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马鞍山市食品药品检验中心实验室信息管理系统（LIMS）项目采购需求
项目预算：109万元2.1 项目建设方案编制依据2.3.1 “互联网+政务服务”技术体系建设指南随着我国经济、科学技术的快速发展，国家、省、市等各级机构积极推进网上政
务服务平台建设，现阶段，政务服务网络平台不仅为企业、群众提供了便利的政府服务，也提高了政府服务的效率。但同时也存在网上政务服务内容不规范、服务不便捷，网上政务服务平台不互通、数据不共享，线上线下联通不畅，政务服务的标准化规范化程度不够高等问题。为此，需要进一步加强一体化的“互联网+政务服务”技术和服务体系整体设计，不断提升各部门网上政务服务水平。按照“坚持问题导向、加强顶层设计、推动资源整合、注重开放协同”的原则，以服务驱动和技术支撑为主线，围绕“互联网+政务服务”业务支撑体系、基础平台体系、关键保障技术、评价考核体系等方面，提出了优化政务服务供给的信息化解决路径和操作方法，为构建统一、规范、多级联动的“互联网+政务服务”技术和服务体系提供保障。
1.3.2政务信息资源类规范、标准1. 《国家药品监管信息化标准化指南（征求意见稿）》（2013年 2月 22日）2. 《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005）；3. 《药品监管信息化标准体系》CFDAB 0101—2013；
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4. 《药品监管信息化基础术语》CFDAB 0102—2013；5. 《药品监管信息基础数据元第 1部分：总则》CFDAB 0301.1—2013；6. 《药品监管信息基础数据元第 2部分：机构、人员》CFDAB 0301.2—2013；7. 《药品监管信息基础数据元第 3部分：药品》 CFDAB 0301.3—2013；8. 《药品监管信息分类与编码规范》CFDAB 0302—2013；9. 《药品监管信息基础数据元值域代码第 1部分：总则》CFDAB 0303.1—
2013；10.《药品监管信息基础数据元值域代码第 2部分：机构、人员》CFDAB 0303.2
—2013；11. 《药品监管信息基础数据元值域代码第 3部分：药品》CFDAB 0303.3—
2013；12. 《药品监管信息数据集元数据规范》CFDAB 0304—2013；13. 《药品监管数据共享与交换接口规范》CFDAB 0401—2013；14. 《药品监管应用支撑平台通用技术规范》CFDAB 0402—2013；15. 《药品监管数据库设计规范》CFDAB 0501—2013；16. 《药品监管软件开发过程规范》CFDAB 0701—2013；17. 《计算机软件需求说明编制指南》（GB/T 9385-2008）；18. 《计算机软件文档编制规范》（GB/T 8567-2006）；19.《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》（国务院令第 147号）；20. 《信息安全技术信息系统等级保护安全设计技术要求》（GB/T 25070-
2010）；21. 《软件产品质量要求和评价（SQuaRE）》（GB/T 25000.51-2010）。
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1.3.3国家、省级、行业建设规范本项目建设需要成熟的标准规范体系作为支撑，标准规范体系分为药品检验信
息数据规范及检验信息数据交换规范。在标准规范建设上，一方面，以国家权威部门发布的相关规范为依据，充分考虑多级用户的标准规范要求，加强对标准规范的宣贯、培训和执行监督；另一方面，根据检测行业的特点和业务需求，在听取标准规范咨询机构意见的基础上，建设信息化规范。
2.2 项目概况2.4.1 项目背景随着我国食品、医药经济的发展，民众食品安全、用药安全意识越来越强，对
食品、药品监督管理机构及食品药品检验相关机构的工作规范等就提出了更高的要求。原有的记录模式、管理模式日渐不能满足现有的业务需求，现有的管理模式与信息化建设目标（信息化建设目标：“规范化、自动化、信息化、整体化”、建设数字药监，实现药品监管国际领先，国内一流及将来准备通过“国际实验室认可”）有一定差距。根据国家、省、市对食品药品监督管理工作的要求，全面、准确、及时、可追溯的
食品、药品质量检验信息是政府各级食药监部门科学、公正的执行食品药品监督管理的客观依据，也是政府对食品、药品监督管理采取重大决策的有力支持。因此，加强食药检部门实验室信息化建设与管理，建立一套完善的实验室信息管理质量保证体系，符合国家产业政策的要求。因而提高马鞍山市食品药品检验中心检验业务管理的信息化水平，建设实验室
信息管理质量体系已成为依法开展食品药品检验工作、提高工作效率和规范化程度、保障食品药品检验科学、公正、公开开展的迫切需求。
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2.4.2 建设目标建立我市食药监系统实验室信息管理平台，实现食药检机构实验室管理的自动
化、规范化和标准化，填补我市食药监体系实验室信息管理系统空白，提高实验室网络建设基础及质量控制管理水平，为全市食品、药品检验质量控制与管理及大数据应用提供基础数据信息，完善监测数据预警。提升食药监的服务水平，为政府决策提供有力支撑。按照总体规划，本项目建设将实现如下的目标：1. 通过选择融合了先进的实验室管理理念、规范和方法的成熟、先进的商品化
LIMS软件，结合软件的实施，对原有的管理制度进行修订、工作流程进行优化、管理方式进行改革。同时通过对业务流程中各个环节的条件、成本、期限、人员等进行控制，实现对业务工作的可知、可控、可预测管理。从而进一步提升检验中心的业务管理水平。
2. 提高检验业务工作的规范化程度、避免人工操作的随意性、使各项检验工作具有可溯源性。符合 ISO/IEC 17025的标准要求，实现与检验业务密切相关的实验室人（人员）、机（仪器）、料（检品、材料）、法（方法、标准）、环（环境、设施）的全面资源管理。
3. 质管管理部门通过质量保证与质量控制的管理功能，及时发现和控制影响检验质量的关键因素，实现质量的持续改进和质量体系的自我完善，提高实验室竞争能力。
4. 实现检验报告书、各种统计报表的自动生成，实现灵活、方便的查询、统计、分析功能，从而提高技术人员的工作效率，为领导的管理与决策提供数据支持。
5. 通过引进先进的 LIMS系统，来促进我中心和国际水平接轨，提升对外整体服务形象，为将来通过国际实验室认可打下坚实的基础。
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2.4.3项目业务需求说明目前食药检机构实验室信息管理系统功能需求主要包括实验室资源与安全管理、
实验室检测业务流程管理、质量控制管理、报告查询与统计分析管理以及与其他系统和设备接口等需求。实验室资源与安全功能需求包括人员管理、仪器管理、材料管理、方法/标准管
理、恒温恒湿样品库管理、环境管理等。检测流程功能需求基本包括样品登记受理、样品检验任务指派、样品测试、检验
结果分析、结果审核、检验报告自动生成、检验报告审核、报告书审核与发放、样品流转过程监控。非功能性需求包括业务信息统计分析、主要性能指标和安全需求。
2.3 项目建设的意义和必要性2.5.1 建设的意义马鞍山市食品药品检验中心在马鞍山市食品、药品领域承担着重要的任务和角
色。科学技术的迅猛发展、全国药检系统信息化建设的趋势，对马鞍山市食品药品检验中心实验室信息化建设提出了新要求和新目标。食药检验信息化是实现食品药品检验机构现代化建设的重要基础，是加强食药监能力建设的重要举措，也是食药检机构转变工作方式的重要途径。实验室信息管理平台建设能够大幅提升公共服务能力，更好地为公众提供公共卫生相关信息，更全面的满足公众对食品、药品相关信息的需求。基于 LIMS系统，通过建设马鞍山市食品药品检验中心实验室信息管理系统，采用互联网+实验室信息管理方式，建立全市的食药监系统实验室网络，提升食品和药品的监测质量。同时，以马鞍山市食品药品检验中心实验室信息管理平台建设为先导，持续稳定推进与应用，不断总结建设经验，为马鞍山市食品药品
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检验中心实验室大数据应用奠定坚实的基础。
2.5.2建设的必要性将先进的信息化技术和实验室管理手段应用在食品、药品检验管理中，对食品、
药品监督管理部门提供科学、准确的食品、药品质量信息，为食品、医药企业提供优质的食品、药品检验服务信息，及时为食品、药品消费者提供食品、药品质量信息，提高食品药品检验中心业务工作的规范化程度和管理水平，迅速缩小省、市级食药检中心之间的差距，都具有十分重要的现实意义。
实验室资质认定的必要根据国家相关政策，未使用 LIMS的检验机构不能成为国家药典编委的检验单
位，不能接受相关药品的检验，这对食药检中心的检验业务将产生较大的影响，同时对检验的权威性也会产生不良影响。
提高分析数据的可靠性实验室的质量体系是规范实验室行为的基本准则，确保质量体系全面落实和有
效执行，规范实验室工作人员的行为，控制实验过程，确保实验室在检测过程中记录每个分析数据的原始信息，包括数据生成、修改、审核等每一步过程。减少或避免不良因素对实验室检测结果的影响，使检测结果准确、及时、可追溯的反应检品的真实质量情况。通过数据追踪记录实现监测数据的可追溯性，以确保数据的可靠性，杜绝人为
捏造及修改数据的行为，使实验室在客户心目中树立良好的信誉，增强市场竞争能力。
规范检验业务流程，提高实验室管理水平规范实验室分析样品的流程，实现分析检验工作的流程化，包括：检品登记与
受理、检测任务分配、检品检测与检验原始记录生成、检测数据审核、报告书合成、报
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告书审核与签发等各环节。流程式管理方法及检品追踪、数据修改历史记录的生成与保存，能够使实验室
管理人员及时、便捷地了解实验室各方面工作情况，轻松浏览或统计各检验员的工作情况及操作历史，及时发现不符合质量管理体系的行为，并加以改进，规范实验室的工作流程。对实验室按照 ISO/IEC 17025（检测和校准能力的通用要求）标准体系进行管
理，以程序化方式规范质量检验和质量管理工作流程，提高实验室综合检测能力和分析水平提供了良好的平台，并确保了检验分析工作能够更好地为客户服务。
较低实验室运行成本对实验室所有试剂、溶液等材料的出入库进行严格管理，加强成本考核，降低
实验费用。系统自动生成各类报表，如检验报告、原始记录等，并通过网络进行流程审批、
报告合成、审核与传送，最大程度的提高检验员的工作效率，并实现无纸化办公，减少因报告书、原始记录的大批量打印导致的资源浪费。
降低出错率，缩短报告周期食品药品检验工作中，最大程度的降低错误率是质量管理的重点。LIMS通过
与各分析仪器的接口连接实现检验原始数据的自动采集、数据的自动计算、检验结果的自动修约、检验报告的自动合成、检验数据的自动统计等自动化功能，减少人为参与，有效降低检测数据誊抄等人为因素导致的较高的出错率。同时，由于信息流的传递和检测关键过程的自动化，能够很大程度上提高工作
效率，缩短报告生成的周期。 以信息化推动食药检验现代化随着实验室认可制度的推行，各政府部门电子政务的普及，公众、医药企业对
食药检机构的服务职能也提出了新的要求，因此，药检机构除了装备一流的检测设备等硬件条件，更要具有一流的软件环境：要有一流的服务质量、一流的管理水平、
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一流的人才队伍、一流的药检文化、一流的交流平台，才能成为一流的现代化药品检验机构，而信息化则是推动食药检部门现代化建设的一个重要手段。要实现一流的服务，就必须通过业务管理软件对检验全过程的各个流程的时限
进行有效的控制，按时保质的向客户提供检验结果。要实行一流的管理，就要对检验的全过程进行自动化、规范化的控制，减少人
为的随意性，要对历史数据进行科学分析以指导今后的工作，要简化、优化工作程序，提高效率、降低成本，为检验工作提供强有力的后勤保障，要将全市药检机构的人员、仪器、工作任务等统筹安排、优化结构、整合资源，实现行政办公高效化、规范化、无纸化。要建设一流的人才队伍，必须通过管理软件对人才建立科学、客观的绩效评价
体系和激励机制，使人才能发挥自己的潜能，在竞争的环境中脱颖而出；要通过网络、多媒体技术建立良好的科研、教育、学术交流条件，将分散的知识整合实现再利用，将个体的、省院的、前人的知识和经验转变为全体的、全省的、后人的知识和经验。
系统投入前后工作方式的比较使用 LIMS前 使用 LIMS后
全部或大部分样品分析完毕再抄写记录，录入数据。
利用Windows®的多任务进程，样品分析与录入其他样品结果可同时进行。
大量的数据计算依靠人工输入、计算器计算结果，不仅费时而且容易出错。
通过 LIMS 系统中定义的公式自动计算。
大量检验数据需要手工抄写结果到原始记录单上。
通过 LIMS系统和仪器连接自动采集检验数据。
手工录入数据至电子表格简单共享公布。
必须经过最终审核，数据才可报出，并可以共享给权限范围内的所有人员。
审核人到各实验室逐一查询原始记录进行审核。
在审核界面对数据直接溯源调出原始记录，查看样品来源、样品分析人员资质、实验室环境、历次修改信息等记录。
报告单需在多个审核人之间人工传递 审核人员直接登录系统即可进行审核，第 8页，共 96页
使用 LIMS前 使用 LIMS后签名。 并实现电子签名、审核日期的自动链
接。数据结果可被任意修改。 严格的权限设置控制数据的修改。审核退回的数据被修改后没有相应记录。 可查询调出数据的历次修改信息。质管部门检查时，只能查阅原始记录本。
质管部门可以通过系统浏览、查询、统计所有原始记录和结果。
全中心汇总数据及检验情况，需要层层汇总，采用其他手段上报，无法及时到达领导层。
中心领导可以及时查看汇总数据及相关检验情况。无需通过其他途径获取数据。
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第二章 信息化现状分析1 现有信息系统装备和信息化应用状况2.1 软件建设暂无相关信息化系统
2.2 硬件建设实验室内部，目前有如下相关硬件，已基本满足不了使用系统的要求，暂时作
为备用服务器。
序号 名称 品牌型号 硬件配置情况 采购日
期 使用情况1 服务
器 IBM System x3100
Xeon E3-1220 v3，内存8G 2011年 目前作备用服务
器2 服务
器 IBM System x3100
Xeon E3-1220 v3，内存8G 2011年 目前作备用服务
器2.3 网络建设目前我中心建立有外网网络。实验室内部局域网络建设暂无。为满足信息化项目建设要求，后期准备把 LIMS系统部署安装在信息办建设的
云平台上。
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2 基础环境建设无机房
3 信息系统装备和应用目前存在的主要问题在过去的 30多年中，LIMS给世界各行各业的实验室在管理机制、实验技术方
面都带来了深刻的影响，与此同时，人们对于实验室管理意识也有了很大提高，各类实验室业务的快速发展对 LIMS也提出了更高的要求。在以“物联网”和“云计算”为代表的新一轮技术变革的推动下，LIMS的未来发展前景更加广阔。随着实验室信息管理系统重要作用的日益显现，全国大部分食药检机构积极为
信息化实验室信息管理系统建设做着各项准备工作。目前，全国食药检机构已进入了实验室信息管理系统建设、使用、快速发展阶段。部分省级、市级食药检机构已经相继建立并使用实验室信息管理系统。这些单位在实际应用过程中，不断丰富了实验室信息管理系统的内容，不断升级完善系统软件，为我市食药检机构实验室信息管理系统建设积累了丰富而宝贵的经验。
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第三章 业务需求分析1 业务功能、业务流程和业务量分析1.1软件部分要求1.1.1业务功能分析根据马鞍山市食品药品检验中心的工作及业务特点，其业务需求主要包括检验
过程管理业务、资源管理业务、质量与安全管理业务、统计分析业务等。1.1.1.1检验过程管理业务马鞍山市食品药品检验中心的检验业务类型主要分为：实验室检测、科研检测
等。针对不同的业务类型，对系统有不同的需求，主要需求内容包括：1. 实验室检测实验室检测工作主要包括：实验室样品收检及登记受理、样品检验任务指派、样
品测试、检验结果分析、结果审核、检验报告自动生成、检验报告审核、报告书审核与发放、样品流转过程监控。需支持检验业务流程规范化，检品有序流转。
2. 原始记录实验室的检验研究从样品的收检开始，到出具检验报告结束，中间包含检验实
验的整个过程，以及相关的标准物质使用记录、仪器使用记录、滴定液使用记录、色谱柱使用记录、天平使用记录、谱图、实验记录等操作记录，其中检验实验及原始记录是整个流程的核心。
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检验原始记录的主要作用一方面是通过对实验背景（人员、时间、项目、样品、编号等）、目的、方法、过程、数据、分析、总结和报告等各方面的详细记录，实现后期检验流程、检验操作的复现，另一方面是避免对失败的实验进行不必要的重复，并在失败实验的基础上进行总结以推进检验研究的进展。综上所述，对中心检验工作而言，原始记录非常重要，其不仅是出具检验报告
的依据，而且是进行科学研究和技术总结的原始资料。为确保检验结果的准确和重现，所有检验原始记录必须做到规范、原始、真实、及时、完整、清晰、可追溯。
3. 仪器数据采集无论是现场检验、实验室检验还是科研检验，检验数据均来源于仪器设备，中
心仪器设备种类和数量繁多，每天仪器出具的数据量较大，系统需直接采集天平的称样数据、仪器的检测数据，并根据系统中已维护计算公式自动计算，系统自动生成天平的使用记录，并将采集检测数据的图谱以附件的形式存储在服务器上。审核人员可以直接查看检测结果和谱图，以保证检测数据的原始性，减少重复的手工抄写、计算等环节，大大降低工作量和差错率，并提高工作效率。
4. 编制报告检验检测过程中相当重要的环节是报告的编制，现阶段实验室负责将检验结果
编制到发放给委托单位的报告中，检验中心不同科室均有种类繁多的报告模板，项目实施过程中需要对报告模板进行整合，合并成少量且规范的报告模板，并能在检测流程中自动合成检验报告，以减少实验室人员的工作量，同时降低因人工誊抄导致的报告书中较高的错误率。1.1.1.2资源管理业务实验室信息管理除检验业务流程管理之外还包含与检验相关的实验室资源管理。
包含：人员管理、仪器设备管理、试剂耗材管理、方法/标准管理、实验动物管理。除
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此之外，还包含对使用的资源的管理过程中进行的实验成本分析等统计分析功能。1. 人员管理对中心人员的基本信息进行管理，基本信息包括：姓名、性别、出生日期、政治
面貌、籍贯、毕业院校、最高学历、学位、专业、状态、联系电话、手机、Email等信息。根据实验室管理规范要求，需要对人员的培训过程和培训成果进行管理，并形
成培训记录和培训报告。对于培训后的人员上岗证书进行管理，包括仪器操作资质、检测方法资质等，
人员资质与检测过程相结合，不具备资质或人员资质超过了资质有效期的检验员，检验业务流程中不支持接收检测任务。
2. 试剂耗材管理对检验相关的试剂耗材，包括化学标准品、试剂、试药、玻璃仪器、办公耗材等
的库存情况、使用情况、费用消耗等进行管理，并能够从固定资产管理系统中获取相应的耗材基本信息。购买或领取试剂耗材，可以在固定资产管理系统中提交需求申请和审批，并将
申请结果及采购结果反馈给实验室的人员。3. 设备管理每一种设备类别均有可能发生的仪器事件，如：检定、校准、期间核查、维护、
保养等，以及每种事件的时间间隔（如：每个月、每三个月、每半年、每年、每两年、每三年等），该类型的仪器设备在事件到期后系统需对相关人员进行仪器设备检定/校准提醒，从而保证仪器设备按时完成相应维护事件的实施。1.1.1.3质量与安全管理业务按照 ISO/IEC 17025质量管理规范，样品检验业务流程与资源管理不是简单
的一个个孤立的管理模块，而是完全关联，闭环的追溯系统，实验室检测数据与人
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员、仪器、分析方法/、材料、环境等的全面质量控制和数据关联，一旦出现质量、安全事故，可便捷的追溯到事故的源头。科室质量管理人员可针对本科室所发生的事件、执行的任务情况等信息，进行
整理汇总，形成报告提交系统进行分析评价。质量管理人员可以针对各科室所发生的质量事件、执行的任务情况等，对质量
活动过程中的问题进行整理、汇总，并形成质量报告上报给质量部门，以便进行审计跟踪。质量管理科可以根据质量体系要求，制定质量监督计划、质量控制计划、内审计
划、管理评审计划、纠正预防措施等质量活动计划，并将此信息传达给相应部门。可以提交实施记录，并对执行的结果进行汇总、分析和统计。质量管理人员可以自动导入客户的满意度调查等相关信息，并进行整理、统计
与分析。系统应具有资质认定、实验室认可与监督评审以及相关审查认可等功能，并实
现认证认可相关要求。其中包括内审、管理评审、不符合项、预防、纠正措施、持续改进等。质量控制的相关结果可导出并作为管理评审的输入材料。1.1.1.4查询统计各个科室日常工作中会产生大批量的业务数据，系统需支持对各类业务数据的
查询、统计与分析，需支持定制需求的各类统计分析报表、图表、趋势分析、检品收费报表。当数据来自多个数据表或某数据是通过一定计算后所得结果，也需支持查询、统计与分析。查询统计功能需支持可根据用户角色设定不同的查询、统计权限。
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1.2 业务流程分析实现食品、药品等检验领域样品从检验任务下达、样品登记与受理、样品接收、
检验任务分配、检验、检验数据核对、样品审核，到报告合成、报告审核、报告签发、报告书打印与发放、留样管理、收费确认等的管理，实现对检品信息、检验数据方便、灵活查询与统计分析功能。可针对不同类型的检验业务设定不同的检验流程，可定制针对不同领域不同业
务类型定制不同格式的检品报告书，以适应检验业务扩展的需要。实现检验业务流程的时限控制与管理，以提高检验中心对外服务的效率和水平。
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1.3业务量分析本项目建设主要业务信息为委托单信息、样品信息、检测项目信息、仪器数据采
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集信息等，其他业务相关的数据量较少可以忽略。按照每条数据项 30K，7年计算期进行估算如下：
1. 每年约 1万个委托单，每个委托单平均包含 6个样品，即 6万个样品信息；2. 原始记录量：根据目前中心各科室的检验项目情况，按每个样品 10个检测项目计算，每年
约 60万个检验项目，按照每 5个检验项目一个质控样计算，每年质控样检验项目约 12万个质控样，总计每年的原始记录数量约为 72万条；
3. 仪器数据采集量：每个检测项目约要采集 1条仪器数据，每年大约的仪器采集数量为 72万条原
始谱图、质控图文件记录。综上所述，建设期第一年总数据项约为 1+6+72+72=151万条，按每年数
据项递增 30%计算，7年中每年的数据项如下所示：年份 1 2 3 4 5 6 7 合计数据项（万条） 151.00 196.3
0255.1
9331.7
5431.2
7560.6
5728.8
5 2655.01
因此，7年总信息量约为 2655.01万*30K=0.74T，综合存储开销因子（RAID5、日志、冗余等因素），取经验值 1.6，本项目业务相关数据需占用0.74T*1.6=1.184T的存储空间。
2 硬件部分要求本项目使用政务云平台部署，推荐服务器参考参数如下：
序号 名称 性能参数 数量
1 数据库服务器CPU 性能：相当于 4 颗 Intel Xeon E7-4820 8C 2.0GHz 18MB Cache 95w, 128GB 内存, 硬盘容量≥10T，4块千兆以太网卡
1
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序号 名称 性能参数 数量
2 应用服务器CPU 性能：相当于 4 颗 Intel Xeon E7-4820 8C 2.0GHz 18MB Cache 95w, 64GB 内存,硬盘容量≥2T，4块千兆以太网卡
3
3 系统功能和性能需求分析3.1功能模块及用户数
主要建设以下功能模块：检验业务流程、资源管理业务、质量与安全管理业务统计分析业务。
用户数：整个中心 40人左右，其中实验室占有 30人左右。需满足检验中心当前用户数。
3.2相关性能参数要求3.2.1系统运行性能需求
1. 前提条件1) Web服务器、应用服务器和数据库服务器空闲率>60%；2) 中心网络空闲率>60％；3) 响应时间指用户按下确认键至系统返回成功信息的时间间隔。
2. 并发和大数据量性能表 2-1 性能数据表
类别 性能指标 参数要求
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系统响应时间（不考虑Internet 网络传输条件的情况下，以局域网为基准），并发数 =100人时
数据查询响应时间，要求同时支持 1000人在线访问 <5秒报表响应时间（统计分析和汇总），要求同时支持100人在线访问
80%情况<10秒90%情况<20秒
运行与停机时间 运行时间 7*24小时，全年不间断每次允许可停机时间 <2小时每年允许停机次数 <4次
3.2.2 数据库服务器性能需求分析数据库服务器作为业务系统的核心，是系统建设的核心设备，它承担着业务数
据的存储和处理等任务，数据库服务器的选择就显得尤为重要。服务器的可靠性和可用性是首要的需求，其次是数据处理能力和安全性，然后是可扩展性和可管理性。服务器要严格执行国际质量体系认证，确保产品稳定可靠。在选择服务器型号和系统配置时，充分考虑系统可靠性在今后系统运行时的重要地位。在数据库服务器处理能力上主要依据 TPC-C值进行估算，TPC-C值主要衡量
服务器系统在数据库联机交易(OLTP)环境下的处理能力。采用 TPC-C估算工具，测算公式如下：测算服务器在忙时的数据库访问峰值（X），代表主机处理峰值应能达到每秒
X个连接；每个连接平均需要访问Y个数据表。每个数据库访问相当于服务器 Z的处理能力。数据库服务器处理性能（Ls）的估算公式为
Ls=XYZN/（1-β）/γ （2-1）式中：
X——用户连接数（连接/s）Y——数据表连接数Z——数据访问值（tpm）
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β——系统自身消耗值，取值范围为 25%-35%
γ——系统忙时比例因子，取值范围为 60%-80%
N——冗余倍数，取值 2
测算步骤如下：1.目前平台的总体访问用户量约为 300人，根据平台业务功能使用量，按照系
统在线用户为总数人数的 30%-40%计算，约有 100人同时进行业务操作（X）。在通常情况下每个用户每分钟进行 30-50次请求(Y)，每次请求平均产生 80-100次数据库访问 (Z)。按上限进行测算，则要求数据库服务器的 TPC-C 性能为：100×50×100×2=1,000,000tpmC。
2.按照操作系统和数据库本身要消耗 30%的系统资源（β），则系统的 TPC-C
性能为：1,000,000tpmC /0.7=1,428,571 tpmC
服务器的实际资源占用即繁忙程度按照 75%（γ）计算，则要求系统的 TPC-C
性能为：1,428,571 tpmC /0.75=1,904,761 tpmC
3.2.3 应用服务器性能需求分析TPC建议使用公式估算所需处理能力。假定在系统发出的每次业务请求中，产
生的事务数为 T，则应用服务器需要的处理能力为： Ly=U1N1（T）/3XY/Z （2-2）式中：
U1——系统同时在线用户数（人）N1——平均每个用户每分钟发出业务请求次数（次/人）T——平均每次业务产生的事务数（次）X——一天内忙时的处理量和平均数的比值Y——经验系数（实际量和估算量的比值）
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Z——服务器冗余值依据前述，目前平台同时在线人数约为 100人，取每分钟每个用户 50次请求。
本项目中业务处理每秒完成的事务数为 100（U1）×50/60（N1）=84 TPS，即每秒钟完成 84个事务。按 1秒间隔内处理的事务作为强并发，则系统支持的强并发用户数为 84人。考虑到平台的高可用性，应用服务器采用负载均衡部署方式。考虑到用户登录
分布的不均匀性，按照每组负载均衡应用服务器负责 70%的用户请求，即 84
TPS×70%=59 TPS，按照每一事务进行 10-20次 SPECjAppServer2004基准测试中的jAppServer Operation 。 则 需 要 JOPS(jAppServer Operations Per Second) 为59×20=1,180 JOPS。按照操作系统和中间件本身要消耗 20%的系统资源，则要求系统的 JOPS性能
为：1,180/0.8=1,475 JOPS。
服务器的实际资源占用即繁忙程度按照 75%计算，则要求系统的 JOPS性能为：1,475/0.75=1,966 JOPS。
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第四章 总体建设方案1 建设原则根据马鞍山市食品药品检验中心的需求与现状分析，在本项目的建设与方案设
计中，将遵循以下原则：1. 先进性践行科学监管理念，将实验室管理与信息技术相结合，实现实验室过程、质量
和安全管理的现代化、科学化和信息化，有效提高工作效能。系统在设计思想、系统架构、采用技术、选用系统上均要具有一定的先进性、前瞻性、扩充性。选用系统上基于多层架构的 B/S产品，实现数据库层、应用层和界面展示层完全分离，方便升级。在充分考虑技术先进性的同时，尽量采用技术成熟、市场占有率比较高的产品，从而保证建成的系统具有良好的稳定性、可扩展性和安全性。
2. 标准、规范性严格遵守相关法律法规、采用国内外通用技术标准,严格按照实验室管理要求，
推进相关工作和活动的规范化、标准化,符合《实验室资质认定评审准则》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、IS0／IEC l7025《检测和校准实验室能力通用要求》GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》等要求，实现相互协调、互联互通为基础的一体化管理，为实验室信息化管理工作提供基础系统。
3. 可靠性可靠性反映软件在稳定状态下，维持正常工作的能力。在建设系统上需保证系
统的可靠性和安全性。在系统设计中，应有适量冗余及其他保护措施，系统和应用软件应具有成熟性、容错性和易恢复性等。可靠性是系统应该优先保证的，系统应具有较强的容错及故障恢复能力。出现
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故障情况时，能够隔离故障市，保护系统的重要数据，通知系统管理人员进行人工干预，避免不可恢复的灾难性后果发生。
4. 开放性整个系统构架是标准的.NET构架。系统的设计符合业界关于软件开发的相关标
准，提供符合标准的应用层接口和系统级数据接口，支持与其他系统的数据集成和应用集成。在技术层面，兼容以往和未来应用系统，各相关数据源相互衔接和融合；在管
理层面，将现行管理体制、机制与发展要求相结合，兼容各业务系统的管理模式，达到高度适用性。
5. 安全性系统需要在设计开发过程中特别关注系统安全性的方面。系统除了考虑到采用系统安全的软件开发技术以外，对资源进行权限管理，采
用分级管理，统一授权，进行全面的安全追踪。同时具有详细的日志功能，随时可以查询每个人的每步操作，并在合适的时候合理的进行恢复，确保系统的安全稳定。在系统完成后，需要从软件的安全角度进行了严密的测试，以保障该平台的软
件安全性得到了完好的体现。6. 成熟性系统在设计过程中采用当前先进且成熟的计算机技术，既要保证系统运行的可
靠性，又要能适应未来计算机的发展要求。系统在采用目前先进技术的同时，还需要考虑到这些技术的成熟可靠性。能发
挥系统最大性能的情况下，尽量采用简单合理的技术。其他技术也是在经过业界完全认可的技术进行开发的。目前系统平台在很多项目中使用运行，完全证明了系统在成熟性方面的显著特点。
7. 兼容性、共享性系统需要采用 B/S结构，客户直接打开浏览器就可以直接操作任何具有权限的
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业务系统以及办公系统。系统提供友好的操作界面，基于 B/S模式下的整合平台的客户端将不存在升级
问题，管理极为便捷。系统提供完整易用的帮助系统，在任何一个环节都可以通过查看相应的帮助文
件，用户即使在完全不熟悉系统业务的情况下，也可以按照帮助中的内容一步一步的完整的完成应有的操作。
8. 可维护、可扩展性考虑到系统建设是一个循序渐进、不断扩充的过程，系统要采用积木式结构，
整体构架的考虑要与现有系统进行无缝连接，为今后系统扩展留有扩充余量，系统集成留有公共接口，以实现方便灵活的维护和扩展功能，支持中心相关科室个性化的业务模式和将来不断发展的需要。
2 总体建设任务本项目的建设内容主要包括以下两个方面：1. 应用系统：支撑食品药品监测平台的主要业务功能，主要包括检验过程管理
子系统、资源管理子系统、质量与安全管理子系统、决策分析子系统。2. 配套的信息化基础设施主要包括服务器、系统软件和工具软件等。
3 系统总体结构和逻辑结构项目建设总体架构严格按照模块化、构件化、分层构建的思想加以设计和实现。
这种规划一方面可以较好地展现项目所包含的各个层面的所有内容；另一方面也可以清楚地展现出所设计的系统对各层基础的良好适应性，充分证明系统的可扩展性及持续发展性；更重要的一点是这种分层可以明确项目规划与实施时任务的分解，
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有利于项目的建设任务能在预先的接口定义基础上，进行并发实施，缩短整体建设周期。系统采用分层设计的思想进行架构，总体架构主要由 “五个层次”、“5个应
用子系统”组成。系统总体架构如下图所示：
图 4-1 系统架构图五个层次包括用户层、应用层、支撑层、信息资源层和基础设施层。1. 用户层本项目的用户群主要包括马鞍山市食品药品检验中心领导及各科室业务人员、
其他委托单位或委托人等。
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2. 应用层是用户直接使用的与业务有关的各系统集合，是系统的业务逻辑处理层，也是
系统的核心。构建在的应用支撑层之上，主要的业务应用包括：检验过程管理子系统、资源管理子系统、质量与安全管理子系统、决策分析子系统等。此应用服务层可以专注于业务逻辑的设计，并通过综合集成管理系统实现对各子系统的交互整合。
3. 支撑层是连接基础设施和应用系统的桥梁，是以中间件技术为核心的基础软件技术支
撑系统，其作用是实现资源的有效共享和应用系统的互联互通，为应用系统的功能实现提供技术支持、多种服务及运行环境，是实现应用系统之间、应用系统与其他系统之间进行信息交换、传输、共享的核心。
4. 信息资源层主要由应用系统数据库、代码数据库、共享数据库等组成。该层提供数据存储和
管理、资源访问的机制，通过数据总线为上层应用提供数据及资源服务。5. 基础设施层主要是完成各类信息从采集到数据的传输、加工处理、存储和展示等全过程的
软硬件设备以及软、硬件设备运行所需要的实体环境的有机组合，是本项目建设的基础。包括网络系统、服务器系统、存储备份系统、安全系统以及系统运行实体环境等。其中，本项目新增两台服务器、配套操作系统以及数据库管理软件，其他部分利旧。
4 技术路线1.支持多种应用模式支持与服务系统的周边应用分为已建应用、在建应用、新建应用三种类型。每一
种类型的应用要依据业务应用环境的不同采取不同的处理方式，具体表现在以下方第 27页，共 96页
面：1) 对于已建应用，原则上不修改原有系统的程序和数据结构，通过部署
数据交换接口，采取实时交易、手工录入、批量文件的方式进行数据交互，通过WebService和数据批量交换的方式进行服务共享。
2) 对于在建应用，可以根据实际情况考虑通过共享服务平台定制WebService的方式实现松耦合的数据交换、共享。
3) 对于新建应用，要求严格按照相应的标准体系构建，集成开发，实现数据在业务数据库和本系统支持与服务系统基础数据库的同步。2.基于层次框架模型系统层的支撑平台，必须要做到非常强的可扩展性，因此框架层次必须非常清
晰，层和层之间应该避免直接依赖，便于每一层的升级和分布式部署。3.支持面向服务架构目前 SOA架构己是企业应用的主流技术， SOA架构解决了异构系统集成中的
很多问题，减少了各个应用系统之间的耦合程度，同时可以方便地实现各个业务系统之间的互联，并且具体实现和技术无关。SOA架构是企业应用集成的发展趋势。
4.基于构件化开发构件化开发，使系统对各地可能存在需求和流程方面的略微差异具有较强的适
应性，通过系统管理员的配置即可轻松应对。随着多层结构应用的日益流行，基于构件对象的开发技术也日趋成熟，构件作为集中处理各种复杂业务逻辑的应用单元，大大提高了软件的开发效率。因为它具有更强的独立性，更好地支持软件的重用，软件的重用还可使软件的质量得到极大的提高，同时提高了应用系统的质量和可靠性。
5.基于.NET技术标准，支持跨平台应用.NET技术提供了一个基于构件的方法来设计、开发、装配和部署企业级应用程
序。.NET平台提供了一个多层结构的分布式的应用程序模型，该模型具有重用构件第 28页，共 96页
的能力、基于扩展标记语言（XML）的数据交换、统一的安全模式和灵活的事务控制，支持跨平台应用。系统必须基于.NET架构技术进行开发。
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第五章 业务建设方案1 信息资源数据库设计信息资源规划是指对马鞍山市食品药品检验中心所需要的信息，从采集、处理、
传输到使用的全面规划。使每个部门内部，部门之间，部门与外部单位的频繁、复杂的信息流畅通，充分发挥信息资源的作用。数据存储与管理系统以标准体系建设为基础，采用数据库、网络存储、数据备
份等技术，设计并建设各类基础数据库和专业数据库，建立协调的运行机制和科学的管理模式，形成本项目数据存储管理体系，为各业务应用系统集成、数据交换和共享访问提供数据支撑。具体应实现以下目标：
1.建设本项目数据中心，包括流程管理数据库、资源管理数据库、质量与安全管理数据库等应用系统数据库；代码数据库；共享数据库等。通过数据中心的建设，建立覆盖整个马鞍山市食药检机构的分布式数据库管理系统和数据更新机制，保证数据的完整性和一致性，建立完善的网络数据存储与管理体系。
2.利用具有高可用性、高可靠性、高可扩充性的大容量存储设备和管理软件，建立数据存储管理机制，实现高性能的数据存储管理功能。
3.建设数据存储系统的本地备份系统，通过制定合理的备份策略，建立起完备的数据备份机制，为数据安全管理提供可靠的保障。马鞍山市食药监信息化建设平台数据库的建设内容包含应用系统数据库、代码
数据库、共享数据库三大数据库的建设。
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1.1应用系统数据库应用系统数据库主要包括综合服务数据库、流程管理数据库、资源管理数据库、
质量与安全管理数据库等。委托单是业务受理的主要载体，记录政府任务及委托检验任务的样品信息、委
托方信息、检测信息，以及客户的相关信息。通过委托单可以了解受理的检验任务的总体情况。
1.1.1常规政府任务检验单1. 样品信息
表 5-1 样品信息表字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值
受理编号按照特定编码规则赋予行政许可申报检验的唯一受理编号。
S1 AN10
系统自动生成，编码规则：1位检验类别代码+1位部门类别代码+4位年号+4位流水号。
样品编号 按照特定编码规则赋予检验样品的唯一编号。 S1 AN15
系统自动生成，编码规则：受理编号+“_”+4位顺序号。
样品名称 被检测的样品的名称。 S1 AN..200 手工输入。检验类别 标识检验业务所属的类别。 S1 AN..60 下拉选择列表，选
项检验类别。
样品来源描述样品的生产企业、采样地点、委托单位、送样单位等来源信息。
S1 AN..100对于委托方提供样品的输入“委托方采样”，其它情况根据实际来源输入。
样品性状 标识样品的性质和状态。 S1 AN..30 下拉选择列表，样品性状。
样品计量单位 样品计数使用的计量单位名称。 S1 AN..6
样品数量 待检验样品的数量。 N N..4
样品规格 指样品单包装的质量、型号、尺寸。 S1 AN..40 手工输入。
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字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值
样品标记样品包装上标记的提示样品制造商、规格型号、颜色物态、批号、生产日期、保质期等信息描述。
S1 AN..100
样品保存条件为了维持样品的质量和样品性状的稳定，所需要的环境条件或其他特殊保存要求。
S1 AN..50输入的内容比如：室温、冷藏(2℃～8℃)、冷冻(-10℃～-25℃)等。
收样日期 接收样品的日期，包括：年、月、日。 D D8 默认当天，可手工
选择。是否留样 标识样品是否需要留样。 S1 A1
CheckBox，值为：Y或N，无留样不复检。
留样数量保存在留样库中用于复检、复测或仲裁检测用的备用样品的数量。
N N..4
是否退样 样品检测完成后剩余的样品是否归还给客户。 S1 A1 CheckBox，值
为：Y或N。备注 客户委托检验任务时提供
的其它样品相关信息。 S1 AN..200
2. 检测信息表 5-2 检测信息表
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值检验项目 通过实验活动获得检验结
果的检测过程名称。 S1 AN..80项目尚未申报CMA认证和CNAS认可的，需要注“*”。
检验依据 检验过程中依据的标准名称。 S1 AN..100
检验结果是否评价
是否对报告书的检验结果进行评价。 S1 A1 CheckBox，值
为：Y或N。评价依据 当要求评价时，填写评价
过程依据的标准。 S1 AN..100 不盖 CNAS 章 生成检验报告书时是否加
盖 CNAS 章。 S1 A1 CheckBox，值为：Y或N。
不盖 CMA 章 生成检验报告书时是否加盖 CMA 章。 S1 A1 CheckBox，值
为：Y或N。
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字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值
检验完成日期 检验完成、报告书提交给客户的年月日。 D D8
根据实际情况选择日期，此日期减去5天，作为检验科室检验完成的期限。
3. 委托方信息表 5-3 委托方信息表
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值委托方机构代码 委托方单位的机构代
码，唯一标识本机构。 S1 AN..10
委托方名称 委托单位的组织机构名称。 S1 AN..70
对于首次受理的客户，新建并填写委托方信息，否则，从客户列表中选择。
电话 委托方联系电话号码，包含区号、分机。 S1 AN..20
传真 委托方的传真机号码，包含区号、分机。 S1 AN..20
委托方地址委托方详细的联系地址，包括省、市、区、街道门牌号。
S1 AN..80
邮编 指定委托方联系地址的邮政编码。 S1 AN..10 按国家统一设定的
邮政编码输入。委托方经办人 委托方负责检验业务申
请的联系人姓名。 S1 AN..10 4. 服务信息
表 5-4 服务信息表字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值领取报告方式 注明和委托方约定的领取
报告书的方式。 S1 AN..10下拉选择列表，选项包括：自取、邮寄等。
是否简化流程对于应急类的业务，选择简化流程，受理完成后直接进入实验室检验，简化缩短的业务流程。
S1 A1 CheckBox，值为：Y或N。
是否合同评审确定当前委托单是业务受理员进行评审，还是由检验管理科召集所有相关检验科室做合同评审。
S1 A1 CheckBox，值为：Y或N。
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字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值委托日期 委托方委托检验任务的年
月日。 D D8 默认当天，可以手工选择。
受理员 负责受理当前委托任务的人员姓名。 S1 AN..10 系统自动设置为当
前业务操作人员。受理日期 当前检验业务受理的年月
日。 D D8 系统自动设置为当前日期。
服务联系电话 承检方的服务联系电话，包括区号、分机。 S1 AN..20
1.1.2现场委托检验单1. 样品信息
表 5-5 样品信息表字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值
业务类型 注明现场检验项目的性质。 S1 AN..60 下拉选择列表，现场业务类别。
受理编号 按照特定编码规则赋予行政许可申报检验的唯一受理编号。
S1 AN10 系统自动生成，编码规则：1位检验类别代码+1位部门类别代码+4位年号+4位流水号。
样品编号 按照特定编码规则赋予检验样品的唯一编号。
S1 AN15 系统自动生成，编码规则：受理编号+“_”+4位顺序号。
样品名称 指被检测的对象，通常为供实验室检测的物品、场所或环节。
S1 AN..80 手工输入。
检验类别 标识检验业务所属的类别。 S1 AN..60 下拉选择列表，检验类别。
样品来源 样品采集的地点或区域，或送样的单位。
S1 AN..70 样品性状 标识样品的性质和状态。 S1 AN..30 下拉选择列表，样
品性状。样品计量单位 样品计数使用的计量单位
名称。S1 AN..6
样品数量 待检验样品的数量。 N N..4 留样数量 保存在留样库中用于复检、
复测或仲裁检测用的备用样品的数量。
N N..4
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字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值样品标记 指检测对象上本身所附的
区别于其他的特征信息，标记、型号、编号等。
S1 AN..80
采样日期 进行采集样品时的日期，包括：年、月、日。
D D8 默认当天，可手工选择。
备注 其它样品相关信息。 S1 AN..200 2. 检测布点信息
表 5-6 检测布点信息表字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值定点号 检测地点的唯一编号。 S1 AN..30 系统自动生成
区域/车间/工序/工段
对于环境卫生是检测所在的区域或房间；对于职业卫生是检测所在的工序、工段或车间。
S1 AN..30
采样地点/检测地点
对采样地点、检测地点的详细描述。 S1 AN..100
采样对象/检测对象
进行采样或检测的对象的详细描述。 S1 AN..100
定点人员姓名 定点人员在公安管理部门正式登记注册的姓名。 S1 AN..50
定点日期 确定采样地点的日期，包括年、月、日。 D D8
委托方确认人姓名
被检测单位对现场采样进行确认的人在公安管理部门正式登记注册的姓名。
S1 AN..50
本点检测项目 对本定点位置开展的检测具体的项目的名称。 S1 AN..100
检测天数 本定点检测的天数。 N N..2检测点数 本定点总共检测的点数。 N N..2日检测频次 每天本定点检测的次数。 N N..2每次检测样品
数本定点每次检测的样品总数。 N N..2
日接触时间（h）
每日接触该因素的时间长度，单位为小时。 S1 N..5,2
周接触时间（h）
每周接触该因素的时间长度，单位为小时。 S1 N..6,2
月接触时间（h）
每月接触该因素的时间长度，单位为小时。 S1 N..6,2
第 35页，共 96页
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值
样品数 本定点总共要检测的样品数量。 N N..3
系统自动计算，公式为：检测天数×检测点数×日检测频次×每次检测样品数。
3. 现场环境条件信息表 5-7 现场环境条件信息表
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值现场环境干球温度（℃）
现场环境中暴露于空气中而又不受太阳直接照射的干球温度表上的读数。
N N..6,2
现场环境气压（kPa）
现场环境中作用在单位面积上的大气压的测定值。 N N5,1
现场环境的相对湿度（%RH）
现场环境中空气中水汽压与饱和水汽压的百分比测定值。
N N..6,2
现场环境风速 现场环境的风速测定值。 N N..4,2现场环境其它因素
现场环境包含的其它因素说明。 S1 AN..100
4. 检测信息表 5-8 检测信息表
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值检验项目 通过实验活动获得检验结
果的检测过程名称。 S1 AN..80
检验依据 检验过程中依据的标准名称。 S1 AN..100
评价依据 填写评价过程依据的标准。 S1 AN..100
检验完成日期 检验完成、报告书提交给客户的年月日。 D D8
根据实际情况选择日期，此日期减去5天，作为检验科室检验完成的期限。
5. 委托方（政府用户等）信息表 5-9 委托方（政府用户等）信息表
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值委托方机构代
码委托方单位的机构代码，唯一标识本机构。 S1 AN..10
第 36页，共 96页
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值
委托方名称 委托单位的组织机构名称。 S1 AN..70
对于现场委托的任务，而且是首次受理的客户，新建并填写委托方信息，否则，从客户列表中选择；对于政府下达的监测任务，默认为“马鞍山市食品药品检验中心”。
电话 委托方联系电话号码，包含区号、分机。 S1 AN..20
传真 委托方的传真机号码，包含区号、分机。 S1 AN..20
委托方地址委托方详细的联系地址，包括省、市、区、街道门牌号。
S1 AN..80
邮编 指定委托方联系地址的邮政编码。 S1 AN..10 按国家统一设定的
邮政编码输入。委托方经办人 委托方负责检验业务申请
的联系人姓名。 S1 AN..10
6. 服务信息表 5-10 服务信息表
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值领取报告方式 注明和委托方约定的领取
报告书的方式。 S1 AN..10下拉选择列表，选项包括：自取、邮寄等。
报告份数 委托方要求打印的报告份数。 N N..2
是否需要电子版报告
委托方确定是否需要报告的电子版本。 S1 A1 CheckBox，值
为：Y或N。委托日期 委托方委托检验任务的年
月日。 D D8 默认当天，可以手工选择。
受理员 负责受理当前委托任务的人员姓名。 S1 AN..10 系统自动设置为当
前业务操作人员。受理日期 当前检验业务受理的年月
日。 D D8 系统自动设置为当前日期。
服务联系电话 承检方的服务联系电话，包括区号、分机。 S1 AN..20
7. 合同信息第 37页，共 96页
表 5-11 合同信息表字段名称 定义 字段类
型 表示格式 字段允许的值
合同性质 注明合同的性质。 S1 AN..60下拉列表选择，选项包括：大额合同、小额合同。
合同编号 合同的唯一编号。 S1 AN..20
项目名称 简要概括委托方所委托的项目内容。 S1 AN..60
受托单位 受委托单位的名称。 S1 AN..30
1.1.3任务状态表 5-12 任务状态信息表
状态名称 业务环节定义 备注受理中 正在添加委托单，但没有提交之前。合同评审中 受理员提交委托单至检验管理科，但检验
管理科仍未审核确认。对于需要走合同评审流程的委托单有此状态。
受理完成不走合同评审的业务，受理员提交委托单之后；走合同评审的业务，检验管理科输入评审汇总意见，并确认提交后。
对于走合同评审的业务，如果检验管理科审核退回，则受理单状态变为“受理中”。
样品已接收 检验管理科确认样品信息并下发样品，而且检验科室已经确认并接收了样品。
待检 检验科室已经将检验任务分配给指定的检验员。
检验中 检验员已经创建实验批，并开始检测。检毕 检验员提交检验结果，并完成同组复核和
样品的审核。报告编制中 选择报告模板合成检验报告书，但没有提
交之前。报告审核中 检验报告合成并提交之后。
对于需要报告评价的情况，在报告审核环节进行评价的审核。
报告审批中 检验报告审核通过之后。报告已审批 检验报告审批通过之后。报告发放中 检验报告打印完成，但没有进行发放确认
之前。报告已归档 录入检验报告的归档信息，并已经确认完
成。第 38页，共 96页
1.1.4检验信息检验任务在下达之前，系统已经根据业务受理时选择的检测项目、标准方法等
生成了样品的检验方案及其详细信息。表 5-13 检验信息表
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值样品编号 按照特定编码规则赋予
检验样品的唯一编号。 S1 AN14 从受理单中自动带过来。样品名称 被检测的样品的名称。 S1 AN..200 从受理单中自动带过来。检测项目分类 检测项目所属的类别。 S1 AN..50 下拉选择列表，检测项目
分类。检测项目
通过实验活动获得检验结果数据的检验过程的名称。
S1 AN..80
检验方法 本次检验活动使用的检验方法的名称。 S1 AN..100
卫生标准 检验方法使用的标准编号。 S1 AN..20 卫生标准管理库中选择。
检验科室 检验当前样品此检测项目的科室。 S1 AN..60
在检测项目管理中为检测项目设定了检验科室，选择检测项目之后，系统自动带入。
检验员 检验当前样品此检测项目的检验员。 S1 AN..10
在检测项目管理中为检测项目设定了检验员，选择检测项目之后，系统自动带入。
1.1.5原始记录数据表 5-14 原始记录信息表
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值样品编号 按照特定编码规则赋予
检验样品的唯一编号。S1 AN14 从受理单中自动带过来。
样品名称 被检测的样品的名称。 S1 AN..200 从受理单中自动带过来。检测项目分类
检测项目所属的类别。 S1 AN..50 从受理单中自动带过来。
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字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值检测项目 通过实验活动获得检验
结果数据的检验过程的名称。
S1 AN..80 从受理单中自动带过来。
标准方法 当前检测所使用的标准方法名称。
S1 AN..80 从受理单中自动带过来。分析项目 当前检测项目下的实验
过程参数名称。S1 AN..80 从测试项目库中自动带过
来。计量单位 当前分析项目结果的计
量单位。S1 AN..30 从测试项目库中自动带过
来。修约规则 对当前分析项目结果值
标准规定的修约规则。S1 AN..30 从测试项目库中自动带过
来。结果值 实验产生的原始检测结
果值。S1 AN..80 实验结束后手工录入。
最终结果 原始检测值经过计算、修约等处理得到最终值。
S1 AN..80 系统自动计算。
1.1.6实验试剂表 5-15 实验试剂信息表
字段名称 定义 字段类型 表示格式 字段允许的值试剂名称 指定所使用的标准溶液
或试剂的名称。S1 AN..80 从材料库存中选择。
批号 使用的标准溶液或试剂的批次信息。
S1 AN..30 从材料库存中选择试剂时自动带入。
有效期 使用的标准溶液或试剂的到期日期。
D D8 从材料库存中选择试剂时自动带入。
使用数量 使用的试剂的用量。 N N..4计量单位 试剂使用的计量单位名
称。S1 AN..6
1.1.7代码数据库用于存储基础支撑子系统相关开发工具产生的代码、版本、日志、安全等信息。
1.1.8共享数据库用于存储中心实验各部门访问相关的综合服务、质量数据等信息。
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2 资源共享设计通过共享数据库可以用于存储中心实验各部门访问相关的综合服务、质量数据
等信息。所有数据来源于实验室业务数据的录入或自动采集，结构化的数据通过通用的
数据库技术（数据抽取、清洗、转换、装载）或同步方法自动地将数据推送至共享数据库，并做出数据更新报告。通过共享接口，将共享数据中心的部分或全部数据进行共享和利用，并实时生成数据共享使用日志。通过数据共享机制，建立马鞍山市食药检中心的数据库管理系统和数据更新机制，保证数据的完整性和一致性。
3 系统设计（该部分不少于方案的 60%）3.1软件系统设计本项目平台设计实现检验过程管理子系统、资源管理子系统、质量与安全管理
子系统、决策分析子系统等四个应用系统。下面分节介绍各应用系统。
3.1.1检验过程管理子系统检验过程管理子系统主要针对实验室的实验室检测过程以及科研过程管理。其
中包含了检测过程中或科研过程中样品的基本信息管理、检验数据管理、原始记录管理、记录附件管理、仪器检测数据的自动采集、检验报告的自动合成以及报告审核审批过程管理。需实现食品、药品等检验领域样品从检验任务下达、样品登记与受理、样品接收、
检验任务分配、检验、检验数据核对、样品审核，到报告合成、报告审核、报告签发、
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报告书打印与发放、留样管理、收费确认等的管理，实现对检品信息、检验数据方便、灵活查询与统计分析功能。实现检验业务流程的时限控制与管理，以提高检验中心对外服务的效率和水平。
3.1.1.1检品受理实现对药品、食品、保健品、化妆品等业务的受理，可以根据不同的检品领域、
不同业务类型设置不同的检品受理界面及界面中对应的信息。实现根据不同检品领域、业务类型，系统自动生产检品编号。实现检品受理人员可选择检品需检测的项目信息，选择检品的检验科室。支持检品受理人员上传检品相关附件信息。支持检品受理人员批量导入检品基本信息。
3.1.1.2 业务室分配检品检品受理完成之后，系统能够根据检品受理维护的数据、样品模板中维护的数
据信息，将检验任务分配到相应的检验科室。系统需支持业务室在分配检品时打印检品标签，业务室相关负责人将贴有检品标签（检品标签支持打印条码）的样品送到相关检验科室。同时，业务室需打印留样标签，并对留样样品进行留样管理业务。系统中需记
录样品留样的留样位置、留样期限、储存条件等信息，对留样进行管理。不同类别的检品的留样期限及处理方式可在系统中预先进行设置，系统能够根据维护的数据自动生成留样期限；留样到期时，系统支持自动提醒相关留样管理人员进行留样处理。3.1.1.3 样品接收业务室分配样品完成后，检验科室检品接收负责人可在系统中查看当前分配给
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本科室的检验任务并完成未接收检品的接收，需支持手动批量接收，也需支持通过扫描器和采集器实现待检样品的接收。3.1.1.4 任务分配检验科室检验任务分配负责人可按照业务类型、检品类型、检品名称、批号、检
验项目类型等查看待分配的所有检验任务。需支持任务分配人按照检品进行检测任务分配，也需支持任务分配人按照检品
的各检测项目进行任务分配。任务分配时，需支持任务分配人查看当前检验科室检验员的当前任务量，以平
衡工作量。3.1.1.5 检验结果录入任务分配完成后，检验人员可在系统中查看当前待完成检测任务，检验人员可
按样品、按检测项目等多种方式浏览检验任务，检验完成之后，支持检验员手动录入检验结果，也支持通过仪器接口实现天平数据、检测数据的自动采集。结果录入界面，需支持检验员查看检品的基本信息，如检品名称、检验依据等。在检验过程中，需支持检验人员添加检验过程中的相关记录，如仪器使用记录、
标准物质使用记录、实验记录等信息。支持检验员上传、查看检验过程中产生的附件信息，包括：图片、Word、Excel、
PDF等格式的文件。检验员完成检验之后，系统需支持合成检测项目原始记录，查看检测项目原始
记录。检验员完成检验，提交至复核员进行核对时系统需支持打印检验员电子签名及
检验时间。
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3.1.1.6 核对检验员完成检验之后，需提交已完成的检测项目的原始记录和检测项目单项结
论至复核员。系统需支持自动分配核对任务给有复核权限的复核员，也可以通过复核任务指派功能指定给具体的复核员进行检验数据、检验原始记录核对任务。复核员可按检品或按检验项目的方法类别进行复核。当复核员发现检验数据有误或检验结论有误，需支持复核员将检品或检测项目
退回至检验员，并支持输入退回原因。复核员不允许有对检验数据的修改权限。
3.1.1.7 样品审核检验科室负责人审核样品检验数据、原始记录时，可根据实际情况要求重新检
测、重新录入结果，如有意见可退回检验员，退回时必须填写原因或意见。审核流程可以根据实际需要进行设置，可以设为一级或多级。
3.1.1.8 报告书合成检验科室负责人审核完成之后，系统可以自动把主、辅检科室的检验结果合并，
自动判定，生成检验结论，并自动合成检验报告书；把各科室的检验原始记录自动合成生成检品原始记录；并自动记录检验报告书相关的样品详细信息、检验原始记录、检验时限，以及检验过程中各种异常处理流程等。自动合成的检验报告书需要业务科负责人进行审核，以及授权签字人的签发。报告书审核人不允许对检验数据进行修改，如检验数据有误或检验原始记录有
误，允许退回至检验科室进行修改。
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3.1.1.9 报告书审核报告书合成完成后，系统可以根据审核流程中级别和职位的设置，自动将待审
核任务提醒给业务室负责人。业务室负责人审核报告书时，可以浏览查询样品的所有相关信息和实验过程数
据，包括检验员的实际操作记录、原始记录等。报告书审核可以逐级退审，同时记录每一步的退审原因及时间，并且可以查询
跟踪处理记录。3.1.1.10 签发报告书这是报告书审核的最后环节，授权签字人最终审核完检验报告后，业务室才可
以打印、发放《检验报告书》。支持报告签发人查看检品的基本信息、检验报告等，但不允许对报告书中、原
始记录中数据进行修改。报告书签发完成，系统需在报告书中自动打印报告签发人电子签名，并自动关
联报告签发时间。3.1.1.11 付款确认检验报告书签发后，系统要能够根据实际检验过程自动计算需要补充的检验费
用，并可以打印“补充缴费通知单”，待用户缴费之后，由财务人员在系统中进行付款确认。系统还可以按科室分别核算收费明细。
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3.1.1.12 发放报告书检验报告书签发之后，通过系统的控制，可实现对于 VIP客户，则可以暂不
付款即可打印、发放检验报告书，待 VIP客户付款确认之后，系统将自动实现业务办结；对于特殊的不需要付款的客户，则同样可以直接打印、发放报告书，并在发放报告书的同时自动办结；对于普通客户，则需要付款之后，才能打印、发放报告书，并进行办结确认。对于所有符合发放报告书要求的检品，业务室相关负责人可以打印检验报告书、
并盖章后，由相关人员发送报告书至有关单位和部门。同时，系统可以自动记录办结时间，报告发放完成即标志着整个检验业务过程的结束。3.1.1.13 报告书修改检验报告书签发完成后，若客户或检验中心发现已签发的报告书有错误，可以
进行相关信息的编辑与修改，包括对已发布结果的授权修改。只有相关授权人员可以进行结果的修改，并需要电子签名，注明修改原因，系
统需支持进行追溯跟踪。
3.1.2资源管理子系统资源管理子系统主要针对与实验科研等相关的实验室资源的管理，包括人员管
理、耗材管理、试剂管理、设备管理等，通过对实验资源的管理实现成本核算相关管理等。3.1.2.1人员管理
1. 人员基本信息和上岗证书管理第 46页，共 96页
人员管理可以建立个人信息档案库，包括人员的基本信息、培训考核记录、职业资格证明、工作简历、岗位变动情况、奖惩等等相关信息。各个岗位的分析人员，应通过相应的培训，得到证书后方有资格进行相关操作，
因而证书管理包括检验方法证书和仪器授权操作证书的统一管理。2. 人员培训管理人员培训管理模块中的“培训课程”、“培训计划”、“培训授权”三个子模
块完成人员培训的闭环管理。在“培训课程”子模块建立培训课程，包括技能和资质的培训课程，具体信息
包括：培训内容、培训方式、费用等，并可以链接电子培训文档。在“培训计划”模块中，定义具体的培训时间、培训地点、讲师、考核方式等，
并发培训邀请通知每一位参与人。培训结束后，在该模块可以登记本次培训的考核成绩等。在“培训授权”模块为考核成绩合格的培训人员进行证书授权，登记证书信息，
包括有效期。即将到达或超过证书的有效期时，系统将在控制台或通过电子邮件通知员工本人以及检验科室负责人，对于证书过期的员工，在进行检品分配过程中，其名称将不出现在检验员列表中。3.1.2.2耗材管理耗材管理模块用于管理实验室库房的各种试剂、耗材，包括基本信息管理，以
及这些材料的采购和库存、配置、领用管理。能够设定库存的上限和下限值，当库存量小于最小库存量时提供预警。当库存不足时，检验人员或材料管理员提出采购申请，材料管理员提交的采购
申请，将由相关领导逐级审核，审核的步骤可通过工作流灵活定制。通过审核后实施采购。以工作流程的方式进行，申请人也可以看到审批的进度情况。
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通过系统可以进行材料的库存管理，材料管理员定期对库存进行盘点，盘点过程中可能需要修改库存数量以及存放位置，修改后，系统将跟踪记录修改人、修改时间、修改前的信息，并将指定的数量及位置作为材料的最新信息。对于高值耗材或高危化学品在系统中进行特别管理，使用的审核审批权限也可
分别进行设置。耗材的使用与实验过程相结合，其成本计入实验成本当中。
3.1.2.3试剂管理试剂管理模块用于管理实验室库房的各种试剂、标准品、对照品，包括基本信
息管理，诸如化学结构式，分子式，分子量等以及这些材料的采购和库存、配置、领用管理。能够设定库存的上限和下限值，当库存量小于最小库存量时提供预警。与耗材管理的基本方式类似，但对于标准品等需要在系统中做期间核查的提醒，
并且可期间核查的过程与结果。3.1.2.4设备管理在系统中可以通过目录树将仪器按照不同的部门、岗位、类型进行分类管理，
管理内容包括：仪器档案库从固定资产管理系统中获取，信息包括：仪器编号、仪器名称、规
格型号、出厂编号、出厂日期、状态（正常、故障、停用、封存等）、价格（原值）、生产厂家、代理商、存放地点、保养人、说明书编号、固定资产编号等，可以链接仪器的使用文件，包括标准操作规程和使用说明书等。统一对仪器的维护、维修、保养、期间核查、检定等进行管理，并可以定义相应
的维护事件的维护周期，对于到期的维护事件，系统自动进行提醒。查看维护仪器的各种事件如果来源于固定资产管理系统则从固定资产管理系统
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中获取，包括检定记录、校准记录、维修记录、期间核查记录、维护记录等。3.1.2.5成本分析对于检验过程中相关人员成本、物资成本等进行统计和分析，以便对检验过程
进行成本管控。１.成本管理成本管理实现对检验过程中的成本的管控。在检验过程中通过使用的试剂、耗
材的出入库、使用的仪器设备等的折旧以及提前预设的其他耗材（如：水、电、气）等实现试剂、耗材成本的计算；在检验过程中通过人员耗时实现人员成本的核算；将科研管理相关的耗费进行分摊，实现科研成本的计算。成本管理的各个计算因子可在系统中预先设定，并可进行变更。２.成本核算在受理单检测完毕时可对受理单的成本进行核算；在决策分析子系统中可对某
时间段内的每个实验室的成本进行核算。
3.1.3质量与安全管理子系统质量与安全管理子系统主要实现对实验质量以及客户服务质量的管理，同时对
于实验室的检验过程和结果的质量与生物安全进行管理。3.1.3.1质量文件管理实现对质量体系文件和生物安全管理体系的创建、修订、审批、发布的管理，文
件信息包括：文件分类、编号、保密级别、存放地点、保管人、失效日期、内容提要等，能够实现查询、借阅、归还、销毁等的管理，对文件设立查阅等级控制。系统根据文件的有效期，对临近失效或超出有效期的文件，提醒管理人员进行处理。
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１.质量文件分类在系统中对质量文件进行分类，如：内部文件、外来文件、质量体系文件、SOP
等分类，每种分类有不同的访问和审核权限控制。２.质量文件审批每一文件在发布之前均需要进行相应的审核与审批，审核流程完成后相应才能
分发到相应的部门、角色或人员进行阅读和查看。３.质量文件分发对审核与审批后的文件，在系统中设置查看权限。４.实验过程质量文件管理对于实验过程中相关的质量文件，通过与实验过程结合，在系统中以原始记录、
报告、合同、协议等方式进行保存，其查看权限也与检验过程中的权限相对应。3.1.3.2质量管理系统遵从 ISO/IEC 17025质量规范，样品检验流程与资源管理不是简单的一个
个孤立的管理模块，而是完全关联，形成一个闭环的追溯系统，实现实验室测试数据与人员、仪器、分析方法、材料、试剂、菌、毒、化学品、环境等的全面质量控制和数据关联，一旦出现质量、安全事故，可以随时追溯到数据源头。质量管理人员可以针对本科室所发生的质量事件、执行的任务情况等，对质量
活动过程中的问题进行整理、汇总，并形成质量报告上报给质量部门，以便进行审计跟踪。质量管理人员可以根据质量体系要求，制定质量监督计划、质量控制计划、期
间核查计划、人员培训计划、内审计划、管理评审计划、纠正预防措施等质量活动计划。并将此信息传达给相应部门。可以提交实施记录，并对执行的结果进行汇总、分析和统计。
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质量管理可以自动导入用户的抱怨信息（客户满意度调查表等），并进行整理和处理，处理的结果经管理者审核批准后及时送达用户。科室质量管理人员可以针对本科室所发生的事件、执行的任务情况等信息，进
行整理汇总，形成报告提交系统进行分析评价。系统具有资实验室质认定、监督评审以及相关审查认可功能，并实现认证认可
相关要求。其中包括内审、管理评审、不符合项、预防、纠正措施、持续改进等。质量控制的相关结果可提示作为管理评审的输入材料。质量管理过程中的记录文件，可以在系统中进行填写，也可通过系统进行下载
打印。系统遵从 ISO/IEC 17025质量管理体系要求，其集成的工作流管理可以在工作
流的每一步生成相应的电子记录，并且提供这些记录的可追溯性功能。这些电子记录及其可追溯性体现在系统中的不同管理模块中如：
1. 方法管理模块：记录不同版本的测试方法；2. 人员管理模块：分析人员的培训记录、培训证书；3. 仪器管理模块：仪器的维修、维护日志；4. 样品的生命周期管理：样品的登记、接收、分析、结果录入、结果审核、报告签发、样品的留样，留样的处置；
5. 报表模块：报表模板以及分发记录；6. 外部服务：实验室外部资源和提供的服务；7. 不确定度管理。
3.1.3.3质量监督管理1. 建立质量监督员基本信息档案；2. 支持监督员对实验室活动质量管理（检测方法、分包、质量监督、质量控
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制、服务和供应品、客户、内审、管理评审、不符合、投诉、纠正、预防、改进）质量监督的电子化流程；
3. 监督计划：系统通过质量监督与控制年度计划模块，建立质量监督年度计划，经过系统流程审核和批准，完成监督年度计划流程；
4. 质量监督过程记录，通过质量监督记录模块，执行年度计划；5. 为质量监督员分配质量监督任务和执行周期，支持电子化流程与到期
自动提醒；6. 质量监督员执行完质量监督后，记录质量监督执行情况的反馈，并可
以将质量监督记录以附件形式上传；7. 为每次质量监督执行情况（即质量监督员）进行评价，建立评价记录；8. 统计分析功能：对监督对象、检验方法等质量监督活动进行统计分析。
3.1.3.4内审管理1. 建立周期性的内审计划，并审核审批；2. 内审通知发布；3. 审核分组委派；4. 问题整改跟踪；5. 生成内审报告报表；6. 内审报告输入管理评审；7. 审核结束后，建立审核记录和内审执行情况反馈记录。
3.1.3.5管理评审1. 管理评审通知发布，在系统中发送的通知能让相关人员查阅，并能跟
踪是否已查阅过；
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2. 管理评审记录；3. 链接内审报告、质控图、质量监督统计、检验情况、参加能力验证或实验
室间比对等相关统计结果；4. 增加管理评审表及报告报表；5. 最高管理者定期组织对质量体系进行评审，确保中心质量体系的持续
适宜性、充分性和有效性，不断改进和完善质量体系，确保实现本中心质量方针和目标，以满足客户的需求；
6. 应用该模块中心可通过对检验质量情况、质量方针和目标的实现情况、合同执行和客户满意情况等进行综合分析，对质量方针、质量目标和质量体系的总体效果做出评价，并对质量体系的现状做出描述。对于评审结果（管理评审会议记录、管理评审报告）由相关人员录入到系统。
3.1.3.6申投诉管理可以在受理处或应用通过网络的质量申投诉模块来实现客户的投诉管理，鼓励
客户填写满意度调查表。当客户对检验结果产生置疑或对相关服务进行投诉时，可以在网上填写申投诉表，要求中心对所做出的化验结果或服务给予解释。中心质量管理负责人在收到申投诉以后，判断申投诉需要启动程序，提出处理意见，质量管理负责人批准是否受理，若接受申投诉，要重新追踪整个化验过程，并反馈给客户对化验结果的最终解释。当有申投诉产生时，系统具有提醒功能。3.1.3.7不符合项管理在中心接收的申投诉，内部审核，管理评审、质量监督、质量控制与日常检验
等过程中，发现操作人员有不符合工作的情况时，可以填写不符合工作记录，提交不符合工作的描述，不符合工作的来源。质量控制人员审核不符合工作的严重性评
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价。然后由质量管理人员填写纠正和纠正措施和对不符合工作人员的处理方案。3.1.3.8纠正预防措施管理在系统中通过纠正预防措施的工作流程，使管理体系的管理活动和检测技术活
动中的偏离和不符合能得到纠正，并预期不再发生，保持体系的运行符合并持续有效。3.1.3.9外部评审管理在系统中通过外部评审计划、评审过程、评审产生的不符合项、纠正预防措施等
流程后，形成外单位对本单位进行监督控制审核的报告，质量管理人员可随时查看相应的报告。3.1.3.10检测过程质量控制管理在检测过程中通过质量控制手段，如：质控样品、标准曲线、加标、空白、平行
及实验室间比对、人员比对等措施，确保检测质量。并可通过质控图等方式对检测质量趋势进行分析，以便及时采取相应的措施。
3.1.4决策分析子系统决策分析子系统主要包括综合展示、业务统计等功能。
3.1.4.1综合展示通过决策分析子系统中的配置工具和配置界面，对需要做的统计查询以及统计
分析的可视化 UI展示配置，其中包括各种统计查询分析和统计分析需求数据字段
第 54页，共 96页
的设置、展示界面和展示方式的配置。可提供表格、图像、组合查询的展示，在所有类型的展示界面中均可通过全文检索的方式查看与之相关的详细内容信息。3.1.4.2业务统计业务统计系统主要针对马鞍山市食品药品检测平台相关业务的统计，其中包含
工作量统计、绩效统计、报告时限统计、耗材统计、仪器使用率统计、差错率统计等方面，统计内容可扩展到其他的业务方面。参与统计分析的数据主要来源于本项目的各子系统中的数据，包括：综合服务
子系统、检验过程管理子系统、资源管理子系统、质量与安全管理子系统等。通过使用相应的数据抽取规则（与业务逻辑相关），对应用层系统的数据进行
抽取、过滤、集成，将其中有用的数据抽取作为数据统计查询和统计分析的数据源。
3.2硬件系统设计3.2.1网络系统设计网络系统需要承载马鞍山市食品药品检验中心平台业务应用，是应用系统正常
运行的基础，同时能够支撑变化中的应用系统以及将来新增的业务应用等。本项目网络部署计划部署在信息办建设的云平台上。
3.2.2安全系统设计3.2.2.1信息安全建设背景随着信息化的深入，对信息系统的依赖程度也越来越高，随之带来的信息安全
问题亦凸现出来。内部控制体系和国内外信息安全相关的法律、法规，也对信息安第 55页，共 96页
全保障工作提出了更高的要求。为了有效地防范和化解风险，保证信息系统平稳运行和业务持续开展，满足内控和外部法律、法规的符合性要求，必须以规划为主，结合自身特点，建立信息安全保障体系，增强信息安全风险防范能力。3.2.2.2信息安全建设方法参照国家提出的建设信息安全保障系统的要求和有关国际安全标准，根据等级
保护和突出重点原则，定义的信息安全保障体系框架。一个完整的信息安全保障体系包括四个部分：信息安全策略，信息安全组织，
信息安全运作、信息安全技术。其中，信息安全策略包括信息安全的战略和信息安全的政策和标准；信息安全组织包括信息安全相关的机构、人员和职责的分工；信息安全运作是日常的信息安全管理行为；信息安全技术则是信息安全产品和工具。信息安全组织/人员遵照信息安全策略，依靠信息安全技术进行实际信息安全运维操作，实现完整的信息安全保障体系。规划方法的总体逻辑和流程如下：
规划方法总体逻辑与流程
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3.2.2.3建设目标和内容信息安全的建设目标是：建设一个覆盖全面、重点突出、持续运行的信息安全
保障体系，符合信息系统的业务特性和发展战略，符合相关的法律法规。满足信息安全要求，支撑和保障信息系统的安全稳定运行，并可持续发展与完善。信息安全保障体系包含信息安全策略，信息安全组织，信息安全技术和信息安
全建设与运行四部分。各部分主要建设内容包括： 信息安全策略：建立信息安全策略框架，制定信息资产和信息系统的
分级规范和相应的安全保护标准，制定完善的信息安全策略、安全管理制度、安全技术规范、操作流程、操作规范，初步形成比较完整的策略体系，并建立策略体系动态维护机制。
信息安全组织：建立安全组织，依据安全岗位的不相容原则，落实岗位职责，建立安全考核机制。配合信息系统的建设和运行，加强对员工的安全教育和技能培训。
信息安全技术：提升和完善防病毒系统、建立终端安全管理系统、进行网络安全域划分和等级保护，建立对系统进行加固和保护的机制，提升网络和终端设备的综合抗风险能力。建立以 PKI/CA为核心的应用安全服务平台，建立安全监控和审计系统、加强对关键应用系统的安全保护，构建信息安全管理平台。逐步形成完善的信息安全技术体系。
信息安全建设与运行：根据信息资产和信息系统的分级规范和相应的安全保护标准，在信息系统从设计、建设到运行整个生命周期，进行安全管理同时建立对系统进行定期安全风险评估的机制和应急响应机制，保证信息系统的安全性。
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3.2.2.4信息安全保障体系框架信息安全保障体系的设计目标是以信息系统的实际情况和现实问题为基础，考
虑未来几年信息系统建设配套安全的需要，参照国际和国内的信息安全标准和规范，以及国家信息安全等级保护的要求，充分利用成熟的信息安全理论成果，设计兼顾整体性、可操作性，融策略、组织、运行和技术为一体的信息安全保障体系，保障信息系统的安全。信息安全保障体系框架如下图所示：
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安全策略体系
信息安全策略
信息安全规范
信息安全操作流程和细则
安全组织体系
安全组织
人员职责
教育培训
人员管理
安全技术体系
身份认证
内容安全
访问控制
响应恢复
审核跟踪
安全体系建设
项目建设安全管理
安全风险管理与控制
安全运行与维护
安全建设与运行体系
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信息安全保障体系总体框架整个保障体系包含四个部分，分别为策略体系、组织体系、技术体系和建设与
运行体系，四者既有机结合，又相互支撑，它们之间的关系为：根据策略体系中的策略，由组织体系（或人员），利用技术体系作为工具和手段，进行操作来维持运行体系。3.2.2.5策略体系建设
1.策略体系现状信息安全策略体系是信息安全保障体系的重要组成部分。制定有关信息安全方
面的管理办法和规范，按照总纲、标准和规范细则三个层次分列如下：表 5-3策略体系现状
一级（总纲） 二级（专项） 三级（细则、规范）
信息化管理办法网络及应用系统安全管理制度信息系统运行维护管理办法 机房管理办法信息系统设备运行管理制度数据备份与恢复管理办法
目前在信息安全策略体系建设方面主要存在如下问题： 缺乏统一的成体系的信息安全管理制度、标准规范、流程和操作指南； 已有信息安全策略存在格式不规范问题，如缺乏起草、解释单位、发布日期
版本控制、文档审核、文档批准、分发控制、复查计划等文档控制要求； 已有策略中的部分文档并未经历正式的审核、批准和发布过程； 缺乏定期对信息安全策略、标准制度进行评审和修订的机制； 已有策略的执行不严肃。2.策略体系框架信息安全策略体系规划为三层架构，包括信息安全策略、信息安全标准及规范、
信息安全操作流程和细则，涉及的要素包括信息管理和技术两个方面，覆盖信息系
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统的物理层、网络层、系统层、应用层四个层面，如下图所示：
信息安全策略体系框架1)信息安全策略位于信息安全策略体系的最高层，体现公司管理层对信息安全
的支持和对安全的期望，为信息安全提出方向和要求。
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2)安 全 规 范 和 标 准 位 于 中 间 层 ， 按 照 安 全 策 略
对 管 理 和 技 术 方 面 的 要 求 进 行 细 化 和 具 体 化 。3)第 三 层 次 是 操 作 手 册 、 流 程 和 细 则 ， 该
层 确 保 信 息 安 全 策 略 的 具 体 落 实 ， 决 定 着 整
个 安 全 策 略 体 系 是 否 真 正 得 以 有 效 执 行 。应 该 依 照 此 体 系 建 立 、 健 全 一 套 完 整 的 策
略 文 档 进 行 下 发 ， 作 为 指 导 性 文 件 ， 结 合 自
身 实 际 对 第 三 级 策 略 文 档 ， 如 操 作 手 册 、 流
程 和 细 则 部 分 进 行 具 体 化 ， 从 而 建 立 起 覆 盖
整 个 机 构 、 符 合 现 状 与 文 化 的 信 息 安 全 策 略
体 系 。如 下 表 格 所 示 ， 为 某 单 位 信 息 安 全 策 略 体
系 范 本 ， 可 供 马 鞍 山 食 药 检 在 建 立 信 息 安 全
策 略 体 系 作 为 参 考 。表5-4 信息安全策略体系范本
一 级 二 级 （ 标 准 、 三 级 （ 操 作 流第 62页，共 96页
（ 安全 策略 ）
规 范 ） 程 、 细 则 ）
《 ****
信 息化 管理 办法 》（ 试行 ）**** 信息 系统 安全 建设 策略**** 信息 安全 组织 和职 责
信 息安 全管 理
**** 信 息 系 统安 全 管 理 办 法（ 试 行 ）**** 信 息 系 统关 键 岗 位 安 全管 理 办 法信 息 资 产 等 级划 分 规 范信 息 系 统 安 全分 类 分 级 标 准信 息 系 统 安 全分 级 保 护 要 求员 工 信 息 安 全守 则信 息 安 全 培 训与 教 育 管 理 办法
**** 信 息 安 全意 识 教 育 培 训手 册
应 用 **** 信 息 系 统 **** 信 息 分 级
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划 分办 法
安 全
备 份 管 理 办 法( 试 行 )
及 信 息 门 户 授权 规 则 （ 试行 ）
应 用 系 统 开 发安 全 技 术 指 南电 子 邮 件 系 统安 全 管 理 规 范CA 认 证 系 统 应用 管 理 办 法信 息 安 全 加 密规 范门 户 系 统 信 息安 全 标 准Web 服 务 器 信息 安 全 标 准
应 用 系 统 用 户账 号 管 理 流 程电 子 邮 件 系 统安 全 配 置 手 册门 户 系 统 安 全配 置 手 册Web 服 务 器 安全 配 置 手 册应 用 系 统 备 份及 恢 复 手 册
系 统安 全
**** 数 据 库 系统 安 全 使 用 规范
****Unix 服 务 器系 统 安 全 配 置指 南
**** 计 算 机 病毒 防 护 管 理 规范
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信 息 安 全 补 丁管 理 办 法系 统 弱 点 评 估和 安 全 加 固 管理 办 法
操 作 系 统 账 号管 理 流 程操 作 系 统 和 数据 库 备 份 及 恢复 手 册信 息 安 全 补 丁管 理 流 程
网 络安 全
**** 网 络 安 全设 备 管 理 规 范
因 特 网 出 口 管理 规 范远 程 用 户 接 入安 全 管 理 办 法
网 络 设 备 安 全配 置 手 册网 络 安 全 设 备安 全 配 置 手 册网 络 设 备 账 号管 理 流 程
物 理安 全
**** 计 算 机 机房 管 理 办 法**** 计 算 机 设备 管 理 办 法信 息 存 储 介 质安 全 管 理 规 范
第 65页，共 96页
物 理 环 境 安 全和 保 护 规 范
终 端安 全
终 端 安 全 策 略定 制 规 范网 络 准 入 控 制管 理 办 法
桌 面 管 理 系 统安 全 配 置 手 册
信 息安 全建 设与 运行
**** 信 息 系 统风 险 评 估 管 理办 法 （ 试 行 ）
**** 信 息 安 全风 险 评 估 规 范
**** 信 息 系 统应 急 响 应 管 理办 法信 息 安 全 通 报及 预 警 流 程信 息 安 全 日 志管 理 规 范项 目 建 设 信 息安 全 管 理 规 范信 息 安 全 产 品选 型 规 定
系 统 变 更 管 理流 程信 息 安 全 事 件处 理 流 程信 息 安 全 维 护管 理 流 程
第 66页，共 96页
3.2.2.5 技 术 体 系 建 设
1.信 息 安 全 技 术 模 型对 信 息 系 统 的 安 全 保 护 ， 在 技 术 层 面 ， 是
通 过 采 取 一 系 列 的 安 全 保 护 行 为 ， 建 立 一 个
有 效 的 保 护 机 制 来 实 现 ， 如 图 所 示 。 在 IAARC
信 息 系 统 安 全 技 术 模 型 该 模 型 中 ， 包 含 了 身
份 认 证 （ 包 括 CA 认 证 ） 、 内 容 安 全 、 访 问 控
制 、 响 应 恢 复 和 审 核 跟 踪 5 个 部 分 ， 当 前 主 要
的 信 息 安 全 技 术 或 产 品 都 可 以 归 结 到 上 述 5 类
安 全 技 术 要 素 。
第 67页，共 96页
IAARC 信息系统安全技术模型(1) 身 份 认 证 （ CA 认 证 ）认 证 是 通 过 对 信 息 系 统 使 用 过 程 中 的 主 客
体 进 行 鉴 别 ， 确 认 主 客 体 的 身 份 ， 并 且 给 这
些 主 客 体 赋 予 恰 当 的 标 志 、 标 签 、 证 书 等 。
认 证 为 下 一 步 的 授 权 工 作 打 下 基 础 。 认 证 解
决 了 主 体 本 身 的 信 用 问 题 和 客 体 对 主 体 的 访
问 的 信 任 问 题 ， 是 对 用 户 身 份 和 认 证 信 息 的
生 成 、 存 储 、 同 步 、 验 证 和 维 护 的 全 生 命 周
期 的 管 理 。
第 68页，共 96页
(2) 访 问 控 制指 对 各 类 系 统 资 源 的 授 权 管 理 和 访 问 控 制 。
其 中 授 权 是 指 根 据 认 证 得 到 的 主 体 的 信 息 来
判 断 该 主 体 拥 有 怎 样 相 应 的 权 限 ， 并 将 该 权
限 赋 予 主 体 称 之 为 授 权 。 认 证 是 授 权 的 基 础
和 依 据 ， 而 主 体 经 过 了 第 一 步 的 身 份 认 证 之
后 ， 都 应 遵 循 “ 不 可 旁 路 ” 的 要 求 ， 必 须 通
过 授 权 这 个 关 口 才 能 进 行 相 应 的 访 问 。 访 问
控 制 是 指 在 主 体 访 问 客 体 的 过 程 中 ， 根 据 预
先 设 置 好 的 访 问 控 制 手 段 或 规 则 ， 对 访 问 过
程 中 可 能 出 现 的 信 息 安 全 问 题 加 以 有 效 地 控
制 ， 保 证 主 体 对 客 体 访 问 过 程 中 的 安 全 性 。(3) 内 容 安 全内 容 安 全 主 要 确 保 信 息 的 保 密 性 、 完 整 性 。
主 要 包 括 加 密 、 防 恶 意 代 码 、 防 病 毒 等 内 容 。
第 69页，共 96页
加 密 是 指 通 过 使 用 对 称 加 密 、 公 钥 加 密 、
单 向 散 列 等 手 段 ， 对 各 系 统 中 数 据 的 机 密 性 、
完 整 性 进 行 保 护 ， 并 提 高 应 用 系 统 服 务 和 数
据 访 问 的 抗 抵 赖 性 。
恶 意 代 码 泛 指 能 够 在 某 个 信 息 系 统 上 执 行
未 被 授 权 操 作 的 软 件 或 固 件 。 恶 意 代 码 可 以
分 为 五 大 类 ： 病 毒 、 蠕 虫 、 特 洛 伊 木 马 、 移
动 代 码 、 逻 辑 炸 弹 。 各 类 恶 意 代 码 有 不 同 的
特 点 。 防 恶 意 代 码 就 是 通 过 建 立 预 防 、 检 测 、
隔 离 和 清 除 机 制 ， 保 护 系 统 的 安 全 。
(4) 审 核 跟 踪审 核 跟 踪 是 指 一 系 列 关 于 操 作 系 统 、 应 用
和 用 户 活 动 相 关 的 计 算 机 事 件 。 它 能 够 增 进
计 算 机 系 统 的 可 审 计 性 。 对 于 一 个 计 算 机 系
统 可 能 有 几 个 审 核 跟 踪 ， 每 个 都 针 对 特 定 的第 70页，共 96页
相 关 活 动 类 型 。 对 审 核 跟 踪 的 记 录 可 以 保 存
在 日 志 文 件 或 相 关 的 日 志 数 据 库 中 。
(5) 响 应 恢 复信 息 安 全 的 预 防 、 保 护 控 制 措 施 不 可 能 完
全 避 免 意 外 信 息 安 全 事 件 的 发 生 ， 必 须 采 取
相 应 的 措 施 ， 最 大 限 度 地 降 低 一 旦 发 生 的 信
息 安 全 事 件 对 业 务 造 成 的 影 响 。 企 事 业 应 根
据 不 同 的 业 务 需 求 、 不 同 的 等 级 要 求 ， 建 立
相 应 的 响 应 恢 复 机 制 。 这 方 面 的 技 术 主 要 表
现 在 冗 余 、 备 份 、 容 错 等 方 面 。
2.信 息 安 全 技 术 框 架根 据 信 息 安 全 技 术 模 型 和 信 息 安 全 的 所 保
护 的 对 象 层 次 ， 以 及 目 前 主 流 的 信 息 安 全 产
品 和 信 息 安 全 技 术 ， 信 息 安 全 技 术 体 系 框 架
如 下 图 所 示 ：第 71页，共 96页
信息安全技术体系框架
主 要 从 物 理 安 全 、 网 络 安 全 、 系 统 安 全 、
应 用 安 全 和 终 端 安 全 几 方 面 进 行 考 虑 。
3.2.2.6 物 理 安 全
马 鞍 山 食 药 检 当 前 己 建 立 了 独 立 机 房 ， 主
要 用 于 存 放 服 务 器 、 网 络 设 备 等 ， 配 备 有
UPS 、 空 调 等 ； 但 存 在 硬 件 防 护 措 施 不 足 等 问
题 ， 对 服 务 器 、 网 络 设 备 的 稳 定 运 行 存 在 一
第 72页，共 96页
定 的 风 险 ， 亟 待 加 强 。
物 理 安 全 规 划 的 主 要 内 容 是 ： 根 据 现 有 信
息 系 统 分 级 情 况 ， 参 照 《 信 息 系 统 安 全 等 级
保 护 基 本 要 求 》 制 定 机 房 物 理 环 境 改 造 方 案 ，
对 现 有 的 物 理 安 全 环 境 进 行 改 造 ； 并 建 立 有
效 的 物 理 环 境 设 施 的 运 维 管 理 机 制 ， 使 所 有
的 信 息 系 统 物 理 环 境 的 安 全 得 到 有 效 保 障 。
3.2.2.7 网 络 安 全
马 鞍 山 食 药 检 现 采 用 政 务 专 网 接 入 的 方 式
进 行 组 网 ， 网 络 安 全 应 用 得 到 了 一 定 的 保 障 ，
未 来 可 通 过 增 加 VPN 设 备 、 增 加 网 络 防 护 设 备
等 措 施 来 加 强 内 外 网 应 用 的 扩 展 及 网 络 安 全
防 护 。
第 73页，共 96页
3.2.2.8 终 端 安 全
由 于 客 户 端 数 量 众 多 、 分 散 使 用 、 难 于 管
理 ， 因 而 发 生 问 题 的 可 能 性 大 大 增 加 。 随 着
企 事 业 未 来 的 LIMS系 统 等 的 推 广 实 施 ， 计 算 机
及 其 网 络 逐 渐 成 为 了 经 营 管 理 等 环 节 的 重 要
支 撑 平 台 ， 实 现 桌 面 计 算 机 的 可 靠 安 全 管 理
已 经 成 为 确 保 网 络 、 关 键 业 务 系 统 平 稳 运 行
的 重 要 保 证 。
终 端 安 全 指 对 接 入 网 络 的 终 端 设 备 （ 主 要
是 台 式 计 算 机 、 笔 记 本 电 脑 和 其 他 移 动 设 备
等 ） 进 行 的 安 全 管 理 ， 内 容 包 括 终 端 安 全 策
略 、 防 病 毒 、 入 侵 检 测 、 个 人 防 火 墙 、 终 端
补 丁 管 理 、 终 端 配 置 管 理 、 终 端 准 入 控 制 以
及 法 规 遵 从 等 功 能 。
第 74页，共 96页
3.2.2.9 防 病 毒 系 统
随 着 计 算 机 信 息 系 统 的 推 广 应 用 ， 为 提 高
计 算 机 的 可 靠 运 行 ， 降 低 网 络 病 毒 对 计 算 机
感 染 和 网 络 的 影 响 ， 需 要 部 署 网 络 防 病 毒 软
件 来 提 高 系 统 运 行 的 安 全 性 。
一 般 来 说 ， 网 络 防 病 毒 体 系 重 点 在 以 下 四
个 层 面 进 行 防 护 ：
客 户 端 ： 不 管 客 户 端 使 用 什 么 操 作 系 统 ，
都 必 须 具 有 相 应 的 防 病 毒 软 件 进 行 安 装
防 范 。
邮 件 服 务 器 ： 电 子 邮 件 目 前 已 经 成 为 病
毒 传 播 的 重 要 途 径 。 对 邮 件 服 务 器 进 行
集 中 邮 件 病 毒 防 范 是 非 常 有 意 义 的 。 一
个 好 的 邮 件 或 群 件 病 毒 防 范 系 统 可 以 很
第 75页，共 96页
好 地 和 服 务 器 的 邮 件 传 输 机 制 结 合 在 一
起 ， 完 成 在 服 务 器 上 对 病 毒 的 清 除 工 作 。
其 他 服 务 器 ： 网 络 中 除 了 邮 件 服 务 器 外 ，
还 存 在 大 量 的 其 他 服 务 器 如 文 件 服 务 器 、
应 用 服 务 器 等 等 。 用 户 在 日 常 工 作 时 会
经 常 同 这 些 服 务 器 进 行 文 件 传 输 等 工 作 ，
也 就 形 成 了 另 外 一 种 病 毒 的 传 播 途 径 。
这 些 服 务 器 也 需 要 安 装 相 应 的 防 病 毒 软
件 。
网 关 ： 网 关 是 隔 离 内 部 网 络 和 外 部 网 络
的 设 备 如 防 火 墙 、 代 理 服 务 器 等 。 在 网
关 级 别 进 行 病 毒 防 范 可 以 起 到 对 外 部 网
络 中 病 毒 进 行 隔 离 的 作 用 。
根 据 上 述 思 路 ， 防 病 毒 体 系 由 四 部 分 组 成 ：
设 置 防 病 毒 服 务 器 ， 为 桌 面 客 户 端 、 服第 76页，共 96页
务 器 系 统 提 供 防 病 毒 的 保 护 。
部 署 邮 件 防 病 毒 系 统 ， 为 邮 件 用 户 提 供
邮 件 的 防 病 毒 保 护 。
网 络 边 界 部 署 防 病 毒 安 全 网 关 ， 从 网 络
层 面 截 断 病 毒 的 传 播 。
防 病 毒 集 中 管 理 系 统 实 现 防 病 毒 系 统 的
统 一 事 件 分 析 、 监 控 、 报 警 、 报 表 展 现 。
3.2.2.10 主 机 安 全
部 分 服 务 器 操 作 系 统 软 件 在 初 始 安 装 后 一
般 处 于 缺 省 配 置 状 态 ， 运 行 着 很 多 不 必 要 的
服 务 ， 开 放 着 很 多 不 使 用 的 端 口 ， 而 这 些 不
必 要 的 服 务 和 端 口 却 带 来 了 安 全 风 险 。 由 于
缺 乏 统 一 的 服 务 器 配 置 规 定 ， 缺 乏 规 范 的 安
全 脆 弱 性 检 测 方 法 和 要 求 ， 缺 乏 主 机 访 问 控
第 77页，共 96页
制 权 限 管 理 ， 缺 乏 定 期 的 安 全 评 估 与 加 固 制
度 ， 缺 乏 合 理 的 安 全 审 计 手 段 ， 因 此 无 法 及
时 发 现 和 消 除 安 全 隐 患 ， 难 以 防 止 和 杜 绝 安
全 事 故 的 发 生 。
局 域 网 内 的 主 机 系 统 普 遍 存 在 策 略 配 置 没
有 精 细 化 ， 软 件 版 本 更 新 不 及 时 ， 安 全 补 丁
未 及 时 安 装 ， 用 户 认 证 机 制 不 全 等 问 题 ， 安
全 管 理 方 面 主 要 依 赖 运 维 人 员 的 自 身 经 验 和
责 任 感 来 保 证 。
从 主 机 安 全 方 面 来 说 ， 需 在 以 下 几 方 面 进
行 补 充 和 完 善 ： 主 机 入 侵 检 测
主 机 访 问 控 制
主 机 安 全 加 固
主 机 安 全 审 计
第 78页，共 96页
3.2.2.11 应 用 安 全
随 着 信 息 化 建 设 的 不 断 深 入 ， 大 量 应 用 系
统 相 继 投 入 使 用 ， 还 有 一 些 应 用 系 统 正 在 筹
备 或 处 于 开 发 、 实 施 当 中 ， 这 些 应 用 系 统 涉
及 到 从 生 产 管 理 到 经 营 管 理 的 方 方 面 面 ， 其
中 部 分 系 统 属 于 涉 密 的 关 键 应 用 。 随 着 这 些
系 统 应 用 的 不 断 深 化 和 普 及 ， 一 些 安 全 问 题
逐 渐 凸 现 出 来 。 其 中 一 些 问 题 一 旦 被 恶 意 入
侵 者 利 用 ， 可 能 会 产 生 严 重 后 果 。
为 最 大 限 度 及 时 规 避 因 应 用 安 全 问 题 而 带
来 的 威 胁 ， 在 应 用 安 全 方 面 应 关 注 以 下 几 方
面 ：
建 立 应 用 安 全 基 础 设 施
健 全 应 用 安 全 相 关 规 范
第 79页，共 96页
改 进 应 用 开 发 过 程
组 织 关 键 应 用 安 全 性 测 试
加 强 应 用 安 全 相 关 人 员 管 理
编 写 应 用 安 全 文 档 及 应 急 预 案
3.3 软硬件部署设计3.3.1 服 务 器 系 统 设 计
服 务 器 均 在 云 平 台 上 进 行 部 署 ， 具 体 清 单
如 下 ：
3.3.2 服 务 器 选 型 及 配 置 清 单 推荐：（也可使用政务网，政务网服务器参数要求满足以下参数即可）序号 名称 性能参数 数量
1 数据库服务器CPU性能：相当于4 颗 Intel Xeon E7-4820 8C 2.0GHz 18MB Cache 95w, 128GB 内存, 硬盘容量≥10T ，4 块千兆以太网卡
1
第 80页，共 96页
序号 名称 性能参数 数量
2 应用服务器CPU性能：相当于4 颗 Intel Xeon E7-4820 8C 2.0GHz 18MB Cache 95w, 64GB 内存,硬盘容量≥2T ，4 块千兆以太网卡
3
3 专网 保证云平台与政务专网的网络联通及安全冗余 /
3.3.3 服 务 器 部 署 方 案服 务 器 的 部 署 原 则 是 中 高 端 、 基 于 RISC 架
构 服 务 器 将 被 用 于 关 键 应 用 和 数 据 库 服 务 器 ，
从 而 为 系 统 提 供 高 性 能 、 高 可 伸 缩 性 （ 主 要
是 scaleup ） 和 高 可 靠 性 。 而 前 端 服 务 器 ， 例 如
Web 服 务 器 ， 将 运 行 在 基 于 CISCIntel 架 构 的 Linux/
Windows 服 务 器 上 ， 提 供 良 好 的 伸 缩 性 （ 主 要 是
scaleout） 。企 事 业 数 据 中 心 对 伸 缩 性 有 不 断 增 长 的 要
求 ， 由 于 负 载 的 不 断 增 长 ， 总 是 要 求 在 保 证第 81页，共 96页
最 小 服 务 中 断 的 情 况 下 添 加 新 的 服 务 器 或 扩
展 已 有 的 服 务 器 。 目 前 主 要 存 在 两 种 扩 展 服
务 器 的 方 法 ， 它 们 被 称 作 水 平 扩 展 以 及 垂 直
扩 展 。 每 一 种 方 法 有 它 们 自 己 的 特 点 。 在 大
多 数 情 况 下 ， 应 用 架 构 决 定 了 扩 展 方 法 的 选
择 。垂 直 扩 展 —— 适 用 于 数 据 库 服 务 器 ， 数 据
库 服 务 器 使 用 高 端 服 务 器 ， 利 用 虚 拟 化 技 术 ，
初 期 使 用 物 理 服 务 器 的 部 分 资 源 为 数 据 库 服
务 器 划 分 逻 辑 分 区 ， 随 着 业 务 规 模 的 不 断 扩
大 ， 动 态 的 向 分 区 中 增 加 CPU/内 存 资 源 。 例 如
检 验 检 测 系 统 LIMS服 务 器 可 以 选 用 垂 直 方 式 扩
展 。水 平 扩 展 —— 适 用 于 AP 应 用 服 务 器 及 Web 服
务 器 ， 应 用 服 务 器 资 源 不 足 时 利 用 中 间 件 的第 82页，共 96页
集 群 技 术 ， 向 集 群 的 域 中 增 加 AP 节 点 ； Web 服
务 器 前 端 采 用 网 络 负 载 均 衡 设 备 ， 将 客 户 端
的 请 求 ， 分 发 到 不 同 的 Web 服 务 器 上 ， 达 到 负
载 均 衡 的 目 的 ， 当 Web 服 务 器 不 足 时 ， 向 Web
服 务 器 组 中 添 加 新 的 Web 服 务 器 即 可 。基 于 三 层 的 应 用 程 序 架 构 图 如 下 所 示 ：
第 83页，共 96页
Web服务器
应用服务器
数据库服务器
前端层 - 访问层
中间层 - 应用服务器
后端 -数据库&身份认证服务器
第 84页，共 96页
三 层 应 用 架 构对 于 核 心 或 重 要 系 统 可 以 采 用 三 层 架 构 设
计 ， 三 层 架 构 为 服 务 器 的 灵 活 部 署 和 将 来 的
扩 展 提 供 了 基 础 ， 不 同 层 之 间 可 以 通 过 防 火
墙 对 访 问 进 行 控 制 ， 提 高 了 整 个 架 构 的 安 全
性 。 对 于 辅 助 应 用 系 统 、 管 理 类 系 统 或 不 适
合 三 层 架 构 的 系 统 ， 可 以 采 用 合 并 部 署 的 原
则 ， 以 降 低 设 备 投 入 成 本 。对 于 核 心 系 统 或 重 要 系 统 的 服 务 器 需 要 提
供 高 可 用 性 保 护 方 案 ， 排 除 服 务 器 的 单 点 故
障 ， 示 意 图 如 下 :
第 85页，共 96页
应 用 系 统 高 可 用 性 架 构1) 数 据 库 服 务 器 高 可 用 性 策 略数 据 库 服 务 器 可 以 采 用 以 下 几 种 常 用 的 部
署 模 式 提 供 高 可 用 性 。 主 备 模 式 （ Hot-Standby ） 互 备 模 式 （ Active-Active ） 一 备 二 方 式
第 86页，共 96页
并 行 处 理 ， 利 用 数 据 库 产 品 的 并 行 处
理 技 术 （ OracleRAC ， DB2 分 区 ） 几 种 策
略 比 较 如 下 表 ：表 5-1 服 务 器 策 略 对 比
主 备 互 备 一 备 二 并 行 处理
可靠性
满 足 满 足 满 足 满 足
可用性
满 足 满 足 满 足 满 足
可扩展性
增 加 每个 物 理节 点 的资 源 ，可 实 现纵 向 扩展
增 加 每个 物 理节 点 的资 源 ，可 实 现纵 向 扩展
增 加 每个 物 理节 点 的资 源 ，可 实 现纵 向 扩展
通 过 向群 集 中增 加 物理 节点 ， 实现 横 向扩 展 。另 外 ，
第 87页，共 96页
增 加 每个 物 理节 点 的资 源 ，可 实 现纵 向 扩展
性能
好 ， 能够 保 证接 管 后数 据 库的 性 能
当 发 生接 管时 ， 会有 两 个数 据 库实 例 运行 在 一个 数 据库 服 务器 上 ，被 接 管的 数 据库 性 能可 能 会
好 好 ， 多个 数 据库 实 例同 时 处理 数据 。
第 88页，共 96页
降 低
设备利用率
低 ， 备机 不 工作
高 ， 2 个节 点 均工 作
比 较高 ， 2
个 节 点工作 ， 1
个 节 点不 工 作
高 ， 2 个节 点 均工 作
2) 应 用 服 务 器 高 可 用 性 策 略 最 佳 的 方 法 是 利 用 中 间 件 产 品 提 供 的 群 集
功 能 实 现 负 载 均 衡 和 高 可 用 性 。 其 次 根 据 应 用 特 点 可 以 编 写 应 用 采 用 分 布
式 部 署 ， 由 应 用 提 供 高 可 用 性 。采 用 HA 提 供 保 护 。
3.3.4 其 他 设 备 系 统 参 数 说 明3.3.4.1 条 码 打 印 机 与 条 码 扫 描 枪 设 备 系 统 方 案
条 码 打 印 机 主 要 用 于 样 品 以 及 实 验 室 物 资
第 89页，共 96页
的 管 理 。 二 维 码 扫 描 枪 主 要 用 于 样 品 及 实 验
室 物 资 的 扫 描 。序号
设 备 名称 参 考 型 号 及 性 能 指 标 数
量
1条 码 打印 机
打 印 方 式 ： 直 热 和 热 转 ， 分辨 率 ： 300 dpi ， 最 大 打 印 宽度 104mm ， 最 大 打 印 长 度 991mm ， 标 准 接 口 : RS-232串口 ， Parallel DB-25 并 口 ， USB 。
3
2条 码 扫描 枪
手 持 式 条 码 扫 描 器 ， 斜 度 ，偏 转 >50 度 均 可 准 确 扫 描 ，扫 描 数 率 ： 200 次 / 秒 的 高 速扫 描 ， 标 配 无 线 传 输 接 口
3
3.3.4.2 系 统 软 件 和 工 具 软 件 选 型 及 配 置 清 单系统软件配置清单
序号
产 品 名称 性 能 参 数 参 考 品 牌
型 号数量
1操 作 系统
64 位 标 准版
Windows Server 2012R2 3
第 90页，共 96页
序号
产 品 名称 性 能 参 数 参 考 品 牌
型 号数量
2数 据 库软 件 标 准 版 Oracle 11g 标
准 版 (2CPU)1
3.4 接口设计3.4.1 仪 器 接 口
LIMS通 过 仪 器 串 口 、 SDMS 等 方 式 ， 连 接 相
关 检 测 部 门 仪 器 工 作 站 、 色 谱 仪 、 电 子 天 平
等 各 类 仪 器 的 接 口 的 配 置 与 管 理 。 需 连 接 的
仪 器 清 单 如 下 ：仪 器 名 称 数 量 （ 台 ）
气 相 色 谱 - 质 谱 联
用 仪
1
高 效 液 相 色 谱 仪 9
气 相 色 谱 仪 2
薄 层 扫 描 仪 2
第 91页，共 96页
原 子 吸 收 分 光 光
度 计
1
离 子 色 谱 仪 1
红 外 分 光 光 度 计 1
紫 外 分 光 光 度 计 2
十 万 分 之 一 电 子
天 平
3
万 分 之 一 电 子 天
平
6
细 菌 内 毒 素 测 定
仪
1
渗 透 压 测 定 仪 1
不 溶 性 微 粒 测 定
仪
1
3.4.2 与 其 它 应 用 系 统 接 口 设 计由 于 当 前 国 家 总 局 （ 国 抽 ） 、 安 徽 省 局
第 92页，共 96页
（ 省 抽 ） 的 系 统 端 口 不 对 外 开 放 ， 所 以 要 求
系 统 需 要 预 留 与 国 家 总 局 、 安 徽 省 局 、 中 检
院 的 信 息 接 口 ， 以 便 项 目 后 期 实 现 与 上 级 信
息 系 统 任 务 的 自 动 导 入 。 为 满 足 当 前 的 系 统
使 用 情 况 ， 要 求 可 以 通 过 以 下 第 （ 1 ） 种 实 现
数 据 的 上 报 的 工 作 。 后 期 国 家 总 局 （ 国 抽 ） 、
安 徽 省 局 （ 省 抽 ） 的 系 统 端 口 对 外 开 放 之 后 ，
可 以 通 过 以 下 其 他 多 种 方 式 实 现 系 统 的 集 成
工 作 。LIMS系 统 可 以 通 过 多 种 方 式 与 其 它 应 用 系
统 集 成 ：（ 1 ） 通 过 文 件LIMS系 统 提 供 导 入 导 出 文 件 的 功 能 ， 在 文
件 中 ， 可 以 添 加 LIMS 数 据 库 中 的 任 意 信 息 。
LIMS系 统 根 据 其 它 应 用 软 件 包 的 需 要 将 文 件 发
第 93页，共 96页
送 设 定 的 网 络 路 径 下 ， 也 可 将 其 它 应 用 软 件
包 存 储 在 特 定 网 络 路 径 下 的 文 件 导 入 到 LIMS系
统 的 数 据 库 中 。（ 2 ） 数 据 库 接 口 互 联 (ODBC)
LIMS系 统 能 够 建 立 与 其 它 应 用 系 统 / 数 据 库
的 接 口 互 联 ， 连 接 方 式 有 四 种 ：其 它 应 用 系 统 访 问 LIMS系 统 数 据 库 中 的 一
个 或 多 个 表 ， 这 样 该 应 用 系 统 就 需 要 有 读 写
LIMS系 统 数 据 库 表 的 权 限 。其 它 应 用 系 统 允 许 LIMS系 统 访 问 其 数 据 库
中 的 一 个 或 多 个 表 ， 这 样 LIMS系 统 需 要 有 读 写
该 应 用 系 统 数 据 库 表 的 权 限 。两 个 系 统 共 享 彼 此 的 一 个 表 或 多 个 表 信
息 。 这 样 需 要 建 立 中 间 表 ， 两 个 系 统 互 不 访
问 彼 此 ， 而 是 通 过 中 间 表 来 实 现 信 息 的 交 互 。
第 94页，共 96页
通 过 添 加 或 更 新 数 据 触 发 数 据 库 中 的 代
码 （ 如 触 发 器 / 存 储 过 程 ） 来 执 行 对 其 它 应 用
系 统 的 相 关 操 作 。（ 3 ） ActiveX/OLE
LIMS 系 统 也 可 以 通 过 ActiveX或 OLE Server 技 术 来
建 立 与 其 它 应 用 系 统 的 接 口 。（ 4 ） Web Service
这 是 最 新 的 一 种 接 口 技 术 。 LIMS系 统 应 用
WEB Service 可 建 立 与 其 它 任 意 系 统 的 双 向 通 讯 ，
这 些 系 统 可 运 行 在 多 种 操 作 系 统 下 ， 可 以 是
采 用 任 何 编 程 语 言 开 发 的 。任 何 支 持 WEB service 的 编 程 语 言 与 工 具 也 可
以 反 向 调 用 LIMS系 统 WEB service ， 其 它 应 用 也 可
使 用 自 己 的 库 和 功 能 来 调 用 WEB service 。 在
WINDOWS 平 台 下 除 了 程 序 语 言 自 己 提 供 的 本 地
第 95页，共 96页
库 外 ， 用 户 可 以 在 LIMS系 统 中 调 用 一 些 VB, Excel,
Word 等 COM 对 象 。
3.5 备份系统设计计 算 机 系 统 有 许 多 种 故 障 类 型 ， 诸 如 ：
机 械 损 坏 ， 计 算 机 的 各 种 部 件 ( 包 括 磁
盘 ) 都 存 在 物 理 的 、 机 械 的 故 障 可 能 性 。
电 源 故 障 ， 指 一 般 的 UPS 无 法 保 护 的 异
常 电 源 故 障 。
自 然 灾 害 ， 地 震 、 水 灾 ， 火 灾 或 其 他 原
因 造 成 的 严 重 故 障 。
错 误 使 用 ， 客 户 应 用 程 序 以 及 服 务 程 序
使 用 中 的 中 途 故 障 。
恶 意 破 坏 ， 在 一 个 系 统 中 也 不 排 除 一 些
恶 意 破 坏 者 。
其 他 还 有 多 种 形 式 ， 但 大 多 数 是 以 上 几 种第 96页，共 96页
形 式 的 变 体 。
假 如 没 有 数 据 备 份 ， 一 旦 产 生 故 障 ( 主 要
是 系 统 发 生 故 障 ) 那 就 不 可 能 恢 复 丢 失 的 数 据 。由 于 本 方 案 中 我 们 推 荐 采 用 Oracle 数 据 库 ，
因 此 我 们 以 下 的 备 份 和 恢 复 设 计 主 要 是 针 对
Oracle 数 据 库 。
3.5.1 数 据 库 备 份 策 略定 期 备 份 数 据 库 是 最 稳 妥 的 防 止 磁 盘 故 障
( 主 要 是 系 统 发 生 故 障 ) 的 方 法 ， 它 能 有 效 的
恢 复 数 据 ， 这 是 一 种 比 较 兼 价 的 保 险 形 式 ，
同 时 也 是 最 简 单 的 确 保 能 恢 复 大 部 分 信 息 的
方 法 。 建 立 一 个 完 整 的 备 份 策 略 需 要 考 虑 很
多 因 素 ， 包 括 ： 备 份 周 期 。 ( 根 据 数 据 的 重 要 程 序 ，
可 以 选 择 每 周 、 每 日 、 每 时 进 行 备 份 ， 在第 97页，共 96页
LIMS实 施 过 程 中 ， 根 据 我 们 的 经 验 ， 在 初
期 用 户 使 用 不 熟 悉 ， 会 经 常 有 些 误 操 作 ，
此 时 的 备 份 应 该 每 半 个 小 时 备 份 一 次 ， 保
留 最 近 一 周 的 备 份 ， 超 过 一 周 的 备 份 用 其
他 介 质 保 存 ) 。 使 用 静 态 备 份 还 是 动 态 备 份 ， ( 动 态
备 份 也 即 允 许 数 据 库 运 行 时 进 行 备 份 ) 。 仅 使 用 全 备 份 还 是 共 同 使 用 全 备 份
和 增 量 备 份 。
使 用 什 么 介 质 ( 磁 带 还 是 磁 盘 ) 。
使 用 人 工 备 份 还 是 设 计 好 的 自 动 备
份 程 序 。
检 验 备 份 完 整 性 的 周 期 。 备 份 存 储 的 空 间 是 否 防 窃 、 防 磁 干
扰 、 防 火 。
是 否 指 定 其 他 人 实 行 备 份 ， 他 们 是第 98页，共 96页
否 享 有 必 要 的 登 录 号 和 口 令 。
在 负 责 备 份 和 恢 复 的 主 要 人 员 缺 席
的 情 况 下 ， 是 否 有 其 他 人 能 代 替 他 们 。 最 快 的 保 护 是 准 备 一 个 备 份 服 务 器
随 时 替 代 主 服 务 器 ， 备 份 服 务 器 必 须 能 支
持 ORACLE 运 行 ， 并 能 完 整 备 份 所 有 数 据 库 ，
系 统 和 用 户 帐 户 ， 因 为 事 务 处 理 日 志 和 数
据 库 的 转 储 由 主 服 务 器 创 建 ， 所 以 他 们 必
须 迅 速 的 装 载 到 备 份 服 务 器 ， 如 果 主 服 务
器 需 要 中 止 工 作 一 段 时 间 ， 只 需 投 入 备 份
服 务 器 代 替 主 服 务 器 即 可 ， 备 份 服 务 器 将
接 管 事 务 。 以 上 是 服 务 器 镜 象 备 份 ， 也 称
为 双 机 热 备 份 ， 我 们 在 之 前 的 系 统 实 施 过
程 中 经 常 采 用 的 数 据 保 护 方 式 。 另 外 还 有
硬 盘 镜 象 备 份 ， ( 最 好 有 二 个 相 同 的 硬 盘 ) ，第 99页，共 96页
投 入 总 是 和 安 全 系 数 成 正 比 的 。 越 大 的 投
入 就 会 换 来 越 多 的 安 全 。 但 是 也 要 根 据 用
户 的 实 际 情 况 选 择 适 合 的 数 据 保 护 方 式 。
3.5.2 数 据 库 灾 难 恢 复 策 略灾 难 发 生 的 时 候 ， 根 据 灾 难 的 情 况 选 择 恢
复 策 略 （ 差 异 ， 完 全 或 日 志 恢 复 ） 。 选 择 合
适 的 恢 复 策 略 可 以 让 的 损 失 达 到 最 小 。
3.5.3 数 据 库 备 份 及 恢 复 方 案3.5.3.1 数 据 库 备 份 方 案
每 天 进 行 一 次 数 据 库 逻 辑 全 备 份 ， 可 以采 用 循 环 覆 盖 的 方 式 ， 共 保 存 一 个 月 的逻 辑 全 备 份 ； 备 份 时 间 选 择 在 每 天 晚 上12 ： 00 以 后 进 行 ， 采 用 oracle expdp 命 令 。
每 周 从 周 一 到 周 日 做 增 量 备 份 。a） 创 建 RMAN 库 作 为 Repository 。
第 100页，共 96页
b） 创 建 Repository 存 放 的 表 空 间 和 rman
用 户 。c ） 创 建 Catalog ， 注 册 目 标 数 据 库 。d） 开 始 增 量 备 份 。
每 次 备 份 之 后 自 动 传 送 到 其 它 的 机 器 上存 储 。
3.5.3.2 数 据 库 恢 复 方 案
物 理 备 份 的 恢 复 ， 包 括 数 据 文 件 、 控 制文 件 、 日 志 文 件 。
根 据 日 志 做 Recover。 恢 复 后 数 据 库 的 同 步 。
3.5.3.3 系 统 规 划
1) ORACLE 物 理 文 件 的 规 划Oracle 的 数 据 文 件 、 控 制 文 件 、 日 志 文 件 分
布 在 磁 盘 阵 列 的 不 同 分 区 上 。2) 运 行 参 数 设 置ARCHIVE_LOG_START 设 置 为 TRUE， 采 用 ARCHIVE 方
第 101页，共 96页
式 备 份 ， 其 它 参 数 按 缺 省 设 置 。
3.5.3.4LIMS历 史 数 据 归 档
一 般 的 ， LIMS数 据 会 有 有 效 的 保 留 期 限 ，
以 便 进 行 质 量 追 溯 、 客 户 抱 怨 等 业 务 的 处 理 。
对 于 已 经 到 期 的 质 量 数 据 ， 如 果 能 够 及 时 的
归 档 到 归 档 数 据 库 ， 并 从 当 前 数 据 库 中 清 除 ，
则 不 仅 可 以 提 高 当 前 数 据 库 的 运 行 效 率 ， 而
且 可 以 保 证 历 史 质 量 数 据 的 安 全 性 和 可 用 性 。 数 据 归 档 方 案 ：
a)建 立 和 当 前 数 据 库 完 全 相 同 的 归 档 数
据 库 。b)设 置 质 量 数 据 的 保 留 期 限 。c)通 过 执 行 “ 数 据 归 档 ” 程 序 把 到 期 的
质 量 数 据 备 份 到 归 档 数 据 库 ， 并 记 录 相 应
的 日 志 信 息 。第 102页，共 96页
d)执 行 “ 数 据 清 除 ” 程 序 ， 并 选 定 要 清
除 的 数 据 集 ， 系 统 将 根 据 备 份 的 日 志 文 件
把 当 前 数 据 库 中 所 选 的 质 量 信 息 从 当 前 数
据 库 中 清 除 。 历 史 数 据 追 溯可 以 使 用 “ 数 据 库 切 换 ” 程 序 ， 把 数 据 库
从 在 用 数 据 库 切 换 到 归 档 数 据 库 ， 然 后 使 用
平 台 原 有 的 各 个 模 块 来 追 溯 历 史 质 量 信 息 和
统 计 报 表 。
第 六 章 技 术 支 持 与 售 后 服 务1 售 后 服 务 的 内 容 和 措 施1.1 服务期限
承 建 单 位 向 我 中 心 提 供 售 后 维 护 和 技 术 支
第 103页，共 96页
持 作 出 以 下 服 务 承 诺 ：本 项 目 所 有 软 件 免 费 维 护 期 限 为 1 年 （ 从
系 统 验 收 完 成 之 日 起 ） 。
1.3 保修期内售后服务 软 件 产 品 的 升 级 和 维 护 服 务管 理 系 统 及 相 关 模 块 产 品 在 保 修 期 内 ， 免
费 维 护 和 升 级 ， 我 中 心 将 免 费 得 到 相 关 的 技
术 支 持 和 产 品 软 件 的 新 版 本 ， 包 括 免 费 安 装 。 质 保 期 内 LIMS系 统 的 维 护 支 持 服 务
1)自 系 统 验 收 之 日 起 ， 提 供 1 年 的 系 统 免
费 保 修 期 ， 保 修 期 内 ， 承 建 单 位 负 责 对 所
开 发 定 制 的 系 统 （ 不 包 括 新 增 需 求 、 功
能 ） 进 行 维 护 ， 不 再 向 用 户 收 取 任 何 费 用 。2)保 修 期 内 ， 通 过 电 话 、 E-mail 、 传 真 等
多 种 方 式 回 答 用 户 有 关 的 技 术 咨 询 事 宜 。
第 104页，共 96页
3)对 于 用 户 的 所 报 告 的 产 品 故 障 ， 快 速
做 出 反 应 。 在 工 作 日 内 ， 用 户 可 以 获 得
5×24 小 时 的 即 时 响 应 ， 其 余 时 间 的 响 应 时
间 将 不 会 超 过 1 个 小 时 。4)在 1 小 时 内 对 用 户 的 维 护 要 求 做 出 响 应 ，
需 要 现 场 解 决 的 24 小 时 到 达 现 场 ， 并 确 定
负 责 维 修 的 工 程 师 名 单 及 服 务 时 间 ， 进 行
上 门 服 务 ,8小 时 给 予 解 决 ， 期 间 所 发 生 的
一 切 费 用 由 承 建 单 位 自 行 承 担 。5)在 保 修 期 内 ， 承 建 单 位 还 将 为 用 户 提
供 以 下 内 容 的 系 统 运 行 保 障 服 务 ：
远 程 系 统 接 入 ： 为 用 户 推 荐 远 程 接
入 的 解 决 方 案 ， 以 便 技 术 专 家 可 远 程 用 户
的 系 统 ， 对 系 统 使 用 过 程 中 出 现 的 技 术 问
题 及 时 提 供 远 程 方 式 的 检 定 诊 断 ， 并 提 供
第 105页，共 96页
相 应 的 解 决 方 案 。 数 据 库 管 理 ： 指 导 用 户 的 系 统 管 理
员 通 过 清 除 不 必 要 的 日 志 文 件 优 化 数 据 库
的 性 能 ； 进 行 数 据 备 份 和 恢 复 操 作 。 系 统 管 理 ： 根 据 需 要 按 用 户 业 务 规
则 的 改 变 对 系 统 进 行 微 调 。 定 期 回 访 ： 在 保 修 期 内 ， 主 动 进 行
每 年 一 次 的 用 户 回 访 ， 了 解 用 户 使 用 系 统
的 情 况 ， 并 进 行 相 关 技 术 答 疑 和 服 务 。 为 用 户 提 供 全 套 操 作 及 维 护 资 料 ，
为 用 户 专 门 编 制 一 个 问 题 报 告 系 统 ， 追 踪
用 户 系 统 出 现 的 问 题 和 解 决 方 法 ， 并 发 送
月 维 护 报 告 给 用 户 。
第 106页，共 96页
2 系 统 调 试 安 装1. 马 鞍 山 市 食 品 药 品 检 验 中 心 准 备 硬 件 环
境在 系 统 安 装 前 ， 马 鞍 山 市 食 品 药 品 检 验 中
心 相 关 部 门 ， 按 照 要 求 ， 准 备 硬 件 环 境 ， 包
括 ： 网 络 环 境 、 应 用 服 务 器 、 数 据 库 服 务 器 ，
以 及 在 服 务 器 上 安 装 操 作 系 统 和 数 据 库 。2. 管 理 系 统 安 装硬 件 环 境 具 备 后 ， 承 建 单 位 的 实 施 工 程 师
安 装 部 署 LIMS系 统 ， 系 统 安 装 后 ， 实 施 工 程 师
将 进 行 相 关 测 试 ， 包 括 ： 网 络 访 问 情 况 、 系
统 访 问 情 况 等 。3. 客 户 端 设 置系 统 安 装 后 ， 实 施 工 程 师 培 训 马 鞍 山 市 食
品 药 品 检 验 中 心 的 系 统 管 理 员 ， 然 后 由 系 统第 107页，共 96页
管 理 员 在 工 作 人 员 的 电 脑 上 ， 进 行 客 户 端 IE
浏 览 器 相 关 设 置 （ 如 信 任 站 点 ） 。4. 试 运 行 测 试系 统 在 部 署 到 甲 方 后 ， 首 先 进 行 功 能 离 线
验 收 测 试 ， 然 后 系 统 试 运 行 。
第 七 章 项 目 运 维 管 理1 人 员 配 置 计 划
由 承 建 单 位 和 我 中 心 共 同 组 建 项 目 组 。承 担 单 位 要 求 配 置 现 场 实 施 人 员 ： 不 少 于
2人 。
2 人 员 培 训 方 案按 照 马 鞍 山 市 食 品 药 品 检 验 中 心 实 验 室 信
息 管 理 系 统 的 整 体 项 目 计 划 制 定 培 训 计 划 ，第 108页，共 96页
分 别 对 业 务 人 员 和 技 术 人 员 （ 系 统 管 理 员 、
信 息 员 ） 进 行 用 户 操 作 培 训 ， 使 用 户 了 解 系
统 的 操 作 模 式 ， 随 着 对 系 统 使 用 的 深 入 ， 进
而 熟 悉 系 统 ； 并 能 够 使 技 术 人 员 负 责 将 来 检
测 公 共 平 台 的 日 常 运 行 的 维 护 工 作 。
2.1 人员培训方案2.1.1 培 训 对 象
培 训 对 象 为 马 鞍 山 市 食 品 药 品 检 验 中 心 实
验 室 管 理 人 员 、 工 作 人 员 、 系 统 管 理 人 员 、
技 术 维 护 人 员 等 。 其 中 ：领 导 ： 中 心 各 级 领 导 。 通 过 培 训 ， 使 领 导
能 掌 握 其 日 常 工 作 所 用 系 统 各 功 能 模 块 的 使
用 。一 般 用 户 ： 实 验 室 业 务 人 员 。
第 109页，共 96页
硬 件 维 护 人 员 ： 系 统 的 相 关 硬 件 设 备 的 日
常 维 护 、 故 障 排 除 等 工 作 。系 统 管 理 人 员 ： 即 在 为 检 测 公 共 服 务 平 台
建 设 项 目 建 设 过 程 中 主 要 参 与 全 过 程 实 施 的
各 专 业 工 程 师 与 技 术 开 发 人 员 和 系 统 维 护 人
员 ， 通 过 培 训 ， 掌 握 系 统 的 基 本 维 护 和 日 常
管 理 工 作 ， 当 系 统 出 现 一 般 性 问 题 时 ， 通 过
培 训 的 系 统 管 理 人 员 能 及 时 解 决 问 题 ， 不 影
响 系 统 的 使 用 。应 用 维 护 人 员 ： 应 用 系 统 是 实 现 业 务 功 能
的 核 心 ， 和 用 户 的 个 性 需 求 密 切 相 关 。 应 用
系 统 建 设 的 目 的 是 满 足 实 验 室 工 作 的 需 要 ，
而 随 着 业 务 范 围 的 扩 展 和 业 务 流 程 的 变 化 ，
应 用 系 统 需 要 不 断 的 更 新 和 升 级 ， 这 些 工 作
固 然 需 要 系 统 开 发 商 提 供 后 续 的 支 持 ， 但 培第 110页，共 96页
养 熟 悉 业 务 也 熟 悉 信 息 系 统 知 识 的 自 己 的 队
伍 是 必 不 可 少 的 。 这 样 ， 当 系 统 需 要 更 新 升
级 时 ， 应 用 维 护 人 员 可 以 准 确 描 述 业 务 需 求 ，
使 得 开 发 的 功 能 点 很 好 的 满 足 业 务 需 求 。
2.1.2 培 训 内 容人 员 培 训 的 目 的 是 为 了 使 中 心 实 验 室 规 划
业 务 工 作 人 员 了 解 、 掌 握 本 系 统 所 涉 及 的 各
种 技 术 和 设 备 ， 更 有 效 和 更 全 面 地 应 用 、 管
理 系 统 。 对 于 一 般 工 作 人 员 ， 应 能 灵 活 操 作 、
使 用 本 系 统 ， 对 于 系 统 管 理 人 员 和 技 术 人 员 ，
要 能 够 达 到 独 立 操 作 、 分 析 、 判 断 解 决 系 统
一 般 性 问 题 。各 项 培 训 的 内 容 和 目 的 如 下 ：领 导 交 流 与 培 训 ： 信 息 系 统 作 为 一 把 手 工
第 111页，共 96页
程 ， 需 要 为 各 级 领 导 提 供 多 层 次 、 全 方 位 的
交 流 ， 使 其 对 系 统 有 更 深 刻 的 认 识 ， 积 极 参
与 ， 并 主 动 带 头 使 用 ， 促 进 内 部 工 作 人 员 不
断 使 用 本 系 统 。 领 导 培 训 除 要 完 成 必 要 的 使
用 培 训 外 ， 更 多 的 是 与 领 导 进 行 沟 通 ， 充 分
体 现 各 级 领 导 对 系 统 提 出 的 要 求 ， 并 将 这 种
要 求 贯 彻 到 系 统 的 建 设 过 程 中 。技 术 培 训 ： 技 术 人 员 需 要 对 整 个 系 统 有 比
较 深 入 的 了 解 ， 以 便 能 够 自 主 完 成 对 系 统 的
日 常 维 护 工 作 ， 并 在 需 要 的 时 候 ， 可 以 在 系
统 的 标 准 体 系 框 架 下 ， 开 发 新 的 系 统 模 块 ，
丰 富 系 统 的 功 能 。 技 术 培 训 效 果 的 好 坏 直 接
影 响 未 来 系 统 的 使 用 效 果 。 技 术 培 训 面 向 负
责 系 统 运 行 维 护 的 相 关 技 术 人 员 ， 重 点 是 产
品 系 统 的 管 理 、 数 据 库 管 理 、 网 管 软 件 使 用第 112页，共 96页
及 系 统 日 常 维 护 工 作 。管 理 培 训 ： 针 对 系 统 管 理 人 员 和 系 统 主 要
使 用 人 员 。 在 系 统 的 管 理 工 作 中 ， 技 术 管 理
只 是 其 中 的 一 个 方 面 ， 还 需 要 对 系 统 进 行 日
常 的 配 置 管 理 和 定 制 管 理 ， 如 系 统 中 的 工 作
流 程 、 网 站 的 栏 目 内 容 修 改 等 工 作 ， 都 会 由
用 户 方 的 系 统 管 理 人 员 来 完 成 。 设 立 “ 应 用
系 统 部 门 管 理 员 ” 的 岗 位 ， 由 各 部 门 中 对 管
理 流 程 比 较 清 楚 、 日 常 工 作 与 系 统 关 系 较 为
紧 密 的 人 担 任 ， 做 到 系 统 管 理 负 担 的 有 效 分
担 ， 以 提 升 系 统 的 应 变 力 ， 使 其 更 适 应 最 终
业 务 部 门 的 使 用 要 求 。 培 训 的 重 点 是 系 统 的
使 用 方 法 、 使 用 技 巧 和 问 题 的 处 理 ， 使 其 充
分 掌 握 系 统 的 配 置 管 理 方 法 ， 能 够 在 系 统 的
运 行 过 程 中 自 主 的 进 行 配 置 和 定 制 ， 降 低 信第 113页，共 96页
息 部 门 的 维 护 负 担 ， 提 升 使 用 部 门 的 信 息 系
统 的 自 主 意 识 。 同 时 配 合 制 定 相 关 制 度 ， 使
他 们 成 为 分 布 在 各 个 部 门 的 系 统 使 用 专 家 ，
可 以 为 周 围 的 人 解 答 使 用 中 出 现 的 问 题 ， 能
成 为 各 部 门 使 用 者 与 系 统 管 理 维 护 人 员 之 间
沟 通 的 桥 梁 。使 用 培 训 ： 面 向 为 马 鞍 山 市 食 品 药 品 检 测
平 台 的 全 体 使 用 者 提 供 使 用 培 训 ， 由 于 系 统
使 用 涉 及 的 部 门 众 多 、 人 员 众 多 ， 业 务 繁 重 ，
针 对 为 这 类 人 员 的 具 体 情 况 ， 可 以 提 供 若 干
期 “ 大 课 ” 的 形 式 ， 配 合 培 训 教 材 ， 使 其 初
步 掌 握 系 统 的 使 用 方 法 ， 在 具 体 的 工 作 中 ，
还 可 以 由 各 部 门 的 “ 应 用 系 统 管 理 员 ” 言 传
身 教 ， 为 其 解 决 具 体 的 操 作 问 题 。 对 于 系 统
的 普 通 用 户 来 说 ， 除 了 采 用 上 述 集 中 参 加 培第 114页，共 96页
训 外 ， 最 好 的 也 是 最 直 接 的 培 训 方 法 ， 是 培
养 工 作 人 员 自 学 习 的 兴 趣 ， 通 过 本 次 项 目 建
设 内 容 中 的 网 上 培 训 系 统 ， 为 其 提 供 在 线 的
培 训 教 程 ， 促 使 其 自 主 学 习 也 是 一 种 重 要 的
手 段 。
2.1.3 培 训 方 式培 训 方 式 采 用 集 中 培 训 、 现 场 培 训 、 发 放
宣 传 材 料 等 相 结 合 的 方 式 ， 针 对 不 同 层 次 的
人 员 ， 开 设 不 同 的 培 训 课 程 和 确 定 培 训 方 式 。1. 集 中 培 训 方 式分 别 针 对 系 统 管 理 员 、 系 统 维 护 人 员 和 系
统 操 作 人 员 ， 开 设 集 中 培 训 课 程 。 重 点 是 系
统 维 护 人 员 和 系 统 操 作 人 员 ， 采 用 集 中 授 课
的 方 式 ， 进 行 培 训 。2. 现 场 培 训 方 式
第 115页，共 96页
重 点 针 对 系 统 管 理 员 ， 通 过 在 现 场 的 施 工
和 培 训 ， 深 层 次 的 掌 握 系 统 各 设 备 的 使 用 、
维 护 、 故 障 检 修 和 各 种 日 常 操 作 等 。3. 宣 传 材 料 方 式针 对 平 时 工 作 繁 忙 的 大 量 普 通 用 户 ， 可 以
印 制 宣 传 材 料 在 相 应 的 职 能 部 门 向 用 户 发 放 ，
促 进 其 自 学 。
2.2 业务用户操作培训计划
表6-1 业务用户操作培训计划表培训日期 培训时间 详细内容 参加人员
第一天
9:00~11:30
1.化学危险品库 业务相关人员2.实验室事件 业务相关人员
14:00~17:00
3.培训 业务相关人员4.实验室消毒记录 业务相关人员5.实验室出入记录 业务相关人员6.来访记录 业务相关人员
第二天
9:00~11:30
1.管理评审 业务相关人员2.纠正措施 业务相关人员3.预防措施 业务相关人员
14:00~17:00
4.内部质量审核 业务相关人员5.投诉/ 申诉受理 业务相关人员6.质量监督 业务相关人员7.认证/ 认可活动（外审） 业务相关人员
第三天 9:00~11:30
1.组织管理 业务相关人员2.人员管理 业务相关人员3.仪器管理 业务相关人员
第 116页，共 96页
培训日期 培训时间 详细内容 参加人员4.供应品管理 业务相关人员5.方法管理 业务相关人员6.文件管理 业务相关人员
14:00~17:00
7. 客户管理 业务相关人员8.供应商管理 业务相关人员9.设施和环境条件 业务相关人员10. 质量控制 业务相关人员11. 客户满意度调查 业务相关人员
第四天
9:00~11:30
1.样品登记 业务相关人员2.实验室接收 业务相关人员3.任务指派 业务相关人员4.结果录入 业务相关人员
14:00~17:00
5.同组互审 业务相关人员6.报告声称 业务相关人员7.报告审核 业务相关人员8.报告批准 业务相关人员9.报告打印 业务相关人员
2.3 技术用户培训计划
技术用户培训计划表培训日期 培训时间 详细内容 参加人员
第一天
9:00~11:30
1.软件架构介绍 系统管理员/ 技术用户2.服务器/ 客户端安装与配置 系统管理员/ 技术用户
14:00~17:00
3.SqlServer/Oracle 数据库管理工具介绍 系统管理员/ 技术用户
4.数据备份与恢复 系统管理员/ 技术用户5.平台数据库结构介绍 系统管理员/ 技术用户
第二天9:00~11:3
01.报表定制 系统管理员/ 技术用户
2.维护查询与报表模板 系统管理员/ 技术用户14:00~17:
003.配置仪器接口参数 系统管理员/ 技术用户4.定制仪器接口函数 系统管理员/ 技术用户
第三天
9:00~11:30 1.静态数据和业务数据维护 系统管理员/ 技术用户
14:00~14:30 2.权限管理 系统管理员/ 技术用户
14:30~16:30 3.常见系统使用问题解决方法 系统管理员/ 技术用户
第 117页，共 96页
3 实 施 进 度 计 划3.1 项目建设周期
综 合 考 虑 本 项 目 的 实 际 情 况 、 业 务 需 求 和
项 目 风 险 控 制 等 各 种 因 素 ， 从 项 目 招 投 标 开
始 计 算 ， 本 项 目 建 设 周 期 预 计 为 10 个 月 。
3.2 项目任务及工作量分解工作任务 工作日一 项目售前工作 23
二 项目开工 2
三 LIMS 系统基础培训 5
1. 系统现有检验业务流程介绍 2
2. 资源管理培训 2
3. 计算机系统验证培训 1
四 需求分析 35
1. 需求调研与分析 28
2. 编制《用户需求分析报告》 4
3. 审核《用户需求分析报告》 3
五 系统功能分析、设计 30
1. 编制《系统功能说明书》 2
2. 审核《系统功能说明书》 2
3. 编制《软件设计说明书》 2
4. 审核《软件设计说明书》 2
5. 系统功能配置、调整 5
第 118页，共 96页
工作任务 工作日6. 个性需求设计与开发 12
7. 报表收集、分析与设计 5
六 系统功能测试、完善 20
1. 编写与确认《系统功能测试计划》 3
2. 系统功能测试、回归测试 12
3. 编写与审核测试计划报告 5
七 业务静态数据整理（马鞍山市食品药品检验中心同步进行的工作） 40
八 系统管理员培训 10
1. 系统安装 2
2. 操作培训（全员\ 全功能\ 按角色培训） 8
九 系统试用 40
1. 编写与审核《系统试运行方案》 5
2. 系统试用、试用问题收集与处理 35
十 系统验收 6
总计 211
3.3 项目成功的关键因素分析3.3.1 技 术 风 险 及 对 策
技 术 风 险 主 要 表 现 在 技 术 标 准 、 技 术 路 线 、
设 备 选 型 、 工 程 质 量 、 系 统 性 能 等 风 险 。 技
术 风 险 不 但 关 系 项 目 的 成 败 ， 也 关 系 项 目 建
设 成 本 以 及 后 期 的 应 用 和 维 护 。IT 行 业 技 术 日 新 月 异 ， 原 来 采 用 的 先 进 设
第 119页，共 96页
备 三 五 年 后 可 能 就 不 再 满 足 新 的 应 用 要 求 ，
原 来 采 用 的 操 作 系 统 、 应 用 系 统 软 件 可 能 会
成 为 过 时 产 品 ， 失 去 了 普 遍 性 ， 无 法 与 新 的
技 术 形 成 无 缝 链 接 等 等 。 这 些 技 术 的 未 来 发
展 前 景 在 某 种 程 度 上 很 难 预 测 ， 很 难 规 避 风
险 。 项 目 的 技 术 结 构 、 项 目 的 规 模 以 及 项 目
实 施 方 的 技 术 能 力 和 经 验 对 本 项 目 的 成 败 影
响 也 是 很 大 的 。 另 外 ， 还 包 括 在 对 数 据 进 行
存 储 和 处 理 时 存 在 的 风 险 ， 网 络 系 统 建 设 不
到 位 、 安 全 指 标 无 法 达 到 标 准 所 产 生 的 风 险 ，
以 及 数 据 不 兼 容 所 导 致 的 系 统 无 法 正 确 运 行
所 带 来 的 风 险 等 。项 目 组 一 定 要 本 着 项 目 的 实 际 要 求 ， 充 分
调 研 ， 选 用 合 适 、 成 熟 、 主 流 的 技 术 和 产 品 。
如 果 项 目 所 要 求 的 技 术 ， 项 目 成 员 不 具 备 或第 120页，共 96页
掌 握 不 够 ， 则 需 要 重 点 关 注 该 风 险 因 素 。 预
防 这 种 风 险 的 办 法 是 选 用 项 目 所 必 须 的 技 术 ，
在 技 术 应 用 之 前 ， 针 对 相 关 人 员 开 展 好 技 术
培 训 工 作 。 目 前 国 内 已 有 不 少 相 关 的 成 功 案
例 ， 可 以 充 分 借 助 这 些 成 功 案 例 的 经 验 及 相
关 领 域 专 家 的 支 持 ， 采 用 外 包 咨 询 服 务 的 方
式 。
3.3.2 管 理 风 险 及 对 策项 目 管 理 水 平 的 高 低 决 定 着 项 目 实 施 过 程
中 对 质 量 的 控 制 能 力 ， 是 项 目 实 施 的 至 关 重
要 环 节 。 如 果 项 目 管 理 不 利 ， 势 必 造 成 项 目
实 施 出 现 资 源 、 时 间 、 资 金 的 低 效 使 用 和 运
转 ， 由 此 必 将 导 致 项 目 建 设 实 施 过 程 中 各 个
工 作 阶 段 和 环 节 出 现 质 量 问 题 ， 最 终 使 项 目
第 121页，共 96页
建 设 实 施 达 不 到 所 要 求 的 质 量 标 准 。信 息 化 项 目 的 建 设 过 程 中 不 被 控 制 的 需 求
变 更 往 往 是 项 目 陷 入 混 乱 、 不 能 按 进 度 执 行
或 软 件 质 量 低 劣 的 共 同 原 因 ， 为 避 免 需 求 的
不 明 确 给 项 目 带 来 的 风 险 ， 应 组 织 相 关 人 员
做 好 细 致 深 入 的 前 期 需 求 调 研 工 作 。 对 于 本
项 目 而 言 ， 项 目 建 设 整 体 服 务 范 围 将 覆 盖 多
家 单 位 和 部 门 ， 为 此 ， 在 项 目 调 研 、 实 施 的
过 程 中 ， 要 求 建 设 单 位 、 实 施 单 位 的 项 目 管
理 人 员 具 有 较 强 的 沟 通 能 力 ， 做 好 单 位 之 间 、
部 门 之 间 的 协 调 沟 通 ， 建 立 有 效 的 联 合 工 作
机 制 ， 促 进 各 单 位 之 间 的 配 合 和 协 同 ， 实 现
项 目 实 施 的 稳 步 推 进 。此 外 ， 信 息 化 项 目 的 时 间 安 排 弹 性 比 较 大 ，
在 实 施 项 目 的 过 程 中 ， 进 行 项 目 管 理 、 控 制第 122页，共 96页
项 目 进 度 、 确 保 整 个 实 施 过 程 能 够 按 照 预 计
的 时 间 表 进 行 ， 对 项 目 的 成 败 至 关 重 要 。 若
在 项 目 一 开 始 就 没 有 能 够 制 定 明 确 的 、 可 行
的 实 施 计 划 ， 在 实 施 过 程 中 不 能 按 时 实 现 里
程 碑 性 目 标 ， 使 项 目 成 员 丧 失 信 心 ， 原 定 的
目 标 发 生 变 化 ， 最 终 导 致 项 目 半 途 而 废 。为 降 低 项 目 建 设 内 容 复 杂 性 对 项 目 实 施 带
来 的 风 险 ， 项 目 单 位 在 招 标 工 作 中 应 选 择 具
有 实 施 经 验 的 承 建 单 位 和 项 目 经 理 ， 同 时 选
择 具 有 大 型 信 息 化 项 目 咨 询 和 监 理 经 验 的 项
目 监 理 公 司 ， 协 助 建 设 单 位 做 好 项 目 管 理 工
作 。
3.3.3 组 织 风 险 及 对 策信 息 化 建 设 为 业 务 提 供 信 息 收 集 、 业 务 管
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理 和 辅 助 决 策 手 段 ， 需 要 项 目 建 设 单 位 从 领
导 层 、 管 理 层 到 业 务 执 行 各 个 层 面 的 支 持 和
配 合 ， 才 能 取 得 成 功 ， 从 而 实 现 信 息 化 建 设
项 目 的 目 标 。 高 层 对 项 目 不 重 视 、 管 理 层 和
业 务 层 对 项 目 不 配 合 是 信 息 化 项 目 中 常 见 的
组 织 风 险 之 一 。此 外 ， 本 项 目 由 于 受 政 府 资 金 分 批 拨 付 影
响 ， 资 金 到 位 情 况 可 能 与 项 目 实 施 进 度 不 匹
配 ， 可 能 会 造 成 项 目 工 期 延 后 或 项 目 停 工 情
况 。为 了 规 避 或 降 低 项 目 的 组 织 风 险 ， 建 设 单
位 成 立 了 项 目 领 导 小 组 。 项 目 领 导 小 组 将 负
责 项 目 的 组 织 与 协 调 ； 对 项 目 建 设 过 程 中 的
重 大 问 题 进 行 决 策 ； 对 项 目 阶 段 性 成 果 及 最
终 成 果 进 行 审 定 等 。 在 该 小 组 领 导 下 ， 应 选第 124页，共 96页
择 确 定 经 验 丰 富 的 实 施 负 责 人 ， 合 理 、 明 确
制 定 项 目 的 工 作 计 划 ， 落 实 项 目 管 理 的 人 员
和 职 责 ， 建 立 建 设 单 位 负 责 人 、 项 目 实 施 负
责 人 、 各 项 任 务 负 责 人 的 长 效 沟 通 机 制 ， 同
时 加 强 对 实 施 方 的 过 程 监 督 管 理 ， 在 项 目 实
施 过 程 中 及 时 发 现 问 题 、 解 决 问 题 ， 降 低 项
目 组 织 风 险 。
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第 八 章 效 益 与 评 价 指 标 分 析1 效 益 分 析1.1 经济效益
通 过 本 项 目 的 建 设 将 大 幅 缩 减 人 工 的 操 作 ，
从 而 降 低 人 工 成 本 投 入 ； 通 过 对 马 鞍 山 市 食
品 药 品 检 验 中 心 进 行 信 息 化 的 成 本 核 算 管 理 ，
提 高 资 源 利 用 率 ， 降 低 投 入 ， 提 高 产 出 。同 时 ， 本 项 目 的 建 设 将 进 一 步 提 高 检 测 效
率 ， 方 便 工 作 人 员 操 作 ， 优 化 并 规 范 检 测 流
程 ， 增 强 工 作 力 度 和 效 果 。
1.2 社会效益利 用 信 息 化 新 技 术 建 设 先 进 的 马 鞍 山 市 食
品 药 品 检 验 中 心 实 验 室 信 息 管 理 系 统 ， 整 合第 126页，共 96页
马 鞍 山 市 食 品 药 品 检 验 中 心 内 部 实 验 室 检 测
检 验 信 息 ， 为 有 关 政 府 主 管 领 导 和 区 卫 计 委 、
教 委 、 公 安 、 食 药 局 、 民 政 、 农 委 、 卫 生 监
督 所 和 各 街 道 办 等 卫 生 相 关 部 门 提 供 科 学 决
策 依 据 ， 有 效 提 升 马 鞍 山 市 食 品 药 品 检 验 中
心 的 管 理 水 平 。 为 政 府 部 门 和 社 会 公 众 提 供
优 质 信 息 化 服 务 ， 提 升 药 检 系 统 公 共 服 务 能
力 和 服 务 形 象 。
2 项 目 评 价 指 标 分 析2.1 项目预期产生的效益评价
（ 1 ） 电 子 原 始 记 录 ELN 的 应 用 减 少 印 刷 成
本 ： LIMS系 统 的 应 用 ， 使 检 验 的 原 始 记 录 信 息
可 以 直 接 通 过 网 络 发 送 和 浏 览 ， 减 少 了 不 必
要 的 存 档 印 刷 ， 经 过 估 算 按 每 份 原 始 记 录 30
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页 计 算 ， 存 档 2 份 ， 每 年 按 检 验 10000批 检 品 计
算 ， 比 以 前 节 省 印 刷 纸 张 约 600000 张 ， 同 时 大
大 降 低 了 打 印 耗 材 的 使 用 成 本 及 人 力 成 本 。（ 2 ） 降 低 人 力 成 本 ， 减 轻 人 员 工 作 量 ：
LIMS系 统 的 应 用 ， 替 代 了 原 有 手 工 记 录 的 模 式 ，
减 少 了 检 验 过 程 重 复 手 工 记 录 及 查 询 。 提 供
了 批 量 检 验 的 高 效 记 录 模 式 及 自 动 数 据 采 集
模 式 ， 减 少 了 工 作 量 ， 提 高 工 作 效 率 ， 降 低
了 人 力 成 本 。（ 3 ） 减 少 决 策 成 本 ： 通 过 及 时 、 有 效 、
快 速 的 抽 取 管 理 运 行 数 据 ， 为 综 合 统 计 分 析
提 供 及 时 的 数 据 来 源 ， 根 据 管 理 授 权 实 现 决
策 层 对 管 控 数 据 的 综 合 统 计 ， 通 过 灵 活 、 方
便 的 查 询 功 能 ， 提 高 技 术 人 员 的 工 作 效 率 ，
提 高 检 品 信 息 和 相 关 检 验 数 据 在 机 构 内 的 共第 128页，共 96页
享 与 传 递 。 使 各 科 室 及 相 关 领 导 能 够 及 时 查
看 、 并 监 控 到 检 品 的 相 关 信 息 ， 了 解 检 验 任
务 的 进 展 情 况 ， 为 领 导 的 管 理 与 决 策 提 供 数
据 支 持 。此 外 ， 本 系 统 的 使 用 ， 还 可 以 在 其 他 相 关
业 务 管 理 、 与 上 下 级 数 据 的 对 接 、 数 据 挖 掘
分 析 等 方 面 挖 掘 出 较 大 的 潜 力 ， 为 有 效 降 低
工 作 成 本 、 提 高 检 验 效 率 方 面 做 出 贡 献 。
2.2 项目预期应用效果评价（ 1 ） 优 化 检 验 业 务 流 程 ， 提 升 检 验 业 务
流 程 的 标 准 化 管 理 水 平 。LIMS系 统 通 过 融 合 先 进 的 实 验 室 管 理 理 念 、
规 范 和 方 法 ， 结 合 软 件 的 实 施 ， 对 原 有 的 药
品 检 验 业 务 进 行 修 订 、 工 作 流 程 进 行 优 化 、
第 129页，共 96页
管 理 方 式 进 行 改 革 。 同 时 通 过 对 业 务 流 程 中
各 个 环 节 的 条 件 、 成 本 、 期 限 、 人 员 等 进 行
控 制 ， 实 现 对 业 务 工 作 的 可 知 、 可 控 、 可 预
测 管 理 。 实 现 实 验 室 业 务 的 规 范 化 、 自 动 化 、
数 字 化 管 理 ， 进 一 步 提 升 机 构 内 业 务 管 理 水
平 。 系 统 主 业 务 流 程 设 定 更 加 灵 活 ， 更 贴 近
业 务 实 际 ， 且 能 够 支 持 逐 级 及 多 级 、 批 量 或
单 项 的 操 作 ， 方 便 了 业 务 应 用 ， 提 升 了 效 率 。
且 系 统 各 种 业 务 均 为 自 定 义 可 视 化 模 块 管 理 ，
可 维 护 性 更 高 。（ 2 ） 提 高 了 检 验 业 务 工 作 的 规 范 化 程 度 、
避 免 人 工 操 作 的 随 意 性 、 使 各 项 检 验 工 作 具
有 可 溯 源 性 。 LIMS系 统 建 设 符 合 ISO/IEC 17025 的 标
准 和 美 国 FDA 21 CFR Part 11 要 求 ， 实 现 与 检 验 业 务
密 切 相 关 的 实 验 室 人 （ 人 员 ） 、 机 （ 仪 器 ） 、第 130页，共 96页
料 （ 检 品 、 材 料 ） 、 法 （ 标 准 、 方 法 ） 、 环
（ 环 境 ） 的 全 面 资 源 管 理 。（ 3 ） 实 现 了 原 始 记 录 的 电 子 化 、 标 准 化 、
规 范 化 的 管 理 （ Electronic Lab Notebook ： ELN ） 。 电
子 化 的 原 始 记 录 （ ELN ） 以 电 子 工 作 表 形 式 映
射 标 准 操 作 规 范 （ SOP ） 规 定 的 所 有 步 骤 流 程 ，
确 保 每 个 步 骤 记 录 、 验 证 所 有 需 求 信 息 ， 从
而 保 证 任 何 分 析 流 程 的 执 行 操 作 都 将 严 格 遵
循 预 先 设 定 的 方 法 ； 流 程 中 的 每 个 步 骤 都 有
完 备 的 电 子 记 录 ； 所 有 需 要 的 支 持 信 息 （ 如 ，
流 程 中 所 应 用 的 材 料 、 人 员 、 仪 器 和 计 算 ）
都 将 以 完 全 符 合 规 范 指 南 要 求 的 方 式 记 录 下
来 。 通 过 电 子 原 始 记 录 模 板 可 以 设 置 表 格 样
式 、 格 式 、 EXCEL 公 式 、 修 约 公 式 等 内 容 ， 统
一 了 原 始 记 录 的 格 式 ， 规 范 了 公 式 的 应 用 ，第 131页，共 96页
结 果 均 为 公 式 自 动 计 算 ， 提 高 了 原 始 记 录 的
准 确 性 。（ 4 ） 实 现 检 验 业 务 各 环 节 的 资 源 共 享 ，
信 息 沟 通 及 时 ， 实 现 科 室 之 间 有 效 协 同 工 作 。
系 统 应 用 前 原 始 记 录 的 流 转 及 检 品 信 息 流 转
多 为 纸 质 分 散 模 式 。 系 统 使 用 之 后 将 可 以 使
得 处 于 随 机 和 发 散 状 态 的 工 作 实 现 有 序 化 、
可 跟 踪 化 、 可 追 溯 化 ， 实 现 工 作 的 敏 捷 性 与
有 效 性 的 统 一 。 业 务 受 理 后 ， 收 费 信 息 自 动
流 转 给 财 务 人 员 进 行 确 认 收 费 ， 可 灵 活 进 行
业 务 收 费 的 设 定 ， 未 收 费 的 业 务 不 允 许 流 转
及 打 印 报 告 ， 使 业 务 关 联 更 加 缜 密 。 并 可 根
据 不 同 的 权 限 或 业 务 环 节 自 动 合 成 PDF ， 方 便
校 对 及 审 阅 ， 大 大 提 高 工 作 效 率 。（ 5 ） 实 现 了 仪 器 数 据 的 自 动 采 集 ， 减 少
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错 误 率 ， 提 升 工 作 效 率 。通 过 仪 器 数 据 的 自 动 采 集 ， 以 及 信 息 的 自
动 调 用 、 自 动 计 算 、 自 动 判 定 和 查 错 ， 提 高
工 作 的 自 动 化 程 度 和 工 作 效 率 、 减 少 因 人 工
操 作 而 产 生 的 差 错 ， 确 保 实 验 室 检 验 数 据 的
准 确 性 、 可 溯 源 性 ， 以 及 检 验 流 程 最 大 限 度
的 无 纸 化 。（ 6 ） 实 现 检 验 数 据 规 范 化 、 标 准 化 、 电
子 化 ， 预 留 系 统 标 准 接 口 ， 输 出 规 范 的 业 务
数 据 。 检 验 数 据 均 通 过 数 据 库 进 行 规 范 化 、
标 准 化 的 存 储 ， 存 储 的 数 据 包 含 检 验 报 告 、
原 始 记 录 、 仪 器 附 件 等 电 子 版 文 件 及 其 他 流
程 数 据 、 历 史 检 验 数 据 等 信 息 。 系 统 可 提 供
标 准 中 间 库 数 据 及 xml数 据 等 多 样 化 的 数 据 输
出 方 式 ， 可 支 持 中 间 库 、 web service 等 多 种 接 口第 133页，共 96页
方 式 实 现 与 其 它 国 家 及 省 局 等 系 统 的 数 据 传
递 、 有 效 集 成 ， 实 现 信 息 的 高 度 共 享 ， 消 除
信 息 孤 岛 ， 全 面 实 现 数 据 信 息 的 高 效 协 同 。
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第 九 章 软 件 硬 件 配 置 清 单序号
设备名称 技术指标及参数 数
量单位
单价（万元）
总价（万元）
安装位置及作用
1
实验室信息管理系统（ LIMS ）
整个实验室的检测业务流程、以及17025 里面的相关要求要素资源管理（人员、仪器、物料、标准方法、环境等）、查询统计；含15个并发用户许可；
1 套 107.6
107.6
服务器中安装。用于实验室信息的管理。
2 条码打印机
打印机分辨率：203dpi ；打印速度76mm/s ：打印宽度104mm；碳 带 宽 度 ： 33-109 内 存 ：4MB ；接口类型USB
4 个 0.25 1
业 务 受 理科、样品管理室。用于对条码的打印。
3 条码扫描枪
手持/ 自动激光条码扫描器标称扫描距离：完全接触到65cm长距离扫描条码扫描的高灵活性：可靠准确的条码扫描性能，斜度，偏转>50 度均可准确扫 描 200 线 / 秒的高速扫描
5 把 0.08 0.4
业 务 受 理科、样品管理室。用于对条码的读取。
合计 109
第 135页，共 96页
软 件 报 价 明 细 ：序号 名称 子系统
（功能描述详见建设内容中功能描述）费 用 ( 万元)
金 额 （ 万元）
1 LIMS 平台软件
B/S 架构, 内嵌二次开发平台，.NET 语言开发; 含有核心软件功能包以及15 个并发用户( 注册用户数不限制）
35
59ELN（实验室电子记事本）用于实现原始记录的无纸化 10
SDMS（科学数据管理系统）；用于实现仪器数据的自动采集。 10
CA 认证证书；（含35 个CA 数字证书；三年有效期）CA 登录系统，身份验证。
4
2检验业务流程管理实施服务费
检验业务流程相关功能二次开发，主要包含以下功能的开发：检品受理，检品接收任务分配，检品检验，核对，样品审核报告合成，报告审核，报告签发，报告书打印与发放，留样，收费确认；（各个功能具体内容详见，软件功能设计）
6.6 6.6
3 资源管理实施服务费
实验室资源管理功能二次开发，主要包括：人员管理，仪器设备管理，材料管理，文件管理，标准管理，环境管理，客户管理（各个模块功能具体内容详见，软件功能设计）
3 3
4实验室质量体系管理实施服务费
实验室质量管理功能二次开发，主要包括：质量控制管理，质量监督管理，内审管理，管理评审，不符合项管理，纠正措施管理，预防措施管理。（各个模块功能具体内容详见，软件功能设计）
3 3
7 ELN实施服务费
ELN模板提供及ELN编制整理，至少提供2000 个以上可参考的模板，指导编制ELN200个以上
5 5
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8 SDMS实施服务费
系统能够与实验室各种仪器及仪器管理软件进行集成，实现仪器数据的自动采集。能够保存仪器的原始记录，以及带有谱图的原始报告。原始数据通过打印成PDF的格式保存在系统中，避免人为恶意修改的可能。自动采集的仪器包括：有工作站软件、或是有RS232 接口的仪器，实现仪器连接≥30 台
8 8
5 查询统计实施服务费
各种数据的组合查询的定制开发，包括：（人员工作量、仪器使用率、库存）样品查询，标准方法查询，设备仪器查询，文件管理查询，项目统计：（项目收费统计、项目状态统计、项目完成率统计等），项目进度查询，QC/QA 历史数据统计
3 3
6 实施、培训、维护费用
实施人员2 人，现场进行实施、培训、维护不少于6 个月 20 20
小 计 107.6
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