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TESTS QUALITEPRODUITS
Présentation des tests d’essai normalisés appliqués au Lits
MédicauxNF EN 1970 (/A1), NF EN ISO 60601-2-38
NF EN 60601-2-52:2012
2 GRANDES CATEGORIES
Tests « ENDURANCE »Jusqu’à fin de vie
Plusieurs milliers de cycles
Test « PERFORMANCE »Crash Test1 à 10 fois
GENERALITES
Charge statique sur 1 lit ALDRYS
On met 4 fois la charge maximale du lit 170 kg (135 kg patient et 35 kg
accessoires) sur le lit pendant 1 heure x 4 ---------- 680 kgSoit l’équivalent d’une petite voiture type twingo, smart…
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE
Appui latéral
Correspond au poids d’un VISITEUR assis sur le bord du lit
Charge sur le lit : poids moyen : 100 Kg
Charge sur le bord :135 kg par un vérin
10 000 fois le mouvementde montée / descente
TEST D’ESSAI D’ENDURANCE
Entrée / Sortie du PATIENT sur lit XXL
Correspond à l’entrée et sortie du PATIENT XXL dans le lit10 000 fois 270 kg sur le bord
TEST D’ESSAI D’ENDURANCE
Mouvements
Correspond à l’utilisation :de la Hauteur variabledu Relève bustedu Relève jambes
Tester 3650 fois soit 2 fois par jour pendant 5 ans à 170 Kg Répartition des charges par rapport au poids patient :
45 % sur le Relève buste25 % sur l’Assise15 % sur les Cuisses15 % sur les Pieds
TEST D’ESSAI D’ENDURANCE
Stabilité
Le lit doit rester stable entoute situation
Charge sur le lit : correspond au poids d’un matelas
Charge sur le bord des 4 côtéspied / tête / côté : 220 kg Test avec rallonge Test côté tête
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE
Fiabilité des Freins Application sur lit ALDRYS
Correspond au test, sur un plan incliné à 10°
Charge sur le lit : 170 kgCe qui correspond à la C.F.S.Charge de Fonctionnement Sécurité
Le lit ne doit pas bouger, ni basculer
Si le lit bouge, il faut revoir le système de freinage, les roues… etc…
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE
Passage de Seuil
Le lit doit résister aux passages de seuil de 20 mm lors du brancardage(décalage ascenseur par exemple…)
Charge sur le lit : 170 kg
Passage : 10 fois dans chaque sens (tout le lit)
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE
Application aux Barrières
30 000 fois la manipulation Verrouillage / Déverrouillage
VidéoCliquer sur la photopour le lancement
TEST D’ESSAI D’ENDURANCE
Application aux Barrières
Charge dans tous les sens :> transversal du lit 50 Kg(extérieur et intérieur) > longitudinal du lit 50 Kg(vers les pieds, vers la tête) > vertical du lit (vers le haut 50Kg, vers le bas 75Kg)
Temps : 10 fois 30 secondes avec 5 à 10 secondes de repos entre chaque effort
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE
Application aux Potence et Sangle
Charge statique 75 kg x 2
Déformation de la potence ou de la sangle ACCEPTEECasse ou risque Sécurité patient REFUSÉE
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE
Application aux Panneaux
Test de vérification de la résistancedes panneaux : manœuvre du litdans la chambre, brancardage…
Charge de 50 kg :> poussée vers l’extérieur du lit
> poussée vers l’intérieur du lit
Temps : 10 fois 30 secondes
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE
Evaluation des zones de Piégeage
Test espacement panneau têtecf règle pour schéma
Cône de 120 mm (équivalentà une tête de patient)
Tirage du cône vers l’extérieuravec une force de 5 kg
TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE
Merci pour votre attention
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