotecas genômicas, plasmídeos, vírus e fragmentos Bibliotecas genômicas, plasmídeos, vírus e fragmentos de DNA clonado; de DNA clonado;
Organismos ainda não cultivados;Organismos ainda não cultivados;
Informações associadasInformações associadas..
CICLO DE VIDA SETORES DESTINORESULTADOSATIVIDADES
Manipulação
Construção
Cultivo
Liberação
Transporte
Comercialização
Consumo
Descarte
Depósito
Ensino
P&D
Projeto
Produção
Uso
Saúde
Agropecuária
Meio Ambiente
Indústria
Produtos
Medicamentos
Alimentos
Fertilizantes
Defensivos
Domissanitários
Serviços
diagnósticos
consultoria
NOVAS DEMANDAS
Mercado
e
Sociedade
CADEIA PRODUTIVA DO MATERIAL BIOLÓGICOCADEIA PRODUTIVA DO MATERIAL BIOLÓGICO
Desafios e OportunidadesDesafios e Oportunidades
• Uso de material biológico (alimentos, fármacos Uso de material biológico (alimentos, fármacos e meio ambiente); e meio ambiente);
• Convenção sobre Diversidade Biológica;Convenção sobre Diversidade Biológica;
• Acesso e remessa de material biológico;Acesso e remessa de material biológico;
• Autoridade depositária para fins patentários;Autoridade depositária para fins patentários;
• Aplicabilidade industrial;Aplicabilidade industrial;
• Novas áreas de pesquisa (sistemática Novas áreas de pesquisa (sistemática molecular, filogenia e molecular, filogenia e genômica funcional);genômica funcional);
• Comércio e legislação internacional. Comércio e legislação internacional.
ESTRATÉGIAS DE MERCADO: APLICAÇÃO DE BARREIRAS TÉCNICASESTRATÉGIAS DE MERCADO: APLICAÇÃO DE BARREIRAS TÉCNICAS
REGULAMENTOS TÉCNICOS
REGULAMENTOS TÉCNICOS
ACORDOSACORDOS INTERNACIONAISINTERNACIONAIS
METROLOGIAMETROLOGIA
EXCELÊNCIAEXCELÊNCIA
MODELOS HOLÍSTICOSMODELOS
HOLÍSTICOS
PROC. AUTORIZAÇÃOPROC. AUTORIZAÇÃO
ROTULAGEMROTULAGEM
INSPEÇÃOINSPEÇÃO
ENSAIOSENSAIOS
NORMAS TÉCNICASNORMAS
TÉCNICAS
LABORATÓRIOS DE CALIBRAÇAOLABORATÓRIOS DE CALIBRAÇAO LABORATÓRIOSLABORATÓRIOS OCCOCC
DEMONSTRAÇÃO DE
CONFORMIDADE
DEMONSTRAÇÃO DE
CONFORMIDADE
QQQQ
RECONHECIMENTO
INTERNACIONALACREDITAÇÃO CREDIBILIDADE
INTERNACIONAL ACREDITAÇÃO ACREDITAÇÃO
INMINM
SISTEMAS DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE – MODELOS CONCEITUAISSISTEMAS DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE – MODELOS CONCEITUAIS
SIST. REGULAMENTADOR X SINMETRO SIST. REGULAMENTADOR YLNMAGÊNCIA/ÓRGÃO
ON INMETRO IRDAGÊNCIA/ÓRGAO
METROLOGIA LEGALESTRUTURA ESPECÍFICA
IPEMsESTRUTURA ESPECÍFICA
PROCEDIMENTOS DEAUTORIZAÇÃO
ORGANISMO ACREDITADORINMETRO
PROCEDIMENTOS DEAUTORIZAÇÃO
REGULAMENTO TÉCNICO REGULAMENTO TÉCNICO REGULAMENTO TÉCNICO
BASE EM NORMAS EGUIAS
BASE EM NORMAS E GUIAS BASE EM NORMASE GUIAS
LABORATÓRIOS ORGANISMOS
CERTIFICAÇÃO
SISTEMASPRODUTOS
BASE TÉCNICADO SINMETRO
PROCESSOS
CALIBRAÇÃO ENSAIOS
SERVIÇOSVERIF. METROLÓGICA
INSPEÇÃO
PESSOAL
BASE TÉCNICAESPECÍFICA
PROCEDIMENTOSESPECÍFICOS
DECLARAÇÃO DO FORNECEDOR
PROCEDIMENTOSESPECÍFICOS
PARTESINTERESSADAS
PARTESINTERESSADAS
PARTESINTERESSADAS
MERCADO
?
AUTORIA: LUCIEN TRONEL / AFNOR
LABORATÓRIOSCALIBRAÇÃOENSAIOS
ORGANISMOSDE
INSPEÇÃO
ORGANISMO DECERTIFICAÇÃO- PRODUTOS -
ORGANISMO DECERTIFICAÇÃO
- SISTEMAS -
ORGANISMO DECERTIFICAÇÃO
- PESSOAL -
ORGANISMO CREDENCIADORORGANISMOCREDENCIADOR
CREDENCIAMENTO
ORGANISMOCERTIFICADOR
AVALIAÇÃO DACONFORMIDADE
OBJETO DAAVALIAÇÃO
PRODUÇÃO
PRODUTO
VENDA
CONSUMO
ENSAIOS,CALIBRAÇÕES
EXAMINA EDETERMINACONFORMIDADE
CERTIFICA CERTIFICA (OU“REGISTRA”)
CERTIFICA
PRODUTOSEQUIPAMENTOS
VÁRIOSOBJETOS
FORNECEDOR
SQSGA
PESSOAL
PRODUTO• HARDWARE• SOFTWARE• MATERIAIS
PROCESSADOS• SERVIÇOS
SERVIÇOS
CONSUMIDORES E CLIENTES
VENDA DECLARAÇÃO DO FORNECEDORVENDA
PROVEDOR
CONTEXTO DOS ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO (3)CONTEXTO DOS ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO (3)
AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE E CONCEITOS RELACIONAISAVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE E CONCEITOS RELACIONAIS
Autor: JOSÉ AUGUSTO PINTO DE ABREU
AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADEAVALIAÇÃO DA CONFORMIDADEImportância do Reconhecimento InternacionalImportância do Reconhecimento Internacional
O MRA gera confiança nos certificados nacionais: uma norma, um ensaio, um O MRA gera confiança nos certificados nacionais: uma norma, um ensaio, um certificado.certificado.
Credenciamento
Credenciamento
Credenciamento
PAÍS 1PAÍS 1 PAÍS 2PAÍS 2 PAÍS 3PAÍS 3
ACEITAÇÃO DOS RESULTADOS DA AVALIAÇÃO EXECUTADA PELO ACEITAÇÃO DOS RESULTADOS DA AVALIAÇÃO EXECUTADA PELO ORGANISMOORGANISMO
Organismo de certificação 1
Organismo de certificação 2
Organismo de certificação 3
Consumidor Consumidor Consumidor
Certificado 3Certificado 2
Certificado 1
Produto certificado
ORGANISMO DE ACREDITAÇÃO
METROLOGIA
NORMAS
REGULAMENTOS
LABORATÓRI
O DEENSAIOS
ORGANISMODE
CERTIFICAÇÃO
LICENÇA
CERTIFICADO
Organização do Sistema de Avaliação da Conformidade (Modelo Geral)Organização do Sistema de Avaliação da Conformidade (Modelo Geral)
AUTORIDADES REGULAMENTADORAS
ORGANISMO DE ACREDITAÇÃO ORGANISMOS DE ACREDITAÇÃO
METROLOGIA
ENSAIOSCENTRO
DE
RECURSOS
BIOLÓGICOS
ORGANISMO DE
CERTIFICAÇÃO
DE
MATERIAL
BIOLÓGICO
REGULAMENTOS
TÉCNICOS
NORMAS
TÉCNICAS E
GUIAS
ORGANISMO DE NORMALIZAÇÃO
MODELO DE REFERÊNCIA DA AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE DE MATERIAL BIOLÓGICOMODELO DE REFERÊNCIA DA AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE DE MATERIAL BIOLÓGICO
CERTIFICADOS
SELOS
RÓTULOS
OUTROS
Organização do Sistema de Avaliação da Conformidade de Material BiológicoOrganização do Sistema de Avaliação da Conformidade de Material Biológico
METROLOGIA
NORMAS
REGULAMENTOS
CENTRO DE RECURSOS
BIOLÓGICOS
ORGANISMO DE
CERTIFICAÇÃO
CERTIFICADO
ORGANISMO DE ACREDITAÇÃO
Centros de Recursos Biológicos (CRB)Centros de Recursos Biológicos (CRB)
Parte essencial da infra-estrutura de apoio às Parte essencial da infra-estrutura de apoio às Ciências da Vida e a Biotecnologia:Ciências da Vida e a Biotecnologia:
• Conservação e distribuição de recursos genéticos;Conservação e distribuição de recursos genéticos;
• Disseminação de informação;Disseminação de informação;
• Treinamento;Treinamento;
• Serviços especializados;Serviços especializados;
• Pesquisa e Desenvolvimento.Pesquisa e Desenvolvimento.
Apoio aos CRB, como parte da infra-estrutura Apoio aos CRB, como parte da infra-estrutura básica do Sistema de Avaliação da básica do Sistema de Avaliação da
Conformidade de Material Biológico (1/2)Conformidade de Material Biológico (1/2)
• consolidação de uma rede de centros de serviços consolidação de uma rede de centros de serviços (coleções abrangentes nas áreas de saúde, (coleções abrangentes nas áreas de saúde, agricultura, meio ambiente e indústria);agricultura, meio ambiente e indústria);
• consolidação de uma rede de centros de referência e consolidação de uma rede de centros de referência e repositórios de material biológico (coleções repositórios de material biológico (coleções especializadas e complementares);especializadas e complementares);
• apoio complementar ao estabelecimento de apoio complementar ao estabelecimento de autoridades depositárias para fins patentários;autoridades depositárias para fins patentários;
Apoio aos CRB, como parte da infra-estrutura Apoio aos CRB, como parte da infra-estrutura básica do Sistema de Avaliação da básica do Sistema de Avaliação da
Conformidade de Material Biológico (2/2)Conformidade de Material Biológico (2/2)
• estabelecimento de um sistema integrado de estabelecimento de um sistema integrado de informação;informação;
• apoio a projetos de pesquisa e desenvolvimento na apoio a projetos de pesquisa e desenvolvimento na área de taxonomia e bioprospecção;área de taxonomia e bioprospecção;
• apoio a eventos, estudos e avaliação (subsídios para a apoio a eventos, estudos e avaliação (subsídios para a condução do programa). condução do programa).
Pontos Fortes do Sistema de Avaliação da Pontos Fortes do Sistema de Avaliação da Conformidade de Material Biológico (1/3)Conformidade de Material Biológico (1/3)
• avaliação para o comprador/usuário da conformidade avaliação para o comprador/usuário da conformidade do produto/serviço com relação a normas ou do produto/serviço com relação a normas ou regulamentos técnicos, feita por organismo regulamentos técnicos, feita por organismo reconhecido como independente;reconhecido como independente;
• aumento da aceitação dos produtos/serviços no aumento da aceitação dos produtos/serviços no mercado/sociedade com a evidência da conformidade mercado/sociedade com a evidência da conformidade (selo, certificado, entre outros), facilitando a relação (selo, certificado, entre outros), facilitando a relação com os mercados interno e esterno;com os mercados interno e esterno;
Pontos Fortes do Sistema de Avaliação da Pontos Fortes do Sistema de Avaliação da Conformidade de Material Biológico (2/3)Conformidade de Material Biológico (2/3)
• contribui para o bem estar público em áreas como contribui para o bem estar público em áreas como saúde, segurança e proteção ambiental, devido a saúde, segurança e proteção ambiental, devido a garantia da conformidade com relação aos aspectos de garantia da conformidade com relação aos aspectos de biossegurança;biossegurança;
• propicia um modelo de controle eficaz de propicia um modelo de controle eficaz de processos/operações;processos/operações;
• influencia o aumento da produtividade e do nível da influencia o aumento da produtividade e do nível da qualidade de produtos e de serviços;qualidade de produtos e de serviços;
Pontos Fortes do Sistema de Avaliação da Pontos Fortes do Sistema de Avaliação da Conformidade de Material Biológico (3/3)Conformidade de Material Biológico (3/3)
• facilita a comparação entre diversos produtos, como facilita a comparação entre diversos produtos, como instrumento de defesa da concorrência;instrumento de defesa da concorrência;
• evita a multiplicação de avaliações por parte dos evita a multiplicação de avaliações por parte dos clientes pelo reconhecimento e confiança no Sistema clientes pelo reconhecimento e confiança no Sistema de Avaliação da Conformidade de Material Biológico;de Avaliação da Conformidade de Material Biológico;
• contribui para a detecção de não-conformidades a contribui para a detecção de não-conformidades a partir das autorias de avaliação e também, partir das autorias de avaliação e também, consequentemente, para a evolução contínua das consequentemente, para a evolução contínua das organizações e processos provedores de bens e organizações e processos provedores de bens e serviços.serviços.
Ações a serem Implementadas (1/3)Ações a serem Implementadas (1/3)
Política de Fomento para a Construção da Base Técnica Política de Fomento para a Construção da Base Técnica para Avaliação da Conformidade de Material Biológicopara Avaliação da Conformidade de Material Biológico
•estabelecer critérios que definam as regras de acesso à estabelecer critérios que definam as regras de acesso à rede de CRB;rede de CRB;
•desenvolver um sistema de acreditação de CRB, com base desenvolver um sistema de acreditação de CRB, com base em critérios internacionalmente aceitos;em critérios internacionalmente aceitos;
•identificar e selecionar entidades capazes de exercer as identificar e selecionar entidades capazes de exercer as funções de CRB;funções de CRB;
Ações a serem Implementadas (2/3)Ações a serem Implementadas (2/3)
Política de Fomento para a Construção da Base Técnica Política de Fomento para a Construção da Base Técnica para Avaliação da Conformidade de Material Biológicopara Avaliação da Conformidade de Material Biológico
• fortalecer seletivo dos CRB e criar novos centros visando fortalecer seletivo dos CRB e criar novos centros visando atender as lacunas existentes;atender as lacunas existentes;
• capacitar centros selecionados visando o alcance da capacitar centros selecionados visando o alcance da qualidade requerida para a acreditação como CRB qualidade requerida para a acreditação como CRB nacionais;nacionais;
• capacitar pessoal técnico específico para atuar tanto nas capacitar pessoal técnico específico para atuar tanto nas diferentes funções dos CRB como na acreditação desses diferentes funções dos CRB como na acreditação desses Centros;Centros;
Ações a serem Implementadas (3/3)Ações a serem Implementadas (3/3)
Política de Fomento para a Construção da Base Técnica Política de Fomento para a Construção da Base Técnica para Avaliação da Conformidade de Material Biológicopara Avaliação da Conformidade de Material Biológico
• desenvolver e implantar um sistema de informação que desenvolver e implantar um sistema de informação que possibilite a integração de dados associados aos materiais possibilite a integração de dados associados aos materiais biológicos existentes em centros distribuídos;biológicos existentes em centros distribuídos;
• desenvolver pesquisas destinadas ao contínuo desenvolver pesquisas destinadas ao contínuo aperfeiçoamento dos protocolos utilizados pelos CRB;aperfeiçoamento dos protocolos utilizados pelos CRB;
• harmonizar os procedimentos laboratoriais.harmonizar os procedimentos laboratoriais.
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