EL SECTOR BIOTECNOLOGIC ALS ESTATS UNITS16 de marc 201116 de marc, 2011

Sessio de presentacioSessio de presentacio Programa CONNECT / Conferencia BIO Washington DC, juny 2011Washington DC, juny 2011

www.acc10.cat

PREVISIONS 2011

“ I expect to see the biotech industry as a whole perform b tt i 2011 th fi i i t ti tbetter in 2011 as the financing environment continues to improve. There will be no major slow down in big Pharma's appetite for biotech partnering. Both big pp p g gpharma and big biotech will again compete for companies with advanced product pipelines, as well as important land grabs of technology Partnershipas important land grabs of technology. Partnership deals will reflect 'shared risk' by smaller upfront payments and larger ones on achievement of milestones.”

St B ill

www.acc10.cat

Steven Burrill

ENTORN DEL SECTOR BIOTEC

• Convergencia entre els sectors farma i biotec

• Concentracio i creixement del sector biotec

www.acc10.cat

CONVERGENCIA FARMA-BIOTEC

• Motivacio: 2011-2016: 267 B$ en joc per caducitat de patents

• Creixement de les M&A: les big pharma adquireixen nous actius (compartir • Creixement de les M&A: les big pharma adquireixen nous actius (compartir riscs). 2010 < 2009 pero creixement a llarg

I t ifi i d l b d t i d l i d l d l t • Intensificacio del nombre de partnering deals i dels deals entre empreses US i empreses non US

• Previsions 2016: 9 de les top 10 empreses en vendes de productes biotec seran big farma

www.acc10.cat

• Les big farma utilitzen estrategies de R&D inherents a les biotec

CONCENTRACIO I CREIXEMENT DEL SECTOR BIOTEC

• El sector es concentra cada cop mes en poques empreses grans per capitalitzacio de mercat, facturacio i beneficis): Amgen, Gilead, Celgene, Biogen Idec.

• Dels top 100 medicaments, la proporcio de medicaments biotec augmenta drasticament:2000: 15% son medicaments biotec ; 2009: 31% ; 2016: 50%

• El nombre de medicaments biotec en desenvolupament clinic o b e de ed ca e s b o ec e dese o upa e c cs’incrementa en 51% entre 2006-2008. Al 2008, ja representen 1/3.

Apareixen nous medicaments en el mercat (B l t T l i )

www.acc10.cat

• Apareixen nous medicaments en el mercat (Benlysta, Telaprevir)

FACTORS DE RISC DEL SECTOR BIOTEC

• La reforma sanitaria als US

• La FDA, una font d’ escepticisme per als inversors als US

• L’aprovacio de nous farmacs no es proporcional a la inversio en R&DR&D

www.acc10.cat

REFORMA SANITARIA

• Marc 2010: PPACA, Patient Protection and Affordable Care Act

• Objectius: 30 milions mes amb cobertura sanitaria al 2014

C t d l f ( i di t t • Cost de la reforma (pressions preus medicaments, compensats a llarg per l’ampliacio de la cobertura sanitaria)

• Resultats limitats

www.acc10.cat

FDA, FONT D’ESCEPTICISME

• Increment pressupost FDA 2011 (quasi el doble que en 2008!)

• Limitacions: inconsistencia en el proces d’aprovacio

R ti i lt b i l 2010 hi h 21 • Rati aprovacions molt baix: al 2010 nomes hi han 21 nous medicaments (NME) aprovats per la FDA (25 al 2009)

• Increment de la percepcio del risc, volatilitat accions

www.acc10.cat

• escepticisme dels inversors

PRODUCTIVITAT DE LES INVERSIONS EN R&D

• Fins al 2009, inversions en R&D de la industria biofarma en creixement. A partir del 2011, es preveu una aturada

• Al 2009 nomes 7% de les vendes de medicaments provenen de nous medicaments que entren al mercat en els ultims 5 anys (8% al 2008)medicaments que entren al mercat en els ultims 5 anys (8% al 2008)

• El nombre de ‘failures’ en fase 3 augmenta drasticament

• Necessitat de canviar l’entorn clinic i normatiu: “Fail faster’

www.acc10.cat

DESPESES EN R&D

Empreses lider en despeses en R&DLeading US Biotech Companies Research & Development Expeditures (In millions of dollars, ranked by 2009 R&D expeditures)( , y p )

2008 Exp 2009 Exp % Change2008 revenues

2009 revenues

% Change

R&D as % of revenues 2008

R&D as % of revenues 20092008 Exp. 2009 Exp. % Change revenues revenues Change 2008 2009

Amgen Inc 3,030 2,864 -5.5 15,003 14,642 -2.4 20.2 19.6Biogen IDEC 1,097 1,283 17 4,098 4,377 6.8 26.8 29.3Gilead Sciences 733 940 28.3 5,336 7,011 31.4 13.7 13.4Genzyme 1,308 865 -33.9 4,605 4,516 -1.9 28.4 19.2Celgene 2 671 795 70 2 2 238 2 677 19 6 119 4 29 7Celgene 2,671 795 -70.2 2,238 2,677 19.6 119.4 29.7Cephalon 404 442 9.3 1,975 2,192 11 20.5 20.1Vertex Pharmaceuticals 360 401 11.3 176 102 -41.9 205.4 393.4Regeneron Phamaceuticals 278 399 43.4 238 379 59.1 116.6 105.1Exelixis 257 235 -8.8 118 152 28.8 218.4 154.7A li Ph ti l 293 185 36 9 840 758 9 7 34 9 24 4

www.acc10.cat

Amylin Pharmaceuticals 293 185 -36.9 840 758 -9.7 34.9 24.4

NOVES TENDENCIES DE MERCAT

Les noves tendencies reforcen l’us de dos paradigmes de tractament:

• Medicina personalitzadaMercat valorat en 232 B$ al 2009 (x2 al 2015)

• Estudis d’eficacia comparativaAlt i t ll t i i l d l di t Alt impacte a llarg termini en els preus dels medicaments, pero reptes actuals (marc d’aplicacio, disseny proces)

www.acc10.cat

NOVES TENDENCIES DE MERCAT

Tendencies de malalties:OncologiaMalaties infecciosesAuto-inmunodeficienciaDi b tiDiabetis

Tecnologies prometedores:Tecnologies prometedores:Cel.lules mareRNAi

www.acc10.cat

RNAiMicroRNA

NOVES TENDENCIES DE MERCAT

Medicaments biotecnologics en desenvolupament per area terapeutica

535

Growth disordersOther

1815

1110

8

Neurologic disordersDigestive disorders

Genetic disordersTransplantationEye conditions

2520191918

Cardiovascular diseaseBlood disorders

Diabetes-relatedSkin disorders

Neurologic disorders

254162

5934

27

Cancer related Infectious diseases

Autoimmune disordersHIV/AIDS-related

Respiratory disorders

www.acc10.cat

0 50 100 150 200 250 300

POLITIQUES D’ESTAT FAVORABLES

• Canvis a molts estats americans en les politiques fiscals i regulatories per tal de respondre a les necessitats de les empreses biotecbiotecmajoria estats ofereixen credits d´impostos per R&D i exempcions

• Establiment de comites legislatius enfocats a biocienciesEstabliment de comites legislatius enfocats a biociencies• Iniciatives en biotecnologia, incloent inversions en stem cell research• Desenvolupament de politiques per paliar la manca de finançament

a les empreses biotecnologiques• Creacio de nous vehicles de comercialitzacio

Fi t t l i l d l i ti i

www.acc10.cat

• Finançament translacional de la investigacio

VIES D’ENTRADA EN EL MERCAT USA

• Establint acords de llicencia• Associant-se amb una empresa ja establerta• Aconseguint contractes amb una GPO (Global Purchasing

Organization) • Venda directa• Venda directa• Treballant amb ´general line distributors´ (grans distribuidors –

fabricants que actuen de distribuidors, tipus Cardinal Health)q p )• Treballant amb representants independents• Opcions mixtes

www.acc10.cat

Clara Barreneche, ACC1O Nova York

ACC1Ó A BARCELONA

Passeig de Gràcia, 12908008 Barcelona

ACC1Ó A NOVA YORK

One Rockefeller Plaza, Suite 2610New York NY 10020

Servei d’orientació a l’empresa902 62 77 88info@acc10.cat

New York, NY 10020

Tel. +1-212-755 8830cbarreneche@acc10.com

www.acc10.catwww.acc10.cat