View
100
Download
0
Category
Preview:
DESCRIPTION
Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt. Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt : Vän eller fiende?. Vad säger dagens rekommendationer?. American Heart Association (AHA) och European Society of Cardiology (ESC): Ge syrgas vid akut koronart syndrom: - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Syrgas vid
misstänkt akut
hjärtinfarkt
Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt:
Vän eller
fiende?
Vad säger dagens rekommendationer?
American Heart Association (AHA) och European Society of Cardiology (ESC):
Ge syrgas vid akut koronart syndrom:
• Klass I, B : För att korrigera syredesaturation (syremättnad < 90%)
• Klass IIa, C : ≥ 90% ?? Olika budskap från ESC/AHA/ACC i senaste NSTEMI/STEMI/PCI guidelines
Level of evidence C
Hypotesen bakom användning av syrgas
Ökad leverans av syrgas till ischemiska områden→ Minskad infarktstorlek
Genom begränsning av infarktstorlek ↓ risken för utveckling av hjärtsvikt och arytmier
vilket i sin tur förbättrar prognosen
Misstänkta effekter talande för syrgas
Mindre djur och humanstudier med hög oxygenflöde (FI O2 0,4- >1) visade:
• reducerad infarktstorlek (hund)Maroko PR, Circ 1975;52:360-368Kelly, Am Heart J 1995; 130:957-965
• Reduktion av prekordiala ST-höjningar (human, 17 pats)Madias et al, cirkulation 1976; 53:I198-200
• Hyperbar oxygen behandling: (human RCT, 112 pats) → inga signifikanta förändringar Stavitsky Y, Cardiology 1998; 90:131-136: HOT MI trial
• Reperfusion med hyperoxemisk blod: (human RCT, 269 pats)→ inga signifikanta förändringarO’Neill WW, J Am Coll Card 2007; 50:397-405: AMIHOT trial
post-hoc analys: ant STEMI med duration <6h bättre RWMS, ST-resolution AMI-HOT 2: human RCT, 301 pat (222 vs 79) → minskad infarktstorlek mätt med SPECT (25%->18,5%)
Misstänkta effekter talande emot syrgas
Från experimentella studier, djurstudier samt humanstudier vet man att extra syrgasbehandling leder till:
Reduktion avKoronara blodflödet (15-30%)
Cardiac outputSukumalchantra Y, Am j Cardiol 1969; 24:838-852
Mak S, Chest 2001; 120:467-473
Ökad kärlstelhetResistensökning/vasokonstriktion med ca 20-40%
Sukumalchantra Y, Am j Cardiol 1969; 24:838-852McNulty PH et al, am J Physiol Heart Circ 2009; 296:H854-861
Ökad mängd fria syreradikaler (ROS)Ökade reperfusionsskador
Ökad arytmi riskZweier JL et al, Cardiovasc Res 2006;70:181-190
COCHRANE review 2010/2013
COCHRANE-rapport 2010 Conclusion
INGEN vet om syrgas gör någon nytta,
är utan klinisk relevant effekt eller till och med
kan skada patienten
med akut hjärtinfarkt och normal syresättning (≥90%)
En stor randomiserad studie är nödvändig!
DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction
RRCT Randomized, Registry based Clinical Trial
Randomisering och registrering direkt i
SWEDEHEART(liknande TASTE studien)
Hypotes
Superiority-analys: "SYRGAS ÄR BÄTTRE ÄN LUFT"
(då aldrig undersökt vilket i princip omöjligtgör non-inferiority eller ekvivalens analys)
Two-tailed design för att kunna visa negativa effekter
?? X
Inklusionskriterier Patienter kan inkluderas av både:
Ambulans Akutmottagning
Exklusionskriterier
HIA: navet i systemet
• Klinik gemensam inloggning, ej personbunden
• Randomiseringen sker t ex på HIA i närheten av MOBIMED stationen och/eller på akutmottagningen och/eller PCI labb. Fler stationer möjligt.
Akutmottagningen
-> HIA
• Vid inklusion på akutmottagningen finns DETO₂X mappar på läkarexpeditionen.
• Läkare/SSK på akutmottagningen tar kontakt med HIA för randomisering
• CRF fylls i och medföljer patienten, behandlingen påbörjas direkt
• Om akutmottagningen inte har Oxymasker® tillhandahölls de separat för studien
CRF
Randomisering 1
Randomisering 2
Förklarande text till alla rubriker
Randomisering 3
1. Inklusionskriteriarnamåste vara uppfyllda(EKG och/eller Troponin)
2. Exklusionskriteriarnafår ej föreligga
3. Randomisering
Randomisering 4
Randomisering
• Efter randomisering finns patienten automatiskt i klinkens SWEDEHEART lista (startsida skapas) OBS vid STEMI på angiolab!
• Sedvanlig registrering hos alla AMI patienter
• På icke-AMI patienter önskas komplett registrering men reducerad (”minimi”) registrering är möjligt
• SWEDEHEARTS regionmonitorer är behjälpliga vid problem
Behandling:
Interventionsgrupp
• 12 timmars (- minst 6h) behandling på Oxymask®. Kontroller utförs.
• Syremättnad mäts med pulsoximetri och värden avläses initialt vid studiestart och vid ett (1) tillfälle vid studieavslut (timme 6-12).
• I övrigt får patienterna all sedvanlig behandling enligt Svenska och internationella riktlinjer för behandling av akut koronart syndrom.
Behandling:
Kontrollgrupp• Ingen syrgasbehandling
• Undersökningen genomförs som en öppen randomiserad studie
• Saturation mäts och följs enligt klinikens rutiner
• Vid försämring / symtomförändring skall syremättnad ånyo mätas. Är syremättnaden vid upprepade mätningar ≤ 90% tillförs syrgas enligt klinisk rutin. Cross-over rapporteras på CRF, pat fortsätter i studien
• I övrigt får patienterna all sedvanlig behandling enligt svenska och internationella riktlinjer för behandling av akuta koronara syndrom
Registrering• DETO2X markerade på startsidan
• En tärning markerar DETO2X patienter på klinikens ”worklist” i RIKS-HIA
• Kontrollfråga:
Resultat pilotstudie SöS
• Drygt 130 patienter inkluderade i ambulans och på AKM
• 67% fick AMI diagnosen (53% NSTEMI, 47% STEMI)
• >90% övriga inkluderade pats fick akut hjärtdiagnos:
Angina, myokardit, typ 2 myokardskada pga klaffsjuka, hjärtsvikt, kardiomyopati, förmaksflimmer
• 3 fall av crossover pga hypoxi (stora infarkter sent i förloppet)
→ hög risk patienter med betydande morbiditet och mortalitetidentifieras och kan enkelt följas i SWEDEHEART
• inga större logistiska problem
Primär endpoint
Intention to treat
Total 1-års mortalitet
Deltagande center
• Ansluten till SWEDEHEART för vård av AMI patienter UCR ordnar inloggningar
• Sjukhus med och utan PCI verksamhet
• Hjälp med uppstart, ffa ambulans delen, kan erbjudas
• All undervisningsmaterial, fick-kort, affischer bl a tillhandahålls
• Ersättning 500kr/inkluderad patient
Stöd •
• Stiftelse för Strategisk Forskning
• Vetenskapsrådet
• SWEDEHEART
Patientantal & Powerkalkyl
Beräknad på:20% relativ skillnad och
1-årsmortalitet med aktuell behandling (O2) = 10%
Ca 3300 patienter med misstänkt AMI/grupp
Total patientantal: 3300x2=6600
Påminnelse:”Inklusionen & Randomisering”
ALLA patienter med Sat ≥ 90% där du misstänkter AKS (= insätter AKS-behandling) kan tillfrågas!
Inklusionskriterier:Symtom tydande på AKS inom senaste 6 tim + EKG-förändringar
tydande på ischemi eller trop läckage! Randomiseringen kan utföras på akuten (datorn vid disken bredvid
kard ssk) eller på HIA med hjälp av HIA personal
→ I övrigt sedvanlig handläggning
För mer informationwww.deto2x.se
• EKG utbildning• Informations och föreläsningsmaterial• Alla dokument, blanketter, FAQ• Kontakt med studieledningen: http://deto2x.se/kontakt/
Recommended