Embed Size (px)
Citation preview
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
«САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЦЕНТР ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ
УЧЕБНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ПЛАН ЦПКС НА 2020 ГОД
(Информационное письмо)
Санкт-Петербург«Изд-во СПХФУ»
2019
2
Содержание
Виды дополнительного профессионального образования . . . . . . . . . . . .11
Учебно-производственный план ЦПКС СПХФУ на 2020 год . . . . . . . . .141. Циклы для руководителей и специалистов оптовыхи розничных фармацевтических организаций,центров контроля качества лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . .142. Циклы НМФО для провизоров, фармацевтов и врачей . . . . . . . . . .183. Циклы для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий – производителей лекарственных средств . . . . . . . . . . .224. Краткосрочные семинары по предварительным заявкам . . . . . . . . .24
Краткие аннотации циклов повышения квалификации для руководителей и специалистов оптовых и розничных фармацевтических организаций, центров контроля качества лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . .31
Краткие аннотации циклов для руководителей и специалистовоптовых и розничных фармацевтических организаций, центров контроля качества лекарственных средств в системе НМФО . . . . . . . . . . . . . . . . .36
Краткие аннотации циклов для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий – производителей лекарственныхсредств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
Справки по Университету . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .83
3
Уважаемые коллеги!
Подготовка фармацевтических специалистов сегодня осуществляет-ся в рамках новой модели повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников – непрерывного медицинского и фар-мацевтического образования (НМФО). В основе НМФО лежит прин-цип непрерывности повышения квалификации специалистов, сразу по-сле окончания образовательного учреждения в течение всей профессио-нальной жизни.
В период с 1 января 2016 по 1 января 2021 года допуск к професси-ональной деятельности осуществляется как через аккредитацию, так и через сертификацию специалиста, в зависимости от срока прохожде-ния «последней» сертификации или аккредитации специалиста.
Специалисты, прошедшие «последнюю» сертификацию до 1 января 2016 года, после истечения срока полученного сертификата еще одно-кратно будут допускаться к профессиональной деятельности через про-цедуру сертификации специалиста. При этом сертификаты специали-ста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 янва-ря 2021 года, действуют до истечения указанного в них срока.
Специалисты, прошедшие «последнюю» сертификацию или аккре-дитацию специалиста после 1 января 2016 года, будут допускаться к профессиональной деятельности через процедуру аккредитации специалиста:
• после освоения программы специалитета выпускник должен пройти первичную аккредитацию специалиста и получить допуск к профес-сиональной деятельности на 5 лет;
• с этого же времени он входит в систему НМФО в виде индивидуаль-ного пятилетнего цикла обучения по соответствующей специальности, по окончанию которого может быть допущен до периодической аккре-дитации. При успешном прохождении данной аккредитации специалист допускается к профессиональной деятельности еще на 5 лет;
• для получения новой квалификации специалист может пройти орди-натуру или профессиональную переподготовку с последующей первич-ной специализированной аккредитацией специалиста и допуском к новому виду профессиональной деятельности также на 5 лет.
Необходимо отметить, что в процессе аккредитации выделяют ряд этапов.
Первичная и первичная специализированная аккредитация состоит из трех этапов (тестирование, оценка практических навыков и решение ситуационных задач).
4
Периодическая аккредитация включает два этапа: оценку профессио-нального портфолио и тестирование.
В состав портфолио необходимо включить как основные сведения о специалисте, так и информацию о результатах практической деятельно-сти и профессиональных достижениях и образовательную активность за 5 лет непрерывной трудовой деятельности.
Приказом ректора Университета в 2019 году создан аккредитацион-но-симуляционный центр, основной задачей которого является разра-ботка методических материалов для всех этапов аккредитации и про-ведения первичной, первичной специализированной и периодической аккредитации.
Аккредитационно-симуляционный центр располагается по адресу пр. Луначарского, д. 60, кор. 1, лит. Е. Оснащен современным оборудо-ванием для проведения всех видов аккредитации: первичной, первич-ной специализированной, периодической.
Взаимодействие в системе НМФО осуществляется через портал для специалистов в сфере зравоохранения (edu.rosminzdrav.ru). Портал со-держит инновационные формы образовательного контента. Здесь каж-дый фармацевтический работник может зарегистрироваться и получить доступ к образовательным материалам, сформировать свою образова-тельную траекторию.
Формирование индивидуального плана обучения осуществляется по соответствующей специальности, последующее его реализация возмож-на в течение 5 лет, по окончании которого специалист допускается к про-цедуре периодической аккредитации.
При формировании индивидуального плана обучения необходимо вы-бирать дополнительные профессиональные программы повышения квалификации непрерывного образования, трудоемкость которых не менее 18 или 36 академических часов, реализуемые организациями, осу-ществляющими образовательную деятельность а также образователь-ные мероприятия, к которым относятся очные образовательные меро-приятия (конференции, семинары, мастер-классы и т.п., в том числе про-водимые с использованием дистанционных образовательных технологий (вебинары)) и заочные образовательные мероприятия (дистанционные интерактивные образовательные модули и электронные образовательные курсы, разработанные по клиническим рекомендациям), реализуемые различными организациями, в том числе профессиональными некоммер-ческими организациями.
Для определения трудоемкости в непрерывном образовании применя-ется система зачетных единиц (ЗЕТ).
5
1 ЗЕТ равен 1 академическому часу. Общая трудоемкость индивидуаль-ного плана обучения по специальности составляет не менее 250 часов с ежегодным распределением объема освоения не менее 50 часов, набран-ных за счет программ непрерывного образования и образовательных ме-роприятий. При этом распределение часов осуществляется следующим образом: 36 часов образовательной активности ежегодно необходимо получить в образовательном учреждении (очно, заочно, дистанционно) и не менее 14 часов за счет освоения образовательных мероприятий, ор-ганизованных профессиональными сообществами, например, obr.spb.ru (Образовательный портал Петербургского союза врачей).
Освоение компонента индивидуального плана подтверждается доку-ментом (свидетельством, удостоверением о повышении квалификации с указанием количества часов, места и периода обучения).
Решение о допуске к аккредитации специалиста принимается ак-кредитационной комиссией .
На современном этапе в сфере предоставления образовательных ус-луг большое внимание обращено к реализации дистанционного обучения (ДО), которое по сравнению с традиционными формами обучения обла-дает рядом достоинств: экономичность, обеспечение равных возможно-стей для получения образования, в том числе и для работников удален-ных филиалов организации, возможность быстрого обновления учебного материала в соответствии с последними данными, возможность совмеще-ния обучения и профессиональной деятельности.
Наиболее востребованными схемами проведения заочного обучения слушателей сегодня является обучение с использованием дистанционных курсов и вебинаров.
6
В Университете разработаны и активно востребованы свыше 30 дис-танционных курсов. Наибольшую популярность имеют такие как: «Пра-вила работы с наркотически средствами и психотропными веществами», «Производство стерильных лекарственных форм с учетом правил GMP», «Основы микробиологии, вирусологии, паразитологии», «Обеспечение качества в производстве лекарственных средств», «Уполномоченное лицо по качеству», «Квалификация и валидация на фармацевтическом производстве».
В соответствии с Решением №73 Совета ЕЭК от 03.11.2016 года «О по-рядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтиче-ский университет реализует образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству». В рамках данного курса проводится обучение по про-грамме дополнительного профессионального образования специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных препаратов.
В разработке программы приняли участие ведущие преподавате-ли университета и практики производственных площадок. Слушатели, успешно прошедшие обучение, будут иметь в документах об образовании полный набор дисциплин, необходимых для аттестации в качестве упол-номоченного лица производителя лекарственных средств в соответствии с Решением № 73 Совета ЕЭК.
Цикл обучения состоит из следующих модулей: − прикладная (медицинская и биологическая) физика;− общая и неорганическая химия;− органическая химия;− аналитическая химия;− фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);− биологическая химия;− физиология;− микробиология;− фармакология;− фармацевтическая технология;− токсикология (токсикологическая химия);− фармакогнозия.Форма обучения: заочная с использованием дистанционных образо-
вательных технологий, без отрыва от работы. Срок обучения составляет 576 часов.
Каждый модуль имеет описание (цели, задачи, трудоемкость, целевую аудиторию, приобретаемые компетенции), календарный план курса (гра-фик прохождения учебных элементов курса, формы и время отчетности)
7
и учебные элементы курса. Учебные элементы включают три блока: ин-формационный (презентация, текстовые лекции, видеолекции, вебинар, глоссарий), практический (тестовые задания, ситуационные задачи, ин-терактивные упражнения), коммуникативный (аудиоконференции, видео конференции, форум).
Для лиц, занятых допуском ЛП на рынок, разработана программа по-вышения квалификации «Уполномоченное лицо по качеству» в объеме 240 часов.
В современном мире дистанционное образование, базирующееся на открытом обучении (свобода места, времени и формы обучения), ком-пьютерных обучающих программах, современных информационных технологиях позволяет более полно использовать возможности ВУЗа для подготовки специалистов в удобное время, в комфортной обстановке и в том темпе, который позволит лучше освоить материал без отрыва от производства и независимо от места проживания.
С уважением, директор Центра повышения квалификации специалистов
Синотова Светлана Владимировна
8
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учрежде-ние высшего образования Санкт-Петербургский государственный хи-мико-фармацевтический университет Минздрава России представляет Вашему вниманию единый учебно-производственный план Центра повышения квалификации специалистов на 2020 год для руководите-лей и специалистов предприятий по производству, контролю качества и реализации лекарственных средств.
Центр повышения квалификации специалистов (ЦПКС) работает на базе Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета (СПХФУ), который является ведущим вузом страны по под-готовке специалистов с высшим и средним образованием для аптечных ор-ганизаций и фармацевтической промышленности России.
Университет основан в 1919 г. Санкт-Петербургский государствен-ный химико-фармацевтический университет – лауреат международной премии «Профессия жизнь» в номинации «Медицинское учебное заведе-ние года». Наш вуз трижды становился лауреатом конкурса «Золотая ме-даль «Европейское качество»» в номинации «100 лучших вузов России»; СПХФУ награждалась золотой медалью конкурса «100 лучших организа-ций России в области науки и образования».
СПХФУ – член Международной фармацевтической федерации (International Pharmaceutical Federation – FIP).
В составе Университета работают более 210 преподавателей, в том числе 16 докторов наук, 89 кандидатов наук. Среди них заслуженные деятели науки, члены-корреспонденты различных академий наук, за-служенные изобретатели России, имеющие огромный опыт педагогиче-ской, научной и производственной деятельности.
Специалисты ЦПКС входят в состав комиссии по аттестации провизо-ров при Комитете по здравоохранению Санкт-Петербурга.
СПХФУ входит в Перечень организаций, имеющих право на согла-сование технологических регламентов производства лекарственных средств (Приложение № 1 к ОСТ 42-510-98. Письмо № 296–16/2340 от 31.05.2002 г).
В Университете действует комиссия для проведения специального эк-замена по специальностям «Управление и экономика фармации», «Фар-мацевтическая технология» и «Фармация» для лиц, получивших фарма-цевтическую подготовку в иностранных государствах и претендующих на право заниматься фармацевтической деятельностью в Российской
9
Федерации. К экзамену допускаются лица на основании направления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и заявления, подписанного ректором Университета. Экзамен проводится с участием представителя Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Пе-тербургу и Ленинградской области.
Центр повышения квалификации специалистов осуществляет свою деятельность по повышению квалификации сотрудников фармацевти-ческих организаций и предприятий фармацевтической промышлен-ности на основании лицензии на право ведения образовательной дея-тельности № 2760 от 12.07.18, серия 90Л01 № 0009858, срок действия: бессрочно.
Форма обучения на ЦПКС – очная (с отрывом от работы, 6 академи-ческих часов в день по шестидневной рабочей неделе), заочно-очная, за-очная (с использованием дистанционных образовательных технологий).
Практикуется также проведение специальных циклов по прямым до-говорам с выездом преподавателей в различные регионы страны непо-средственно на промышленные предприятия или в аптечные организа-ции, где без отрыва от работы (по очно-заочной форме обучения) могут повысить квалификацию специально организованные группы слушате-лей. Для заключения договора необходимо на имя ректора университета проф. И.А. Наркевича направить письмо с просьбой организовать обу-чение на базе предприятия с указанием названия цикла и сроков про-ведения. Для специалистов аптечных организаций Санкт-Петербурга и Ленинградской области возможно проведение обучения в вечерние часы.
Оплата проезда слушателей к месту учебы и обратно, проживания, ко-мандировочных расходов осуществляется за счет средств предприятий, ор-ганизаций и учреждений по месту основной работы слушателей.
Слушателям ЦПКС предоставляется возможность бесплатно пользо-ваться фундаментальной библиотекой СПХФУ, насчитывающей свыше 350 тыс. томов учебной и научной литературы и располагающей боль-шим библиографическим отделом.
В Университете работает киоск, где продается учебная и учебно-ме-тодическая литература по производству лекарственных средств и другим вопросам фармацевтической практики. Перечень этой актуальной для слушателей литературы регулярно обновляется.
Подробная информация по вопросам повышения квалификации пред-ставлена на сайте СПХФУ www.spcpu.ru в разделе «Обучение», «Центр повышения квалификации» и на сайте системы дистанционного обуче-ния cpks-do.ru
10
СХЕМА ПРОЕЗДА
РЕКВИЗИТЫ СПХФУЮридический адрес
197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14, лит. А
Контактная информацияЦентра повышения квалификации специалистов
194354, г. Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 60, к. 1, лит. Ест. метро «Озерки», «Проспект Просвещения»
Тел.: (812) 499-39-14;499-39-00 (доб. 3050, 3052, 3053)
E-mail: [email protected], [email protected]Сайт Центра повышения квалификации специалистов
http://cpks-do.ru/
Форма платежных документов представлена на сайте университетаhttp://www.spcpu.ru/requisites/
11
ВИДЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГОПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
В Центре повышения квалификации специалистов осуществляются следующие виды дополни тельного профессионального образования:
1. подготовка на сертификационных циклах со сдачей сертификаци-онного экзамена и выдачей сертификата специалиста для провизоров и фармацевтов: «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармация»;
2. НМФО;3. повышение квалификации медицинских работников, осуществляю-
щих хранение, учет и отпуск лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность;
4. повышение квалификации медицинских и фармацевтических ра-ботников, деятельность которых связана с наркотическими средствами и психотропными веществами;
5. повышение квалификации инженерно-технических работников предприятий фарма цев ти ческой промышленности и химиков-экспертов химико-токсикологических лабораторий и судебно–химических (токси-кологических) отделений БСМЭ;
6. профессиональная переподготовка в рамках длительных программ обучения;
7. обучение в форме стажировки по тематике заказчика;8. индивидуальные программы обучения.Во время обучения на циклах дополнительного профессионального
образования возможно про хождение факультативных занятий, семина-ров, практических занятий по интере сующим вас темам в вечернее время.
Заявки на циклы повышения квалификации направляются на имя ди-ректора ЦПКС на бланке организации по форме (см. приложение №1 и сайт cpks-do.ru).
Выездные циклы по предварительным заявкамЦентр повышения квалификации специалистов СПХФУ организует и
проводит дополнительные к предусмотренным планом выездные циклы, в том числе сертификационные, а также длительные (включающие несколь-ко этапов) программы обучения специалистов. Выездные программы реа-лизуются по предварительным заявкам органов и учреждений здравоохра-нения, негосударственных центров и организаций. Прошедшим обу чение выдаются соответствующие документы установленного образца.
При организации выездных циклов на базе предприятий заключается договор, в котором оговариваются условия и стоимость обучения.
12
Выездные заочно-очные сертификационные циклы повышения ква-лификации проводятся по специальностям: «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармация».
Цикл «Управление и экономика фармации» предназначен для руко-водителей, заместителей, заведующих отделами, ведущих специалистов розничных и оптовых фармацевтических организаций.
Цикл «Фармацевтическая технология» предназначен для провизо-ров мелкорозничной сети, отдела готовых лекарственных форм, рецеп-турно-производственного отдела, отдела запасов, провизоров-технологов мелкосерийного производства.
Цикл «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» предназначен для провизоров-аналитиков аптечных организаций и ЦККЛС.
Цикл «Фармация» предназначен для фармацевтов аптечных органи-заций.
Обучение заканчивается сдачей сертификационного экзамена и по-лучением сертификата специалиста по соответствующей специально-сти и удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
ЦПКС организует выездные заочно-очные циклы повышения квали-фикации специалистов по направлению:
«Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность». Цикл предназначен для медицинских работников амбу-латорий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики. По окончании обуче-ния слушатели получают удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
В соответствии с требованиями Постановления Правительства Рос-сийской Федерации от 22.12.2011 г. № 1085 г. пункта д, в штате соис-кателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, должны быть работники, имеющие специальную подготовку в сфере оборота наркоти-ческих средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Центр повышения квалификации специалистов проводит обучение по программе повышения квалификации для лиц с фармацевтическим и ме-дицинским образованием, занятых работой с наркотическими, психотроп-ными, сильнодействующими и ядовитыми веществами по теме: «Правила работы с наркотическими средствами и психотропными веществами».
По окончании обучения слушатели получают удостоверение о повы-шении квалификации установленного образца.
13
УСЛОВИЯ ПОСТУПЛЕНИЯОбучение в ЦПКС проводится на платной основе (безналичный или
наличный расчет). Для получения необходимых документов для начала обучения (счет для оплаты по безналичному расчету, договор на обуче-ние) необходимо подать предварительную заявку (приложение № 1) по электронной почте ([email protected] или [email protected]).
По прибытии в ЦПКС необходимо предоставить:• заявление о зачислении на цикл (заполняется на месте);• копию диплома о высшем или среднем образовании;• копию удостоверения о прохождении интернатуры (для провизоров);• копию свидетельства о прохождении циклов повышения квалифика-
ции по специальности;• копию сертификата специалиста (при поступлении на сертификаци-
онные циклы);• копию трудовой книжки, заверенную отделом кадров (при посту-
плении на сертификационные циклы), СНИЛС;• копию свидетельства о браке (если менялась фамилия);• копию платежного поручения с отметкой банка (при оплате по без-
наличному расчету).
Просим обратить внимание на перечень циклов, организация которых бу-дет проходить по предварительным заявкам. Для обучения на таких циклах необходимо сообщить о своем намерении по тел.: (812) 499-39-14; 499-39-00 (доб. 3050, 3051, 3052, 3053) или эл. почте [email protected].
14
Уче
бно-
прои
звод
стве
нны
й пл
ан Ц
ентр
а по
выш
ения
ква
лиф
икац
ии с
пеци
алис
тов
Сан
кт-П
етер
бург
ског
о го
суда
рств
енно
го х
имик
о-ф
арм
ацев
тиче
ског
о ун
ивер
сите
та н
а 20
20 г
од
(СЦ
– с
ерт
ифик
ацио
нны
й ци
кл; Т
У –
тем
атич
еско
е ус
овер
шен
ство
вани
е;П
П –
про
фес
сион
альн
ая п
ереп
одго
тов
ка, К
С –
кра
тко
сроч
ные
семи
нары
)
1.
Цик
лы д
ля р
уков
одит
елей
и с
пеци
алис
тов
опто
вых
и ро
знич
ных
фар
мац
евти
ческ
их о
рган
изац
ий,
цент
ров
конт
роля
кач
еств
а ле
карс
твен
ных
сред
ств
(144
ч)
№
п/п
Наи
мен
ован
ие ц
икла
Вид
об
учен
ияК
онти
нген
т сл
ушат
елей
Дат
ыпр
овед
ения
цик
лаФ
орм
а об
учен
ияна
чало
окон
чани
е
1В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
20.0
108
.02
очно
-зао
чная
2С
овре
менн
ые
мето
ды с
танд
арти
заци
и и
конт
роля
кач
еств
а ле
карс
твен
ных
сред
ств
СЦ
Про
визо
ры-а
нали
тики
апт
ек и
це
нтро
в по
кон
трол
ю к
ачес
тва
20.0
108
.02
очно
-зао
чная
3С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек20
.01
08.0
2оч
но-з
аочн
ая
4А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
20.0
108
.02
очно
-зао
чная
5В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
10.0
229
.02
заоч
ная
6С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек10
.02
29.0
2за
очна
я
7А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
10.0
229
.02
заоч
ная
8В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
09.0
328
.03
очно
-зао
чная
15
№
п/п
Наи
мен
ован
ие ц
икла
Вид
об
учен
ияК
онти
нген
т сл
ушат
елей
Дат
ыпр
овед
ения
цик
лаФ
орм
а об
учен
ияна
чало
окон
чани
е
9С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек16
.03
04.0
4оч
но-з
аочн
ая
10А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
16.0
304
.04
очно
-зао
чная
11У
ЭФ
ПП
Заве
дую
щие
(дир
екто
ра)
апте
ками
и и
х за
мест
ител
и16
.03
27.0
6оч
но-з
аочн
ая
12Ф
арма
ция
ПП
Фар
маце
вты
16.0
327
.06
очно
-зао
чная
12'
Фар
маце
втич
еска
я те
хнол
огия
ПП
Про
визо
ры16
.03
27.0
6оч
но-з
аочн
ая
12''
Фар
маце
втич
еска
я хи
мия
и фа
рмак
огно
зия
ПП
Про
визо
ры-а
нали
тики
16.0
327
.06
очно
-зао
чная
13В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
06.0
425
.04
заоч
ная
14С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек06
.04
25.0
4за
очна
я
15А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
06.0
425
.04
заоч
ная
16В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
18.0
506
.07
заоч
ная
17С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек18
.05
06.0
7за
очна
я
18А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
18.0
506
.07
заоч
ная
19В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
15.0
604
.07
заоч
ная
16
№
п/п
Наи
мен
ован
ие ц
икла
Вид
об
учен
ияК
онти
нген
т сл
ушат
елей
Дат
ыпр
овед
ения
цик
лаФ
орм
а об
учен
ияна
чало
окон
чани
е
20С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек15
.06
04.0
7за
очна
я
21А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
15.0
604
.07
заоч
ная
22В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
14.0
903
.10
очно
-зао
чная
23С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек14
.09
03.1
0оч
но-з
аочн
ая
24С
овре
менн
ые
мето
ды к
онтр
оля
каче
ства
лек
арст
венн
ых
сред
ств
СЦ
Про
визо
ры –
ана
лити
ки а
птек
и
цент
ров
по к
онтр
олю
кач
еств
а14
.09
03.1
0оч
но-з
аочн
ая
25А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
14.0
903
.10
очно
-зао
чная
26В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииП
ПЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
14.0
919
.12
очно
-зао
чная
27А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
ПП
Фар
маце
вты
14.0
919
.12
очно
-зао
чная
28П
рави
ла р
абот
ы с
нар
коти
ческ
ими
сред
ства
ми и
пси
хотр
опны
ми
вещ
еств
ами
ТУ
Мед
ицин
ские
и
фарм
ацев
тиче
ские
сп
ециа
лист
ы, о
сущ
еств
ляю
щие
ра
боту
с н
арко
тиче
ским
и ср
едст
вами
и п
сихо
троп
ными
ве
щес
твам
и
05.1
017
.10
заоч
ная
29В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
05.1
024
.10
заоч
ная
17
№
п/п
Наи
мен
ован
ие ц
икла
Вид
об
учен
ияК
онти
нген
т сл
ушат
елей
Дат
ыпр
овед
ения
цик
лаФ
орм
а об
учен
ияна
чало
окон
чани
е
30С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек05
.10
24.1
0за
очна
я
31А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
05.1
024
.10
заоч
ная
32В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
09.1
128
.11
очно
-зао
чная
33С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек09
.11
28 .1
1оч
но-з
аочн
ая
34А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
09.1
128
.11
очно
-зао
чная
35В
опро
сы у
прав
лени
я и
экон
омик
и фа
рмац
ииС
ЦЗа
веду
ющ
ие (д
ирек
тора
) ап
тека
ми и
их
заме
стит
ели
30.1
119
.12
заоч
ная
36С
овре
менн
ые
проб
лемы
тех
ноло
гии
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
СЦ
Про
визо
ры-т
ехно
логи
апт
ек30
.11
19 .1
2за
очна
я
37А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
ции
СЦ
Фар
маце
вты
30.1
119
.12
заоч
ная
18
2. Ц
иклы
НМ
ФО
для
про
визо
ров
и ф
арм
ацев
тов*
Заяв
ка н
а ци
кл п
одае
тся
на П
орта
ле Н
МФ
О (e
du.ro
smin
zdra
v.ru
)
№ п
/пН
аим
енов
ание
цик
лаК
ол-в
оча
сов
Дат
ыпр
овед
ения
ци
кла
Фор
ма
обуч
ения
1 .М
арке
тинг
овая
стр
атег
ия и
так
тика
на
фарм
ацев
тиче
ском
ры
нке
3613
.01-
25.0
1Д
О**
2 .Л
ицен
зион
ные
треб
ован
ия п
ри о
сущ
еств
лени
и фа
рмац
евти
ческ
ой
деят
ельн
ости
3613
.01-
25.0
1Д
О
3 .А
ктуа
льны
е во
прос
ы ф
арма
цевт
ичес
кого
кон
суль
тиро
вани
я36
13.0
1-25
.01
ДО
4 .Ко
смец
евти
ка к
ак о
дна
из с
оста
вляю
щих
тов
арно
го а
ссор
тиме
нта
совр
емен
ной
апте
ки: о
собе
ннос
ти с
оста
ва и
при
мене
ния
косм
етич
ески
х ср
едст
в18
03.0
2-08
.02
ДО
**
5 .М
едиц
инск
ие и
здел
ия. Н
орма
тивн
ое р
егул
иров
ание
и о
собе
ннос
ти
реал
изац
ии18
03.0
2-08
.02
ДО
6М
едиц
инск
ая т
ехни
ка. А
ссор
тиме
нт, к
ачес
тво
и по
дход
ы к
эфф
екти
вном
у ко
нсул
ьтир
ован
ию и
ино
фрми
рова
нию
пот
реби
теле
й36
03.0
2-15
.02
ДО
7.О
собе
ннос
ти н
орма
тивн
ого
регу
лиро
вани
я фа
рмац
евти
ческ
ого
рынк
а18
16.0
3-21
.03
ДО
8 .Х
ране
ние
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
в а
птек
е. Т
ребо
вани
я и
особ
енно
сти
1816
.03-
21.0
3Д
О
9 .Уп
равл
ение
госу
дарс
твен
ными
, мун
ицип
альн
ыми
и к
орпо
рати
вны
ми
заку
пкам
и36
16.0
3-28
.03
ДО
10.
Реце
птур
ный
отпу
ск. П
оряд
ок в
ыпи
сыва
ния
реце
птов
и о
тпус
ка
лека
рств
енны
х ср
едст
в.36
06.0
4-18
.04
ДО
11 .
Осо
бенн
ости
орг
аниз
ации
изг
отов
лени
я, о
форм
лени
я и
отпу
ска
экст
емпо
раль
ных
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
3606
.04-
18.0
4Д
О
19
№ п
/пН
аим
енов
ание
цик
лаК
ол-в
оча
сов
Дат
ыпр
овед
ения
ци
кла
Фор
ма
обуч
ения
12 .
Фар
маце
втич
ески
й ан
ализ
в с
вете
реа
лиза
ции
треб
ован
ий с
овре
менн
ой
норм
атив
ной
доку
мент
ации
3606
.04-
18.0
4Д
О
13 .
Конт
роль
кач
еств
а ле
карс
твен
ных
сред
ств
в ус
лови
ях а
птек
3618
.05-
30.0
5Д
О
14 .
Про
дукт
ы п
итан
ия. А
ссор
тиме
нт а
птеч
ных
орга
низа
ций,
кач
еств
о и
подх
оды
к э
ффек
тивн
ому
конс
ульт
иров
анию
и и
нфор
миро
вани
ю
потр
ебит
елей
3618
.05-
30.0
5Д
О
15 .
Пер
вая
помо
щь
1818
.05-
23.0
5оч
но
16 .
Лек
арст
венн
ые
форм
ы: в
чера
, сег
одня
, зав
тра
3608
.06-
20.0
6Д
О
17.
Сис
тема
кач
еств
а ап
течн
ой о
рган
изац
ии: р
азра
ботк
а, в
недр
ение
, до
куме
нтир
ован
ие18
08.0
6-13
.06
ДО
18 .
Осн
овы
мен
едж
мент
а пе
рсон
ала,
раз
реш
ения
кон
флик
тов
и пр
авов
ого
регу
лиро
вани
я тр
удов
ых
отно
шен
ий в
фар
маце
втич
ески
х ор
гани
заци
ях36
08.0
6-13
.06
ДО
19 .
Осн
овы
фар
мако
надз
ора
в Ро
ссий
ской
Фед
ерац
ии18
08.0
6-13
.06
ДО
20.
Акт
уаль
ные
вопр
осы
фар
маце
втич
еско
го к
онсу
льти
рова
ния
1806
.07-
11.0
7Д
О
21 .
Акт
ивна
я ко
смет
ика
в ап
теке
3606
.07-
18.0
7Д
О
22 .
Осо
бенн
ости
при
мене
ния
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
в д
етск
ой п
ракт
ике
3614
.09-
26.0
9Д
О
23 .
Конт
роли
руем
ая г
рупп
а ле
карс
твен
ных
преп
арат
ов э
ксте
мпор
альн
ого
изго
товл
ения
в д
етск
ой п
ракт
ике
3614
.09-
26.0
9Д
О
24 .
Осо
бенн
ости
мар
киро
вки
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
3614
.09-
26.0
9Д
О
25 .
Стан
дарт
ы G
XP
в фа
рмац
ии36
05.1
0-17
.10
ДО
20
№ п
/пН
аим
енов
ание
цик
лаК
ол-в
оча
сов
Дат
ыпр
овед
ения
ци
кла
Фор
ма
обуч
ения
26 .
Осо
бенн
ости
лек
арст
венн
ого
обес
пече
ния
люде
й по
жил
ого
возр
аста
(в
гери
атри
и)36
05.1
0-17
.10
ДО
27.
Дж
енер
ики
как
альт
ерна
тива
ори
гина
льны
м ле
карс
твен
ным
преп
арат
ам18
09.1
1-14
.11
ДО
28 .
Мед
ицин
ские
изд
елия
ком
прес
сион
ного
наз
наче
ния.
Асс
орти
мент
, ка
чест
во и
под
ходы
кэф
фект
ивно
му к
онсу
льти
рова
нию
и и
нфор
миро
вани
ю п
отре
бите
лей
3609
.11-
21.1
1Д
О
29 .
Фар
маце
втич
еско
е ко
нсул
ьтир
ован
ие п
ацие
нта
с за
боле
вани
ями
жел
удоч
но-к
ишеч
ного
тра
кта
1809
.11-
14.1
1Д
О
30.
Това
рная
пол
итик
а ап
течн
ой о
рган
изац
ии18
07.1
2-12
.12
ДО
31 .
Фар
маце
втич
еско
е ко
нсул
ьтир
ован
ие п
ацие
нта
с за
боле
вани
ями
серд
ечно
-со
суди
стой
сис
темы
1807
.12-
12.1
2Д
О
32 .
Про
блем
ы в
ыяв
лени
я фа
льси
фици
рова
нны
х ле
карс
твен
ных
сред
ств
1807
.12-
12.1
2Д
О
33 .
Текс
тиль
ные
пере
вязо
чны
е из
дели
я и
мате
риал
ы. А
ссор
тиме
нт, к
ачес
тво
и по
дход
ы к
эфф
екти
вном
у ко
нсул
ьтир
ован
ию и
инф
орми
рова
нию
по
треб
ител
ей36
07.1
2-19
.12
ДО
*ЦП
КС р
азра
бота
ны д
опол
ните
льны
е пр
офес
сион
альн
ые
прог
рамм
ы п
овы
шен
ия к
вали
фика
ции
в ра
мках
НМ
ФО
, акк
реди
-то
ванн
ые
Коор
дина
цион
ным
сове
том
НМ
ФО
Мин
здра
ва Р
осси
и. Д
анны
е пр
огра
ммы
реа
лизу
ютс
я в
форм
ате
дист
анци
онно
го
обуч
ения
(вид
еоле
кции
, тек
стов
ые
лекц
ии, с
итуа
цион
ные
зада
чи, п
роме
жут
очно
е те
стир
ован
ие, и
того
вая
атте
стац
ия).
**Д
О –
дис
танц
ионн
ое о
буче
ние
21
2а. Ц
иклы
НМ
ФО
для
вра
чей
Заяв
ка н
а ци
кл п
одае
тся
на П
орта
ле Н
МФ
О
N п
/пН
аим
енов
ание
цик
лаК
ол-в
о ча
сов
Дат
а п
рове
дени
яФ
орм
а об
учен
ия
1 .Ре
цепт
урны
й от
пуск
. Пра
вила
вы
писы
вани
я ре
цепт
ов36
06.0
4-18
.04
ДО
2 .Л
екар
стве
нны
е фо
рмы
: вче
ра, с
егод
ня, з
автр
а36
08.0
6-20
.06
ДО
3 .О
собе
ннос
ти п
риме
нени
я ле
карс
твен
ных
преп
арат
ов в
дет
ской
пра
ктик
е36
14.0
9-26
.09
ДО
4 .Д
жен
ерик
и ка
к ал
ьтер
нати
ва о
риги
наль
ным
лека
рств
енны
м пр
епар
атам
1809
.11-
14.1
1Д
О
5 .К
лини
ческ
ая б
иохи
мия
3609
.11-
21.1
1Д
О
6 .О
бесп
ечен
ие к
лини
ко-л
абор
атор
ной
диаг
ност
ики
в ле
чебн
о-пр
офил
акти
ческ
их у
чреж
дени
ях36
08.0
6.-2
0.06
ДО
22
3. Ц
иклы
для
рук
овод
ител
ей и
спе
циал
исто
в ф
арм
ацев
тиче
ских
пре
дпри
ятий
– п
роиз
води
теле
й ле
карс
твен
ных
сред
ств
(72
ч)
№
ппН
аим
енов
ание
цик
лаВ
идоб
уче-
ния
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ей
Дат
апр
овед
ения
цик
лаФ
орм
аоб
учен
ияна
чало
окон
чани
е
1 .
Про
блем
ы ми
кроб
ной
конт
амин
ации
и со
вре-
менн
ые м
етод
ы ми
кроб
иоло
гиче
ског
о ко
нтро
ля
в пр
оизв
одст
ве л
екар
стве
нных
и ко
смет
ичес
ких
сред
ств.
Пра
вила
раб
оты
с мик
роор
гани
змам
и 3
и 4
груп
п па
тоге
ннос
ти
ТУМ
икро
биол
оги
и ба
ктер
иоло
ги О
ТК,
заво
дски
х и
цехо
вых
лабо
рато
рий.
17.0
229
.02
очна
я
2 .Уп
олно
моче
нное
лиц
о по
кач
еств
у (2
40 ч
ас)
ТУРу
ково
дите
ли, с
пеци
алис
ты О
ОК,
ОКК
, ру
ково
дите
ли, с
пеци
алис
ты ц
ехов
, уч
астк
ов п
о пр
оизв
одст
ву Л
С.
02.0
313
.04
17.0
417
.04
заоч
но-
очна
я
3 .О
снов
ы т
ехно
логи
и и
прои
звод
ство
тве
рды
х ле
карс
твен
ных
форм
с у
чето
м пр
авил
GM
PТУ
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты ц
ехов
, уч
астк
ов п
о пр
оизв
одст
ву т
абле
ток,
тв
ерды
х ж
елат
инов
ых
капс
ул, г
рану
л и
т.д.
16.0
328
.03
очна
я
4 .Ф
изик
о-хи
миче
ские
мет
оды
ана
лиза
в п
ро-
изво
дств
е и
конт
роле
кач
еств
а БА
В, Г
ЛС
и
фито
преп
арат
овТУ
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты О
КК
, хи
мики
цех
ов и
уча
стко
в06
.04
18.0
4за
очно
-оч
ная
5 .П
роиз
водс
тво
фито
преп
арат
ов с
уче
том
пра-
вил
GM
PТУ
Руко
води
тели
и сп
ециа
лист
ы це
хов,
уча
ст-
ков
по п
роиз
водс
тву
наст
оек,
экст
ракт
ов,
соко
в, си
ропо
в, п
репа
рато
в из
кул
ьтур
ы
ткан
ей р
асте
ний
и т.д
.
06.0
418
.04
очна
я
6 .Уп
олно
моче
нное
лиц
о по
кач
еств
у (2
40 ч
ас)
ТУРу
ково
дите
ли, с
пеци
алис
ты О
ОК,
ОКК
, ру
ково
дите
ли, с
пеци
алис
ты ц
ехов
, уч
астк
ов п
о пр
оизв
одст
ву Л
С.
14.0
926
.10
30.1
030
.10
заоч
но-
очна
я
23
№
ппН
аим
енов
ание
цик
лаВ
идоб
уче-
ния
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ей
Дат
апр
овед
ения
цик
лаФ
орм
аоб
учен
ияна
чало
окон
чани
е
7
Про
блем
ы ми
кроб
ной
конт
амин
ации
и со
вре-
менн
ые м
етод
ы ми
кроб
иоло
гиче
ског
о ко
нтро
ля
в пр
оизв
одст
ве л
екар
стве
нных
и ко
смет
ичес
ких
сред
ств.
Пра
вила
раб
оты
с мик
роор
гани
змам
и 3
и 4
груп
п па
тоге
ннос
ти
ТУ
Мик
роби
олог
и и
бакт
ерио
логи
ОТК
, за
водс
ких
и це
ховы
х ла
бора
тори
й пр
ед-
прия
тий
меди
цинс
кой
и ко
смет
ичес
кой
пром
ыш
ленн
ости
14.0
926
.09
очна
я
8 .Уп
олно
моче
нное
лиц
о (5
76 ч
)П
ПРу
ково
дите
ли, с
пеци
алис
ты О
ОК,
ОКК
, ру
ково
дите
ли, с
пеци
алис
ты ц
ехов
, уч
астк
ов п
о пр
оизв
одст
ву Л
С.14
.09
29.0
1за
очна
я
9 .А
нали
тиче
ская
диа
гнос
тика
нар
коти
ческ
их
сред
ств,
пси
хотр
опны
х и
друг
их т
окси
ческ
их
вещ
еств
в с
удеб
но-х
имич
еско
й пр
акти
кеТУ
Хим
ики-
эксп
ерты
суд
ебно
-хим
ичес
ких
отде
лени
й БС
МЭ
05.1
017
.10
заоч
но-
очна
я
10.
Хро
мато
граф
ичес
кие
мето
ды а
нали
за в
про
-из
водс
тве
и ко
нтро
ле Б
АВ
, ГЛ
С и
фит
опре
па-
рато
вТУ
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты О
КК
, хи
мики
цех
ов и
уча
стко
в19
.10
31.1
0оч
ная
11 .
Сов
реме
нное
про
изво
дств
о ин
ъекц
ионн
ых
и ин
фузи
онны
х ле
карс
твен
ных
форм
с у
чето
м пр
авил
GM
PТУ
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты ц
ехов
, уч
астк
ов п
о пр
оизв
одст
ву и
нъек
цион
-ны
х и
инфу
зион
ных
раст
воро
в, у
част
-ко
в во
допо
дгот
овки
, суб
лима
цион
ной
суш
ки, п
роиз
водс
тво
кров
и и
т.д.
16 .1
128
.11
заоч
но-
очна
я
12 .
Сов
реме
нное
про
изво
дств
о мя
гких
лек
ар-
стве
нны
х фо
рм и
кос
мети
ческ
их с
редс
тв с
уч
етом
пра
вил
GM
PТУ
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты ц
ехов
, уч
астк
ов п
о пр
оизв
одст
ву м
азей
, лин
и-ме
нтов
, пас
т, су
ппоз
итор
иев,
мяг
ких
жел
атин
овы
х ка
псул
и т.
д.
07.1
219
.12
заоч
но-
очна
я
13 .
Обе
спеч
ение
кач
еств
а в
прои
звод
стве
лек
ар-
стве
нны
х ср
едст
вТУ
Руко
води
тели
, спе
циал
исты
ОО
К, О
КК,
руко
води
тели
, спе
циал
исты
цех
ов,
учас
тков
по
прои
звод
ству
ЛС.
14 .1
226
.12
заоч
но-
очна
я
24
4. К
ратк
осро
чны
е се
мин
ары
объ
емом
16
часо
в (2
дня
)* п
о пр
едва
рите
льны
м за
явка
м.
Обу
чени
е пр
овод
ится
при
наб
оре
груп
п от
тре
х че
лове
к
Наи
мен
ован
ие к
урса
Вид
обуч
ения
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ейФ
орм
аоб
учен
ия
Техн
олог
ия п
роиз
водс
тва.
Тве
рды
х ле
карс
твен
ных
форм
. Пра
ктич
ески
е во
прос
ы
гран
улир
ован
ияКС
ИТР
, мас
тера
ДО
**
Техн
олог
ия п
роиз
водс
тва.
Тве
рды
х ле
карс
твен
ных
форм
. Про
цесс
та
блет
иров
ания
КСИ
ТР, м
асте
раД
О
Сов
реме
нны
е те
хнол
огии
в п
роиз
водс
тве
фито
преп
арат
овКС
Разр
абот
чики
пре
пара
тов
и БА
Д п
риро
дног
о пр
оисх
ожде
ния,
спе
циал
исты
и И
ТР ф
арма
цевт
ичес
ких
пред
прия
тий,
вы
пуск
ающ
их, л
екар
стве
нны
е ср
едст
ва и
з ра
стит
ельн
ого
сырь
я
ДО
Упра
влен
ие к
ачес
твом
в п
роиз
водс
тве
фито
преп
арат
овКС
Спец
иали
сты
слу
жбы
кач
еств
а (Q
A) и
дру
гих
служ
б,
вовл
ечен
ные
в пр
оцес
сы п
роиз
водс
тва,
кон
трол
я ка
чест
ва
лека
рств
енны
х ср
едст
в на
осн
ове
раст
ител
ьног
о сы
рья;
сп
ециа
лист
ы, о
твет
стве
нны
е за
док
умен
таци
ю с
исте
мы
каче
ства
фар
маце
втич
еско
й ко
мпан
ии
ДО
Оце
нка
биоэ
квив
ален
тнос
ти in
vitr
o. Т
ест
срав
ните
льно
й ки
нети
ки р
аств
орен
ияКС
Разр
абот
чики
вос
прои
звед
ённы
х ле
карс
твен
ных
сред
ств;
спе
циал
исты
, отв
етст
венн
ые
за р
егис
трац
ию
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
; спе
циал
исты
, отв
етст
венн
ые
за о
рган
изац
ию и
ссле
дова
ний
со с
торо
ны
фарм
ацев
тиче
ских
про
изво
дите
лей;
раз
рабо
тчик
и ле
карс
твен
ных
преп
арат
ов
ДО
25
Наи
мен
ован
ие к
урса
Вид
обуч
ения
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ейФ
орм
аоб
учен
ия
Сов
реме
нны
е тр
ебов
ания
к у
пако
вке
и ма
ркир
овке
фар
маце
втич
еско
й пр
одук
ции
КСРа
зраб
отчи
ки л
екар
стве
нны
х пр
епар
атов
; спе
циал
исты
по
рег
истр
ации
; экс
перт
ы, к
отор
ые
прив
лека
ютс
я к
сост
авле
нию
рег
истр
ацио
нног
о до
сье
CTD
ДО
Ква
лифи
каци
я и
вал
идац
ия н
а фа
рмац
евти
ческ
ом п
редп
рият
ии в
со
отве
тств
ии с
акт
уали
зиро
ванн
ыми
ме
жду
наро
дны
ми т
ребо
вани
ями
КС
Спе
циал
исты
слу
жбы
обе
спеч
ения
кач
еств
а и
друг
их
служ
б, в
овле
ченн
ые
в ор
гани
заци
ю и
про
цесс
пр
оизв
одст
ва, к
онтр
оля
каче
ства
; спе
циал
исты
, от
ветс
твен
ные
за д
окум
ента
цию
сис
темы
кач
еств
а фа
рмац
евти
ческ
ой к
омпа
нии
ДО
Сист
ема
фарм
акон
адзо
ра в
Рос
сийс
кой
Фед
ерац
ииКС
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты ц
ехов
, отд
елов
и
лабо
рато
рий
ДО
Орг
аниз
ация
асе
птич
ески
х ме
ропр
ияти
й и
микр
обио
логи
ческ
ий к
онтр
оль
стер
ильн
ых
лека
рств
енны
х пр
епар
атов
КСРу
ково
дите
ли и
спе
циал
исты
мик
роби
олог
ичес
ких
лабо
рато
рий
ОК
Коч
но
Мик
робы
-кон
тами
нант
ы ф
арма
цевт
ичес
ких
прои
звод
ств.
про
мыш
ленн
ая д
езин
фекц
ия и
ан
тисе
птик
аКС
Инж
енер
но-т
ехни
ческ
ие р
абот
ники
фар
маце
втич
ески
х пр
оизв
одст
в и
мик
роби
олог
ов м
икро
биол
огич
ески
х ла
бора
тори
йД
О
Под
гото
вка
перс
онал
а и
техн
олог
ичес
кой
одеж
ды (к
ласс
Д и
С)
КС
Сот
рудн
ики
фарм
ацев
тиче
ских
ком
пани
й, р
абот
ающ
ие
в пр
оизв
одст
венн
ой зо
не к
ласс
Д и
С (м
асте
ра,
аппа
ратч
ики,
тех
ноло
ги);
сотр
удни
ки о
тдел
а об
еспе
чени
я ка
чест
ва
ДО
СМ
К (о
ценк
а ри
сков
, ауд
иты
)КС
Разр
абот
чики
лек
арст
венн
ых
преп
арат
ов;
спец
иали
сты
по
тра
нсфе
ру т
ехно
логи
и; с
отру
дник
и О
ОК
,ОК
КД
О
26
Наи
мен
ован
ие к
урса
Вид
обуч
ения
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ейФ
орм
аоб
учен
ияО
бесп
ечен
ия к
ачес
тва
прои
звод
ства
. В
алид
ация
про
цесс
а оч
истк
и.
Кри
тери
и пр
иемл
емос
тиКС
Разр
абот
чики
лек
арст
венн
ых
преп
арат
ов; с
пеци
алис
ты
по т
ранс
феру
тех
ноло
гии
и ва
лида
ции;
сот
рудн
ики
О
ОК
, ОК
К, п
роиз
водс
твен
ных
учас
тков
ДО
Обе
спеч
ения
кач
еств
а пр
оизв
одст
ва.
Отб
ор п
роб
при
вход
ном
конт
роле
КСРа
зраб
отчи
ки л
екар
стве
нны
х пр
епар
атов
;сп
ециа
лист
ы п
о тр
ансф
еру
техн
олог
ии; С
отру
дник
и
ОО
К, О
КК
ДО
Клю
чевы
е асп
екты
рег
улир
ован
ия о
бращ
ения
ко
смет
ичес
ких
сред
ств в
Рос
сийс
кой
Фед
ерац
ииКС
Спе
циал
исты
цех
ов, з
авод
ских
и ц
ехов
ых
лабо
рато
рий
и на
учно
-исс
ледо
вате
льск
их о
тдел
ов, с
пеци
алис
ты О
КК
ДО
Теор
ия и
пра
ктик
а в
обла
сти
сорб
цион
но-
хром
атог
рафи
ческ
их и
мем
бран
ных
мето
дов
выде
лени
я и
очис
тки
акти
вны
х фа
рмац
евти
ческ
их с
убст
анци
и (А
ФС
) с
испо
льзо
вани
ем г
ибко
й сх
емы
про
изво
дств
а
КСМ
икро
биол
оги
и ба
ктер
иоло
ги О
ТК, з
авод
ских
и
цехо
вых
лабо
рато
рий
ДО
Осн
овы
вы
деле
ния
и оч
истк
и ак
тивн
ых
фарм
ацев
тиче
ских
суб
стан
ций
из ж
ивот
ных
клет
окКС
Спе
циал
исты
лаб
орат
орий
, цех
ов, у
част
ков
по
хими
ческ
ой о
чист
ке Б
АВ
и т
ехно
лого
в пр
оизв
одст
ва Л
С
ДО
Осо
бенн
ости
вы
деле
ния,
очи
стки
и
совр
емен
ные
мето
ды а
нали
за ф
ерме
нтны
х пр
епар
атов
из ж
ивот
ного
сы
рья
КСС
пеци
алис
ты л
абор
атор
ий, ц
ехов
, уча
стко
в по
хи
миче
ской
очи
стке
БА
В и
тех
ноло
гов
прои
звод
ства
ЛС
Д
О
Осо
бенн
ости
про
мыш
ленн
ого
куль
тиви
рова
ния
жив
отны
х кл
еток
КСС
пеци
алис
ты л
абор
атор
ий, ц
ехов
, уча
стко
в по
хи
миче
ской
очи
стке
БА
В и
тех
ноло
гов
прои
звод
ства
ЛС
Д
О
Одн
ораз
овы
е те
хнол
огии
в б
иофа
рмац
евти
кеКС
Спе
циал
исты
лаб
орат
орий
, цех
ов, у
част
ков
по
хими
ческ
ой о
чист
ке Б
АВ
и т
ехно
лого
в пр
оизв
одст
ва Л
С
ДО
27
Наи
мен
ован
ие к
урса
Вид
обуч
ения
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ейФ
орм
аоб
учен
ияО
бесп
ечен
ие ф
ункц
иони
рова
ния
перв
ого
уров
ня «
холо
дово
й це
пи»
КСРу
ково
дите
ли и
спе
циал
исты
цех
ов, о
тдел
ов и
ла
бора
тори
йД
О
Спе
цифи
ка п
роиз
водс
тва
имму
ноби
олог
ичес
ких
лека
рств
енны
х ср
едст
в в
соот
ветс
твии
с т
ребо
вани
ями
GM
PКС
Спе
циал
исты
лаб
орат
орий
, цех
ов, у
част
ков
по
хими
ческ
ой о
чист
ке Б
АВ
и т
ехно
лого
в пр
оизв
одст
ва
ЛС
, мик
роби
олог
и и
бакт
ерио
логи
Д
О
* П
о ре
зуль
тата
м об
учен
ия в
ыда
ется
удо
стов
ерен
ие о
пов
ыш
ении
ква
лифи
каци
и ус
тано
влен
ного
обр
азца
**Д
О –
дис
танц
ионн
ое о
буче
ние
28
Цик
лы о
буче
ния
по п
редв
арит
ельн
ым
заяв
кам
фар
мац
евти
ческ
их о
рган
изац
ий д
ля п
рови
зоро
в За
няти
я пр
овод
ятся
при
нал
ичии
не
мен
ее 5
заяв
ок
Наи
мен
ован
ие ц
икла
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ей и
кра
ткая
анн
отац
ия ц
икла
Акт
уаль
ные
вопр
осы
фар
маце
втич
еско
го
конс
ульт
иров
ания
.Ра
ботн
ики
перв
ого
стол
а (ф
арма
цевт
ы, п
рови
зоры
).
Това
рная
пол
итик
а и
упра
влен
ие т
овар
ными
за
паса
ми.
Заве
дую
щие
, зам
ести
тели
заве
дую
щих
, ком
мерч
ески
е ди
рект
ора,
ма
ркет
олог
и, р
уков
одит
ели
това
рны
х на
прав
лени
й.
При
мене
ние
мето
дов
мате
мати
ческ
ой с
тати
стик
и в
фарм
ации
.П
рови
зоры
, сот
рудн
ики
лабо
рато
рий
и ц
ентр
ов п
о ко
нтро
лю
каче
ства
и с
ерти
фика
ции
лека
рств
.
Цик
лы о
буче
ния
по п
редв
арит
ельн
ым
заяв
кам
фар
мац
евти
ческ
их п
редп
рият
ий
для
руко
води
теле
й и
спец
иали
стов
по
прои
звод
ству
лек
арст
венн
ых
сред
ств.
За
няти
я пр
овод
ятся
при
нал
ичии
не
мен
ее 5
заяв
ок
Наи
мен
ован
ие ц
икла
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ей и
кра
ткая
анн
отац
ия ц
икла
Конц
епци
я Q
ualit
y B
y D
esig
n в
иссл
едов
ания
х и
разр
абот
ке б
иофа
рмац
евти
ческ
их п
репа
рато
вС
отру
дник
и R
ND
био
техн
олог
ичес
ких
комп
аний
Мас
с-сп
ектр
омет
риче
ский
ана
лиз
биоф
арма
цевт
ичес
ких
преп
арат
ов п
епти
дной
и
белк
овой
при
роды
Сот
рудн
ики
анал
итич
ески
х ла
бора
тори
й
Лю
мине
сцен
тны
е ме
тоды
хим
ичес
кого
ана
лиза
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты О
ТК, х
имик
и це
хов
и уч
астк
ов
Капи
лляр
ный
элек
троф
орез
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты О
ТК, х
имик
и це
хов
и уч
астк
ов
29
Наи
мен
ован
ие ц
икла
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ей и
кра
ткая
анн
отац
ия ц
икла
Конц
епци
я об
еспе
чени
я ка
чест
ва
лека
рств
енны
х ср
едст
в,
Над
леж
ащая
пра
ктик
а пе
рсон
ала
фарм
ацев
тиче
ской
ко
мпан
ии в
соо
твет
стви
и с
треб
ован
иями
GM
P
Спе
циал
исты
по
инсп
екти
рова
нию
про
изво
дств
а ле
карс
твен
ных
сред
ств.
Дос
ье п
роиз
водс
твен
ного
уча
стка
(SM
F)
в ев
ропе
йско
м фо
рмат
еРу
ково
дите
ли и
спе
циал
исты
цех
ов, о
тдел
ов, л
абор
атор
ий.
Экв
ивал
ентн
ость
лек
арст
венн
ых
преп
арат
ов:
проб
лемы
и р
ешен
ия
Руко
води
тели
, гла
вны
е те
хнол
оги,
рук
овод
ител
и и
сотр
удни
ки
техн
олог
ичес
ких
отде
лов
прои
звод
стве
нны
х фа
рмац
евти
ческ
их
пред
прия
тий
и Ц
КК
ЛС
.
Ато
мно-
абсо
рбци
онна
я сп
ектр
омет
рия
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты О
ТК, х
имик
и це
хов
и уч
астк
ов
ВЭЖ
ХРу
ково
дите
ли и
спе
циал
исты
ОТК
, хим
ики
цехо
в и
учас
тков
Про
цеду
ра Б
ИО
ВЭ
ЙВ
ЕР –
аль
терн
атив
а кл
инич
ески
м ис
след
ован
иям
биоэ
квив
ален
тнос
ти
восп
роиз
веде
нны
х ле
карс
твен
ных
сред
ств
при
реги
стра
ции
Руко
води
тели
и с
пеци
а лис
ты ц
ехов
, отд
елов
пре
дпри
ятий
по
прои
звод
ству
тве
рды
х ле
карс
твен
ных
форм
, тех
ноло
ги л
абор
атор
ий
по к
онтр
олю
кач
еств
а Л
С.
Про
блем
ы м
икро
бной
кон
тами
наци
и об
ъект
ов
фарм
ацев
тиче
ских
про
изво
дств
и го
тово
й пр
одук
ции.
И
сточ
ники
и п
ричи
ны м
икро
бной
кон
тами
наци
и фа
рмац
евти
ческ
их п
роиз
водс
тв. Д
езин
фекц
ия и
ан
тисе
птик
а в
фарм
ации
Мик
роби
олог
и и
бакт
ерио
логи
ОТК
, зав
одск
их и
цех
овы
х ла
бора
тори
й.
ЛА
Л-т
ест.
Пра
ктич
еско
е ис
поль
зова
ние
для
конт
роля
ка
чест
ва л
екар
стве
нны
х пр
епар
атов
Мик
роби
олог
и и
бакт
ерио
логи
ОТК
, зав
одск
их и
цех
овы
х ла
бора
тори
й
Биох
имич
ески
е и
биои
нжен
ерны
е ас
пект
ы
пром
ыш
ленн
ой ф
ерме
нтац
ииРу
ково
дите
ли и
спе
циал
исты
цех
ов, о
тдел
ов и
лаб
орат
орий
пр
едпр
ияти
й би
осин
теза
БА
В
30
Наи
мен
ован
ие ц
икла
Кон
тинг
ент
слуш
ател
ей и
кра
ткая
анн
отац
ия ц
икла
Инн
овац
ионн
ые
техн
олог
ии и
обо
рудо
вани
е дл
я по
луче
ния
биот
ехно
логи
ческ
их п
репа
рато
вРу
ково
дите
ли и
спе
циал
исты
фар
маце
втич
ески
х пр
едпр
ияти
й –
прои
звод
ител
ей л
екар
стве
нны
х ср
едст
в
Безо
пасн
ая э
кспл
уата
ция
хими
ко-ф
арма
цевт
ичес
ких
пр
оизв
одст
в и
скла
дов.
Про
мыш
ленн
ая э
коло
гия
Инж
енер
ы п
о ох
ране
тру
да, т
ехни
ческ
их о
тдел
ов, н
ачал
ьник
и це
хов,
уч
астк
ов, м
асте
ра п
редп
рият
ий м
едиц
инск
ой п
ромы
шле
ннос
ти и
фа
рмац
евти
ческ
их ф
абри
к
Сов
реме
нны
е ме
тоды
опр
едел
ения
пир
оген
ност
и ле
карс
твен
ных
преп
арат
ов.
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты ц
ехов
и у
част
ков
подг
отов
ки в
оды
, пр
оизв
одст
ва и
нфуз
ионн
ых
раст
воро
в, а
так
же
лабо
рато
рий
по
конт
ролю
кач
еств
а в
оды
и и
нъек
цион
ных
лека
рств
енны
х фо
рм.
Про
визо
ры б
ольн
ичны
х ап
тек
Техн
олог
ия в
ыде
лени
я и
очис
тки
биол
огич
ески
ак
тивн
ых
вещ
еств
(ант
ибио
тико
в, в
итам
инов
, фе
рмен
тов)
Спе
циал
исты
лаб
орат
орий
, цех
ов, у
част
ков
по х
имич
еско
й оч
истк
е БА
В и
тех
ноло
гов
прои
звод
ства
ЛС
Cов
реме
нны
й хи
миче
ский
син
тез л
екар
стве
нны
х су
бста
нций
Руко
води
тели
и с
пеци
а лис
ты ц
ехов
, отд
елов
, пре
дпри
ятий
син
теза
БА
ВС
овре
менн
ые
мето
ды и
нтен
сифи
каци
и пр
оцес
сов
хими
ческ
ого
синт
еза
БАВ
Руко
води
тели
и с
пеци
а лис
ты ц
ехов
, отд
елов
, лаб
орат
орий
пр
едпр
ияти
й си
нтез
а БА
В
Мет
роло
гиче
ское
обе
спеч
ение
хим
ико-
техн
олог
и чес
-ки
х пр
оизв
одст
в
Руко
води
тели
и с
пеци
алис
ты м
етро
логи
ческ
их с
луж
б пр
едпр
ияти
й,
спец
иаль
ных
цехо
в, за
водс
ких
и це
ховы
х ла
бора
тори
й и
науч
но-
иссл
едов
ател
ьски
х от
дело
вО
рган
изац
ия п
роиз
водс
тва
мало
тонн
ажны
х си
нтет
ичес
ких
лека
рств
енны
х су
бста
нций
Руко
води
тели
и с
пеци
а лис
ты ц
ехов
, отд
елов
пре
дпри
ятий
син
теза
БА
В.
Сис
темн
ый
подх
од к
ана
лизу
и с
инте
зу
прои
звод
стве
нны
х сх
емРу
ково
дите
ли и
спе
циа л
исты
цех
ов, о
тдел
ов, л
абор
атор
ий
пред
прия
тий
синт
еза
БАВ
Опт
имиз
ация
хим
ико-
техн
олог
ичес
ких
проц
ессо
в пр
оизв
одст
в си
нтет
ичес
ких
БАВ
Руко
води
тели
и с
пеци
а лис
ты ц
ехов
, отд
елов
пре
дпри
ятий
син
теза
БА
В
31
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ ЦИКЛОВ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙ И СПЕЦИАЛИСТОВ
ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ЦЕНТРОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вопросы управления и экономики фармации Программа курса рассчитана на 144 учебных часа. Форма обучения – очная, очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
Программа цикла предназначена для руководителей и специалистов аптек и других фармацевтических организаций. Целью его является по-мощь провизорам-организаторам при осуществлении практической де-ятельности в постоянно меняющихся рыночных условиях. Программой обучения предусмотрено изложение принципиально новых вопросов по направлениям:
– организационно-правовые формы фармацевтических организаций; – порядок допуска юридических и физических лиц к фармацевтиче-
ской деятельности; – нормативные документы, регламентирующие работу фармацевтиче-
ских организаций; – лекарственное обеспечение льготных категорий населения; – правовое обеспечение деятельности фармацевтических организаций; – основы бухгалтерского учета фармацевтических организаций; – налоговая система Российской Федерации;– учетная политика и налоговая политика фармацевтических орга-
низаций; – взаимоотношения аптек с банками, поставщиками и другими контр-
агентами; – основы фармацевтического бизнеса; – экспресс-диагностика финансового состояния аптечной организа-
ции, его кредито- и платежеспособности; – маркетинг в фармации; – рациональный фармацевтический менеджмент; – информационное обеспечение фармацевтических организаций; – вопросы социальной психологии; – кадровый менеджмент аптечного предприятия. По указанным вопросам проводятся лекции и семинарские занятия. Обучение заканчивается сдачей сертификационного экзамена и получе-
нием сертификата по специальности «Управление и экономика фармации».
32
Современные методы стандартизации и контроля качествалекарственных средств
Программа курса рассчитана на 144 учебных часа. Форма обучения – очная, очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
Курс предназначен для провизоров-аналитиков аптек, лабораторий и центров по контролю качества и сертификации лекарств, а также лабора-торий фармацевтических предприятий по контролю качества лекарствен-ных средств.
Целью обучения является повышение теоретического уровня и совер-шенствование практических навыков в области стандартизации и оценки качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья. В процессе обучения слушатели знакомятся с действующей нормативной документацией, регламентирующей контроль качества лекарственных средств, овладевают практическими навыками работы на современном аналитическом оборудовании; знакомятся с актуальными вопросами смежных дисциплин.
В соответствии с тематическим планом и рабочей программой обу-чение включает лекции и семинары, а также лабораторные занятия. В лекционном курсе рассматриваются теоретические основы современных физических, физико-химических и химических методов анализа, науч-ные достижения в области фармацевтического анализа и смежных дисци-плин; разбираются принципы и подходы к контролю качества различных лекарственных форм, а также лекарственного растительного сырья.
Особое внимание уделяется вопросам валидации аналитических ме-тодов анализа.
Семинарские занятия способствуют закреплению и углублению тео-ретических знаний путем решения конкретных ситуационных задач по анализу фармацевтических субстанций и препаратов. Лабораторные за-нятия направлены на совершенствование практических навыков в обла-сти анализа лекарственных средств.
В процессе обучения между преподавателями и слушателями осу-ществляется обмен опытом практической работы по контролю качества лекарственных средств. В связи с этим представляется целесообразным рекомендовать слушателям подготовить материалы и вопросы по интере-сующим их конкретным проблемам в этой области.
Контроль усвоения знаний проводится поэтапно в течение всего вре-мени обучения путем индивидуальных бесед, совместных обсуждений и в форме выполнения выпускной реферативной работы.
33
Завершающим этапом обучения является сдача зачета по пройденно-му курсу, экзамена по специальности «Фармацевтическая химия и фар-макогнозия» и получением соответствующего сертификата специалиста.
Современные проблемы технологии лекарств в условиях аптекПрограмма курса рассчитана на 144 учебных часа. Форма обучения – очная и очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
Учебный план, кроме основного предмета – технология лекарствен-ных форм, включает изучение ряда актуальных вопросов внутриаптеч-ного контроля лекарств, фармакологии, организации лекарственного обе-спечения, микробиологии, фармакогнозии.
Программой предусмотрено изучение общих вопросов технологии ле-карств: новое в регламентации, получении, контроле качества, хранении и отпуске лекарственных средств; биофармацевтические аспекты тех-нологии и контроля качества лекарств с элементами фармакокинетики; состояние и перспективы развития технологии современных лекарствен-ных форм и фитохимических препаратов; специфические особенности различных поколений лекарственных форм; вопросы несовместимости лекарственных средств in vitro и in vivo; проблема микробной загрязнен-ности лекарств, обеспечение асептики и стерильности, современные ме-тоды стерилизации.
Наряду с лекциями по указанным выше вопросам проводятся прак-тические и семинарские занятия, на которых осваиваются различные аспекты технологии лекарств в аптеках, решаются практические задачи, закрепляются теоретические знания, изучается и осваивается новое обо-рудование для аптек.
С учетом интересов слушателей проводятся элективные занятия в больничных, гомеопатических и фитоаптеках.
После завершения обучения слушатели сдают экзамен и получают сертификат по специальности «Фармацевтическая технология».
Актуальные вопросы фармацииПрограмма каждого курса рассчитана на 144 учебных часа.Форма обучения – очная, очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
Программы предназначены для специалистов со средним фармацев-тическим образованием, работающих в субъектах обращения лекарствен-
34
ных средств на различных должностях, и предусматривают повышение квалификации в целом по специальности «Фармация» с учетом послед-них достижений и новых направлений в отрасли. Программы включают в себя следующие дисциплины: «Основы экономики, организации и управ-ления в фармации», «Внутриаптечный контроль качества лекарствен-ных средств», «Современные проблемы биофармации», «Современные проблемы фармакологии с элементами фармакотерапии», «Фитотерапия с основами фармакогнозии», «Основы гомеопатии», «Гигиена аптечных организаций», «Первая медицинская помощь».
Выбор цикла определяется профессиональными предпочтениями фармацевтов.
В объеме лекционных часов слушатели получают знания по специ-альным вопросам состояния и развития современного фармацевтиче-ского рынка, организации деятельности органов управления в сфере здравоохранения и аптечных организаций, работе с аптечным товаром, по вопросам лекарственного обеспечения различных социальных групп населения в соответствии с существующими требованиями. Отрабатыва-ются умения и навыки по правилам отпуска лекарственных препаратов различных учетных групп и эффективным продажам, а также вопросы информационного и юридического обеспечения профессиональной дея-тельности.
Совершенствуются знания о лекарственных препаратах (в том чис-ле инновационных), применяемым при наиболее часто встречающихся патологиях. Изучаются клинико-фармакологические параметры лекар-ственных средств, их рациональное использование в лечебной практике, вопросы предупреждения осложнений и выявления побочных действий, серьезных нежелательных реакций. Проводится разбор препаратов рас-тительного происхождения, сборов и биологически активных добавок, используемых в профилактике и лечении заболеваний различной этио-логии. Разбираются вопросы фитотерапии в онкологии, педиатрии, гери-атрии и ароматерапии.
Рассматриваются представления об организации контроля качества лекарственных средств, путях предупреждения появления на фарма-цевтическом рынке контрафактной продукции и проведению проверки качества методами внутриаптечного контроля. Для фармацевтов, зани-мающихся изготовлением лекарственных форма по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, а также внутриаптечных заготовок, рассматриваются вопросы современных технологий.
Возможна организация корпоративного обучения на базе фармацевти-ческого предприятия или на базе СПХФУ .
35
После завершения обучения слушатели сдают экзамен и получают удостоверение о повышении квалификации установленного образца и сертификат по специальности «Фармация».
Правила работа с наркотическими средствами и психотропными веществами
Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очно-заочная. В соответствии с требованиями Постановления Правительства Рос-
сийской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 г. пункта «д», в штате соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, должны быть работники, имеющие специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Кро-ме того, в соответствии с действующим законодательством при приеме на работу работодатель обязан ознакомить работника с основными зако-нодательными и нормативными документами, регулирующими оборот НС и ПВ.
В программе изложены вопросы нормативно-правового регулирова-ния обращения наркотических средств и психотропных веществ в РФ; лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; особенности допуска лиц к работе; хранения; порядка назначения и отпуска наркотических средств и пси-хотропных веществ амбулаторным и стационарным больным; организа-ции учета и отчетности о деятельности, связанной с оборотом наркоти-ческих средств и психотропных веществ; порядка уничтожения нарко-тических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным; ответ-ственности за правонарушения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.
Цикл предназначен для специалистов, осуществляющих деятель-ность в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ (медицинских работников амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-а-кушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики, а также фармацевтических работников).
Каждый раздел сопровождается интерактивными учебно-методиче-скими материалами. Такая форма обучения повышает активность слуша-телей и помогает лучшему усвоению учебного материала.
36
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ ЦИКЛОВ ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙИ СПЕЦИАЛИСТОВ ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ЦЕНТРОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СИСТЕМЕ НМФО
Маркетинговая стратегия и тактика на фармацевтическом рынкеПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Маркетинговая стратегия и тактика сегодня играют важную роль в стратегическом управлении, обеспечивая эффективность деятельности организации. Знание принципов и основ маркетинговой деятельности позволяет снизить коммерческий риск, принять правильные управленче-ские решения, обеспечить прибыльность организации в условиях конку-ренции, а также грамотно реализовывать товарную, ценовую политику, коммуникативную политику в конкретных условиях сбыта.
Программа посвящена вопросам формирования знаний и умений в области базовых категорий маркетинговой деятельности на современном фармацевтическом рынке.
В ходе обучения слушатели получат целостное представление о гра-мотном маркетинговом управлении организацией в современных услови-ях, смогут углубить теоретические знания в области проведения марке-тинговых исследований в фармации, научатся анализировать рыночную среду и грамотно применять инструментарий маркетинга в профессио-нальной деятельности.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности
Программа курса рассчитана на 36 учебных часов. Форма обучения – заочная с применением ДОТ
В большинстве стран фармацевтическая деятельность относится к наи-более регулируемым видам деятельности. Это обусловлено тем, что обра-
37
щение лекарственных средств и его составляющая – фармацевтическая дея-тельность – напрямую затрагивают интересы и здоровье граждан. Законода-тельство о лицензировании существует в России с 90-х годов прошлого века и постоянно совершенствуется. Работа в этом направлении проводится исхо-дя из общей концепции: устранение административных барьеров предпри-нимательской деятельности, сокращение лицензируемых видов деятельно-сти, повышение эффективности государственного контроля ее осуществле-ния. За время существования института лицензирования были доработаны, разработаны и приняты десятки правовых актов, составляющих правовую базу лицензирования в сфере обращения лекарственных средств. Устране-ны некоторые противоречия, которые имелись в ранее принятых законах и постановлениях Правительства РФ, конкретизированы многие нормы зако-нодательства о лицензировании: в части требований к помещениям и обору-дованию, персоналу и особенностям осуществления отдельных видов работ.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Актуальные вопросы фармацевтического консультированияПрограмма курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением дистанционных образова-
тельных технологий (ДОТ).
Вопросы рационального использования лекарственных средств и обе-спечения безопасности их применения являются актуальными для прак-тических работников. Данный цикл предполагает изучение актуальных вопросов фармацевтического информирования и консультирования в рамках проведения рациональной фармакотерапии.
Лекции и семинары учебного курса направлены на улучшение знаний по аптечному ассортименту, обучение фармацевтическому информирова-нию и консультированию, вопросы фармакологии и клинической фарма-кологии объясняются с помощью примеров из практики и аналогий.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
38
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Космецевтика как одна из составляющихтоварного ассортимента современной аптеки:
особенности состава и применения косметических средствПрограмма курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Условия современного фармацевтического рынка диктуют ряд требо-ваний к профессиональным качествам провизора, который должен сво-бодно ориентироваться в составе, технологии, контроле качества и осо-бенностях использования парфюмерно-косметических средств. Сегодня провизор наряду с классическими функциями должен также уметь предо-ставить грамотную консультативную помощь при рациональном выборе средств аптечной косметики, разработке схем ухода за кожей и ее придат-ками с учетом индивидуальных особенностей.
Цель программы – помочь слушателю в усвоении материала по ука-занному направлению подготовки, систематизировать знания, приобре-сти практические навыки и подготовиться к заключительному контро-лю. Знания, полученные при освоении слушателями дополнительной профессиональной программы повышения квалификации «Космецев-тика как одна из составляющих товарного ассортимента современной аптеки: особенности состава и применения косметических средств», позволят:
• дополнить и расширить знания в плоскости принципиальных тео-ретических основ косметического эффекта различных ксенобиотиков на кожу и ее придатки, в т.ч. с учетом степени ее проницаемости;
• усовершенствовать знания в разрезе разработки состава и техноло-гии косметических средств, а также подходов к оценке их качества;
• получить навыки консультативной помощи при рациональном выбо-ре средств аптечной косметики;
• получить навыки разработки системы ухода за кожей и ее придатка-ми с учетом индивидуальных особенностей.
Предлагаемая технология тестирования по всем разделам курса обе-спечит сплошной контроль степени усвоения материала. Каждый раздел сопровождается учебно-методическими материалами к лекциям и прак-тическим занятиям. Используемая форма обучения повышает активность слушателей и повышает мотивацию процесса обучения.
В рабочей программе описаны организационно-педагогические усло-вия, необходимые для эффективного формирования у слушателей знаний,
39
умений и навыков, необходимых для достижения ими успехов в данной сфере профессиональной деятельности.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Медицинские изделия.Нормативное регулирование и особенности реализации
Программа курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Политика Правительства РФ в области общественного здравоохра-нения направлена в сторону поступательного повышения качества ме-дицинской помощи. Важной составной частью медицинской помощи является использование медицинских изделий в процессах диагностики, лечения и профилактики заболеваний. От соблюдения должного качества медицинских изделий зависит в итоге качество медицинской помощи. Поэтому обеспечению качества медицинских изделий уделяется повы-шенное внимание на государственном уровне.
Медицинские изделия присутствуют в ассортименте каждой ап-течной организации, пользуются устойчивым спросом, но при этом требуют от сотрудников аптеки владения определёнными навыками и знаниями в области оборота медицинских изделий и обеспечения их качества.
В процессе прохождения цикла будут рассмотрены вопросы: реги-страция медицинских изделий, государственный контроль за их обраще-нием, система управления качеством, особенности работы с медицински-ми изделиями в аптечных организациях. Особое внимание обращается на требования стандартов надлежащих практик и формирование единого рынка ЕАЭС.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
40
Медицинская техника. Ассортимент, качество и подходы к эффективному
консультированию и информированию потребителейПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Программа посвящена вопросам организации обращения с важней-шей частью аптечного ассортимента, к которому относится медицинская техника. Данная ассортиментная группа является предметом постоянно-го спроса и потому очень важны знания о принципах работы приборов (аппаратов), а также методы их подбора в соответствии с потребностями посетителей. Все это требует от фармацевтического специалиста знаний и умений в области эффективной презентации медицинской техники.
В ходе обучения слушатели ознакомятся с общими аспектами и особен-ностями современного сегмента аптечного фармацевтического рынка – рын-ка медицинской техники.
Слушатели смогут углубить теоретические знания по основным ме-дицинским показаниям, при которых рекомендуется использовать ряд медицинских аппаратов и приборов, принципам их действия и основным алгоритмам их эффективного и безопасного применения..
Также слушатели ознакомятся с основными процессами приема, про-верки, хранения, а также процедурами по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных предметов медицинской техники.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестиро-вания по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФ.
Особенности нормативного регулированияфармацевтического рынка
Программа курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Фармацевтический рынок является наиболее быстро развивающим-ся и наиболее сложным с точки зрения его социальной значимости для лекарственного обеспечения населения. Ввиду этого одной из важней-
41
ших задач дополнительного профессионального образования является рассмотрение современных требований российского законодательства в сфере управления фармацевтической деятельностью. Для специали-стов фармацевтического профиля, считающихся специалистами системы здравоохранения, согласно государственным образовательным стандар-там, знание нормативно-правовой базы в области обращения ЛС необхо-димо для эффективной деятельности фармацевтических организаций и в решении профессиональных задач.
В процессе изучения цикла будут рассмотрены основные нормативные акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность. Основные по-ложения федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Лицензирование фармацевтической деятельности. Государствен-ный контроль и надзор при осуществлении фармацевтической деятельности.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Хранение лекарственных препаратов в аптеке.Требования и особенности
Программа курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
В цикле рассматриваются требования законодательных и норматив-ных документов при осуществлении фармацевтической деятельности в части организации хранения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий.
После прохождения цикла:• вы узнаете о требованиях законодательных и нормативных докумен-
тов по заявленной теме, в том числе с учетом правил надлежащих практик хранения и перевозки лекарственных препаратов, системы менеджмента качества;
• ответственность и обязанности уполномоченного по качеству, свя-занные с организацией хранения лекарственных средств для медицинско-го применения и медицинских изделий;
• актуализируете знания о требованиях к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов, персоналу, документации и пр.
42
• сможете правильно организовать мероприятия, связанные с унич-тожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифи-цированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
Ответы на задания в тестовой форме, а также решение ситуационных задач, связанных с организацией хранения различных групп лекарствен-ных средств и медицинских изделий, помогут закрепить изученный ма-териал.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Управление государственными, муниципальнымии корпоративными закупками
Программа курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Данный образовательный курс разработан в соответствии с требова-ниями Федеральных законов от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в РФ», от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципаль-ных нужд», от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», Приказа Минобрнауки России от 01.07.2013 № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществле-ния образовательной деятельности по дополнительным профессиональ-ным программам», других нормативных правовых актов.
В ходе обучения слушатели знакомятся- с правилами проведения закупок отдельными видами юридических
лиц, утвержденных Федеральными законами от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юри-дических лиц»;
- основными способами закупок (конкурс, аукцион, запрос котировок, запрос предложений, единственный поставщик);
- требованиями к закупаемым товарам, работам, услугам; - порядком формирования и работы с основными документами, раз-
работка которых предусмотрена Федеральными законами от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг
43
для обеспечения государственных и муниципальных нужд», от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юриди-ческих лиц».
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестиро-вания по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФ.
Рецептурный отпуск. Порядок выписывания рецептов и отпуск лекарственных средств
Программа курса рассчитана на 36 учебных часа.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
В цикле рассмотрены требования законодательных и нормативных документов в части порядка назначения лекарственных препаратов (ЛП), правил оформления рецептурных бланков и отпуска ЛП из аптечных ор-ганизаций.
После прохождения цикла:• вы получите информацию о требованиях законодательных и норма-
тивных документов по заявленной теме;• актуализируете знания о порядке назначения лекарственных препа-
ратов (ЛП) и правилах оформления рецептурных бланков, фармацевтиче-ской экспертизе рецепта;
• обновите сведения о порядке отпуска ЛП, в том числе содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и другие фармакологически активные вещества, из аптеч-ных организаций;
• сможете правильно организовать контрольные мероприятия за отпу-ском лекарственных препаратов из аптечных организаций.
Ответы на задания в тестовой форме, а также решение ситуационных задач, связанных с фармацевтической экспертизой рецепта, помогут за-крепить изученный материал.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
44
Особенности организации изготовления, оформленияи отпуска экстемпоральных лекарственных препаратов
Программа курса рассчитана на 36 учебных часа.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов, незаслу-женно заброшенное в последнее время, сейчас начинает возрождаться в духе общемировых тенденций «фокуса на пациента». Работники аптечных организаций, сохранивших или основавших заново экстемпоральное изго-товление, должны соблюдать достаточно сложные правила изготовления, оформления и отпуска этих лекарственных препаратов. Для выполнения данных требований необходимо иметь не только соответствующее матери-ально-техническое оснащение, но и узкоспециализированные знания о по-рядке изготовления, оформления и отпуска экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов.
В связи с вступлением в силу Приказа Минздрава России от 26 ок-тября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими ли-цензию на фармацевтическую деятельность», а также Приказа Минздра-ва России от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надле-жащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», изменены подходы к порядку изготовления, оформлению, правилам отпуска и другим важным вопросам обращения экстемпораль-ных лекарственных препаратов.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Фармацевтический анализ в свете реализации требованийсовременной нормативной документации
(система НМФО)Программа курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочно-очная с применением ДОТ.
Целью данной программы является углубление профессиональных знаний, умений и навыков специалистов фармацевтической отрасли, за-нятых на этапе контроля качества лекарственных средств (ЛС), ознаком-ление их с основными достижениями в области стандартизации ЛС, что
45
поможет осуществлять профессиональную деятельность на принципи-ально новом уровне с учетом современных требований.
Полученные при освоении данной программы знания позволят слу-шателям:
- дополнить и расширить знания в области современных подходов к контролю качества ЛС с учетом новейших достижений в области фарма-цевтического анализа;
- дать представление о мировых тенденциях в контроле качества ЛС;- изучить систему стандартизации ЛС в Российской Федерации;- сформировать основы знаний по принципам GМP и GLP;- сформировать знания об основных методических подходах к кон-
тролю качества ЛС с учетом требований GLP; определить место, роль и связь принципов GLP в ряду GхP;
- сформировать у обучающихся понятие о валидации аналитических методик: разъяснить терминологию и подходы к ее проведению;
- усовершенствовать навыки использования основных аналитических методик контроля качества ЛС, в том числе углубить теоретические зна-ния по новейшим аналитическим методам выявления фальсифицирован-ных, недоброкачественных и контрафактных ЛС;
- обобщить современные требования законодательной базы, регу-лирующей контроль качества ЛС в аптечных учреждениях, в том числе принципы надлежащей аптечной практики (GРP) в отношении системы контроля качества ЛС в аптечных организациях (прежде всего при прове-дении приемочного контроля ЛС);
- позволит углубить знания об использовании физических и физи-ко-химических методов во внутриаптечном анализе ЛС.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без отрыва от работы и получить пакет методических материалов в электронной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Контроль качества лекарственных средств в условиях аптекПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часа.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Дополнительная профессиональная программа повышения квалифи-кации разработана с актуальной для современного этапа развития фарма-цевтического анализа целью усовершенствования теоретических знаний и
46
практических навыков специалистов фармацевтической отрасли, занятых на этапе контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевти-ческих организаций, имеющих рецептурно-производственный отдел.
Цель программы – расширение и углубление необходимых знаний, умений и навыков в области оценки качества лекарственных средств внутриаптечного изготовления, теоретических аспектов применения со-временных методов исследования для контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций, имеющих рецептур-но-производственный отдел.
Знания, полученные при освоении слушателями дополнительной профес-сиональной программы повышения квалификации «Контроль качества лекар-ственных средств в условиях аптек», позволят решить следующие задачи:
- совершенствовать знание нормативных документов, регламенти-рующих производство и качество лекарственных препаратов в аптеках, основных требований к внутриаптечным лекарственным формам и вну-триаптечным заготовкам и показателям их качества;
- дополнить и расширить знания в области современных подходов в контроле качества лекарственных средств внутриаптечного изготовления с учетом достижений в области фармацевтического анализа;
- совершенствовать умение планировать, организовывать и выполнять анализ лекарственных средств внутриаптечного изготовления и внутри-аптечных заготовок с использованием современных химических и физи-ко-химических методов, доступных для реализации в аптечных учрежде-ниях, в соответствии с действующими законодательными и нормативны-ми документами.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Продукты питания. Ассортимент аптечных организаций, качество и подходы к эффективному консультированию
и информированию потребителей.Программа курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Программа посвящена вопросам организации обращения с важней-шей частью аптечного ассортимента, к которому относится продукты питания для детей. Данная ассортиментная группа является предметом постоянного спроса и потому очень важны знания об основных принци-
47
пах нутрициологии, составе таких продуктов, а также методы их подбора в соответствии с потребностями посетителей. Все это требует от фарма-цевтического специалиста знаний и умений в области эффективной пре-зентации продуктов детского питания.
В ходе обучения слушатели ознакомятся с общими аспектами и осо-бенностями современного сегмента фармацевтического рынка – рынка детского питания.
Слушатели смогут углубить теоретические знания по основным ме-дицинским показаниям, при которых рекомендуется использовать ряд продуктов детского питания, их составе, особенностям при назначении и основным алгоритмам их эффективного и безопасного применения..
Также слушатели ознакомятся с основными процессами приема, про-верки, хранения, а также процедурами по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных образцов детского питания.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестиро-вания по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФ.
Первая помощьПрограмма курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – очная.
Программа посвящена вопросам организации и оказания первой по-мощи пострадавшим лицами, не имеющими специального медицинского или фармацевтического образования. Курс разработан в соответствии с Федеральным законом «Об образовании в Российской Федерации», пред-усматривающим охрану здоровья обучающихся силами педагогических работников, имеющих навыки оказания первой помощи.
В ходе обучения слушатели ознакомятся с общими правилами ока-зания первой помощи в случае возникновения неотложных ситуаций, приобретут как теоретические знания по оказанию первой помощи, так и овладеют практическими приёмами и алгоритмами оказания первой по-мощи в соответствии с современными стандартами.
Слушатели ознакомятся с правилами оказания первой помощи (до при-езда врача) пострадавшему при отсутствии у него сознания, остановке ды-
48
хания и кровообращения; с правилами проведения сердечно-лёгочной реа-нимации на месте происшествия; с правилами проведения общего осмотра и оказания первой помощи пострадавшим при наружных кровотечениях, ожогах, отморожениях и отравлениях; с признаками ран, ушибов, растяже-ний, вывихов, переломов и правилами оказания первой помощи при травмах различных областей тела; правилами проведения транспортной иммобили-зации, со способами транспортировки пострадавших, а также с порядком вызова скорой медицинской помощи во всех перечисленных ситуациях.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачёт в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (18 часов) в системе НМФO .
Лекарственные формы: вчера, сегодня, завтраПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часа.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Помимо традиционных лекарственных форм, характеризующихся не-медленным и неконтролируемым высвобождением лекарственного сред-ства (ЛС), существуют и лекарственные формы с модифицированным высвобождением, характеризующимся изменением механизма и характера высвобождения ЛС. Создание новых систем и средств доставки ЛС на-правлено на повышение терапевтической эффективности, переносимости и безопасности лекарственной терапии. Контролируя процесс доставки и высвобождения ЛС можно управлять терапевтическим эффектом, избежать передозировки или недостаточной эффективности, увеличить продолжи-тельность эффекта и одновременно уменьшить кратность введения, а так-же повысить комплайнс больных к фармакотерапии. Поэтому актуальным является умение обосновать и грамотно осуществить выбор лекарственной формы препарата, знать особенности его назначения и применения.
Программа курса разделена на две части: одна посвящена общей харак-теристике лекарственной формы как средства доставки ЛС, особенности лекарственных форм в зависимости от способа применения. Вторая – но-вым средствам доставки, содержащим ЛС, относящиеся к разным фарма-кологическим группам.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
49
Активная косметика в аптекеПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часов. Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Условия современного фармацевтического рынка диктуют ряд требо-ваний к профессиональным качествам провизора, который должен сво-бодно ориентироваться в составе, технологии, контроле качества и осо-бенностях использования парфюмерно-косметических средств. Сегодня провизор наряду с классическими функциями должен также уметь предо-ставить грамотную консультативную помощь при рациональном выборе средств аптечной косметики, разработке схем ухода за кожей и ее придат-ками с учетом индивидуальных особенностей.
Знания, полученные при освоении слушателями программы «Актив-ная косметика в аптеке», позволят:
• дополнить и расширить знания в плоскости принципиальных тео-ретических основ косметического эффекта различных ксенобиотиков на кожу и ее придатки, в т.ч. с учетом степени ее проницаемости;
• усовершенствовать знания в разрезе разработки состава и техноло-гии косметических средств, а также подходов к оценке их качества;
• получить навыки консультативной помощи при рациональном выбо-ре средств аптечной косметики;
• получить навыки разработки системы ухода за кожей и ее придатка-ми с учетом индивидуальных особенностей.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме. Используемая форма обучения повышает активность слуша-телей и повышает мотивацию процесса обучения.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестиро-вания по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Особенности применения лекарственных препаратовв детской практике
Программа курса рассчитана на 36 учебных часа.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Охрана здоровья детей является признанным приоритетом российской государственной политики в области здравоохранения. Но лекарственная помощь детям, особенно младшего возраста, имеет ряд особенностей,
50
обусловленных повышенными требованиями к качеству как самих лекар-ственных препаратов, так и сопутствующих фармацевтических услуг при отпуске этих препаратов.
Для выполнения данных требований необходимы углублённые знания о порядке выписывания рецептов и правилах изготовления, оформления и отпуска лекарственных препаратов для детей, а также об особенностях детского организма с точки зрения фармакологии и фармакокинетики.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Контролируемая группа лекарственных препаратовэкстемпорального изготовления в детской практике
Программа курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ. Охрана здоровья детей является признанным приоритетом российской
государственной политики в области здравоохранения. Однако лекарствен-ная помощь детям, в т.ч. контролируемой группой лекарственных средств, имеет ряд особенностей, обусловленных как строением и функциониро-ванием различных органов и систем детского организма, так и фармацевти-ческим обращением контролируемой группы лекарственных средств.
В связи с этим повышаются требования к качеству лекарственных препаратов и условиям их изготовления. Для выполнения данных тре-бований необходимы углублённые знания об анатомо-физиологических особенностях детского организма, фармакологических аспектах приме-нения лекарственных препаратов у детей, о порядке выписывания рецеп-тов, правилах изготовления, оформления и отпуска предназначенных для педиатрической практики лекарственных препаратов контролируемой группы лекарственных средств.
В ходе обучения слушатели ознакомятся с нормативно-правовыми аспектами обеспечения детей лекарственными препаратами контролиру-емой группы лекарственных средств; с особенностями современной пе-диатрической фармакотерапии, дозированию в педиатрии. Смогут углу-бить теоретические знания по экстемпоральному изготовлению неинва-зивных лекарственных форм для педиатрической практики.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
51
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния и решения ситуационных задач по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Особенности маркировки лекарственных препаратовПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
С 1 января 2020 года для производителей лекарственных средств вводится обязанность по нанесению средств идентификации на упа-ковку лекарственных препаратов для медицинского применения. Кроме того, субъекты обращения лекарственных средств должны будут обе-спечивать своевременное внесение информации о препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ч. 4 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
В основу маркировки положена модель двумерного кода «дата ма-трикс», разработанная и внедряемая GS1 – международной некоммерче-ской ассоциацией по системам учета товаров.
Основной целью маркировки и мониторинга движения лекар-ственных препаратов является:
- профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и кон-трафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обраще-ния от производителя до конечного потребителя;
- профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекар-ственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;
- контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюд-жета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и пре-дельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;
- оперативное планирование и управление запасами и резервами пре-паратов на всех уровнях, включая стратегический.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
52
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния и решения ситуационных задач по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Стандарты GXP в фармацииПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часа.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Основным элементом системы обеспечения качества являются раз-работанные надлежащие практики. Эта система получила международ-ное признание. Стандарты надлежащих практик приняты в большинстве стран мира и устанавливают требования качества на всех этапах жизнен-ного цикла лекарства. В последние годы стандарты надлежащих практик в РФ внедряются как на уровне национального законодательства, так и на уровне Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Что особенно акту-ально при формировании единого рынка лекарств ЕАЭС.
Программа предназначена для специалистов фармацевтического рын-ка и рассматривает все существующие надлежащие практики, более под-робно останавливаясь на надлежащей аптечной практике и надлежащей практике хранения и перевозки.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Особенности лекарственного обеспечения людей пожилого возраста (в гериатрии)
Программа курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ. Медикаментозное лечение пожилых людей имеет ряд особенностей,
что в первую очередь связано с изменениями органов и систем: уменьше-ние всасывания лекарственных средств в кишечнике, снижение скорости кровотока (важно при парентеральном введении препаратов), изменение проницаемости стенок капилляров, снижение антитоксической функции печени и почек.
Считается, что в среднем у одного пациента старше 60 лет обнаружи-вается четыре-пять различных болезней, что закономерно сопровожда-
53
ется увеличением потребления таким пациентом разнообразных лекар-ственных препаратов. В организме пожилых людей чаще всего изменя-ются фармакодинамика и фармакокинетика препаратов, отмечается зна-чительно большая частота их побочных действий. Незнание этого может усугубить течение болезни у пожилых пациентов.
В ходе обучения слушатели ознакомятся с нормативно-правовыми аспектами обеспечения лекарственными препаратами пожилых пациен-тов, в т.ч. льготных категорий больных; с особенностями современной гериатрической фармакотерапии, дозированию и совместимости лекар-ственных средств. Смогут углубить теоретические знания по экстемпо-ральному изготовлению многокомпонентных лекарственных препаратов, познакомятся с возможностями замены готовых лекарственных препара-тов препаратами экстемпорального изготовления.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния и решения ситуационных задач по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Дженерики как альтернативаоригинальным лекарственным препаратам
Программа курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Отличительной чертой современного фармацевтического рынка яв-ляется преобладание воспроизведенных лекарственных препаратов. Од-нако одним из наиболее спорных вопросов в настоящее время является проблема взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Поэтому ак-туальным является умение обосновать и грамотно осуществить джене-риковую замену при отпуске лекарственных препаратов из аптеки и осу-ществлении фармакотерапии.
Программа курса разделена на две части: одна посвящена дженерикам как лекарственным средствам и их роли на фармацевтическом рынке РФ. Вторая – вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
Слушателям предлагается прослушать две лекции on-line или в фор -ме вебинара. Часть материала отводится на самостоятельное изучение, решение ситуационных задач. В качестве контроля освоения материала используется тестирование.
54
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Медицинские изделия компрессионного назначения.Ассортимент, качество и подходы к эффективному
консультированию и информированию потребителейПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Программа посвящена вопросам организации обращения с важней-шей частью аптечного ассортимента, к которому относится медицинские изделия компрессионного трикотажа. Данная ассортиментная группа является предметом постоянного спроса и потому очень важны знания об основных признаках причинах и проблемах, связанных с варикозной болезнью, основных типах такой продукции, а также способы подбора различных видов компрессионного трикотажа в соответствии с потреб-ностями посетителей. Все это требует от фармацевтического специалиста знаний и умений в области эффективной презентации компрессионного трикотажа.
В ходе обучения слушатели ознакомятся с общими аспектами и осо-бенностями современного сегмента фармацевтического рынка – рынка компрессионного трикотажа.
Слушатели смогут углубить теоретические знания по основным меди-цинским показаниям, при которых рекомендуется использовать ряд пред-метов компрессионного трикотажа, их видах, особенностях при назначе-нии и основным алгоритмам эффективного и безопасного применения.
Также слушатели ознакомятся с основными процессами приема, проверки, хранения, а также процедурами по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных предметов компрессионного трикотажа.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без от-рыва от работы и получить пакет методических материалов в электрон-ной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестиро-вания по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФ.
55
Фармацевтическое консультирование пациентас заболеваниями желудочно-кишечного тракта
Программа курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Заболевания ЖКТ на данный момент являются самыми распростра-ненными патологиями в мире. И неважно, какими симптомами они про-являются, в какой форме протекают (легкой или тяжелой), этими болез-нями страдает практически каждый (95% населения). Кроме прочего, за-болевания ЖКТ – причины других патологий: иммунной, эндокринной, нервной, сердечно-сосудистой и прочих систем.
Современный специалист фармацевтической отрасли должен обла-дать системным фармакологическим мышлением и знаниями по вопро-сам фармацевтического информирования и фармацевтического консуль-тирования, в том числе по препаратам, применяемым для лечения заболе-ваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Слушатели цикла обучаются навыкам отпуска и информирования/консультирования покупателей препаратов рецептурного и безрецептур-ного отпуска, повышению комплаентности пациента лечению.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Товарная политика аптечной организацииПрограмма курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения заочная с применением ДОТ.
Актуальность программы обусловлена необходимостью совершен-ствования провизорами теоретических знаний и профессиональных практических навыков в области формирования адекватного ассортимен-та и построения ассортиментой матрицы.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
56
Фармацевтическое консультирование пациентас заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Программа курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной при-чиной смерти во всем мире: ни по какой другой причине ежегодно не умирает столько людей, сколько от ССЗ. Люди, страдающие ССЗ или подвергающиеся высокому риску таких заболеваний (в связи с наличием одного или нескольких факторов риска, таких как повышенное кровяное давление, диабет, гиперлипидемия, или уже развившегося заболевания), нуждаются в раннем выявлении и оказании помощи путем консультиро-вания и, при необходимости, приема лекарственных средств.
Современный специалист фармацевтической отрасли должен обла-дать системным фармакологическим мышлением, знаниями в области фармацевтического информирования и фармацевтического консульти-рования, в том числе по лекарственным препаратам, применяемым для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Слушатели обучаются навыкам информирования/консультирования покупателей препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска, повы-шению комплаентности пациента лечению.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Проблемы выявленияфальсифицированных лекарственных средств
Программа курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Программа посвящена вопросам стандартизации и оценки качества лекарственных средств, применению современных методов исследова-ния для своевременного выявления фальсифицированных и недоброка-чественных препаратов. А также лекарственных средств, пришедших в негодность, в том числе с истекшим сроком годности. Проблемам изъя-тия их из гражданского оборота с последующим уничтожением.
В ходе обучения слушатели ознакомятся с историческими аспектами и современным состоянием борьбы с фальсифицированными лекарствен-ными средствами на рынке фармацевтической продукции.
57
Смогут углубить теоретические знания по физико-химическим, хими-ческим и фармакологическим свойствам лекарственных средств, методам их качественного и количественного анализа, применяемым для выявле-ния фальсифицированных лекарственных средств различных фармаколо-гических групп, прогнозирования возможных превращений лекарствен-ных средств в процессе хранения.
Ознакомятся с процедурами по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекар-ственных средств и их уничтожению.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без отрыва от работы и получить пакет методических материалов в электронной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 18 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
Текстильные перевязочные изделия и материалы. Ассортимент, качество и подходы к эффективному
консультированию и информированию потребителейПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочная с применением ДОТ.
Программа посвящена вопросам организации обращения с важнейшей частью аптечного ассортимента, к которому относится перевязочные сред-ства. Данная ассортиментная группа является предметом постоянного спро-са и потому очень важны знания об основных признаках причинах и про-блемах, связанных с необходимостью использования перевязочных средств в повседневной жизни, основных типах такой продукции, а также способы подбора различных видов перевязочных средств в соответствии с потреб-ностями посетителей. Все это требует от фармацевтического специалиста знаний и умений в области эффективной презентации перевязочных средств.
В ходе обучения слушатели ознакомятся с общими аспектами и осо-бенностями современного сегмента фармацевтического рынка – рынка перевязочных средств.
Слушатели смогут углубить теоретические знания по основным медицин-ским показаниям, при которых рекомендуется использовать ряд различных перевязочных средств, их видах, особенностях при назначении и основным алгоритмам эффективного и безопасного применения перевязочных средств.
Также слушатели ознакомятся с основными процессами приема, про-верки, хранения, а также процедурами по изъятию из гражданского обо-
58
рота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных об-разцов перевязочных средств.
Формат обучения позволяет участвовать в нем специалистам без отрыва от работы и получить пакет методических материалов в электронной форме.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестиро-вания по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФ.
Клиническая биохимияПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – заочно-очная.
Клиническая биохимия является важнейшим разделом лабораторной диагностики, использующей биохимические методы для диагностики за-болеваний и патологических состояний организма. В ходе обучения слу-шатели ознакомятся с основами тактики и принципами использования биохимических исследований, техникой отбора и подготовки биопроб, с молекулярными основами важнейших патологических процессов и со-временными методами их диагностики.
Особое внимание уделяется биохимической диагностике и профилак-тике важнейших заболеваний (атеросклероз и его осложнения, сахарный диабет, острые и хронические заболевания печени, почек, легочной, сер-дечно-сосудистой и эндокринной систем, онкологии). Слушатели будут ознакомлены с вопросами функциональной биохимии отдельных специа-лизированных тканей и органов для понимания молекулярных процессов, которые являются возможными мишенями действия лекарств. Большое внимание в курсе клинической биохимии отведено энзимодиагностики врожденных и приобретенных ферментопатий, общим правилам опреде-ления ферментативной активности в биологических жидкостях организ-ма, органной и тканевой специфичности ферментов и изоферментов.
Представленный курс расширяет кругозор в области медико-биологиче-ских процессов, позволяет грамотно разбираться в молекулярных основах па-тологических процессов и осуществлять информативную оценку ряда биохи-мических анализов, что, безусловно, необходимо для грамотного формирова-ния принципов фармакологической коррекции при различных заболеваниях.
Завершается обучение итоговой аттестацией – зачет в виде тестирова-ния по всем разделам программы с целью проверки сформированности заявленных компетенций.
После обучения специалист получает удостоверение о повышении квалификации и 36 ЗЕТ (часов) в системе НМФО.
59
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ ЦИКЛОВ ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙИ СПЕЦИАЛИСТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ –
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Уполномоченное лицо по качествуПрограмма курса рассчитана на 240 учебных часа.Форма обучения – очно-заочная.
Программа включает в себя следующие разделы:Нормативная документация и международные стандарты качестваФЗ РФ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств», Директивы 2001/83/ЕС; 2001/82/ЕС. Процессуальный подход в соответствии с ISO 9001, IСH Q9 «Управление рисками по качеству»; IСH Q10 «Фармацевтическая система качества».
Система менеджмента качества на фармацевтическом пред-приятии
Структура предприятия, роль и функции отдела обеспечения каче-ством (ООК) и отдела контроля качества (ОКК) на фармацевтическом предприятии. Должностные инструкции, коллективная и персональная ответственность
Система документации на фармацевтическом предприятииПеречень обязательной документации на предприятии (регламенты,
фармакопейная статья предприятия, спецификация, досье на лекарствен-ное средство, инструкции). Обязательная регистрационная документация (протоколы, маршрутные карты, маркировка, этикетки). Порядок форми-рования досье на серию.
Порядок разработки, согласования, утверждения и введения в дей-ствие документации. Порядок представления доступа и хранения доку-ментации. Порядок внесения изменений и отмена документов.
Уполномоченное лицо в рамках Европейского законодательстваРоль и обязанности уполномоченного лица (УЛ). Участие УЛ в кон-
троле исследуемых лекарственных средств с активными фармацевтиче-скими субстанциями (АФС). Роль УП в дистрибьюции.
Правовые обязанности и ответственность УЛПравовые и профессиональные обязанности УЛ. Функции УЛ. Серти-
фикация и выпуск серии УЛ. Действия УЛ при сертификации серии. Пе-редача полномочий и разделение ответственности УЛ. Ответственности и обязанности УЛ в сертификации исследуемых лекарственных средств для клинических испытаний.
Обязанности УЛ в соответствии с правилами GMP .Ответственности группы контроля качества. Система качества в меж-
дународных документах.
60
Персональные навыки УЛОтбор, назначение и подготовка УЛ в фармацевтической промышлен-
ности. Навыки общения. Коммуникабельность, Способность решения проблем и принятия решений.
Аудит и инспекция. Аудит поставщиков и работ по контрактуАудит и инспекция. Нормативно-правовая база.Виды, цели, задачи, принципы инспекции. Структура Стандарта
Предприятия «Политика самоинспекции». Организационная структура инспекции, принципы.
Рекламации и отзыв продукцииРазработка процедуры управления рекламациями и отзывом продук-
ции. Приемы отзыва продукции с рынка. Анализ материалов досье на партию, отозванную из аптечной сети. Выработка корректирующих дей-ствий. Ответственность и порядок действия УЛ в критических условиях.
Управление рисками в системе обеспечения качества продукцииАттестация методик выполнения измерений, технологического и ис-
пытательного оборудования. Подготовка регистрационного досье на лекарственный препарат Процедура Государственной регистрации лекарственного средства в
России и ЕС. Требования к содержанию и подготовка регистрационного досье.
Проблемы микробной контаминации и современные методымикробиологического контроля в производстве
лекарственных и косметических средств.Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности Курс рассчитан на 72 учебных часа. Форма обучения – очная, очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
В программу курса включены актуальные вопросы по проблеме ми-кробной контаминации (загрязнения) и ее предупреждению, рассматри-ваются основные источники и пути попадания микроорганизмов в объек-ты производства, сырье и готовую продукцию. Подробно анализируются причины микробной контаминации от персонала, с воздухом, водой, сы-рьем, вспомогательными и упаковочными материалами, дается морфоло- физиологическая характеристика основных групп микробов-контаминантов.
Рассматриваются требования к организации микробиологической ла-боратории.
На лабораторных занятиях слушатели имеют возможность освоить современные методы микробиологического контроля качества всех под-
61
лежащих анализу объектов фармацевтического производства и готовой продукции (возможен анализ привезенных образцов) в соответствии с требованиями НТД. Рассматриваются вопросы мониторинга и валидации методов микробиологического контроля. Отдельный раздел программы предусматривает освоение мембранных методов контроля стерильных и нестерильных лекарственных форм.
Предусмотрено изучение мероприятий по борьбе с микробами-контами-нантами с использованием дезинфектантов, антисептиков, а также рассма-тривается современный рынок неспецифических антимикробных средств.
Обучение заканчиваются зачетом в виде собеседования и рассмотре-нием ситуационных задач.
Для занятий в микробиологической лаборатории слушатели должны иметь халат, шапочку и сменную обувь.
Предусматриваются консультации в объеме программы.
Основы технологии и производство твердыхлекарственных форм с учетом надлежащей
производственной практики (GMP)Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очная, очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
Современные принципы организации производства твердых лекар-ственных форм в соответствии с требованиями GMP. Вопросы обеспече-ния качества, эффективности и безопасности готовой продукции, сниже-ния брака в производственных условиях.
Разделы GMP, такие как «Персонал», «Документация», «Валидация», «Самоинспекция» и др.
Современный ассортимент (композиции многоцелевого назначения и др.) и принципы выбора вспомогательных веществ, применяемых в тех-нологии твердых лекарственных форм.
Методы гранулирования в таблетном производстве, их сравнительная характеристика, факторы, влияющие на процесс грануляции и качество гранулята. Современное оборудование (аппараты псевдоожиженного слоя различных конструкций, грануляторы-смесители, экструдеры и др.).
Вопросы прессования в производстве таблеток, современные табле-точные прессы.
Теоретические и практические вопросы покрытия таблеток оболочками. Практические занятия проводятся на базе GMP-тренинг центра СПХФУ.Биофармацевтические аспекты производства твердых лекарственных
форм: современные представления о химической, биологической и тера-
62
певтической эквивалентности лекарств, биологическая доступность ле-карственных препаратов, методы ее определения.
Обеспечение микробиологической чистоты в производстве таблеток.Технологии модифицированных лекарственных форм: отложенного и
пролонгированного действия, микрокапсул, шипучих таблеток и др.Лекции, семинар по обмену опытом, разбор конкретных ситуаций.
Индивидуальные консультации слушателям в объеме рабочей програм-мы курса.
Обучение заканчивается собеседованием и тестированием слушателей.
Физико-химические методы анализас производстве и контроле качества БАВ,
ГЛС и фитопрепаратовПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очно-заочная.
Высокие требования, предъявляемые к определению чистоты и мето-дам идентификации лекарственных препаратов, предполагают использо-вание в их производстве и контроле качества физико-химических мето-дов анализа и соответствующего высокочувствительного оборудования.
В рамках курса рассматриваются теоретические и прикладные вопросы наиболее распространенных методов анализа (УФ, ИК, ААС, ГХ, ВЭЖХ, по-тенциометрия и т.п.) и внедряемых в современную практику развивающихся методов анализа, как то: капиллярный электрофорез, ВЭТСХ-фотоденсито-метрия, люминисцентный анализ, инверсионная вольтамперометрия.
Рассматриваются вопросы валидации аналитических методик, со-ставления валидационных протоколов.
Наряду с лекциями проводятся лабораторные занятия и индивиду-альные консультации по ГХ, ВЭЖХ, ВЭТСХ, УФ-, ИК-спектроскопии, потенциометрии. Дополнительно проводятся выездные занятия на пред-приятия Санкт-Петербурга.
В программу курса включены общие вопросы по стандартизации суб-станций и лекарственных форм, а также сведения о GMP, управлении ка-чеством и производственной документации.
Производство фитопрепаратов с учетом правил GMP Программа курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очная и очно-заочная.
Основными разделами программы являются:– Состояние и перспективы развития промышленного производства
фитопрепаратов. Современные требования к качеству. Основные норма-
63
тивно-технические документы. Основы надлежащей производственной практики (GMP). Приказ Минпромторга РФ от 14.06.13 №916 (GMP) в производстве препаратов из растительного сырья. Требования к поме-щениям, персоналу, технической одежде. Вопросы валидации производ-ственных процессов.
– Современный подход к стандартизации лекарственных средств из растительного сырья.
– Теория и современные способы экстрагирования биологически ак-тивных веществ (БАВ) из растительного сырья, их интенсификация и ис-пользуемое оборудование.
– Применение метода культуры тканей и клеток лекарственных рас-тений как нового вида растительного сырья. Штаммы-продуценты био-логически активных веществ (БАВ), используемые с целью получения биомассы в промышленных условиях.
– Настойки. Технология, стандартизация и хранение. Специфика и перспективы производства эликсиров, бальзамов. Особенности контроля качества готовой продукции и ее хранения.
– Жидкие, густые и сухие экстракты. Технология и пути интенсифика-ции производства, используемые методы очистки от балластных веществ.
– Медицинские масла (масляные экстракты). Особенности их техно-логии. Используемые экстрагенты и методы экстракции. Эфирные масла. Классификация, способы их получения и стандартизации.
– Комплексная переработка растительного сырья, перспективы вне-дрения малоотходных технологий в промышленное производство, ути-лизация шрота.
– Обеспечение микробиологической чистоты в производстве фитохи-мических лекарственных средств.
Проблемы микробной контаминации объектов фармацевтических производств и готовой продукции. Источники и причины
микробной контаминации фармацевтических производств.Дезинфекция и антисептика в фармации
Программа курса рассчитана на 18 учебных часов. Форма обучения – очная.
Микроорганизмы как основные биофакторы, вызывающие биопо-вреждения и влияющие на эффективность производств. Объекты биопо-вреждений в фармацевтическом производстве.
Опасные последствия применения стерильных и нестерильных лекарст венных препаратов, загрязненных микроорганизмами.
Характеристика бактерий (стафилококков, сальмонелл, псевдомонад, энтнробактерий), содержание которых не допускается в субстанциях и
64
нестерильных лекарственных препаратах. Значение спорообразующих бактерий как загрязнителей объектов производства готовой продукции.
Мицелиальные (плесневые) грибы и дрожжи как контаминанты фар-мацевтических производств.
Персонал как источник микробной контаминации. Пути поступления микроорганизмов в сферу производства из биотопов организма. Основные причины микробной контаминации объектов производства от персонала.
Причины микробной контаминации субстанций и готовой продукции, связанные с воздухом производственных помещений, качеством воды, вспомогательных и упаковочных материалов, эксплуатацией оборудова-ния и производственных помещений.
Дезинфекция и антисептика в фармацевтической промышленности. Объекты, методы и приемы промышленной дезинфекции. Основные груп-пы антисептиков и дезинфектантов, требования к ним. Факторы, влияющие на эффективность дезинфекции. Программа и требования к организации санитарных мероприятий при производстве фармацевтической продукции.
Уполномоченное лицо по качествуПрограмма курса рассчитана на 576 учебных часов.Форма обучения: заочная с использованием ДОТ.
В рамках данного курса проводится обучение по программе дополни-тельного профессионального образования специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку в соответствии с Решением Со-вета ЕЭК от 03.11.2016 года №73 «О порядке аттестации уполномочен-ных лиц производителей лекарственных средств».
В разработке программы приняли участие ведущие преподавате-ли университета и практики производственных площадок. Слушатели, успешно прошедшие обучение будут допущены к последующей аттеста-ции уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения.
Цикл обучения состоит из следующих модулей: прикладная (медицинская и биологическая) физика;общая и неорганическая химия;органическая химия;аналитическая химия;фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);биологическая химия;физиология;микробиология;фармакология;
65
фармацевтическая технология;токсикология (токсикологическая химия);фармакогнозия.По итогам комплексного обучения выдается диплом о переподготов-
ке установленного образца.Также возможно обучение по отдельным модулям дисциплин с выдачей
удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Модули Дисциплины Объем, час
1 модуль Прикладная (медицинская и биологическая) физика 72
2 модульОбщая и неорганическая химияОрганическая химияАналитическая химия
216
3 модуль Биологическая химия 72
4 модуль ФизиологияФармакология 216
5 модуль Микробиология 72
6 модуль Фармацевтическая химияФармакогнозия 216
7 модуль Токсикология (токсикологическая химия) 216
8 модуль Фармацевтическая технология 250
Аналитическая диагностика наркотических средств,психотропных и других токсических веществ
в судебно-химической практике Программа курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очная.
Курс предназначен для руководителей химико-токсикологических лабораторий (ХТЛ) наркологических диспансеров, больниц, центров острых отравлений и специалистов этих подразделений, прошедших об-щее усовершенствование по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» и имеющих стаж практической работы не менее 5 лет.
Целью обучения является совершенствование теоретических знаний и практических навыков по отдельным разделам и направлениям ХТА в соответствии с характером работы и занимаемой должностью, умение на современном уровне решать экспертные и научные задачи аналити-ческой диагностики средств, вызывающих наркотическое опьянение. В процессе обучения слушатели знакомятся с основами построения си-стемного химико-токсикологического анализа и современными метода-
66
ми: ГЖХ, ВЭЖХ, ТСХ, иммуноферментного анализа, различных видов спектрального анализа в лабораториях академии и на базах: в ХТЛ ме-жрайонного наркологического диспансера и в судебно-химических отде-лениях городского и областного бюро судебно-медицинской экспертизы. Обучение предполагает обмен опытом с ведущими специалистами БСМЭ Санкт-Петербурга и Ленинградской области и Межрайонного наркологи-ческого диспансера № 1, участие в научных конференциях по тематике курса. В качестве преподавателей к учебному процессу привлечены веду-щие специалисты академии, НИИ, городского и областного БСМЭ.
Хроматографические методы анализа в производствеи контроле БАВ, ГЛС и фитопрепаратов
Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очно-заочная.
В области производства и контроля качества фармацевтических пре-паратов очень широко используются различные хроматографические ме-тоды анализа. Ни один аналитический метод не может конкурировать с хроматографией по универсальности применения и эффективности раз-деления, сложных многокомпонентных смесей.
В предлагаемом курсе широко представлены методы жидкостной и газовой хроматографии: высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), тонкослойная, высокоэффективная тонкослойная хроматогра-фия (ВЭТСХ), газовая и высокоэффективная газовая капиллярная хрома-тография, ионная хроматография, хроматомасс-спектрометрия.
Рассматриваются теоретические основы хроматографических мето-дов анализа, область их применения, оборудование для проведения хро-матографических методов анализа. Валидация хроматографических ме-тодик, обработка результатов анализа.
Рассматриваются вопросы проведения аттестации методик анализа. Предусмотрены практические занятия и выездные семинары на предпри-ятия Санкт-Петербурга.
Современное производство инъекционныхи инфузионных лекарственных форм
с учетом правил GMP Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очная, очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
Современные требования к парентеральным лекарственным сред-ствами (инъекционные растворы, инфузионные растворы, заполненные
67
шприцы, лиофилизированные препараты и т.д.). Основы надлежащей производственной практики GMP применительно к стерильным препа-ратам. Приказ Минпромторга РФ от 14.06.13 №916 (GMP).
Требования GMP к помещениям, персоналу, технологической одежде, классы чистоты помещений. Производственная документация. Аттеста-ция (квалификация) оборудования основного и сервисного, валидация технологических процессов.
Требования к воде для инъекций. Методы водоподготовки, оборудова-ние (многокорпусные дистилляторы, обратный осмос). Требования GMP к системам подготовки и хранения воды для инъекций.
Процессы фильтрации. Современные фильтрационные материалы и оборудование. Выбор и эксплуатация патронных фильтров для макро-, микро-, ультрафильтрации.
Пирогены. Их природа и источники, методы депирогенизации. Ис-пользование микро- и ультрафильтрации для депирогенизации.
Методы испытания парентеральных лекарственных средств на пиро-генность и бактериальные эндотоксины. ЛАЛ-тест, область применения.
Инфузионные растворы, классификация, особенности технологии, современный подход к производству. Осмолярность как медико-биоло-гический показатель.
Валидация процесса стерилизации. Материалы первичной упаковки парентеральных лекарственных
средств (стекло, полимерные материалы). Технология боттл-пак (BFS). Асептические процессы. Основы сублимационной сушки.Консультации в объёме программы.Обучение заканчивается собеседованием и тестированием.
Современное производствомягких лекарственных форм
и косметических средств с учетом правил GMPПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очная, очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
Современные представления о мягких лекарственных формах, тре-бования к подготовке лекарственных и вспомогательных веществ, новые носители лекарственных веществ. Биофармацевтических аспекты про-изводства мягких лекарственных форм. Особенности технологии мазей, линиментов, гелей, паст, кремов. Технологические аспекты производства мазей на эмульсионных основах. Современное оборудование в производ-стве мазей, линиментов, суппозиториев, мягких желатиновых капсул.
68
Обеспечение микробиологической чистоты и особенности организа-ции производств мягких лекарственных форм с учётом требований GMP, вопросы управления качеством, производственная документация.
Особенности состава и технологии косметических средств, новые для отечественного рынка косметические изделия, компоненты основ, биоло-гически активные и вспомогательные вещества. Документы, регулирую-щие производство косметических средств.
Практические занятия проводятся на базе GMP-тренинг центра СПХФУ.Обучение заканчивается собеседованием и тестированием.
Обеспечение качества в производстве лекарственных средствПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очно-заочная.
Основными разделами программы являются:– Нормативная документация и международные стандарты качества.Процессуальный подход в соответствии с ISO 9001, IСH Q9 «Управле-
ние рисками по качеству»; IСH Q10 «Фармацевтическая система качества»; – Подходы к построению системы обеспечения качества продукции.Структура предприятия, роль и функции отдела обеспечения каче-
ством (ООК) и отдела контроля качества (ОКК) на фармацевтическом предприятии; Должностные инструкции, коллективная и персональная ответственность;
Приказ Минпромторга РФ от 14.06.13 №916 (GMP).– Управление качеством (корректирующие, регулирующие, пре-
дупреждающие действия). Подходы к управлению рисками. Анализ ре-зультатов внутреннего аудита. Роль и порядок действия УЛ в управлении корректирующими действиями;
– Создание системы документации на предприятии. Порядок раз-работки, согласования, утверждения и введения в действие документации;
Документы контроля качества. Документы складской зоны сырья, упаковочных материалов и готовой продукции; Порядок ведения доку-ментации для регистрации испытаний (тестирований) в системе доку-ментации контрольных аналитических лабораторий;
– Управление персоналом. Понятие и значение менеджмента пер-сонала в современных условиях рыночной экономики; современная кон-цепция управления персоналом; система управления персоналом и ее ме-сто в организационной структуре фармацевтического предприятия;
– Функции, права и ответственность уполномоченного лица по качеству. Требования к компетентности УЛ. Роль и функции УЛ в систе-ме обеспечения качества продукции;
69
– Контроль за соблюдением GMP на производстве. Основной план валидации, Стадии квалификации оборудования, инженерных систем, помещений; Валидация процесса. Разработка программы валидации про-цессов очистки. Контроль изменений. Общая схема проведения валида-ции на действующем производстве лекарственных средств; Требование к профессиональной подготовки персонала. Программа по обучению, по-вышению квалификации и переподготовки персонала;
– Создание система контроля качества. Аналитическое обеспечение качества лекарственных средств в соответствии с требованиями междуна-родных стандартов GMP, GLP, GCP, GPP, GSP; Современные требования к качеству лекарственных средств; Валидация методов анализа, входной, операционный контроль, контроль качества продукции, контроль произ-водства, отбор проб; Организация хранения лекарственных средств;
– Микробиологический контроль в фармацевтическом произ-водстве .
– Рекламации и отзыв продукции. Разработка процедуры управле-ния рекламациями и отзывом продукции с учетом требований ISO 9001-2015;
– Подготовка регистрационного досье на лекарственный препа-рат в европейском формате. Процедура Государственной регистрации лекарственного средства в России и ЕС. Требования к содержанию реги-страционного досье, условия подготовки регистрационного досье.
Люминесцентные методы химического анализаПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очно-заочная.
В рамках курса рассматриваются теоретические и прикладные вопросы люминесцентных методов анализа, а также их сочетание с другими метода-ми анализа, как то: хроматография (флюориметрическое детектирование), фотометрия и др. Объем курса составляет 72 учебных часа, из которых 36 часов отводится для дистанционного изучения теоретических основ дис-циплины и 36 часов для освоения практических приложений люминес-центных методов в химическом анализе различных объектов, в том числе для экологического и санитарного контроля, фармацевтического анализа.
Дистанционное обучение и итоговая аттестация проводится на базе системы управления обучением lms.anchem.pro «Система управления обучением “ДО: Аналитическая химия”» (Свидетельство о регистра-ции электронного ресурса № 20177 от 04.06.2014, Инв. номер ВНТИЦ № 50201450469 от 16.06.2014) преподавателями кафедры аналитической химии СПХФУ.
70
Капиллярный электрофорезПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очно-заочная.
В рамках курса рассматриваются теоретические и прикладные вопро-сы применения капиллярного электрофореза в химическом анализе. Объ-ем курса составляет 72 учебных часа, из которых 36 часов отводится для дистанционного изучения теоретических основ дисциплины и 36 часов для освоения практических приложений капиллярного электрофореза в химическом анализе различных объектов, в том числе для экологического и санитарного контроля, фармацевтического анализа.
Дистанционное обучение и итоговая аттестация проводится на базе системы управления обучением lms.anchem.pro «Система управления обучением “ДО: Аналитическая химия”» (Свидетельство о регистра-ции электронного ресурса № 20177 от 04.06.2014, Инв. номер ВНТИЦ № 50201450469 от 16.06.2014) преподавателями кафедры аналитической химии СПХФУ.
Процедура БИОВЭЙВЕР – альтернатива клиническимисследованиям биоэквивалентности воспроизведенных
лекарственных средств при регистрацииПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очная.
Большинство лекарственных препаратов на современном фармацев-тическом рынке РФ являются воспроизведенными (дженериками). Вне зависимости от фирмы изготовителя дженерики должны отвечать всем требованиям, предъявляемым к оригинальным лекарственным препа-ратам по надлежащему качеству, эффективности и безопасности. С це-лью обеспечения взаимозаменяемости при фармакотерапии дженерики должны быть фармацевтически, биологически и терапевтически эквива-лентны оригинальному препарату. Биоэквивалентность может быть под-тверждена сравнительными фармакодинамическими, фармакокинетиче-скими клиническими испытаниями in vivo, а в некоторых случаях in vitro по процедуре биовэйвер (biowaiver). Внедрение процедуры биовэйвер актуально, т.к. она менее затратна, трудоемка и менее продолжительна по сравнению с клиническими испытаниями.
Настоящий курс предлагается для специалистов фармацевтической отрасли, и предназначен для ознакомления с современными подходами к оценке биоэквивалентности лекарственных препаратов.
71
Курс рассчитан на работников, занимающихся подготовкой регистра-ционного досье на воспроизведенные лекарственные средства, специа-листов, осуществляющих фармацевтические разработки, определяющих качество препаратов в процессе их «жизнедеятельности».
Досье производственного участка (SMF) в европейском форматеКурс рассчитан на 16 учебных часов. Форма обучения – очная и заочная с применением дистанционных об-
разовательных технологий.
Досье производственного участка – внешний документ предприятия в рамках системы надлежащей документации. Структура SMF с учетом изменений, вступивших в действие 2011 г. Принципы подхода к составле-нию. Основные положения и нормативные требования.
Практическая газовая хромато-масс-спектрометрияПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очно-заочная.
Теоретический курс: 32 часа (заочно, по предоставленным материалам).Практический курс: 40 часов в течение 5-ти календарных дней (очно,
на газовом хроматографе с масс-спектрометрическим детектором Clarus 600 MS PerkinElmer).
Программа проведения семинаров (практических работ) поГХ-МС составляется индивидуально, в зависимости от пожеланий слушателей.
(Clarus 600 MS PerkinElmer)
72
Семинары проводятся для химиков-аналитиков, лаборантов и руково-дителей лабораторий химической, фармацевтической, нефтяной и пище-вой промышленностей.
Практическая высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)
Программа курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – очная.
(серия Flexar)
Практический курс: 36 часов в течение 5-ти календарных дней (на приборе Flexar PerkinElmer с рефтрактометрическим, флуориметриче-ским, диодно-матричным и UV/Vis – детекторами).
Программа проведения семинаров (практических работ) по ВЭЖХ составляется индивидуально, в зависимости от пожеланий слушателей.
Семинары проводятся для химиков-аналитиков, лаборантов и руково-дителей лабораторий химической, фармацевтической, нефтяной и пище-вой промышленностей.
Практическая газовая хроматография и анализ равновесного параПрограмма курса рассчитана на 36 учебных часов.Форма обучения – очная.
Практический курс: 36 часов в течение 5-ти календарных дней (на газовом хроматографе Clarus 680 PerkinElmer и дозатором равновесного пара TurboMatrix HS 40 PerkinElmer).
73
(Clarus 680 и TurboMatrix HS 40)
Программа проведения семинаров (практических работ) по ГХ со-ставляется индивидуально, в зависимости от пожеланий слушателей.
Семинары проводятся для химиков-аналитиков, лаборантов и руково-дителей лабораторий химической, фармацевтической, нефтяной и пище-вой промышленностей.
Применение методов математической статистики в фармацииПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очная и очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
Курс предназначен для провизоров-аналитиков, сотрудников лабора-торий и центров по контролю качества и сертификации лекарств.
Целью обучения является повышение теоретического уровня и совер-шенствование практических навыков, необходимых для обработки экспе-риментальных данных.
В процессе обучения слушатели знакомятся с современными метода-ми математической статистики и овладевают практическими навыками работы на компьютерах в различных статистических пакетах.
В программу курса включены выборочный метод, точные и интер-вальные оценки параметров выборки, элементы корреляционно- регрес-сионного анализа, проверка статистических гипотез, многофакторный дисперсионный анализ.
Наряду с лекциями и практическими занятиями слушателям предо-ставляются индивидуальные консультации по работе в глобальной сети Internet.
74
Эквивалентность лекарственных препаратов: проблемы и решенияПрограмма курса рассчитана на 18 учебных часов.Форма обучения – очная и очно-заочная и заочная с применением дис-
танционных образовательных технологий.
Для руководителей, главных технологов, руководителей и сотруд-ников технологических отделов производственных фармацевтических предприятий и ЦККЛС. Цикл включает лекции, семинары и практи-ческие занятия по углубленному изучению направлений по разработке новых лекарственных форм, вопросам эквивалентности лекарственных препаратов, проведения теста «Растворение», использованию современ-ных вспомогательных веществ в технологии дозированных лекарствен-ных форм и оценке их влияния на биодоступность и растворение.
Атомно-абсорбционная спектрометрияПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очно-заочная.
В рамках курса рассматриваются теоретические и прикладные во-просы применения атомно-абсорбционной спектрометрии в химиче-ском анализе. Объем курса составляет 72 учебных часа, из которых 36 часов отводится для дистанционного изучения теоретических основ дисциплины и 36 часов для освоения практических приложений атом-но-абсорбционной спектрометрии в химическом анализе различных объектов, в том числе для экологического и санитарного контроля, фар-мацевтического анализа.
Дистанционное обучение и итоговая аттестация проводится на базе системы управления обучением lms.anchem.pro «Система управления обучением “ДО: Аналитическая химия”» (Свидетельство о регистра-ции электронного ресурса № 20177 от 04.06.2014, Инв. номер ВНТИЦ № 50201450469 от 16.06.2014) преподавателями кафедры аналитической химии СПХФУ.
Высокоэффективная жидкостная хроматографияПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очно-заочная.
В рамках курса рассматриваются теоретические и прикладные вопро-сы применения высокоэффективной жидкостной хроматографии в хими-ческом анализе. Объём курса составляет 72 учебных часа, из которых 36 часов отводится для дистанционного изучения теоретических основ дис-
75
циплины и 36 часов для освоения практических приложений высокоэф-фективной жидкостной хроматографии в химическом анализе различных объектов, в том числе для экологического и санитарного контроля, фарма-цевтического анализа.
Дистанционное обучение и итоговая аттестация проводится на базе си-стемы управления обучением lms.anchem.pro «Система управления обуче-нием “ДО: Аналитическая химия”» (Свидетельство о регистрации электрон-ного ресурса № 20177 от 04.06.2014, Инв. номер ВНТИЦ № 50201450469 от 16.06.2014) преподавателями кафедры аналитической химии СПХФУ.
ЛАЛ-тест. Практическое использование для контроля качества лекарственных препаратов
Курс обучения рассчитан на 36 учебных часов. Форма обучения – очно-заочная.
Стажировка и семинары проводятся на базе кафедры биотехнологии СПХФУ, где более 10 лет ведется научно-исследовательская работа по определение бактериальных эндотоксинов в различных лекарственных образцах, а также отработка методик проведения контрольных анализов для предприятий, которые включают разделы «Бактериальные эндоток-сины» в ФСП на выпускаемые лекарственные препараты.
Практические занятия проводится для небольших групп слушателей, каждый из которых получает возможность самостоятельной работы. При этом слушатель может определять бактериальные эндотоксины в образ-цах, выпускаемых предприятием.
Биохимические и биоинженерные аспектыпромышленной ферментации
Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очная и очно-заочная.
В материал курса включены наиболее актуальные вопросы микробио-логии и прикладной генетики. Освещаются методы изучения спонтанной изменчивости микроорганизмов и селекции высокоактивных продуцен-тов антибиотиков и ферментов с использованием индуцированного му-тагенеза. Также в цикл включены вопросы изучения лизогенных свойств актиномицетов, хранения селекционных штаммов и способы приготовле-ния посевных партий.
В программу обучения включены вопросы сырьевого обеспечения биотехнологических производств, требования, предъявляемые к пита-тельным средам и их характеристика.
76
Рассматриваются пути утилизации источников питания и их роль в обеспечении конструктивных и энергетических потребностей биообъек-тов, связь биогенеза целевых продуктов производства с общим метабо-лизмом продуцентов.
Значительное место отводится особенностям проведения периодиче-ской, полупериодической и непрерывной ферментаций, условиям, обе-спечивающим максимальный выход целевого продукта, оценке действу-ющих и расчет рационального режима стерилизации.
Особое внимание уделяется инженерным вопросам обеспечения жиз-недеятельности продуцентов – теплообменные, диффузионные и гидро-динамические условия в ферментаторе. Рассматриваются проблемы обе-спечения клетки кислородом и пути ее решения.
В программу курса включены также вопросы пенообразования и пе-ногашения, характеристика жировых и синтетических пеногасителей, особенности их использования.
В курсе рассматриваются вопросы обеспечения асептических усло-вий проведения процесса ферментации: стерилизация питательных сред, растворов, оборудования, воздуха.
Рассматриваются возможные пути интенсификации биосинтеза БАВ за счет оптимизации условий ферментации.
Инновационные технологии и оборудованиедля получения биотехнологических препаратов
Программа курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очная и очно-заочная
Цикл предназначен для руководителей и специалистов фармацевти-ческих предприятий – производителей лекарственных средств.
В программу курса включен современный материал по организации биотехнологического производства и получению инновационных лекар-ственных средств, включая рекомбинантные белки.
Рассматриваются вопросы использования животных клеток в качестве продуцентов лекарственных веществ, особенности их культивирования.
В программу курса включен материал по современным биореакто-рам – много- и одноразовым, даются их конструктивные особенности, сравнение принципов организации перемешивания культуральных жид-костей и примеры их использования. Слушатели знакомятся с основами работы с одноразовыми системами для выполнения определенных опе-раций, а также с одноразовыми промышленными линиями для работы с культурами клеток.
77
Значительной место в программе курса отводится вопросам выделе-ния и очистки лекарственных субстанций, в том числе рекомбинантных белков. Рассматриваются фильтрационные технологии в биофармацевти-ческой промышленности, их оптимизация, включая теорию и практику тангенциальной фильтрации.
Особое внимание уделено современным мембранным технологиям очистки биопрепаратов, таким как микрофильтрация, ультрафильтрация, нанофильтрация, обратный осмос. Детально описываются основные ха-рактеристики и технологические возможности данных баромембранных процессов, раскрываются особенности их применения в производстве ре-комбинантных белков. Дается характеристика типов мембран, принципы их подбора, теория и практика тестирования мембранных фильтров на целостность.
В программу курса также включены вопросы организации биотехно-логического производства в соответствии с правилами GMP, обеспечения стерильных условий культивирования, мониторинга воздуха, инноваци-онные системы очистки и хранения воды.
Изложение материала сопровождается демонстрацией соответствую-щего оборудования компании Sartorius.
Слушателям предоставляется возможность моделирования и опти-мизации биотехнологических процессов с использованием виртуального биореактора.
Технология выделения и очистки биологически активных веществ (антибиотиков, витаминов, ферментов)
Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очная и очно-заочная.
Программа включает современные вопросы связи структуры и физи-ко-химических свойств биологически активных веществ (БАВ) с метода-ми их выделения, концентрирования и очистки.
В программе рассматриваются различные методы предварительной обработки культуральной жидкости, нативных растворов и экстрактов, влияющие на скорость фильтрации и выход целевого продукта.
Значительное место в предлагаемом курсе отводится современным способам выделения БАВ: экстракции, осаждению, сорбционным мето-дам и аппаратурному оформлению этих технологических процессов.
Рассматриваются теоретические основы ионного обмена, характери-стика новых молекулярных и ионообменных сорбентов, динамика сорб-ции БАВ в равновесных и неравновесных условиях и возможность опти-мизации процесса.
Слушатели курса получают углубленные сведения о современных ме-тодах тонкой химической очистки БАВ: ультрафильтрации, гельфильтра-ции, обратном осмосе, электрофорезе и др.
В материал курса включены вопросы модификации природных БАВ с целью получения полусинтетических антибиотиков и иммобилизованных ферментов, изучаются влияние наноматериалов на активность и стабиль-ность БАВ с целью создания новых эффективных лекарственных средств.
Безопасная эксплуатацияхимико-фармацевтических производств и складов.
Промышленная экологияПрограмма курса рассчитана на 72 учебных часа. Формы обучения – очная и очно-заочная.
Курс «Безопасная эксплуатация химико-фармацевтических произ-водств и складов» ознакомит слушателей с порядком аттестации и серти-фикации рабочих мест по условиям труда.
Отдельный раздел программы посвящен производственным объектам повышенной опасности, технологическому оборудованию, работающему под избыточным давлением, электрооборудованию, грузоподъемным ма-шинам.
В программу курса включены вопросы экспертной оценки потенци-альной опасности технологических процессов, связанных с применением горючих и токсичных веществ. Слушатели получат практические реко-мендации по прогнозированию индивидуального и социального риска для проектных аварий путем:
– определения категории взрывоопасности технологического обору-дования;
– определения категорий помещения по величине энергетического по-тенциала;
– изучения различных методов определения показателей пожаровзры-воопасности новых веществ;
– выбора режима флегматизации технологического оборудования со взрывоопасной средой;
– определения зон действия поражающих факторов при пожаре, взры-ве, химической аварии на территории предприятия.
Курс «Промышленная экология» знакомит слушателей с общими во-просами охраны окружающей среды (воздуха, воды и почвы), современ-ными методами очистки выбросов в окружающую среду на химико-фар-мацевтических предприятиях.
– оценка природоохранных мероприятий производственных стадий, использующих многокомпонентные порошковые смеси;
78
79
– определение класса токсичности промышленных отходов; – характеристика методов очистки выбросов в атмосферу и сточ-
ных вод; – экологическая биотехнология; – оборудование для очистки.
Современный химический синтез лекарственных субстанций Программа курса рассчитана на 72 учебных часа.Форма обучения – очная и очно-заочная.
В предлагаемой программе курса рассматриваются химико-техно-логические характеристики основных процессов химического синтеза лекарственных субстанций, современный научный подход к выбору оп-тимальной схемы синтеза и оптимальных значений параметров синтеза, основные пути интенсификации промышленных процессов синтеза БАВ.
Уровень и глубина изложения материала зависит от подготовленности контингента слушателей и их конкретных интересов.
Возможен выезд преподавателей на предприятия.
Современные методы интенсификации процессовхимического синтеза БАВ
Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очная и очно-заочная.
В предлагаемой программе курса рассматриваются основные направ-ления и современная методология совершенствования и интенсификации химических производств БАВ; выбор метода производства; направления и способы совершенствования производства синтетических лекарствен-ных веществ, разбор производственных ситуаций; интенсификация про-изводства БАВ на основе новых видов оборудования и новых способов организации производственного процесса; интенсификация каталитиче-ских процессов производства БАВ в химико-фармацевтической промыш-ленности; подходы к оптимизации процессов; экологические аспекты оптимизации производств.
Метрологическое обеспечение химико-технологических производств Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очная.
Программа курса включает актуальные вопросы метрологического обеспечения разработки и производства продукции на предприятиях.
80
Рассматриваются следующие проблемы: – Роль измерений в эффективности производства фармацевтической
продукции. – Общие понятия, определения и основные положения теоретической,
прикладной и законодательной метрологии.– Особенности аналитических технологических измерений в фарма-
цевтической промышленности. – Метрологический контроль количества продукции. Слушатели освоят принципы разработки и метрологической аттеста-
ции методик выполнения измерений, а также применение метрологиче-ских правил для анализа и разработки технологических процессов и обо-рудования.
Организация производства малотоннажныхсинтетических лекарственных субстанций
Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. Форма обучения – очная и очно-заочная.
В программе цикла рассматриваются характерные черты малотон-нажных химических производств лекарственных субстанций, необходи-мые условия их целесообразного и эффективного производства, выбора оптимального ассортимента для производства на совмещенных схемах, виды совмещенных схем и оборудования для них, организация работы совмещенной многоассортиментной схемы, новые виды многофункци-онального оборудования, основные подходы к расчету малотоннажных производств, пакет прикладных программ.
По очно-заочной форме обучения возможны выездные занятия при наличии оборудованной базы на местах.
Системный подход к анализу и синтезу производственных схем Курс рассчитан на 72 учебных часа. Форма обучения – очная и очно-заочная.
Рассматриваются основные аспекты и методология выбора и анализа химической технологии БАВ: выбор и обоснование химической схемы синтеза и его аппаратурного оформления; кинетическая и термодинами-ческая характеристика реакций; производство лекарственных субстан-ций как химико-технологическая схема (ХТС); основные свойства ХТС; понятие о гибкости ХТС; конструктивные решения гибких ХТС.
Возможен выезд преподавателей на предприятие.
81
Оптимизация химико-технологических процессовпроизводств синтетических БАВ
Курс рассчитан на 72 учебных часа. Форма обучения – очная и очно-заочная.
Рассматриваются актуальные проблемы исследования и расчета ХТП. 1. Принципы оптимизации ХТП на основании методов математиче-
ского моделирования. 2. Экспериментальное исследование свойств продуктов, характери-
стик химических и технологических процессов. 3. Оптимизация условий и параметров основных ХТП. 4. Требования к параметрам систем управления ХТП.
Практическая атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой
Курс рассчитан на 36 учебных часов. Форма обучения: очная.
В программе цикла рассматриваются основы метода ИСП-атомной эмиссионной спектрометрии, обзор методик выполнения измерений ме-тодом АЭС с ИСП, общий подход в приготовлении растворов для гра-дуировки спектрометра, основы приготовления анализируемых проб для анализа на ИСП-спектрометре, программное обеспечение WinLab 32 и Syngistix for ICP. Проводятся практические занятия по работе на ИСП-спектрометре. Работа в редакторе повторной обработки данных «Reprocess». Работа с базой данных «Data Manager». Создание отчетов с результатами анализа проб. Построение MSF-моделей и применение их на практике. Построение IEC-моделей и применение их на практике. По-строение контрольных карт Шухарта.
Курс предназначен для специалистов химической, фармацевтической и нефтяной промышленности.
Автоматизированное приготовление и розлив питательных сред как гарантия качества.
Проблема В настоящее время большинство микробиологических лабораторий
готовят питательные среды вручную. Качество данных сред от партии к партии может отличаться и сильно зависит от человеческого фактора. Ис-пользование сред со стабильным качеством и одинаковыми ростовыми свойствами крайне важно для получения точных результатов.
Решение Практический курс (16 часов, 2 дня) работы на автоматизированной
системе для приготовления питательных сред (MASTERCLAVE) для специалистов ветеринарии, фармацевтической, косметической и пище-вой промышленности. Программа проведения занятий может быть инди-видуальная, зависить от пожеланий обучающихся.
Идентификация микроорганизмов.
ПроблемаИдентификация микроорганизмов крайне важна при оценке рисков
микробиологической контаминации и мер по предупреждению ее появ-ления.
Решение Практический курс (16 часов, 2 дня) работы на автоматизированной
системе для микробиологической идентификации (VITEK2 COMPACT) и автоматической окраски по Граму (PREVI COLOR GRAM) для специ-алистов ветеринарии, фармацевтической, косметической и пищевой про-мышленности. Программа проведения занятий может быть индивидуаль-ная, зависеть от пожеланий обучающихся.
82
83
СПРАВКИ ПО УНИВЕРСИТЕТУ
Телефон: 499-39-00
Администрация Добавочныйномер
Ректор Университетапрофессор НАРКЕВИЧ Игорь Анатольевич 0002
Проректор по учебной работеИЛЬИНОВА Юлия Геннадьевна 0003
Проректор по научной работепрофессор ФЛИСЮК Елена Владимировна 0004
Проректор по работе с иностранными студентамиКАРАСАВИДИ Антон Олегович 0007
Проректор по административно-хозяйственной работеХОЗИН Сергей Петрович 0005
Главный бухгалтерЩЕРБАКОВА Светлана Валериевна 2001
Центр повышения квалификации специалистов
Добавочныйномер
Директордоцент СИНОТОВА Светлана Владимировна 3051
Фармацевтический факультет
Добавочныйномер
Декандоцент ЛАДУТЬКО Юлия Михайловна 3021
Зав. кафедрой управления и экономики фармациипрофессор НАРКЕВИЧ Игорь Анатольевич 4190
Зав. кафедрой технологии лекарственных формпрофессор ФЛИСЮК Елена Владимировна 4040
Зав. кафедрой фармакогнозиипрофессор ЛУЖАНИН Владимир Геннадьевич 4243
84
Зав. кафедрой фармакологиипрофессор ОКОВИТЫЙ Сергей Владимирович 4090
Зав. кафедрой фармацевтической химиидоцент СТРЕЛОВА Ольга Юрьевна 4080
Факультет промышленной технологии лекарств
Добавочныйномер
Декандоцент МАРЧЕНКО Алексей Леонидович 3011
Зав. кафедрой экономики и управлениядоцент ОРЛОВ Александр Сергеевич 4030 Зав. кафедрой промышленной технологии лекарственных препаратовпрофессор КАУХОВА Ирина Евгеньевна 4051
Зав. кафедрой химической технологии лекарственных веществдоцент ЛАЛАЕВ Борис Юрьевич 4070
Зав. кафедрой биотехнологиипрофессор КОЛОДЯЗНАЯ Вера Анатольевна
4290/571-63-96
Зав. кафедрой микробиологии доцент АНАНЬЕВА Елена Петровна
4280/571-74-39
Зав. кафедрой промышленной экологиипрофессор ПЕРЕЛЫГИН Владимир Вениаминович 4230
Зав. кафедрой аналитической химиидоцент АЛЕКСЕЕВА Галина Михайловна 4061
Зав. кафедрой высшей математикипрофессор МИЛОВАНОВИЧ Екатерина Воиславовна 4221
85
Приложение №1
Директору ЦПКС СПХФУ, доценту С.В. Синотовой
ЗАЯВКАна повышение квалификации
в ЦПКС СПХФУ в период с________________ по _________________________ по программе (циклу) повышения
квалификации ________________________________
1. Сведения об организацииНазвание организации
ФИО руководителя организацииДолжность руководителя организации, подписывающего договорКонтактное лицо по организационным вопросам, должностьE-mail (контактного лица от организации)Телефон/факс, код города (контактного лица от организации)E-mail и телефон (слушателя)
СайтЮридический адрес организации (обязательно указывать индекс) Почтовый адрес организации (обязательно указывать индекс)Фактический адрес организации (обязательно указывать индекс)ИНН
КПП
Банк, р/с
к/с
БИК
ОГРН
ОКПО
ОКВЭД
2. Участники
ФИО участника
Занимаемая должность, стаж работы в данной должностиВУЗ, год окончания, базовая специальность(по диплому)Специальность после прохождения интернатуры (аспирантуры)Специальность после прохождения цикла проф. переподготовкиСведения о сертификате (ах) специалиста (специальность, дата выдачи)Дата последнего повышения квалификации по специальности, по которой подается заявка
Форма оплаты (наличные, безналичный расчет)
Дата подпись
86
Для заметок______________________________________________________________
ЦЕНТР ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ
УЧЕБНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ПЛАН ЦПКС НА 2020 ГОД
(Информационное письмо)
Зав. издательством О. Л. ОлейникКомпьютерная верстка М. П. Деминой
Печать А. В. Пономаревой
Сдано в набор 28.06.19. Подписано к печати 00.00.19.Формат 60 × 901/16. Бумага тип. Гарнитура «Таймс». Печать ризограф.
Печ. л. 5,5. Усл. печ. л. 5,5. Заказ 0000. Тираж 200 экз.
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет,197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14
![N ] m [ hpets.scainlain.ru/0Yagubov/Ege/5571Z.pdfсторон равна 20, а радиус вписанной в него окружности равен 4. Найдите площадь](https://img.pdfslide.tips/doc/110x75/5f7f93c187dfe06983097182/n-m-hpets-20-f-.jpg)
