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How the CPSC Identifies and Manages Risks Related to Consumer Products (Chinese version)

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How the CPSC Identifies and Manages Risks Related to Consumer Products (Chinese version)

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美国消费品安全委员会

此文件由消费品安全委员会工作人员提供。文件未经委员会审查批准,也未必反映委员会的观点。

美国消费品安全委员会如何确定和管理有关消费品的风险

高德亚太地区消费品安全参赞美国驻华使馆 , 北京

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消费品安全委员会如何防止伤害和死亡?

产品标准 确认、监控、分析趋向

进行风险评估 开展研究 对生产企业进行安全教育

进行安全使用的教育

监控 : 零销商、互联网、口岸

调查、召回、合规

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法规

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哪些情况会引起委员会的介入?

委员会是一个“数据驱动”的机构,并根据下列情况开展分析:

• 市场售后事件

• 来自多渠道的伤害报告和事件报告:– 安全委员会数据库– 公共来源,包括公司和生产商的来源– 与美国国内机构共享的信息– 与国际合作伙伴共享的信息

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哪些情况会引起委员会的介入?

• 未能遵守委员会执行的技术法规或禁令 的产品

• 可造成“重大产品危害”的含有缺陷的产品

• 带有缺陷 的产品

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哪些情况会引起安全委员会的介入?

• 未能遵守自愿标准 而出现“重大产品危害”的产品

• 具有造成伤害或死亡的“不合理风险”的产品

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产品安全的隐患

“ 重大产品危害” 1

由于未能遵守适用的《消费品安全法》安全规则或委员会执行的其他法律下的类似规则、法规、标准或禁令而产生危害公众的重大风险,…

1 《消费品安全法》( CSPA )第 15 条

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产品安全的隐患

“ 重大产品危害” 1

或者一个产品的缺陷可以(因缺陷的模式、销售中缺陷产品数量、风险严重性或其他原因)产生伤害公众的重大风险。 1 《消费品安全法》( CSPA )第 15 条

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风险评估的程序

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风险评估和优先排序

风险与可接受标准

的比较

减低风险的行动

我们如何应对此种风险 ?

评价结果

我们的行动有效吗 ?

数据收集

危害的发现

危害发生的机率和后果

风险分析

此种危害发生造成此种

后果的风险

风险评估 风险管理

确保合规

我们如何运用风险管理策略

确保合规?

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数据收集• 全国电子伤害监控系统( NEISS )

– 从全国约 100 个医院急诊室收集的数据

– 数据经过加权以提供全国性的消费者伤害估计

• 从每个州收集的可能涉及消费品的死亡证明

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数据收集

• 网站: Saferproducts.gov

• 热线: (800-638-CPSC)

• 新闻摘要

• 深入调查

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数据收集• 其他的监控数据来自:

–全国烧伤中心报告系统

–全国火灾报告系统

–毒物控制系统

• 收集从零售商购买或在口岸没收的涉及事故的实际样本或类似样本。

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危害的确认 一个跨领域的学科专家团队对事件进行审查:

• 确认所描述的危害

• 检查事故链条的环节

• 审查事故的具体情况以及可能发生的其他结果

• 确认事故的模式

• 甄别趋势以及正在显现的危害

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一个跨领域的学科专家团队对实际样本进行评估:

• 确认所描述的危害

• 确定故障的模式

• 确定是否符合现有安全标准或法规

危害的确认

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风险分析 根据对数据和实际样本的评估,跨领域的学科专家团队开展如下工作:

• 根据危害可能出现的频率以及危害程度对风险进行质量评价

• 在新的内部数据库中保存所有风险分析以用于长期的模式分析

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风险评估及优先排序

消费品安全委员会根据风险分析的结果将评估的风险与可接受的风险水平进行比较。

可接受的风险水平标准根据如下项目制定: • 危害的性质(消费者参与的程度等因素)• 发生的可能性• 伤害的严重程度• 产品的可能使用者

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优先排序是根据产品目前的风险和可接受风险标准之间的差距来决定的。委员会采取的行动能在多大程度上减低此风险也对排序发生影响。

风险评估与优先排序

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减低风险的行动将风险减到可接受水平的行动:• 参与改善或建立自愿标准• 改善或建立技术法规• 对生产商、批发商和进口商进行宣传• 教育公众

结果是降低风险并使之保持在可接受水平的策略。

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生产商、进口商和零售商共同承担的责任包括:

• 检测和认证• 第三方检测和认证• 遵守委员会法规、自愿标准以及最佳生产实践

为合规而实行的风险管理策略

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为合规而实行的风险管理策略

消费品安全委员会对是否符合 CPSC 规定的的监督采取的行动包括:

• 口岸监控• 市场监控• 消费品安全委员会内部测试

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当产品不符合 CPSC 规定和 / 或者含有构成严重产品危害的缺陷时,采取合规行动。

合规行动可包括:• 停止销售• 改变设计• 在消费者或批发层次进行召回• 修理、替换或退款

为合规而实行的风险管理策略

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评估结果消费品安全委员会对产品的危害进行监督和评估 , 以考量安全隐患是否得到足够重视。

消费品安全委员会根据数据进行评估,以回答如下问题:

• 我们的行动是否有效?

• 我们是否减低了危害发生的可能性?

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消费者安全委员会根据数据进行评估,以回答下列问题:

• 我们是否减低了伤害的严重程度?

• 我们是否减低了风险,以致缩小了实际风险水平与可接受风险水平之间的差距?

• 生产商、进口商和零销商是否遵守风险管理策略?

评估结果

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高德亚太地区消费品安全参赞美国驻华使馆 , 北京

电话 : 86-10-8531-3318传真 : 86-10-8531-3652

[email protected]@state.gov