292
При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua www.iso.kiev.ua www.iso.kie www.iso.kie v.ua v.ua Приветствуем Вас Приветствуем Вас на на Курсе Внутреннего Курсе Внутреннего Аудитора! Аудитора! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации вопросам сертификации www.iso.kiev.ua www.iso.kiev.ua

Курс обучения. Внутренний аудитор

  • Upload
    -

  • View
    287

  • Download
    1

Embed Size (px)

DESCRIPTION

По окончании курса Вы будете: - понимать принципы и методы проведения аудита; - уметь планировать и подготавливать внутренний аудит; - собирать и анализировать объективные свидетельства; - выполнять аудит и составлять отчет

Citation preview

Page 1: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Приветствуем Вас Приветствуем Вас на на

Курсе Внутреннего Курсе Внутреннего Аудитора!Аудитора!

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификациивопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Page 2: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Ваш преподавателВаш преподавательь• Тетервак Дмитрий• Директор Центра

поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

• 12 лично проведённых внутренних аудитов

• Более 30 сертификационных аудитов

• Более 100 надзорных аудитов за системами качества

Page 3: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

По окончании курса Вы будете:По окончании курса Вы будете:• понимать принципы и методы

проведения аудита• уметь планировать и подготавливать

внутренний аудит • собирать и анализировать

объективные свидетельства• выполнять аудит и составлять отчет

Page 4: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Структура курсаСтруктура курса : :• Обучение урокамОбучение урокам

• Сдача экзаменаСдача экзамена

• Получение Получение сертификата сертификата внутреннего аудиторавнутреннего аудитора

Page 5: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава Глава 11Менеджмент качестваМенеджмент качества

Основные положения и словарь Основные положения и словарь

Менеджмент качества

Page 6: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Что же такое качество?Что же такое качество?

Менеджмент качества

Page 7: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9000 :2008 определяет качество как:

““степень, с которой совокупность степень, с которой совокупность собственных характеристик собственных характеристик

выполняет требования”выполняет требования”

Менеджмент качества

Page 8: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Где качество выше?

Менеджмент качества

Page 9: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Класс = Градация (определение ISO 9000:2008):

““категория или разряд, присвоенные различным категория или разряд, присвоенные различным требованиям к качеству продукции, процессов требованиям к качеству продукции, процессов или систем, имеющих то же самое или систем, имеющих то же самое функциональное применение”функциональное применение”

Класс - неотъемлемая характеристика продукции; он меняется согласно изменениям технических характеристик.

Качество зависит от того, насколько хорошо продукция удовлетворяет

запросам.

Менеджмент качества

Page 10: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9000:2008 определяет

“общее руководство качеством = менеджмент качества”

следующим образом:

““координированная деятельность по координированная деятельность по руководству и управлению организацией руководству и управлению организацией применительно к качествуприменительно к качеству””

Менеджмент качества

Page 11: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9000:2008 определяет

“обеспечение качества”

““часть менеджмента качества, часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут что требования к качеству будут выполненывыполнены””

Менеджмент качества

Page 12: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9000:2008 определяет

“управление качеством”

““часть менеджмента качества, направленная часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качествуна выполнение требований к качеству””

Менеджмент качества

Page 13: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Планирование (Plan)

Действие (Do)

Проверка (Check)

Исправление(Act/Correct)

Менеджмент качества

Page 14: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Принципы менеджмента качества:Принципы менеджмента качества:

1- Ориентация на потребителя2- Лидерство3- Участие людей4- Подход как к процессу5- Системный подход6- Постоянное улучшение7- Принятие решений на основе фактов8- Взаимовыгодные отношения с

поставщиком

Менеджмент качества

Page 15: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Определить потребности и ожидания потребителей

Требования

Удовлетворенность потребителя

Принцип 1Ориентация на потребителя

Организация Организация зависит от своих зависит от своих клиентовклиентов

Менеджмент качества

Page 16: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Лидерство (руководителя) необходимо Лидерство (руководителя) необходимо для единства цели и продвижения к ней, для единства цели и продвижения к ней, а также призвано создать среду, в а также призвано создать среду, в которой сотрудники организации которой сотрудники организации смогут полностью посвятить себя смогут полностью посвятить себя выполнению поставленных целейвыполнению поставленных целей..

Принцип 2 - Лидерство

Менеджмент качества

Page 17: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Люди - основа организацииЛюди - основа организации

Их участие позволяет использовать Их участие позволяет использовать

их способности на пользу организацииих способности на пользу организации

Принцип 3 - Участие людей

Менеджмент качества

Page 18: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Для эффективного достижения Для эффективного достижения результатов следует рассматривать результатов следует рассматривать ресурсы и деятельность как ресурсы и деятельность как процессыпроцессы..

Принцип 4 - Подход “как к процессу”

Менеджмент качества

Page 19: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Определение и понимание системы Определение и понимание системы взаимосвязанных процессов и взаимосвязанных процессов и управление ею для достижения целей управление ею для достижения целей способствует эффективной работе способствует эффективной работе организацииорганизации..

Принцип 5 - Системный подход

Page 20: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Улучшение качества: “часть системы менеджмента качества, нацеленная на повышение способности выполнять требования” (ISO 9000:2008)

Принцип 6 - Постоянное улучшение

Цель, постоянно существующая в Цель, постоянно существующая в организации.организации.

Менеджмент качества

Page 21: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

В основе эффективных решений лежит В основе эффективных решений лежит логический и интуитивный анализ логический и интуитивный анализ данных и фактической информацииданных и фактической информации..

Принцип 7 - Подход к принятию решений на основе фактов

Менеджмент качества

Page 22: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Подобные отношения между Подобные отношения между организацией и ее поставщиками организацией и ее поставщиками принесут дополнительную выгоду обеим принесут дополнительную выгоду обеим сторонам.сторонам.

Принцип 8 - Взаимовыгодные отношения с

поставщиком

Менеджмент качества

Page 23: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава Глава 22Обзор стандарта Обзор стандарта

ISO ISO 9001:20089001:2008

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 24: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Развитие стандартов качестваMIL-Q-9858MIL-I-45208

AQAP1, 4, 9

BS 4891BS 5179

Оборонные стандарты серии 05

BS 57501979

Национальные стандарты

ISO 90001987

ISO 90001994

ISO 90002000

Национальные стандарты

Национальные стандарты

Издан 15.12.2000

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 25: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Стандарты систем качества:

универсальные (ISO 9000) касающиеся производства (QS 9000,

AQAP, AS 9000, TL 9000)

касающиеся продукции (EN 45011, EN 45012)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 26: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9002 и ISO 9003 “встроены” в ISO 9001 и не будут использоваться

Пользователи ISO 9002/9003 могут применять ISO 9001 : 2000, исключив некоторые требования

В редактированном названии исключен термин «обеспечение качества», что отражает рассмотрение как обеспечения качества, так и удовлетворенности потребителя.

Приложения A и B - справочные

ПредисловиеПредисловие

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 27: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

01 Общие положения Стратегическое решение - принятие системы качества

Разработка и внедрение системы качества

индивидуальны в каждой организации

Стандарт может применяться как внутри организаций,

так и при проверке внешними сторонами

Требования к системам качества дополняют

технические требования к продукции

Примечания имеют справочный или поясняющий

характер

0 Введение0 Введение

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 28: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

0.2 Подход “как к 0.2 Подход “как к процессу”процессу”

Подход к общему руководству качеством «как к процессу»

Вводит и разъясняет модель процесса как концептуальное представление требований, определенных в системе качества

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 29: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Планировать

Выполнять

Проверять

Исправлять

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 30: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы:Процессы:

Деятельность+

Ресурсы

ВходВход ВыходВыход

УправлениеУправление(например, процедура) (например, процедура)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 31: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы - понять взаимодействиеПроцессы - понять взаимодействие

ПроцессПроцессAA

ПроцессПроцессDD

ПроцессПроцессBB

ПроцессПроцессCC

На входеНа входеНа выходеНа выходеУправлениеУправление

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 32: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПОТРЕБИТЕЛИ

Ответственность руководства

Управлениересурсами

Измерениеанализ

улучшение

ПродуктПроизводствопродукции

Постоянное улучшение системы менеджмента качества

Требования

Удовлетворенность

ВходВыход

ПОТРЕБИТЕЛИ

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 33: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

0.3 0.3 Взаимосвязь с ISO 9004Взаимосвязь с ISO 9004 ISO 9001 и ISO 9004 - согласованная пара стандартов Разработаны для совместного применения Могут применяться отдельно Различная область применения - одинаковая

структура ISO 9001 может применяться в сертификационных

и в договорных целях ISO 9004 нацелен на повышение эффективности ISO 9004 не является руководством по внедрению

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 34: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

0.4 0.4 Совместимость в другими системами Совместимость в другими системами руководстваруководства

Стандарт предусматривает совместимость с другими системами

Согласован с ISO 14000 Стандарт не содержит требований к другим

системам руководства, например, окружающей средой, охраной труда, финансами

Возможна интеграция систем руководства

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 35: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

1 1 Область применения Область применения 1.1 Общие требования1.1 Общие требования

Стандарт определяет требования к системе качества:

продемонстрировать способность систематически выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителя и соответствующим законодательным и нормативным требованиям

ориентироваться на удовлетворение потребителя посредством эффективного применения системы, включая процессы ее постоянного улучшения и обеспечения соответствия требованиям потребителя, а также законодательным и нормативным требованиям

Примечание: Продукция = продукция, предназначенная потребителю или заказанная им.

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 36: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

1.2 Применение1.2 Применение Требования - универсальные Допускается исключение отдельных требований в

связи с характером деятельности организации или ее продукции

Исключения должны: не влиять на возможность выпуска соответствующей

продукции ограничиваться разделом 7(4.2.2: “подробное обоснование исключений в Руководстве

по качеству”) Соответствие ISO 9001 отсутствует, если

исключения выходят за указанные выше пределы

Page 37: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

2 Нормативные ссылки2 Нормативные ссылки Поправки или редактирование

процитированных стандартов не применяются

Рекомендуется пользоваться последними изданиями

ISO 8402 : 1994 заменен на ISO 9000 : 2008, Системы менеджмента качества - Основные положения и словарь.

Ранее - раздел 2

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 38: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

•Применяется ISO 9000 : 2008

•Новая терминология “цепочки поставок”

Поставщик

Организация

Потребитель

3 3 Термины и определенияТермины и определения

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 39: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

3 3 Терминология и определенияТерминология и определения

Продукция = результат Продукция = результат процессапроцесса

Примечание: 4 общих категории продукции:• технические средства• программный продукт• услуги• перерабатываемые материалы

ISO 9000:2008

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 40: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.1 4.1 Общие требованияОбщие требования

Установить, документально оформить, внедрить, поддерживать и постоянно повышать результативность системы качества в соответствии со стандартом

4 4 Система менеджмента Система менеджмента качества качества

Ранее: 4.2.1 параграф 1Внимание: дополнение

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 41: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Определить процессы, необходимые для системы качества, и их применение в Организации

Определить последовательность и взаимодействие процессов

Определить критерии и методы, гарантирующие эффективное выполнения процессов и управления ими

Обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания функционирования процессов и их мониторинга

Осуществлять мониторинг, измерять и анализировать процессы

Осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов

4.1 4.1 Общие требованияОбщие требования

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 42: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Управлять процессами в соответствии со стандартом

Обеспечить управление внешними процессами, влияющими на соответствие продукции

Идентифицировать управление внешними процессами в системе качества

Примечание: Процессы системы качества включают процессы управления, обеспечения ресурсами, производства продукции и измерений.

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 43: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.2.1 Общие положенияДокументация системы качества должна включать: политику в области качества цели по качеству Руководство по качеству документально оформленные процедуры согласно

требованиям стандарта документы, необходимые Организации для эффективного

планирования и управления процессами записи согласно требованиям стандарта

4.2 Т4.2 Требования к документацииребования к документации

Ранее: 4.2.2

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 44: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Примечание 1 “Документированная процедура” - процедура, которая установлена, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Примечание 2 Объем документации может быть различным в зависимости от:

Размера и типа организации Сложности процессов и их взаимодействия Компетентности персонала

Примечание 3 Документация может быть на любом носителе информации (ранее - примечание 15)

4.2.1 Общие положения4.2.1 Общие положения

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 45: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.2.2 Руководство по качеству4.2.2 Руководство по качеству

Руководство по качеству должно, как минимум, содержать:

Область применения системы качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений (см. п.1.2)

Документированные процедуры или ссылки на них Описание взаимодействия процессов системы

качества

Отличие от 4.2.1Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 46: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.2.3 4.2.3 Управление документациейУправление документацией Документированные процедуры для: утверждения документации перед выпуском в обращение анализа, обновления и повторного утверждения идентификации изменений и действующей редакции

документов доступности действующих редакций соответствующих

документов в местах их использования обеспечения разборчивости и четкой идентификации идентификации документов внешнего происхождения и

управления их рассылкой предотвращения использования устаревших документов и их

маркировки в случае сохранения Изменение 4.5Влияние: незначительное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 47: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.2.4 4.2.4 Управление записямиУправление записями Необходимо вести и поддерживать регистрацию данных

(записей) Записи должны быть разборчивыми, иметь

идентификацию; необходимо обеспечивать легкость их поиска

Документированная процедура по управлению идентификацией, хранением, доступом, сохранением, сроками хранения и изъятием записей

Примечание: исключена ссылка на предоставление записей потребителю или представителю потребителя.

Влияние: отсутствует

Повторение 4.16

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 48: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.1 Обязательства руководства

5.2 Ориентация на потребителя

5.3 Политика в области качества

5.4 Планирование5.4.Целей по качеству5.4.2 Планирование

QMS

5 5 Ответственность со стороны Ответственность со стороны руководстваруководства

5.5 Ответственность, полномочия и информирование

5.5.1 Ответственность и

полномочия 5.5.2 Представитель

руководства5.5.3

Информирование персонала

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

5.6.2 Данные для анализа

5.6.3 Результаты анализа

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 49: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.1 Обязательства руководства5.1 Обязательства руководстваПредставить доказательства своих обязательств по разработке, внедрению и постоянному повышению результативности QMS посредством: информирования о важности выполнения требований

потребителя и законодательных и нормативных требований

определения политики в области качества

обеспечения того, что цели в области качества установлены

проведения анализа со стороны руководства

обеспечения необходимыми ресурсамиРанее в разделах 4.1.1,

4.1.2.2 и 4.1.3

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 50: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.2 5.2 Ориентация на Ориентация на потребителяпотребителя

Ранее: 4.1.1, 4.2.1, 4.2.3

Определить требованияпотребителей

Соответствовать требованиям

Удовлетворенность потребителя

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 51: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.3 5.3 Политика в области качестваПолитика в области качестваa) соответствует целям организации b) включает обязательства по выполнению требований

и постоянному улучшению системы качестваc) создает основу для установления и анализа целей в

области качества d) доведена до сотрудников организации и понимаемаe) анализируется с целью постоянного поддержания ее

пригодности

Очевидное соответствие ISO 14001Примечание: дополнения в

сравнении с 4.1.1 Влияние: умеренное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 52: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.4.1 5.4.1 Цели в области качества определить цели в области качества для всех

соответствующих функций и уровней включать те, что необходимы для выполнения

требований к продукции {см. 7.1 (a)} цели должны быть измеримыми и согласованы

с политикой в области качества документально оформлены {см. 4.2.1 (a)}

Ранее - только в 4.1.1Примечание существенные дополнения

Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 53: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.4.2 5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

планирование системы качества для выполнения требований п.4.1 и достижения целей в области качества

поддержание целостности системы качества при планировании и внесении изменений

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 54: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.5 Ответственность, полномочия и 5.5 Ответственность, полномочия и информированиеинформирование

5.5.1 Ответственность и полномочия5.5.1 Ответственность и полномочияВысшее руководство должно обеспечить определение и доведение до сведения сотрудников организации ответственности и полномочий

Соотносится с 4.1.2.1, но имеются отличия Влияние: несущественное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 55: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.5.2 5.5.2 Представитель руководстваПредставитель руководстваЧлен управленческого звена, наделенный следующими полномочиями и ответственностью:

обеспечение установления, внедрения и поддержания процессов системы качества

представление отчетов о работе системы качества, включая потребность в улучшении

содействие осведомленности о требованиях потребителя на всех уровнях Организации

Примечание: Обязанности могут включать общение с внешними сторонами по вопросам системы менеджмента качества

Ранее 4.1.2.3; Усиление роли ПР

Page 56: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.5.3 Информирование персонала

Высшее руководство должно обеспечить установление в организации процессов информирования персонала по вопросам, касающимся результативности системы менеджмента качества.

Новое требованияВлияние: умеренное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 57: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.6 5.6 Анализ со стороны руководстваАнализ со стороны руководства5.6.1 Общие положения5.6.1 Общие положения

Анализ системы менеджмента качества с запланированной периодичностью для:

обеспечения постоянной пригодности,

адекватности и результативности оценки возможностей улучшения оценки необходимости внесения изменений в

систему качества, включая политику и цели

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 58: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.6.2 Входные данные для анализа5.6.2 Входные данные для анализа Должны включать информацию по:

результатам аудитов обратной связи с потребителями функционированию процессов и соответствию

продукции статусу предупреждающих и корректирующих

действий проверке выполнения ранее принятых решений изменениям, влияющим на систему качества рекомендациям по улучшению

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 59: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.6.3 5.6.3 Результаты анализаРезультаты анализа

Результаты анализа должны включать любые действия и решения, направленные на:

повышение результативности QMS и используемых в ней процессов

улучшение продукции, связанное с требованиями потребителей

обеспечение необходимыми ресурсамиРезультаты анализа со стороны руководства

необходимо документально оформлять

Изменение 4.1.3. Значительно усилена роль анализа со стороны руководства. Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 60: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

66 Управление ресурсамиУправление ресурсами

6.1 Обеспечение ресурсами

6.2 Персонал

6.2.1 Общие положения

6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение

6.3 Инфраструктура

6.4 Производственная среда

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 61: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.1 6.1 Обеспечение ресурсамиОбеспечение ресурсами

Определять потребность и выделять ресурсы, необходимые для:

внедрения, поддержания и постоянного

улучшения результативности системы

менеджмента качества повышения удовлетворенности потребителя

Повторение 4.1.2.2Несущественное

изменение

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 62: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.2 6.2 ПерсоналПерсонал

6.2.1 Общие положенияПерсонал, выполняющий работу, которая влияет на качество продукции, должен обладать компетентностью на основе соответствующего образования, профессиональной подготовки, навыков и опыта.

Незначительное изменение п.4.18.

Возможно различное толкование

“компетентности”.Влияние: отсутствует

Page 63: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Определение компетентности включает: знание (прогнозирование) дальнейших

потребностей оценку ожидаемых потребностей в

управленческом персонале и рабочей силе понимание изменений в процессах и

оборудовании индивидуальную компетентность знание законодательства, нормативной

документации, стандартов, директив и т.п.

(ISO 9004 :2000)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 64: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.2.2 6.2.2 Компетентность, осведомленность Компетентность, осведомленность и и обучение обучение

Устанавливать требования к компетентности персонала Обеспечиватьь обучение или предпринимать иные

действия для достижения требуемой компетентностиОценивать результативность предпринятых действийОбеспечивать осознание сотрудниками роли и важности

их деятельности и их вклада в достижение целей Вести соответствующую регистрацию данных об

образовании, обучении, навыках и опыте

Существенное дополнение 4.18Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 65: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ОсведомленностьОсведомленность

Прогнозирование Политика и цели Организационные

изменения Улучшение

Творчество Новаторство Влияние на общество Вводные программы Памятки

(ISO 9004 :2008)

Page 66: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.3 6.3 ИнфраструктураИнфраструктураОпределять потребность, создавать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия продукции. Она может включать:

здания, производственные помещения и связанные с ними средства

оборудование для реализации процессов (технические и программно-аппаратные средства)

вспомогательные службы (транспорт, связь и т.п.)

Включает требования 4.1.2.2, 4.2.3 и 4.4 и 4.9 b и gВлияние: незначительное

Page 67: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.4 6.4 Производственная средаПроизводственная среда

Определять требования к производственной среде,

необходимой для обеспечения соответствия продукции, и

управлять ею

Повторение 4.9 (b)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 68: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.4 6.4 Производственная средаПроизводственная средаЧеловеческий фактор

творческие методы работы возможности большего участия людей правила и руководства по безопасности эргономика специальные средства для рабочего процесса общественные отношения

(ISO 9004 :2000)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 69: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.4 6.4 Производственная средаПроизводственная среда Физические факторыФизические факторы

Тепло Шум Освещение Гигиена Влажность

Чистота Вибрация Загрязнение Вентиляция

(ISO 9004 :2008)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 70: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7 Производство7 Производство продукции продукции

7.1 Планирование производственных процессов

7.2 Процессы, связанные с потребителем

7.3 Проектирование и разработка

7.4 Закупки

7.5 Обеспечение производства и обслуживания

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений Примечание:

допускаются исключения

Page 71: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.1 7.1 Планирование производственных Планирование производственных процессовпроцессов

При планировании определить (где необходимо) : цели в области качества и требования к продукции необходимость разработки процессов и

документации, обеспечения ресурсами, специфическими для данной продукции

меры по проверке, утверждению, мониторингу, контролю и испытаниям, а также критерии приемки продукции

регистрируемые данные (записи)Расширение п.4.9

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 72: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.2 7.2 Процессы, связанные с потребителемПроцессы, связанные с потребителем

7.2.1 Определение требований к продукции

7.2.2 Анализ требований к продукции

7.2.3 Взаимодействие с потребителем

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 73: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.2.1 7.2.1 Определение требований к продукцииОпределение требований к продукции

Организация должна установить: требования, определенные потребителем, включая доставку

и послепродажное обслуживание требования, не определенные потребителем, но

необходимые для использования в заданных или предполагаемых целях, если о таковых известно

законодательные и нормативные требования, распространяющиеся на продукцию

любые дополнительные требования, определенные организацией

Существенное дополнение пп.4.3 и 4.4.4

Влияние: умеренное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 74: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.2.2 7.2.2 Анализ требований к продукцииАнализ требований к продукции

Выполнить анализ идентифицированных требований до принятия обязательств по поставке продукции и обеспечить, что:

требования к продукции определены различия между заявкой и контрактом устранены организация может выполнить требования

Регистрировать результаты анализа.

Повторение 4.3Примечание: не требуется

документировать процедуры

При внесении изменений в систему необходимо отразить их в документации и информировать сотрудников

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 75: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.2.3 7.2.3 Взаимодействие с потребителемВзаимодействие с потребителем

Определить и внедрить эффективные мероприятия по взаимодействию с потребителями по вопросам: информации о продукции работы с заявками, контрактами и договорами,

включая изменения обратной связи, включая жалобы

Существующее примечание 9 стало

требованием, соотнесенным с 4.14.2 (a)

Влияние: незначительное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 76: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3 7.3 Проектирование и разработкиПроектирование и разработки

7.3.1 Планирование проектирования и разработок (4.4.1, 4.4.2 и 4.4.3)

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки (4.4.4)

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки (4.4.5)

7.3.4 Анализ проектирования и разработки (4.4.6)

7.3.5 Проверка проектирования и разработки (4.4.7)

7.3.6 Утверждение проектирования и разработки (4.4.8)

7.3.7 Управление изменениями при проектировании и разработке (4.4.9)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 77: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.7.3.1 Планирование проектирования и разработок1 Планирование проектирования и разработок Планировать и управлять проектированием и разработкой

продукции Планирование должно включать:

этапы проектирования и разработки анализ, проверку и утверждение ответственность и полномочия при проектировании и разработках

Необходимо управлять взаимодействием между различными группами Результаты планирования должны уточняться по мере выполнения

проектирования и разработки

Не требуется документироват

ь процедуры. Лучше

разъясняется содержание

планирования

Включает 4.4.1, 4.4.2 и 4.4.3

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 78: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.3.2 Входные данные для проектирования и .3.2 Входные данные для проектирования и разработкиразработки

Определить и документально оформить требования к продукции, включая:

функциональные и эксплуатационные требования требования нормативных и законодательных актов и документов данные из аналогичных проектов в прошлом иные существенные требования

Провести анализ адекватности входных данных Требования должны быть полными, однозначными и не

противоречить друг другу

Включает 4.4.4Лучше разъясняется содержание

входных данных

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 79: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.3 Выходные данные 7.3.3 Выходные данные проектирования проектирования Выходные данные должны быть представлены в

таком виде. чтобы их можно было проверить и утвердить перед выпуском

Результаты проектированич должны отвечать входным требованиям предоставлять информацию, необходимую для закупок,

изготовления и обслуживания продукции содержать критерии приемки продукции или ссылки на

них определять характеристики продукции, существенные

для ее безопасного и правильного использованияВключает 4.4.5 Нет отчетливого требования к

документированию

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 80: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.4 7.3.4 Анализ проектирования и разработкиАнализ проектирования и разработки Систематический анализ результатов на

соответствующих этапах для: оценки возможностей соответствовать

требованиям выявления проблем и предложения необходимых

действий Участвуют все заинтересованные службы Регистрация результатов и последующих

действийВключает 4.4.6

Четко разъясняется цель анализа

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 81: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.5 7.3.5 Проверка (верификация) Проверка (верификация) проектирования и разработкипроектирования и разработки

Проверка соответствия выходных данных входным требованиям (см. п.7.3.1)

Регистрация данных по результатам проверки и последующим действиям

Включает 4.4.7Исключено примечание

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 82: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.6 7.3.6 Утверждение (валидация) проектирования Утверждение (валидация) проектирования и разработкии разработки

Проводить утверждение для подтверждения того, что продукция способна соответствовать требованиям заданного или предполагаемошо применения, если о таковом известно

Если это возможно, утверждение должно завершаться до поставки или изготовления

Необходимо вести регистрацию данных по результатам утверждения и последующим действиям Пояснение и

расширение 4.4.8Исключено примечание

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 83: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.7 7.3.7 Управление изменениями при Управление изменениями при проектировании и разработкахпроектировании и разработках

Необходимо идентифицировать и регистрировать изменения при проектировании и разработках

Изменения перед внесением, где это необходимо, должны быть проанализированы, проверены и утверждены

Регистрировать результаты анализа изменений и любых необходимых действий

Ранее 4.4.9 - существенное редактирование

Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 84: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.4 Закупки.4 Закупки

7.4.1 Процесс закупок

7.4.2 Информация для закупок

7.4.3 Проверка закупленной продукции

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 85: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.4.7.4.1 Процесс закупок1 Процесс закупок Обеспечить соответствие закупаемой продукции

установленным требованиям Объем и характер управления зависят от влияния,

которое закупаемая продукция может оказывать на производство продукции или на готовую продукцию

Произвести оценку и отбор поставщиков на основе их способности поставлять соответствующую продукцию

Установить критерии отбора, оценки и переоценки поставщиков

Результаты оценки и все необходимые действия нужно регистрировать Повторение 4.6.1 и 4.6.2

Примечание: не требуется документально оформлять

процедуры

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 86: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.4.2 7.4.2 Информация для закупокИнформация для закупок

Информация для закупок должна содержать описание заказываемой продукции и включать, где необходимо:

требования по утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования

требования к квалификации персонала требования к системе менеджмента качества

Убедиться в адекватности требований на закупки до сообщения их поставщику

Повторение 4.6.3. Примечание: нет ссылки на закупочную документацию

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 87: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.4.3 7.4.3 Проверка закупленной продукцииПроверка закупленной продукции

Определить и реализовать меры по проверке или иной деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупленной продукции требованиям.

Если Организация или ее потребитель предполагают проверять закупленную продукцию на предприятии поставщика, Организация должна указать в информации на закупку:

меры по такой проверке метод выпуска продукции Сочетание 4.6.4 и 4.10.2

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 88: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.57.5 Обеспечение производства и Обеспечение производства и обслуживанияобслуживания

7.5.1 Управление обеспечением производства и обслуживания

7.5.2 Утверждение процессов обеспечения производства и обслуживания

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

7.5.4 Собственность потребителя

7.5.5 Сохранность продукции

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 89: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.5.1 .5.1 Управление обеспечением Управление обеспечением производства и обслуживания производства и обслуживания

Планировать и осуществлять производство и обслуживание продукции в управляемых условиях.

Ранее - 4.9 a, b, d и g, 4.10.4, 4.15.6 и 4.19

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 90: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.1 7.5.1 Управление обеспечением производства и обслуживанияУправление обеспечением производства и обслуживания Управляемые условия должны включать:

a) наличие информации, определяющей характеристики продукции

b) наличие , при необходимости, рабочих инструкций - 4.9 (a) c) применение соответствующего оборудования - 4.9 (b)d) наличие и использование оборудования для мониторинга и

измерений - 4.11 (a)e) применение мониторинга и измерений - 4.9 (d)f) применение процессов для изготовления, доставки и

подходящего послепродажного обслуживания продукции- 4.10.4 и 4.15.6 и 4.19

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 91: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.5.2 Утверждение процессов обеспечения .5.2 Утверждение процессов обеспечения производства и обслуживания производства и обслуживания

Процессы, результат которых не может быть проверен, или дефекты которых могут быть выявлены только после начала использования продукции, подлежат утверждению для гарантии возможности получать запланированные результаты.

Требования п.4.9

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 92: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.5.2 Утверждение процессов обеспечения .5.2 Утверждение процессов обеспечения производства и обслуживания производства и обслуживания

Необходимо определить мероприятия утверждения, включая, где применимо: определенные критерии для анализа и одобрения процессов утверждение оборудования и квалификации персонала использование определенных методик и процедур требования к ведению записей повторное утверждение

Требования 4.9

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 93: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.2 7.5.2 Утверждение процессовУтверждение процессов

Следует учитывать:

Ценную продукцию Выявление недостатков в процессе

использования продукции Невозможность воспроизведения процессов Невозможность проверки процессов

(ISO 9004:2008)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 94: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.2 7.5.2 Утверждение процессовУтверждение процессов

Примеры оценки риска:

Анализ видов и последствий отказов (FMEA)

Дерево ошибок Схема взаимодействия Прогноз надежности Моделирование

(ISO 9004:2008)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 95: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.3 7.5.3 Идентификация и прослеживаемостьИдентификация и прослеживаемость При необходимости идентифицировать продукцию

подходящими средствами в процессе производства Обозначать статус продукции, касающийся требований

измерения и мониторинга Если требуется прослеживаемость, осуществлять

управление и вести записи по индивидуальной идентификации продукции

Упрощение 4.8 и 4.12. Нет требования

регистрировать данные (статуса контроля)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 96: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.4 7.5.4 Собственность потребителяСобственность потребителя

Забота о собственности потребителя, когда она находится под управлением Организации или используется Организацией

Идентификация, проверка, сохранность и защита собственности потребителя, переданной для использования или включения в состав продукции

Повторение 4.7

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 97: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.4 7.5.4 Собственность потребителяСобственность потребителя(продолжение)(продолжение)

В случае утери, повреждения или иного ущерба собственности потребителя об этом следует сообщать потребителю и документально оформить ситуацию Примечание: Собственность потребителя

включает интеллектуальную собственность

Примечание: не требуется

документировать процедуры

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 98: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.57.5.5 Сохранность продукцииСохранность продукции Поддерживать соответствие продукции в ходе

процессов ее изготовления внутри Организации и доставки в намеченное место назначения

Включать идентификацию, обращение с продукцией, ее упаковку, хранение и защиту

Данное требование распространяется на составные части продукции

Упрощение и пояснение прежнего п.4.15. Нет требования документировать процедуры

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 99: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.67.6 Управление оборудованием для мониторинга Управление оборудованием для мониторинга и измеренийи измерений

Определить виды мониторинга и измерений и оборудование, необходимые для подтверждения соответствия продукции

Установить процессы, обеспечивающие выполнение мониторинга и измерений в соответствии с требованиями к оборудованию

Необходимо подтверждать пригодность программного обеспечения до его использования (повторное подтверждение при необходимости)

Упрощение п. 4.11.Примечание: не требуется документировать

процедуры

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 100: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.6 7.6 Управление оборудованием для Управление оборудованием для мониторинга и измерений мониторинга и измерений (ОМИ))

Для получения надежных результатов оборудование должно:

Калиброваться или поверяться с установленной периодичностью или перед началом использования посредством эталонов, прослеживаемых до международных или национальных эталонов. При отсутствии таковых указать основу для поверки.

Регулироваться, при необходимости Иметь идентификацию, позволяющую определить

статус калибровки

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 101: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.6 7.6 Управление оборудованием для мониторинга Управление оборудованием для мониторинга и измерений (продолжение)и измерений (продолжение)

Быть защищено от несанкционированных регулировок

Быть защищено от повреждений в процессе обращения, хранения и техобслуживания

Оценка и регистрация достоверности предыдущих результатов в случаях, если обнаруживается , что оборудование не соответствует требованиям.

Регистрация результатов калибровки и поверкиСм.ISO 10012 для руководства

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 102: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8 8 Измерение, анализ и улучшениеИзмерение, анализ и улучшение8.1 Общие положения

8.2 Мониторинг/измерения8.2.1 Удовлетворенность

потребителя

8.2.2 Внутренний аудит

8.2.3 Мониторинг и

измерение процессов

8.2.4 Мониторинг и

измерение продукции

8.3 Управление несоответствующей продукцией

8.4 Анализ данных

8.5 Улучшение8.5.1 Постоянное улучшение

8.5.2 Корректирующие действия

8.5.3 Предупреждающие действия

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 103: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.1 Общие положения8.1 Общие положенияПланировать и осуществлять мероприятия по мониторингу, измерениям, анализу и улучшению, необходимые для:подтверждения соответствия продукцииобеспечения соответствия системы качествапостоянного улучшения системы менеджмента качества Сюда относится определение соответствующих методов, включая статистические, а также степени их применения.

Ранее 4.20

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 104: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.1 8.2.1 Удовлетворенность потребителяУдовлетворенность потребителя

Организация должна отслеживать информацию

об удовлетворенности и/или

неудовлетворенности потребителя

Необходимо определить методы получения и

использования такой информацииПолностью новое

требованиеВлияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 105: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.2 Внутренний аудит8.2.2 Внутренний аудит Проводить периодические аудиты с целью

установления: соответствия системы качества

запланированным мероприятиям, требованиям стандарта и организации

ее эффективного внедрения и поддержания в работоспособном состоянии

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 106: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.2 Внутренний аудит8.2.2 Внутренний аудит(продолжение)(продолжение)

При планировании программы аудита учитывать: статус и важность областей и процессов результаты предыдущих аудитов

Определить критерии аудита, область, периодичность и методику проведения

Выбирать аудиторов, учитывая требования к объективности и независимости.

Аудитор не должен проверять свою работу. Требуется переобучени

евнутренних аудиторов

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 107: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.2 Внутренний аудит (продолжение)8.2.2 Внутренний аудит (продолжение) Документированная процедура должна

включать: обязанности и требования в области планирования

и проведения аудитов отчет о результатах и регистрацию данных

Своевременное выполнение корректирующих действий

Контроль проверки выполненных действий и составление отчетов о результатах проверки

Повторение 4.17Примечание: требование сопоставлено с ISO 14001,

расширено и пояснено

Примечание:В справочных целях см. ISO 10011

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 108: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.3 8.2.3 Мониторинг и измерение процессовМониторинг и измерение процессов Применять соответствующие методы для

мониторинга и, при необходимости, измерения процессов системы менеджмента качества

Эти методы должны подтверждать способность каждого из этих процессов достигать запланированных результатов

При отсутствии запланированных результатов, необходимо предпринять корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции Требование новое, но

напоминает 4.9 (d)Касается всех процессов системы

качестваВлияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 109: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.4 8.2.4 Мониторинг и измерение продукцииМониторинг и измерение продукции Мониторинг и измерение характеристик продукции для

проверки соответствия продукции на подходящих этапах производственных процессов в соответствии с запланированными мероприятиями

Необходимо регистрировать свидетельства соответствия критериям приемки. В записях необходимо указывать лиц, ответственных за выпуск продукции

Выпуск продукции не должен осуществляться до удовлетворительного выполнения всех запланированных мероприятий, если иное не утверждено соответствующим должностным лицом или, где возможно, потребителем

Упрощение 4.10.Не требуется документированная процедура

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 110: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.3 8.3 Управление несоответствующей Управление несоответствующей продукциейпродукцией

Несоответствующая продукция подлежит идентификации и управлению для предотвращения ее непреднамеренного использования или поставки

Документированная процедура по управлению и определению ответственности

При выявлении несоответствия после доставки или начала использования принять необходимые меры с учетом последствий (или возможных последствий).

Ранее п.4.13

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 111: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.3 8.3 Управление несоответствующей продукциейУправление несоответствующей продукцией Распоряжаться несоответствующей продукцией одним

или несколькими из следующих способов: предпринимать действия по устранению выявленного

несоответствия допускать использование, выпуск и приемку с

отклонением, разрешенным уполномоченным лицом и, если возможно, потребителем

предотвращать первоначально запланированное использование или применение

После устранения несоответствия продукция подлежит повторной проверке для подтверждения соответствия Необходимо регистрировать информацию о характере несоответствия и предпринятых действиях

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 112: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.4 Анализ данных8.4 Анализ данных Определять, собирать и анализировать данные,

необходимые для подтверждения пригодности и результативности системы менеджмента качества , а также для определения мер по ее постоянному улучшению

Включают данные, получаемые в результате измерений и мониторинга, а также из других подходящих источников

Анализ таких данных для получения информации о: удовлетворенности потребителя (п.8.2.1) соответствии требованиям к продукции (п.7.2.1) характеристиках и тенденциях процессов и продукции,

включая возможности предупреждающих действий поставщиках Новое требование

Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 113: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.58.5 УлучшениеУлучшение8.5.18.5.1 Постоянное улучшениеПостоянное улучшениеОрганизация должна постоянно улучшать результативность QMS посредством :

политики в области качества целей в области качества результатов аудитов анализа данных корректирующих действий предупреждающих действий анализа со стороны руководства

Новое требование Влияние:

существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 114: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Постоянное Постоянное улучшениеулучшение

Оценка риска Кружки качества

Опорные показателиСтатистическое

управление процессами (SPC ) Рабочая группа по качеству

Распределение функций по качеству

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 115: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Постоянное улучшениеПостоянное улучшение

Методика решения проблемМетодика решения проблем Причинно-следственная

схема Анализ Парето Диаграммы Мозговая атака

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 116: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.5.2 8.5.2 Корректирующие действияКорректирующие действия Организация должна предпринимать действия, направленные на Организация должна предпринимать действия, направленные на устранение причин несоответствий для предотвращения их устранение причин несоответствий для предотвращения их повторенияповторения..Корректирующие действия должны соответствовать степени воздействия проблемы.Должна быть установлена документированная процедура, определяющая требования к:

анализу несоответствий (включая претензии потребителя) определению причин несоответствия оценке необходимости корректирующихоценке необходимости корректирующих действийдействий определению и внедрению необходимых корректирующих действий регистрации результатов предпринятых действий анализу предпринятых корректирующих действий

Ранее 4.14.2

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 117: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.5.3 8.5.3 Предупреждающие действияПредупреждающие действияОрганизация должна предпринимать действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий, для того, чтобы предупредить их возникновение.Действия должны соответствовать степени воздействия потенциальных проблем.Должна быть установлена документированная процедура, определяющая требования к

определению потенциальных несоответствий и их причин оценке необходимости предупреждающих действий определению и обеспечению внедрения необходимых действий регистрации результатов предпринятых действий анализу предпринятых предупреждающих действий

Ранее 4.14.3

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 118: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава Глава 33Документация Документация

системы системы качествакачества

Page 119: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Функции и роль документации системы:

содержать набор четких требований облегчать согласованность действий по качеству одновременно доводить требования до

заинтересованных сотрудников обеспечивать эффективное управление

изменениями обеспечивать преемственность независимо от

смены сотрудников содействовать выполнению мониторинга и

проверок качества

Документация системы качества

Page 120: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Документы и зарегистрированные данные (записи) (ISO 9000:2008)

ДокументДокумент - информация и соответствующий носитель

Зарегистрированные данные (записи) - Зарегистрированные данные (записи) - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности

Документация системы качества

Page 121: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Документы могут создаваться на любом носителе информации (ИСО 9001:2008 Пункт 4.2.1 Примечание 3)

печатные тексты схемы рисунки фотографии, эскизы или зарисовки аудиозаписи видеозаписи, и т.п.

Документация системы качества

Page 122: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Типовая структура документации системы качества

QualityManual

Procedures

Work Instructions

Forms ExternalDocuments

Документация системы качества

Page 123: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Общее правило:Общее правило:

нужный документ должен быть нужный документ должен быть доступен в нужный момент в доступен в нужный момент в

определенном местеопределенном месте

Документация системы качества

Page 124: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Безбумажная система качества:Безбумажная система качества:

Документация системы качества

Page 125: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Цель Руководства по качествуЦель Руководства по качеству Ознакомление с требованиями Описание и внедрение системы качества Основа для проверок Действенность системы при изменениях Сокращение сроков обучения персонала Подтверждение соответствия стандартам Подготовка к сертификации или требования

контракта Реклама

Документация системы качества

Page 126: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководство по качеству Руководство по качеству (ISO 9000:2008)(ISO 9000:2008)

“Документ, содержащий описание

системы качества организации”

Документация системы качества

Page 127: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководство по качеству может (ISO 10013):(ISO 10013): Быть сборником процедур и других документов

Быть разделом или объединением документов системы качества

Быть серией процедур для специального применения

Включать более одного документа или уровня Иметь единую суть со специальными

приложениями Являться отдельным документом или иное

Документация системы качества

Page 128: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Типовое содержание Руководства по качеству:Типовое содержание Руководства по качеству: Политика в области качества Вводная часть (цели, область применения,

описание компании) Процедура утверждения и внесения изменений Разъяснение терминов Структура системы документации Обзор системы качества Приложения

Документация системы качества

Page 129: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПроцедурыПроцедуры

ИСО 9000:2008 определяет процедуру как:

““установленный способ осуществления установленный способ осуществления деятельности или процессадеятельности или процесса””

Процедуры могут быть:

Документированными Недокументированными

Документация системы качества

Page 130: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Что?Что? Зачем?Зачем? Кто?Кто?

Процедуры должны отвечать на Процедуры должны отвечать на следующие вопросы:следующие вопросы:

Где?Где? Когда?Когда? Как?Как?

Иными словами, Иными словами, содержать описание процесса.содержать описание процесса.

Документация системы качества

Page 131: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Какие документы необходимы,Какие документы необходимы, кроме Руководства по качеству?кроме Руководства по качеству?

ISO 9001:2000 пункт 4.2

a) документированные процедуры согласно требованиям стандарта;b) документы, необходимые организации

Документация системы качества

Page 132: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Практические соображения при Практические соображения при определении формы документированных определении формы документированных

процедур и рабочих инструкций:процедур и рабочих инструкций:

Умеет ли читать пользователь? Каким языком владеет пользователь? Каков минимальный образовательный

уровень пользователя? Ориентируется ли пользователь в схемах? Знаком ли пользователь с чертежами?

Документация системы качества

Page 133: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Формы по качествуФормы по качеству

Не всякая регистрация данных

требует форм по качеству

Формы используются только там,

где их применение оправдано

Документация системы качества

Page 134: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Формы по качеству должны четко Формы по качеству должны четко указывать пользователю на следующее:указывать пользователю на следующее:

Какая информация является обязательной?

Где регистрировать информацию?

Как регистрировать информацию?

Документация системы качества

Page 135: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Документирование Документирование организацииорганизации

Два аспекта:

Ответственность и полномочия

Взаимосвязи между персоналом

Документация системы качества

Page 136: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Связь между документацией

Рабочие инструкции

Процедуры

Формы

Руководство по

качеству

Документация системы качества

Page 137: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

План качества может включать:План качества может включать:

Документацию системы качества компании

Документацию системы качества общего характера с изменениями согласно требованиям конкретного контракта

Контрактную документацию

Документация системы качества

Page 138: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководящий документ программы Руководящий документ программы качества:качества:

Руководство по качеству для конкрентного проекта (контракта)

Поэтапный план выполнения работ (со ссылками на руководящие документы) в виде:

схемы; печатного текста; таблицы

Документация системы качества

Page 139: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава Глава 44Введение в аудитыВведение в аудиты

Page 140: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

“систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита ”

ИСО 9000:2008

Введение в аудиты

Page 141: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Цель аудита -

определить соответствие

определить эффективность выявить потенциал для улучшений оценить соответствие

законодательным требованиям сертификация

Введение в аудиты

Page 142: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Причины проведения аудита: новый поставщик плановый анализ работы

поставщиков требования контракта изменения в системе увеличение объема заказов проблемы в области качества

Введение в аудиты

Page 143: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПреимуществаПреимущества Уверенность руководства Доверие потребителей Контроль текущих проблем Возможности для улучшения Информация для проведения

корректирующих и предупреждающих действий

Введение в аудиты

Page 144: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Классификация аудитов Первой стороныПервой стороны - выполняется

организацией в своих целях Второй стороныВторой стороны - выполняется

заинтересованной или иной организацией, например, потребителем у поставщика

Третьей стороныТретьей стороны - выполняется независимой организацией, обычно в целях сертификации.

Введение в аудиты

Page 145: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Аудит адекватности (настольный, аудит документации, целей)

Руководство

по качеству

Критерии аудита

??==

Работа с контрольными листами

Введение в аудиты

Page 146: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Преимущества начального анализа документации

понимание системы помощь при планировании определяет необходимость участия

специалистов выявление проблем возможность устранить недостатки оценка готовности

Введение в аудиты

Page 147: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Аудит соответствия

Руководство

по качеству??==

Методы работы

Введение в аудиты

Page 148: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Помните о различияхПомните о различиях

Соответствие критериям

аудита

Соответствие законодатель

ным требованиям

Введение в аудиты

Page 149: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

DEPARTMENTS

STANDARD REFERENCE orQUALITY MANUAL REFERENCE orSUBJECT REFERENCE

Project

Total

4.1.1 Quality Policy X

4.1.2 Organisation X

4.1.3 Management Review

4.2 Quality System X

4.3 Contract Review X

4.4 Design Control X

4.5 Document and Data Control X

4.6 Purchasing X

4.7 Control of Customer Supplied Product

X

4.8 Product Identification and Traceability

X

4.9 Process Control X

4.10 Inspection and Testing X

4.11 Control of Inspection, Measuring and Test Equipment

X

4.12 Inspection and Test Status X

4.13 Control of Nonconforming Product

X

4.14 Corrective and Preventive Action

X

4.15 Handling, Storage, Packaging, Preservation and Delivery

X

4.16 Control of Quality Records X

4.17 Internal Quality Audit X

4.18 Training X

4.19 Servicing

4.20 Statistical Techniques

TOTALS

FINAL TOTALS MAJOR MINOR

COMMENTS

NAME SIGNED DATE

Горизонтальный и

вертикальный аудиты

Введение в аудиты

Page 150: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Типы сертификационных аудитовТипы сертификационных аудитов

Первоначальный (сертификационный) аудит

Надзорный аудит

Ре-сертификационный аудит

Введение в аудиты

Page 151: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ИСО 10011 Руководящие указания по ИСО 10011 Руководящие указания по проведению аудитов систем качествапроведению аудитов систем качества

Часть 1: Выполнение аудита

Часть 2: Квалификационные критерии

для аудиторов систем качества

Часть 3: Руководство программой

аудита

Введение в аудиты

Page 152: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Цели аудита Роли и обязанности

аудиторов клиента проверяемой

стороны

ИСО 10011 - 1 Выполнение аудитаИСО 10011 - 1 Выполнение аудита Выполнение

аудита Документация Завершение

аудита Контроль

корректирующих действий

Введение в аудиты

Page 153: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ОбразованиеПодготовкаОпытЛичные качества

ИСО 10011 - 2: ИСО 10011 - 2: : Квалификационные Квалификационные критерии для аудиторов систем качествакритерии для аудиторов систем качества

Способности к руководству

Знание языка Выбор ведущего

аудитора

Введение в аудиты

Page 154: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ИСО 10011 - 3: Руководство программой аудитаИСО 10011 - 3: Руководство программой аудита Организация Стандарты Квалификация персонала Мониторинг работы аудитора Оперативные факторы Совместные аудиты Нормы поведения

Введение в аудиты

Page 155: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ИСО ИСО 19011 Руководство по проведению аудитов 19011 Руководство по проведению аудитов систем менеджмента качества и окружающей систем менеджмента качества и окружающей

среды среды (заменит ИСО 10011)(заменит ИСО 10011)

1 Область применения2 Нормативная ссылка3 Термины и определения4 Основы проведения аудитов5 Руководство программой аудита6 Деятельность по проведению аудита7 Квалификация аудиторов систем

менеджмента качества и окружающей среды

Введение в аудиты

Page 156: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Независимость - основа понимания и надежности Этика поведения - основа достоверности Представление результатов - точный и честный

отчет Доказательство - рациональное основание для

выводов Должная старательность - касается всех вопросов

Основы проведения аудитов - Основы проведения аудитов - Базовые принципы Базовые принципы

Введение в аудиты

Page 157: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководство программами аудитаРуководство программами аудита Цели и масштаб программы Ответственность, ресурсы и процедуры Реализация программы аудита Мониторинг и анализ программы аудита Данные регистрации Совмещенные аудиты Совместные аудиты Квалификация аудитора и подготовка

Введение в аудиты

Page 158: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Начало аудита Начальный анализ документации Подготовка к аудиту на объекте Проведение аудита на объекте Отчет о проведенном аудите Завершение аудита Контрольные визиты

Процесс аудита Процесс аудита

Введение в аудиты

Page 159: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Личные качества

Образование,

подготовка, опыт

работы и проведения

аудитов

Компетентность

Руководящие навыки

Квалификация аудиторов систем менеджмента Квалификация аудиторов систем менеджмента качества и окружающей средыкачества и окружающей среды

Двойная квалификация Процесс оценки Профессиональный рост Должное качество работы Подбор руководителя

группы Язык

Введение в аудиты

Page 160: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава Глава 55 Несоответствия Несоответствия

Отчеты и корректирующие действияОтчеты и корректирующие действия

Введение в аудиты

Page 161: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Несоответствие:

“Невыполнение требования”

ИСО 9000:2008

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 162: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Будьте уверены

Не рассматривайте несоответствие как

недостаток

Выявление несоответствия

предоставляет возможность улучшения

посредством корректирующих действий

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 163: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отчет о несоответствииОтчет о несоответствии Отчет в соответствии с процедурой

клиента

Нет установленных правил

Как правило, имеется форма

В некоторых организациях в итоговый

отчет необходимо включать записи

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 164: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Corrective Action Request

Company: Date: NCRNumber:

Auditor: Auditee:

Standard & Clause Major: Minor

Auditors Report:(Nonconformance)

Signed:Date:Cause & Proposed Corrective Action:

Proposed Completion Date:

Date: SignatureCorrective Action Review:

Signed:Date:

Примерная формаПримерная форма

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 165: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

IRCA QUALITY AUDITS Incident Number …...............NONCONFORMITY REPORT

Company under Audit: XYZ plc Note Number ..........................

Area under review: ISO 9001 Clause Number ………………………………………. ……………………………………

Category MAJOR* MINOR* * delete one

Deficiency

Auditor

If you do not think that there is sufficient evidence of non-conformity, state the reasons foryour decision and state also what further actions the auditor should take.

Форма, которая Форма, которая используется на используется на занятиях и занятиях и экзаменеэкзамене

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 166: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отчет о несоответствии Четкость и точность

Краткость и тщательность

Всесторонний охват

Описание проблемы

Разъяснение требований

Ссылка на доказательство

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 167: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Объективное доказательство Фактическое доказательство различий между

Руководством по качеству и соответствующими процедурами;

Фактическое доказательство различий между процедурами и сложившейся практикой работы;

Отсутствие доказательств, подтверждающих внедрение различных разделов стандарта;

Отсутствие доказательств, демонстрирующих постоянное улучшение различных частей системы.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 168: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отчет о несоответствииОтчет о несоответствии Опишите нарушение

Поясните, какое требование не

выполняется

Участвуйте в изучении

Избегайте “изобретать требования”

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 169: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Классификация несоответствий

Основана на влиянии на систему Не учитывает влияние на качество

продукции Не рассматривает финансовые

показатели

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 170: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Существенное несоответствие

Не учитывается требование стандарта или элемента другого критерия аудита

Требование не выполняется систематически

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 171: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Несущественное несоответствие Однократное отклонение от

требований Несущественное несоответствие

может иметь неблагоприятные последствия для качества продукции или финансовых показателей!

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 172: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Сценарий:

Производство - Отдел оптики W-4Утренняя смена. 4 из 18 работников не имеют на голове

защитных нейлоновых шапочек. Средства защиты можно получить на входе.

Согласно WI4-01, пункт 6 необходимо, чтобы все работники при входе в W-4 надевали защитные нейлоновые шапочки. С инструкцией можно ознакомиться на входе.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 173: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

IRCA QUALITY AUDITS Incident Number …....................NONCONFORMITY REPORT

Company under Audit: XYZ plc Note Number .............................

Area under review: ISO 9001 Clause Number ………………………………………. ……………………………………

Category MAJOR* MINOR* * delete one

Deficiency

Auditor A. U. Ditor

УчастокПроблемаТребованиеСсылкаПодписьКлассификация

Производство - Оптика.W-4 4.9 (b)

В утренней смене 4 из 18 работников не имели на голове защитных нейлоновых шапочек. Средства защиты можно было получить на входе. Согласно WI4-01, пункт 6 необходимо, чтобы все работники при входе в W-4 надевали защитные нейлоновые шапочки. Стандарт требует от поставщика предоставить соответствующие условия работы.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 174: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Сценарий:

Производство - обработка тонколистовых металлов. Участок W-6

Установка KT 10 - контроль размеров по чертежам TT-100-01, TT-100-02 (утвержденным для производства). На чертежах указаны только номинальные размеры. Отсутствуют допуски. Сверка с отделом проектирования по допускам не проводится.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 175: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

IRCA QUALITY AUDITS Incident Number …....................NONCONFORMITY REPORT

Company under Audit: XYZ plc Note Number .............................

Area under review: ISO 9001 Clause Number ………………………………………. ……………………………………

Category MAJOR* MINOR* * delete one

Deficiency

Auditor

Отдел проектирования 4.4.5 (b)

Контроль размеров выполнялся по чертежам TT-100-01, TT-100-02. Ни в чертежах ни в иной документации не указаны допуски на размер.Стандарт в п.4.4.5 (b) требует, чтобы выходные данные проекта содержали критерии приемки или ссылку на них.

подпись

УчастокПроблемаТребованиеСсылкаПодписьКлассификация

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 176: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Внимание ! Не делайте скоропалительных выводов! Не судите по первому впечатлению! Убедитесь, что у вас достаточно

доказательств! Убедитесь, что доказательства

объективны! Если сомневаетесь, изучите ситуацию! Определите направление дальнейшего

изучения.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 177: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Пример ведения заметокПроизводство - лакокрасочноеМанометр № 017 - на приборе нет информации

о калибровке.Проверить: Назначение. Влияет ли на качество? Нужна ли калибровка? Производилась ли калибровка? Если «да»,

см.записи. Почему на приборе нет информации? Проверить процедуру.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 178: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Кластерный анализ Система подходит к

ситуации? Есть ли проблемы? Есть ли слабые места?

DEPARTMENTS

STANDARD REFERENCE orQUALITY MANUAL REFERENCE orSUBJECT REFERENCE

Total

4 Quality system

5.1 Management commitment

5.2 Customer focus

5.3 Quality policy

5.4 Planning

5.5 Responsibility, authority anscommunication5.6 Management review

6.1 Provision of resources

6.2 Human resources

6.3 Facilities

6.4 Work environment

7.1 Planning of product realisation

7.2 Customer related processes

7.3 Design and development

7.4 Purchasing

7.5 Production and service provision7.6 Control of measuring and

monitoring devices8.1 Planning

8.2 Measurement & monitoring

8.3 Control of nonconformity

8.4 Analysis of data

8.5 Improvement

TOTALS

FINAL TOTALS MAJOR MINOR

COMMENTS

NAME SIGNED DATE

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 179: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Корректирующее действие

“Действие, предпринятое для устранения причин выявленного несоответствия или другой нежелательной ситуации”

ISO 9000:2000

Устраняйте не только симптомы! Ликвидируйте причину!

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 180: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Аудитор Проверяемый

Анализ эффективности

Предложите корректирующее

действиеСоглашение

Подтвердите и изучите

Подготовьте отчет

Внедрите, проверьте и уведомите

Выявите, оформите и сообщите Соглашение

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 181: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава Глава 66Руководство аудитомРуководство аудитом

Page 182: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Дорогостоящая деятельность

Правильное руководство Аудиты не должны являться

«сюрпризом» Всегда предварительно

согласовывайте даты

Руководство по аудитам

Page 183: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Сбор информацииСбор информации

Планирование и подготовкаПланирование и подготовка

АудитАудит

Вводное собраниеВводное собрание

Заключительное совещаниеЗаключительное совещание

Контрольный визитКонтрольный визит

Руководство по аудитам

Page 184: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

DEPARTMENTS

STANDARD REFERENCE orQUALITY MANUAL REFERENCE orSUBJECT REFERENCE

Project

Total

4 Quality system X

5.1 Management commitment X

5.2 Customer focus

5.3 Quality policy X

5.4 Planning X

5.5 Administration X

5.6 Management review X

6.1 Provision of resources X

6.2 Human resources X

6.3 Facilities X

6.4 Work environment X

7.1 Planning of realisation processes

X

7.2 Customer related processes X

7.3 Design and development X

7.4 Purchasing X

7.5 Production and service operations

X

7.6 Control of measuring and monitoring devices

X

8.1 Planning X

8.2 Measurement & monitoring X

8.3 Control of nonconformity X

8.4 Analysis of data

8.5 Improvement

TOTALS

FINAL TOTALS MAJOR MINOR

COMMENTS

NAME SIGNED DATE

Проверка деятельностии проверка подразделений

Руководство по аудитам

Page 185: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы - понять взаимодействиеПроцессы - понять взаимодействие

ПроцессПроцессAA

ПроцессПроцессDD

ПроцессПроцессBB

ПроцессПроцессCC

ВходВходВыходВыходУправлениеУправление

Руководство по аудитам

Page 186: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Аудит системыАудит системы

Составление схемы системы процессы входы-выходы элементы управления последовательность взаимодействие

Подготовка плана

Руководство по аудитам

Page 187: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Как составлять программу внутренних Как составлять программу внутренних аудитов?аудитов?

Учитывать: Важность вида

деятельности Статус деятельности Результаты предыдущих

аудитов Минимум помех в работе Присутствие персонала

Руководство по аудитам

Page 188: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Программа внутреннего аудитаПрограмма внутреннего аудита

Минимум затрат Максимальный эффект

Руководство по аудитам

Page 189: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Четыре этапа - Распределение времени

подготовка 40%

выполнение 40%

составление отчетов 10%

контроль 10%

Руководство по аудитам

Page 190: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководитель программы

аудита

Руководитель программы

аудита

Проверяемое подразделениеПроверяемое

подразделение

Аудитор(ы)Аудитор(ы)

Руководство по аудитам

Page 191: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Краткая информация о:

Проверяемой деятельности

Области аудита

Причинах проведения аудита

Датах, продолжительности, группе

(при аудите третьей стороны)

Руководство по аудитам

Page 192: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Область аудита:Область аудита:

Границы аудита Объекты Структурные подразделения организации

Руководство по аудитам

Page 193: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Информация о проверяемой деятельности

Что именно делается? Масштаб деятельности Сложность процессов

Руководство по аудитам

Page 194: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Ознакомительный визитОзнакомительный визит

Сбор информации

Личные контакты

Добиться взаимопонимания

Разъяснить масштаб, цели и методы

Предотвратить проблемы

Руководство по аудитам

Page 195: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПланированиеПланирование

Определить объем работы Подготовка плана Подготовка рабочей документации Информируйте проверяемую

организацию, согласуйте дату и время

Руководство по аудитам

Page 196: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Подготовка рабочей документацииПодготовка рабочей документации

Контрольные листы Формы Стандарт Руководства

Руководство по аудитам

Page 197: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Информируйте проверяемое Информируйте проверяемое подразделение - направьте:подразделение - направьте:

Программу аудита График Контрольные листы

Руководство по аудитам

Page 198: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Логистика:Логистика:

Транспорт и размещение Рабочие места Переводчики

Руководство по аудитам

Page 199: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Собрания :Собрания :

Вводное собрание Заключительное совещание Совместные собрания группы

Руководство по аудитам

Page 200: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Собрания:Собрания:

Необходимо планировать Разрабатывать повестку

дня Регистрировать

присутствующих Планировать размещение

Управляйте временем!

Руководство по аудитам

Page 201: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Вводное и заключительное Вводное и заключительное собрания:собрания:

Будьте подготовлены и не опаздывайте

Участвует вся группа Присутствует руководство участка Руководитель группы - председатель

собрания

Руководство по аудитам

Page 202: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Представление группы Причины, область,

критерии Обзор программы и

методов проведения аудита

Выборочный характер Конфиденциальность Отчетность

Повестка дня вводного собрания:Повестка дня вводного собрания: Классификация

несоответствий Готовность

персонала к аудиту Логистика -

подтверждение Техника безопасности Вопросы

Руководство по аудитам

Page 203: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Совместные собрания группы:Совместные собрания группы:

Подтвердить эффективное и планомерное выполнение аудита

Подтвердить выполнение масштаба аудита

Обобщить имеющиеся результаты Провести анализ несоответствий

Руководство по аудитам

Page 204: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Завершающее совместное собрание Завершающее совместное собрание группыгруппы

Подготовка к заключительному совещанию

Анализ и обобщение результатов

Обсуждение рекомендаций Подготовка итоговых отчетов

Руководство по аудитам

Page 205: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Благодарность проверяемой стороне и повторное представление группы

Подтвердите причины, область и критерии

Напомните о программе и методах проведения аудита

Сообщите о результатах, положительных и негативных

Повестка дня заключительного Повестка дня заключительного совещания:совещания:

Права Общее резюме Вопросы и ответы Корректирующие

действия и график Контрольный

аудит

Руководство по аудитам

Page 206: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Контрольный аудитКонтрольный аудит В согласованное время Анализ документированных

свидетельств Повторный аудит на объекте Только анализ корректирующих

действий Не начинайте весь аудит заново

Руководство по аудитам

Page 207: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Документальные свидетельства для Документальные свидетельства для контрольного визитаконтрольного визита

Записи Сертификаты обучения Поправки в процедурах Фотографии Видеозаписи

Руководство по аудитам

Page 208: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Что делать, если нарушены сроки?

Предоставьте дополнительное время!

Руководство по аудитам

Page 209: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Если по-прежнему нарушаются сроки?

НастаивайтеНастаивайте!!

Руководство по аудитам

Page 210: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 7Глава 7Контрольные листыКонтрольные листы

Page 211: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Все руководства по выполнению аудита рекомендуют применять в работе контрольные листы.

Контрольные листы

Page 212: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Назначение контрольных листов служат напоминанием гарантируют рассмотрение всех основных

вопросов обеспечивают рассмотрение процессов во

взаимодействии обеспечивают всесторонний охват при

проведении аудита управление временем помогают регистрировать данные часть отчета о проведении аудита

Контрольные листы

Page 213: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Универсальные листы имеют более узкое

применение

Для каждой системы качества следует

разрабатывать контрольные листы

Составлять с учетом документации системы

качества

Учитывать последовательность и

взаимодействие процессов

Контрольные листы

Page 214: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

““Недокументированная” Недокументированная” система качествасистема качества

Применение контрольных листов

обязательно

Изучите систему качества, получите

любые документы системы качества

Следуйте критериям аудита

Контрольные листы

Page 215: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Формат:Формат: Оставьте место для заметок Оставьте место для отметок о

затраченном времени Укажите ссылки на требования критериев

аудита Включите ссылки на руководящую

документацию Включите ссылки на подтверждающие

документы(записи)

Контрольные листы

Page 216: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Неверное использование контрольных Неверное использование контрольных листовлистов

могут сужать поле зрения могут затруднять общение слишком строгое следование

контрольным листам может привести к потере направлений развития аудита

Контрольные листы

Page 217: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Пример формата Пример формата

контрольного контрольного

листалиста

Company: Hypothetical Ltd.

Department/Activity:Warehouse

Report No.:

Ite

m

ISO

90

01

cla

us

e

Pro

ce

du

re

Issue

Au

dit

or’

sC

om

me

nts

Tim

e

1 4.2.3(d)

P.05 Check availability and the issuestatus of the followingprocedures: P.10.1 Goods Receiving and

Inspection P.13 Rejection P.15.1 Goods handling P.15.2 Storage and

preservation P.15.3 Shipment completion

& pre-delivery inspection

15mins

2 7.5.4 P.10.1 Goods receivingAuthorisation of goods receiptvouchers GRV.

15mins

3 7.4.3 P.10.1 Goods receiving – Incominginspection.Check inspection stamps onGRV’s

15mins

4 7.5.2 P.10.1P15.3

1. Check inspection stamps onpackaging on the goods instore

2. Check inspection stamps onpacking-lists included withthe goods for shipment

10mins

Контрольные листы

Page 218: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ГлаваГлава 8 8Подход к аудитуПодход к аудиту

Page 219: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отношения между аудиторами и Отношения между аудиторами и проверяемой стороной крайне важны для проверяемой стороной крайне важны для успешного успешного выполнения выполнения аудитааудита

Подход к аудитам

Page 220: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Информация

Идеи

Отношение

ОбщениеОбщение

Подход к аудитам

Page 221: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Время и местоВремя и место

Язык телодвиженийЯзык телодвижений

Средства невербального общенияСредства невербального общения

ЯзыкЯзык

Подход к аудитам

Page 222: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Говорящий Говорящий кодируеткодирует

Слушатель декодируетСлушатель декодирует

СообщениеСообщение

ОтветОтвет

Подход к аудитам

Page 223: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Препятствия для эффективного общенияПрепятствия для эффективного общения

Физические

Интеллектуальные

Психологические

Подход к аудитам

Page 224: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Физические факторыФизические факторы

Самочувствие: голод жажда усталость боль

Окружение: температура вентиляция освещение качество

печатных материалов

Подход к аудитам

Page 225: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Интеллектуальные факторыИнтеллектуальные факторы

Понимание: концепция терминология язык структура

Сообщение: смысл образец повод приказ важность

Подход к аудитам

Page 226: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Эмоциональные факторыЭмоциональные факторы

Эмоциональный комфорт:

самоуважение безопасность уверенность страх стеснительность

Подход к аудитам

Page 227: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПрепятствияПрепятствия

Дискомфорт?Дискомфорт?

Препятствие!Препятствие!

Подход к аудитам

Page 228: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Создание атмосферы общения:Создание атмосферы общения:

МестоВремяВизуальный контактЯзык телодвиженийСредства невербального

общенияОсобенности культуры

Подход к аудитам

Page 229: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

МестоМесто Правильный выбор План размещения Минимум отвлекающих

факторов Стол между собеседниками

может мешать общению Аудитор и проверяемая

сторона должны быть одной командой

Подход к аудитам

Page 230: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ВремяВремя Не проводите мероприятия

аудита в наиболее загруженные часы работы сотрудников

Никогда не приходите ранее назначенного времени

Учитывайте: привычный распорядок перерывы время окончания работы

Подход к аудитам

Page 231: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Нужен ли визуальный контакт?Нужен ли визуальный контакт? Культура общения в Европе предполагает

установление визуального контакта при разговоре Во многих странах визуальный контакт может

считаться проявлением неуважения Отсутствие визуального контакта не означает

попытку скрыть информацию

Подход к аудитам

Page 232: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Язык телодвиженийЯзык телодвижений Поза, жесты, выражение

лица Сообщает массу

информации Случайные реплики

аудитора могут помешать общению

Общий смысл Культурные отличия

Подход к аудитам

Page 233: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Средства невербального общенияСредства невербального общения

Диалект Скорость Громкость Тон

Покашливание Интонация Паузы Другое

Подход к аудитам

Page 234: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Культурный контекстКультурный контекст Аудит часто проводится в

многонациональной среде Помните о культурных

различиях и особенностях Изучите особенности

культуры Решите, как лучше

установить контакт с собеседником

Подход к аудитам

Page 235: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Культурный контекст - примерыКультурный контекст - примеры

Рукопожатие - всегда?

Каково личное пространство?

Помните об отличиях жестикуляции!

Подход к аудитам

Page 236: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Создание атмосферы общения:Создание атмосферы общения:

Позвольте собеседнику чувствовать себя комфортно

Устраните напряженность Разъясните цель Объясните роль заметок Информируйте собеседника о

своих наблюдениях

Подход к аудитам

Page 237: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Эффективное общениеЭффективное общение

Выберите и обдумайте цель

Изучите аудиторию Сформулируйте

сообщение Оформите идеи Выберите средство

общения Получите ответ

Знайте себя Оцените свое

поведение и манеры Изучите аудиторию Оцените отношение

аудитории и реакцию Оцените контакт

Подход к аудитам

Page 238: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Искусство слушатьИскусство слушать Устраните отвлекающие факторы Вслушивайтесь в содержание Не торопитесь с выводами Выделяйте основные темы

сообщения Пользуйтесь паузами в разговоре Стремитесь к ясности

Подход к аудитам

Page 239: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Нежелательные привычкиНежелательные привычки Рассеянное внимание Поглощенность другими

мыслями Чрезмерная реакция Прерывание собеседника Невнимательное выслушивание Слушайте не только то, что хотите Обдумывание следующего разговора во

время слушания

Подход к аудитам

Page 240: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Методика составления вопросовМетодика составления вопросов

Вопросы должны:

приводить к получению нужной информации не содержать предполагаемого ответа не содержать эмоционально окрашенных слов

Подход к аудитам

Page 241: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Методика составления вопросовМетодика составления вопросов Задавайте вопросы в

обычной манере разговора

Органично включайте вопросы в разговор

Не превращайте беседу в допрос

Качество?!

Подход к аудитам

Page 242: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Методика составления вопросовМетодика составления вопросов

Открытые вопросы Закрытые и прямые вопросы Поясняющие вопросы

Подход к аудитам

Page 243: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Открытые вопросы - 7 друзей аудитораОткрытые вопросы - 7 друзей аудитора

Что? Почему? Где? Кто? Когда? Как?Что? Почему? Где? Кто? Когда? Как? Получить информативный ответ Могут увести разговор в сторону! Единственный способ избежать пустых

разговоров:

Покажите мне!Покажите мне!

Подход к аудитам

Page 244: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Закрытые и прямые вопросыЗакрытые и прямые вопросы

Закрытые вопросы - ответ: Да/НетДа/Нет Прямые вопросы - ответ: несколько словнесколько слов Нацелены на получение конкретной

информации Недостатки:

не слишком информативны при слишком частом использовании может

создаться впечатление перекрестного допроса

Подход к аудитам

Page 245: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Поясняющие вопросыПоясняющие вопросы Цель - получить полную и точную информацию

и предотвратить непонимание Позволяют получить всестороннюю картину Недостатки:

при слишком частом использовании может создаться впечатление, что вы не слушали собеседника

отнимают много времени если вы не готовы выслушивать собеседника, не

задавайте их

Подход к аудитам

Page 246: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Методика опросаМетодика опроса

Не задавайте наводящих вопросов

Избегайте противоречивых вопросов

Подход к аудитам

Page 247: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Эффективный подход к аудитуЭффективный подход к аудиту Создайте благоприятную

атмосферу Устраните напряженность Правильно формулируйте

вопросы Задавайте открытые вопросы

и лишь иногда - закрытые Задавайте поясняющие

вопросы

Избегайте наводящих вопросов

Не задавайте противоречивых вопросов

Используйте язык телодвижений

Пользуйтесь средствами невербального общения

Будьте дружелюбны

Подход к аудитам

Page 248: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Атмосфера единства и Атмосфера единства и сотрудничества = эффективный сотрудничества = эффективный

аудитаудит

Подход к аудитам

Page 249: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава Глава 99АудиторАудитор

Роль, обязанности и уровень подготовкиРоль, обязанности и уровень подготовки

Page 250: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Основная задача аудитора - предоставить клиенту фактическую информацию о том, в каком объеме. выполняются критерии аудита.

Все выводы должны твердо базироваться на объективных свидетельствах.

Вся ответственность за проведение аудита возлагается на ведущего аудитора.

Аудитор

Page 251: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Обязанности аудитораОбязанности аудитора Выполнять требования

аудита Следовать плану и

процедурам Не выходить за пределы

поставленных задач Сообщать и пояснять

требования аудита Эффективно планировать

и выполнять конкретные задачи

Выполнять сбор и анализ доказательств

Сохранять внимание Составлять отчеты о

наблюдениях Проверять выполнение

корректирующих действий Сотрудничать с

руководителем группы Хранить и

систематизировать документацию

Соблюдать конфиденциальность

Соблюдать этику

Аудитор

Page 252: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Дополнительные обязанности ведущего Дополнительные обязанности ведущего аудиторааудитора

Сбор информации, необходимой для проведения аудита

Участие в формировании группы

Подготовка общего плана проведения аудита

Распределение заданий между членами группы

Подготовка всей рабочей документации

Аудит адекватности

Представление группы Ведение собраний Обеспечение планового

проведения аудита Регулярное проведение

совместных встреч группы Четкий, своевременный и

последовательный отчет о результатах проведенного аудита

Аудитор

Page 253: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Внутренний аудитор

Ограниченная власть, зависящая от руководства

Недостаточное участие руководства снижает эффективность внутренних аудитов

Знание собеседников Сопровождающий для

внешнего аудитора

Внешний аудитор Значительная власть,

не злоупотребляйте Рекомендации крайне

важны для проверяемых, убедитесь, что они обоснованы

Взгляд со стороны помогает выявить проблемы

Помощь внутренним аудиторам

Передача знаний

Аудитор

Page 254: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Подготовка аудитораПодготовка аудитора

Подготовка: Образование Специальная

подготовка Опыт Независимость Способность понять процесс

Аудитор

Page 255: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Восприимчивость:Восприимчивость:

Способность моментально схватывать суть проблемы, не делая скоропалительных выводов.

Аудитор

Page 256: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Настойчивость:Настойчивость:

Способность преодолевать трудности и придерживаться запланированного курса, несмотря на препятствия.

Аудитор

Page 257: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Гибкость:Гибкость:

Способность видеть предметы и явления с разных точек зрения и адаптироваться к меняющимся обстоятельствам.

Аудитор

Page 258: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Организованность:Организованность:

Способность логически и систематически подойти к решению проблемы

Определить границы ответственности

Аудитор

Page 259: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Коммуникабельность:Коммуникабельность:

Способность общаться и работать с разными людьми на всех уровнях.

Аудитор

Page 260: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Умение выражать мысли:Умение выражать мысли:

Способность выражать свои мысли, понятия и суждения четко, как в устной, так и в письменной форме.

Аудитор

Page 261: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Техническая компетентность:Техническая компетентность:

Способность к исследованию и определению уровня соответствия во всех областях

Аудитор

Page 262: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Положительные качестваПоложительные качества

Вежливость Дружелюбие Готовность помочь Конструктивность Информативность Восприимчивость Рассудительность

Упорство Доброжелательность Дипломатичность Честность Зрелость Скромность Тактичность

Аудитор

Page 263: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отрицательные качестваОтрицательные качества

Критичность Нелогичность Самоуверенность Поспешность в выводах Агрессивность Невнимательность Непоследовательность

Упрямство Лень Неискренность Обидчивость Непрактичность “Я это уже знаю”

Нерешительность

Аудитор

Page 264: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 1Глава 100Выполнение аудитаВыполнение аудита

Page 265: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Сбор информацииСбор информации Собеседование Средства

невербального общения

Язык телодвижений

Анализ документации

Наблюдение

Выполнение аудита

Page 266: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Анализ документацииАнализ документации

Руководство по качеству

Процедуры Рабочие инструкции Зарегистрированные

данные (записи)

Выполнение аудита

Page 267: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Выборка записейВыборка записей

Недостаток времени для полной проверки Показательность выборки Нет установленных показателей Представление всех видов деятельности Определенный период Управление

Выполнение аудита

Page 268: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

НаблюденияНаблюдения Замечайте физические доказательства:

продукция оборудование инструменты условия процессы

Выполнение аудита

Page 269: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

НаблюденияНаблюдения

Назначение? Нужна ли калибровка? Калиброван? Имеются ли записи? Какие показания? Показания - в пределах

нормы?

Выполнение аудита

Page 270: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

НаблюденияНаблюдения

Идентификация? Статус измерений и мониторинга? Место хранения и условия?

Выполнение аудита

Page 271: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Маршрут аудита:Маршрут аудита:

Выберите виды работ Следуйте им Выберите записи Все ли работы

выполняются? Выполняются ли

процедуры?

Выполнение аудита

Page 272: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Для эффективного менеджмента Для эффективного менеджмента качества необходимо качества необходимо

идентифицировать все необходимые идентифицировать все необходимые процессы, их последовательность и процессы, их последовательность и

взаимодействие и установить взаимодействие и установить управление.управление.

Выполнение аудита

Page 273: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы:Процессы:

ПроцессыПроцессы++

РесурсыРесурсы

ВходВход ВыходВыход

УправлениеУправление(например, процедура) (например, процедура)

Выполнение аудита

Page 274: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы - понять взаимодействиеПроцессы - понять взаимодействие

ПроцессПроцесс

AA

ПроцессПроцесс

DDПроцессПроцесс

BB

ПроцессПроцесс

CC

ВходВходВыходВыходУправлениеУправление

Выполнение аудита

Page 275: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Подготовка к проверке процессаПодготовка к проверке процессаОпределить: цель элементы на входе запланированные элементы на выходе последовательность действий необходимые ресурсы элементы управления запланированные мероприятия

мониторинга ответственность и полномочия

Выполнение аудита

Page 276: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Следуйте по ходу процесса Выберите соответствующие записи Все ли работы выполняются? Эффективно ли управление?

Проверка процесса:Проверка процесса:

Выполнение аудита

Page 277: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Проверка процесса:Проверка процесса:

Получены ли запланированные результаты?

Идентификация? Статус измерений и

мониторинга? Место хранения и условия?

Выполнение аудита

Page 278: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Всегда делайте заметки !Всегда делайте заметки ! Разъясните

проверяемым необходимость ведения заметок

Ваши заметки должны быть: Понятными Аккуратными Точными

Выполнение аудита

Page 279: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Управление временемУправление временем Времени всегда не хватает Тщательно планируйте Не позволяйте уводить

аудит в сторону Ну слишком углубляйтесь Не концентрируйтесь на

мелочах Установите объем

выборки и придерживайтесь его

Выполнение аудита

Page 280: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 11Глава 11ОтчетностьОтчетность

Page 281: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Не ограничивается только подготовкой окончательного отчета

Процесс сообщения результатов аудита Постоянное сообщение о своих

наблюдениях, как в письменной форме, так и в устной

Отражать в отчете как положительные, так и отрицательные результаты

Отчеты способствуют улучшению систем качества

Соответствуют процедурам клиента

Отчетность

Page 282: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Качество отчетностиКачество отчетности

По каким признакам можно определить качество отчета?

Кому адресован отчет? Каковы требования адресата? Как можно выполнить эти

требования?

Отчетность

Page 283: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Устные отчеты предоставляютсяУстные отчеты предоставляются::

Непосредственно проверяемым

Руководителям подразделений

Отчетность

Page 284: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отчеты Отчеты в письменной форме адресуются:в письменной форме адресуются: Непосредственно проверяемым Руководству участка Внутренним аудиторам Руководителю программы аудита Представителю руководства Высшему руководству

Отчетность

Page 285: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Качественные характеристики отчетаКачественные характеристики отчета

СодержаниеСодержание Информативность Обоснованность Полнота Точность

ФормаФорма Краткость Разборчивость «Прозрачность» Ясность

Отчетность

Page 286: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ЯсностьЯсностьОтчет в письменной Отчет в письменной

формеформе Почерк Размер шрифта Интервалы между

строками Пробелы между

фразами Параграфы

Устный отчетУстный отчет Отчетливое

произношение Паузы между словами Более длительные

паузы между фразами Еще более длительные

паузы при переходе к новой теме

Отчетность

Page 287: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Советы по стилю изложенияСоветы по стилю изложения

Простые слова Точные формулировки Отсутствие

пассивного залога Косвенная речь Отсутствие

сокращений

Отчетность

Page 288: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Не задерживайте предоставление отчета

Не откладывайте составление отчета

Времени всегда не хватает

Составляйте отчеты о несоответствиях, где возможно

Своевременный отчет добавляет ценность аудиту

Отчетность

Page 289: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Содержание итогового отчетаСодержание итогового отчета Область аудита, цели и критерии План проведения аудита, информация об

аудиторах и проверяемой стороне Результаты аудита, включая несоответствия Мнение группы аудиторов о соответствии

системы качества критериям аудита Возможности процессов достичь

поставленных целей Итоги аудита и возникшие препятствия Список рассылки

Отчетность

Page 290: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Итоговый отчетИтоговый отчет

Общий отчет Заполненные контрольные

листы Заметки аудитора Отчеты о несоответствиях Матричный анализ

Отчетность

Page 291: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам предпринимателей по вопросам

сертификациисертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Page 292: Курс обучения. Внутренний аудитор

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Благодарю за Благодарю за внимание!внимание!

При поддержке Центра поддержки При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам предпринимателей по вопросам

сертификациисертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua