View
34
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Eenvormige Toetsing in de Praktijk
Een voorbeeld van de efficiënte doorloop van een interne onderzoeksvraag
Aanmeldingspagina
Beslisboom Onderzoek
Intern onderzoek
BBMRI-NLKoppelcode
BeslisboomProtocol
Onderzoeks-registratieEenmalig onderzoek
nWMO geneesmiddelen
onderzoek
ReglementVolledig protocol
Amen-dement
Amen-dement
Amen-dement
Amen-dement
Is er sprake van niet-WMO-plichtig geneesmiddelenonderzoek geïnitieerd of gefinancierd door farmaceutische bedrijven?
Ja > ga naar het Toetsingskader (www.nwmostudies.nl)
Neen
Is sprake van een nieuwe onderzoeksregistratie die nog niet is goedgekeurd
Ja > ga naar de vragenlijst ‘onderzoeksregistratie’
Neen
Is sprake van een amendement op een al goedgekeurde registratie
Ja > ga naar de vragenlijst ‘amendement onderzoeksregistratie’
Neen
Is er sprake van een amendement op een al goedgekeurd eenmalig onderzoek
Ja > ga naar de vragenlijst ‘amendement protocol’
Neen > er is sprake van een eenmalig onderzoek > ga naar de beslisboom protocol
Betreft het een amendement op een reeds goedgekeurd protocol
Ja > ga naar de vragenlijst ‘amendement protocol’
Neen
Betreft het een aanvraag uit een onderzoeksregistratie door medewerkers die zijn verbonden aan de organisatie die deze heeft opgezet
Ja > ga naar de vragenlijst ‘intern onderzoek’
Neen
Betreft het onderzoek uitsluitend het koppelen van gegevens uit meerdere onderzoeksregistraties
Ja > BBMRI –NL Koppelcode of specifieke afspraken met de onderzoeksregistratie
Neen > ga naar de vragenlijst ‘protocol’
Vragenlijst voor intern onderzoekDe hoofdstructuur leidt onze onderzoeksvraag naar de vragenlijst voor intern onderzoek. Deze bestaat uit slechts 7 vragen.
Worden additionele gegevens over de deelnemers verzameld (of bij hen rechtstreeks, of doorkoppelen met andere registraties)
Ja > eenmalig verzamelen voor speciaal dit onderzoek naar vragenlijst ‘protocol’ / Verzamelen via koppeling met andere onderzoeksregistraties BBMRI-NL Koppelcode
Neen
Worden de gegevens of het lichaamsmateriaal uitsluitend verwerkt binnen de omgeving van de organisatie?
Ja
Neen > Ga naar vragenlijst protocol
Valt de vraagstelling van het onderzoek binnen het Reglement van de registratie.
Ja > Geef een korte toelichting
Neen > Ga naar vragenlijst protocol
Is het belang van deze aanvraag voor de doelstellingen van het reglement beoordeeld door de wetenschapscommissie van de organisatie waaraan u bent verbonden (of de desbetreffende onderzoeksregistratie)
Ja > Geef een korte toelicht
Neen > Ga naar vragenlijst ‘protocol’ vraag 2 en vraag 4
Heeft de 'beheerder' van de biobank de uitgifte goedgekeurd (bij 'nader gebruik' met name of het materiaal niet nodig is voor de patiëntenzorg)
Ja > Einde invulling beperkte vragenlijst
Neen > U dient eerst deze goedkeuring te krijgen
Recommended