293
www.iso.kiev. www.iso.kiev. ua ua При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua www.iso.kiev.ua Приветствуем Вас Приветствуем Вас на на Курсе Внутреннего Курсе Внутреннего Аудитора! Аудитора! www.iso.kiev. www.iso.kiev. ua ua

Внутренний аудитор. Курс обучения

  • Upload
    -

  • View
    351

  • Download
    7

Embed Size (px)

DESCRIPTION

По окончании курса Вы будете: - понимать принципы и методы проведения аудита; - уметь планировать и подготавливать внутренний аудит; - собирать и анализировать объективные свидетельства; - выполнять аудит и составлять отчет Пройти тестирование и ПОЛУЧИТЬ СЕРТИФИКАТ: http://vk.cc/2h2oEn При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации http://iso.kiev.ua/

Citation preview

Page 1: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Приветствуем Вас Приветствуем Вас на на

Курсе Внутреннего Курсе Внутреннего Аудитора!Аудитора!

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Page 2: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Ваш преподавателВаш преподавательь• Тетервак Дмитрий• Директор Центра

поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

• 12 лично проведённых внутренних аудитов

• Более 30 сертификационных аудитов

• Более 100 надзорных аудитов за системами качества

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Page 3: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

По окончании курса Вы будете:По окончании курса Вы будете:

• понимать принципы и методы проведения аудита

• уметь планировать и подготавливать внутренний аудит

• собирать и анализировать объективные свидетельства

• выполнять аудит и составлять отчет

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Page 4: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Структура курсаСтруктура курса : :• Обучение урокам

• Сдача экзамена

• Получение сертификата внутреннего аудитора

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Page 5: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 1Менеджмент качестваОсновные положения и

словарь

Менеджмент качества

Page 6: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Что же такое качество?Что же такое качество?

Менеджмент качества

Page 7: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9000 :2008 определяет качество как:

““степень, с которой степень, с которой совокупность собственных совокупность собственных характеристик выполняет характеристик выполняет

требования”требования”

Менеджмент качества

Page 8: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Где качество выше?

Менеджмент качества

Page 9: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Класс = Градация (определение ISO 9000:2008):

“категория или разряд, присвоенные различным требованиям к качеству продукции, процессов или систем, имеющих то же самое функциональное применение”

Класс - неотъемлемая характеристика продукции; он меняется согласно изменениям технических характеристик.

Качество зависит от того, насколько хорошо продукция удовлетворяет запросам.

Менеджмент качества

Page 10: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9000:2008 определяет

“общее руководство качеством = менеджмент качества”

следующим образом:

“координированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству”

Менеджмент качества

Page 11: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9000:2008 определяет

“обеспечение качества”

““часть менеджмента часть менеджмента качества, направленная на качества, направленная на создание уверенности, что создание уверенности, что требования к качеству будут требования к качеству будут выполненывыполнены””

Менеджмент качества

Page 12: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9000:2008 определяет

“управление качеством”

““часть менеджмента качества, часть менеджмента качества, направленная на выполнение направленная на выполнение требований к качествутребований к качеству””

Менеджмент качества

Page 13: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Планирование (Plan)

Действие (Do)

Проверка (Check)

Исправление(Act/Correct)

Менеджмент качества

Page 14: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Принципы менеджмента качества:

1- Ориентация на потребителя2- Лидерство3- Участие людей4- Подход как к процессу5- Системный подход6- Постоянное улучшение7- Принятие решений на основе фактов8- Взаимовыгодные отношения с

поставщиком

Менеджмент качества

Page 15: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Определить потребности и ожидания потребителей

Требования

Удовлетворенность потребителя

Принцип 1Ориентация на потребителя

Организация Организация зависит от своих зависит от своих клиентовклиентов

Менеджмент качества

Page 16: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Лидерство (руководителя) необходимо для единства цели и продвижения к ней, а также призвано создать среду, в которой сотрудники организации смогут полностью посвятить себя выполнению поставленных целей.

Принцип 2 - Лидерство

Менеджмент качества

Page 17: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Люди - основа организации

Их участие позволяет использовать

их способности на пользу организации

Принцип 3 – Участие людей

Менеджмент качества

Page 18: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Для эффективного достижения результатов следует рассматривать ресурсы и деятельность как процессы.

Принцип 4 – Подход “как к процессу”

Менеджмент качества

Page 19: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Определение и понимание системы взаимосвязанных процессов и управление ею для достижения целей способствует эффективной работе организации.

Принцип 5 – Системный подход

Менеджмент качества

Page 20: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Улучшение качества: “часть системы менеджмента качества, нацеленная на повышение способности выполнять требования” (ISO 9000:2008)

Принцип 6 - Постоянное улучшение

Цель, постоянно существующая в Цель, постоянно существующая в организации.организации.

Менеджмент качества

Page 21: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

В основе эффективных решений лежит В основе эффективных решений лежит логический и интуитивный анализ логический и интуитивный анализ данных и фактической информацииданных и фактической информации..

Принцип 7 – Подход к принятию

решений на основе фактов

Менеджмент качества

Page 22: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Подобные отношения между Подобные отношения между организацией и ее поставщиками организацией и ее поставщиками принесут дополнительную принесут дополнительную выгоду обеим сторонам.выгоду обеим сторонам.

Принцип 8 - Взаимовыгодные отношения

с поставщиком

Менеджмент качества

Page 23: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 2Обзор стандарта

ISO 9001:2008

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 24: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Развитие стандартов качестваMIL-Q-9858MIL-I-45208

AQAP1, 4, 9

BS 4891BS 5179

Оборонные стандарты серии 05

BS 57501979

Национальные стандарты

ISO 90001987

ISO 90001994

ISO 90002000

Национальные стандарты

Национальные стандарты

Издан 15.12.2000

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 25: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Стандарты систем качества:

универсальные (ISO 9000)касающиеся производства (QS 9000, AQAP, AS 9000, TL 9000)

касающиеся продукции

(EN 45011, EN 45012)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 26: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ISO 9002 и ISO 9003 “встроены” в ISO 9001 и не будут использоваться

Пользователи ISO 9002/9003 могут применять ISO 9001 : 2000, исключив некоторые требования

В редактированном названии исключен термин «обеспечение качества», что отражает рассмотрение как обеспечения качества, так и удовлетворенности потребителя.

Приложения A и B - справочные

ПредисловиеПредисловие

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 27: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

01 Общие положения Стратегическое решение - принятие системы качества

Разработка и внедрение системы качества

индивидуальны в каждой организации

Стандарт может применяться как внутри организаций,

так и при проверке внешними сторонами

Требования к системам качества дополняют

технические требования к продукции

Примечания имеют справочный или поясняющий

характер

0 Введение0 Введение

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 28: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

0.2 Подход “как к 0.2 Подход “как к процессу”процессу”

Подход к общему руководству качеством «как к процессу»

Вводит и разъясняет модель процесса как концептуальное представление требований, определенных в системе качества

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 29: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Планировать

Выполнять

Проверять

Исправлять

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 30: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы:

Деятельность+

Ресурсы

ВходВход ВыходВыход

УправлениеУправление(например, процедура) (например, процедура)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 31: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы - понять взаимодействие

ПроцессПроцессAA

ПроцессПроцессDD

ПроцессПроцессBB

ПроцессПроцессCC

На входеНа входеНа выходеНа выходеУправлениеУправление

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 32: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПОТРЕБИТЕЛИ

Ответственность руководства

Управлениересурсами

Измерениеанализ

улучшение

ПродуктПроизводствопродукции

Постоянное улучшение системы менеджмента качества

Требования

Удовлетворенность

ВходВыход

ПОТРЕБИТЕЛИ

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 33: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

0.3 0.3 Взаимосвязь с ISO 9004Взаимосвязь с ISO 9004ISO 9001 и ISO 9004 - согласованная пара

стандартовРазработаны для совместного применения Могут применяться отдельноРазличная область применения - одинаковая

структураISO 9001 может применяться в

сертификационных и в договорных целях ISO 9004 нацелен на повышение эффективностиISO 9004 не является руководством по

внедрению

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 34: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

0.4 0.4 Совместимость в другими Совместимость в другими системами руководствасистемами руководства

Стандарт предусматривает совместимость с другими системами

Согласован с ISO 14000 Стандарт не содержит требований к

другим системам руководства, например, окружающей средой, охраной труда, финансами

Возможна интеграция систем руководства

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 35: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

1 1 Область применения 1.1 Общие требования

Стандарт определяет требования к системе качества:

продемонстрировать способность систематически выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителя и соответствующим законодательным и нормативным требованиям

ориентироваться на удовлетворение потребителя посредством эффективного применения системы, включая процессы ее постоянного улучшения и обеспечения соответствия требованиям потребителя, а также законодательным и нормативным требованиям

Примечание: Продукция = продукция, предназначенная потребителю или заказанная им.

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 36: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

1.2 Применение1.2 ПрименениеТребования - универсальныеДопускается исключение отдельных

требований в связи с характером деятельности организации или ее продукции

Исключения должны:не влиять на возможность выпуска

соответствующей продукцииограничиваться разделом 7(4.2.2: “подробное обоснование исключений в

Руководстве по качеству”)Соответствие ISO 9001 отсутствует,

если исключения выходят за указанные выше пределы

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 37: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

2 Нормативные ссылки2 Нормативные ссылкиПоправки или редактирование

процитированных стандартов не применяются

Рекомендуется пользоваться последними изданиями

ISO 8402 : 1994 заменен на ISO 9000 : 2008, Системы менеджмента качества - Основные положения и словарь. Ранее -

раздел 2

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 38: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

•Применяется ISO 9000 : 2008

•Новая терминология “цепочки поставок”

Поставщик

Организация

Потребитель

3 3 Термины и определенияТермины и определения

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 39: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

3 3 Терминология и определенияТерминология и определения

Продукция = результат Продукция = результат процессапроцесса

Примечание: 4 общих категории продукции:• технические средства• программный продукт• услуги• перерабатываемые материалы

ISO 9000:2008

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 40: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.1 4.1 Общие требованияОбщие требования

Установить, документально оформить, внедрить, поддерживать и постоянно повышать результативность системы качества в соответствии со стандартом

4 4 Система менеджмента Система менеджмента качества качества

Ранее: 4.2.1 параграф 1Внимание: дополнение

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 41: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Определить процессы, необходимые для системы качества, и их применение в Организации

Определить последовательность и взаимодействие процессов

Определить критерии и методы, гарантирующие эффективное выполнения процессов и управления ими

Обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания функционирования процессов и их мониторинга

Осуществлять мониторинг, измерять и анализировать процессы

Осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов

4.1 4.1 Общие требованияОбщие требования

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 42: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Управлять процессами в соответствии со стандартом

Обеспечить управление внешними процессами, влияющими на соответствие продукции

Идентифицировать управление внешними процессами в системе качества

Примечание: Процессы системы качества включают процессы управления, обеспечения ресурсами, производства продукции и измерений.

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 43: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.2.1 Общие положенияДокументация системы качества должна

включать:политику в области качествацели по качествуРуководство по качествудокументально оформленные процедуры

согласно требованиям стандартадокументы, необходимые Организации для

эффективного планирования и управления процессами

записи согласно требованиям стандарта

4.2 Т4.2 Требования к документацииребования к документации

Ранее: 4.2.2

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 44: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Примечание 1 “Документированная процедура” - процедура, которая установлена, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Примечание 2 Объем документации может быть различным в зависимости от:

Размера и типа организацииСложности процессов и их взаимодействияКомпетентности персонала

Примечание 3 Документация может быть на любом носителе информации (ранее - примечание 15)

4.2.1 Общие положения4.2.1 Общие положения

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 45: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.2.2 Руководство по качеству4.2.2 Руководство по качествуРуководство по качеству должно, как

минимум, содержать:Область применения системы качества,

включая подробное описание и обоснование любых исключений (см. п.1.2)

Документированные процедуры или ссылки на них

Описание взаимодействия процессов системы качества

Отличие от 4.2.1Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 46: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.2.3 4.2.3 Управление документациейУправление документацией Документированные процедуры для:утверждения документации перед выпуском в

обращениеанализа, обновления и повторного утвержденияидентификации изменений и действующей

редакции документовдоступности действующих редакций

соответствующих документов в местах их использования

обеспечения разборчивости и четкой идентификации

идентификации документов внешнего происхождения и управления их рассылкой

предотвращения использования устаревших документов и их маркировки в случае сохранения

Изменение 4.5Влияние: незначительное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 47: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

4.2.4 4.2.4 Управление записямиУправление записямиНеобходимо вести и поддерживать

регистрацию данных (записей)Записи должны быть разборчивыми, иметь

идентификацию; необходимо обеспечивать легкость их поиска

Документированная процедура по управлению идентификацией, хранением, доступом, сохранением, сроками хранения и изъятием записей

Примечание: исключена ссылка на предоставление записей потребителю или представителю потребителя.

Влияние: отсутствует

Повторение 4.16

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 48: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.1 Обязательства руководства

5.2 Ориентация на потребителя

5.3 Политика в области качества

5.4 Планирование5.4.Целей по

качеству5.4.2

Планирование QMS

5 5 Ответственность со стороны Ответственность со стороны руководстваруководства

5.5 Ответственность, полномочия и информирование

5.5.1 Ответственность и

полномочия 5.5.2 Представитель

руководства5.5.3

Информирование персонала

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

5.6.2 Данные для анализа

5.6.3 Результаты анализа

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 49: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.1 Обязательства руководства5.1 Обязательства руководстваПредставить доказательства своих обязательств по разработке, внедрению и постоянному повышению результативности QMS посредством:информирования о важности выполнения требований

потребителя и законодательных и нормативных требований

определения политики в области качества

обеспечения того, что цели в области качества

установлены

проведения анализа со стороны руководства

обеспечения необходимыми ресурсами

Ранее в разделах 4.1.1, 4.1.2.2 и 4.1.3

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 50: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.2 5.2 Ориентация на Ориентация на потребителяпотребителя

Ранее: 4.1.1, 4.2.1, 4.2.3

Определить требованияпотребителей

Соответствовать требованиям

Удовлетворенность потребителя

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 51: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.3 5.3 Политика в области качестваПолитика в области качестваa) соответствует целям организации b) включает обязательства по выполнению

требований и постоянному улучшению системы качества

c) создает основу для установления и анализа целей в области качества

d) доведена до сотрудников организации и понимаема

e) анализируется с целью постоянного поддержания ее пригодности

Очевидное соответствие ISO 14001Примечание: дополнения в сравнении с

4.1.1 Влияние: умеренное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 52: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.4.1 5.4.1 Цели в области качестваопределить цели в области качества для

всех соответствующих функций и уровнейвключать те, что необходимы для

выполнения требований к продукции {см. 7.1 (a)}

цели должны быть измеримыми и согласованы с политикой в области качества

документально оформлены {см. 4.2.1 (a)}Ранее - только в 4.1.1Примечание существенные дополнения

Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 53: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.4.2 5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

планирование системы качества для выполнения требований п.4.1 и достижения целей в области качества

поддержание целостности системы качества при планировании и внесении изменений

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 54: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.5 Ответственность, полномочия 5.5 Ответственность, полномочия и и информированиеинформирование

5.5.1 Ответственность и полномочия5.5.1 Ответственность и полномочияВысшее руководство должно обеспечить определение и доведение до сведения сотрудников организации ответственности и полномочий

Соотносится с 4.1.2.1, но имеются отличия Влияние: несущественное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 55: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.5.2 5.5.2 Представитель руководстваПредставитель руководстваЧлен управленческого звена, наделенный следующими полномочиями и ответственностью:

обеспечение установления, внедрения и поддержания процессов системы качества

представление отчетов о работе системы качества, включая потребность в улучшении

содействие осведомленности о требованиях потребителя на всех уровнях Организации

Примечание: Обязанности могут включать общение с внешними сторонами по вопросам системы менеджмента качества

Ранее 4.1.2.3; Усиление роли ПР

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 56: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.5.3 Информирование персонала

Высшее руководство должно обеспечить установление в организации процессов информирования персонала по вопросам, касающимся результативности системы менеджмента качества.

Новое требованияВлияние: умеренное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 57: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.6 5.6 Анализ со стороны Анализ со стороны руководстваруководства

5.6.1 Общие положения5.6.1 Общие положенияАнализ системы менеджмента качества с запланированной периодичностью для:

обеспечения постоянной пригодности, адекватности и результативности

оценки возможностей улучшенияоценки необходимости внесения

изменений в систему качества, включая политику и цели

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 58: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.6.2 Входные данные для анализа5.6.2 Входные данные для анализа Должны включать информацию по:

результатам аудитов обратной связи с потребителямифункционированию процессов и

соответствию продукции статусу предупреждающих и

корректирующих действийпроверке выполнения ранее принятых

решенийизменениям, влияющим на систему

качестварекомендациям по улучшению

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 59: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

5.6.3 5.6.3 Результаты анализаРезультаты анализа

Результаты анализа должны включать любые действия и решения, направленные на:

повышение результативности QMS и используемых в ней процессов

улучшение продукции, связанное с требованиями потребителей

обеспечение необходимыми ресурсамиРезультаты анализа со стороны руководства

необходимо документально оформлять

Изменение 4.1.3. Значительно усилена роль анализа со стороны руководства. Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 60: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

66 Управление ресурсамиУправление ресурсами

6.1 Обеспечение ресурсами6.2 Персонал

6.2.1 Общие положения6.2.2 Компетентность,

осведомленность и обучение

6.3 Инфраструктура6.4 Производственная среда

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 61: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.1 6.1 Обеспечение ресурсамиОбеспечение ресурсами

Определять потребность и выделять ресурсы, необходимые для:

внедрения, поддержания и постоянного улучшения результативности системы менеджмента качества

повышения удовлетворенности потребителя

Повторение 4.1.2.2Несущественное

изменение

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 62: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.2 6.2 ПерсоналПерсонал6.2.1 Общие положенияПерсонал, выполняющий работу, которая влияет на качество продукции, должен обладать компетентностью на основе соответствующего образования, профессиональной подготовки, навыков и опыта.

Незначительное изменение п.4.18.

Возможно различное толкование

“компетентности”.Влияние: отсутствует

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 63: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Определение компетентности

включает: знание (прогнозирование) дальнейших

потребностей оценку ожидаемых потребностей в

управленческом персонале и рабочей силе понимание изменений в процессах и

оборудовании индивидуальную компетентность знание законодательства, нормативной

документации, стандартов, директив и т.п.

(ISO 9004 :2000)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 64: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.2.2 6.2.2 Компетентность, осведомленность Компетентность, осведомленность и и обучение обучение

Устанавливать требования к компетентности персонала

Обеспечиватьь обучение или предпринимать иные действия для достижения требуемой компетентности

Оценивать результативность предпринятых действий

Обеспечивать осознание сотрудниками роли и важности их деятельности и их вклада в достижение целей

Вести соответствующую регистрацию данных об образовании, обучении, навыках и опыте

Существенное дополнение 4.18Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 65: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ОсведомленностьПрогнозированиеПолитика и целиОрганизационные

измененияУлучшение

ТворчествоНоваторствоВлияние на

обществоВводные программыПамятки

(ISO 9004 :2008)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 66: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.3 6.3 ИнфраструктураИнфраструктураОпределять потребность, создавать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия продукции. Она может включать:

здания, производственные помещения и связанные с ними средства

оборудование для реализации процессов (технические и программно-аппаратные средства)

вспомогательные службы (транспорт, связь и т.п.) Включает требования 4.1.2.2, 4.2.3 и

4.4 и 4.9 b и gВлияние: незначительное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 67: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.4 6.4 Производственная средаПроизводственная среда

Определять требования к производственной

среде, необходимой для обеспечения

соответствия продукции, и управлять ею

Повторение 4.9 (b)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 68: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.4 6.4 Производственная средаПроизводственная средаЧеловеческий фактор

творческие методы работывозможности большего участия

людейправила и руководства по

безопасности эргономикаспециальные средства для рабочего

процессаобщественные отношения

(ISO 9004 :2000)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 69: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

6.4 Производственная среда Физические факторыТепло ШумОсвещениеГигиенаВлажность

ЧистотаВибрацияЗагрязнениеВентиляция

(ISO 9004 :2008)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 70: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7 Производство7 Производство продукции продукции

7.1 Планирование производственных процессов

7.2 Процессы, связанные с потребителем

7.3 Проектирование и разработка

7.4 Закупки

7.5 Обеспечение производства и обслуживания

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измеренийПримечание:

допускаются исключения

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 71: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.1 7.1 Планирование Планирование производственных процессовпроизводственных процессов

При планировании определить (где необходимо) :

цели в области качества и требования к продукции

необходимость разработки процессов и документации, обеспечения ресурсами, специфическими для данной продукции

меры по проверке, утверждению, мониторингу, контролю и испытаниям, а также критерии приемки продукции

регистрируемые данные (записи)

Расширение п.4.9

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 72: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.2 7.2 Процессы, связанные с Процессы, связанные с

потребителемпотребителем

7.2.1 Определение требований к продукции

7.2.2 Анализ требований к продукции

7.2.3 Взаимодействие с потребителем

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 73: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.2.1 7.2.1 Определение требований к продукцииОпределение требований к продукции

Организация должна установить:требования, определенные потребителем,

включая доставку и послепродажное обслуживание

требования, не определенные потребителем, но необходимые для использования в заданных или предполагаемых целях, если о таковых известно

законодательные и нормативные требования, распространяющиеся на продукцию

любые дополнительные требования, определенные организацией

Существенное дополнение пп.4.3 и 4.4.4

Влияние: умеренное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 74: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.2.2 7.2.2 Анализ требований к продукцииАнализ требований к продукции

Выполнить анализ идентифицированных требований до принятия обязательств по поставке продукции и обеспечить, что:

требования к продукции определеныразличия между заявкой и контрактом

устраненыорганизация может выполнить требования

Регистрировать результаты анализа.Повторение 4.3

Примечание: не требуетсядокументировать процедуры

При внесении изменений в систему необходимо отразить их в документации и информировать сотрудников

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 75: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.2.3 7.2.3 Взаимодействие с Взаимодействие с потребителемпотребителем

Определить и внедрить эффективные мероприятия по взаимодействию с потребителями по вопросам:

информации о продукцииработы с заявками, контрактами и

договорами, включая измененияобратной связи, включая жалобы

Существующее примечание 9 стало

требованием, соотнесенным с 4.14.2 (a)

Влияние: незначительное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 76: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3 7.3 Проектирование и разработкиПроектирование и разработки

7.3.1Планирование проектирования и разработок (4.4.1, 4.4.2 и 4.4.3)

7.3.2Входные данные для проектирования и разработки (4.4.4)

7.3.3Выходные данные проектирования и разработки (4.4.5)

7.3.4Анализ проектирования и разработки (4.4.6)7.3.5Проверка проектирования и разработки (4.4.7)7.3.6Утверждение проектирования и разработки (4.4.8)7.3.7Управление изменениями при проектировании и

разработке (4.4.9)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 77: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.7.3.1 Планирование проектирования и 1 Планирование проектирования и разработокразработок

Планировать и управлять проектированием и разработкой продукции

Планирование должно включать:этапы проектирования и разработкианализ, проверку и утверждениеответственность и полномочия при проектировании и

разработкахНеобходимо управлять взаимодействием между

различными группамиРезультаты планирования должны уточняться по мере

выполнения проектирования и разработки

Не требуется документироват

ь процедуры. Лучше

разъясняется содержание

планирования

Включает 4.4.1, 4.4.2 и 4.4.3

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 78: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.3.2 Входные данные для .3.2 Входные данные для проектирования и разработкипроектирования и разработки

Определить и документально оформить требования к продукции, включая:

функциональные и эксплуатационные требованиятребования нормативных и законодательных

актов и документовданные из аналогичных проектов в прошломиные существенные требования

Провести анализ адекватности входных данныхТребования должны быть полными,

однозначными и не противоречить друг другу

Включает 4.4.4Лучше разъясняется содержание входных данных

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 79: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.3 Выходные данные 7.3.3 Выходные данные проектирования проектирования Выходные данные должны быть

представлены в таком виде. чтобы их можно было проверить и утвердить перед выпуском

Результаты проектированич должныотвечать входным требованиям предоставлять информацию, необходимую

для закупок, изготовления и обслуживания продукции

содержать критерии приемки продукции или ссылки на них

определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использованияВключает 4.4.5 Нет отчетливого требования к

документированию

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 80: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.4 7.3.4 Анализ проектирования и Анализ проектирования и разработкиразработки

Систематический анализ результатов на соответствующих этапах для:

оценки возможностей соответствовать требованиям

выявления проблем и предложения необходимых действий

Участвуют все заинтересованные службыРегистрация результатов и последующих

действий

Включает 4.4.6Четко разъясняется цель

анализа

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 81: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.5 7.3.5 Проверка (верификация) Проверка (верификация) проектирования и разработкипроектирования и разработки

Проверка соответствия выходных данных входным требованиям (см. п.7.3.1)

Регистрация данных по результатам проверки и последующим действиям

Включает 4.4.7Исключено примечание

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 82: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.6 7.3.6 Утверждение (валидация) Утверждение (валидация) проектирования и разработкипроектирования и разработки

Проводить утверждение для подтверждения того, что продукция способна соответствовать требованиям заданного или предполагаемошо применения, если о таковом известно

Если это возможно, утверждение должно завершаться до поставки или изготовления

Необходимо вести регистрацию данных по результатам утверждения и последующим действиям

Пояснение и расширение 4.4.8

Исключено примечание

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 83: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.3.7 7.3.7 Управление изменениями при Управление изменениями при проектировании и разработкахпроектировании и разработках

Необходимо идентифицировать и регистрировать изменения при проектировании и разработках

Изменения перед внесением, где это необходимо, должны быть проанализированы, проверены и утверждены

Регистрировать результаты анализа изменений и любых необходимых действий

Ранее 4.4.9 - существенное редактирование

Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 84: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.4 Закупки.4 Закупки

7.4.1 Процесс закупок

7.4.2 Информация для закупок

7.4.3 Проверка закупленной продукции

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 85: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.4.7.4.1 Процесс закупок1 Процесс закупок Обеспечить соответствие закупаемой продукции

установленным требованиям Объем и характер управления зависят от

влияния, которое закупаемая продукция может оказывать на производство продукции или на готовую продукцию

Произвести оценку и отбор поставщиков на основе их способности поставлять соответствующую продукцию

Установить критерии отбора, оценки и переоценки поставщиков

Результаты оценки и все необходимые действия нужно регистрировать

Повторение 4.6.1 и 4.6.2Примечание: не требуется документально оформлять

процедуры

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 86: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.4.2 7.4.2 Информация для закупокИнформация для закупок

Информация для закупок должна содержать описание заказываемой продукции и включать, где необходимо:

требования по утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования

требования к квалификации персонала требования к системе менеджмента качества

Убедиться в адекватности требований на закупки до сообщения их поставщику

Повторение 4.6.3. Примечание: нет ссылки на закупочную документацию

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 87: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.4.3 7.4.3 Проверка закупленной продукцииПроверка закупленной продукции

Определить и реализовать меры по проверке или иной деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупленной продукции требованиям.

Если Организация или ее потребитель предполагают проверять закупленную продукцию на предприятии поставщика, Организация должна указать в информации на закупку:

меры по такой проверкеметод выпуска продукции

Сочетание 4.6.4 и 4.10.2

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 88: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.57.5 Обеспечение производства и Обеспечение производства и обслуживанияобслуживания

7.5.1Управление обеспечением производства и обслуживания

7.5.2Утверждение процессов обеспечения производства и обслуживания

7.5.3Идентификация и прослеживаемость7.5.4Собственность потребителя

7.5.5Сохранность продукции

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 89: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.5.1 .5.1 Управление Управление обеспечением производства обеспечением производства

и обслуживания и обслуживания

Планировать и осуществлять производство и обслуживание продукции в управляемых условиях.Ранее - 4.9 a, b, d и g, 4.10.4,

4.15.6 и 4.19

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 90: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.1 7.5.1 Управление обеспечением производства и обслуживанияУправление обеспечением производства и обслуживания Управляемые условия должны включать:

a) наличие информации, определяющей характеристики продукции

b) наличие , при необходимости, рабочих инструкций - 4.9 (a)

c) применение соответствующего оборудования - 4.9 (b)

d) наличие и использование оборудования для мониторинга и измерений - 4.11 (a)

e) применение мониторинга и измерений - 4.9 (d)f) применение процессов для изготовления, доставки

и подходящего послепродажного обслуживания продукции- 4.10.4 и 4.15.6 и 4.19

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 91: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.5.2 Утверждение процессов .5.2 Утверждение процессов обеспечения производства и обеспечения производства и

обслуживания обслуживания

Процессы, результат которых не может быть проверен, или дефекты которых могут быть выявлены только после начала использования продукции, подлежат утверждению для гарантии возможности получать запланированные результаты.

Требования п.4.9

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 92: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

77.5.2 Утверждение процессов .5.2 Утверждение процессов обеспечения производства и обеспечения производства и

обслуживания обслуживания

Необходимо определить мероприятия утверждения, включая, где применимо: определенные критерии для анализа и одобрения процессов утверждение оборудования и квалификации персонала использование определенных методик и процедур требования к ведению записей повторное утверждение

Требования 4.9

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 93: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.2 7.5.2 Утверждение процессовУтверждение процессов Следует учитывать:

Ценную продукциюВыявление недостатков в процессе

использования продукцииНевозможность воспроизведения

процессовНевозможность проверки процессов

(ISO 9004:2008)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 94: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.2 7.5.2 Утверждение процессовУтверждение процессовПримеры оценки риска:

Анализ видов и последствий отказов (FMEA)

Дерево ошибокСхема взаимодействияПрогноз надежностиМоделирование

(ISO 9004:2008)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 95: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.3 7.5.3 Идентификация и прослеживаемостьИдентификация и прослеживаемостьПри необходимости идентифицировать

продукцию подходящими средствами в процессе производства

Обозначать статус продукции, касающийся требований измерения и мониторинга

Если требуется прослеживаемость, осуществлять управление и вести записи по индивидуальной идентификации продукции

Упрощение 4.8 и 4.12. Нет требования

регистрировать данные (статуса контроля)

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 96: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.4 7.5.4 Собственность потребителяСобственность потребителя

Забота о собственности потребителя, когда она находится под управлением Организации или используется Организацией

Идентификация, проверка, сохранность и защита собственности потребителя, переданной для использования или включения в состав продукции

Повторение 4.7

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 97: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.4 7.5.4 Собственность потребителяСобственность потребителя(продолжение)(продолжение)

В случае утери, повреждения или иного ущерба собственности потребителя об этом следует сообщать потребителю и документально оформить ситуацию Примечание: Собственность потребителя

включает интеллектуальную собственность

Примечание: не требуется

документировать процедуры

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 98: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.5.57.5.5 Сохранность продукцииСохранность продукции Поддерживать соответствие продукции в

ходе процессов ее изготовления внутри Организации и доставки в намеченное место назначения

Включать идентификацию, обращение с продукцией, ее упаковку, хранение и защиту

Данное требование распространяется на составные части продукции

Упрощение и пояснение прежнего п.4.15. Нет требования документировать процедуры

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 99: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.67.6 Управление оборудованием для Управление оборудованием для мониторинга и измерениймониторинга и измерений

Определить виды мониторинга и измерений и оборудование, необходимые для подтверждения соответствия продукции

Установить процессы, обеспечивающие выполнение мониторинга и измерений в соответствии с требованиями к оборудованию

Необходимо подтверждать пригодность программного обеспечения до его использования (повторное подтверждение при необходимости)

Упрощение п. 4.11.Примечание: не требуется документировать

процедуры

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 100: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.6 7.6 Управление оборудованием для Управление оборудованием для мониторинга и измерений мониторинга и измерений (ОМИ))Для получения надежных результатов

оборудование должно: Калиброваться или поверяться с

установленной периодичностью или перед началом использования посредством эталонов, прослеживаемых до международных или национальных эталонов. При отсутствии таковых указать основу для поверки.

Регулироваться, при необходимостиИметь идентификацию, позволяющую

определить статус калибровки

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 101: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

7.6 7.6 Управление оборудованием для Управление оборудованием для мониторинга и измерений (продолжение)мониторинга и измерений (продолжение)

Быть защищено от несанкционированных регулировок

Быть защищено от повреждений в процессе обращения, хранения и техобслуживания

Оценка и регистрация достоверности предыдущих результатов в случаях, если обнаруживается , что оборудование не соответствует требованиям.

Регистрация результатов калибровки и поверки

См.ISO 10012 для руководства

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 102: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8 Измерение, анализ и улучшение8.1 Общие положения8.2 Мониторинг/измерения8.2.1 Удовлетворенность

потребителя8.2.2 Внутренний аудит8.2.3 Мониторинг и

измерение процессов8.2.4 Мониторинг и

измерение продукции

8.3 Управление несоответствующей продукцией8.4 Анализ данных8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение

8.5.2 Корректирующие действия

8.5.3 Предупреждающие действия

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 103: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.1 Общие положения8.1 Общие положенияПланировать и осуществлять мероприятия по мониторингу, измерениям, анализу и улучшению, необходимые для:подтверждения соответствия продукцииобеспечения соответствия системы качествапостоянного улучшения системы менеджмента качества Сюда относится определение соответствующих методов, включая статистические, а также степени их применения. Ранее 4.20

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 104: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.1 8.2.1 Удовлетворенность Удовлетворенность потребителяпотребителя

Организация должна отслеживать информацию об удовлетворенности и/или неудовлетворенности потребителя

Необходимо определить методы получения и использования такой информации

Полностью новое требование

Влияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 105: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.2 Внутренний аудит8.2.2 Внутренний аудит Проводить периодические аудиты с

целью установления: соответствия системы качества

запланированным мероприятиям, требованиям стандарта и организации

ее эффективного внедрения и поддержания в работоспособном состоянии

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 106: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.2 Внутренний аудит8.2.2 Внутренний аудит(продолжение)(продолжение)

При планировании программы аудита учитывать:

статус и важность областей и процессов результаты предыдущих аудитов

Определить критерии аудита, область, периодичность и методику проведения

Выбирать аудиторов, учитывая требования к объективности и независимости.

Аудитор не должен проверять свою работу.

Требуется переобучениевнутренниаудиторов

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 107: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.2 Внутренний аудит 8.2.2 Внутренний аудит (продолжение)(продолжение)

Документированная процедура должна включать:

обязанности и требования в области планирования и проведения аудитов

отчет о результатах и регистрацию данныхСвоевременное выполнение корректирующих

действийКонтроль проверки выполненных действий

и составление отчетов о результатах проверки

Повторение 4.17Примечание: требование сопоставлено с ISO 14001,

расширено и пояснено

Примечание:В справочных целях см. ISO 10011

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 108: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.3 8.2.3 Мониторинг и измерение Мониторинг и измерение процессовпроцессов

Применять соответствующие методы для мониторинга и, при необходимости, измерения процессов системы менеджмента качества

Эти методы должны подтверждать способность каждого из этих процессов достигать запланированных результатов

При отсутствии запланированных результатов, необходимо предпринять корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции Требование новое, но напоминает 4.9

(d)Касается всех процессов системы

качестваВлияние: существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 109: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.2.4 8.2.4 Мониторинг и измерение продукцииМониторинг и измерение продукции

Мониторинг и измерение характеристик продукции для проверки соответствия продукции на подходящих этапах производственных процессов в соответствии с запланированными мероприятиями

Необходимо регистрировать свидетельства соответствия критериям приемки. В записях необходимо указывать лиц, ответственных за выпуск продукции

Выпуск продукции не должен осуществляться до удовлетворительного выполнения всех запланированных мероприятий, если иное не утверждено соответствующим должностным лицом или, где возможно, потребителем

Упрощение 4.10.Не требуется документированная процедура

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 110: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.3 8.3 Управление несоответствующей Управление несоответствующей продукциейпродукцией

Несоответствующая продукция подлежит идентификации и управлению для предотвращения ее непреднамеренного использования или поставки

Документированная процедура по управлению и определению ответственности

При выявлении несоответствия после доставки или начала использования принять необходимые меры с учетом последствий (или возможных последствий).

Ранее п.4.13

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 111: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.3 8.3 Управление несоответствующей Управление несоответствующей продукциейпродукцией

Распоряжаться несоответствующей продукцией одним или несколькими из следующих способов:

предпринимать действия по устранению выявленного несоответствия

допускать использование, выпуск и приемку с отклонением, разрешенным уполномоченным лицом и, если возможно, потребителем

предотвращать первоначально запланированное использование или применение

После устранения несоответствия продукция подлежит повторной проверке для подтверждения соответствия Необходимо регистрировать информацию о характере несоответствия и предпринятых действиях

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 112: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.4 Анализ данных8.4 Анализ данных Определять, собирать и анализировать данные,

необходимые для подтверждения пригодности и результативности системы менеджмента качества , а также для определения мер по ее постоянному улучшению

Включают данные, получаемые в результате измерений и мониторинга, а также из других подходящих источников

Анализ таких данных для получения информации о:

удовлетворенности потребителя (п.8.2.1) соответствии требованиям к продукции (п.7.2.1) характеристиках и тенденциях процессов и продукции,

включая возможности предупреждающих действий поставщиках Новое требование. Влияние:

существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 113: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.5 Улучшение8.5 Улучшение8.5.18.5.1Постоянное улучшениеПостоянное улучшениеОрганизация должна постоянно улучшать результативность QMS посредством :

политики в области качествацелей в области качестварезультатов аудитованализа данныхкорректирующих действий предупреждающих действийанализа со стороны руководства

Новое требование Влияние:

существенное

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 114: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Постоянное Постоянное улучшениеулучшение

Оценка риска Кружки качества

Опорные показателиСтатистическое

управление процессами (SPC ) Рабочая группа по качеству

Распределение функций по качеству

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 115: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Постоянное улучшениеМетодика решения Методика решения проблемпроблем

Причинно-следственная схема

Анализ ПаретоДиаграммыМозговая атака

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 116: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.5.2 8.5.2 Корректирующие действияКорректирующие действия Организация должна предпринимать действия, Организация должна предпринимать действия, направленные на устранение причин несоответствий для направленные на устранение причин несоответствий для предотвращения их повторенияпредотвращения их повторения..Корректирующие действия должны соответствовать степени воздействия проблемы.Должна быть установлена документированная процедура, определяющая требования к:

анализу несоответствий (включая претензии потребителя)

определению причин несоответствияоценке необходимости корректирующихоценке необходимости корректирующих действийдействийопределению и внедрению необходимых корректирующих действий

регистрации результатов предпринятых действий анализу предпринятых корректирующих действий

Ранее 4.14.2

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 117: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

8.5.3 8.5.3 Предупреждающие действияПредупреждающие действияОрганизация должна предпринимать действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий, для того, чтобы предупредить их возникновение.Действия должны соответствовать степени воздействия потенциальных проблем.Должна быть установлена документированная процедура, определяющая требования к

определению потенциальных несоответствий и их причиноценке необходимости предупреждающих действий определению и обеспечению внедрения необходимых действий

регистрации результатов предпринятых действий анализу предпринятых предупреждающих действий

Ранее 4.14.3

Обзор стандарта ISO 9001:2008

Page 118: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 3Документация

системы качества

Page 119: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Функции и роль документации системы:

содержать набор четких требованийоблегчать согласованность действий

по качествуодновременно доводить требования до

заинтересованных сотрудниковобеспечивать эффективное управление

изменениямиобеспечивать преемственность

независимо от смены сотрудниковсодействовать выполнению

мониторинга и проверок качества

Документация системы качества

Page 120: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Документы и зарегистрированные данные (записи) (ISO 9000:2008)

ДокументДокумент - информация и соответствующий носитель

Зарегистрированные данные Зарегистрированные данные (записи) (записи) - - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности

Документация системы качества

Page 121: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Документы могут создаваться на любом носителе информации (ИСО 9001:2008 Пункт 4.2.1 Примечание 3)

печатные текстысхемырисункифотографии, эскизы или зарисовки

аудиозаписивидеозаписи, и т.п.

Документация системы качества

Page 122: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Типовая структура документации системы качества

QualityManual

Procedures

Work Instructions

Forms ExternalDocuments

Документация системы качества

Page 123: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Общее правило:Общее правило:

нужный документ должен нужный документ должен быть доступен в нужный быть доступен в нужный момент в определенном момент в определенном

местеместе

Документация системы качества

Page 124: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Безбумажная система качества:Безбумажная система качества:

Документация системы качества

Page 125: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Цель Руководства по качествуЦель Руководства по качествуОзнакомление с требованиямиОписание и внедрение системы качестваОснова для проверокДейственность системы при измененияхСокращение сроков обучения персоналаПодтверждение соответствия

стандартамПодготовка к сертификации или

требования контрактаРеклама

Документация системы качества

Page 126: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководство по качеству Руководство по качеству (ISO 9000:2008)(ISO 9000:2008)

“Документ, содержащий описание

системы качества организации”

Документация системы качества

Page 127: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководство по качеству может (ISO (ISO 10013):10013):

Быть сборником процедур и других документов

Быть разделом или объединением документов системы качества

Быть серией процедур для специального применения

Включать более одного документа или уровняИметь единую суть со специальными

приложениямиЯвляться отдельным документом или иное

Документация системы качества

Page 128: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Типовое содержание Руководства по Типовое содержание Руководства по

качеству:качеству:Политика в области качестваВводная часть (цели, область

применения, описание компании)Процедура утверждения и внесения

измененийРазъяснение терминовСтруктура системы документацииОбзор системы качестваПриложения

Документация системы качества

Page 129: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПроцедурыИСО 9000:2008 определяет процедуру

как:

““установленный способ осуществления установленный способ осуществления деятельности или процессадеятельности или процесса””

Процедуры могут быть:

ДокументированнымиНедокументированными

Документация системы качества

Page 130: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Что?Что?Зачем?Зачем?Кто?Кто?

Процедуры должны отвечать на следующие вопросы:

Где?Где?Когда?Когда?Как?Как?

Иными словами, Иными словами, содержать описание процесса.содержать описание процесса.

Документация системы качества

Page 131: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Какие документы Какие документы необходимы,необходимы,

кроме Руководства по кроме Руководства по качеству?качеству?

ISO 9001:2000 пункт 4.2

a) документированные процедуры согласно требованиям стандарта;b) документы, необходимые организации

Документация системы качества

Page 132: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Практические соображения при определении формы

документированных процедур и рабочих инструкций:

Умеет ли читать пользователь?Каким языком владеет пользователь?Каков минимальный образовательный

уровень пользователя?Ориентируется ли пользователь в

схемах?Знаком ли пользователь с чертежами?

Документация системы качества

Page 133: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Формы по качеству

Не всякая регистрация данных требует форм по качеству

Формы используются только там, где их применение оправдано

Документация системы качества

Page 134: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Формы по качеству должны четко Формы по качеству должны четко указывать пользователю на указывать пользователю на

следующее:следующее:

Какая информация является обязательной?

Где регистрировать информацию?

Как регистрировать информацию?

Документация системы качества

Page 135: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Документирование организации

Два аспекта:

Ответственность и полномочия

Взаимосвязи между персоналом

Документация системы качества

Page 136: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Связь между документацией

Рабочие инструкции

Процедуры

Формы

Руководство по

качеству

Документация системы качества

Page 137: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

План качества может План качества может включать:включать:

Документацию системы качества компании

Документацию системы качества общего характера с изменениями согласно требованиям конкретного контракта

Контрактную документацию

Документация системы качества

Page 138: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководящий документ Руководящий документ программы качества:программы качества:

Руководство по качеству для конкрентного проекта (контракта)

Поэтапный план выполнения работ (со ссылками на руководящие документы) в виде:

схемы;печатного текста;таблицы

Документация системы качества

Page 139: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 4Введение в аудиты

Page 140: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

“систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита ”

ИСО 9000:2008

Введение в аудиты

Page 141: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Цель аудита -

определить соответствие

определить эффективностьвыявить потенциал для улучшений

оценить соответствие законодательным требованиям

сертификация

Введение в аудиты

Page 142: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Причины проведения аудита:новый поставщикплановый анализ работы

поставщиковтребования контрактаизменения в системеувеличение объема заказовпроблемы в области

качества

Введение в аудиты

Page 143: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПреимуществаПреимуществаУверенность руководстваДоверие потребителейКонтроль текущих проблемВозможности для улучшенияИнформация для проведения корректирующих и предупреждающих действий

Введение в аудиты

Page 144: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Классификация аудитовПервой стороныПервой стороны - выполняется организацией в своих целях

Второй стороныВторой стороны - выполняется заинтересованной или иной организацией, например, потребителем у поставщика

Третьей стороныТретьей стороны - выполняется независимой организацией, обычно в целях сертификации.

Введение в аудиты

Page 145: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Аудит адекватности (настольный, аудит документации, целей)

Руководство

по качеству

Критерии аудита

??==

Работа с контрольными листами

Введение в аудиты

Page 146: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Преимущества начального анализа документации

понимание системыпомощь при планированииопределяет необходимость

участия специалистоввыявление проблемвозможность устранить

недостаткиоценка готовности

Введение в аудиты

Page 147: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Аудит соответствия

Руководство

по качеству??==

Методы работы

Введение в аудиты

Page 148: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Помните о различияхПомните о различиях

Соответствие критериям

аудита

Соответствие законодатель

ным требованиям

Введение в аудиты

Page 149: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

DEPARTMENTS

STANDARD REFERENCE orQUALITY MANUAL REFERENCE orSUBJECT REFERENCE

Project

Total

4.1.1 Quality Policy X

4.1.2 Organisation X

4.1.3 Management Review

4.2 Quality System X

4.3 Contract Review X

4.4 Design Control X

4.5 Document and Data Control X

4.6 Purchasing X

4.7 Control of Customer Supplied Product

X

4.8 Product Identification and Traceability

X

4.9 Process Control X

4.10 Inspection and Testing X

4.11 Control of Inspection, Measuring and Test Equipment

X

4.12 Inspection and Test Status X

4.13 Control of Nonconforming Product

X

4.14 Corrective and Preventive Action

X

4.15 Handling, Storage, Packaging, Preservation and Delivery

X

4.16 Control of Quality Records X

4.17 Internal Quality Audit X

4.18 Training X

4.19 Servicing

4.20 Statistical Techniques

TOTALS

FINAL TOTALS MAJOR MINOR

COMMENTS

NAME SIGNED DATE

Горизонтальный и

вертикальный аудиты

Введение в аудиты

Page 150: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Типы сертификационных Типы сертификационных

аудитоваудитов

Первоначальный (сертификационный) аудит

Надзорный аудитРе-сертификационный аудит

Введение в аудиты

Page 151: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ИСО 10011 Руководящие указания по ИСО 10011 Руководящие указания по проведению аудитов систем проведению аудитов систем

качествакачества

Часть 1: Выполнение аудитаЧасть 2: Квалификационные критерии для аудиторов систем качества

Часть 3: Руководство программой аудита

Введение в аудиты

Page 152: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Цели аудитаРоли и обязанностиаудиторовклиентапроверяемой стороны

ИСО 10011 - 1 Выполнение аудитаВыполнение

аудитаДокументаци

яЗавершение

аудитаКонтроль

корректирующих действий

Введение в аудиты

Page 153: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ОбразованиеПодготовкаОпытЛичные качества

ИСО 10011 - 2: Квалификационные критерии для аудиторов систем качества

Способности к руководству

Знание языкаВыбор ведущего аудитора

Введение в аудиты

Page 154: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ИСО 10011 - 3: Руководство ИСО 10011 - 3: Руководство программой аудитапрограммой аудита

ОрганизацияСтандартыКвалификация персоналаМониторинг работы аудитораОперативные факторыСовместные аудитыНормы поведения

Введение в аудиты

Page 155: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ИСО ИСО 19011 Руководство по проведению 19011 Руководство по проведению аудитов систем менеджмента аудитов систем менеджмента качества и окружающей среды качества и окружающей среды

(заменит ИСО 10011)(заменит ИСО 10011)

1 Область применения2 Нормативная ссылка3 Термины и определения4 Основы проведения аудитов5 Руководство программой аудита6 Деятельность по проведению аудита7 Квалификация аудиторов систем

менеджмента качества и окружающей среды

Введение в аудиты

Page 156: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Независимость - основа понимания и надежности

Этика поведения - основа достоверностиПредставление результатов - точный и

честный отчетДоказательство - рациональное основание

для выводовДолжная старательность - касается всех

вопросов

Основы проведения аудитов - Базовые принципы

Введение в аудиты

Page 157: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководство программами Руководство программами

аудитааудитаЦели и масштаб программы Ответственность, ресурсы и процедурыРеализация программы аудитаМониторинг и анализ программы аудитаДанные регистрацииСовмещенные аудитыСовместные аудитыКвалификация аудитора и подготовка

Введение в аудиты

Page 158: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Начало аудитаНачальный анализ документации

Подготовка к аудиту на объекте

Проведение аудита на объектеОтчет о проведенном аудитеЗавершение аудитаКонтрольные визиты

Процесс аудита

Введение в аудиты

Page 159: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Личные качества

Образование, подготовка, опыт работы и проведения аудитов

Компетентность

Руководящие навыки

Квалификация аудиторов систем менеджмента качества и окружающей среды

Двойная квалификацияПроцесс оценкиПрофессиональный

ростДолжное качество

работы Подбор руководителя

группыЯзык

Введение в аудиты

Page 160: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 5 Несоответствия,

Отчеты и корректирующие

действия

Введение в аудиты

Page 161: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Несоответствие:“Невыполнение требования”

ИСО 9000:2008

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 162: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Будьте уверены

Не рассматривайте несоответствие как недостаток

Выявление несоответствия предоставляет возможность улучшения посредством корректирующих действий

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 163: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отчет о несоответствииОтчет о несоответствииОтчет в соответствии с процедурой клиента

Нет установленных правил

Как правило, имеется форма

В некоторых организациях в итоговый отчет необходимо включать записи

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 164: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Corrective Action Request

Company: Date: NCRNumber:

Auditor: Auditee:

Standard & Clause Major: Minor

Auditors Report:(Nonconformance)

Signed:Date:Cause & Proposed Corrective Action:

Proposed Completion Date:

Date: SignatureCorrective Action Review:

Signed:Date:

Примерная формаПримерная форма

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 165: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

IRCA QUALITY AUDITS Incident Number …...............NONCONFORMITY REPORT

Company under Audit: XYZ plc Note Number ..........................

Area under review: ISO 9001 Clause Number ………………………………………. ……………………………………

Category MAJOR* MINOR* * delete one

Deficiency

Auditor

If you do not think that there is sufficient evidence of non-conformity, state the reasons foryour decision and state also what further actions the auditor should take.

Форма, которая Форма, которая используется на используется на занятиях и занятиях и экзаменеэкзамене

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 166: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отчет о несоответствии

Четкость и точность

Краткость и тщательность

Всесторонний охват

Описание проблемы

Разъяснение требований

Ссылка на доказательство

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 167: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Объективное доказательство

Фактическое доказательство различий между Руководством по качеству и соответствующими процедурами;

Фактическое доказательство различий между процедурами и сложившейся практикой работы;

Отсутствие доказательств, подтверждающих внедрение различных разделов стандарта;

Отсутствие доказательств, демонстрирующих постоянное улучшение различных частей системы.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 168: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отчет о несоответствииОтчет о несоответствииОпишите нарушение

Поясните, какое требование не выполняется

Участвуйте в изучении

Избегайте “изобретать требования”

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 169: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Классификация несоответствий

Основана на влиянии на систему

Не учитывает влияние на качество продукции

Не рассматривает финансовые показатели

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 170: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Существенное несоответствие

Не учитывается требование стандарта или элемента другого критерия аудита

Требование не выполняется систематически

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 171: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Несущественное несоответствие

Однократное отклонение от требований

Несущественное несоответствие может иметь неблагоприятные последствия для качества продукции или финансовых показателей!

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 172: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Сценарий:

Производство - Отдел оптики W-4Утренняя смена.4 из 18 работников не имеют на

голове защитных нейлоновых шапочек. Средства защиты можно получить на входе.

Согласно WI4-01, пункт 6 необходимо, чтобы все работники при входе в W-4 надевали защитные нейлоновые шапочки. С инструкцией можно ознакомиться на входе.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 173: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

IRCA QUALITY AUDITS Incident Number …....................NONCONFORMITY REPORT

Company under Audit: XYZ plc Note Number .............................

Area under review: ISO 9001 Clause Number ………………………………………. ……………………………………

Category MAJOR* MINOR* * delete one

Deficiency

Auditor A. U. Ditor

УчастокПроблемаТребованиеСсылкаПодписьКлассификация

Производство - Оптика.W-4 4.9 (b)

В утренней смене 4 из 18 работников не имели на голове защитных нейлоновых шапочек. Средства защиты можно было получить на входе. Согласно WI4-01, пункт 6 необходимо, чтобы все работники при входе в W-4 надевали защитные нейлоновые шапочки. Стандарт требует от поставщика предоставить соответствующие условия работы.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 174: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Сценарий:

Производство - обработка тонколистовых металлов. Участок W-6Установка KT 10 - контроль размеров по чертежам TT-100-01, TT-100-02 (утвержденным для производства). На чертежах указаны только номинальные размеры. Отсутствуют допуски. Сверка с отделом проектирования по допускам не проводится.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 175: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

IRCA QUALITY AUDITS Incident Number …....................NONCONFORMITY REPORT

Company under Audit: XYZ plc Note Number .............................

Area under review: ISO 9001 Clause Number ………………………………………. ……………………………………

Category MAJOR* MINOR* * delete one

Deficiency

Auditor

Отдел проектирования 4.4.5 (b)

Контроль размеров выполнялся по чертежам TT-100-01, TT-100-02. Ни в чертежах ни в иной документации не указаны допуски на размер.Стандарт в п.4.4.5 (b) требует, чтобы выходные данные проекта содержали критерии приемки или ссылку на них.

подпись

УчастокПроблемаТребованиеСсылкаПодписьКлассификация

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 176: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Внимание !Не делайте скоропалительных

выводов!Не судите по первому впечатлению!Убедитесь, что у вас достаточно

доказательств!Убедитесь, что доказательства

объективны!Если сомневаетесь, изучите

ситуацию!Определите направление

дальнейшего изучения.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 177: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Пример ведения заметокПроизводство - лакокрасочноеМанометр № 017 - на приборе нет

информации о калибровке.Проверить:Назначение. Влияет ли на

качество?Нужна ли калибровка?Производилась ли калибровка? Если

«да», см.записи. Почему на приборе нет

информации? Проверить процедуру.

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 178: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Кластерный анализ Система подходит к

ситуации? Есть ли проблемы? Есть ли слабые места?

DEPARTMENTS

STANDARD REFERENCE orQUALITY MANUAL REFERENCE orSUBJECT REFERENCE

Total

4 Quality system

5.1 Management commitment

5.2 Customer focus

5.3 Quality policy

5.4 Planning

5.5 Responsibility, authority anscommunication5.6 Management review

6.1 Provision of resources

6.2 Human resources

6.3 Facilities

6.4 Work environment

7.1 Planning of product realisation

7.2 Customer related processes

7.3 Design and development

7.4 Purchasing

7.5 Production and service provision7.6 Control of measuring and

monitoring devices8.1 Planning

8.2 Measurement & monitoring

8.3 Control of nonconformity

8.4 Analysis of data

8.5 Improvement

TOTALS

FINAL TOTALS MAJOR MINOR

COMMENTS

NAME SIGNED DATE

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 179: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Корректирующее действие

“Действие, предпринятое для устранения причин выявленного несоответствия или другой нежелательной ситуации”

ISO 9000:2000

Устраняйте не только симптомы! Ликвидируйте причину!

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 180: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Аудитор Проверяемый

Анализ эффективности

Предложите корректирующее

действиеСоглашение

Подтвердите и изучите

Подготовьте отчет

Внедрите, проверьте и уведомите

Выявите, оформите и сообщите Соглашение

Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия

Page 181: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 6Руководство аудитом

Page 182: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Дорогостоящая деятельность

Правильное руководствоАудиты не должны являться «сюрпризом»

Всегда предварительно согласовывайте даты

Руководство по аудитам

Page 183: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Сбор информацииСбор информации

Планирование и подготовкаПланирование и подготовка

АудитАудит

Вводное собраниеВводное собрание

Заключительное совещаниеЗаключительное совещание

Контрольный визитКонтрольный визит

Руководство по аудитам

Page 184: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

DEPARTMENTS

STANDARD REFERENCE orQUALITY MANUAL REFERENCE orSUBJECT REFERENCE

Project

Total

4 Quality system X

5.1 Management commitment X

5.2 Customer focus

5.3 Quality policy X

5.4 Planning X

5.5 Administration X

5.6 Management review X

6.1 Provision of resources X

6.2 Human resources X

6.3 Facilities X

6.4 Work environment X

7.1 Planning of realisation processes

X

7.2 Customer related processes X

7.3 Design and development X

7.4 Purchasing X

7.5 Production and service operations

X

7.6 Control of measuring and monitoring devices

X

8.1 Planning X

8.2 Measurement & monitoring X

8.3 Control of nonconformity X

8.4 Analysis of data

8.5 Improvement

TOTALS

FINAL TOTALS MAJOR MINOR

COMMENTS

NAME SIGNED DATE

Проверка деятельностии проверка подразделений

Руководство по аудитам

Page 185: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы - понять взаимодействие

ПроцессПроцессAA

ПроцессПроцессDD

ПроцессПроцессBB

ПроцессПроцессCC

ВходВходВыходВыходУправлениеУправление

Руководство по аудитам

Page 186: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Аудит системыСоставление схемы

системыпроцессывходы-выходыэлементы

управленияпоследовательност

ьвзаимодействие

Подготовка плана

Руководство по аудитам

Page 187: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Как составлять программу внутренних аудитов?

Учитывать: Важность вида

деятельности Статус деятельности Результаты

предыдущих аудитов Минимум помех в

работе Присутствие

персонала

Руководство по аудитам

Page 188: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Программа внутреннего аудитаМинимум затрат Максимальный

эффект

Руководство по аудитам

Page 189: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Четыре этапа - Распределение времени

подготовка 40%выполнение 40%составление отчетов 10%контроль 10%

Руководство по аудитам

Page 190: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Руководитель программы

аудита

Руководитель программы

аудита

Проверяемое подразделениеПроверяемое

подразделение

Аудитор(ы)Аудитор(ы)

Руководство по аудитам

Page 191: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Краткая информация о:

Проверяемой деятельности

Области аудита

Причинах проведения аудита

Датах, продолжительности, группе (при аудите третьей стороны)

Руководство по аудитам

Page 192: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Область аудита:Область аудита:

Границы аудитаОбъекты Структурные подразделения организации

Руководство по аудитам

Page 193: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Информация о проверяемой

деятельности

Что именно делается?Масштаб деятельностиСложность процессов

Руководство по аудитам

Page 194: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Ознакомительный визитОзнакомительный визит

Сбор информации

Личные контакты

Добиться взаимопонимания

Разъяснить масштаб, цели и

методы

Предотвратить проблемы

Руководство по аудитам

Page 195: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПланированиеПланирование

Определить объем работыПодготовка планаПодготовка рабочей документации

Информируйте проверяемую организацию, согласуйте дату и время

Руководство по аудитам

Page 196: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Подготовка рабочей Подготовка рабочей документациидокументации

Контрольные листыФормыСтандартРуководства

Руководство по аудитам

Page 197: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Информируйте Информируйте проверяемое проверяемое подразделение - подразделение - направьте:направьте:

Программу аудитаГрафикКонтрольные листы

Руководство по аудитам

Page 198: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Логистика:Логистика:

Транспорт и размещение

Рабочие местаПереводчики

Руководство по аудитам

Page 199: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Собрания :Собрания :

Вводное собраниеЗаключительное совещание

Совместные собрания группы

Руководство по аудитам

Page 200: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Собрания:Собрания:

Необходимо планировать

Разрабатывать повестку дня

Регистрировать присутствующих

Планировать размещение Управляйте

временем!

Руководство по аудитам

Page 201: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Вводное и заключительное Вводное и заключительное собрания:собрания:

Будьте подготовлены и не опаздывайте

Участвует вся группаПрисутствует руководство участка

Руководитель группы - председатель собрания

Руководство по аудитам

Page 202: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Представление группы

Причины, область, критерии

Обзор программы и методов проведения аудита

Выборочный характерКонфиденциальностьОтчетность

Повестка дня вводного собрания:Классификация

несоответствийГотовность

персонала к аудиту

Логистика - подтверждение

Техника безопасности

Вопросы

Руководство по аудитам

Page 203: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Совместные собрания группы:Совместные собрания группы:

Подтвердить эффективное и планомерное выполнение аудита

Подтвердить выполнение масштаба аудита

Обобщить имеющиеся результаты

Провести анализ несоответствий

Руководство по аудитам

Page 204: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Завершающее совместное Завершающее совместное собрание группысобрание группы

Подготовка к заключительному совещанию

Анализ и обобщение результатов

Обсуждение рекомендацийПодготовка итоговых отчетов

Руководство по аудитам

Page 205: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Благодарность проверяемой стороне и повторное представление группы

Подтвердите причины, область и критерии

Напомните о программе и методах проведения аудита

Сообщите о результатах, положительных и негативных

Повестка дня заключительного совещания:

ПраваОбщее резюмеВопросы и

ответыКорректирующ

ие действия и график

Контрольный аудит

Руководство по аудитам

Page 206: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Контрольный аудитКонтрольный аудитВ согласованное времяАнализ документированных свидетельств

Повторный аудит на объектеТолько анализ корректирующих действий

Не начинайте весь аудит заново

Руководство по аудитам

Page 207: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Документальные Документальные свидетельства для свидетельства для

контрольного визитаконтрольного визита

ЗаписиСертификаты обученияПоправки в процедурахФотографииВидеозаписи

Руководство по аудитам

Page 208: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Что делать, если нарушены сроки?

Предоставьте дополнительное время!

Руководство по аудитам

Page 209: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Если по-прежнему нарушаются сроки?

НастаивайтеНастаивайте!!

Руководство по аудитам

Page 210: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 7Контрольные листы

Page 211: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Все руководства по выполнению аудита рекомендуют применять в работе контрольные листы.

Контрольные листы

Page 212: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Назначение контрольных листов

служат напоминаниемгарантируют рассмотрение всех

основных вопросов обеспечивают рассмотрение процессов

во взаимодействии обеспечивают всесторонний охват при

проведении аудитауправление временемпомогают регистрировать данныечасть отчета о проведении аудита

Контрольные листы

Page 213: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Универсальные листы имеют более узкое применение

Для каждой системы качества следует разрабатывать контрольные листы

Составлять с учетом документации системы качества

Учитывать последовательность и взаимодействие процессов

Контрольные листы

Page 214: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

““Недокументированная” Недокументированная” система качествасистема качества

Применение контрольных листов обязательно

Изучите систему качества, получите любые документы системы качества

Следуйте критериям аудита

Контрольные листы

Page 215: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Формат:Формат:Оставьте место для заметокОставьте место для отметок о

затраченном времениУкажите ссылки на требования

критериев аудитаВключите ссылки на руководящую

документациюВключите ссылки на

подтверждающие документы(записи)

Контрольные листы

Page 216: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Неверное использование Неверное использование контрольных листовконтрольных листов

могут сужать поле зрениямогут затруднять общениеслишком строгое следование контрольным листам может привести к потере направлений развития аудита

Контрольные листы

Page 217: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Пример Пример

формата формата

контрольного контрольного

листалиста

Company: Hypothetical Ltd.

Department/Activity:Warehouse

Report No.:

Ite

m

ISO

90

01

cla

us

e

Pro

ce

du

re

Issue

Au

dit

or’

sC

om

me

nts

Tim

e

1 4.2.3(d)

P.05 Check availability and the issuestatus of the followingprocedures: P.10.1 Goods Receiving and

Inspection P.13 Rejection P.15.1 Goods handling P.15.2 Storage and

preservation P.15.3 Shipment completion

& pre-delivery inspection

15mins

2 7.5.4 P.10.1 Goods receivingAuthorisation of goods receiptvouchers GRV.

15mins

3 7.4.3 P.10.1 Goods receiving – Incominginspection.Check inspection stamps onGRV’s

15mins

4 7.5.2 P.10.1P15.3

1. Check inspection stamps onpackaging on the goods instore

2. Check inspection stamps onpacking-lists included withthe goods for shipment

10mins

Контрольные листы

Page 218: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 8

Подход к аудиту

Page 219: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отношения между аудиторами и проверяемой стороной крайне важны для успешного выполнения аудита

Подход к аудитам

Page 220: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Информация

Идеи

Отношение

Общение

Подход к аудитам

Page 221: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Время и место

Язык телодвижений

Средства невербального

общения

Язык

Подход к аудитам

Page 222: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Говорящий Говорящий кодируеткодирует

Слушатель декодируетСлушатель декодирует

СообщениеСообщение

ОтветОтвет

Подход к аудитам

Page 223: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Препятствия для эффективного общения

Физические

Интеллектуальные

Психологические

Подход к аудитам

Page 224: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Физические факторыСамочувствие:

голоджаждаусталостьболь

Окружение:температуравентиляцияосвещениекачество печатных материалов

Подход к аудитам

Page 225: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Интеллектуальные факторыПонимание:

концепциятерминология

языкструктура

Сообщение:смыслобразецповодприказважность

Подход к аудитам

Page 226: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Эмоциональные факторы

Эмоциональный комфорт:самоуважениебезопасностьуверенностьстрахстеснительность

Подход к аудитам

Page 227: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ПрепятствияДискомфорт?Дискомфорт?

ПрепятствиеПрепятствие!!

Подход к аудитам

Page 228: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Создание атмосферы общения:Создание атмосферы общения:

МестоВремяВизуальный контактЯзык телодвиженийСредства невербального

общенияОсобенности культуры

Подход к аудитам

Page 229: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

МестоПравильный выборПлан размещенияМинимум отвлекающих

факторовСтол между

собеседниками может мешать общению

Аудитор и проверяемая сторона должны быть одной командой

Подход к аудитам

Page 230: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ВремяНе проводите

мероприятия аудита в наиболее загруженные часы работы сотрудников

Никогда не приходите ранее назначенного времени

Учитывайте:привычный распорядокперерывывремя окончания работы

Подход к аудитам

Page 231: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Нужен ли визуальный контакт?Культура общения в Европе

предполагает установление визуального контакта при разговоре

Во многих странах визуальный контакт может считаться проявлением неуважения

Отсутствие визуального контакта не означает попытку скрыть информацию

Подход к аудитам

Page 232: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Язык телодвиженийПоза, жесты,

выражение лицаСообщает массу

информацииСлучайные реплики

аудитора могут помешать общению

Общий смыслКультурные отличия

Подход к аудитам

Page 233: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Средства невербального общения

ДиалектСкоростьГромкостьТон

ПокашливаниеИнтонацияПаузыДругое

Подход к аудитам

Page 234: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Культурный контекстАудит часто

проводится в многонациональной среде

Помните о культурных различиях и особенностях

Изучите особенности культуры

Решите, как лучше установить контакт с собеседником

Подход к аудитам

Page 235: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Культурный контекст - примерыРукопожатие -

всегда?Каково личное пространство?

Помните об отличиях жестикуляции!

Подход к аудитам

Page 236: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Создание атмосферы общения:

Позвольте собеседнику чувствовать себя комфортно

Устраните напряженность Разъясните цель Объясните роль заметок Информируйте собеседника о

своих наблюдениях

Подход к аудитам

Page 237: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Эффективное общениеВыберите и

обдумайте цельИзучите аудиториюСформулируйте

сообщениеОформите идеиВыберите средство

общенияПолучите ответ

Знайте себяОцените свое

поведение и манерыИзучите аудиториюОцените отношение

аудитории и реакциюОцените контакт

Подход к аудитам

Page 238: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Искусство слушатьУстраните отвлекающие

факторыВслушивайтесь в содержаниеНе торопитесь с выводамиВыделяйте основные темы

сообщенияПользуйтесь паузами в

разговореСтремитесь к ясности

Подход к аудитам

Page 239: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Нежелательные привычкиРассеянное вниманиеПоглощенность другими

мыслямиЧрезмерная реакцияПрерывание собеседникаНевнимательное выслушиваниеСлушайте не только то, что

хотитеОбдумывание следующего разговора

во время слушания

Подход к аудитам

Page 240: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Методика составления вопросов

Вопросы должны:

приводить к получению нужной

информациине содержать предполагаемого

ответане содержать эмоционально

окрашенных слов

Подход к аудитам

Page 241: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Методика составления вопросовЗадавайте

вопросы в обычной манере разговора

Органично включайте вопросы в разговор

Не превращайте беседу в допрос

Качество?!

Подход к аудитам

Page 242: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Методика составления вопросовОткрытые вопросыЗакрытые и прямые

вопросыПоясняющие вопросы

Подход к аудитам

Page 243: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Открытые вопросы - 7 друзей аудитора

Что? Почему? Где? Кто? Когда? Что? Почему? Где? Кто? Когда? Как?Как?

Получить информативный ответМогут увести разговор в сторону!Единственный способ избежать

пустых разговоров:

Покажите мне!Покажите мне!

Подход к аудитам

Page 244: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Закрытые и прямые вопросыЗакрытые вопросы - ответ: Да/НетДа/НетПрямые вопросы - ответ: несколько несколько

словсловНацелены на получение конкретной

информацииНедостатки:

не слишком информативныпри слишком частом использовании

может создаться впечатление перекрестного допроса

Подход к аудитам

Page 245: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Поясняющие вопросыЦель - получить полную и точную

информацию и предотвратить непонимание Позволяют получить всестороннюю картинуНедостатки:

при слишком частом использовании может создаться впечатление, что вы не слушали собеседника

отнимают много времениесли вы не готовы выслушивать

собеседника, не задавайте их

Подход к аудитам

Page 246: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Методика опросаНе задавайте наводящих вопросов

Избегайте противоречивых вопросов

Подход к аудитам

Page 247: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Эффективный подход к аудитуСоздайте благоприятную

атмосферуУстраните

напряженностьПравильно формулируйте

вопросыЗадавайте открытые

вопросы и лишь иногда - закрытые

Задавайте поясняющие вопросы

Избегайте наводящих вопросов

Не задавайте противоречивых вопросов

Используйте язык телодвижений

Пользуйтесь средствами невербального общения

Будьте дружелюбны

Подход к аудитам

Page 248: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Атмосфера единства и сотрудничества =

эффективный аудит

Подход к аудитам

Page 249: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 9

АудиторРоль, обязанности и уровень подготовки

Page 250: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Основная задача аудитора - предоставить клиенту фактическую информацию о том, в каком объеме. выполняются критерии аудита.

Все выводы должны твердо базироваться на объективных свидетельствах.

Вся ответственность за проведение аудита возлагается на ведущего аудитора.

Аудитор

Page 251: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Обязанности аудитораВыполнять

требования аудита Следовать плану и

процедурамНе выходить за

пределы поставленных задач

Сообщать и пояснять требования аудита

Эффективно планировать и выполнять конкретные задачи

Выполнять сбор и анализ доказательств

Сохранять вниманиеСоставлять отчеты о

наблюденияхПроверять выполнение

корректирующих действий

Сотрудничать с руководителем группы

Хранить и систематизировать документацию

Соблюдать конфиденциальность

Соблюдать этику

Аудитор

Page 252: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Дополнительные обязанности ведущего аудитора

Сбор информации, необходимой для проведения аудита

Участие в формировании группы

Подготовка общего плана проведения аудита

Распределение заданий между членами группы

Подготовка всей рабочей документации

Аудит адекватности

Представление группыВедение собраний Обеспечение планового

проведения аудитаРегулярное проведение

совместных встреч группы

Четкий, своевременный и последовательный отчет о результатах проведенного аудита

Аудитор

Page 253: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Внутренний аудитор

Ограниченная власть, зависящая от руководства

Недостаточное участие руководства снижает эффективность внутренних аудитов

Знание собеседниковСопровождающий

для внешнего аудитора

Внешний аудиторЗначительная

власть, не злоупотребляйте

Рекомендации крайне важны для проверяемых, убедитесь, что они обоснованы

Взгляд со стороны помогает выявить проблемы

Помощь внутренним аудиторам

Передача знаний

Аудитор

Page 254: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Подготовка аудитораПодготовка:ОбразованиеСпециальная

подготовкаОпытНезависимостьСпособность понять

процесс

Аудитор

Page 255: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Восприимчивость:Способность моментально схватывать суть проблемы, не делая скоропалительных выводов.

Аудитор

Page 256: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Настойчивость:Способность преодолевать трудности и придерживаться запланированного курса, несмотря на препятствия.

Аудитор

Page 257: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Гибкость:Способность видеть предметы и явления с разных точек зрения и адаптироваться к меняющимся обстоятельствам.

Аудитор

Page 258: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Организованность:Способность логически и систематически подойти к решению проблемы

Определить границы ответственности

Аудитор

Page 259: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Коммуникабельность:Способность общаться и работать с разными людьми на всех уровнях.

Аудитор

Page 260: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Умение выражать мысли:Способность выражать свои мысли, понятия и суждения четко, как в устной, так и в письменной форме.

Аудитор

Page 261: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Техническая компетентность:Способность к исследованию и определению уровня соответствия во всех областях

Аудитор

Page 262: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Положительные качестваВежливость ДружелюбиеГотовность помочьКонструктивность ИнформативностьВосприимчивость Рассудительность

Упорство Доброжелательн

остьДипломатичност

ьЧестность ЗрелостьСкромность Тактичность

Аудитор

Page 263: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отрицательные качестваКритичностьНелогичностьСамоуверенность Поспешность в

выводахАгрессивность Невнимательность Непоследовательно

сть

Упрямство Лень Неискренность Обидчивость Непрактичность “Я это уже

знаю”Нерешительнос

ть

Аудитор

Page 264: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 10

Выполнение аудита

Page 265: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Сбор информацииСобеседованиеСредства

невербального общения

Язык телодвижений

Анализ документации

Наблюдение

Выполнение аудита

Page 266: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Анализ документацииРуководство по качеству

ПроцедурыРабочие инструкции

Зарегистрированные данные (записи)

Выполнение аудита

Page 267: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Выборка записейНедостаток времени для полной

проверкиПоказательность выборкиНет установленных показателейПредставление всех видов

деятельностиОпределенный периодУправление

Выполнение аудита

Page 268: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

НаблюденияЗамечайте физические

доказательства:продукцияоборудованиеинструментыусловияпроцессы

Выполнение аудита

Page 269: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

НаблюденияНазначение?Нужна ли

калибровка?Калиброван?Имеются ли

записи?Какие показания?Показания - в

пределах нормы?

Выполнение аудита

Page 270: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

НаблюденияИдентификация?Статус измерений и

мониторинга?Место хранения и условия?

Выполнение аудита

Page 271: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Маршрут аудита:Выберите виды

работСледуйте имВыберите записи Все ли работы

выполняются?Выполняются ли

процедуры?

Выполнение аудита

Page 272: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Для эффективного менеджмента качества

необходимо идентифицировать все

необходимые процессы, их последовательность и

взаимодействие и установить управление.

Выполнение аудита

Page 273: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы:

ПроцессыПроцессы++

РесурсыРесурсы

Вход Выход

УправлениеУправление(например, процедура)

Выполнение аудита

Page 274: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Процессы - понять взаимодействие

ПроцессПроцесс

AA

ПроцессПроцесс

DDПроцессПроцесс

BB

ПроцессПроцесс

CC

ВходВыходУправление

Выполнение аудита

Page 275: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Подготовка к проверке процессаОпределить:цель элементы на входезапланированные элементы на

выходепоследовательность действийнеобходимые ресурсыэлементы управления запланированные мероприятия

мониторингаответственность и полномочия

Выполнение аудита

Page 276: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Следуйте по ходу процесса Выберите соответствующие записи Все ли работы выполняются? Эффективно ли управление?

Проверка процесса:

Выполнение аудита

Page 277: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Проверка процесса: Получены ли запланированные

результаты? Идентификация? Статус измерений и

мониторинга? Место хранения и условия?

Выполнение аудита

Page 278: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Всегда делайте заметки!Разъясните

проверяемым необходимость ведения заметок

Ваши заметки должны быть:ПонятнымиАккуратнымиТочными

Выполнение аудита

Page 279: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Управление временемВремени всегда не

хватает Тщательно планируйтеНе позволяйте уводить

аудит в сторонуНу слишком

углубляйтесьНе концентрируйтесь

на мелочахУстановите объем

выборки и придерживайтесь его

Выполнение аудита

Page 280: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Глава 11

Отчетность

Page 281: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Не ограничивается только подготовкой окончательного отчета

Процесс сообщения результатов аудита

Постоянное сообщение о своих наблюдениях, как в письменной форме, так и в устной

Отражать в отчете как положительные, так и отрицательные результаты

Отчеты способствуют улучшению систем качества

Соответствуют процедурам клиента

Отчетность

Page 282: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Качество отчетностиПо каким признакам можно определить качество отчета?

Кому адресован отчет?Каковы требования адресата?Как можно выполнить эти требования?

Отчетность

Page 283: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Устные отчеты предоставляются:Непосредственно проверяемым

Руководителям подразделений

Отчетность

Page 284: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Отчеты в письменной форме адресуются:

Непосредственно проверяемым

Руководству участкаВнутренним аудиторам Руководителю программы

аудитаПредставителю руководстваВысшему руководству

Отчетность

Page 285: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Качественные характеристики отчета

СодержаниеИнформативнос

тьОбоснованност

ьПолнотаТочность

ФормаКраткостьРазборчивость«Прозрачность»Ясность

Отчетность

Page 286: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

ЯсностьОтчет в Отчет в письменной письменной формеформе

ПочеркРазмер шрифтаИнтервалы между

строкамиПробелы между

фразамиПараграфы

Устный отчетУстный отчетОтчетливое

произношениеПаузы между

словамиБолее длительные

паузы между фразами

Еще более длительные паузы при переходе к новой теме

Отчетность

Page 287: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Советы по стилю изложенияПростые словаТочные

формулировкиОтсутствие

пассивного залогаКосвенная речьОтсутствие

сокращений

Отчетность

Page 288: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Не задерживайте предоставление отчета

Не откладывайте составление отчета

Времени всегда не хватает

Составляйте отчеты о несоответствиях, где возможно

Своевременный отчет добавляет ценность аудиту

Отчетность

Page 289: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Содержание итогового отчетаОбласть аудита, цели и критерииПлан проведения аудита, информация об

аудиторах и проверяемой сторонеРезультаты аудита, включая

несоответствияМнение группы аудиторов о

соответствии системы качества критериям аудита

Возможности процессов достичь поставленных целей

Итоги аудита и возникшие препятствияСписок рассылки

Отчетность

Page 290: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Итоговый отчетОбщий отчетЗаполненные

контрольные листыЗаметки аудитораОтчеты о

несоответствияхМатричный анализ

Отчетность

Page 291: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Пройти тестирование и получить сертификат внутреннего аудитора:

http://vk.cc/2h2oEnhttp://vk.cc/2h2oEn

Page 292: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам

сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Page 293: Внутренний аудитор. Курс обучения

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификацииПри поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua

Благодарю за Благодарю за внимание!внимание!

www.iso.kiev.uawww.iso.kiev.ua