מדיקל אינסולייןאינסולין מהיר יותר באמצעות

ולא תרופה חדשה טכנולוגיה

מצגת לקראת הנפקה ראשונה לציבור

Clarification: This presentation includes estimates, projections and plans of the company that are to be regarded as forward-

looking statements, as such term is defined in the Securities Law, 1968, the materialization of which is not certain, nor is it

within the sole control of the Company. Therefore, the Company cannot be certain that such forecasts and/or assessments

and/or plans will be realized, in whole or in part, or will be realized in a different manner, and that, among other things, is due

to factors that are not in the control of the Company, changes in market conditions and the competitive business environment

and/or the realization of risk factors related to the Company. In addition, included in this presentation are statistical and other

findings and assessments that are based on external sources and different surveys and research whose content was not

independently reviewed by the Company. The Company is not responsible for the accuracy of the findings and/or assessments

and/or the content of such surveys and research.

Disclaimer

כהגדרתו ,עתיד פני צופה מידע המהוות ,לפעילותה ביחס החברה של ותכניות תחזיות ,הערכות כלולות זו במצגת :הבהרה

אין לחברה ,לפיכך .בלבד החברה בשליטת מצויות אינן והן וודאית אינה התממשותן אשר ,1968 –ח"תשכ ,ערך ניירות בחוק

בשל היתר בין וזאת ,שונה באופן יתממשו כי או ,חלקן או כולן ,יתממשו תכניותיה או/ו הערכותיה או/ו תחזיותיה כי וודאות כל

של הסיכון מגורמי איזה התממשות וכן והעסקית התחרותית והסביבה השוק בתנאי שינויים ,החברה בשליטת שאינם גורמים

ועל חיצוניים מקורות על המבוססים ,שונות הערכות וכן ואחרים סטטיסטיים נתונים זו במצגת נכללים ,לכך בנוסף .החברה

או/ו נתונים לנכונות אחראית אינה החברה .החברה ידי-על עצמאי באופן נבדק לא תוכנם אשר ,שונים ומחקרים סקרים

.האמורים והמחקרים הסקרים של ולתוכנם אלה הערכות

2

תוכן

הסוכרתושוק מחלת הסוכרת

תרופה במקום תרופה חדשהלהאצת מכשיר

תוצאות ניסויים בחולי סוכרת ותגובת השוק

אישורים רגולטורים ותחזית למכירות

וההזדמנות העסקיתההשקעה

3

מסרים עיקריים

4

מכשור במקום פיתוח תרופה חדשה< טכנולוגיה ייחודית

ניסיונות מוצלחים 100מעל < תוצאות רפואיות מבטיחות

ב"לתחילת המכירות באירופה וסיום תהליך הרישוי בארה< גיוס

לסוכרת קצרמבוא

סוכראינסולין איזון

הלבלבמערכת

העיכול

הדם

5

עודף סוכר < מחסור באינסולין : חוסר איזון

סוכראינסוליןבריאותינזק

מצטבר

הלבלבמערכת

העיכול

הדם

6

מחסור בסוכר< עודף אינסולין : חוסר איזון

סוכראינסוליןבריאותינזק

סיכון מיידי

הלבלבמערכת

העיכול

הדם

7

(במיליונים)סוכרת תחזית עולמית של חולי

Source: RNCOS E-Services Private Limited, Feb 2008

+134

השמנה , אוכלוסיה מתבגרת–במספר חולי הסוכרת גידול

2025 2006

380

246

8

RNCOS E-Services Private Limited, Feb 2008: המקור

למערכות והוצאה כספית ניכרת סבל לחולים : מחלה כרונית

הבריאות בעולם

מטופלים מליון 10מעל

יום בשנה 365

מליארד 3.0$* אינסולין•

מליארד 1.4$משאבות •

מליארד 5.0$מתכלים •

9

אינסולין מהיר בלבד*

הסוכרתעלויות הסיבוכים ממחלת : הבעייה הגדולה

בעייה ראשונה

טיפולים יומיים, מחלה כרונית

ההערכות לנטל הוצאות על מערכות

הבריאות כתוצאה ישירה מסיבוכי מחלת

:הסוכרת

בעיות לב

אי ספיקת כליות

שבץ

עיוורון

כריתת איברים

מוות

> $100מליארד

סוכרת

# 4גורם

לתמותה

בעולם

בעייה שנייה

טווחארוכי סיבוכים

10

11

מהירות ספיגת האינסולין במערכת הדם: אתגר הזמן

~2שעות

פוטנציאל הנזק

מחוסר באינסוליןאינסולין רגיל

פיזיולוגיה רגילה

~15דקות

מהיראינסולין

~1.3שעות

זמנים משוערים

12

אינסולין רגיל

פיזיולוגיה רגילה

~15דקות

~2שעות

מהיראינסולין

~1.3שעות

פוטנציאל הנזק

מחוסר באינסולין

InsuLineשל החדשנות זמנים משוערים

+מהיר אינסולין

InsuLineהתקן

~47דקות

מדוייקתטמפרטורה

מדוייק משך זמן

מדוייקפרופיל חימום

התקן מתכלה

הנדסיפתרון

כתחליף לפתרון תרופתי

15

:הטכנולוגיה

חימום יתר של האינסוליןללא ההזרקהמבוקר בנקודת חימום

חימום

מקומי

זרימת דםמוגברת

ספיגה מהירהיותר

איזון מחלה טוב יותרפחות סיבוכים ועלויות

Click

for animation

16

18 בקשות לרישום

ראשוני

6פטנטיםבקשות

עולמיבכיסוי

עוצמת הקניין הרוחני

17

מוצרים מתאימים לכל שיטות הטיפול הקיימות

1

2

InsuPadTM

להזרקהפד הזרקה

תואמיםמכשירים

InsuLineשל

שיטות קיימות

לטיפול באינסולין

InsuPatchTM

למשאבותקטטר

משאבות

אינסולין

18

ניסויים בוצעו על ידי * 112

שותף אסטרטגי חיצוני ללא

InsuLineמעורבות

ניסויים בוצעו על ידי 48

שותף אסטרטגי חיצוני ללא

InsuLineמעורבות

שימוש ביתי יומי

בטיחות שימוש

הפחתת

רמת הגלוקוזה

לאחר ארוחה

חולים 24

עם פיקוח רפואי

שימושיםיומיים ושני

חולים 24

InsuPatchTM-השתמשו ב

שבועות בבית 2-ל

תוצאהניסוייםיעדים

תוצאה מובהקת

סטטיסטית

תוצאה מובהקת

סטטיסטית

מבדקים 4-ניסויים מוצלחים ב 100-יותר מ: ניסויים

ספיגת אינסולין

מהירה יותר

חולים 9

בפיקח רפואי

תוצאה מובהקת

סטטיסטית

9

ניסויים

ספיגת אינסולין

מהירה יותר והפחתת

רמת גלוקוזה לאחר

ארוחה

חולים 29

עם פיקוח רפואי

בארוחות משתנות

תוצאה מובהקת

סטטיסטית

29

ניסויים

InsuPatch * ימי הניסוי בביתו 14ימים במשך 3הוחלף על ידי החולה כל

19

הישגים מוערכים על ידי הקהילה הרפואית

הוצג בכנסים מקצועייםפורסם בכתב עת מדעי

The Eighth Annual Diabetes Technology

Meeting (DTM) Bethesda Maryland

November 2008

21

לאחר ארוחההסוכר ברמת משמעותית הפחתה n=29, תוצאות רמת גלוקוזה לאחר ארוחה

דקות 90סוכר בדם רמת

לאחר ארוחה

כ סוכר שנצבר במשך"סה

הדקות הראשונות 90

לאחר הארוחה

בקרה

InsuPatch™

בקרה

InsuPatch™

99 (± 59)

67 (± 45)

173 (± 98)

136

(± 81)

-32%

-25%

22

משמעותית בכמות הסוכר העודףהפחתה

-780

-450

-200

-80

כמות 1/2

בקרה

InsuPatch™

mg/dl*minכ ממוצע סוכר שנצבר "סה= n=24 ,AUC, ניסוי בבית בחיי יום יום

23

מהשוקשלושה מסרים מעודדים

1סקר

ביטוחחברות 10•

(מבוטחים' מ12)

אנדוקרינולוגים 20•

2סקר

נשאלים 20כ

רופאים

רוקחים

ספקי שירותים

הערכות המחיר "

הגיוניות אינסולייןשל

"ואפשריות

המכשיר מתאים "

רב של למספר

שלנו ואנו החולים

"מוכנים להשתמש בו

האצת "

חשובה האינסולין

"לנו

25

תימחור סביר יחסית לערך המוסף

* InsupadTM 1-1.5 $ליום ,InsuPatchTM 20 $יותר ממחיר הטיפול היום$ 6האינסולין ימכר כערכה המאפשרת את החימום אשר תעלה , ימים 3-ל

מסוכרתהפחתה משמעותית בעלויות הסיבוכים

תוספת קטנה לעלויות הטיפול

~4,800

~450 ~650

עלויות

בסוכרתהטיפול

הערכה לתוספת

בשימוש* עלויות

InsupadTM-ב

הערכה לתוספת

בשימוש* עלויות

InsuPatchTM-ב

עלויות הטיפול

הסוכרתבסיבוכי

לחולה$ עלות שנתית

26

סטטוס רגולטורי

רפואייםניסויים

הצלחה גבוהה במבדקים

ידי וכן על עצמאית שנעשו

.Rocheחברת

חולים נבדקו ליעילות 67•

חולים נבדקו לבטיחות 24•

קיים CE

(פרוטוקול מאושר ( בתהליך FDA

בדומה למשאבות אינסולין 2מוצר רמה •

•K 501 דה נובואישור

פרוטוקול מאושר•

,Mills Peninsula:מוסדות רפואיים•

Haddasah, Wolfson

נבדקים ליעילות 55•

לבטיחותנבדקים 100•

InsuPatch™

:הערכת החברה

אישורקבלת

FDA -ה

עבור

InsuPatchTM

חודשים12תוך

™InsuPatch™ + InsuPad את תו קיבלו

התקן האירופאי וניתן למוכרם באירופה

FDA

27

היום

InsuPatch™

InsuPad™

תקן אירופאי

CE

סדרת ייצור

ראשונהתחילת מכירות

ניסוי לקבלת אישור

FDA

מליון לשימוש כללי$ 2.5+ מליון 4$גיוס נדרש : כ"סה

תקן אירופאי

CE

אבני דרך לשנתיים הקרובות

2011 2010

Q4Q4 Q1Q3 Q2

29

InsuLine Medical - חברה אטרקטיבית לחברות גדולות

יצרני האינסולין

שוק משאבות

האינסולין

הדור הבא של

המערכות

"לבלב מלאכותי"

(ומזריקה אינסולין, המודדת סוכר)מערכת אוטומטית

דיוק של מערכת כזו השהיה בתגובת האינסולין תגרום לאי

לפגוע קשות בחולההיכול

צורך ביתרון

לתרופה

צורך ביתרון

למשאבה

צורך באינסולין

מהיר יותר

31

...מבט אל העתיד

!נמצאת בנתיב הקריטי של התעשייה אינסוליין

Insulin היא אחת מהחברות הטכנולוגיות המבטיחות

ומהווה שחקנית מפתח בפיתוח במחקר תחום האינסולין

JDRF-המובל על ידי תקציב ה

לתחום הטיפול " מערכת סגורה"מענקיםלפיתוח

בסכרת

אינסולין מהיר מערכות סגורות דורשות

יותר

צורך

בתגובה

מהירה

ללבלב מלאכותיבדרך צעד

13

צוות ניהולי ועסקי מנוסה

כהןאילן

ר"יו

נגררון

ל"נשיא ומנכ

ר גבריאל ביטון "ד

סגן נשיא מחקר ופיתוח

ר בני פסח"ד

מנהל טכנולוגי ראשי

מלניקרונן

ר"סגן היו

גלבועאודי

ל כספים"סמנכ

ל משרד ראש הממשלה "לשעבר מנכ•

בראשותו של אריאל שרון

לשעבר יועץ אסטרטגי לחברת טבע•

Glucon-ל מייסד ושותף ב"לשעבר מנכ

Glucon-לשעבר מנהל טכנולוגי ראשי ב

מייסד , לשעבר סגן נשיא מחקר ופתוח

Glucon -ושותף ב

McKinsey-לשעבר שותף ב•

Wanaka Capital-מנהל בכיר ב•

Top Notch Capital-שותף מנהל ב•

משקיע מנוסה בתחום הבריאות•

10כל אחד עם

שנות נסיון בפיתוח

מוצרים רפואיים

הסוכרתבתחום

14

המדעית המייעצתהמועצה

וסוכרת בילדים ראש המחלקה לאנדוקרינולוגיה •

,ייל אוניברסיטת

חלוץ בתחום משאבות האינסולין לילדים •

עורך , .פ.פרופסור לרפואה קלינית באוניברסיטת קלפורניה ס•

.הסוכרתראשי של מגאזין מחקר וטכנולוגיה של

הסוכרת לחקר Mills-Peninsulaמנהל רפואי במכון •

האגודה לטכנולוגיה בסוכרתנשיא •

פרופסור לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בילדים

חוקר מוביל בפיתוח לבלב מלאכותי–ייל אוניברסיטת

בהדסה ירושליםהסוכרת מחלקת תחום ראש •

הסוכרת הישראלינשיא ארגון , לשעבר•

פרופסור סטיוארט ויינזימר

ייל' שותף למחקר באוני

לפרוייקט הלבלב המלאכותי

פרופסור איתמר רז

מנהל רפואי באינסוליין

פרופסור דוד קלונוף

ב ויועץ לתהליכי "בארהחוקר ראשי

מנהל המזון והתרופות האמריקאי

פרופסור ויליאם טמבורלן

ייל' שותף בכיר למחקר באונ

תמצית ההזדמנות העסקית של ההשקעה

3

מכשור במקום פיתוח תרופה חדשה< טכנולוגיה ייחודית

ניסיונות מוצלחים 100מעל < תוצאות רפואיות מבטיחות

ב"לתחילת המכירות באירופה וסיום תהליך הרישוי בארה< גיוס

36

תודה רבה

Ron Nagar

President & CEO

ron@insuline-medical.com