3 Certificaciones De Sistemas De Gestion De La Calidad Francisco Javier Miranda

CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIÓN DE LA CALIDAD

Francisco Javier Miranda González

CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIÓN DE LA CALIDAD

CONCEPTO

Fuente: Soluziona, 2004

LAS NORMAS ISO 9000

La primera versión de las normas ISO 9000 fue publicada por el comité ISO/TC 176 en el año

1987. En España estas normas fueron aprobadas 1987. En España estas normas fueron aprobadas dos años más tarde.

Las normas ISO 9000 se definen como una serie de estándares internacionales que especifican las estándares internacionales que especifican las

recomendaciones y requerimientos para el diseño y valoración de un sistema de gestión que asegure que los

productos y servicios satisfagan los requerimientos productos y servicios satisfagan los requerimientos especificados.

LAS NORMAS ISO 9000

La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas básicas:

ISO 9000: 2000

ISO 9001: 2000

Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.

Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.

ISO 9004: 2000Sistema de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora.

ISO 9011: 2000Directrices para las auditorías de la gestión de la calidad y del medioambiente.

FUNDAMENTOS

GENERALIDADESGENERALIDADES

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )

SU PRODUCTO PARACE BUENO, PERO NO

ESO QUIERE DECIR QUE NO LE IMPORTA LO

E E NASÍ ES

NUESTRO PROCESO E , E

PUEDEN SER NUESTROS PROVEEDORES AL MENOS QUE SU EMPRESA ESTÉ CERTIFICADA ISO 9000

MALOS QUE SEAN NUESTROS PROCESOS INTERNOS, SIEMPRE

QUE ESTÉN DOCUMENT DO

ES EDOCUMENTADO

DICE DEBO REIRME EN SU CARA Y DOBLAR

DOCUMENTADOS EL PRECIO

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )

PRINCIPIOSPRINCIPIOS

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )

ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Fuente: Soluziona, 2004

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )

POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDADJ

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )

EVALUACIÓN DEL S.G.C.

TERMINOLOGÍATERMINOLOGÍA

TERMINOLOGÍATERMINOLOGÍA

TERMINOLOGÍATERMINOLOGÍA

ÍTERMINOLOGÍA

UNE-EN 9001:2000 1 Objeto y campo de aplicación 7 Realización del producto

1.1 Generalidades 7.1 Planif icación de la realización del producto

1.2 Aplicación 7.2 Procesos relacionados con el cliente

2 Normas para consulta 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

3 Términos y definiciones 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

4 Sistema de gestión de la calidad 7.2.3 Comunicación con el cliente

4.1 Requisitos generales 7.3 Diseño y desarrollo

4.2 Requisitos de documentación 7.3.1 Planif icación del diseño y desarrollo

4.2.1 Generalidades 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

4.2.2 Manual de la calidad 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

4.2.3 Control de los documentos 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

4.2.4 Control de registros de la calidad 7.3.5 Verif icación del diseño y desarrollo

5 Responsabilidad de la dirección 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

5.1 Compromiso de la dirección 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo

5.2 Enfoque al cliente 7.4 Compras

5.3 Política de la calidad 7.4.1 Proceso de compras

5.4 Planif icación 7.4.2 Información de las compras

5.4.1 Objetivos de la calidad 7.4.3 Verif icación de los productos comprados

5.4.2 Planif icación del sistema de gestión de la calidad 7.5 Producción y prestación del servicio

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

5.5.1 Responsabilidad y autoridad 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

5.5.2 Representante de la dirección 7.5.3 Identif icación y trazabilidad

5.5.3 Comunicación interna 7.5.4 Propiedad del cliente

5.6 Revisión por la dirección 7.5.5 Preservación del producto

5.6.1 Generalidades 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición

5.6.2 Información para la revisión 8 Medición, análisis y mejora5.6.3 Resultados de la revisión 8.1 Generalidades

6 Gestión de los recursos 8.2 Seguimiento y medición

6.1 Provisión de recursos 8.2.1 Satisfacción del cliente

6.2 Recursos humanos 8.2.2 Auditoria interna

6.2.1 Generalidades 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 8.2.4 Seguimiento y medición del producto

6.3 Inf raestructuras 8.3 Control del producto no conforme

6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Acción correctiva

8.5.3 Acción preventiva

REQUISITOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

NORMA ISO 9001:2000

CONTENIDO DE LA NORMAS ISO 9001:2000

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

LAS NORMAS ISO 9000

Documentación del sistema de gestión de calidad según Documentación del sistema de gestión de calidad según la normativa ISO 9001

Política y Objetivos de

calidad

ProcedimientosObligatorios: requeridos por la norma

Manual de calidad

Documentos requeridos por la organizaciónMapas de proceso, instrucciones, planes de calidad,

Obligatorios: requeridos por la normaAdicionales: procesos de realización

Registros de calidadInformes expedientes acciones correctivas sugerencias etc

Mapas de proceso, instrucciones, planes de calidad, especificaciones.

Informes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

LAS NORMAS ISO 9000

Responsabilidadde la dirección

No se puede mostrar la imagen. Puede que su equipo no tenga suficiente memoria para abrir la imagen o que ésta esté dañada. Reinicie el equipo y, a continuación, abra el archivo de nuevo. Si sigue apareciendo la x roja, puede que tenga que borrar la imagen e insertarla de nuevo.

Responsabilidadde la direcciónde la dirección

Gestión

No se puede mostrar la imagen. Puede que su equipo no tenga suficiente memoria para abrir la imagen o que ésta esté dañada. Reinicie el equipo y, a continuación, abra el archivo de nuevo. Si sigue apareciendo la x roja, puede que tenga que borrar la imagen e insertarla de nuevo.

Gestión Medición, análisis y

No se puede mostrar la imagen. Puede que su equipo no tenga suficiente memoria para abrir la imagen o que ésta esté dañada. Reinicie el equipo y, a continuación, abra el archivo de nuevo. Si sigue apareciendo la x roja, puede que tenga que borrar la imagen e insertarla de nuevo.

Medición, análisis yMejora continua

del SistemaTES

itos

TES

itos

CLIE

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LIESatis

de recursosGestión

de recursos mejoraMedición, análisis y

mejoradel Sistema de Gestión

de la CalidadCLI

ENT

Req

uis

CLI

ENT

Req

uis

ENTES

facciónEN

TESfacción

Realizacióndel productoRealizacióndel producto

Entrada Salida

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

LA CERTIFICACIÓN

Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad

1. Contactar con un organismo certificador que enviará a la empresauna solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.

2. Autoevaluación.

3 Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos3. Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos.

4. Análisis de la documentación.

5. Visita previa. - Comprobar el grado de implantación y adecuación del sistema de la calidad.

C d l l d d l- Coordinar el plan de auditoria inicial.- Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación.

LA CERTIFICACIÓN

Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad

6. Auditoría inicial.

7. Plan de acciones correctoras. 7. Plan de acciones correctoras.

8. Concesión.

9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitosde la norma.

10. Finalizado el período de validez del certificado (3 años), la entidad certificadora realizará una nueva auditoria en profundidad para su renovación.

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Francisco Javier Miranda González