"Лабораторная диагностика" №1(12) 2014

Алфавитный указатель ...........................................................................................................................................................................5Новости .................................................................................................................................................................................................................7События

Пост-релиз научно-практического форума «Здравоохранение 2013» ..................................................................................10Компания «ГЕМ» и «Биофонд РВК» открыли «Центральную фабрику готовых сред» .......................................................12

СтатьиА. В. Бочерикова. Частные аспекты деятельности бактериологических лабораторий: выбор испытательного центра для независимой валидации боксов микробиологической безопасности ................................................................14В. А. Батурин, Г. И. Мамцева. Проблемы пищевой непереносимости у детей грудного возраста, находящихся на искусственном вскармливании .....................................................................................................................17Виды лабораторных исследований и предпочтительный материал для анализа ...............................................................18А. Ж. Гильманов. Современные технологии преаналитического этапа исследования газов и электролитов крови ........22

Адресный реестр компаний .................................................................................................................................24Сводный прайс-лист производителей и поставщиковКрасители, реагенты и тест-системы .........................................................................................................................................28

Прочие реагенты и тест-системы .............................................................................................................................................28Реагенты и тест-системы для биохимических исследований ................................................................................................28Реагенты и тест-системы для гематологических исследований ...........................................................................................29Реагенты и тест-системы для иммунологических исследований ..........................................................................................29Реагенты и тест-системы для исследования параметров системы гемостаза ....................................................................29Стандартные образцы, контрольные материалы и калибраторы .........................................................................................32

Лабораторная мебель и сейфы ...................................................................................................................................................32Общелабораторное оборудование .............................................................................................................................................33

Вспомогательное общелабораторное оборудование ............................................................................................................33Ламинарные камеры и ПЦР-боксы ..........................................................................................................................................33Оборудование для термостатирования и инкубации .............................................................................................................35Оборудование холодильное (специальное) ............................................................................................................................35Устройства дозирующие ...........................................................................................................................................................35

Принадлежности для лабораторной диагностики ...................................................................................................................35Посуда лабораторная ................................................................................................................................................................35Принадлежности для забора и транспортировки проб ...........................................................................................................35Принадлежности и средства для дезинфекции и стерилизации ...........................................................................................35

Прочее специальное лабораторное оборудование .................................................................................................................35Специальное лабораторное оборудование ..............................................................................................................................37

Анализаторы биохимические ....................................................................................................................................................37Анализаторы гематологические ...............................................................................................................................................37Анализаторы иммунохимические .............................................................................................................................................40Анализаторы мочи .....................................................................................................................................................................40Анализаторы параметров системы гемостаза ........................................................................................................................40Анализаторы электролитов и газов крови ...............................................................................................................................40

Официальная информацияФедеральная антимонопольная служба. Письмо от 20 января 2014 г. № ак/1193/14«О внесении изменений в Федеральный закон «О рекламе»................................................................................................41Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказ от 16 мая 2013 г. № 300н. «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям» ......................................................42Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Письмо от 18 февраля 2014 г. № 04и-156/14. «О порядке переоформления лицензий в сфере производства и технического обслуживания медицинской техники» ......47Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Письмо от 3 марта 2014 г. № 01и-217/14«О порядке ввоза медицинских изделий с целью регистрации» ...........................................................................................48

ВыставкиКалендарь выставок, конференций, семинаров 2014 года ...................................................................................................51План мероприятий, проводимых Российской Ассоциацией медицинской лабораторной диагностики в 2014 году ............................................................................................................................................................52

СОдержАНие № 1 (12), 2014 г.

3

Учредитель, издатель, редакция ЗАО «Отраслевые справочники»

Издание «Современная лабораторная диагностика» зарегистрировано Управлением Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций по Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Свидетельство о регистрации ПИ № ТУ 78-00829 от 14.03.2011.

Адрес издателя и редакции: 190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 31/1. Тел./факс: (812) 320-06-23, 320-06-22, 320-06-24, 324-73-50. Почтовый адрес: 190103, Санкт-Петербург–103, а/я 168.

E-mail: [email protected] Internet: www.medreestr.ru, www.farosplus.ru

Генеральный директор, главный редактор – Зелик Н.Н.Тел. (812) 320-31-18 E-mail: [email protected]

Коммерческий директор – Алабышева В.А.Тел./факс: (812) 320-06-23E-mail: [email protected]

Отдел по работе с выставками PR-менеджер – Фролова Т.Е. Тел./факс: (812) 320-06-22 E-mail: [email protected]

Отдел рекламы – Балясникова Е.В., тел./факс (812) 322-65-61 E-mail: [email protected]Вещева О.Г., тел./факс (812) 320-06-24 E-mail: [email protected] Грибач Н.В., тел. (812) 320-06-26 E-mail: [email protected]Никонирова Н.C., тел./факс (812) 320-06-23 E-mail: [email protected]Швецова А., e-mail: [email protected]

Отдел подписки и распространения —тел. (812) 320-31-18E-mail: [email protected]

Дизайн-центр – Дизайн – Пермовский С.О.Верстка – Прокофьева М.Л.

Отпечатано в типографии ООО «Лесник-Принт»Адрес: 192007, Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 201, лит. А, пом. 3Н

Тираж 5 000 экз. Заказ № 1403051 Подписано в печать 12.03.2014 г. Время сдачи по графику 16 часов 00 минут. Сдано фактически 16 часов 00 минут. Выход в свет 19.03.2014 г.

Цена свободная

Товары и услуги, подлежащие обя за тель но му ли цен зи ро ва-нию и сер тифи ка ции, должны иметь не об хо ди мые до ку мен ты. Ответственность за содержание рек лам ных материалов несет рекламодатель. Мнение редакции не всегда совпадает с мне ни ем авторов. Перепечатка материалов только с со гла сия редакции.

Наши издания

Распространение изданий: • на специализированных медицинских выставках и конференциях,

более 100 в год.• электронная рассылка по собственной базе данных, более 18 500

медицинских учреждений России, до выхода изданий из печати• дублируются в открытом доступе на наших сайтах

www.medreestr.ru, www.farosplus.ru • на CD-дисках• бесплатная почтовая рассылка по крупнейшим ЛПУ: больницам,

медицинским лабораториям, реабилитационным центрам, региональным отделениям ФСС, поликлиникам, медицинским центрам, санаториям.

Издается с 2012 г.

Издается с 2000 г. Издается с 2009 г.

Издается с 2011 г.

На рынке с 1997 года

4

№ 1 (12) • 2014

5

Алфавитный указательН

Helena D-dimer ............................................................29M

Microvette CB 200 ЭДТА ..............................................35А

Автоматическая мойка микропланшетная ImmunoChem 2600 .......................................................40Автоматический РИА/ИРМА анализатор для диагностики in vitro.......................................................40Авто Синий D-dimer 400 ..............................................29Агрескрин-тест. Набор реагентов для экспресс-оценки тромбоцитарного гемостаза .......................................29Адреналин. Индуктор агрегации тромбоцитов для работы с агрегометром ........................................29АлАТ-11-ВИТАЛ. ..........................................................28Анализатор биохимический BioChem SA проточная кювета ........................................................37Анализатор биохимический REFLOTRON Plus .........37Анализатор биохимический Screen Master полуавтомат, проточная и наливная кюветы ............37Анализатор биохимический автоматический BioChem FC-200 ...........................................................37Анализатор биохимический автоматический BioChem FC-360 ...........................................................37Анализатор биохимический автоматический СHEM WELL 2900 (Т), открытая система ..............................37Анализатор биохимический автоматический СHEM WELL 2902 (+) ..............................................................37Анализатор биохимический полуавтомат. BS3000P, проточная и наливная кюветы ....................................37Анализатор биохимический полуавтомат. CLIMA Plus ....................................................................37Анализатор биохимический полуавтомат. STAT FAX 1904+ ............................................................................37Анализатор биохимический полуавтомат. STAT FAX 3300, встроенная проточная кювета ..........................37Анализатор биохимический полуавтомат. STAT FAX 4500 Plus, встроенная проточная кювета ..................37Анализатор биохимический полуавтоматомат. CLIMA МС-15 ................................................................37Анализатор газов и электролитов крови Opti CCA ......40Анализатор гематологический автоматический ABACUS JUNIOR 30 ....................................................37Анализатор гематологический автоматический ABACUS JUNIOR 30ND на 12 параметров ................37Анализатор гематологический автоматический ABACUS JUNIOR B VET, 18 параметров, ВЕТЕРИНАРНЫЙ ........................................................37Анализатор гематологический автоматический ABX Micros ES60 ..........................................................37Анализатор гематологический автоматический MicroCC-18 ...................................................................37Анализатор гематологический автоматический MicroCC-20Plus на 20 параметров .............................37Анализатор гематологический автоматический MicroCC-20VET на 20 параметров .............................37Анализатор глюкозы и лактата BIOSEN C-line модель GP, до 60 проб/час..........................................33Анализатор глюкозы и лактата Super GL Easy..........33Анализатор иммуноферментный ImmunoChem 2100 планшетный .................................................................40Анализатор иммуноферментный Stat Fax 303+ стриповый .....................................................................40Анализатор иммуноферментный автоматический СHEM WELL 2910 (E)...................................................40Анализатор иммуноферментный планшетный STAT FAX 2100 .......................................................................40Анализатор мочи CL-50 ...............................................40Анализатор мочи CL-500 .............................................40Анализатор мочи Clinitek Advantus .............................40Анализатор мочи Clinitek Status .................................40Анализатор мочи DocUReader ....................................40Анализатор мочи H-100 ...............................................40Анализатор мочи HandUReader .................................40

Анализатор мочи LabUReader ....................................40Анализатор мочи URISCAN OPTIMA ..........................40Анализатор мочи URISCAN PRO ...............................40Анализатор мочи Uritek-151 ........................................40Анализатор мочи Uritek-720 ........................................40Анализатор электролитов EasyLyte Na/K ..................40Анализатор электролитов E-lyte5 Na/K/Cl .................40Анализатор электролитов E-lyte5 Na/K/Cl/Са/рН ......40Анализатор электролитов OPTI LION Na/K/Cl/Ca/pH ...............................................................40Анцистрон. Хроматографически очищенная фракция яда щитомордника обыкновенного ............................29АПТВ/АЧТВ-тест (на 200 и 1000 опр.). .......................29АПТВ-Эл-тест (жидкий) ...............................................30АПТВ-Эл-тест (сухой) ..................................................30АЧТВ/АПТВ-тест. Опред. активированного парциального тромбопластинового времени. ...........30

ББиостер воздух 180/60 ................................................35Биостер пар 132/20 ......................................................35БМ-контроль – ПГК + глюкоза и рН. ..........................32БМ-контроль – ПГК ......................................................32БМ-контроль – ССК + глюкоза и рН............................32БМ-контроль – ССК + глюкоза и рН с калибратором. .32БМ-контроль – ССК......................................................32БМ-контроль – ССК с калибратором ..........................32БМ-набор-ПГК ..............................................................28БМ-набор-ССК .............................................................28Бокс БАВ-ПЦР-«Ламинар-С» .....................................33Бокс БАВ-ПЦР-«Ламинар-С» с проточным УФ-рециркулятором .....................................................33Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,2 «vis-a-vis» ....................................................................33Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,2 с подставкой ................................................................33Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,5 «vis-a-vis» с подставкой ...............................................33Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,5 с подставкой .................................................................33Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,8 «vis-a-vis» с подставкой ...............................................33Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,8 с подставкой ................................................................33Бокс микробиологической безопасности III класса БАВ-«Ламинар-С»-"Protect" исполнение «vis-a-vis» 35Бокс микробиологической безопасности III класса БАВ-«Ламинар-С»-"Protect" .......................................35Бокс микробиологической безопасности II класса БАВп-0I-«Ламинар-С» исполнение «vis-a-vis» ..........34Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-0,9 .....................................34Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-1,2 .....................................34Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-1,5 .....................................34Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-1,8 .....................................34Бокс микробиологической безопасности II класса /тип В2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-1,2 .....................................34Бокс микробиологической безопасности I класса БАВ-«Ламинар-С»-1,2 ..........................................................33Бокс микробиологической безопасности I класса БАВ-«Ламинар-С»-1,5 ..........................................................34Бокс микробиологической безопасности I класса для косметологических манипуляций БАВ-«Ламинар-С»-«Phytolam» ...................................................................34Буфер-трис HCl (pH 7.4, конц. 20:1) ...........................30Буфер-трис HCl с гепарином. Компонент набора ХромоТех-Антитромбин. .............................................30

ВВкладыши противошумные «Беруши» ......................35Вытяжной шкаф ШВ-1,0-«Ламинар-С» .....................32Вытяжной шкаф ШВ-1,0-«Ламинар-С» с лампой УФО ..............................................................32

Вытяжной шкаф ШВ-1,3-«Ламинар-С» с лампой УФО ..............................................................32Вытяжной шкаф ШВ-1,5-«Ламинар-С» ......................33Вытяжной шкаф ШВ-1,5-«Ламинар-С» с лампой УФО ..............................................................33Вытяжной шкаф ШВ-1,6-«Ламинар-С» «All-Химик» .33Вытяжной шкаф ШВ-1,8-«Ламинар-С» «All-Химик» .33

ГГамма-радиометр РКГ-АТ1320М ................................35ГБ-набор .......................................................................28Гематологический контроль 14-8 – (на 8 параметров) – 4 х 2,5 мл ...................................................................32Гематологический контроль 14-8 – (на 14 параметров с дифференциацией лейкоцитов на 3 популяции) – 4 х 2,5 мл ......................................................................32ГЕМОКОНТ. Набор контрольных растворов гемоглобина (2 уровня концентрации) ......................32Гемолизин-2 – реагент для определения лейкоцитов и гемоглобина ..............................................................29Гепарин-тест. Определение чувствительности плазмы к гепарину (тромбин-гепариновое время). ...30Гепасорб-1. 1,0 г. Сорбент для очистки плазмы от гепарина при определении тромбинового времени, фибриногена и антитромбина III. ...............................30Глюкоза 10х50 мл для анализаторов А25/А15 ..........28

ДД-Димер, 20 тестов ......................................................30Дефицитная плазма по фактору IX плазма ...............30Дефицитная плазма по фактору VIII плазма .............30Дозиметр ДБГ06Т ........................................................36Дозиметр ДРГ01Т1 ......................................................36Дозиметр микропроцессорный ДКГ-РМ1203М ..........36Дозиметр-радиометр ДРГБ-01 «ЭКО-1» ....................36Дозиметр-радиометр ДРГБ-04Н .................................36Дозиметр-радиометр МКС-АТ1117М ..........................36Дозиметр-радиометр МКС-АТ6130 ............................36Дозиметр-радиометр МКС-АТ6130С ..........................36Дозиметр рентгеновского излучения ДКР-04М .........36Дозиметр рентгеновского излучения ДКР-АТ1103М ...36Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 ............................................................................36Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М .........................................................................36Дозиметр рентгеновского излучения эталонный ДРК-1П ..........................................................................36Дозиметры гамма-излучения наручные ДКГ-РМ1603А / В ..........................................................36Дозиметры ДКС-АТ1121, ДКС-АТ1123 .......................36Дозиметры индивидуальные малогабаритные ДКГ-РМ1604А / В ..........................................................36Дозиметры индивидуальные рентгеновского и гамма-излучений ДКГ-РМ1621/A/M/MA ...................36Дозиметры поисковые ДКГ-РМ1703МО-1 и ДКГ-РМ1703МО-2......................................................36Дозиметры-радиометры МКС-АТ6130A, МКС-АТ6130Д ..36

ЖЖСВ-контроль ..............................................................32ЖСГ-контроль ..............................................................32ЖСП- контроль .............................................................32Журнал регистрации движения медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) ...............35

ИИзотонический разбавитель Isotonac 3 для MEK ......29Изотонический разбавитель Дилюент для MEK .......29Индивидуальные термолюминесцентные дозиметры ....................................................................36Индивидуальный дозиметр рентгеновского и гамма излучения ДКГ-PM1610 / PM1610-01 / PM1610A / PM1610A-01 ..................................................................36Инкубатор СО2 ИЛМ-170 .............................................35

ККалибровочный р-р ЭкоСоло II, 10х2 мл ...................32Кальция хлорид (5,54% р-р, конц. 20:1) .....................30

Современнаялабораторная диагноСтика

6

www.farosplus.ru

Алфавитный указательКаолин (легкая фракция) ............................................30Капилляры 20 мкл для ЭкоСоло II ..............................28Капилляры ЭкоСоло II .................................................28Кефалин .......................................................................30КМ-контроль-БХ ...........................................................32КМ-контроль-ТП ...........................................................32Коагулометр Clot, 1-канальный ..................................40Коагулометр Helena CoaData 2001.............................40Коагулометр Thrombotimer 1 .......................................40Коагулометр TS 4000 ...................................................40Коагулометр автоматический AUTOCLOT .................40Коллаген. Индуктор агрегации тромбоцитов для работы с агрегометром. ..............................................30Комплекс дозиметрический термолюминесцентный «ДОЗА-ТЛД» .................................................................36Комплект прямопоказывающих дозиметров ДДГ-01Д ........................................................................36Контрольная плазма N норма ORKE 41 /10х1 мл/ ...30Контрольный материал Humatrol N №13511 .............32Контрольный р-р для глюкозы I ур/II ур .....................32Концентрат сист/р-ра глюкозы ЭкоТвенти .................28Кровь контрольная CBC-3D (норма) 2 мл ..................32

ЛЛебетокс. Реагент из яда гюрзы среднеазиатской – лебетоксовый тест. ......................................................30Лизирующий раствор (Dialyse-NK-Diff), для МЕК6318К (5 л) ...............................................................................29Л-КОНТРОЛЬ. Набор контрольных суспензий лейкоцитов (2 уровня концентрации) .........................32Люпус-тест. Выявление волчаночного антикоагулянта с коррекционными пробами. .......................................30

ММедицинский респиратор «СПИРО-101» ..................36Медицинский респиратор «СПИРО-201» ..................36Медицинский респиратор «СПИРО-212» ..................36Медицинский респиратор «СПИРО-301» ..................36Медицинский респиратор «СПИРО-302» ..................36Медицинский респиратор «СПИРО-303» ..................36Медицинский респиратор «СПИРО-311» ...................36Медицинский респиратор «СПИРО-312» ..................36Медицинский респиратор «СПИРО-313» ..................36Мембрана керамическая GOD для ЭкоСоло 2 ..........28Мембрана керамическая для ЭкоТвенти ...................28Методические указания МУ 3.3.2.2437-09 .................35Микропробирка типа «Эппендорф» 1,5 мл с градуировкой ................................................................35МультиТех - Фибриноген (100-200 опр.) ...................30

ННабор калибраторов для определения гемоглобина – калибровочные растворы гемиглобинцианида .........32Набор контрольной крови Para 12 Extend .................37Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определениячувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) ...............................................................28Набор реагентов для диагностики урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам (Уро-тест) .............................................28Набор реагентов для качественного иммуно- ферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) ...........29Набор реагентов для качественного определения аллергенспецифических антител в сыворотке, плазме и/или цельной крови человека для экспресс диагностики аллергии (Аллерго-экспресс) ................29Набор реагентов для количественного иммуно- ферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови (ИгЕ-ИФА)..................................29Набор реагентов для полуколичественного иммуно- ферментного определения аллергенспецифических IgG-антител в сыворотке крови (IgG-АТ-ИФА) ..........29Набор реагентов «Мультимикротесты для биохимической идентификации энтеробактерий (ММТ Е24) .....................................................................28

Наборы биохимических реагентов DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис) и ДИАКОН-ДиаСис (ДДС) ...37Наборы биохимических реагентов компании HTI .....37Наконечники 200 мкл, 51 мм Optifit в коробках..........35Наконечник универсальный 1-кан 100-1000 мкл .......35

ООдиночные кюветы. Расходные материалы для коагулометра "Helena C-1" (500 шт.) ..........................30Очищающий раствор 0,25 л ........................................29

ППакеты с растворами Na/K для анализаторов EASYLYTE № 2120 ......................................................29Парус-тест. Экспресс-определение (скрининг) нарушений в системе протеина C ..............................30Патромтин SL OQGS 29 /10х5 мл/ .............................30Плазма-контроль. В комплект входит по одному флакону Контроль-плазмы I (РНП-плазма) и Контроль-плазмы II (Патоплазма). .............................30Плазма контрольная – 18 параметров /1 мл/ ............30Плазма Н /6х1 мл/ – плазма контрольная на 6 параметров ................................................................30Плазма-РНП /1 мл/ – референтная нормальная пулированная плазма ..................................................30Плазма стандартная человеческая ORKL 13 ............30Промывающий раствор 1л ..........................................29

РРадиоиммунные тесты для диагностики и контроля ..29Разбавитель крови – дилюент для 8 параметровых гематологических анализаторов ................................29Раствор глюкоза/лактат системный, 0201-0002-025 ...29Реагент со сливной емкостью для ЭкоСоло II. ..........29Ренампластин МИЧ 1.1-1.2 40-80 опр. .......................30Респиратор «Лепесток-40 СБ» ...................................36Респиратор «Лепесток-200 кл» ...................................36Ристомицин. Диагностика болезни Виллебранда. ....30РНП-плазма. (1 мл). Референтная нормальная пулированная плазма. .................................................30РФМК-тест. Определение растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) в плазме крови (фенантролиновый тест). ............................................31

ССалфетка безворсовая для гематологических и биохимических исследований .................................29Сенсор глюкозы и лактата для Super GL, Super GL Ambulance на 3000 тестов ...........................................32Сигнализатор-индикатор СИГ-РМ1208М ...................36Системы забора капиллярной крови с ЭДТА. ...........37Стрептокиназа (5000 МЕ) ............................................31

ТТермоиндикатор капиллярный одноразовый, реагирующий на понижение температуры 0оС .........35Термоиндикатор химический одноразовый, реагирующий на повышение температуры +8оС ......35Термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи «Термотест» от +2 до +8оС. ...........35Термо-шейкер ImmunoChem 2200-2, на 2 планшеты, диапазон регулирования температур 25°С–60°С .....40Тест-полоски Aution Sticks 10EA для автоматического измерения параметров мочи ......................................28Тест-полоски Combina 13 для анализатора мочи Combilyzer 13 ................................................................28Тест-полоски Combur 10-Test UX 100 tests (Комбур 10 тест UX) (10 параметров) для анализатора мочи URISYS 1100 ................................................................28Тест-полоски DIRUI A10 для анализатора мочи CLINITEK STATUS ........................................................28Тест-полоски DIRUI Н10 для анализаторов мочи Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 .....................................................28Тест-полоски LabStrip U11+ для анализаторов мочи DocUReader, HandUReader и LabUReader .................28Тест-полоски Multistix 10 SG для анализатора мочи CLINITEK STATUS ........................................................28

Тест-полоски UrineRS A10 для анализатора мочи CLINITEK STATUS ........................................................28Тест-полоски UrineRS H10 для анализаторов мочи CL-50/CL-500 ................................................................28Тест-полоски URISCAN 11 (11 параметров) для анализаторов мочи URISCAN OPTIMA и URISCAN PRO ...............................................................................28Тест-полоски UroColor 10 для анализаторов мочи UroMeter 120 и UroMeter 720 .......................................28Тест-полоски URS-10 для анализатора мочи Uritek и Clinitek ........................................................................28Тех-Антитромбин - тест (120-240 опр.) ......................31Техпластин-тест 100 опр .............................................31Техпластин - тест (для исслед. плазмы и венозной крови) (40-80 опр.) .......................................................31Техпластин - тест (для исслед. плазмы и венозной крови) (100-200 опр.) ...................................................31Техпластин - тест (К) (для исследования капиллярной крови ......................................................31Тех-Полимер™ - тест. Определение нарушений конечного этапа свертывания крови. .........................31Тех-фактор IX - тест. Определение активности фактора IX в плазме крови. ........................................31Тех-Фактор VIII - тест. Определение активности фактора VIII в плазме крови. ......................................31Тех-Фибриноген - тест (на 30-60 и 100-200 опр.). Определение концентрации фибриногена по Клауссу. ...................................................................31Тр-КОНТРОЛЬ. Набор контрольных суспензий тромбоцитов (2 уровня концентрации) ......................32Тромбин. Определение тромбинового времени и других показателей коагулограммы ........................31Тромбопластин с кальцием растворимый. ...............31Тромборель S – человеческий тромбопластин OUHP ............................................................................31Тромбо-тест (50-100 опр.). Определение тромбинового времени. ...............................................31Тромбо-тест (400-800 опр.). Определение тромбинового времени ................................................31Тромбоциты человека (формалинизированные). Диагностика болезни Виллебранда. ..........................31Тропонин I, 25 тестов ..................................................29Трубка для пер/насоса для ЭкоТвенти ......................29

ФФактор V-РС - тест. Определение резистентности фактора V к активированному протеину С ................31Фибриноген - Калибратор. ..........................................31Фибриноген человека ..................................................31Фибринолиз-тест. .........................................................31Фильтры АФА ...............................................................36

ХХромоТех-Антитромбин ..............................................31ХромоТех-Плазминоген ..............................................31

ЦЦитрат натрия (трехзамещенный). ............................31

ЧЧашечки для образцов 2 мл для ЭкоТвенти .............29Чехлы на обувь ............................................................36

ШШапочка ........................................................................37

ЩЩелочной промывающий раствор для анализатора Сапфир 500 мл № SP 2208 .........................................29Щиток-экран .................................................................37

ЭЭкспресс-Люпус-тест. Экспресс-определение волчаночного антикоагулянта (ВА) ............................31Эпштейна-Барр вирус профиль 2...............................29Эр-КОНТРОЛЬ. Набор контрольный суспензий эритроцитов (2 уровня концентрации) .......................32Эхитокс. Реагент из яда эфы многочешуйчатой – эхитоксовый тест. ........................................................31

№ 1 (12) • 2014

7

новости

XIX научно-практическая конференция

«консолидация науки и практики в лабораторной

медицине»

XIX Всероссийская научно-практическая конференция «Консолидация науки и практики в лабораторной медицине» состоится в Москве, в МВЦ «Крокус Экспо», 25-27 марта 2014 года.

Оргкомитет включает в научную программу основные наукоемкие направления клиничес- кой лабораторной диагностики: клиническую биохимию, иммунологию, цитологию, гематоло-гию, токсикологию, молекулярную диагностику, коагулологию, микробиологию, а также вопросы научно-технического прогресса в области лабора-торной медицины, подготовку специалистов.

В конференции принимают участие главные специалисты лабораторной службы регионов России, сотрудники профильных кафедр, научно-исследовательских центров, производственных коллективов, врачи и специалисты, заинтере-сованные в обсуждении проблем клинической лабораторной диагностики.

www.zdrav.ru/

С 16 по 18 сентября 2014 г. в казани будет проходить «VIII Съезд

онкологов и радиологов стран Снг»

VIII Съезд онкологов и радиологов стран СНГ – 2014: мультидисциплинарный подход в лече-нии злокачественных новообразований. Съезд соберет на своей площадке ведущих российских и международных специалистов. Предстоящее событие является крупнейшим мероприятием для онкологического и медицинского сообщес- тва не только в России, но и в странах СНГ. Основное внимание в научной работе Съезда будет уделено мультидисциплинарному подходу в диагностике, лечении и реабилитации больных со злокачественными новообразованиями.

Напомним, что 11 ноября 2013 г. в Казани состоялась встреча президента Республики Р. Н. Миннинханова с главным онкологом России М. И. Давыдовым.

Как подчеркнули в пресс-службе Минздрава Республики Татарстан, в ходе этой встречи пре-зидент республики отметил важность ожидаемого события и выразил намерение обеспечить все-стороннюю поддержку Съезду.

С приветственным словом к участникам Съезда обратятся министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, главный онколог РФ Михаил Давыдов, министр здравоохранения РТ Адель Вафин, а также главный онколог При-волжского округа Р. Ш. Хасанов.

На Съезде будут работать тематические секции по разным научным направлениям. В част-ности, будут рассмотрены актуальные вопросы организации борьбы против рака, профилактики и скрининга в онкологии, экспериментальной и фундаментальной онкологии. Специалисты из России и стран СНГ расскажут о передовых технологиях и последних достижениях в диаг- ностике и лечении опухолей головного мозга, злокачественных новообразований пищевода и желудка, опухолей головы и шеи, колорек-тального рака, рака молочной железы и других онкологических патологий. В программу Съезда вошли 20 научных направлений.

Важно отметить, что мероприятие такого формата проводится не реже одного раза в два года. Каждый раз Съезд привлекает все больше специалистов из ближнего и дальнего зарубежья. Участники Съезда получают информацию о пере-довых технологиях в современной онкологии, как говорится из первых уст, имеют возможность на одной площадке обмениваться опытом со своими коллегами.

Специально для молодых специалистов-онкологов СНГ в рамках Съезда будет проведен конкурс молодых ученых.

Для участия в VIII Съезде онкологов и радио-логов стран СНГ необходимо зарегистрироваться на сайте www. kazan2014.com или обратиться к официальному оператору Съезда – в Агентство «АБВ-экспо» (www.abvexpo.ru).

Электронная регистрация участников Съезда уже началась. Научные тезисы специалисты

могут подавать уже с 1 января 2014 г. Срок окон-чания подачи тезисов – 1 июня 2014 г.

ria-ami.ru

росздравнадзор в 2014 г. увеличит на четверть количество проверок

медучреждений

Количество проверок работы медицинских учреждений в 2014 году будет увеличено почти на четверть по сравнению с 2013 годом. Об этом заявил врио главы Росздравнадзора Михаил Мурашко 5 марта на расширенной коллегии ве-домства по итогам работы за 2013 г. и планам на 2014 г.

В 2013 г. Росздравнадзор провел около 5,4 тыс. проверок, в 2014 году предстоит провести около 7 тыс., отметил чиновник.

По его словам, с 1 апреля 2014 года поста-новлением правительства РФ увеличивается штатная численность центрального аппарата.

Михаил Мурашко также отметил, что цены на лекарства в России в амбулаторном и госпи-тальном секторах в первые два месяца 2014 года почти не изменились по сравнению с 2013 годом.

По мнению главы Росздравнадзора, ситуация с ценами на жизненно важные лекарственные средства в целом по РФ в 2013 году оставалась стабильной. Розничные цены в амбулаторном сегменте снизились чуть более чем на 0,5%, в госпитальном сегменте повышение составило в районе 1%, отметил он.

www.zdrav.ru

росстат опубликовал данные о зарплате врачей за 2013 год

Федеральная служба государственной ста-тистики (Росстат) опубликовала сводный отчет о зарплатах всех категорий медиков в разных регионах России за 2013 год.

Так, согласно данным Росстата, средняя зарплата в Петербурге в 2013 году составила


8

www.farosplus.ru

новости

37 594 рубля, врачи же в прошлом году получа-ли в среднем 47 831 рубль. При этом зарплата врачей сильно разнилась в зависимости от места работы: 50 тысяч рублей в 2013 году получали врачи, которые трудятся в федеральных меди-цинских учреждениях, и 47 170 тысяч рублей получают врачи городских клиник.

Средняя зарплата врачей в России, по данным Росстата, составляет по состоянию на конец 2013 года 42 248 рублей. В Москве врачи зарабатывают больше 70 тысяч рублей, в Не-нецком автономном округе они получают 104 тысяч рублей, на Чукотке — около 93 тысяч руб- лей. Самые низкие зарплаты у врачей Дагестана (23 тысячи рублей), Калмыкии (25 тысяч) и Мор-довии (также 25 тысяч рублей).

ria-ami.ru

Запуск завода «витал» в оЭЗ «Санкт-Петербург»

намечен на первую половину 2014 года

Об этом сообщил руководитель филиала ОАО «Особые экономические зоны» в Санкт-Петербурге Фарид Вердиев. Кроме того, к концу года планируется завершить строительство еще трех фармацевтических производств на террито-рии особой экономической зоны (ОЭЗ), передает агентство ИТАР-ТАСС.

ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» специализируется на производстве и прода-же реагентов для лабораторной диагностики. В ОЭЗ «Санкт-Петербург» компания возводит научно-производственный комплекс «Витал» общей площадью 10 600 кв. м, в который войдет производство тест-систем для биохимического и иммуноферментного анализов; лабораторного оборудования; биохимических автоматических анализаторов. Планируемый объем инвестиций в реализацию проекта с учетом закупки и монтажа оборудования – порядка 360 млн рублей.

Также до конца 2014 года предполагается закончить строительство фармзавода «Вертекс». По словам Вердиева, завершить работы по воз-ведению комплекса по исследованию и произ-водству субстанций намерено и ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», которое заявило о строи-тельстве в начале февраля 2014 года. «Он начал позднее всех, но, думаю, те темпы, которые он взял, позволят закончить строительство до конца года», – уточнил глава филиала ОАО «Особые экономические зоны» в Санкт-Петербурге.

В текущем или в начале 2015 года планиру-ется к запуску завод по производству фармпре-паратов ООО «Новартис-Нева». «Надеемся, что в этом году они завершат строительную часть и приступят к пусконаладочным работам с техно-логическим оборудованием», – уточнил Вердиев. Подразделение фармацевтической компании

Novartis – ООО «Новартис Нева» – является круп-нейшим резидентом ОЭЗ, который инвестирует в производство 672 млн рублей. Ранее сообщалось, что компания наметила ввод в эксплуатацию за-вода, планируемая мощность которого 1,5 млрд единиц продукции в год, на 2014 год.

Ряд компаний намереваются приступить к строительным работам в 2014 году. В част-ности, RCI Syntez будет возводить научно-производственный комплекс по производству противоопухолевых препаратов. Кроме того, «Вириал» (создан при финансовом участии РОС-НАНО) рассчитывает начать реализацию проекта научно-производственного центра наноструктур-ных керамических и металлокерамических мате-риалов. В ОЭЗ также ждут начала строительства второй очереди фармзавода «Биокад». Первая очередь завода стоимостью около $52 млн была запущена в сентябре 2013 года.

В 2014 году, как сообщал Вердиев ранее, ожидаются денежные вложения в строящие-ся объекты ОЭЗ в размере не менее 2 млрд рублей.

vademec.ru

в алтайском крае и туле открылись

медцентры для будущих родителей

В городе Рубцовске Алтайского края 5 марта открылся третий Межрайонный центр перина-тальной диагностики на базе рубцовской город-ской больницы № 3. В этот же день состоялось открытие Медицинского центра для будущих родителей в Туле.

По данным пресс-службы администрации Алтайского края, в Межрайонном перинатальном центре оборудованы кабинеты УЗИ, прием ведут врачи – генетики и гинекологи.

По словам заведующей отделением пери-натальной диагностики городской больницы № 3 Рубцовска Марины Побегайло, обследование будет проходить в несколько этапов. «Первый проводится на сроке 11–14 недель на ультра-звуковых аппаратах высокого уровня. Дальше женщина сдает кровь для биохимических иссле-дований. По результатам этих исследований с помощью специальной компьютерной программы рассчитывается риск возможных отклонений в развитии плода. При необходимости тут же, в нашем центре, женщину консультируют генетик и психолог. Если выявляется какая-то проблема, будущая мама направляется в краевой центр для проведения инвазивной диагностики, которая необходима для дальнейшего генетического исследования», – сообщила она.

Медцентр в Туле открылся на базе городской больницы № 2. По данным пресс-службы, на

ремонт помещений и оснащение центра обо-рудованием потребовалось 30 млн рублей из областного бюджета. В центре имеются женская консультация, центр охраны здоровья семьи и репродукции, дневной стационар, операционный блок, кабинеты андролога, маммолога, психо-лога, работают кабинеты маммографии, УЗИ. Также планируется приобрести ряд современного медицинского оборудования, что позволит ор-ганизовать оказание медицинской помощи при восстановлении репродуктивной функции не только женщинам, но и мужчинам, – отмечается в сообщении пресс-службы.

vademec.ru/

и. Халиков подписал постановление

о полумиллионных грантах для врачей

Ильдар Халиков подписал постановление правительства Республики Татарстан о гранто-вой поддержке врачам-специалистам и врачам клинико-лабораторной диагностики. Согласно документу, опубликованному на сайте прави-тельства РТ, медики смогут получить по 500 тыс. рублей на улучшение жилищных условий.

Министерству здравоохранения РТ в течение 2 недель поручено разработать и утвердить сос- тав конкурсной комиссии и порядок проведения конкурса на получение гранта, форму договора между министерством и медучреждением, а также ряд других оргвопросов.

Напомним, что на коллегии минздрава РТ по итогам 2013 года Рустам Минниханов объявил о том, что ежегодно бюджет республики будет вы-делять по 100 млн рублей на грантовую поддерж-ку медиков, в том числе приехавших на работу в РТ из других регионов. Благодаря этой мере, планируется привлечь в Татарстан на работу специалистов высокой квалификации. Каждый такой врач сможет получить 500 тыс.рублей, которые предназначены на оплату первого взноса за квартиру по социальной ипотеке.

rt.rbc.ru

административные штрафы в ростовской

областиВ связи с расширением полномочий Феде-

ральной службы по надзору в сфере здравоохра-нения, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области впервые самостоятельно вынес административное наказание в виде штра-фа размером в 105 тысяч рублей в отношении лечебных учреждений.

В ходе плановых проверок в 2014 году Территориальный орган Росздравнадзора

№ 1 (12) • 2014

9

новости

по Ростовской области возбудил нескольких дел об административном правонарушении. В частности, руководителем ведомства было рассмотрено дело в отношении МБУЗ «Городская поликлиника № 4» города Ростов-на-Дону, где установлено, что в медицинской организации и на её официальном сайте отсутствует информация о порядке, объёме и условиях оказания бесплат-ной медицинской помощи (ч.2 ст.6.30 КоАП РФ). Кроме того, в поликлинике нарушаются правила обращения медицинских изделий (ст. 6.28 КоАП РФ).

Также Территориальный орган Росздрав-надзора по Ростовской области привлек к административной ответственности МБУЗ «Консультативно-диагностический центр» го-рода Таганрог за невыполнение в установлен-ный срок законного предписания (ч. 21 ст.19.5 КоАП РФ).

В общей сложности сумма административных штрафов, назначенных Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области МБУЗ «Городская поликлиника № 4» города Ростов-на-Дону, МБУЗ «Консультативно-диагностический центр» города Таганрог и должностным лицам, составила 105 тысяч рублей.

Справка Росздравнадзора: С 1 января 2014 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения имеет право самостоятельно рассматривать дела об административных право-нарушениях по нескольким статьям КоАП РФ. В частности, Росздравнадзор может привле-кать к ответственности за неинформирование пациентов об объёме бесплатной медицинской помощи, за нарушения правил оптовой и рознич-ной торговли лекарственными препаратами, за невыполнение предписаний и законных требо-ваний должностного лица и др.

www.roszdravnadzor.ru

трехмерная биологическая печать органов

Каждый год в мире проводится не менее ста тысяч операций по трансплантации органов. По данным статистики, 25% пациентов умирают из-за нехватки необходимых органов или, не дождавшись своей очереди. Решением данной проблемы, в соответствии с новейшим мето-дом профессора Миронова, станет трехмерная биологическая печать органов, воссозданных из клеток.

Наибольший спрос регистрируется на органы почек и печени. Поэтому, работе над созданием этих органов, ученые уделяют повышенное вни-мание. В создании биологических конструктивов будут принимать участие специалисты высокого квалификационного потенциала компании «ИН-ВИТРО», выделившей на реализацию проекта

немало ресурсов. Следует отметить, что данный проект получил высокие оценки и поддержку специалистов, работающих при инновационном центре Сколково.

С течением времени создание транспланта-ционных органов станет доступным, что даст воз-можность медикам уменьшить время ожидания операции нуждающихся пациентов. Новейшая технология биологической печати органов, как утверждают эксперты, поможет справиться также с проблемой иммунной совместимости, открыв перед человеком новые возможности восста-новления здоровья.

glob-news.ru

BIOCAD начинает клинические

исследования препарата альгерон в индии

Компания BIOCAD получила разреше-ние от DGCI Drug Genegal Control of India на проведение многоцентрового рандомизиро-ванного сравнительного клинического иссле-дования эффективности и безопасности пре-паратов Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a), говорится в сообщении компании.

Одобренное клиническое исследование представляет собой международный проект, направленный на изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хрони-ческого гепатита С.

Данное крупномасштабное исследование уже стартовало в России, Таиланде и Белоруссии, также планируется его проведение в Бразилии. Выбор различных стран обусловлен тем, что компания ставит перед собой цель не просто выпустить препарат на рынок, но и доказать его эффективность и безопасность для имеющих свои генетические особенности пациентов из разных частей мира.

pharmvestnik.ru

99% независимых экспертов-потребителей выбирают лабораторию

«Синэво» – исследование

Согласно результатам независимого тес- тирования, прошедшего среди посетительниц медицинской лаборатории «Синэво» в период октябрь – ноябрь 2013 года, 99% его участниц планируют и далее пользоваться услугами ла-боратории и готовы рекомендовать ее друзьям и знакомым, сообщает УНН.

В рамках тестирования 300 женщин из Киева, Одессы, Днепропетровска, Донецка, Харькова и Львова пользовались услугами лаборатории со скидкой 80% и имели возможность предоставить 50% скидку пяти подругам. Для тестирования были предоставлены несколько комплексов ис-следований, оценивающих состояние здоровья женщины по тому или иному направлению, – женская онкология, аутоиммунные нарушения, урогенитальные исследования, биохимия кро-ви, женское здоровье. Обсуждение участия в тестировании, качества услуг и впечатлений от посещения лабораторий проходило на фо-руме портала независимого тестирования «На пробу».

Результаты показали, что 99% участниц про-екта будут пользоваться услугами лаборатории в дальнейшем; 86% – удовлетворены качеством обслуживания; 99% – готовы рекомендовать лабораторию друзьям и знакомым. Активность участников при тестировании в региональных лабораториях была выше, чем в Киеве, в среднем в 1,5 раза. Пакеты исследований по биохимии крови и аутоиммунным заболеваниям были наиболее популярны среди друзей экспертов в региональных лабораториях.

«Стандарты обслуживания и качества предо-ставляемых услуг сети Synevo очень важны для нас. Обратная связь от наших посетителей помо-гает нам постоянно улучшать сервис с помощью подобных проектов и предлагать необходимые анализы клиентам», – говорит руководитель отдела маркетинга медицинской лаборатории «Синэво» Яна Дехтяр.

Справка: медицинская лаборатория «Синэво Украина» входит в европейскую сеть лабораторий компании Synevo и является частью медицин-ского холдинга “Medicover” со штаб-квартирой в г. Брюссель (Бельгия). Лабораторная сеть пред-ставлена в Германии, Румынии, Сербии, Польше, Украине, Грузии, Беларуси, Молдове, Турции и насчитывает 50 лабораторий.

Первая лаборатория в Украине открылась в 2007 году, в Киеве. На сегодняшний день открыты медицинские лаборатории в Киеве, Днепропе-тровске, Виннице, Одессе, Харькове, Львове, Симферополе, Черновцах и создана крупнейшая сеть, объединяющая более 165 лабораторных центров во всех областях Украины. В 2012 году оборот лаборатории составил более 6 млн тестов, финансовый оборот сети в Европе составил более 160 млн евро.

Лаборатория сертифицирована по стандарту качества ISO 9001-2000, регулярно участвует во внешних оценках системы качества «Немецкого общества клинической химии и лабораторной диагностики (DGKL)» и RIQAS (Великобрита-ния).

unn.com.ua


10

www.farosplus.ru

события

Издательский холдинг «Отраслевые справочники» и

ПОСТ-РЕЛИз НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОГО ФОРУМА

С 9 по 13 декабря 2013 года в Центральном выставочном комплексе «Экспоцентр» проходил крупнейший в России между-народный научно-практический форум – «Российская неделя здравоохранения 2013».

На форуме был представлен ход реализации государственных прог- рамм развития здравоохранения. Специалисты и практикующие врачи ознакомились с новейшими достижениями медицинской науки и техники. Форум объединил на единой площадке целый блок выставок и конгрессов по теме здравоохранения, здорового образа жизни и фармацевтики.

События недели вызвали огромный интерес в профессиональном сообществе и получили высокую оценку на государственном уровне. Организаторами форума выступили Государственная Дума ФС РФ, Ми-нистерство здравоохранения РФ, ЗАО «Экспоцентр». Проведение форума поддержали Совет Федерации ФС РФ, Министерство промышленности и торговли РФ, Торгово-промышленная палата РФ, Правительство Москвы, Российская академия медицинских наук и Представительство Всемирной организации здравоохранения в России. Патронат форума осуществляли Торгово-промышленная палата РФ и Правительство Москвы.

В адрес форума поступили приветствия Президента России Владимира Путина, Председателя Правительства РФ Дмитрия Медведева, Председа-теля Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Валентины Матвиенко, Председателя Государственной Думы Федераль-ного Собрания Российской Федерации Сергея Нарышкина, Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой, Министра промышленности и торговли Российской Федерации Дениса Мантурова, Мэра Москвы Сергея Собянина, заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Татьяны Яковлевой, Первого заместителя Пред-седателя Комитета по охране здоровья Государственной Думы Федераль-ного Собрания Российской Федерации Николая Герасименко, Президента Торгово-промышленной палаты Российской Федерации Сергея Катырина, Президента Российской академии медицинских наук Ивана Дедова, Пре-зидента Олимпийского Комитета России Александра Жукова, Директора ФГБУ «ГНИЦ профилактической медицины», Главного специалиста по профилактической медицине Минздрава России Сергея Борцова, Специ-ального представителя Всемирной организации здравоохранения в РФ д-р Луиджи Миглиорини.

Как отметил в приветственном обращении Президент России Владимир Путин, форум собрал вместе ведущих разработчиков и производителей медицинской техники, врачей, фармацевтов, представителей делового сообщества из многих стран. «Важно, что работа форума имеет большое значение для эффективного решения ключевых профессиональных проб- лем, содействует внедрению лучшего опыта, новейших, инновационных технологий в практическую деятельность, подготовке квалифицированных кадров», – подчеркнул глава государства.

На церемонии торжественного открытия форума Первый заместитель Председателя Комитета по охране здоровья Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации Николай Герасименко

№ 1 (12) • 2014

11

события

«Фарос плюс» – информационный партнер форума

«РОССИйСКАя НЕДЕЛя зДРАВООХРАНЕНИя 2013»

отметил: «Закономерно, что «Российская неделя здравоохранения» в «Экспоцентре», которая в течение многих лет представляет самые лучшие достижения мировой и отечественной медицины, в этом году пройдет под девизом «За здоровую жизнь!».

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна яковлева зачитала на открытии форума приветственное обра-щение Министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой. Татьяна Яковлева отметила, что в Государственной программе развития отечествен-ного здравоохранения до 2020 года обозначены основные приоритеты в развитии здравоохранения в Российской Федерации. Приоритет отдан не просто лечебной, а профилактической работе и формированию здорового образа жизни. Одним из главных инструментов этой работы является дис-пансеризация населения, которая уже проводится с 1 января 2013 года.

Президент Торгово-промышленной палаты РФ Сергей Катырин счи-тает, что проект «Российская неделя здравоохранения-2013» по многим показателям уникален, как по своему содержанию – на нем состоится дискуссия по широкому кругу тем, так и по количеству участников. Самое главное, по мнению Сергея Катырина, что 70% от общего числа участни-ков составляют российские фирмы, что говорит об интересе российского бизнеса к сфере здравоохранения, здорового образа жизни.

В рамках недели одновременно прошли крупные международные выставки – «здравоохранение-2013» и «здоровый образ жизни-2013». На общей площади 55 295 тысяч кв. м 1 141 компания из всех федераль-ных округов России и 42 стран продемонстрировали новые передовые разработки практически во всех областях современной медицины.

На государственном уровне в выставках участвовали Бельгия, Вели-кобритания, Германия, Китайская Народная Республика, Республика Корея, Норвегия, Тайвань, Турция, Чешская Республика, Швеция.

Свои инновационные разработки и новые технологии представили такие зарубежные компании, как Sony, Philips, Toshiba, Olimpus, Kodak, Leica, Fresenius Medical Care, Stormoff, MSWestfalia, Physiomed Elektromedizin, Shimadzu, Storz, Fujifilm, Hitachi, Sаmsung, General Electric, Heinemann Medizintechnik, Mindray, Nikon и многие другие.

Российскую продукцию продемонстрировали компании из всех регионов страны, среди которых – «Амико», «Электрон», «Костромская медтех-ника», Касимовский приборный завод, Загорский оптико-механический завод, Красногорский завод им. Зверева, Уральский оптико-механический завод, «Винар», «Микромонтаж», «СТ Нижегородец», «Кронт-М», «Ломо», «Татхимфармпрепараты» и другие.

Количество уникальных посетителей составило 32 140 человек. Общее количество посещений достигло 52 910.

Следующий научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения 2014» и проходящие в его рамках международные выставки «здравоохранение-2014» и «здоровый образ жизни-2014» пройдут с 8 по 12 декабря 2014 года в ЦВК «Экспоцентр».

Пресс-служба ЗАО «Экспоцентр»Тел.: +7 (495) 605-71-54, +7 (495) 605-68-28

e-mail: [email protected]


12

www.farosplus.ru

события

Питательные среды имеют широкую область применения. Их исполь-зуют для диагностики инфекционных заболеваний человека и животных, санитарно-эпидемиологического мониторинга окружающей среды, контроля микробиологической чистоты на предприятиях пищевой и фармацевти-ческой промышленности, научных исследований. Среды, как правило, поставляются в чашках Петри, флаконах и пробирках.

В церемонии открытия приняли участие представители Министер-ства промышленности и торговли РФ: начальник отдела медицинской промышленности Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Д. И. Калашников, начальник управления инновационного развития Департамента науки промышленной политики и предпринимательства г. Москвы В. В. Ашмарин; главный внештатный специалист Минздрава России по клинической лабораторной диагно-стике А. Г. Кочетов; представители инвесторов: генеральный директор БиоФонда РВК Е. В. Бекетов и генеральный директор компании «ГЕМ» С. А. Гольдберг; клиенты и партнеры компании.

После официальной церемонии открытия для гостей мероприятия была организована экскурсия по производству, которое является уникальным – часть оборудования, используемого в «ЦФГС» на сегодняшний день, представлено в России в единственном экземпляре.

«Центральная фабрика готовых сред» создана в 2013 году компанией «ГЕМ» с привлечением инвестиций «Биофонда Российской венчурной компании» (РВК).

«Инвестиции в создание «ЦФГС» для Биофонда, это, в первую очередь, хорошая возможность диверсификации инвестиционного портфеля, участия в развитии перспективного рынка готовых питательных сред и получения прибыли на инвестиции. Кроме того, проект интересен привлекательными характеристиками NPV, IRR и другими показателями», – считает Егор Бекетов, Генеральный директор Биофонда РВК.

Созданное производство максимально соответствует потребительским свойствам по показателям качества, ассортименту производимой про-дукции, эффективному сроку годности, регулярности поставок, стоимости продукции.

«В начале 2011 года наша компания приняла стратегическое решение сфокусировать свои усилия в сфере микробиологических лабораторий и именно тогда зародилась идея этого производства. Решение работать в этом направлении базировалось на экспертизе наших специалистов, мониторинге этого сегмента рынка. Кроме этого, мы получали запросы от наших клиентов, которые испытывали острую потребность в подобной продукции. Сегодня мы продемонстрировали, что можем эту потребность удовлетворить», – комментирует Аркадий Гольдберг, Коммерческий ди-ректор ООО «ГЕМ».

Преимуществами «ЦФГС» являются полная автоматизация произ-водства, многостадийный контроль качества и чистоты на всех этапах производства, в т.ч. со стороны израильских экспертов, розлив питательных сред в зоне с максимальным классом чистоты.

Целесообразность запуска в России высокотехнологичного промыш-ленного производства готовых сред обусловлена тем, что продукция востребована со стороны конечных потребителей, а потенциал рынка оценивается максимально позитивно. На сегодняшний день лаборатории, которых в России насчитывается более 8000, либо изготавливают среды самостоятельно, что не гарантирует стабильного качества, либо используют импортную продукцию, что не выгодно с экономической точки зрения.

Создание «ЦФГС» позволит удовлетворить до 50% спроса на гото-вые среды в московском регионе, заместив неэффективные локальные производства в лабораториях и часть импортной продукции. Продукция «ЦФГС» будет представлена в ценовом диапазоне 22-40 рублей за чашку Петри. При этом качество останется вполне европейским. Ведь основные компоненты для производства на ЦФГС поставляет компания Bio-Rad и Sifin. Чашки Петри новое предприятие закупает у компании Gosselin. Среди партнеров также Biolife, LabM, Eolabs. Причем, сотрудничество идет не только по линии закупки компонентов и сырья, но в плане трансфера технологий, заимствования опыта. Окупаемость операционной деятель-ности прогнозируется в 5 квартале с момента инвестирования. Внутренняя норма доходности составит 87,21%.

КОмпаНИя «ГЕм» И «БИОФОНд РВК» ОтКРылИ «ЦЕНтРальНую ФаБРИКу ГОтОВых сРЕд»

12 ноября 2013 г. в Москве компания «ГЕМ» и «Биофонд Российской венчурной компании» провели открытие инновационного производства – «Центральной фабрики готовых сред» (ЦФГС). «ЦФГС» – первое в России высокотехнологичное производство го-товых к использованию питательных сред, соответствующее российским и международным стандартам. Готовые питательные среды являются основным элементом в процессе проведения лабораторных микробиологических анализов.

№ 1 (12) • 2014

13

событияПартнером проекта является израильская компания Novamed, приняв-

шая участие в подготовке производственной документации, документации по сырью и материалам, проведении переговоров с поставщиками, обучении персонала, запуске производственной площадки, оказании консульта- ционной поддержки в течение 2 лет. Основными поставщиками являются компания Sifin, поставляющая сухие среды и основные компоненты для производства и компания Gosselin, поставляющая чашки Петри.

Проект имеет потенциал к масштабированию за счет запуска анало-гичных производств в других крупных городах.

ООО «ЦФГС» создано при поддержке Правительства Москвы и Ми-нистерства промышленности и торговли России.

Об ООО «ЦФГС»«Центральная фабрика готовых сред» создана в 2013 году компанией

«ГЕМ» с привлечением инвестиций «Биофонда Российской венчурной компании» (РВК). Партнером проекта в части предоставления технологий является компании Novamed (Израиль).

«ЦФГС» – это первое в России высокотехнологичное предприятие по промышленному производству готовых микробиологических сред, соот-ветствующее российским и международным стандартам. Промышленная эксплуатация производственных мощностей началась осенью 2013 г.

О компании «ГЕМ»Компания «ГЕМ» – один из ведущих поставщиков расходных материалов

для лабораторий. Компания основана в 1988 году. В настоящий момент в компании работает более 100 человек. Годовой оборот составляет около $10-11 млн. В структуру компании входит ряд производственных активов, дистрибьюторское и логистическое подразделения. Дилерская сеть компа-нии насчитывает 20 представительств в регионах РФ и 11 международных партнеров в области лабораторных исследований.

О Биофонде РВК«Биофонд РВК» – биотехнологический фонд в системе фондов

ОАО «Российская венчурная компания». Инвестиционный фокус Био-фонда РВК охватывает инновационные биофармацевтические компании и сервисные компании, предоставляющие контрактные лабораторные, аналитические и консалтинговые услуги биотехнологическим, фармацев-тическим и медицинским компаниям. В портфеле Биофонда находятся восемь проектных компаний, разрабатывающих новые лекарственные средства и методы анализа, а также развивающих специализированные сервисы для биотехнологических компаний.

В ассортименте ООО «ЦФГС» представлено 23 наименования уни-версальных питательных сред для определения антибиотикочувствитель-ности, для прихотливых микроорганизмов, энтеробактерий, стафилококков, кампилобактерий, гемофил, грибов и др.

С полным перечнем сред можно ознакомиться на сайте компании ООО «ГЕМ»: www.hemltd.ru

Заказать образцы готовых сред в чашках Петри 90 мм можно по ссылке: www.hemltd.ru/zakazhi_sredi.

Отправлять потребности и свой желаемый график поставок Вы можете в отдел продаж ООО «ГЕМ» по телефонам: (495) 787-04-32, 787-66-09 или написать по адресу [email protected].


14

www.farosplus.ru

стАтЬи

При необходимости привлечения организа-ции для проведения независимых лабораторных испытаний возникает вопрос: как выбрать ис-пытательную лабораторию? Кому отдать пред-почтение?

В данной статье рассмотрен один из серьез-ных вопросов: кому доверить проверку (валида-цию, аттестацию) боксов микробиологической безопасности (далее – БМБ) и не ошибиться с выбором.

Одним из требований, касающихся проверки боксов биологической безопасности, является проведение проверки боксов на защитную эффективность*.

Проблема состоит в поиске испытательной лаборатории (центра), готовой провести полный комплекс испытаний, включающих проверку ско-рости воздушных потоков в боксе, а также целост-ности фильтров. Существуют испытательные лаборатории, имеющие возможность провести только часть испытаний, например, проверить скорость воздушных потоков в боксе, однако этой проверки недостаточно для подтверждения защитной эффективности.

В настоящее время количество специализи-рованных испытательных лабораторий (центров), предлагающих подобную услугу в полном объеме невелико, но предложения на рынке данных услуг есть.

В первую очередь для оценки компетен-ции лаборатории нужно обратить внимание на следующее:

1. Аккредитация лаборатории**;2. Область аккредитации, включающая

ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробио-логической безопасности», а также иные нор-мативные документы, описывающие проверки, необходимые заказчику;

3. Оборудование и приборы для проведения испытаний;

4. Методы испытаний.

1. Аккредитация лаборатории

Для оценки технической компетенции ис-пытательной лаборатории (центра) в России, как и во многих странах мира, существует про-цесс, называемый аккредитацией лабораторий (центров).

ЧастНыЕ аспЕКты дЕятЕльНОстИ БаКтЕРИОлОГИЧЕсКИх лаБОРатОРИй: ВыБОР ИспытатЕльНОГО

ЦЕНтРа для НЕзаВИсИмОй ВалИдаЦИИ БОКсОВ мИКРОБИОлОГИЧЕсКОй БЕзОпасНОстИ

А. В. Бочерикова, заместитель директора Аналитического центра валидации и измерений ООО «ВОСТОК ПОСТ»

Чтобы оценить возможность аккредитации лаборатории (центра), технические эксперты Росаккредитации проводят тщательное изучение методик испытаний, применяемых соискателем, проверку средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, и, конечно же, убеждаются в наличии квалифицированных кадров, способных и имеющих право проводить работы в области аккредитации.

Критерии оценки соискателя основаны на требованиях межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025, используемых для ак-кредитации лабораторий во всем мире.

Росаккредитация регулярно проводит аудит аккредитованных лабораторий (центров) на предмет подтверждения соответствия критериям аккредитации.

Аттестат аккредитации подтверждает на госу-дарственном уровне компетентность лаборатории (центра) и наличие у нее:

• квалифицированного персонала;• поверенных и калиброванных средств из-

мерений;• актуализированной базы легитимных копий

нормативной документации;• системы обеспечения качества испытаний,

соответствующей ГОСТ ИСО/МЭК 17025;• владение персоналом методиками про-

ведения испытаний, указанными в области ак-кредитации;

• отсутствия коммерческого, финансового воздействия на сотрудников лаборатории;

• независимости вознаграждения персонала от полученных результатов анализа;

• прохождение систематического инспекци-онного контроля (аудит Росаккредитации);

• независимость заключений.

заказывая проверку БМБ на защитную эф-фективность у испытательной лаборатории, не имеющей действующего аттестата аккре-дитации, Вы рискуете не только не получить разрешение от проверяющей организации, но и рискуете здоровьем персонала лаборато-рии, работающего на оборудовании, защитная эффективность которого не подтверждена полноценными испытаниями.

2. Область аккредитации Зачастую, и к сожалению, проверки БМБ

проводятся по методам и нормативам совершен-но других изделий, имеющих только косвенное отношение к боксам. Так, например, для про-верки боксов микробиологической безопаснос- ти зачастую применяются группа стандартов ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения», либо множество ГОСТов и СП по системам вентиля-ции, что не верно, т.к. данный тип изделий не от-носится ни к чистым помещениям и миниокруже-ниям, ни к вентиляции, а описывается отдельным стандартом ГОСТ Р ЕН 12469-2010.

Для того, чтобы избежать подобных оши-бок, необходимо тщательно изучить область аккредитации той или иной лаборатории, а так же разобраться, какой нормативный документ регламентирует проверки и критерии соответ-ствия проверяемого изделия.

Чтобы узнать, на какие испытания аккредито-вана лаборатория (центр), запросите перечень, который приводится в Области аккредитации лаборатории, являющийся приложением к аттес- тату аккредитации.

Ознакомиться с Областью аккредитации лаборатории (центра) также можно на официаль-ном сайте Федеральной службы по аккредитации (РОСАККРЕДИТАЦИЯ) – fsa.gov.ru.

В разделе «Реестры» Вы можете выбрать Реестр органов по сертификации и аккре-дитованных испытательных лабораторий (центров).

Чтобы проверить, есть ли у лаборатории (центра) аттестат аккредитации, а также посмо-треть область ее аккредитации, введите в строку поиска Сведения об ОС/ИЛ название компании, либо другие известные Вам сведения. Также можно проверить подлинность аттестата, его срок действия по номеру аттестата (Рис. 1).

При наличии аттестата сайт выдаст инфор-мацию об аттестате и области аккредитации (Рис. 2).

Чтобы посмотреть подробную информацию, зайдите по ссылке номера аттестата (например РОСС RU.0001.518957) (Рис. 3).

№ 1 (12) • 2014

15

стАтЬи

На данной странице Вы увидите полные сведения об испытательной лаборатории.

При выборе исполнителя для проведения испытательных работ Вы можете запросить у лаборатории копии аттестата аккредитации и области аккредитации.

Также Вы можете найти копии этих доку-ментов на сайте испытательной лаборатории (центра).

3. Оборудование и приборы для проведения испытаний

Наличие аккредитации у испытательной лабо-ратории (центра) подразумевает наличие средств измерений, внесенных в Государственный реестр средств измерения и имеющих действующие сертификаты поверки. Заказчик чаще всего не задумывается о том, чем будут проводиться проверки, а ведь от этого зависит правильность полученных результатов. Важным критерием оценки работы испытательной лаборатории яв-ляется грамотный подход к выбору современной приборной базы.

К примеру, основным инструментом, с по-мощью которого осуществляется проверка и на-стройка потоков воздуха в боксах микробиологи-ческой безопасности, является термоанемометр. Разрешающая способность такого анемометра составляет 0,01 м/с, что вполне достаточно для проверок эксплуатационных характеристик бок-сов. Диапазон измерения термоанемометров – от 0 до 20 м/с, а относительная погрешность не превышает 5%. Использование крыльчатых анемометров, а так же трубок Пито для изме-рения скоростей потоков воздуха в БМБ не до-пускается в виду их недостаточной точности и разрешающей способности при работе с малыми скоростями потоков.

Обязательно уточняйте у представителя лаборатории, каким оборудованием будут проводиться проверки.

4. Методы испытаний

Испытательная лаборатория должна иметь методы испытаний, с помощью которых будет проводиться проверка технических характеристик оборудования.

Обозначение Нормативной Документации на методы испытаний, проводимых лабора-торией, указывается в области аккредитации испытательной лаборатории (Рис. 4).

Обращаем внимание, что методы испытаний должны соответствовать типу изделия, которое подвергается проверке.

При заключении договора с испытательной лабораторией целесообразно запросить пред-лагаемый план проверок, в котором должны быть указаны нормативные документы, на основании которых будут проводиться проверки.

Рис. 1

Рис. 2

Рис. 3


16

www.farosplus.ru

стАтЬи

Таким образом, Вы, как заказчик, будете уверены в правильности полученных результатов испытаний.

Подведем итог. Иногда руководители учреждений, выбирая испытательную ла-бораторию, в первую очередь обращают внимание на стоимость работ, не проверив компетентность испытательной лаборатории. Такой подход может привести в дальнейшем к возникновению проблем с проверяющими органами, а также к дополнительным затра-там.

Напомним, что наличие аттестата аккре-дитации у организации, проводящей про-изводственный контроль – обязательное требование, установленное государством**. А выбор испытательной лаборатории сре-ди существующих – ответственный выбор заказчика.

Рис. 4

* СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»:

2.3.18. Боксы биологической безопасности проверяют на защитную эффективность в следующих случаях:

- после монтажа и подготовки к использо-ванию;

- не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

- не реже одного раза в полугодие при от-сутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц в системе подаваемого в бокс и выводимого из него воз-духа;

- после перемещения или ремонта бокса.

СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»:

2.3.33. Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффектив-ность:

- после монтажа и подготовки к использо-ванию;

- не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

- не реже одного раза в полугодие при от-сутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

- после перемещения или ремонта бокса.При проверке должна определяться эффек-

тивность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса.

** В соответствии с п.2.5. СП 1.1.1058-01 «Номенклатура, объем, и периодичность лабо-раторных исследований и испытаний определя-ются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влия-ния на здоровье человека и среду его обитания. Лабораторные исследования и испытания осу-ществляются юридическим лицом, индивидуаль-ным предпринимателем самостоятельно, либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке».

Обязательность соблюдения этих требова-ний устанавливается п. 1.5 Санитарных правил СП.1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»:

«Юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осущест-вляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе:

… – осуществлять производственный

контроль, в т.ч. посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и про-ведением санитарно-противоэпидемических (про-филактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировании, хранении и реализации про-дукции».

№ 1 (12) • 2014

17

стАтЬи

Проблемы пищевой аллергии и пищевой непереносимости в последние десятилетия переросли в глобальную медико-социальную проблему. Чаще всего непереносимость пищевых продуктов проявляется у детей в первый год жизни. Дети, находящиеся на искусственном вскармливании, часто имеют множественную не-переносимость пищевого белка. Более чем у 50% всех детей, подверженных пищевой аллергии, аллергическая реакция может наблюдаться на несколько пищевых аллергенов. У этой категории детей можно применять высокогидролизованные смеси. Детям, у которых наблюдается неперено-симость высокогидролизованных смесей, следует давать смеси на основе аминокислот [1, 2, 6]. У детей грудного возраста пищевая аллергия является ведущей среди атопических (ИГЕ – опо-средованных) реакций и может быть стартом для развития в дальнейшем других аллергических реакций и болезней [3, 5].

Чем младше ребенок, тем он более склонен к пищевой непереносимости из-за незрелости органов и систем, недостаточной активности пищеварительных ферментов, поэтому очень важно осуществлять подбор пищевых смесей на этом этапе жизни. При искусственном вскарм-ливании ребенка на 1 году жизни, при наличии факторов риска (недоношенность, наличие пи-щевой непереносимости и пищевой аллергии у родственников первой линии и т.д.), необходимо исследование переносимости пищевых компо-нентов, включаемых в различные питательные смеси для младенцев: белок коровьего молока (казеин), лактоза, глютен, рис, крахмал, камедь, а также картофельный, рисовый или кукурузный крахмал, сахар, масло кукурузное, подсолнечное, кокосовое, пальмовое [4, 5].

Целью нашего исследования явилось выяв-ление аллергенспецифических антител классов IgE и IgG в сыворотке крови с использованием методов ИФА диагностики к компонентам смесей для искусственного вскармливания детей первого года жизни.

Материал и методы. Обследован 61 ребенок первого года жизни. Дети находились на искус-ственном вскармливании и получали лечение в педиатрическом отделении детской больни-цы. У всех больных подозревалась пищевая непереносимость. В контрольную группу вошли 29 здоровых детей первого года жизни.

При обследовании детей использовали набор реагентов для иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE и IgG – антител в сыворотке крови (IgE-IgG-ИФА) к казеину, глю-тену, рису, крахмалу, сахару и подсолнечному маслу («детская пищевая панель»), выпускаемый ООО НПО «Иммунотэкс» (г. Ставрополь). В на-боре использованы моноклональные анти-IgE и IgG – антитела, входящие в пероксидазный конъюгат, способные методом неконкурентного непрямого иммуноферментного анализа вы-являть в сыворотке крови человека антитела классов иммуноглобулинов Е и G, аффинно взаимодействующие с аллергенами, нанесен-ными на поверхность полистиролового планшета. Полученные результаты оценивали по классам: 1 класс – низкий, 2 – умеренный, 3 – высокий, 4 – очень высокий.

Результаты. Согласно полученным данным, у 49% обследованных детей с подозрением на пищевую непереносимость выявлена гипер-чувствительность (4 класс) к казеину молока и глютену, у 17% (3 класс) – к рису, сахару и крах-малу, а у 2% детей (2 класс) – к подсолнечному и кукурузному маслам. В 5% случаев выявлялась сенсибилизация к соевому белку (3 и 2 классы). У всех обследованных детей отмечали отсутствие диагностически значимой сенсибилизации (0 – 1 классы) к молоку козьему. У здоровых детей, вскармливаемых материнским молоком, уровни IgE и IgG специфических к пищевым компонентам были низкими (0 – 1 классы).

Параллельно проводилось обследование этих же пациентов с использованием набора ре- агентов «Аллерго-экспресс», выпускаемого также

ООО НПО «Иммунотэкс», который позволяет про-вести визуальную качественную диагностику ал-лергии с определением аллергенспецифических поликлональных антител в сыворотке, плазме и/или цельной крови человека одностадийным твердофазным иммуноферментным анализом. Полученные данные совпадали с результатами предыдущего метода исследования.

Таким образом, определение специфических антител в сыворотке крови можно использовать для выявления ряда пищевых причинно значи-мых аллергенов у детей, находящихся на искус-ственном или смешанном вскармливании. При этом в зависимости от возможностей лечебного учреждения может применяться аппаратная ИФА диагностика с определением классов сенсиби-лизации. При отсутствии ИФА анализаторов с успехом может использоваться экспресс-анализ. По результатам обследования детей возможен адекватный выбор питательных смесей.

Литература:1. Балаболкин И. И., Юхтина Н. В., Денисова

С. Н. – Пищевая аллергия, М. 2006, 44 с.2. Барановский А. Ю., Назаренко Л. И.,

Райхельсон К. Л. – Пищевая непереносимость (учебно-методические пособие). СПб: издатель-ство «Диалект», 2006, 136 с.

3. Боровик Т. Э., Ревякина В. А., Макарова С. М. Современные представления о лечебном питании при пищевой аллергии у детей раннего возраста. Доктор. Ру, 2004, № 2, с. 2.

4. Гущин И. С. Аллергия: обновление пред-ставлений // Труды XVII Российского националь-ного Конгресса «Человек и лекарство». – Москва. – 2011. – с.115–139.

5. Лусс Л. В. Пищевая аллергия. Аллер-гия, астма и клин. иммунол., 2002, т. 6 , № 12, с. 3-14.

6. Ногаллер А. М., Гущин И. С., Мазо В. К., Гмолинский И. В. – Пищевая аллергия и непере-носимость пищевых продуктов. М.: ОАО изда-тельство «Медицина», 2008, 336 с.

пРОБлЕмы пИщЕВОй НЕпЕРЕНОсИмОстИ у дЕтЕй ГРудНОГО ВОзРаста, НахОдящИхся

На ИсКусстВЕННОм ВсКаРмлИВаНИИБатурин В.А., Мамцева Г.И.

Ставропольский государственный медицинский университет, ООО НПО «ИММУНОТЭКС», Ставрополь, Россия


18

www.farosplus.ru

стАтЬи

ВИды лаБОРатОРНых ИсслЕдОВаНИй И пРЕдпОЧтИтЕльНый матЕРИал для аНалИза

№ 1 (12) • 2014

19

стАтЬи


20

www.farosplus.ru

стАтЬи

№ 1 (12) • 2014

21

стАтЬи

Источник: ramld.ru


22

www.farosplus.ru

стАтЬи

КОС (кислотно-основное состояние) – важ-нейший показатель гомеостаза организма, а его исследование – один из основных тестов, выполняемых для пациентов в отделениях реа-нимации и интенсивной терапии. Оценивая дина-мику показателей КОС, можно судить о тяжести патологии и об адекватности терапевтических мероприятий. Дело в том, что при сдвигах рН в клетках изменяется активность практически всех ферментов, что ведет к быстрым сдвигам метаболизма, снижению выработки энергии и развитию клеточного энергодефицита и, в ко-нечном итоге, к нарушению жизнедеятельности клеток, тканей, органов, систем и организма в целом. По утверждению Национального Комитета Клинических Лабораторных Стандартов NCCLS (в настоящее время CLSI, Институт клинических лабораторных стандартов США), результаты анализов КОС являются более значимыми для оценки состояния и выбора тактики лечения па-циента, находящегося в критическом состоянии, чем любой другой вид исследований [2].

Анализ КОС относится к категории экспресс-исследований, поскольку его параметры быстро изменяются при любых сдвигах состояния паци-ента (показателей дыхания, температуры тела, физической активности, функции почек и т. д.). Диагностическое и прогностическое значения полученных ранее данных постоянно снижа-ются, то есть результаты анализа КОС быстро «устаревают». Поэтому важно, чтобы клиницист знал о текущем состоянии КОС у пациента, а не оперировал данными, полученными несколько часов назад. Общее время выдачи результатов анализа КОС не должно превышать 45–60 минут, при этом часть наиболее критичных данных по запросу лечащего врача должна выдаваться в течение 5–15 минут (при наличии технической возможности).

Хотя параметры КОС можно определять в крови любого типа – артериальной, капиллярной и венозной, для анализа принято брать артери-альную кровь из-за большей стабильности ее газового состава и метаболических параметров. Так называемая капиллярная кровь, забираемая у взрослых из пальца или у маленьких детей из боковой поверхности пятки, на самом деле арте-риолярная: по составу близка к артериальной, но только при условии хорошего кровотока в конеч-ности. В венозной крови содержатся продукты метаболизма, выходящие из тканей; ее газовый состав гораздо менее постоянен, в значительной степени зависит от периферического кровотока и не обеспечивает «репрезентативности» в от-ношении целого организма [1, 2, 7, 8].

При исследовании и расчете показателей КОС, кроме точного измерения рН, определяются

газы крови: содержание (парциальное давление) СО2 и О2. Современные анализаторы неотлож-ных состояний способны в одной пробе крови определять и другие жизненно важные парамет- ры: концентрацию электролитов ( Na+, K+, Ca++, Mg++, Cl-), некоторых метаболитов (глюкозы, лактата, мочевины, креатинина), гемоглобина, а также значение гематокрита. Однако наиболее «строгие» требования к подготовке пациента, взятию биоматериала и первичной обработке пробы предъявляются именно при оценке КОС. При выполнении этих требований можно быть уверенным в надежности определения всех остальных витальных параметров организма.

Ключевое значение для обеспечения надеж-ности данных имеет преаналитический этап лабораторных исследований, который при ана-лизе электролитов и КОС имеет ряд важных особенностей.

1. Необходимо, чтобы состояние пациента было стабильным в течение 20 минут (особенно после окончания или прерывания лечебных и диагностических процедур), а параметры ды-хания оставались неизменными в течение хотя бы 5 минут до взятия крови, иначе показатели КОС будут искажены. Причинение боли во время взятия крови может вызвать гипервентиляцию и, соответственно, сдвиги результатов анализа, поэтому перед взятием артериальной крови про-водят обезболивание местапункции, например, лидокаином.

2. Перед взятием крови из лучевой артерии нужно убедиться в наличии кровотока по парал-лельно идущей локтевой артерии (у некоторой части пациентов он недостаточен). Это даст уверенность в сохранении кровоснабжения кисти руки даже при временной закупорке лучевой артерии в месте пункции. Методика выполнения пробы Аллена включает одновременное прижа-тие обеих артерий на 10–20 секунд и наблюде-ние за порозовением кисти после освобождения локтевой артерии [1–3; 5].

3. При выполнении артериальной пункции очень важно следить за тем, чтобы игла попала именно в артерию, но не в находящуюся по со-седству вену. Примесь венозной крови в шприце может изменить показатели газового состава в отношении СО2 (завышение) и особенно О2 (за-нижение) [1–4, 8]. В случае ошибочной пункции вены, непопадания в артерию или сквозного прокола сосуда и остановки тока крови в шприц, не следует «искать» артерию движениями иглы, так как это причиняет сильную боль пациенту; лучше наложить давящую повязку и повторить взятие крови в другом месте.

4. Если кровь берется из артериального катетера или артерио-венозного шунта (A-line),

необходимо предварительно удалить остатки вводившихся через них растворов. Для этого из них выпускаюти отбрасывают кровь в коли-чествене менее 3–6 объемов катетера (обычно 2–5 мл). При взятии крови важно соблюдать гер-метичность и не допустить попадания воздуха в шприц, а также предотвратить образование сгустков, способных закупорить проточный тракт анализатора.

5. Перед взятием капиллярной крови нужно убедиться в хорошем кровотоке в конечности, которая у пациента должна быть теплой и розо-вой. При необходимости артериализация крови достигается легким массажем и согреванием конечности в течение 3–5 минут с помощью нагре-того до 40°C сухого полотенца или иным путем; в противном случае кровообращение может быть недостаточным для выхода крови через место прокола самотеком. Часто практикуемое в такой ситуации «выдавливание» крови из пальца при-водит к ее смешиванию с тканевой жидкостью в непредсказуемых соотношениях, развитию гемолиза и активации процессов свертывания, что ведет к существенным изменениям опреде-ляемых параметров [5–7].

6. Важный аргумент в пользу срочного ис-следования пробы – постоянный дрейф пока-зателей КОС, связанный с продолжающимся метаболизмом в клетках крови (поглощение кислородаи глюкозы, накопление углекислоты и лактата со сдвигом pH, возрастание уровня ионизированного кальция и др.) Показатели из-меняются быстрее при лейкоцитозе, лейкозах и лейкемоидных реакциях. Поэтому рекомендуется выполнение анализа не позднее 15–30 минут после взятия крови (при лейкоцитозе и высоком исходном pO2 в течение 5 минут). Если же это не возможно и требуется транспортировка пробы, то ее нужно быстро охладить до +4°C в сосуде с тающим льдом; в таких условиях проба остается пригодной для исследования до одного часа. На бланке направления должно быть отмечено время взятия крови – это особенно важно имен-но при анализе КОС, и должна обеспечиваться максимально быстрая транспортировка пробы к месту анализа в надлежащих температурных условиях. Перед анализом необходимо согрева-ние пробы до комнатной температуры.

7. Взятая кровь не должна соприкасаться с воздухом во избежание изменений газового состава и искажения результатов исследования. Оставленный в шприце пузырек воздуха, в за-висимостиот размеров и времени инкубации до анализа, способен исказить результаты опреде-ления О2 и СО2 на 10–25%. Поэтому немедленно после взятия крови в шприц необходимо выда-вить из него все пузырьки (при необходимости

сОВРЕмЕННыЕ тЕхНОлОГИИ пРЕаНалИтИЧЕсКОГО этапа ИсслЕдОВаНИя ГазОВ И элЕКтРОлИтОВ КРОВИ

А. Ж. Гильманов, д. м. н., проф. Башкирский государственный медицинский университет, г. Уфа

№ 1 (12) • 2014

23

стАтЬис несколькими каплями крови) и закрыть канюлю резиновым колпачком или специальной крышкой. При взятии капиллярной крови избежать контакта с воздухом практически невозможно; важным условием является как можно более быстрое взятие пробы после прокола пальца, заполне-ние капилляра «от конца до конца» и закрытие колпачками обоих концов капилляра вплоть до момента исследования. Во избежание диффузии газов через стенки пластикового капилляра ис-следование проводят в течение 30 минут; если же пробу нужно охладить и транспортировать, то кровь берут в стеклянный гепаринизированный капилляр.

8. Непосредственно перед анализом необ-ходимо тщательное перемешивание пробы, иначе некоторые параметры (Hb, Hct, pO2, tO2, BE и др.) могут быть искажены.

9. Во взятой крови не должно быть даже минимальных сгустков, иначе возможно засо-рение узлов прибора и искажение результатов (pCO2, pH, Hb). Первые микротромбы могут об-разоваться уже через 15 секунд после взятия крови. Предотвратить ее свертывание позволяет использование специальных шприцов с нане-сенным на стенки сухим гепаринатом лития, сбалансированным по кальцию, и быстрое пере-мешивание взятой крови путем десятикратного переворачивания и перекатывания шприца между ладонями. В обычных шприцах, промытых рас-твором гепарина, избежать свертывания удается не всегда, и к тому же из-за нестандартности процедуры промывки и различной «остаточной» дозы гепарина проявляются дополнительные побочные эффекты: непрогнозируемое разведе-ние пробы и разброс результатов, возрастание концентрации ионов натрия и изменения уровня ионов кальция. Избежать засорения анализато-ра позволяют специальные фильтры-ловушки сгустков, надеваемые на шприц при введении пробы в прибор. В капиллярах свертывание крови наблюдается гораздо чаще; даже их «заводская» гепаринизация не всегда предотвращает образо-вание сгустков (особеннов крови новорожденных). Адекватное перемешивание крови с гепарином в капилляре возможно только с помощью маг-нитного стерженька-мешалки, помещаемого пин-цетом в капилляр перед закрытием его второго конца колпачком, и постоянного магнита, которым затем несколько раз проводят в разные стороны вдоль капилляра.

10. Гемолиз в пробе способен сильно иска-зить результаты анализа ионного состава крови и некоторые параметры КОС (K+, Ca++,pCO2, BE, CO-Hb). К сожалению, обнаружить небольшой гемолиз в цельной крови очень трудно. Основ-ной причиной его появления служат дефекты процедуры взятия крови: прокалывание сосуда насквозь и образование гематомы, поврежде-ние окружающих тканей, неполное испарение дезинфектанта (спирта) на коже и т. д. В про-бах капиллярной крови гемолиз наблюдается значительно чаще, поскольку вытекающая после прокола пальца кровь неизбежно соприкасается с поврежденными тканями и с кожей, а ее «выдав-ливание» усиливает травму клеток. Кроме того,

к гемолизу ведет длительное охлаждение пробы крови. Снизить влияние указанных факторов и предотвратить гемолиз помогает использование специальных систем для артериальной крови, тщательное выполнение правил ее взятия и минимизация времени хранения пробы перед анализом (по возможности без охлаждения).

Безусловно, большое значение имеют и дру-гие аспекты преаналитического этапа, общие для всех клинико-лабораторных исследований: точная идентификация пациента и шприца или капилляра с пробой, выжидание перед взятием крови определенного промежутка времени (ми-нимум 15–20 минут) после внутривенной инфузии и вызванной ею гемодилюции, учет параметров ИВЛ, вводимых лекарственных препаратов и проводимых диагностическихи терапевтических процедур и др.

В отношении анализа витальных параметров организма справедливо известное выражение: «использование ненадежных данных хуже, чем отсутствие данных вообще». Для предотвращения ошибок исследования, связанных с дефектами преаналитического этапа, необходим комплекс мероприятий, включающий:

• предварительное и периодическое обучение (тренинг) персонала,

• строгое соблюдение методик и выполнение инструкций производителя приборов,

• использование современных систем для взятия крови.

Как уже указывалось, лучшим материалом для исследования КОС является артериаль-ная кровь. Современные шприцы BDPreset™ и BDA-Line™ имеют объем 1 и 3 мл и позво-ляют производить взятие артериальной крови аспирационным способом. Шприцы BDPreset™ благодаря наличию специальной мембраны в поршне позволяют также производить взятие артериальной крови методом самозаполнения. Для этого поршень заранее устанавливается на нужный объем, и наполнение шприца проис-ходит самостоятельно, под давлением крови. Остаточный воздух при этом удаляется через специальную мембрану в поршне. Материал корпуса и поршня шприцов BDPreset™ и BDA-Line™ непроницаем для газов, а стенки покрыты сухим гепаринатом лития, сбалансированным по кальцию, что обеспечивает отсутствие эффекта разведенияи позволяет сохранять стабильность показателей газов, pH, Na+, K+, Ca++,Hb, Hct и глюкозы в течение как минимум одного часа при комнатнойтемпературе [9].

Шприцы для артериальной крови могут иметь особую «толстую» резьбовую канюлю, которая гарантирует надежность и герметичность соединения с иглой или крышкой, либо обычный соединитель Люэра. Современные иглы для взя-тия крови снабжены защитной насадкой (обычно розового цвета), которая защелкивается на игле большим пальцем сразу после извлечения из кровеносного сосуда. Далее игла снимается со шприца, а его канюля, после удаления пузырь-ков, герметично резиновым колпачком. Если же игла остается на шприце, для герметизации на нее надевается специальный эластичный кубик.

Перед вводом пробы в аппарат колпачки и иглы со шприца снимаются.

Таким образом, для обеспечения надежности результатов исследования жизненно важных параметров организма, включая электролиты и газы крови, необходимо строгое соблюдение следующих преаналитических требований:

• четкая и надежная идентификация пациента и пробы его крови;

• взятие крови при стабильном состоянии пациента, предупреждение его беспокойства при выполнении пункции сосуда;

• предпочтительное использование совре-менных систем (шприцов) для взятия крови, содержащих сухой гепаринат лития, сбаланси-рованный по кальцию;

• создание анаэробных условий при взятии, хранении и анализе пробы (недопущение контакта с воздухом, тщательное удаление пузырьков);

• адекватное перемешивание пробы крови сразу после взятия и непосредственно перед анализом;

• максимально быстрое исследование крови (в течение 30 минут после взятия), либо хране-ние охлажденной до +2–4°C пробы не более одного часа.

ЛИТЕРАТУРА 1. Approved IFCC recommendations on whole

blood sampling, transport and storage for simultaneous determination of pH, blood gases and electrolytes / Burnett RW, Covington AK, Fogh-Andersen N, et al. Eur J Clin Chem Clin Biochem. 1995 Apr; 33(4):247-53.

2. Procedures for the collection of arterial blood specimens; Approved Standard – Fourth Edition. NCCLS - CLSI Document H11-A4, Vol.24, No. 28 (2004).

3. Shapiro B. A., Harrison R. A., Cane R. D., Templin R. Clinical application of blood gases. 4th ed. Chicago: Year Book Medical Publishers, 1989 : 250 p.

4. Взятие проб цельной крови (руководство) / Lock R., Francke K., Notzli B. Radiometer Medical A/S, Denmark (2000).

5. Кушнерик Л. А., Паршин Е. В., Блинов С. А. Значение исследования глубокой картины кислород-ного статуса внеонатальном отделении реанимации и интенсивной терапии // Клиническая анестезиоло-гия и реаниматология. -2006. - № 6. - С. 23-29.

6. Маршалл В. Дж., Бангерт С. К. Клиническая биохимия. 6-е изд., перераб. и дополн. Пер. с англ.- М.-СПб.: «Издательство БИНОМ» – «Невский Диа-лект», 2011. - 408 с.

7. Пробы: от пациента до лаборатории / Гудер В. Г., Нарайанан С., Виссер Г., Цавта Б. /пер. с англ. В. В.Меньшикова. GIT VERLAG 2001, Russian Version by Becton Dickinson & Co. (2003). - 105 с.

8. Горн М. М., Хейтц У. И., Сверинген П. Л. Водно-электролитный и кислотно-основной баланс. Пер. с англ. - М.- СПб.: «Издательство БИНОМ» - «Невский Диалект», 1999. - 320 с.

9. Evaluation of the Improved BD Preset™ Syringe For Electrolytes, Glucose, Hemoglobin, and Hematocrit at One Hour After Collection Using the Radiometer ABL® 725 Analyzer / ©2008 BD 05/08, VS5997-WP.

Источник: ramld.ru


24

www.farosplus.ru

Информация в прайс-листе дублируется на www.medreestr.ru

РЕЕстР пРОИзВОдИтЕлЕй И КОммЕРЧЕсКИх ФИРм

АБРИС+, НПФ, ОООООО «Научно-производственная фирма «АБРИС+»Адрес: 196084, Санкт-Петербург,

ул. Цветочная, д. 16, б/ц «Осипофф»

Тел.: (812) 339-89-12, 458-44-98, 458-44-96, 339-88-30, 8 (800) 1000-422

Факс: (812) 339-88-23E-mail: [email protected]: www.abrisplus.ruПроизводство реагентов для биохимии, гематологии и цитохимии. Комплексное оснащение КДЛ и больниц. Производство расходных материалов и оборудование для сбора, хранения и утилизации мед. отходов ЛПУ.

Альфа-Медтехника, ОООАдрес: 109518, г. Москва,

1-й Грайвороновский проезд, д. 2, стр. 1

Тел.: (495) 232-12-36, (499) 742-83-71Т./ф.: (499) 173-52-09E-mail: [email protected]: www.alfamed2002.ru,

www.alfamed.rusmed.ruПредлагаем широкий ассортимент лабораторной и медицинской техники:Биохимические и иммуноферментные анализаторыГематологические анализаторы.Анализаторы газов и электролитов крови.Анализаторы мочи.Коагулометры.Микроскопы.Наборы биохимических реагентов ДиаСис и ДДС, HTI и HOSPITEX DIAGNOSTICS.Диагностическое оборудование фирмы Schiller AGЭндоскопическое оборудование фирм Olympus и Pentax.В наличии на складе в Москве и под заказ.

Вектор-Бест, зАОДля почты: 630117, Новосибирск-117, а/я 492Тел.: (383) 332-37-58, 332-36-34Т./ф.: (383) 332-67-49, 332-67-52E-mail: [email protected]: www.vector-best.ruЗАО «Вектор-Бест» основано в 1989 г. на базе ГНЦ ВБ «Вектор» в п. Кольцово (сегодня – это Наукоград Кольцово) Новосибирской области. Производим наборы реагентов для диагностики заболеваний человека методами иммуноферментного анализа (ИФА), полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Real-time ПЦР), клинической биохимии.Представительства в Москве, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Ростове-на-Дону, Уфе, Екатеринбурге, Хабаровске, Киеве. Широкий выбор продукции для лабораторной диагностики!

ВОСТОК ПОСТ, ОООАдрес: 456320, Российская Федерация,

Челябинская область, г. Миасс, а/я 566

Т./ф.: (3513) 54-32-39E-mail: [email protected]: www.vostokpost.ruНезависимый аналитический центр валидации (аттестации) и измерений. Аттестат аккредитации № РОСС. RU.0001.518957 от 19.04.2012 г.Проведение испытаний и проверки эксплуатационных характеристик боксов биологической безопасности, ламинарных, перчаточных боксов, мини-окружений, чистых зон, чистых помещений, одежды для чистых помещений.См. рекламу на с. 14-16 и 34

Ген-технология, ОООАдрес: 443086, г. Самара, Московское

шоссе, 34 А, корпус 3Б, офис 18Тел.: (846) 207-07-43, 8 (905) 300-31-65E-mail: [email protected]: www.test-gen.ruООО «Ген-технология» основано в 2010 году в г. Самара. Основное направление деятельности – научные исследования и разработки в области молекулярно- генетических методов анализа. Продукция компании – диагностические наборы по определению резус-фактора плода («ДНК-резус ребенка») с 10-й недели беременности, пола плода («ДНК-пол ребенка») с 7-й недели беременности.

Группа компаний «AWTech»Адрес: Россия, 127566, г. Москва,

Алтуфьевское шоссе, д. 48, корпус 1, 9 этаж

Тел.: +7 (495) 937-34-41, +7 (495) 937-34-95, +7 (499) 257-02-50, + 7 (499) 346-74-93, 8-800-200-74-93 (звонок с моб. и стационарных телефонов по России бесплатный)

E-mail: [email protected]: www.awt.ruГруппа компаний «AWTech» осуществляет поставки аналитического, лабораторного, фармацевтического и др. оборудования ведущих мировых производителей. Также компания осуществляет инжиниринговые, консалтинговые, сервисные услуги, валидацию и аттестацию.

№ 1 (12) • 2014

25


Диагностические системы, НПО, ОООАдрес: 603024, г. Нижний Новгород,

ул. Горького, д. 195Тел.: 8-800-555-03-00 (звонок по России

бесплатный)Т./ф.: (831) 467-82-15, 467-82-16, 467-82-17E-mail: [email protected], [email protected]: www.npods.ruООО «НПО «Диагностические системы» является крупнейшим в России предприятием по производству иммуноферментных тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний, гормонов и онкомаркеров и наборов реагентов для идентификации бактерий. Предприятие ориентированно на лучшие мировые технологические разработки, позволяющие гарантировать эффективность производственного процесса и высокое качество выпускаемой продукции.

ИММЕДТЕХ, НПФНаучно-Производственная Фирма ИММЕДТЕХАдрес: 141980, г. Дубна, М.О.,

ул. Дружбы, д. 7Тел.: (496) 212-70-63Т./ф.: (496) 214-03-28, (496) 212-85-63Http: www.immedtech.ruПроизводство медицинской техники.

ИММУНОСКРИН, зАОАдрес: 125424, г. Москва, Волоколамское

шоссе, д. 75, корпус 1Тел.: (495) 490-57-04, 491-29-57E-mail: [email protected]: www.immunoscreen.ruРазработка и производство отечественных наборов реагентов и оборудования для неонатального скрининга наследственных болезней обмена у новорожденных.

Иммунотэкс, НПО, ОООАдрес: 355008, г. Ставрополь,

ул. Гражданская, д. 9, оф. 110Для почты: 355008, РФ, Край Ставропольский,

г. Ставрополь, ул. Гражданская, д. 9, а/я 1006

Т./ф.: (8652) 28-34-60, 28-12-46E-mail: [email protected],

[email protected]: www.immunotex.ruНПО «Иммунотэкс» с 2004 года занимается производством тест-систем и питательных сред для лабораторной диагностики. Нами разработаны наборы реагентов для комплексной диагностики аллергии: определение уровня общего IgE, полуколичественный анализ аллергенспецифических IgE- и IgG-антител, бесприборная экспресс диагностика аллергии. Наборы комплектуются аллергенами по индивидуальному заказу (более 300 видов)! Другим важным направлением работы предприятия является производство наборов: для выделения возбудителей урогенитальных инфекций и определения их чувствительности к антибиотикам, для диагностики респираторного микоплазмоза и определения резистентности к антибактериальным средствам, для идентификации энтеробактерий.См. рекламу на 4-й обложке и с. 17

Компания ВитаЛаб, ОООАдрес: 196105, Санкт-Петербург,

яковлевский пер., д. 11, офис 3Т./ф.: (812) 740-71-04, 740-71-05E-mail: [email protected]: www.vita-lab.spb.ruПолное оснащение диагностических лабораторий ЛПУ – оборудование, реагенты, расходные материалы. Цены заводов-изготовителей. Поставка во все регионы России.См. рекламу на бегущей строке

Лабметод Лтд, ОООАдрес: 117418, г. Москва, ул. зюзинская,

д. 6, корп. 2, оф. 132Для почты: 121359, г. Москва, а/я 5Тел.: (495) 332-36-41, 332-36-45,

332-35-15, моб. тел. 721-05-58Факс: (495) 332-35-51E-mail: [email protected]: www.labmetod.ruОборудование для медицинской лабораторной диагностики, ветеринарии, молекулярной диагностики, цитологии, гистологии. ТехСервис.

Лабовэй, НПФ, ОООАдрес: 193318 Санкт-Петербург,

ул. Ворошилова, д. 2Для почты: 193318 Санкт-Петербург, а/я 80Т./ф.: (812) 331-86-86Факс: (812) 325-95-03E-mail: [email protected]: www.laboway.ru

ЛабТэк Лтд, ОООАдрес: 194100, Санкт-Петербург, Б.

Сампсониевский проспект, дом 77/7, литера А (территория кондитерской фабрики «Азарт»)

Тел.: (812) 313-02-03Т./ф.: (812) 313-02-04E-mail: [email protected]: www.labtech.suОборудование Beckman Coulter для клинической лабораторной диагностики и медико-биологических научных исследований; оборудование Instrumentation Laboratory для экспресс-лабораторий; пластиковая лабораторная посуда, системы взятия крови Sarstedt.См. рекламу на 2-й обложке и эксклюзивной с. 1


26

www.farosplus.ru


Ламинарные системы, зАОАдрес: Россия, 456300, Челябинская обл.,

г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/4Т./ф.: (3513) 54-47-44, 54-47-55, 54-47-99,

54-45-00E-mail: [email protected]: www.lamsys.ruПредставитель в Москве(925) 508-71-26, (901) 547-84-03Обеспечение чистой, стерильной, комфортной воздушной среды разного масштаба и конфигураций – от ламинарных боксов и чистых зон до комплексов чистых помещений для нужд здравоохранения и различных отраслей промышленности.См. рекламу на эксклюзивной с. 2

Медлакор С.-П., ОООАдрес: 194064, Санкт-Петербург,

ул. Обручевых, д. 7АТ./ф.: (812) 646-72-23E-mail: [email protected]: www.Medlakor.ruНаучно-производственное предприятие по разработке и производству контрольных и диагностических материалов для гематологии, клинической биохимии и исследования мочи.

Ольвекс Диагностикум, ОООАдрес: 192029, Санкт-Петербург,

пр. Обуховской обороны, д. 70, кор. 2

Т./ф.: (812) 412-51-85, 412-51-87, 412-83-02, 412-84-29, 412-84-46

Факс: (812) 412-83-80E-mail: [email protected]: www.olvex-d.ruКомпания «Ольвекс Диагностикум» является одним из ведущих производителей биохимических наборов для клинической лабораторной диагностики.См. рекламу на 1-й обложке и с. 38-39

РеаХим, НПП, ОООНаучно-производственное предприятие «РеаХим»Адрес: 426072, УР, г. Ижевск, 40 лет

Победы, д. 70а, оф. 106Тел.: (3412) 36-52-44, 36-35-00, 36-21-75E-mail: [email protected]: www.reahim.comОфициальный представитель ПЦР-тест-систем «AmpliSens», лабораторного пластика «Axygen»; вакуумных систем «Green Vac-Tube», диагностических наборов «Vital Diagnostics», «Human»; тест-систем для ИФА EUROIMMUN, Вектор Бест, Диагностические системы.

РЕНАМ, НПОГематологический научный центр МЗ РФАдрес: 125167, г. Москва, Новый

зыковский пр-д, д. 4Т./ф.: (499) 705-12-61, (499) 707-76-30,

8 (804) 333-22-61, 8 (800) 200-90-57 (звонок по России бесплатный)

E-mail: [email protected]: www.renam.ruВедущий российский производитель реагентов и тест-систем для гемоглобинометрии и исследования системы гемостаза.

Росмедбио, ОООАдрес: 195269, Санкт-Петербург, а/я 25Т./ф.: (812) 670-88-58, 670-88-65, 670-88-92E-mail: [email protected], [email protected]: www.rosmedbio.ruООО «Росмедбио» предлагает широкий ассортимент культурального, медицинского и общелабораторного пластика, лабораторного оборудования и приборов отечественного и иностранного производства.

Сименс, ОООООО «Сименс», Сектор ЗдравоохраненияАдрес: 115184, г. Москва, Большая

Татарская ул., д. 9Тел.: + 7 (495) 737-10-10Http: http://healthcare.siemens.ru/Компания Siemens предлагает богатый выбор аналитических систем для иммунохимии, клинической химии, коагулологии, гематологии, молекулярных исследований, микробиологии, диагностики и мониторинга диабета, анализа мочи и анализа газов крови, который позволяет создавать решения, соответствующие нуждам каждой конкретной лаборатории вне зависимости от ее масштаба.

«СПб «ИзОТОП», ОАОАдрес: 191036, г. Санкт-Петербург,Невский проспект, д. 107, лит. Б, пом. 2Тел.: (812) 960-08-60Факс: (812) 960-08-40E-mail: [email protected]: www.izotop.ruОАО «СПб «ИЗОТОП» – крупнейшая на Северо-Западе специализированная организация по обеспечению медицинских учреждений радиоизотопной продукцией, средствами индивидуальной защиты и приборами радиационного контроля. Мы являемся дистрибьютором компании Beckman Coulter (Чехия) и осуществляет поставки наборов для радиоиммунной диагностики и профессионального оборудования для радиоиммунного анализа.Мы оказываем полный спектр логистических услуг для наших клиентов.См. рекламу на 3-й обложке

№ 1 (12) • 2014

27


СПбНИИВС ФМБА России, ФГУПФедеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентстваАдрес: 198320, Санкт-Петербург,

г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

Тел.: (812) 741-19-78Факс: (812) 741-28-95E-mail: [email protected]: spbniivs.ruБолее 120 лет осуществляет научную разработку и производственный выпуск профилактических, диагностических и лечебных медицинских препаратов.

Термо Фишер Сайентифик, зАОАдрес: 196240, Санкт-Петербург,

ул. Кубинская, д. 73АТел.: (812) 703-42-15, (495) 739-76-41Факс: (812) 703-42-16, (495) 739-76-42E-mail: [email protected]: www.thermofisher.comПоставки лаб. оборудования общего назначения, микропланшетной техники, пластика Nunc и Nalgene; производство пипеточных дозаторов ЛЕНПИПЕТ/ФИНПИПЕТ.

Технология-Стандарт, ОООАдрес: 656037, Россия, г. Барнаул,

пр. Калинина, д. 116/95Тел.: (3852) 22-99-37, 22-99-38Факс: (3852) 271-300E-mail: [email protected]: tehnologia-standart.ruПредставительство в г. МоскваАдрес: Москва, ул. Шоссейная, д. 1,

корп. 2 (ст. м. «Текстильщики»)Тел.: (495) 730-18-09, (495) 730-41-69,

(499) 179-88-14E-mail: [email protected]Наборы и реагенты для оценки системы гемостаза (производство и реализация реагентов для работы на различных коагулометрах и агрегометрах, а также для мануального выполнения коагулограммы).

ТПО Медио Лаб, ОООАдрес: 109028, г. Москва,

Тессинский пер., д. 5, стр. 1Т./ф.: +7 (495) 638-51-96, 638-51-97E-mail: [email protected]: www.mediolab.ruМедио Лаб – специализированный поставщик высококачественных, доступных импортных реагентов и приборов для исследования гемостаза и реологии крови.

ЭКОлаб, зАОАдрес: 142530 Московская область,

г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Тел.: 8-800-333-17-45Т./ф.: (495) 287-4448, 287-4449,

+7 (49643) 3-23-11, 3-30-85, 3-30-93E-mail: [email protected]: www.ekolab.ruЗАО «ЭКОлаб» производит иммуноферментные тест-системы для диагностики социально значимых инфекций, наборы для биохимических, гематологических, гистологических, микробиологических исследований, а также готовые лекарственные средства.

Эко-Сервис, НПЦАдрес: 199034, Санкт-Петербург,

Университетская наб., д. 7/9Тел.: (812) 70-210-44, 450-67-79,

(921) 77-525-88Факс: (812) 450-67-79, 70-210-44E-mail: [email protected]: ecoservice-spb.ruОсновная продукция НПЦ «Эко-Сервис» – наборы для клинической биохимии, гемоглобинометрии, для анализаторов глюкозы, для определения скрытой крови, в т.ч. «Азопирам», наборы для электрофореза белков.

Экрос-Инжиниринг, зАОАдрес: 199178, Санкт-Петербург,

Малый пр., В.О., д. 58, лит. «А»Тел.: (812) 322-71-77Факс: (812) 493-56-26E-mail: [email protected]Проектирование, строительство, создание, комплектация лабораторий, сервисное обслуживание, создание систем экологического мониторинга, создание установок органического синтеза.

ЭМКО, ОООАдрес: 129301, г. Москва, ул. Касаткина,

д. 11, стр. 1Тел.: (495) 287-8100 (многоканальный)Факс: (495) 287-8400E-mail: [email protected], [email protected]: www.coagulometer.ru,

www.medlabtech.ru, stainer.ruПроизводство коагулометров-ЭМКО (серия АПГ) и расходных материалов к ним, наборов реагентов для скринига гемостаза (серия МЛТ), автоматов окраски мазков ЭМКОСТЕЙНЕР (АФОМК8-Г-01, АФОМК8-В-01, АФОМК-6, АФОМК-13-ПАП) и реагентов для окраски мазков.


28

www.farosplus.ru


пРайс-лИст пРОИзВОдИтЕлЕй И пОстаВщИКОВ мЕдИздЕлИй

Красители, реагенты и тест-системыАссортимент, описание Стоимость,

валюта Страна, производитель Поставщик Координаты поставщика

Прочие реагенты и тест-системыНабор реагентов «Мультимикротесты для биохимической идентификации энтеробактерий (ММТ Е24), рассчитан на проведение 12 анализов

1 250 р. Россия Иммунотэкс, НПО, ООО (8652) 28-34-60 28-12-46

Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определениячувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест), рассчитан на проведение 24 анализов


Набор реагентов для диагностики урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам (Уро-тест), рассчитан на обследование 6 пациентов по 4 урогенитальным инфекциям Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis


Тест-полоски Aution Sticks 10EA для автоматического измерения параметров мочи, 100 шт./уп. 39,00 $ Япония, ARKRAY

(Factory Inc.)Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски Combina 13 для анализатора мочи Combilyzer 13, 100 шт./уп., 13 параметров 32,00 € Германия, Human Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски Combur 10-Test UX 100 tests (Комбур 10 тест UX) (10 параметров) для анализатора мочи URISYS 1100, 100 шт./уп. 45,00 € Германия, Roche

DiagnosticsАльфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски DIRUI A10 для анализатора мочи CLINITEK STATUS, 100 шт./уп., 10 параметров 18,00 $ КНР, DIRUI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски DIRUI Н10 для анализаторов мочи Н-50, Н-100, Н-300, Н-500, 10 параметров, 100 шт./уп. 18,00 $ КНР, DIRUI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски LabStrip U11+ для анализаторов мочи DocUReader, HandUReader и LabUReader, 150 шт./уп., 11 параметров 40,00 € Венгрия, 77 Elektronika Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски Multistix 10 SG для анализатора мочи CLINITEK STATUS, 100 шт./уп. 32,00 € Великобритания, Siemens

Helthcare DiagnosticsАльфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски UrineRS A10 для анализатора мочи CLINITEK STATUS, 100 шт./уп., 10 параметров 18,00 $ США, HTI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски UrineRS H10, 100 шт./уп., 10 параметров, для анализаторов мочи CL-50/CL-500 21,00 $ США, HTI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски URISCAN 11 (11 параметров) для анализаторов мочи URISCAN OPTIMA и URISCAN PRO 35,00 $ Южная Корея,

YD DiagnosticsАльфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски UroColor 10 для анализаторов мочи UroMeter 120 и UroMeter 720, 100 шт./уп., 10 параметров 25,00 $ Корея, Standard

Diagnostics, Inc.Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Тест-полоски URS-10 для анализатора мочи Uritek и Clinitek, 100 шт./уп., 10 параметров 18,00 $ США, TECO Diagnostics Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Реагенты и тест-системы для биохимических исследований

АлАТ-11-ВИТАЛ (определение активности аланинаминотрансферазы унифицированным методом Райтмана-Френкеля), 1000 опр. 10,89 €

Россия, ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

БМ-набор-ПГК. Набор реагентов для определения белка в моче колориметрическим методом с пирогаллоловым красным 1 х 100 мл с калибратором – 1 х 2,0 мл

по запросу Россия, ООО "Медлакор С.-П." Медлакор С.-П., ООО (812) 646-72-23

БМ-набор-ССК. Набор реагентов для определения белка в моче сульфосалициловым методом на 1000 определений (с набором калибраторов)

по запросу Россия, ООО "Медлакор С.-П." Медлакор С.-П., ООО (812) 646-72-23

ГБ-набор. Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом на 600 определений по запросу Россия,

ООО "Медлакор С.-П." Медлакор С.-П., ООО (812) 646-72-23

Глюкоза 10х50 мл для анализаторов А25/А15 487 р. Испания Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Капилляры 20 мкл для ЭкоСоло II (End to end capillaries 20 mkl), 1000 шт./уп. 76,07 € Германия, BST Bio Sensor Technologie


(812) 740-71-04 (05)

Капилляры ЭкоСоло II, 1000 шт./уп. 93,97 € Германия, BST Bio Sensor Technologie


(812) 740-71-04 (05)

Концентрат сист/р-ра глюкозы ЭкоТвенти, 500 мл 83,32 € Германия, BST Bio Sensor Technologie


(812) 740-71-04 (05)

Мембрана керамическая GOD для ЭкоСоло 2 48,30 € Германия, BST Bio Sensor Technologie


(812) 740-71-04 (05)

Мембрана керамическая для ЭкоТвенти 65,81 € Германия, BST Bio Sensor Technologie


(812) 740-71-04 (05)

№ 3 (11) • 2013

29


Ассортимент, описание Стоимость, валюта Страна, производитель Поставщик Координаты

поставщика

Раствор глюкоза/лактат системный, 0201-0002-025 (0,5 л) 45,92 € Германия, EKF-Diagnostik Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Реагент со сливной емкостью для ЭкоСоло II, 2 шт. 74,71 € Германия, BST Bio Sensor Technologie


(812) 740-71-04 (05)

Тропонин I, 25 тестов 140,80 € Корея, SD Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Трубка для пер/насоса для ЭкоТвенти 14,49 € Германия, БСТ Био Сенсор Технолоджи


(812) 740-71-04 (05)

Чашечки для образцов 2 мл для ЭкоТвенти, 1000 шт./уп. 83,32 € Германия, BST Bio Sensor Technologie


(812) 740-71-04 (05)

Реагенты и тест-системы для гематологических исследованийГемолизин-2 – реагент для определения лейкоцитов и гемоглобина 100 мл/ 50 мл по запросу Россия,


Изотонический разбавитель Isotonac 3 для MEK, 20 л/шт. 53,13 € Италия, Nihon Kohden Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Изотонический разбавитель Дилюент для MEK, 20 л 53,13 € Венгрия, Diagon Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Лизирующий раствор (Dialyse-NK-Diff), для МЕК6318К (5 л) 276,28 € Венгрия, Diagon Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Очищающий раствор 0,25 л по запросу Россия, ООО "Медлакор С.-П." Медлакор С.-П., ООО (812) 646-72-23

Пакеты с растворами Na/K для анализаторов EASYLYTE № 2120 245,30 $ США, Medica Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Промывающий раствор 1л по запросу Россия, ООО "Медлакор С.-П." Медлакор С.-П., ООО (812) 646-72-23

Разбавитель крови – дилюент для 8 параметровых гематологических анализаторов, 10 л по запросу Россия,


Салфетка безворсовая для гематологических и биохимических исследований – 20 шт. по запросу Россия,


Щелочной промывающий раствор для анализатора Сапфир 500 мл № SP 2208 58,58 € Япония Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)

Реагенты и тест-системы для иммунологических исследованийНабор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА), рассчитан на обследование 8 (восьми) пациентов к 22 аллергенам (176 анализов)


Набор реагентов для качественного определения аллергенспецифических антител в сыворотке, плазме и/или цельной крови человека для экспресс диагностики аллергии (Аллерго-экспресс), рассчитан на проведение 20 анализов

980 р. Россия Иммунотэкс, НПО, ООО (8652) 28-34-60 28-12-46

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови (ИгЕ-ИФА), рассчитан на проведение 180 анализов


Набор реагентов для полуколичественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgG-антител в сыворотке крови (IgG-АТ-ИФА), рассчитан на обследование 8 (восьми) пациентов к 22 аллергенам (176 анализов)


Радиоиммунные тесты для диагностики и контроля По запросу Чехия, BECKMAN COULTER «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Эпштейна-Барр вирус профиль 2 (раздельно антигены: VCA gp125, VCA p19, EBNA-1, p22, EA-D) 16x01 № DN2790-1601-2G 177,10 € Германия, EUROIMMUN Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)

Реагенты и тест-системы для исследования параметров системы гемостазаHelena D-dimer полуколичественное определение D-димера в плазме на основе агглютинации частиц латекса (на 80 и 40 опр.)

9700 / 5800 р. без учета НДС Англия, Helena Технология-Стандарт,

ООО(3852) 22-99-37

22-99-38Авто Синий D-dimer 400 Количественное определение Д-димера в плазме на коагулометре полуавтоматическом одноканальном «Helena C-1»

9700 р. без учета НДС Англия, Helena Технология-Стандарт,

ООО(3852) 22-99-37

22-99-38Агрескрин-тест. Набор реагентов для экспресс-оценки тромбоцитарного гемостаза 974,00 р. Россия, Технология-

СтандартТехнология-Стандарт, ООО

(3852) 22-99-37 22-99-38

Адреналин. Индуктор агрегации тромбоцитов для работы с агрегометром. Поставляется с растворителем. Используется для диагностики нарушений тромбоцитарного гемостаза.

667,00 р. Россия, Технология-Стандарт

Технология-Стандарт, ООО

(3852) 22-99-37 22-99-38

Анцистрон. Хроматографически очищенная фракция яда щитомордника обыкновенного (аналог рептилазы) – 5 фл. 920,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

АПТВ/АЧТВ-тест (на 200 и 1000 опр.). Определение активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ/АЧТВ), АВР и ЧТВ (универсальный).

386/ 1863 р. Россия, Технология-Стандарт


(3852) 22-99-37 22-99-38


30

www.farosplus.ru



поставщикаАПТВ-Эл-тест (сухой). Определение АПТВ/АЧТВ с растворимым реагентом, содержащим кефалин и эллаговую кислоту.

391,00 р. без учета НДС

Россия, Технология-Стандарт


(3852) 22-99-37 22-99-38

АПТВ-Эл-тест (жидкий). Определение АПТВ/АЧТВ с жидким реагентом, готовым к использованию. 409,00 р. Россия Технология-Стандарт,

ООО(3852) 22-99-37

22-99-38АЧТВ/АПТВ-тест. Опред. активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ/АЧТВ), АВР и ЧТВ, 100 опр. 412 р. Россия, Технология-

СтандартКомпания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-7104 (05)

Буфер-трис HCl (pH 7.4, конц. 20:1). На 200 мл рабочего раствора (для увеличения количества определений плазминогена до 300)




(3852) 22-99-37 22-99-38

Буфер-трис HCl с гепарином. Компонент набора ХромоТех-Антитромбин. 73,00 р. без учета НДС



(3852) 22-99-37 22-99-38

Гепарин-тест. Определение чувствительности плазмы к гепарину (тромбин-гепариновое время). 1525,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

Гепасорб-1. 1,0 г. Сорбент для очистки плазмы от гепарина при определении тромбинового времени, фибриногена и антитромбина III.




(3852) 22-99-37 22-99-38

Д-Димер, 20 тестов 110 € Франция, VEDA.LAB Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Дефицитная плазма по фактору IX плазма. Определение фактора IX при диагностике гемофилии В.




(3852) 22-99-37 22-99-38

Дефицитная плазма по фактору VIII плазма. Определение фактора VIII при диагностике гемофилии А.




(3852) 22-99-37 22-99-38

Кальция хлорид (5,54% р-р, конц. 20:1). На 200 мл рабочего раствора (0,277%) для выполнения АПТВ и других методик.




(3852) 22-99-37 22-99-38

Каолин (легкая фракция). Реагент для определения АПТВ, каолинового времени богатой (АВР) и бедной тромбоцитами плазмы. В комплекте – растворитель на 200 мл рабочей суспензии каолина.




(3852) 22-99-37 22-99-38

Кефалин. Реагент для определения АПТВ и ЧТВ (кефалинового времени свертывания).




(3852) 22-99-37 22-99-38

Коллаген. Индуктор агрегации тромбоцитов для работы с агрегометром. Поставляется с растворителем. Используется для диагностики нарушений тромбоцитарного гемостаза.



(3852) 22-99-37 22-99-38

Контрольная плазма N норма ORKE 41 /10х1 мл/ – аттестована по 18 параметрам 76,92 € Германия, Dade Behring Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)

Лебетокс. Реагент из яда гюрзы среднеазиатской – лебетоксовый тест. 200,00 р. без учета НДС



(3852) 22-99-37 22-99-38

Люпус-тест. Выявление волчаночного антикоагулянта с коррекционными пробами. 1636,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

МультиТех - Фибриноген (100-200 опр.) (для автоматических коагулометров). Определение концентрации фибриногена на коагулометрах с оптическим, оптико-механических и механическим принципом регистрации образования сгустка




(3852) 22-99-37 22-99-38

МультиТех - Фибриноген (100-200 опр.) (для полуавтоматических коагулометров). Определение концентрации фибриногена на коагулометрах с оптическим, оптико-механических и механическим принципом регистрации образования сгустка




(3852) 22-99-37 22-99-38

Одиночные кюветы. Расходные материалы для коагулометра "Helena C-1" (500 шт.) 3100,00 р. Англия, Helena Технология-Стандарт,

ООО(3852) 22-99-37

22-99-38Парус-тест. Экспресс-определение (скрининг) нарушений в системе протеина C. В комплекте – стандарт-плазма.




(3852) 22-99-37 22-99-38

Патромтин SL OQGS 29 /10х5 мл/ (1000 тестов) набор для опред. АЧТВ (АПТВ) 107,30 € Германия, Dade Behring Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)

Плазма Н /6х1 мл/ – плазма контрольная на 6 параметров 763 р. Россия, Ренам Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Плазма контрольная – 18 параметров /1 мл/ 264 р. Россия, Ренам Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Плазма стандартная человеческая ORKL 13 /6х1мл/. Аттестована по 18 параметрам 50,24 € Германия, Dade Behring Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)Плазма-контроль. В комплект входит по одному флакону Контроль-плазмы I (РНП-плазма) и Контроль-плазмы II (Патоплазма). 235,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

Плазма-РНП /1 мл/ – референтная нормальная пулированная плазма 105 р. Россия, Технология-Стандарт


(812) 740-71-04 (05)

Ренампластин МИЧ 1.1-1.2 40-80 опр. 282 р. Россия, Ренам Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Ристомицин. Диагностика болезни Виллебранда. 1704,00 р. Россия, Технология-Стандарт


(3852) 22-99-37 22-99-38

РНП-плазма. (1 мл). Референтная нормальная пулированная плазма, аттестована по 4 параметрам: ПВ, ТВ, АПТВ/АЧТВ, Фибриноген. 115,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

№ 3 (11) • 2013

31



поставщикаРФМК-тест. Определение растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) в плазме крови (фенантролиновый тест). В комплекте – контрольные плазмы Флаконный вариант/ планшетный вариант.



(3852) 22-99-37 22-99-38

Стрептокиназа (5000 МЕ). Для исследования фибринолитической активности. В комплекте – растворитель для стрептокиназы.




(3852) 22-99-37 22-99-38

Тех-Антитромбин - тест (120-240 опр.). Определение активности антитромбина III (принцип U.Abildgaard в модификаци А.П. Момота и А.Н. Мамаева). В комплекте – стандарт-плазма.



(3852) 22-99-37 22-99-38

Техпластин - тест (для исслед. плазмы и венозной крови) (100-200 опр.). Определение протромбинового времени со стандартизированным (МИЧ 1.0-1.3) растворимым тромбопластином с кальцием./ В комплекте – стандарт-плазма.



(3852) 22-99-37 22-99-38

Техпластин - тест (для исслед. плазмы и венозной крови) (40-80 опр.). Определение протромбинового времени со стандартизированным (МИЧ 1.1-1.2) растворимым тромбопластином с кальцием./ В комплекте – стандарт-плазма.



(3852) 22-99-37 22-99-38

Техпластин - тест (К) (для исследования капиллярной крови). Определение протромбинового времени в капиллярной крови со стандартизированным (МИЧ 1.1; 1.2), растворимым тромбопластином с кальцием. В комплекте – стандарт-плазма, цитрат натрия.

422,00 р. без учета

НДС



(3852) 22-99-37 22-99-38

Техпластин-тест 100 опр. В комплекте – стандарт-плазма. 735 р. Россия Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Тех-Полимер™ - тест. Определение нарушений конечного этапа свертывания крови. 1300,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

Тех-фактор IX - тест. Определение активности фактора IX в плазме крови. 818,00 р. Россия, Технология-Стандарт


(3852) 22-99-37 22-99-38

Тех-Фактор VIII - тест. Определение активности фактора VIII в плазме крови. 818,00 р. Россия, Технология-Стандарт


(3852) 22-99-37 22-99-38

Тех-Фибриноген - тест (на 30-60 и 100-200 опр.). Определение концентрации фибриногена по Клауссу (на коагулометре любой конструкции). В комплект входит стандарт-плазма / Стандарт-плазма в комплект не входит.

491/ 1318/ 1218 р. без учета НДС



(3852) 22-99-37 22-99-38

Тромбин. Определение тромбинового времени и других показателей коагулограммы. 150 ед. NIH – 1 фл. /500 ед. NIH – 1 фл.

508/ 1136 р. без учета

НДС



(3852) 22-99-37 22-99-38

Тромбопластин с кальцием растворимый. Определение протромбинового времени свертывания и уровня фибриногена. Кол-во определений 50-100/ 125-250.



(3852) 22-99-37 22-99-38

Тромборель S – человеческий тромбопластин OUHP 29 10х4 мл/ 400 тестов 64,73 € Германия, Dade Behring Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)Тромбо-тест (50-100 опр.). Определение тромбинового времени (не требует подгонки активности тромбина). В комплекте – 4 фл. с тромбином по 6-8 ед. NIH и стандарт-плазма./ Стандарт-плазма в состав не входит.

311/ 218 р. без учета НДС



(3852) 22-99-37 22-99-38

Тромбо-тест (400-800 опр.). Определение тромбинового времени. В комплекте – стандарт-плазма.




(3852) 22-99-37 22-99-38

Тромбо-тест /400-800 опр/. Опред. тромбинового времени. В комплекте – стандарт-плазма 1 573 р. Россия Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)Тромбоциты человека (формалинизированные). Диагностика болезни Виллебранда. 340,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

Фактор V-РС - тест. Определение резистентности фактора V к активированному протеину С. В комплекте – стандарт-плазма. 1563,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

Фибриноген - Калибратор (10 опр.). Для получения калибровочных значений времени свертывания при определении концентрации фибриногена набором «МультиТех - Фибриноген».




(3852) 22-99-37 22-99-38

Фибриноген человека. Лиофилизированный фибриноген человека (на 2,0 мл 0,25% р-ра во флаконе).




(3852) 22-99-37 22-99-38

Фибринолиз-тест. Определение XIIа-калликреин-зависимого, спонтанного и индуцированного эуглобулинового фибринолиза. 2180,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

ХромоТех-Антитромбин. Определение антитромбина III на основе гидролиза хромогенного субстрата. В комплекте – стандарт-плазма.




(3852) 22-99-37 22-99-38

ХромоТех-Плазминоген (на 60-120 опр.). Определение плазминогена на основе гидролиза хромогенного субстрата. В комплекте – стандарт-плазма. 1399,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

Цитрат натрия (трехзамещенный). На 50 мл 3,8% раствора для стабилизации крови.




(3852) 22-99-37 22-99-38

Экспресс-Люпус-тест. Экспресс-определение волчаночного антикоагулянта (ВА). В комплекте – контрольная плазма. 909,00 р. Россия, Технология-


(3852) 22-99-37 22-99-38

Эхитокс. Реагент из яда эфы многочешуйчатой – эхитоксовый тест. 182,00 р. без учета НДС



(3852) 22-99-37 22-99-38


32

www.farosplus.ru




Стандартные образцы, контрольные материалы и калибраторыБМ-контроль – ПГК + глюкоза и рН. Набор контрольных растворов белка мочи (4 уровня концентрации) – 4 х 2,0 мл по запросу Россия,


БМ-контроль – ПГК. Набор контрольных растворов белка мочи (4 уровня концентрации) – 4 х 2,0 мл по запросу Россия,


БМ-контроль – ССК + глюкоза и рН с калибратором. Набор контрольных растворов белка мочи (2 уровня концентрации) – 8 х 10,0 мл по запросу Россия,


БМ-контроль – ССК + глюкоза и рН. Набор контрольных растворов белка мочи (2 уровня концентрации) – 8 х 10,0 мл по запросу Россия,


БМ-контроль – ССК с калибратором. Набор контрольных растворов белка мочи (2 уровня концентрации) – 8 х 10,0 мл по запросу Россия,


БМ-контроль – ССК. Набор контрольных растворов белка мочи (2 уровня концентрации) – 8 х 10,0 мл по запросу Россия,


Гематологический контроль 14-8 – (на 14 параметров с дифференциацией лейкоцитов на 3 популяции) – 4 х 2,5 мл по запросу Россия,


Гематологический контроль 14-8 – (на 8 параметров) – 4 х 2,5 мл по запросу Россия, ООО "Медлакор С.-П." Медлакор С.-П., ООО (812) 646-72-23

ГЕМОКОНТ. Набор контрольных растворов гемоглобина (2 уровня концентрации) – 10 х 2,5 мл по запросу Россия,


ЖСВ- контроль. Набор жидких контрольных сывороток на воспроизводимость 10 х 3,0 мл по запросу Россия,


ЖСГ-контроль. Набор контрольных сывороток для контроля глюкозы (2 уровня концентрации) 4х3,0 мл по запросу Россия,


ЖСП- контроль. Набор жидких контрольных сывороток на правильность 5 х 3,0 мл по запросу Россия,


Калибровочный р-р ЭкоСоло II, 10х2 мл 51,99 € Германия, БСТ Био Сенсор Технолоджи


(812) 740-71-04 (05)

КМ-контроль-БХ. Набор образцов контрольной мочи 4х10,0 мл по запросу Россия, ООО "Медлакор С.-П." Медлакор С.-П., ООО (812) 646-72-23

КМ-контроль-ТП. Набор образцов контрольной мочи для тест полосок 2 х 5,0 мл по запросу Россия,


Контрольный материал Humatrol N №13511 34,10 € Германия, Human Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Контрольный р-р для глюкозы I ур/II ур., 1 мл, 1 шт./уп. 4,91 € Германия, BST Bio Sensor Technologie


(812) 740-71-04 (05)

Кровь контрольная CBC-3D (норма) 2 мл 39,60 € США, R&D Systems Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Л-КОНТРОЛЬ. Набор контрольных суспензий лейкоцитов (2 уровня концентрации) – 10 х 2,5 мл по запросу Россия,


Набор калибраторов для определения гемоглобина – калибровочные растворы гемиглобинцианида 3 х 4,0 мл по запросу Россия,


Сенсор глюкозы и лактата для Super GL, Super GL Ambulance на 3000 тестов 6,03 € Германия, Dr.Muller Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)Тр-КОНТРОЛЬ. Набор контрольных суспензий тромбоцитов (2 уровня концентрации) – 10 х 2,5 мл по запросу Россия,


Эр-КОНТРОЛЬ. Набор контрольный суспензий эритроцитов (2 уровня концентрации) – 10 х 2,5 мл по запросу Россия,


Лабораторная мебель и сейфыАссортимент, описание Стоимость,


Вытяжной шкаф ШВ-1,0-«Ламинар-С» ШхГхВ с подставкой 1020х600х1920 (код 530.100) с лампой УФО по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Вытяжной шкаф ШВ-1,0-«Ламинар-С» ШхГхВ с подставкой 1020х600х1920 (код 520.100) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00


ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

№ 3 (11) • 2013

33




Вытяжной шкаф ШВ-1,5-«Ламинар-С» ШхГхВ с подставкой 1470х685х1785 (код 510.150) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00


ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Вытяжной шкаф ШВ-1,6-«Ламинар-С» «All-Химик» ШхГхВ с подставкой 1600х825х2330 (код 560.160) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Вытяжной шкаф ШВ-1,8-«Ламинар-С» «All-Химик» ШхГхВ с подставкой 1800х825х2330 (код 560.180) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Общелабораторное оборудованиеАссортимент, описание Стоимость,


Вспомогательное общелабораторное оборудование

Анализатор глюкозы и лактата BIOSEN C-line модель GP, до 60 проб/час 3 600 € Германия, EKF Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор глюкозы и лактата Super GL Easy 2 750 € Германия, Dr.Muller Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Ламинарные камеры и ПЦР-боксы

Бокс БАВ-ПЦР-«Ламинар-С» ШхГхВ с опорами 1020х600х800 (код 620.100) с проточным УФ-рециркулятором по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс БАВ-ПЦР-«Ламинар-С» ШхГхВ с опорами 1020х600х800 (код 610.100) по запросу Россия Ламинарные системы, ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,2 (защита продукта) ШхГхВ с подставкой 1770х705х1140 (код 461.120) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,2 «vis-a-vis» (защита продукта) ШхГхВ с опорами 1190х680х1805 (код 420.120) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00


ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,5 «vis-a-vis» (защита продукта) ШхГхВ с подставкой 1490х680х1865 (код 420.150) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00


ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс ламинарный БАВнп-0I-«Ламинар-С»-1,8 «vis-a-vis» (защита продукта) ШхГхВ с подставкой 1790х680х1805 (код 420.180) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности I класса БАВ-«Ламинар-С»-1,2 (защита оператора и окр. среды) ШхГхВ с опорами 1170х685х1185 (код 110.120)

по запросу Россия Ламинарные системы, ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00


34

www.farosplus.ru




Бокс микробиологической безопасности I класса БАВ-«Ламинар-С»-1,5 (защита оператора и окр. среды) ШхГхВ с подставкой 1470х685х1865 (код 110.150)


(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности I класса для косметологических манипуляций БАВ-«Ламинар-С»-«Phytolam» (защита оператора и окр. среды) ШхГхВ с подставкой 665х490х1605 (код 120.060)


(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности II класса БАВп-0I-«Ламинар-С» исполнение «vis-a-vis» (защита продукта, оператора и окр. среды) ШхГхВ с подставкой 1255х750х1865 (код 240.120)


(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-0,9 (защита продукта, оператора, окр. среды) ШхГхВ с подставкой 970х755х1935 (код 220.090)


(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-1,2 (защита продукта, оператора, окр. среды) ШхГхВ с подставкой 1170х755х1935 (код 220.120)


(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-1,5 (защита продукта, оператора и окр. среды) ШхГхВ с подставкой 1470х755х1995 (код 220.150)


(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности II класса /тип А2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-1,8 (защита продукта, оператора и окр. среды) ШхГхВ с подставкой 1770х755х1935 (код 220.180)


(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности II класса /тип В2/ БАВп-0I-«Ламинар-С»-1,2 (защита продукта, оператора и окр. среды) ШхГхВ с подставкой 1170х755х2010 (код 230.120)


(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

№ 3 (11) • 2013

35




Бокс микробиологической безопасности III класса БАВ-«Ламинар-С»-"Protect" ШхГхВ с опорами 2290х850х1795 (код 321.180) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности III класса БАВ-«Ламинар-С»-"Protect" ШхГхВ с опорами 1690х850х1795 (код 321.120) по запросу Россия Ламинарные системы,

ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Бокс микробиологической безопасности III класса БАВ-«Ламинар-С»-"Protect" исполнение «vis-a-vis» ШхГхВ с опорами 2640х790х1825 (код 330.180)


(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Оборудование для термостатирования и инкубации

Инкубатор СО2 ИЛМ-170 ШхГхВ 600х600х990 по запросу Россия Ламинарные системы, ЗАО

(3513) 54-47-44 54-47-55 54-47-99 54-45-00

Оборудование холодильное (специальное)Журнал регистрации движения медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) 76,00 р. Россия Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)

Методические указания МУ 3.3.2.2437-09 230 р. Россия Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Термоиндикатор капиллярный одноразовый, реагирующий на понижение температуры 0оС 300 р. США, ShockWatch Inc. Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)Термоиндикатор химический одноразовый, реагирующий на повышение температуры +8оС 200 р. США, ShockWatch Inc. Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)Термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи «Термотест» от +2 до +8оС. Одновременный контроль 5-ти режимов – замораживание, норма, перегрев. Соответствие всем требованиям Роспотребнадзора

1 320 р. Россия Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Устройства дозирующие

Наконечник универсальный 1-кан 100-1000 мкл (1000 шт./упак.) 10,56 € Финляндия, Termo Fisher Scientific


(812) 740-71-04 (05)

Наконечники 200 мкл, 51 мм Optifit в коробках (россыпь), нестерильные 1000 шт./упак. 542,60 р. Финляндия, BIOHIT Компания ВитаЛаб,

ООО(812) 740-71-04

(05)

Принадлежности для лабораторной диагностикиАссортимент, описание Стоимость,


Посуда лабораторная

Микропробирка типа «Эппендорф» 1,5 мл с градуировкой 11,55 € Китай Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Принадлежности для забора и транспортировки проб

Microvette CB 200 ЭДТА для взятия капиллярной крови 100 шт./упак. 768,80 р. Германия, Sarstedt Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Принадлежности и средства для дезинфекции и стерилизации

Биостер воздух 180/60 (160°С, 150 мин, 180°С, 60 мин) 5 тестов 550 р. Россия Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Биостер пар 132/20 (132°С, 20 мин; 134°С, 5 мин) 20 тестов 1 180 р. Россия Компания ВитаЛаб, ООО

(812) 740-71-04 (05)

Прочее специальное лабораторное оборудованиеАссортимент, описание Стоимость,


Вкладыши противошумные «Беруши» По запросу Россия, ОАО «Кимрская фабрика им. Горького» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Гамма-радиометр РКГ-АТ1320М По запросу Белоруссия, АТОМТЕХ «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36


36

www.farosplus.ru




Дозиметр ДБГ06Т По запросу Россия, ОАО «Механический завод» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметр ДРГ01Т1 По запросу Россия, ОАО «Механический завод» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметр микропроцессорный ДКГ-РМ1203М По запросу Белоруссия, POLIMASTER «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметр рентгеновского излучения ДКР-04М По запросу Россия, ООО НПП «ДОЗА» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметр рентгеновского излучения ДКР-АТ1103М По запросу Белоруссия, АТОМТЕХ «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 По запросу Россия, ООО НПП «ДОЗА» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М По запросу Россия, ООО НПП «ДОЗА» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметр рентгеновского излучения эталонный ДРК-1П По запросу Россия, ООО НПП «ДОЗА» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметр-радиометр ДРГБ-01 «ЭКО-1» По запросу Россия, ООО «ФАЛКО» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36Дозиметр-радиометр ДРГБ-04Н По запросу Россия, ООО «ФАЛКО» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36Дозиметр-радиометр МКС-АТ1117М По запросу Белоруссия, АТОМТЕХ «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36Дозиметр-радиометр МКС-АТ6130 По запросу Белоруссия, АТОМТЕХ «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36Дозиметр-радиометр МКС-АТ6130С По запросу Белоруссия, АТОМТЕХ «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметры гамма-излучения наручные ДКГ-РМ1603А / В По запросу Белоруссия, POLIMASTER «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметры ДКС-АТ1121, ДКС-АТ1123 По запросу Белоруссия, АТОМТЕХ «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметры индивидуальные малогабаритные ДКГ-РМ1604А / В По запросу Белоруссия, POLIMASTER «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметры индивидуальные рентгеновского и гамма-излучений ДКГ-РМ1621/A/M/MA По запросу Белоруссия,

POLIMASTER «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметры поисковые ДКГ-РМ1703МО-1 и ДКГ-РМ1703МО-2 По запросу Белоруссия, POLIMASTER «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Дозиметры-радиометры МКС-АТ6130A, МКС-АТ6130Д По запросу Белоруссия, АТОМТЕХ «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Индивидуальные термолюминесцентные дозиметры По запросу Россия, ООО НПП «ДОЗА» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Индивидуальный дозиметр рентгеновского и гамма излучения ДКГ-PM1610 / PM1610-01 / PM1610A / PM1610A-01 По запросу Белоруссия,

POLIMASTER «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Комплекс дозиметрический термолюминесцентный «ДОзА-ТЛД» По запросу Россия, ООО НПП «ДОЗА» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Комплект прямопоказывающих дозиметров ДДГ-01Д По запросу Россия, ООО НПП «ДОЗА» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Медицинский респиратор «СПИРО-101» По запросу Россия, ОАО «Кимрская фабрика им. Горького» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36




Медицинский респиратор «СПИРО-302» По запросу Россия, ООО «ФАЛКО» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Медицинский респиратор «СПИРО-303» По запросу Белоруссия, POLIMASTER «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Медицинский респиратор «СПИРО-311» По запросу Россия, НТЦ Экспертцентр «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36



Респиратор «Лепесток-200 кл» По запросу Россия, ОАО «Кимрская фабрика им. Горького» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Респиратор «Лепесток-40 СБ» По запросу Россия, ОАО «Кимрская фабрика им. Горького» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Сигнализатор-индикатор СИГ-РМ1208М По запросу Белоруссия, POLIMASTER «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Фильтры АФА По запросу Россия, ОАО «Кимрская фабрика им. Горького» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Чехлы на обувь По запросу Россия, ОАО «Кимрская фабрика им. Горького» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

№ 3 (11) • 2013

37




Шапочка По запросу Россия, ОАО «Кимрская фабрика им. Горького» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Щиток-экран По запросу Россия, ОАО «Кимрская фабрика им. Горького» «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Специальное лабораторное оборудованиеАссортимент, описание Стоимость,


Анализаторы биохимические

Анализатор биохимический BioChem SA проточная кювета 3 300 $ США, HTI Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический REFLOTRON Plus (биохимический анализ крови с использованием тест-полосок) 5 500 € Швейцария, Roche


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический Screen Master полуавтомат, проточная и наливная кюветы 3 400 € Италия, Hospitex


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический автоматический BioChem FC-200, открытая система, 150 анализов в час 22 000 $ США, HTI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический автоматический BioChem FC-360 33 000 $ США, HTI Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический автоматический СHEM WELL 2900 (Т), открытая система, до 100 тестов в час 16 100 $ США, Awareness

TechnologyАльфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический автоматический СHEM WELL 2902 (+), до 270 тестов/час 24 000 $ США, Awareness


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический полуавтомат. BS3000P, проточная и наливная кюветы 2 400 $ КНР, Sinnowa Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический полуавтомат. CLIMA Plus 3 600 € Испания, RAL Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический полуавтомат. STAT FAX 1904+ 3 250 $ США, Awareness Technology

Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический полуавтомат. STAT FAX 3300, встроенная проточная кювета 5 400 $ США, Awareness


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический полуавтомат. STAT FAX 4500 Plus, встроенная проточная кювета, жидкокристаллический дисплей, встроенный принтер, встроенный термостат на 12 пробирок

4 700 $ США, Awareness Technology


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор биохимический полуавтоматомат. CLIMA МС-15 7 900 € Испания, RAL Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Наборы биохимических реагентов DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис) и ДИАКОН-ДиаСис (ДДС)

в ассортименте Россия-Германия Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Наборы биохимических реагентов компании HTI в ассортименте США, HTI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализаторы гематологическиеАнализатор гематологический автоматический ABACUS JUNIOR 30, 18 параметров, 30 тестов/час 7 865 € Австрия, Diatron Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор гематологический автоматический ABACUS JUNIOR 30ND на 12 параметров, 30 тестов/час 5 990 € Австрия, Diatron Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор гематологический автоматический ABACUS JUNIOR B VET, 18 параметров, ВЕТЕРИНАРНЫЙ по запросу Австрия, Diatron Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор гематологический автоматический ABX Micros ES60, 18 параметров, 60 проб/час 12 500 € Франция, HORIBA ABX


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор гематологический автоматический MicroCC-18 на 18 параметров, построение 3-х гистограмм, 60 тестов в час 11 500 $ США, HTI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор гематологический автоматический MicroCC-20Plus на 20 параметров, с дифференцировкой лейкоцитов по 3-м субпопуляциям и построением 3-х гистограмм, 60 тестов/час

10 500 $ США, HTI Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор гематологический автоматический MicroCC-20VET на 20 параметров, с дифференцировкой лейкоцитов по 3-м субпопуляциям и построением 3-х гистограмм, 60 тестов/час

9 000 $ США, HTI Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Набор контрольной крови Para 12 Extend, 3 фл х 2,5 мл (норма, патология высокая и низкая) для гематологических анализаторов ERMA PCE-210, Nihon MEK-6400, Mindray BC-3200, MicroCC-20Plus, ABX Micros 60, Diatron Abacus, AcT/diff, Coulter T Series, Abbot CELL-DYN

180 $ США, Streck Laboratories Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Системы забора капиллярной крови с ЭДТА 200 мкл для проведения анализов на гематологических анализаторах (аналог Microvette 200), 50 шт./уп. 11,00 €

Германия, SC-Sanguis Counting Kotrollblutherstel-lungs-und Ve


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09


38

www.farosplus.ru


№ 3 (11) • 2013

39



40

www.farosplus.ru




Анализаторы иммунохимическиеАвтоматическая мойка микропланшетная ImmunoChem 2600 для проведения ИФА-анализов 3 300 $ США, HTI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Автоматический РИА/ИРМА анализатор для диагностики in vitro По запросу Германия, STRATEC Biomedical Systems AG «СПб «ИЗОТОП», ОАО (812) 960-08-36

Анализатор иммуноферментный ImmunoChem 2100 планшетный 3 300 $ США, HTI Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор иммуноферментный Stat Fax 303+ стриповый 3 100 $ США, Awareness Technology


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор иммуноферментный автоматический СHEM WELL 2910 (E) 28 000 $ США, Awareness Technology


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор иммуноферментный планшетный STAT FAX 2100 4 200 $ США, Awareness Technology


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Термо-шейкер ImmunoChem 2200-2, на 2 планшеты, диапазон регулирования температур 25°С–60°С 1 550 $ США, HTI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализаторы мочиАнализатор мочи CL-50, 10 параметров, 120 тестов/час, память 1000 анализов, термопринтер 750 $ США, HTI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи CL-500, 11 параметров, 514 тестов/час память 1000 анализов 3 000 $ США, HTI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи Clinitek Advantus, 12 параметров, до 500 образцов в час, не требует калибровки, встроенный принтер 6 500 € Великобритания, Siemens

Helthcare DiagnosticsАльфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи Clinitek Status, 10 параметров, 40 анализов в час 1 400 € Великобритания, Siemens Helthcare Diagnostics


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи DocUReader, 11 параметров, 40-60 тестов/час 495 € Венгрия, 77 Elektronika Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи H-100, 11 параметров, производительность 120 тестов/час, клавиатура, термопринтер, вес 3,5 кг 1 000 $ КНР, DIRUI Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи HandUReader, 11 параметров, 50-60 тестов/час, память 200 анализов 750 € Венгрия, 77 Elektronika Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи LabUReader, 11 параметров, 500 тестов/час, память 1000 анализов 2 230 € Венгрия, 77 Elektronika Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи URISCAN OPTIMA, от 36 до 600 тест/час, 13 показателей 1 600 $ Южная Корея, YD Diagnostics


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи URISCAN PRO, до 720 тест/час, 13 показателей 3 200 $ Южная Корея, YD Diagnostics


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи Uritek-151, 10 параметров, 60 тестов в час 1 100 $ США, TECO Diagnostics Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор мочи Uritek-720, 10 параметров, 500 тестов в час 2 900 $ США, TECO Diagnostics Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализаторы параметров системы гемостаза

Коагулометр Clot, 1-канальный 2 100 € Италия, Hospitex Diagnostics


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Коагулометр Helena CoaData 2001 (2-х- канальный) 2 800 € Великобритания, Helena Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Коагулометр Thrombotimer 1, для исследований в плазме, 1-канальный 3 400 € Германия, Behnk Elektronik


(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Коагулометр TS 4000, 4-канальный, встроенный принтер, открытая система 3 400 $ США, HTI Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Коагулометр автоматический AUTOCLOT, до 50 тестов в час 8 600 € Испания, RAL Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализаторы электролитов и газов крови

Анализатор газов и электролитов крови Opti CCA 10 500 $ США, Opti Medical Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор электролитов EasyLyte Na/K 4 700 $ США, Medica Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор электролитов E-lyte5 Na/K/Cl 3 400 $ США, HTI Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор электролитов E-lyte5 Na/K/Cl/Са/рН 3 900 $ США, HTI Альфа-Медтехника, ООО

(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

Анализатор электролитов OPTI LION Na/K/Cl/Ca/pH с сенсорным дисплеем, на одноразовых кассетах (Opti Medical) 6 000 $ США, Opti Medical Альфа-Медтехника,

ООО(495) 232-12-36 (499) 173-52-09

№ 1 (12) • 2014

41

официАлЬнАя информАция

ФЕДЕРАЛЬНАя АНТИМОНОПОЛЬНАя СЛУЖБА

ПИСЬМО от 20 января 2014 г. N АК/1193/14

О ВНЕсЕНИИ ИзмЕНЕНИй В ФЕдЕРальНый заКОН «О РЕКламЕ»

В дополнение к письму ФАС России от 17.12.2013 N АД/51199/13 сообщаем.Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании

утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федера-ции» (далее – Федеральный закон N 317-ФЗ) внесены изменения в часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», устанавливающую перечень товаров, реклама которых допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Таким образом, с 1 января 2014 года в соответствии с частью 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предна-значенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Следовательно, с 01.01.2014 реклама медицинских услуг допускается исключительно в рамках указанных мероприятий для медицинских или фармацевтических работников или в специализированных печатных изданиях, предназначенных для данных категорий работников.

Вместе с тем в силу позиции, изложенной в пункте 22 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда от 08.10.2012 N 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона «О рекламе» понятие «медицинская деятельность» шире, чем понятие «медицинская услуга».

Соответственно, запрет распространения рекламы медицинских услуг, за исключением распространения такой рекламы в специально опреде-ленных Федеральным законом «О рекламе» местах, не распространяется на рекламу медицинской деятельности.

Понятие и перечень медицинских услуг определены Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 N 1664н.

Согласно статье 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» под медицинской деятельностью понимается профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. При этом медицинская услуга – это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Таким образом, с учетом мнения Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, сама по себе реклама медицинского учреждения, не со-держащая указания на конкретные медицинские услуги, не попадает в сферу действия части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», в том числе в случае если такая реклама содержит указание на профиль деятельности организации (специализацию), например, стоматология, терапия, педиатрия и прочее.

А. Б. КАШЕВАРОВ

Источник: www.consultant.ru


42

www.farosplus.ru


МИНИСТЕРСТВО зДРАВООХРАНЕНИя РОССИйСКОй ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАз от 16 мая 2013 г. N 300н

ОБ утВЕРЖдЕНИИ тРЕБОВаНИй К мЕдИЦИНсКИм ОРГаНИзаЦИям, пРОВОдящИм КлИНИЧЕсКИЕ ИспытаНИя мЕдИЦИНсКИх ИздЕлИй,

И пОРядКа устаНОВлЕНИя сООтВЕтстВИя мЕдИЦИНсКИх ОРГаНИзаЦИй этИм тРЕБОВаНИям

зарегистрировано в Минюсте России 4 февраля 2014 г. N 31216

В соответствии с пунктом 26 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:

Утвердить:1. Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, согласно приложению N 1;2. Порядок установления соответствия медицинских организаций требованиям, предъявляемым к медицинским организациям, проводящим

клинические испытания медицинских изделий, согласно приложению N 2.

МинистрВ.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерацииот 16 мая 2013 г. N 300н

ТРЕБОВАНИя К МЕДИЦИНСКИМ ОРГАНИзАЦИяМ, ПРОВОДяЩИМ КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИя МЕДИЦИНСКИХ ИзДЕЛИй

1. К медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, предъявляются следующие требования:а) наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность,

исходя из назначения и области применения медицинских изделий, в отношении которых проводятся испытания;б) наличие в уставе медицинской организации сведений:об осуществлении научной (научно-исследовательской) деятельности;о проведении клинических испытаний медицинских изделий;в) наличие отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации, в случае проведения клинических испытаний медицинских изделий с участием

человека в качестве субъекта, относящихся к классам 2б и 3 в зависимости от потенциального риска применения <1>;____________________________

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852).

№ 1 (12) • 2014

43

официАлЬнАя информАцияг) обеспечение защиты конфиденциальной информации.2. К медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro (далее – клинико-лабораторные

испытания), предъявляются следующие требования:а) наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности в области лабораторной диагностики (клиническая лабораторная диагностика);б) наличие в уставе медицинской организации сведений:об осуществлении научной (научно-исследовательской) деятельности;о проведении клинических испытаний (исследований) медицинских изделий;в) обеспечение защиты конфиденциальной информации.

Приложение N 2к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерацииот 16 мая 2013 г. N 300н

ПОРяДОК УСТАНОВЛЕНИя СООТВЕТСТВИя МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИзАЦИй ТРЕБОВАНИяМ, ПРЕДЪяВЛяЕМЫМ К МЕДИЦИНСКИМ ОРГАНИзАЦИяМ, ПРОВОДяЩИМ КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИя МЕДИЦИНСКИХ ИзДЕЛИй

1. Настоящий порядок определяет правила установления соответствия (далее – Порядок) медицинских организаций требованиям, предъявляемым к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий (далее – установление соответствия).

2. Установление соответствия осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) в целях признания компетентности медицинской организации в проведении клинических испытаний медицинских изделий по соответствующему профилю медицинской помощи, оказываемой медицинской организацией.

3. Росздравнадзор осуществляет ведение перечня медицинских организаций, проводящих клинические испытания, и размещает его на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет. <1>

___________________________<1> Пункт 27 постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 «Об утверждении Правил государственной

регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14).

4. Медицинская организация, планирующая проводить клинические испытания медицинских изделий (далее – заявитель), представляет непо-средственно либо направляет по почте или в форме электронного документа в Росздравнадзор заявление о намерении проводить клинические ис-пытания медицинских изделий, которое оформляется по образцу согласно приложению N 1 к настоящему Порядку, и документы, указанные в пункте 6 настоящего Порядка;

5. В заявлении о намерении осуществлять клинические испытания медицинских изделий указываются следующие сведения:а) полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма

медицинской организации, адрес (место нахождения), а также номера телефонов и адреса электронной почты медицинской организации (в случае если имеется);

б) основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации медицинской организации;в) идентификационный номер налогоплательщика;г) перечень работ (услуг) в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности.6. Для установления соответствия медицинских организаций требованиям, предъявляемым к медицинским организациям, проводящим клинические

испытания медицинских изделий, представляются следующие документы, заверенные медицинской организацией в установленном порядке:а) копии учредительных документов;б) копии документов, подтверждающих наличие отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации, в случае проведения клинических испытаний

медицинских изделий с участием человека в качестве субъекта, относящихся к классам 2б и 3 в зависимости от потенциального риска применения:копию утвержденного руководителем медицинской организации документа, устанавливающего коечный фонд, структуру и штатное расписание

медицинской организации;сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении (с указанием номера и даты) о соответствии санитарным правилам помещений, необхо-

димых для выполнения работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности по анестезиологии и реаниматологии;в) копии документов, подтверждающих наличие клинико-диагностической (диагностической) лаборатории с указанием ее профиля (для меди-

цинских изделий для диагностики in vitro):сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении (с указанием номера и даты) о соответствии санитарным правилам помещений, не-

обходимых для выполнения работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности по лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике;


44

www.farosplus.ru

официАлЬнАя информАциясведения о санитарно-эпидемиологическом заключении (с указанием номера и даты) о возможности проведения определенного вида работ

с конкретными видами микроорганизмов на каждое структурное подразделение, проводящее работу с возбудителями I – II группы патогенности (при необходимости) <1>;

_________________________<1> Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15 апреля 2003 г. N 42 «О введении в действие

Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1285-03» (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 15 мая 2003 г., регистрационный N 4545).

г) копию утвержденного руководителем медицинской организации документа, устанавливающего порядок работы с конфиденциальной инфор-мацией.

7. Заявление и документы, указанные в пункте 6 настоящего Порядка, представляются заявителем в Росздравнадзор на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения, или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Росздравнадзор не вправе требовать представления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных и муниципальных услуг.

8. Заявление о намерении проводить клинические испытания медицинских изделий подписывается руководителем заявителя или уполномоченным им лицом и заверяется печатью медицинской организации.

9. Росздравнадзор не вправе требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Порядком.10. Заявление и документы, представленные заявителем в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, принимаются по описи и регистрируются

Росздравнадзором в день их поступления.11. Росздравнадзор в срок, не превышающий 20 рабочих дней с даты поступления представленных в соответствии с пунктом 7 настоящего По-

рядка документов, рассматривает их, проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений, проверку соответствия заявителя требованиям к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, установленным приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. N 300н.

Проверка наличия у заявителя лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с областью медицинского применения медицинских изделий осуществляется Росздравнадзором с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия по межведомственному запросу Росздравнадзора.

12. Росздравнадзор в срок, предусмотренный пунктом 11 настоящего Порядка, принимает решение о соответствии или несоответствии заявителя требованиям к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, установленным приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. N 300н, которое оформляется соответствующим решением.

13. В случае принятия решения о соответствии медицинской организации требованиям, установленным приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. N 300н, Росздравнадзор в течение 3 рабочих дней с даты принятия указанного решения вносит сведения о медицинской организации в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий, по образцу согласно приложению N 2 к настоящему Порядку и направляет (вручает) заявителю разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий <1>.

_________________________<1> Пункт 24 постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 «Об утверждении Правил государственной

регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14).

14. В случае принятия решения о несоответствии медицинской организации требованиям, установленным приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. N 300н, Росздравнадзор в течение 3 рабочих дней с даты принятия указанного решения направляет (вручает) заявителю письмо с мотивированным обоснованием причин несоответствия.

15. Исключение из перечня медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий, осуществляется Росздравнад-зором в следующих случаях:

а) подача заявления, подписанного руководителем медицинской организации, об исключении из перечня медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий;

б) выявление Росздравнадзором нарушений обязательных требований при проведении медицинской организацией клинических испытаний медицинских изделий по результатам осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий в соответствии с постановле-нием Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 г. N 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 40, ст. 5452).

№ 1 (12) • 2014

45


Приложение N 1к Порядку установления соответствия

медицинских организаций требованиям,предъявляемым к медицинским

организациям, проводящим клиническиеиспытания медицинских изделий

ОБРАзЕЦ

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

N ____________ от ____________

ЗАЯВЛЕНИЕ О НАмЕРЕНИИ ОСУщЕСтВЛЯтЬ

кЛИНИчЕСкИЕ ИСПытАНИЯ мЕДИцИНСкИХ ИЗДЕЛИй

Заявитель

1.Полное наименование, организационно-правовая форма

медицинской организации

2. Сокращенное наименование <*>

3. Фирменное наименование

4.Адрес (место нахождения) медицинской организации

(с указанием почтового индекса)

5.Основной государственный регистрационный номер записи

о государственной регистрации

6. Идентификационный номер налогоплательщика

7. контактный телефон, факс

8. Адрес электронной почты <*>

9.Перечень работ (услуг) в соответствии с лицензией

на осуществление медицинской деятельности

___________________________<*> В случае если имеется.

в лице, ___________________________________________________________________________________,

Фамилия, имя, отчество (если имеется), должность руководителя медицинской организации

действующего на основании _________________________________________________________________,

(документ, подтверждающий полномочия)

просит включить в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских

изделий, и подтверждает соответствие медицинской организации требованиям к медицинским организа-

циям, осуществляющим клинические испытания медицинских изделий.

Заявитель ____________________________________________________________________________________

ФИО, подпись

"__" ________ 20__ г. м.П.


46

www.farosplus.ru


Приложение N 2к Порядку установления соответствия

требованиям к медицинским организациям,проводящим клинические испытания

медицинских изделий

ОБРАзЕЦ

ПЕРЕчЕНЬ

мЕДИцИНСкИХ ОРгАНИЗАцИй, ПРОВОДЯщИХ кЛИНИчЕСкИЕ ИСПытАНИЯ

мЕДИцИНСкИХ ИЗДЕЛИй

N п/п Полное

наименование,

организационно-

правовая форма

медицинской

организации

Адрес места

нахождения


организации

контактный

телефон, факс

Адрес

электронной

почты <*>

Перечень работ

(услуг)

в соответствии

с лицензией на

осуществление


деятельности

___________________________<*> В случае если имеется.


№ 1 (12) • 2014

47



ФЕДЕРАЛЬНАя СЛУЖБА ПО НАДзОРУ В СФЕРЕ зДРАВООХРАНЕНИя

ПИСЬМО от 18 февраля 2014 г. N 04И-156/14

О пОРядКЕ пЕРЕОФОРмлЕНИя лИЦЕНзИй В сФЕРЕ пРОИзВОдстВа И тЕхНИЧЕсКОГО ОБслуЖИВаНИя мЕдИЦИНсКОй тЕхНИКИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет что в соответствии с п. 4 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предоставленные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.

Исходя из изложенного, все лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, то есть до 04.11.2011, подлежат переоформлению в связи с изменением наименования вида деятельности и отсутствием в них видов работ (услуг), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 N 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) меди-цинской техники».

Все лицензии, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 N 469, то есть до 15.06.2013, подлежат переоформлению в связи с отсутствием в них введенных постановлением видов работ (услуг).

Порядок переоформления лицензий регламентирован ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ. Для переоформления лицензии в ли-цензирующий орган необходимо представить (направить заказным почтовым отправлением с уведомление о вручении либо в форме электронного, подписанного документа электронной подписью) заявление о переоформлении лицензии, оригинал действующей лицензии (лицензий) и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

Дополнительно информируем, что вся информация по вопросу лицензирования, включая рекомендуемую форму заявления на предоставление лицензии, опись прилагаемых документов, образец заполнения заявления, образцы платежных поручений с размерами государственных пошлин размещена на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) в разделе «Лицензирование в сфере здравоохранения».

Заместитель руководителяИ. К. БОРЗИК



48

www.farosplus.ru



ФЕДЕРАЛЬНАя СЛУЖБА ПО НАДзОРУ В СФЕРЕ зДРАВООХРАНЕНИя

ПИСЬМО от 3 марта 2014 г. N 01И-217/14

О пОРядКЕ ВВОза мЕдИЦИНсКИх ИздЕлИй с ЦЕлью РЕГИстРаЦИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения заявителей, осуществляющих ввоз на территорию Российской Федерации с целью государственной регистрации медицинских изделий, следующую информацию.

Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации утвержден приказом Министер-ства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2012 N 7н «Об утверждении порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации».

Одновременно сообщаем, что рекомендуемая форма заявления на предоставление ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации размещена на сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия (изделия медицинского на-значения)» – «Ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации» – «Нормативно-правовые акты».

К заявлению в обязательном порядке прилагаются:1) копии договоров с аккредитованными в установленном законодательством Российской Федерации порядке организациями, с указанием не-

обходимого количества медицинских изделий на проведение:- технических испытаний;- токсикологических исследований;- клинических испытаний (Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий, утвержден приказом

Минздрава России от 16.05.2013 N 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям»);

2) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.

Врио руководителяМ. А. МУРАШКО

№ 1 (12) • 2014

49


Приложение

Рекомендуемая форма заявления на ввоз с целью регистрации медицинского изделия

Руководителю Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

109074, москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

N __________ от _______

ЗАЯВЛЕНИЕ

Заявитель

____________________________________________________________________________________________

Заявитель (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименования, организационно-

правовая форма заявителя, адрес его места нахождения, государственный регистрационный но-

мер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя, адрес его места

жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный

номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, номер телефона

и (в случае,если имеется) адрес электронной почты

Прошу выдать разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях

государственной регистрации

Наименование изделия

____________________________________________________________________________________________

(наименование медицинского изделия с указанием принадлежностей, необходимых для применения

медицинского изделия по назначению), комплектация

- необходимое количество образцов медицинского изделия (в том числе комплектации/

принадлежностей) <*> _______________________________________________________________________

- заводской номер __________________________________________________________________________

- номер серии или номер партии _____________________________________________________________

- дата изготовления ________________________________________________________________________

- срок годности и (или) эксплуатации _______________________________________________________

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

____________________________________________________________________________________________

Организация, в которой планируется проведение испытаний:

____________________________________________________________________________________________

Сведения об организациях, в которых планируется проведение технических испытаний, токси-

кологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа

средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере

государственного регулирования обеспечения единства измерений).

Руководитель организации-заявителя

___________________________________________________________________________________________

должность подпись и печать И.О. Фамилия

к заявлению прилагаются:

1) копии договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого

количества медицинских изделий;

2) копия документа, подтверждающего полномочияуполномоченного представителя производителя.

_______________________________________

<*> Количество образцов медицинских изделий, указанное в заявлении, должно соответствовать количеству медицинских изделий, указанному в договоре на проведение испытаний.


50

www.farosplus.ru


ОБРАзЕЦ

Рекомендуемая форма заявления на ввоз с целью регистрации медицинского изделия

Руководителю Федеральной службы по

надзору в сфере здравоохранения

109074, москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

N __________ от __________

ЗАЯВЛЕНИЕ

Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «Яблоко» (ООО «Яблоко»)

Юридический адрес: 125284, г. москва, ул. Беговая, д. 15

Почтовый адрес: 115148, г. москва, ул. Солнечная 2-я, д. 4

ОгРН 1234567890123

ИНН 1234567890

тел./факс +7 495 5555555, +7 926 1234567, [email protected]

Прошу выдать разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации медицинского изделия в целях

государственной регистрации

Наименование: «магистрали для экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eset»

Номер партии (Lot): 00205

количество: 6 шт.

Дата изготовления: 07.02.2014

Срок годности: 5 лет

Номер партии (Lot): 00207

количество: 4 шт.

Дата изготовления: 08.02.2014

Срок годности: 5 лет

Общее количество изделий: 10 шт.

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

магистрали предназначены для создания контура экстракорпорального(искусственного) кровообра-

щения. магистрали соединяют между собой оксигенатор Eset, АИк и другие компоненты экстракорпо-

рального контура.

Область применения: кардиохирургия.

Организация, в которой планируется проведение испытаний:

ООО «Ромашка»

генеральный директор

ООО «Яблоко» подпись и печать И. И. Иванов

к заявлению прилагаются:

1) копии договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого

количества медицинских изделий;

2) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя


№ 1 (12) • 2014

51

выстАвки, конференции, семинАры

КАЛЕНДАРЬ ВЫСТАВОК, КОНФЕРЕНЦИй, СЕМИНАРОВ 2014 годаДата, город Название мероприятия Организаторы

19 – 21 мартаВоронеж «Здравоохранение» – 36-я межрегиональная специализированная выставка ВЕТА ВЦ

25 – 27 мартаРостов-на-Дону

12-я специализированная выставка медицинского оборудования и технологий «Здравоохранение юга России-2014» Даэлком ВФ

25 – 27 мартаМосква

10-й юбилейный международный MedSoft-2014: выставка и конференция по медицинским информационным технологиям

Ассоциация Развития Медицинских Информационных

Технологий (АРМИТ)25 – 28 марта

Минск21-й Белорусский медицинский форум – Международные специализированные

выставки «Здравоохранение Беларуси», «ФармЭкспо» и «Стоматология Беларуси»» ВК Техника и коммуникации

25 – 28 мартаУфа Форум «Здоровый образ жизни - 2014» Центр «Лигас», г. Уфа

27 – 29 мартаМосква

«X Московский городской съезд эндокринологов Эндокринология столицы - 2014» ИнфоМедФарм Диалог

2 – 3 апреляМосква

XII Научно-практическая конференция «Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений» ИнфоМедФарм Диалог

3 – 5 апреляНовосибирск

II общероссийский научно-практический семинар «Репродуктивный потенциал России: Сибирские чтения» StatusPraesens

8 – 10 апреляЕкатеринбург

«Медицина и Здоровье. Здравоохранение Свердловской области. Фармация. Материнство и отцовство» – IX межрегиональная специализированная выставка Уральские Выставки ВО

9 – 11 апреляЯкутск

МЕДЭКСПО. Здоровье и красота. Пятая межрегиональная специализированная выставка СибЭкспоСервис-Н

15 – 17 апреляКиев

Международный медицинский форум «Инновации в медицине – здоровье нации» Компания LMT Corporation

15 – 18 апреляСанкт-Петербург

XIII Всероссийская научно-практическая конференция «Поленовские чтения» с обучающим курсом WFNS Человек и его здоровье


«Аналитика Экспо» 12-я Международная выставка лабораторных технологий, химического анализа, биотехнологий и диагностики

MVK – Международная выставочная компания


XIII ежегодная научно-практическая конференция неврологов города Москвы «Актуальные проблемы неврологии» ИнфоМедФарм Диалог

28 – 30 апреляЕкатеринбург

«Кардиология. Урал 2014». Региональная научно-практическая конференция 3-я Специализированная выставка RTE-Group Екатеринбург


«Интеграция. Жизнь. Общество». 4-я Международная специализированная выставка реабилитационного оборудования, технологий и конгресс

Мессе Дюссельдорф Москва, ООО


Международная научно-практическая конференция «Торакальная радиология» Человек и его здоровье

14 – 15 маяМосква

VII Научно-практическая конференция «Современные технологии и методы диагностики различных групп заболеваний. Лабораторный анализ» ИнфоМедФарм Диалог

14 – 16 мая Кисловодск Форум «Здравоохранение. Курортная медицина» РОСТЭКС ВЦ

19 – 23 мая Санкт-Петербург 14-й конгресс Ассоциации Франкоязычных Ортопедов (AOLF) Человек и его здоровье

20 – 22 маяНовосибирск

«МедСиб-2014» 25-я Международная медицинская выставка ITE Сибирская Ярмарка

21 – 22 маяЧита Выставка «Читамедсервис – 2014» ВЦ Забайкальский

23 – 24 маяМосква III Междисциплинарный форум «Медицина молочной железы» StatusPraesens

28 – 31 маяНовосибирск

«КЛИНЭКСПО» Международная выставка индустрии чистоты Примэкспо ООО

28 – 31 маяСанкт-Петербург

Научно-практическая конференция с международным участием «ДЕТИ И ВИЧ», посвященная 135-летию Республиканской клинической инфекционной больницы Человек и его здоровье

4 – 6 июняСанкт-Петербург 17-я Международная выставка «Стоматология Санкт-Петербург 2014» Примэкспо ООО

4 – 6 июняСанкт-Петербург

«Российские дни сердца» II Международный образовательный форум МЕДИ Экспо

5 – 6 июняСанкт-Петербург Обучающий курс EASL «Белые ночи гепатологии 2014» Человек и его здоровье

10 – 11 июняСанкт-Петербург

Российская школа по детской неврологии и смежным специальностям в рамках «Балтийского конгресса по детской неврологии» Человек и его здоровье


52

www.farosplus.ru


плаН мЕРОпРИятИй, пРОВОдИмых РОссИйсКОй ассОЦИаЦИЕй мЕдИЦИНсКОй лаБОРатОРНОй дИаГНОстИКИ В 2014 ГОду

1. I Международный форум Стран ЕврАзЭс «Фундаментальные основы лабораторной медицины» Специализированная выставка «Клиническая лабораторная диагностика-2014» Время проведения: 2, 3 апреля 2014 г.Место проведения: г. Алматы, Республика Казахстан

2. Научно-практическая конференция «Актуальные проблемы лабораторной медицины» Специализированная выставка «Лабораторная медицина -2014» Время проведения: 23, 24 апреля 2014 г.Место проведения: г. Чита

3. Научно-практическая конференция «Инновационная лабораторная медицина: новые клинико-диагностические решения и современные аналитические технологии» Специализированная выставка «Клиническая лаборатория-2014» Время проведения: 4, 5 июня 2014 г.Место проведения: г. Петрозаводск

4. Научно-практическая конференция «Инновационные технологии и клиническая значимость лабораторных тестов» Специализированная выставка «МедЛабТех-2014»Время проведения: 3, 4 сентября 2014 г.Место проведения: г. Калининград

5. Научно-практическая конференция «Современная лабораторная медицина: инновационные технологии лабораторного анализа и новые возможности их клинического применения» Специализированная выставка «Лабмедицина-2014»Время проведения: 22, 23 октября 2014 г.Место проведения: г. Волгоград

Подробная информация по каждому мероприятию будет представлена на Web-сайте Ассоциации – www.ramld.ru.

№ 1 (12) • 2014

53



54

www.farosplus.ru


Documents

"Лабораторная диагностика" №1(12) 2014