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LES POINTS CLÉS DE LA
RÉVISION DES NORMES
DE LA SÉRIE EN 9100
Révision des normes de la série EN91XX
2
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
ISO9001v2015: LES EVOLUTIONS DANS LA STRUCTURE HLS
LES PRINCIPALES EVOLUTIONS DE L’EN9100
CALENDRIER ET MODALITES DE TRANSITION
L’EN9101: REVISION 2016
LES FORMATIONS ET INFORMATIONS AU SEIN D’AFNOR
Agenda
Révision des normes de la série EN91XX
3
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Structure HLS ISO 9001:2015
Amélioration
(10)
Support (7),
Réalisation des
activités
opérationnelles
(8)
Leadership
(5)
Planification
(6)
Évaluation des
performances
(9)
Planifier Réaliser
Agir Vérifier
Système de management de la qualité (4)Organisme et
son contexte
(4)
Exigences
du client
Besoins et
attentes des
parties
intéressées
pertinentes
(4)
Satisfaction
du client
Produits et
services
Résultats du SMQ
Révision des normes de la série EN91XX
4
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Structure HLS ISO 9001:2015
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Pourquoi une révision
Prise en compte des évolutions de
l’ISO9001:2015Considérer les besoins des
parties prenantes
Intégrer les clarifications de l’IAQG
Révision des normes de la série EN91XX
7
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
La norme EN 9100 est une copie intégrale des exigences de l’ISO 9001auxquelles sont rajoutées les exigences supplémentaires spécifiques du secteuraéronautique.
Le fait que l’EN 9100 colle ainsi à l’ISO 9001 est un facteur clé de succès pourtous les organismes, puisque cela permet de démontrer que l’ISO 9001 etl’EN 9100 sont à 100 % cohérentes, et cela pour toute la chaîned’approvisionnement.
La norme ISO 9001 a évolué en 2015 avec l’édition d’une nouvelle version, la NFEN ISO 9001:2015. Les professionnels du secteur aéronautique ont contribué àl’écriture de cette version.
Cette mise à jour, qui est la quatrième depuis la sortie de la première ISO 9001en 1987, confirme la finalité, qui est toujours de fournir un produit ou serviceconforme au besoin du client tout en augmentant la satisfaction du client.
La mise à jour de l’EN 9100 réalisée par l’IAQG, est donc justifiée par le besoinqu’elle reste cohérente avec l’ISO 9001 et de profiter d’une nouvelle versionpour clarifier les exigences qui nécessitaient de l’être suite à l’exploitation desretours d’expérience des parties prenantes (clients, fournisseurs, autorités,certificateurs et plus largement tous les utilisateurs de la norme).
Pourquoi une révision
Révision des normes de la série EN91XX
8
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Correspondance à 100% avec la structure HLS ISO 9001 : 2015. Replacer les exigences de laversion EN 9100 : 2009 dans la structure HLS, + d’accent mis sur le rôle de la Direction dans le SMQ– « LEADERSHIP »
Prise en compte des nouvelles exigences ISO 9001 : 2015 (Stratégie, Parties intéresséesPertinentes, Gestion des risques, Gestion des connaissances, …)
Intégration de nouvelles exigences EN 9100 : 2016
Supprimer le « comment on fait », avec accentuation sur l’objectif de l’exigence
Renforcement des activités de planification (repositionnement des exigences de réalisation § 7.5de l’EN9100 : 2009)
Certains allègements ISO 9001 : 2015 non retenus par l’EN 9100 : 2016 (ex : Manuel Qualité – sansêtre imposé sous ce terme -, représentant de la direction)
Intégration de nouveaux termes et définitions
Suppléments EN 9100 : 2016 en « gras » dans le texte par rapport à l’ISO 9001 : 2015
Intégration de nouvelles « notes »
Intégration d’une annexe A dans la norme EN 9100 : 2016 à lire absolument
Pourquoi une révision
Révision des normes de la série EN91XX
9
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Les principales évolutions de l’EN9100
§4Contexte de l’organisme
§5
Leadership
§6
Planification
§7
Support
§8
Réalisation des activités opérationnelles
§9Evaluation de
la performance
§10
Amélioration
§4.1L’organisme
§4.2Besoins et
attentes des parties
intéressées
§4.3Domaine
d’application du SMQ
§4.4Processus
§7.1Ressources
§7.2Compétences
§7.3Sensibilisation
§7.4Communication
§5.1Leadership et engagement
§5.2Politique
§5.3Rôles,
responsabilités et autorités
§6.1Actions face
aux opportunités et aux risques
§6.2Objectifs qualité et
planification
§6.3Planification
des modifications
§8.1Planification et maîtrise
opérationnelles
§8.2Exigences relatives aux
produits et services
§8.4Maîtrise des prestataires
externes
§8.5Production et prestation de
service
§8.6Libération des produits et
services
§8.7Maîtrise des éléments de
sortie non conformes
§9.1Surveillance,
mesure, analyse et évaluation
§9.2Audit interne
§9.3Revue de Direction
§10.1Généralités
§10.2NC et action corrective
§10.3Amélioration
continue
§7.5Informations documentées
§8.3Conception et
développement des produits et services
: sans impact ou limité
: impact moyen : impact important
Révision des normes de la série EN91XX
10
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Prise en compte des nouvelles exigences ISO 9001 : 2015 (Stratégie,Parties intéressées Pertinentes, Gestion des risques, Gestion des
connaissances, …)
Renforcement des activités de planification (repositionnement des
exigences de réalisation § 7.5 de l’EN9100 : 2009)
Intégration de nouveaux termes et définitions
Toujours suppléments EN 9100 : 2016 en « gras » dans le texte parrapport à l’ISO 9001 : 2015
Structure documentaire
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
1. Domaine d’application
2. Références normatives
3. Termes et définitions
4. Contexte de l’organisme
4.1. Compréhension de l’organisme et de son contexte
4.2. Compréhension des besoins et des attentes des partiesintéressées
4.3. Détermination du domaine d’application du système demanagement de la qualité
4.4 Système de mangement de la qualité et ses processus
Sommaire EN 9100:2016
Révision des normes de la série EN91XX
12
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
5 Leadership
5.1. Leadership et engagement
5.2. Politique
5.3. Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
6. Planification
6.1. Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
6.2. Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
6.3. Planification des modifications
Sommaire EN 9100:2016
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
7. Support
7.1. Ressources
7.2. Compétences
7.3. Sensibilisation
7.4. Communication
7.5. Informations documentées
Sommaire EN 9100:2016
Révision des normes de la série EN91XX
14
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8. Réalisation des activités opérationnelles
8.1. Planification et maîtrise opérationnelles
8.2. Exigences relatives aux produits et services
8.3. Conception et développement de produits et services
8.4. Maîtrise des processus, produits et services fournis par des
prestataires externes
8.5. Production et prestation de service
8.6. Libération des produits et services
8.7. Maîtrise des éléments de sortie non conformes
Sommaire EN 9100:2016
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
9. Évaluation des performances
9.1. Surveillance, mesure, analyse et évaluation
9.2. Audit interne
9.3. Revue de direction
10. Amélioration
10.1. Généralités
10.2. Non-conformité et action corrective
10.2. Amélioration continue
Sommaire EN 9100:2016
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
2 nouveaux termes dans le chapitre 3 « termes et définitions »
• Pièces contrefaites
• Sécurité produit
D’autres nouveaux termes apparaissent dans le texte des exigences
• Obsolescence
3 – Termes et définitions
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
4.4 Système de management de la qualité et ses processus
Exigence de document pour :
Description des parties intéressées pertinentes,
Domaine d’application du SMQ (avec limites et
applicabilité)
Description des processus
Séquence et interaction de ces processus
Attribution des responsabilités et autorités
NOTE : document unique peut être appelée manuel qualité
4 – Contexte de l’organisme
Révision des normes de la série EN91XX
18
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
7.2 Compétences :
NOTE: Il faudrait envisager l'examen périodique de la compétence
nécessaire
7.3 Sensibilisation :
L'organisme veille à ce que les personnes travaillant sous
le contrôle de l'organisme sont sensibilisées :
- …
- à leur contribution à la sécurité du produit
- à l'importance d'un comportement éthique
7 – Support
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
7.4 – Communication :
Note :
…
Communication devrait inclure des « feedback » internes et
externes relevant du Système de Management de la Qualité.
Communication dans les 2 sens
7 – Support
Révision des normes de la série EN91XX
20
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
7.5.3.2 – Maitrise des informations documentées :
Lorsque l'information documentée est gérée électroniquement, les
processus de protection des données doivent être définis (par
exemple, la protection contre la perte, modification non autorisée,
l'altération involontaire, la fraude, les dommages physiques) (repris
des exigences de l’EN 9120 : 2009)
7 – Support
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.1 Planification et maitrise opérationnelle :
• Reprise du § 7.1 de l’EN 9100 : 2009
Note : Détermination des exigences pour les produits et services
tenant compte de :
• …
• L'obsolescence des produits (nouveau)
• La prévention, la détection et la suppression des corps
étrangers (nouveau dans la planification)
• La manutention, l'emballage et la conservation;
(nouveau dans la planification)
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.1 Planification et maitrise opérationnelle :
• …
• Déterminer les ressources nécessaires pour …
respecter les délais de livraison des produits et
services
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.1 Planification et maitrise opérationnelle :
• Déterminer les processus et les contrôles nécessaires pour gérer les éléments critiques, y compris les contrôles des processus de production lorsque les caractéristiques clés ont été identifiés; (reprise du § 7.5.1 de l’EN9100 : 2009 reversé en planification)Engager des représentants des fonctions concernées de l’organisme pour la planification opérationnelle et le contrôle (nouveau)Déterminer le processus et les ressources pour soutenir l'utilisation et la maintenance des produits et services; (reprise du § 7.1 f de l’EN9100 : 2009 reversé en planification)Déterminer les produits et services à obtenir des fournisseurs externes; (reprise du § 7.4 de l’EN9100 : 2009 reversé en planification)Etablir les contrôles nécessaires pour empêcher la fourniture de produits et services non conformes au client. (reprise du § 7.5.1 de l’EN9100 : 2009 reversé en planification)
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.1 Planification et maitrise opérationnelle :
Note : Une méthode pour répondre à l’exigence d’une
planification opérationnelle et d’un contrôle peut être obtenue en
utilisant un processus constitué de phases intégrées.
Note de l’auteur: Cette note dans l’EN 9100 permet de faire le lien avec l’EN 9145
qui traite du PDP, de l’APQP et du PPAP qui sont les composantes d’une méthode
de planification du développement, de la production et des contrôles que certains
voudraient voir imposée en aéronautique)
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
25
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.1 Planification et maitrise opérationnelle :
(reprise du § 7.1.4 « Maitrise des transferts d’activité » de l’EN 9100 :
2009). Précision apportée avec lien sur la gestion des risques
L'organisme doit établir, mettre en œuvre et maintenir un processus
pour planifier et maitriser le transfert d’activités temporaire ou
permanent, pour assurer la conformité du travail aux exigences. Le
processus doit assurer que les impacts de ces transferts d’activités
et les risques sont gérés.
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.1.2 Gestion de la configuration
• Reprise du § 7.1.3 « Gestion de la configuration » de
l’EN9100 : 2009 avec suppression de certaines
exigences :
• Plus de mention d’audit de gestion de configuration
• Plus de mention à l’ISO 10007
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.1.3 Sécurité Produit- Chapitre nouveau par rapport à EN 9100 : 2009
• L'organisme doit planifier, mettre en œuvre et maitriser les processus nécessaires pour assurer la sécurité des produits tout au long du cycle de vie du produit
Note : Des exemples de ces processus comprennent:
L'évaluation des risques et la gestion des risques associés (voir 8.1.1);
La gestion de la sécurité des éléments critiques;
L'analyse et la déclaration des événements survenus affectant la sécurité;
La communication de ces événements et la formation des personnes.
8 – Activités opérationnelles
Cf exigences imposées dans le cadre de l’EN9110 (politique de sécurité) et dans le cadre du PART 145
Révision des normes de la série EN91XX
28
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.1.4 Prévention des pièces contrefaites - Chapitre nouveau
par rapport à EN 9100 : 2009. Reprise des exigence de l’EN
9120 : 2009
L'organisme doit planifier, mettre en œuvre, et maitriser les
processus de surveillance, pour prévenir de pièces
contrefaites ou l'utilisation de pièces suspectes et leur
inclusion dans les produits livrés au client.
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
29
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.1.4 Prévention des pièces contrefaites
NOTE: les processus de prévention des contrefaçons devraient envisager:
La formation des personnes appropriées dans la sensibilisationet la prévention des pièces contrefaites;
L’application d'un programme de surveillance des piècesd'obsolescence;
La maitrise des approvisionnements externes auprès defabricants d'origine, de distributeurs agréés ou à d'autressources approuvées;
Les exigences pour assurer la traçabilité des pièces etcomposants aux fabricants d’origine autorisés;
La vérification et les méthodes de test pour détecter les piècescontrefaites;
Le suivi de rapports des pièces de contrefaçon à partir desources externes;
La mise en quarantaine et la déclaration des cas suspects oules pièces de contrefaçon détectés.
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
30
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.2.3.1 Revue des exigences relatives au produit
Ajout du § 8.2.3.1 par rapport à l’ISO 9001 : 2015 avec précision
apportée par rapport à L’EN9100 : 2009
Cette revue doit être coordonnée avec les fonctions
applicables de l'organisme.
Si lors de l'examen, l'organisme détermine que certaines
exigences du client ne peuvent pas être atteints ou ne
peuvent que partiellement être atteints, l'organisme doit
négocier une exigence mutuellement acceptable avec le
client.
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
31
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.3.3 Eléments d’entrée de la conception et du
développement
Nouveauté EN9100:2016
le cas échéant, les conséquences potentielles de
l'obsolescence (par exemple, matériaux, procédés,
composants, équipements, produits).
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
32
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.3.3 Eléments d’entrée de la conception et du
développement
NOTE: L'organisme peut également considérer comme
données d’entrée de la conception et de
développement, d'autres informations telles que le
benchmarking, les feedback de fournisseurs externes,
génération des données internes et des données en
service.
Lien fort avec les exigences du PART 21G
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
33
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.4.1 Maitrise des produits et services fournis par des
prestataires externes
Reprise du § 7.4.1 de l’EN 9100 : 2009 avec ajout de l’action de
maitrise des prestataires de niveau inférieur
L'organisme doit identifier et gérer les risques associés à la
prestation externe de processus, de produits et de services,
ainsi que la sélection et l'utilisation de prestataires externes
(prestataires externes, par exemple, directs et niveauxinférieurs, sources identifiées par le client).
L'organisme doit exiger que les fournisseurs externes
appliquent des contrôles appropriés à leurs fournisseurs
externes de niveaux inférieurs et, à veiller à ce que cesexigences soient remplies
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
34
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.4.1 Maitrise des produits et services fournis par des
prestataires externes
L'organisme doit:
Définir le processus, les responsabilités et l'autorité de la
décision de l'état d'approbation, les modifications de l'état
d'approbation, et les conditions pour une utilisation maitrisée
des fournisseurs externes en fonction de leur statut
d'approbation;
…
Examiner périodiquement la performance des prestataires
externes y compris … la ponctualité de la livraison;
…
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
35
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.4.2 Type et étendue de la maitrise des prestations
externes
Reprise du § 7.4.3 de l’EN 9100 : 2009 avec complément
Les activités de vérification des processus, produits et les
services fournies par des fournisseurs externes doivent être
effectués selon les risques identifiés par l'organisme.
Le cas échéant, celles-ci comprennent l'inspection ou de
contrôle périodique quand il y a un risque élevé de non-
conformités, y compris de pièces contrefaites.
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
36
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.4.2 Type et étendue de la maitrise des prestations
externes
Lorsque l'organisme délègue des activités de vérification au
fournisseur externe, la portée et les exigences relatives à la
délégation doivent être définies et un registre des
délégations doit être tenu à jour.
Les délégations doivent être maintenues. L'organisme doit
surveiller périodiquement les activités de vérification
délégués du fournisseur externe.
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
37
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.4.2 Type et étendue de la maitrise des prestations
externes
Reprise des § 7.3.6, § 7.5, § 8.2.4 de l’EN 9100 : 2009 reversés avec
complément
8 – Activités opérationnelles
Lorsque les rapports de test de fournisseur sont utilisés pour vérifier
les produits fournis par des fournisseurs externes, l'organisme doit
mettre en œuvre un processus pour évaluer les données dans les
rapports de tests et pour confirmer que le produit répond aux
exigences. Quand un client ou un organisme a identifié les
matières premières comme un risque opérationnel important (par
exemple, les éléments critiques), l'organisme doit mettre enœuvre un processus pour valider l'exactitude des rapports de test.
Révision des normes de la série EN91XX
38
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.4.2 Type et étendue de la maitrise des prestations
externes
(k) Nécessité de:
Mettre en œuvre un système de management de la qualité
…
Empêcher l'utilisation de pièces contrefaites(voir 8.1.4);
…
… conservation des informations documentées, y compris
les durées d’archivage et les exigences de mise à
disposition
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
39
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.4.2 Type et étendue de la maitrise des prestations
externes
(m) Veiller à ce que les personnes soient au courant de:
Leur contribution au produit ou service conforme
…
Leur contribution à la sécurité des produits;
L'importance d'un comportement éthique.
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
40
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.5.1.3 Vérification des procédés de production
Reprise du § 7.5.1.1 de l’EN 9100 : 2009 avec complément sur la note
L'organisme doit mettre en œuvre des activités de vérification du
processus de production pour assurer que le processus de
production est capable de produire des produits qui répondent aux
exigences.
NOTE: Ces activités peuvent inclure des évaluations des risques, desétudes de capacité, des études de capabilité, et des plans de
contrôle.
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
41
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
Reprise du § 7.5.1.1 de l’EN 9100 : 2009 avec complément sur la note
Produit déclaré à rebuter doit porter une marque visible et
permanente, ou maitrisé de façon indéniable, jusqu'à ce qu’il soit
rendu physiquement inutilisable.
Pièces contrefaites, ou pièces suspectes, doivent être maitrisées pour
éviter l’entrée dans la chaîne d'approvisionnement.
8 – Activités opérationnelles
Révision des normes de la série EN91XX
42
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
9.1.3 Analyse et évaluation
Nouveauté EN9100:2016
NOTE: Des données appropriées peuvent inclure des informations surles problèmes de produits et de services rapportés par des sources
externes (par exemple, des alertes gouvernementales / industrie, des
avis).
Lien avec les exigences du PART 21G
9 – Evaluation de la performance
Révision des normes de la série EN91XX
43
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
9.2 Audit interne
Précision EN9100:2016
NOTE: Lors de la conduite des audits internes, des indicateurs deperformance peuvent être évalués afin de déterminer si le SMQ est
effectivement mis en œuvre de façon efficace et maintenu.
9 – Evaluation de la performance
Révision des normes de la série EN91XX
44
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
9.3 Revue de Direction
Compléments EN9100:2016
9 – Evaluation de la performance
9.3.2 Eléments d’entrée de la revue de Direction
Informations sur la performance et l'efficacité du système de gestion
de la qualité, y compris les tendances :
…
La ponctualité de la livraison;
Révision des normes de la série EN91XX
45
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
9.3.3 Données de sortie de la revue de Direction
Les sorties de la revue de Direction doivent comprendre des
décisions et actions relatives aux:
…
Risques identifiés;
9 – Evaluation de la performance
Révision des normes de la série EN91XX
46
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
10.2.1 Non-conformités et actions correctives
Evaluer la nécessité d'agir pour éliminer les causes de la non-
conformité, …. :
… y compris celles qui sont liés à des facteurs humains;
10 – Amélioration
Révision des normes de la série EN91XX
48
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Calendrier de transition
Deadline accréditation
15/06/2017 14/09/2018
15 mois
Annulation des
certificats
Deadline
Transition V2016
Dec
16
Jan
17
Oct
16
Nov
16
Toutes les entreprises doivent
être auditées selon la nouvelle
version
Publication
EN9100
Publications
EN9110
EN9101
Publications
EN9120
SR003
Accréditation AFNOR
Certification
17021:2015
Extension 9104-1:2016
Ateliers régionaux, rencontres privilèges, guide de transition, DIRES d’experts AFNOR
Compétences…
Révision des normes de la série EN91XX
49
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Calendrier de transition
Révision des normes de la série EN91XX
50
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Modalités de transition
• Les organismes de certification devront obtenir de leurs Clients une date
cible pour effectuer leur transition avant le 1er mars 2017
• A compter du 15 juin 2017, tous les audits devront être réalisés suivant la
version 2016
Cette disposition est applicable aux audits spéciaux réalisés pour un transfert,
une extension de périmètre ou pour l’évaluation de la résolution de non
conformités
• Une durée additionnelle de temps d’audit sur site est obligatoire lors
d’une transition
• La durée supplémentaire d’audit sur site est déterminée par l’organisme
certificateur
Dans le cas où un audit spécial est déclenché pour réaliser une transition, la
durée d’audit sur site est égale à la durée d’un audit de surveillance majorée
d’une durée additionnelle
Les règles de l’IAQG vers les parties prenantes
Révision des normes de la série EN91XX
51
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Modalités de transition
• La décision de certification en version 2016 à l’issue d’un audit de
surveillance ou d’un audit spécial est traitée comme une réédition
Le cycle de certification de 3 ans en-cours est maintenu
• Un nouveau cycle de certification de 3 ans implique obligatoirement un
audit de renouvellement
• Un certificat unique ne pourra pas mentionner des référentiels non alignés
(exemple: ISO9001:2015 et EN9100:2009)
AFNOR Certification vous délivrera un certificat EN91XX:20XX dissocié
• L’émission ou la réémission d’un certificat à une version antérieure à 2016
aura une date de validité ne pouvant excéder le 15 septembre 2018
• L’audit de transition devra être dissocié de l’audit de transfert d’un Client
d’un organisme de certification vers un autre
• Les organismes de certification devront avoir réalisé l’audit de transition
de leurs Clients (décision de certification) avant le 15 septembre 2018
Révision des normes de la série EN91XX
52
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Modalités de transition
Quelques cas pratiques: vous réalisez votre transition lors d’un renouvellement
15 sept 2018
15 Juin 2017
15 Déc2016
Audit de surveillance
#2
15 Déc2017
Audit de Renouvellement
Votre audit est réalisé en V2009
Votre audit est réalisé en V2016
Votre certificat reste
inchangé (v2009) et expire
en 2017
Votre nouveau certificat
est édité (v2016) pour un
nouveau cycle de 3ans
Fin de la période de transition
L’audit est réalisé selon les dispositions
EN9104 + 1 majoration de la durée d’audit
Ob
lig
atio
n
d’a
ud
it e
n V
20
16
Annulation des certificats V2009
Révision des normes de la série EN91XX
53
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
Modalités de transition
Quelques cas pratiques: vous réalisez votre transition lors d’un suivi
15 sept 2018
15 Juin 2017
15 Déc2016
Audit de surveillance
#1
15 Déc2017
Audit de surveillance #2
Votre audit est réalisé en V2009
Votre audit est réalisé en V2016
Votre certificat reste
inchangé (v2009) et expire
le 15 septembre 2018
Votre certificat est réédité (v2016) et
conserve le précédent cycle. Fin de
validité en septembre 2018
Fin de la période de transition
L’audit est réalisé selon les dispositions
EN9104 + 1 majoration de la durée d’audit
Ob
lig
atio
n
d’a
ud
it e
n V
20
16
Annulation des certificats V2009
Révision des normes de la série EN91XX
55
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
L’EN9101: révision 2016
Formulaires obligatoires pour le rapport d’audit:
• Formulaire 1: rapport d’audit étape 1
• Formulaire 2: matrice de couverture du SMQ
• Formulaire 3: Cotation PEAR (efficacité du processus)
• Formulaire 4: rapport de non-conformité (NCR)
• Formulaire 5: rapport d’audit
• Formulaire 6: rapport d’audit supplémentaire
Exigences d'Audits pour les Organisations de l'Aéronautique,
l'Espace et la défense
Révision des normes de la série EN91XX
56
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
L’EN9101: révision 2016
Les évolutions principales
• Intégration des terminologies utilisées pour les révisions ISO9001,
ISO17021 et EN91XX
• Changement de cotation dans l’évaluation de l’efficacité
La cotation 4 niveaux passe à 5 niveaux
• Révision des formulaires pour leur intégration dans OASIS NextGen
Révision des normes de la série EN91XX
57
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
L’EN9101: révision 2016
Cotation niveau 1
PR
OC
ESS
REA
LIZA
TIO
N
Planned activities fully realized 2 4 5
Planned activities not fully realized 2 3 4Planned activities
not realized 1 2 2Planned results
not achieved and appropriate action is not
taken
Planned results not achieved but
appropriate action is being
taken
Planned results are achieved
PROCESS RESULTS
Le niveau 1 signifie que le processus
n’est pas défini et les activités
planifiées ne sont pas réalisées. En
outre le processus ne délivre pas les
résultats prévus et les actions
appropriées ne sont pas engagées.
Révision des normes de la série EN91XX
58
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
L’EN9101: révision 2016
Cotation niveau 2
PR
OC
ESS
REA
LIZA
TIO
NPlanned
activities fully realized 2 4 5Planned
activities not fully realized 2 3 4
Planned activities not
realized 1 2 2Planned
results not achieved and appropriate action is not
taken
Planned results not achieved but
appropriate action is being
taken
Planned results are achieved
PROCESS RESULTS
Le niveau 2 ici signifie
que le processus est
défini et les activités
planifiées sont en
partie ou entièrement
réalisées. Le processus
ne délivre cependant
pas les résultats
prévus et les actions
appropriées ne sont
pas engagées.
Le niveau 2 ici signifie
que le processus n’est
pas défini et les activités
planifiées ne sont pas
réalisées. Le processus
délivre cependant les
résultats prévus ou bien
les actions appropriées
sont engagées.
Révision des normes de la série EN91XX
59
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
L’EN9101: révision 2016
Cotation niveau 3
PR
OC
ESS
REA
LIZA
TIO
N
Planned activities fully
realized 2 4 5Planned
activities not fully realized 2 3 4
Planned activities not
realized 1 2 2Planned
results not achieved and appropriate action is not
taken
Planned results not achieved but
appropriate action is being
taken
Planned results are achieved
PROCESS RESULTS
Le niveau 3 signifie
que le processus est
défini mais que les
activités planifiées ne
sont pas entièrement
réalisées. Le processus
ne délivre pas les
résultats prévus mais
les actions appropriées
sont engagées.
Révision des normes de la série EN91XX
60
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
L’EN9101: révision 2016
Cotation niveau 4
PR
OC
ESS
REA
LIZA
TIO
N
Planned activities fully
realized 2 4 5Planned
activities not fully realized 2 3 4
Planned activities not
realized 1 2 2Planned
results not achieved and appropriate action is not
taken
Planned results not achieved but
appropriate action is being
taken
Planned results are achieved
PROCESS RESULTS
Le niveau 4 signifie que le processus est
défini et les activités planifiées sont
entièrement réalisées. Le processus ne
délivre pas les résultats prévus mais les
actions appropriées sont engagées.
Le niveau 4 signifie que le processus est
défini mais que les activités planifiées ne
sont pas entièrement réalisées. Le processus
délivre néanmoins les résultats prévus.
Révision des normes de la série EN91XX
61
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
L’EN9101: révision 2016
Cotation niveau 5
PR
OC
ESS
REA
LIZA
TIO
N
Planned activities fully
realized 2 4 5Planned
activities not fully realized 2 3 4
Planned activities not
realized 1 2 2Planned
results not achieved and appropriate action is not
taken
Planned results not achieved but
appropriate action is being
taken
Planned results are achieved
PROCESS RESULTS
Le niveau 5 signifie que le
processus est défini et que
les activités planifiées sont
entièrement réalisées. Le
processus délivre les
résultats prévus et aucune
non-conformité n’est
identifiée.
Révision des normes de la série EN91XX
62
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
OASIS NG
Objectifs de la nouvelle version:
• Transparence complète sur le processus d’audit
• Saisie informatisée des formulaires
• Management en ligne des non-conformités
• Améliorer le système de reporting
• Améliorer l’accès sécurisé
Révision des normes de la série EN91XX
63
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
OASIS NG
3 décembre 2016
31 août
2017
Audit réalisé 91XX:2009
avec les formulaires
9101:2014
Audit réalisé 91XX:2016avec les formulaires
9101:2016
Les 2 types d’audit doivent
être chargé dans OASIS NG
1 sept
2017
Audit réalisé 91XX:2016
avec les formulaires
9101:2016
NG1 NG2
Révision des normes de la série EN91XX
64
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
OASIS NG
New Generation: phase 1
• Administrateur de l’organisme de certification
• Administrateur Client de l’OC
New Generation: phase 2
• Administrateur
• Administrateur gestion des rapports d’audit
• Administrateur expert décisionnaire
• Auditeur / Responsable d’audit
• Administrateur Client de l’OC
• Représentant Client de l’OC
Organisme de
certification
Auditeurs
Organisme
Client de l’OC
Révision des normes de la série EN91XX
66
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
AFNOR vous accompagne
Les actions en-cours:
• Elaboration d’un guide de la transition
v2016
Sur la base du retour d’expérience des actions
lancées sur les évolutions de l’ISO9001:2015
Un guide mis à votre disposition dans votre
espace Client
• Mise à disposition d’un test en ligne
Evaluez l’impact de la révision sur votre système de
management avec nos tests en ligne, gratuits pour
les clients AFNOR Certification
Révision des normes de la série EN91XX
67
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
AFNOR Compétences vous accompagne
Middle Management / pilotes de processus / Directeurs Qualité
• Par un programme adapté :
Des modules de sensibilisation
Une formation courte à la norme
Un focus sur les évolutions
Révision des normes de la série EN91XX
68
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
AFNOR Compétences vous accompagne
Middle Management / pilotes de processus /Directeurs Qualité
• 6 modules de 3 minutes :EN 9100 et ISO 9001 : objectifs, historique,positionnement réciproque dans le secteuraéronautique
La HLS en pratique et ses apports en termesde synergie des normes
Les principales évolutions de l’ISO 9001v. 2015
Présentation des évolutions de l'EN 9100v2016 liées aux évolutions de l'ISO 9001
Les évolutions spécifiques de l'EN 9100 v.2016
Ce qui ne change pas : exigences de l'EN9100 v. 2009 conservées dans la v. 2016
Révision des normes de la série EN91XX
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LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
AFNOR Compétences vous accompagne
Formation courte durée – Acheteurs, pilotes deprocessus …
• Ils utilisent les normes dans leur métier, etdoivent bien connaître leurs principes etmaîtriser les points clés liés à leur métier :
Comprendre les évolutions de l'EN 9100 v. 2016par rapport à la version 2009
Identifier les impacts de cette révision pour votreSMQ
Anticiper le déploiement de cette nouvelleversion et le renouvellement de votrecertification
Faire le point sur les synergies avec les autresnormes (EN 9110, EN9120, ISO 9001)
Révision des normes de la série EN91XX
70
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
AFNOR Compétences vous accompagne
Formation de 2 jours – Fonctions qualité,
auditeurs
• EN9100: Maîtriser les exigences du
référentiel :
Identifier les enjeux liés à la mise en œuvre de
l'EN 9100
Maîtriser les exigences de ce référentiel
Savoir transposer les exigences de la norme à
son propre SMQ
Révision des normes de la série EN91XX
71
LA REVISION DES NORMES DE LA SÉRIE EN91XX
AFNOR Edition vous accompagne
Publication 1er trimestre 2017: « EN9100:2016 décryptage dans son
contexte aéronautique »
Révision des normes de la série EN91XX
72
NOUS CONTACTER
certification@afnor.org
01 41 62 80 11
www.certification.afnor.org
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