13
タㄆド䛾ᚲ㡲㡯┠䛾ヲ⣽ Ꮫ〇㐀ᇶ‽䛾ᇶ♏ 㜰ᏛᏛ㝔་Ꮫ⣔◊✲⛉ ᰾་Ꮫㅮᗙ 㜰Ꮫ་Ꮫ㒊㝃ᒓ㝔 ⸆㒊 ᐃᏹ ᖹᡂ ᪥䠄ᅵ䠅 タㄆド䝉䝭䝘䞊 ⸆〇㐀䝁䞊䝇 29 04 22 PET PET ᮏㅮ⩏䛾ෆᐜ䛻㛵㐃䛩䜛┈┦㡯䛿 䛒䜚䜎䛫䜣

Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

  • Upload
    others

  • View
    4

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

29 04 22PET PET

Page 2: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

PET

PET

PET PET

PET

PET

FDG

PET

PET

PET

PET

PET

NEPTIS plug-01 (Florbetapir(18F) )(2014 7 )

FASTlab ( (18F) )(2015 7 )

(Florbetapir(18F) )(2015 10 )

Nneuraceq Synthera (Florbetaben(18F) (2016 11 )

PET.

Page 3: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

PET

GMP

GMP FDA

RADIOISOTOPES, Vol.59, No.9, 2010

GMP 0709002

GMP GMP PET

GMP GMP PET

FDA

PET GMP

PET GMP

PET

Page 4: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

PET

PET

PET PET

PET

PET

PET

PET

PET

PET PET

PET

Page 5: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

PET PET

PET

PET PETPET

PET

PET PET

PET

PET

PET PETPET

PET

Page 6: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

-

-

-

-

-

-

-

-

-

PET

Page 7: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

PET

PET

PETPET PET

PET

PET

PET

PET

PET

PET

Page 8: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

PET GMP

http://www.nirs.qst.go.jp/rd/quality_assurance/gmp/index.html

PET

PET

Page 9: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

PETPET

PET

PET

-HEPA -

- -

HEPA

Page 10: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

( )PET

- 1

- 2 HEPA

- 3

ASONE HP

AIRTECH HP1 2 3

A

HEPA 1

( )

C,D) HEPA 1

( )

Page 11: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

( )

2 /

1 /

1 /

1 /

1 /

1 /

1 /

1 /

1 /

pH 1 /

1 /

1 /

1 /

1 /

1 /

TLC 1 /

1 /

1 /

1 /

1 /

1 /

HPLC 1 /

1 /

1 /

1 /2

( )

(

Page 12: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

PET

HP

PET GMP

Page 13: Û 0 4 ö =Fþ ö&O - QST · ( Êg2gog gfg g>+« Ë%Ê'2fû#ÝfÔg pet. cfûfôfÔföfþ ö = 0 4 ö =fþ Óg g 2a 0Égzgggyfþ0¿ f¸ lg f¸ 9 . gmpf¸ . gmp%, ç lg fdag:g2gng ggfø

PET

GMP