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HISTORIAHISTORIA
Primer tratamiento de THR 1896
Chernovicz 1904
Butenendt 1929
Doisy 1943
Primer tratamiento de THR 1896
Chernovicz 1904
Butenendt 1929
Doisy 1943
HISTORIAHISTORIA
1960´s 1970´s Preservación de la juventud
1980 Prevención de Osteoporosis
1990´s Síntomas vasomotores
1993 WHI
Obstetrics and Gynecology
Vol.104,Num 4 Oct 2004
1960´s 1970´s Preservación de la juventud
1980 Prevención de Osteoporosis
1990´s Síntomas vasomotores
1993 WHI
Obstetrics and Gynecology
Vol.104,Num 4 Oct 2004
PRESCRIPCIONES ANUALES DE THRPRESCRIPCIONES ANUALES DE THR
1975 30 millones1980 15 millones1992 36 millones1995 58 millones2001 91 millones
JAMA, Jan 7, 2004Vol. 291, No. 1
1975 30 millones1980 15 millones1992 36 millones1995 58 millones2001 91 millones
JAMA, Jan 7, 2004Vol. 291, No. 1
OVARIOOVARIO
1er. Lugar en muertes x Ca. Ginecológico
6o. Lugar incidencia Ca (general)
23,400 casos nuevos por año
13,900 Fallecimientos/año
Riesgo 1.6%;Incidencia 12/100,000
1er. Lugar en muertes x Ca. Ginecológico
6o. Lugar incidencia Ca (general)
23,400 casos nuevos por año
13,900 Fallecimientos/año
Riesgo 1.6%;Incidencia 12/100,000
OVARIO
Factores Importantes
OVARIO
Factores Importantes
Reproductivos
Hormonales
Dietéticos
Genéticos
Medio Ambiente
Cáncer Prevention and early diagnosis in women
A.Menetta; Mosby, 2004
Reproductivos
Hormonales
Dietéticos
Genéticos
Medio Ambiente
Cáncer Prevention and early diagnosis in women
A.Menetta; Mosby, 2004
OVARIOOVARIO
Estudio prospectivo. Cohort Determinar relación del uso THR en
post-menopáusicas y su relación con Ca de ovario
211,581 944 dx 14 años
1. No usuarios 165,321- RR 1.002. Anteriormente usuarias 35,236- RR 1.16(76%)3. Usuarias base 11,024-RR 2.20(24%)
Estudio prospectivo. Cohort Determinar relación del uso THR en
post-menopáusicas y su relación con Ca de ovario
211,581 944 dx 14 años
1. No usuarios 165,321- RR 1.002. Anteriormente usuarias 35,236- RR 1.16(76%)3. Usuarias base 11,024-RR 2.20(24%)
OVARIOOVARIO
Índice de muertes edad-ajuste Ca de ovario por 100,000Usuarias base > 10 años 64.4Anteriormente usuarias >10 años 38.3No usuarias 26.4Mujeres que utilizan THR > 10 años tienenriesgo aumentado, de presentar Ca ovario fatal.
JAMA, March 21,2001Vol.285,No.11 Nivel IIA
Índice de muertes edad-ajuste Ca de ovario por 100,000Usuarias base > 10 años 64.4Anteriormente usuarias >10 años 38.3No usuarias 26.4Mujeres que utilizan THR > 10 años tienenriesgo aumentado, de presentar Ca ovario fatal.
JAMA, March 21,2001Vol.285,No.11 Nivel IIA
OVARIOOVARIO
Estudio randomizado, controlado WHI Evalúa la THR y el riesgo de CA de ovario 32 CA ovario 1.58 Resultados estadísticamente no significativos
JAMA 2003,290:1739-48 Nivel I
Meta-análisis,15 estudios casos-control Evaluaron el uso de THR y desarrollo de CA de
ovario Reportaron un riesgo no significativo J Clin Epidemiol 2000;53:367-75 Meta-análisis
Estudio randomizado, controlado WHI Evalúa la THR y el riesgo de CA de ovario 32 CA ovario 1.58 Resultados estadísticamente no significativos
JAMA 2003,290:1739-48 Nivel I
Meta-análisis,15 estudios casos-control Evaluaron el uso de THR y desarrollo de CA de
ovario Reportaron un riesgo no significativo J Clin Epidemiol 2000;53:367-75 Meta-análisis
SOBREVIVIENTES DE CA DE OVARIOSOBREVIVIENTES DE CA DE OVARIO
Estudio controlado, randomizado n =130 65/65 32 recurrencias THR 41 recurrencias Control no se observo diferencia significativa La THR, no influencio la recurrencias, sin
embargo la literatura es limitada.
Obst &Gynec Vol.104, No.4 Oct 2004
Estudio controlado, randomizado n =130 65/65 32 recurrencias THR 41 recurrencias Control no se observo diferencia significativa La THR, no influencio la recurrencias, sin
embargo la literatura es limitada.
Obst &Gynec Vol.104, No.4 Oct 2004
OVARIO
US PREVENTIVE SERVICES TASK FORCE
OVARIO
US PREVENTIVE SERVICES TASK FORCE
No existe evidencia suficiente para determinar el efecto de la THR en CA de Ovario
Intern Med. 2002;137:834-9 Nivel III
No existe evidencia suficiente para determinar el efecto de la THR en CA de Ovario
Intern Med. 2002;137:834-9 Nivel III
ENDOMETRIOENDOMETRIO
6% cáncer mujer2o. Lugar Ca. Ginecológico39,300 casos nuevos por añoIncidencia 20/100,000Riesgo 1/37
Cáncer Prevention and early diagnosis
in women A. Menetta; Mosby 2004
6% cáncer mujer2o. Lugar Ca. Ginecológico39,300 casos nuevos por añoIncidencia 20/100,000Riesgo 1/37
Cáncer Prevention and early diagnosis
in women A. Menetta; Mosby 2004
ENDOMETRIO
Factores Importantes
ENDOMETRIO
Factores Importantes
ReproductivosEndocrinosObesidad, HTA, DMTHRTamoxifeno
Cáncer Prevention and early diagnosis
in women A. Menetta; Mosby 2004
ReproductivosEndocrinosObesidad, HTA, DMTHRTamoxifeno
Cáncer Prevention and early diagnosis
in women A. Menetta; Mosby 2004
ENDOMETRIOSobrevivientes de Ca de Endometrio
ENDOMETRIOSobrevivientes de Ca de Endometrio
n= 221 Estadio I 47 THR 2% recurrencias 174 No 15% recurrencias
n= 123 Estadio I-II 62 THR Vs 61 no
No aumento la recurrencias ni muertes por Ca Endometrio en gpo tratado.
Obs/Gynec Vol.104 No.4 October
2004
n= 221 Estadio I 47 THR 2% recurrencias 174 No 15% recurrencias
n= 123 Estadio I-II 62 THR Vs 61 no
No aumento la recurrencias ni muertes por Ca Endometrio en gpo tratado.
Obs/Gynec Vol.104 No.4 October
2004
ENDOMETRIOENDOMETRIO
Obstetric Gynecology 1995; 85: 304-313JAMA 1996; 275: 370-375AmJ Obstetric Gynecology 1994;170: 1213-1223AmJ Obstetric Gynecology 1997;177:1178-1183Gynecology Oncology 1998; 68: 253-255
Obstetric Gynecology 1995; 85: 304-313JAMA 1996; 275: 370-375AmJ Obstetric Gynecology 1994;170: 1213-1223AmJ Obstetric Gynecology 1997;177:1178-1183Gynecology Oncology 1998; 68: 253-255
MAMAMAMA
Primer lugar en incidencia de Ca (general)2o. Lugar muerte por Ca ginecológico175,000 casos nuevos /añoRiesgo 12% (1 c/8)1/29 fallecerá de Ca de MAMAIncidencia > 100/100,000
Primer lugar en incidencia de Ca (general)2o. Lugar muerte por Ca ginecológico175,000 casos nuevos /añoRiesgo 12% (1 c/8)1/29 fallecerá de Ca de MAMAIncidencia > 100/100,000
MAMAMAMA
Factores de Riesgo
Reproductivos Endocrinos Dieta Genéticos / Familiar
Cancer Prevention and early Diagnosis in Women A. Manetta, Mosby 2004
Factores de Riesgo
Reproductivos Endocrinos Dieta Genéticos / Familiar
Cancer Prevention and early Diagnosis in Women A. Manetta, Mosby 2004
Estudio HERS I (Heart Estrogen/Progesterone Replacement Study)Randomizado,controladoDeterminar si la THR altera el riesgo/evento de EC en mujeres post-menopáusicas cardiópatas2763 cardiopatías – 4.1 años (n=1383 p; n= 1380 I) (176p;172i) IAM,+ECLa THR NO reduce el riesgo de EC en mujeres post-menopáusicas
JAMA Aug 1998 Vol. 280, No. 7 605-13
NIVEL I
Estudio HERS I (Heart Estrogen/Progesterone Replacement Study)Randomizado,controladoDeterminar si la THR altera el riesgo/evento de EC en mujeres post-menopáusicas cardiópatas2763 cardiopatías – 4.1 años (n=1383 p; n= 1380 I) (176p;172i) IAM,+ECLa THR NO reduce el riesgo de EC en mujeres post-menopáusicas
JAMA Aug 1998 Vol. 280, No. 7 605-13
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NUMERO DE PRESCRIPCIONES ANUALES DE 1995-2001
Estudio HERS IIHERS I no hubo reducción de riesgo en pts Cardiópatas; sin embargo aumentó los eventos cardiacos durante el primer año.2321 (93%) – 2.7 añosDespués de 6.8 años seguimiento, THR no reduce el riesgo de eventos cardiovasculares en mujeres con enfermedad cardiaca.THR no debe indicarse como cardio-protector en mujeres con enfermedad cardiaca.
JAMA July 3, 2002Vol. 288, No. 1 NIVEL I
Estudio HERS IIHERS I no hubo reducción de riesgo en pts Cardiópatas; sin embargo aumentó los eventos cardiacos durante el primer año.2321 (93%) – 2.7 añosDespués de 6.8 años seguimiento, THR no reduce el riesgo de eventos cardiovasculares en mujeres con enfermedad cardiaca.THR no debe indicarse como cardio-protector en mujeres con enfermedad cardiaca.
JAMA July 3, 2002Vol. 288, No. 1 NIVEL I
WHIRiesgos y Beneficios de la THR
En mujeres post-menopáusicas sanas.
WHIRiesgos y Beneficios de la THR
En mujeres post-menopáusicas sanas.
Randomizado, controlado, multicéntrico16,608 (8506 I) (8102 C)Edad 50- 79 añosDuración 8.5 años Análisis interno
Randomizado, controlado, multicéntrico16,608 (8506 I) (8102 C)Edad 50- 79 añosDuración 8.5 años Análisis interno
Writing Group for the Women's Health
Initiative Investigators, JAMA 2002;288:321-333.Writing Group for the Women's Health
Initiative Investigators, JAMA 2002;288:321-333.
Profile of the Estrogen Plus Progestin Component of the Women's Health Initiative
Profile of the Estrogen Plus Progestin Component of the Women's Health Initiative
Resultados:Resultados:
Cardiovascular:• THR no provee beneficio para prevenir el EC• THR aumenta el riesgo de infartos en mujeres
sanasCáncer:
THR aumenta la incidencia de Ca de mama invasorCa de endometrio no se incrementó con el uso de THRTHR reduce la incidencia de Ca de colon y recto
Cardiovascular:• THR no provee beneficio para prevenir el EC• THR aumenta el riesgo de infartos en mujeres
sanasCáncer:
THR aumenta la incidencia de Ca de mama invasorCa de endometrio no se incrementó con el uso de THRTHR reduce la incidencia de Ca de colon y recto
Resultados:Resultados:
Fracturas
WHI es el primer estudio que respalda el uso THR como prevención de fracturas de cadera, vértebras y otros sitios
Fracturas
WHI es el primer estudio que respalda el uso THR como prevención de fracturas de cadera, vértebras y otros sitios
ConclusiónConclusión
THR no debe utilizarse para prevenir ECDebe valorarse meticulosamente el RIESGO-BENEFICIO al utilizar THR
JAMA, July 17, 2002Vol 288 No. 3NIVEL I
THR no debe utilizarse para prevenir ECDebe valorarse meticulosamente el RIESGO-BENEFICIO al utilizar THR
JAMA, July 17, 2002Vol 288 No. 3NIVEL I
HechosHechos
WHI refleja un aumento en Ca de mama y reducción de Ca de cólon
La mortalidad por Ca de cólon > mortalidad por Ca de mamaLa mortalidad por fractura de cadera > mortalidad por Ca de mama ESTADIO I
WHI El riesgo de Ca de mama es inaceptablemente alto con el uso prolongado de la THR
1. THR es usualmente iniciada en la menopausia WHI incluyó mujeres -79 años
WHI refleja un aumento en Ca de mama y reducción de Ca de cólon
La mortalidad por Ca de cólon > mortalidad por Ca de mamaLa mortalidad por fractura de cadera > mortalidad por Ca de mama ESTADIO I
WHI El riesgo de Ca de mama es inaceptablemente alto con el uso prolongado de la THR
1. THR es usualmente iniciada en la menopausia WHI incluyó mujeres -79 años
HechosHechos
WHI – riesgo > beneficio1. La mortalidad grupo THR < grupo placebo (0.52%
por año) Vs (0.53% por año)
WHI se suspendió por el incremento en el riesgo de Ca de mama.
1. La incidencia de Ca de mama ajustada a la edad• 1988-1992• 50-79 años 24 a 47/ 10,0001. El número de casos en el grupo control y de
intervención están dentro del rango normal
WHI – riesgo > beneficio1. La mortalidad grupo THR < grupo placebo (0.52%
por año) Vs (0.53% por año)
WHI se suspendió por el incremento en el riesgo de Ca de mama.
1. La incidencia de Ca de mama ajustada a la edad• 1988-1992• 50-79 años 24 a 47/ 10,0001. El número de casos en el grupo control y de
intervención están dentro del rango normal
HechosHechos
WHI,incidencia de Ca de mama aumenta hasta el 5to. Año HR 2.64 – 1.12 al 6to. Año.
1. Si la THR aumentara la incidencia de Ca de mama; estos números no disminuirián.
2. Una célula maligna (mama) tarda aproximadamente 10 años en crecer a una masa clínicamente detectable de 1 cm3.
WHI,incidencia de Ca de mama aumenta hasta el 5to. Año HR 2.64 – 1.12 al 6to. Año.
1. Si la THR aumentara la incidencia de Ca de mama; estos números no disminuirián.
2. Una célula maligna (mama) tarda aproximadamente 10 años en crecer a una masa clínicamente detectable de 1 cm3.
HechosHechos
WHI; presenta resultados con ambos intervalos de confianza ( nominal y ajuste)
1. Sólo IC nominal es discutido en el texto y éste sí es estadísticamente significativo.
WHI; presenta resultados con ambos intervalos de confianza ( nominal y ajuste)
1. Sólo IC nominal es discutido en el texto y éste sí es estadísticamente significativo.
Sobrevivientes de Ca de MamaSobrevivientes de Ca de Mama
Hormone replacement after Breast Ca.A systematic review, J.Clin Oncol 2001;19:2357-63
Hormonal replacement therapy after Breast Ca it is safe? Lancet 2004,363:453-5 Nivel I
Breast Ca survival and hormone replacement therapy a cohort analysis. Am Journal Clin Oncol 2000;23:541-5 Nivel II-2
Hormone replacement after Breast Ca.A systematic review, J.Clin Oncol 2001;19:2357-63
Hormonal replacement therapy after Breast Ca it is safe? Lancet 2004,363:453-5 Nivel I
Breast Ca survival and hormone replacement therapy a cohort analysis. Am Journal Clin Oncol 2000;23:541-5 Nivel II-2
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NUMERO DE PRESCRIPCIONES MENSUALES DEL 2001 AL 2003 EN U.S.
Estudios han evidenciado que mujeres con diagnóstico de Ca de mama quienes habían utilizado THR, no presentaron tumores más grandes y ni más agresivos.
Ca de mama en mujeres que usan THR son diploides; ER +; ganglios negativo y menor grado.
Obst. Gnecol. 1995, 85:11-17BMJ 1996, 312: 1646-1647J. Clin. Oncol 1998 16:3115-3120
Estudios han evidenciado que mujeres con diagnóstico de Ca de mama quienes habían utilizado THR, no presentaron tumores más grandes y ni más agresivos.
Ca de mama en mujeres que usan THR son diploides; ER +; ganglios negativo y menor grado.
Obst. Gnecol. 1995, 85:11-17BMJ 1996, 312: 1646-1647J. Clin. Oncol 1998 16:3115-3120
THR es efectiva contra síntomas menopáusicos.THR es efectiva como prevención de osteoporosis.THR no debe utilizarse para prevención de EC.WHI sólo utiliza un tipo de (THR) y esto no se puede extrapolar a otros medicamentos.Se debe discutir riesgo- beneficio con cada paciente.THR debe iniciarse a la dosis efectiva más baja y por el tiempo más corto posible.
ACOG, Marzo del 2004FDA, Octubre del 2004
FDA, press release
THR es efectiva contra síntomas menopáusicos.THR es efectiva como prevención de osteoporosis.THR no debe utilizarse para prevención de EC.WHI sólo utiliza un tipo de (THR) y esto no se puede extrapolar a otros medicamentos.Se debe discutir riesgo- beneficio con cada paciente.THR debe iniciarse a la dosis efectiva más baja y por el tiempo más corto posible.
ACOG, Marzo del 2004FDA, Octubre del 2004
FDA, press release
ACOG Y FDAACOG Y FDA
THR puede considerarse para reducir riesgo de osteoporosis.No existe tiempo límite para el uso THR esto debe monitarizarse individualmente.Riesgo de Ca mama, puede ser que aumente con THR pero no con E.THR no se usará como prevención primaria o secundaria de EC.No se debe utilizar 1 sólo trabajo de investigación para instalar una política de salud pública
THR puede considerarse para reducir riesgo de osteoporosis.No existe tiempo límite para el uso THR esto debe monitarizarse individualmente.Riesgo de Ca mama, puede ser que aumente con THR pero no con E.THR no se usará como prevención primaria o secundaria de EC.No se debe utilizar 1 sólo trabajo de investigación para instalar una política de salud pública
NAMSNAMS
THR se utilizará para aliviar síntomas de menopausia.THR deberá utilizar a la dosis más baja efectiva y por el tiempo más corto.
The Menopause JournalVol. 11(6) 589-600
Nov-Dic, 2004
THR se utilizará para aliviar síntomas de menopausia.THR deberá utilizar a la dosis más baja efectiva y por el tiempo más corto.
The Menopause JournalVol. 11(6) 589-600
Nov-Dic, 2004
NAMSNAMS
La THR es y continuará siendo una alternativa viable para el tratamiento de mujeres menopáusicasEl uso de la THR debe ser vigilado y monitorizado en forma individual por el especialista.La evidencia actual continua siendo controversial en el uso de THR y Cáncer.La THR no es inocua, por lo tanto su uso debe tener indicaciones precisas.Se debe tener en mente la calidad de vida, al valorar riesgo-beneficio.
La THR es y continuará siendo una alternativa viable para el tratamiento de mujeres menopáusicasEl uso de la THR debe ser vigilado y monitorizado en forma individual por el especialista.La evidencia actual continua siendo controversial en el uso de THR y Cáncer.La THR no es inocua, por lo tanto su uso debe tener indicaciones precisas.Se debe tener en mente la calidad de vida, al valorar riesgo-beneficio.
CONCLUSIONESCONCLUSIONES
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