Inserto Del Latron

1 of 2

SUSPENSIÓN DE PARTÍCULAS DE LÁTEX

APLICACIÓN El Control COULTER LATRON y el Cebador LATRON se deben utilizar en los analizadores hematológicos COULTER MAXM™, STKS™, HmX, GEN•S™ , LH 500, LH 750 y LH 780. La función del Control COULTER LATRON es controlar los parámetros de volumen, conductividad y dispersión de la luz láser. Se debe utilizar inmediatamente después del Cebador COULTER LATRON, usado para preparar la línea de muestras. RESUMEN Los analizadores hematológicos COULTER con tecnología VCS requieren un material de control de calidad estable de tamaño uniforme, con características de dispersión de la luz láser adecuadas. El control supervisa la estabilidad del procesamiento eléctrico y los sistemas de evaluación del flujo fluídico usados para medir el volumen, la conductividad y la dispersión de la luz láser. Los analizadores hematológicos COULTER con tecnología VCS necesitan una línea de muestras limpia antes de aspirar el Control COULTER LATRON. Los residuos en la línea de muestras pueden afectar el rendimiento del control a través de coeficientes de variación aumentados para los parámetros del volumen, la conductividad y la dispersión de la luz láser. PRINCIPIOS El Control COULTER LATRON se suministra como una suspensión de partículas de látex lista para usar. Estas partículas pasan a través de la célula de flujo y producen señales eléctricas características que se miden como volumen, conductividad y dispersión de la luz, para el control de calidad de los analizadores hematológicos COULTER con tecnología VCS. El Cebador COULTER LATRON se suministra como una solución lista para usar, que prepara la línea de muestras en los analizadores hematológicos COULTER con tecnología VCS eliminando las partículas que interfieren. REACTIVOS Control COULTER LATRON: Partículas de látex suspendidas en un medio de amortiguación que contiene un agante tensoactivo. Cebador COULTER LATRON: Medio amortiguador que contiene un agente tensoactivo.

ADVERTENCIA El producto contiene <0,1% azida sódica. El azida sódica es un conservante que puede formar compuestos explosivos en las tuberías de metal. Consulte el Boletín del National Institute for Occupational Safety and Health de EE.UU.: Explosive Azide Hazards (Riesgo explosivo de las azidas) (8/16/76). CONSERVACIÓN, ESTABILIDAD Y ELIMINACIÓN Cuando se almacenan a temperaturas de 2 - 30°C, las botellas cerradas del Control COULTER LATRON y del Cebador COULTER LATRON permanecen estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la botella. Las botellas abiertas se conservan durante 30 días si se almacenan a las temperaturas recomendadas. Antes de usar los reactivos permita que lleguen a una temperatura entre 18° - 30°C. Mantenga los viales bien cerrados cuando no estén en uso. NO CONGELAR. El producto usado o sin usar y el envase contaminado deben eliminarse según las normativas federales, locales y del país correspondiente. INDICACIONES DE INESTABILIDAD O DETERIORO Si la recuperación de los resultados de recuento no es la esperada, puede ser indicación de que el producto está inestable o deteriorado debido a un almacenamiento o manipulación incorrectos o contaminación. Es posible que los productos congelados y descongelados o expuestos a temperaturas fuera de la escala recomendada no recuperen los valores indicados. Las botellas del producto que se contaminan con desechos pueden presentar más de una población, lo que resulta en un aumento de los coeficientes de variación. USO DEL INSTRUMENTO COULTER Consulte los manuales de instrucciones o el sistema de ayuda “Online” del instrumento para obtener instrucciones sobre el funcionamiento adecuado del instrumento. MATERIALES SUMINISTRADOS � Control LATRON - 5 x 16 ml

O � Cebador LATRON - 5 x 16 ml � Tabla de Resultados Esperados. (Sólo para LATRON

Control.) MATERIALES REQUERIDOS, PERO NO SUMINISTRADOS � Control LATRON

O � Cebador LATRON (NOTA: Se necesita tener Control

LATRON y Cebador LATRON para completar el análisis).

� Agua destilada. (No se requiere para todos los sistemas.)

� Material absorbente que no suelte fibras, como pañuelos de papel. (No se requiere para todos los sistemas.)

MODO DE EMPLEO NOTA: El Control COULTER LATRON y el Cebador LATRON deben alcanzar una temperatura de 18 - 30°C antes de ser usados.

1. Encienda el instrumento según las indicaciones de los manuales de instrucciones o el sistema de ayuda “Online”.

2. Configure el instrumento para análisis con COULTER LATRON según las indicaciones de los manuales de instrucciones o el sistema de ayuda “Online”.

3. Prepare la línea de muestras con el Cebador COULTER LATRON.

4. Si el instrumento no tiene una pipeta de muestras con autolimpieza, limpie bien el exterior de la pipeta de aspiración con agua destilada y un pañuelo que no suelte fibras.

5. Aspire el Cebador COULTER LATRON. Retire el vial cuando escuche el “bip”.

6. Si el instrumento no tiene una pipeta de muestras con autolimpieza, seque la pipeta de aspiración con un pañuelo absorbente seco que no suelte fibras.

7. Examine los resultados de recuento. a. Si el primer recuento es menor o igual que 500,

proceda con el paso 8. b. Si el primer recuento es mayor que 500, repita el

análisis con Cebador COULTER LATRON (hasta tres veces). Vea el resultado del recuento después de cada análisis. 1) Si el recuento es aún inaceptable, analice un

nuevo vial de Cebador LATRON y vea el resultado.

2) Si el recuento es aún inaceptable, llame a las oficinas para clientes de Beckman Coulter.

8. Siga el procedimiento de su laboratorio para registrar y trazar los resultados del recuento con Cebador COULTER LATRON. El instrumento está listo para el análisis del Control COULTER LATRON. Para obtener información sobre el uso correcto del control de látex, lea el folleto del producto. Configure el instrumento de acuerdo con las indicaciones de los manuales de instrucciones o el sistema de ayuda “Online”.

9. Mezcle suavemente por inversión cinco (5) a ocho (8) veces un vial de COULTER LATRON a temperatura ambiente. Evite producir espuma.

10. Aspire el Control COULTER LATRON. Retire el vial cuando escuche el “bip”.

11. Si el instrumento no tiene pipeta de muestras con autolimpieza, limpie la pipeta de aspiración con un pañuelo absorbente seco que no suelte fibras.

12. Examine la media de los resultados del canal y el coeficiente de variación de volumen, conductividad y dispersión de la luz. Compare los resultados obtenidos con los de la TABLA DE RESULTADOS ESPERADOS. Introduzca estos valores en el archivo de configuración de controles correspondiente del instrumento. Estas funciones se ejecutan automáticamente en los sistemas COULTER MAXM, HmX, STKS, LH 500, LH 750, LH 780 y GEN•S.

NOTA: Si un resultado excede los límites del ensayo, consulte los manuales de instrucciones o el sistema de ayuda “Online” para averiguar las medidas correctivas. Siga el procedimiento de su laboratorio para manejar los resultados que excedan los límites. PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO Control COULTER LATRON

7546914 - 5 x 16 ml Cebador COULTER LATRON

7546915 - 5 x 16 ml MARCAS REGISTRADAS El logotipo de Beckman Coulter, COULTER, GEN•S, LATRON, MAXM y STKS son marcas registradas de Beckman Coulter, Inc.

Control COULTER® LATRON™ y Cebador COULTER® LATRON™

7546914 7546915

N° de réf. 7508118-H

2 of 2

Para obtener información adicional, o si recibe algún producto dañado, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Beckman Coulter al 800-526-7694 (EE.UU. y Canadá) o póngase en contacto con su representate local de Beckman Coulter.

Beckman Coulter, Inc. 4300 N. Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 www.beckmancoulter.com

Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park, Mervue, Galway, Ireland (353 91 774068) Printed in USA Made in USA © 2007 Beckman Coulter, Inc. Todos los derechos reservados.