Visión de la industria farmacéutica del I+D+i en

consorcios de proyectos de alto impacto: LA

EXPERIENCIA DE ROVI

Mª Consuelo Trillo Díaz

Responsible Gestión Económica I+D+i

Laboratorios Farmecéuticos ROVI S.A.

Madrid, 12 de mayo de 2016

1

11

Índice de Contenidos

1.- Presentación de ROVI, S.A.

2.- Programas de I+D más destacados.

3.- Proyectos en la modalidad de cooperación.

2

22

ROVI. Información Corporativa .

Presentación de ROVI, S.A.

• Compañía Española fundada en 1946

• Cotiza en bolsa desde Dec 2007

• Ingresos operativos 2015: 246 M€

• Nº de empleados 2015: 1093

• Suministramos productos a todo el mundo

• Compañía orientada a I+D

• Headquarters en Madrid

• 4 plantas dedicadas a:

• Madrid: Fabricación a terceros de Inyectables & producción pro ducto Rovi (Hibor)

• Granada : producción de LMWH 2ª Generacion (Bemiparin)

• Rovi Alcalá: Fabricación a terceros de Formas sólidas (desde 2010 – e x MSD)

• Rovi San Sebastián: Fabricación de Inyectables

3

3

Plantas de Producción y Centros I+D

4

4

Centros Propios de I+D

• CENTRO I+D ROVI

• DEPARTAMENTO MÉDICO/

INVESTIGACIÓN CLINICA

• DEPARTAMENTO REGISTROS

• DIRECCIÓN TÉCNICA

• DIRECCIÓN PROPIEDAD INDUSTRIAL

5

5

Pilares de crecimiento

Especialidades Farmacéuticas

Fabricación a terceros

I+D

Fuerte

Crecimiento

6

66

Índice de Contenidos

1.- Presentación de ROVI, S.A.

2.- Programas de I+D más destacados.

3.- Proyectos en la modalidad de cooperación.

7

7

Compromiso con la investigaciónPlataforma interna de I+D orientada al mercado, cen trada en enfermedades crónicas con necesidades médicas ampli as

Área de Glicómica

Novedosa tecnología ISM

“in-situ microparticles”

8

ISM®: tecnología novedosa para la liberación controlada de medicamentos

8

Tecnología de Administración

Reconstitución

Combinación de jeringas

Endurecimiento del carrier

Medicamento liberado en los fluidos corporales

EpidermisDermis

Tej.celular subcutáneo

Muscular

La tecnología ISM busca aunar las ventajas de las micropartículas y de los implantes preformados

9

GLICÓMICA

9

BIOSIMILAR DE ENOXAPARINA

Obtención de un genérico de la heparina de bajo pes o molecular

Primer genérico/biosimilar de HBPM desarrollado en Europa con vistas a ser

registrado ante la FDA y las autoridades sanitarias europeas. Para la empresa

supondría, no sólo la posibilidad de comercializar este producto en ambos mercados,

sino también el poder introducirse en el mercado estadounidense con otros productos

de la compañía.

10

Foco en la plataforma de liberación de fármacos y en glicómica

10

11

1111

Índice de Contenidos

1.- Presentación de ROVI, S.A.

2.- Programas de I+D más destacados.

3.- Proyectos en la modalidad de cooperación.

12

Proyectos en la modalidad de cooperación. CDTI

CENIT NANOFARMA

(2006-2009)

CENIT MELIUS (2007-2010)

CENIT CeyeC

(2009-2012)

FEDER INNTERCON (2012-2014)

FEDER INNTERCON (2013-2014)

FEDER INNTERCONECTA

(2015-2017)

13

Proyectos en la modalidad de cooperación. CENIT

Neuropharma

Newbiotechnic

Progenika

Proteomika

OWL Genomics

FAES Farma

PharmaMAR

ROVI

Hospital la

Fe (Valencia)

Vissum Corporación, S.L.

A.L. Ophtalmics, S.A.

BI Oftalmik, S.L.

BI Clan, S.L.

BTI I Masd, S.L.

FaesFarma, S.A.

Indo Lensgroup, S.L.

IOFV, S.L.

Progenika, S.A.

Sylentis, S.A.

TSF

Fundación del Hospital

Clínico San Carlos

I. Investigaciones Físicas

CCMI Jesús Usón

Pharmamar

Faes

Lipotec

Genómica

Neuropharma

Déndrico

ROVI

UAH

UNED

UCM

UPV

UN

CIB, CSIC

IIB, CSIC

Título Proyecto

Sistemas de

liberación dirigida de

fármacos

Mejora de la predicción

traslacional de los ensayos de

seguridad no clínica al hombre

Customized Eye Care. Oftamología

Personalizado y Mínimamente Invasiva

Periodo 2006-2009 2007-2010 2009-2012

% Subv. Fondo

perdido46,5 % 49,2 % 50,0 %

Ppto. financiable 14.609.340 € 20.463.745 € 22.162.810 €

Aportación del

CDTI6.798.749 € 10.074.302 € 11.081.405 €

14

Proyectos en la modalidad de cooperación. FEDER-INNTERCONECTA

Título Proyecto

Integración de Plataformas

Tecnológicas para el Desarrollo de

Medicamentos orientados al

tratamiento de enfermedades del

SNC

Andalusian Drug

Delivery Injectable

Systems

Biomolecules design

through multivariate

analysis process for

obtaining active

compounds

Periodo 2012-2014 2013-2014 2015-2017

% Subv. Fondo perdido 53,7 % 48,7 % 53,5 %

Ppto. financiable 6.335.172 € 2.689.112 € 3.293.345 €

Aportación del CDTI 3.399.871 € 1.310.104 € 1.729.972,4 €

ROVI

Biomedal

Bionaturis

Althia

Vaxdyn

ROVI

Bionaturis

Canvax

GMV

Vivacell

Vivia Allosterics

Vivial Biotech

ROVI

Bionaturis

Vaxdyn

Vivacell

15

Beneficio económico, social y para cada entidad

- Las empresas pueden realizar conjuntamente determinadas

actividades que por su envergadura, costes o riesgo no podrían

afrontar de forma individual.

- Ventana abierta a la tecnología, así como aprender con los adelantos

tecnológicos de los socios.

- Aprovechar las sinergias entre las empresas.

- Puede ser la llave de acceso a nuevos mercados.

- Propicia el incremento de los procesos de aprendizaje y la adquisición

de nuevas habilidades.

- Puede dar lugar a la creación de nuevos productos y, como

consecuencia, de nuevos negocios.

Proyectos en cooperaciónLa experiencia de ROVI

16

Proyectos en cooperaciónLa experiencia de ROVI

• No “inventar” un proyecto para una subvención, pero

planificar los proyectos pensando en los programas de

financiación

• Indispensable: buena comunicación + monitorización

• Consorcios:

– Aprender como socio y liderar después

– Proyectos reales y ejecutables

– Elegir bien a los compañeros de viaje

� Complementariedad real entre empresas

� Cuentas sólidas y transparentes

� Evitar “figurantes”

• Trabajo en equipo

Consuelo TrilloResponsable Gestión Económica de proyectos I+D+i

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.Alfonso Gómez, 45 A, 28037 Madrid

ctrillo@rovi.es