1 КВАРТИРА ДЛЯ КЛЕТКИ

Проблема

ПРОБЛЕМА

• Невозможность полностью восстановить функцию кожи после ( , повреждений ожоги трофические

).язвы

• Отсутствие доступных биопластических материалов

• Отсутствие в России массового производства биокомпозиционных

материалов с заданными и контролируемыми характеристиками для применения

в медицине и тканевой инженерии для регенераторных процессов

Серьезныенарушения

качестважизни

2

Решение

РЕШЕНИЕ

Клеточный каркас

• искусственно созданная, структура которая является

, временным носителем клеток ( либо неклеточным матриксом по

)необходимости• предназначен для

трансплантации в организм с целью ускорения восстановления

структуры и функции различныхтканей

3

РЕШЕНИЕ ПРОЕКТА

Клеточный каркас КОМБИНИРОВАННОГО действия

• одновременно стимулирует пролиферацию тканей и является

матриксом для вновь образующейсяткани Микрофотография

клеточного каркаса

• Содержит в своей структуре факторы роста тканей и биологически активные молекулы

• Состоит из биополимерных нановолокон 100-диаметром300 нм

• : 1*1 20*30 Размеры полотна от до см2 5-50 толщиной мкм• Каркас может бытьплоским или трехмерным

ОСОБЕННОСТИ КЛЕТОЧНОГОКАРКАСА

КОМБИНИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Решение 4

5

ЦЕЛЬ ПРОЕКТА

Цель

1. , Создать прототип биоимплантата позволяющий естественным

, способом без использования стволовых клеток и других , клеточных структур

восстанавливать участки кожных покровов любых размеров

2. Провести доклинические испытания прототипа

ЦЕЛЕВОЙ РЫНОК

: Рынок искусственных заменителей кожи• (1-1,5 В России млрд$ ) – в год на начальном

этапе• В США и Европе ( 15 более млрд$ в год)

7

World market Biologic and synthetic skin substitutes

По данным Фармстандарт, 2008

25%

15 %

10 %

40 %

10%

КОНКУРЕНТЫ НА МИРОВОМ РЫНКЕ

8

КОНКУРЕНТНЫЕ РЕШЕНИЯ НА МИРОВОМ

РЫНКЕ Недостатки

Название продукта

Высокая цена

Использование клеточных

структур

Отсутствие биодеградаци

и

Требование к

перевязкам

Hyamatrix √ √ -

Активтекс ФОМ √ -

Хартман √ Ежесуточная

Apligraf √ √ Ежесуточная

HYAFF √ Ежесуточная

Dermagraft √ √ Раз в три дня

Integra √ Временный заменитель

Matriderm √ -

AlloDerm √ -

Привлечены ведущие ВУЗы( , , ) ИБХ РАН МГУ МГМСУ

для проведения части НИОКР на их лабораторной

базе

Timeline 9

РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОЕКТА

Составлен план исследований от

исходного клеточного субстрата до оценки

эффективностиимплантатов

• Созданы каркасы без факторов роста

• Выстроена цепочка биологических и

медицинских исследований

• Разработка каркаса с факторами роста

• Проведение доклинических испытаний

• Проведение клинических испытаний

• Выход на рынок

DONE!

10

-ЭФТЭК БИО Разработка и

пилотное производство

нетканныхнано волокнистых

материалов длямедицины

Рулонный материал «производства ООО ЭФТЭК-

»БИО

• Продажи >100 . . 2012 млн р в г

• 12 лет на рынке• Развитая система

дистрибуции в ЛПУ и аптеки

• Обратная связь отрынка

НИОКР

РЕАЛИЗАЦИЯПРОЕКТА

ПРОИЗВОДСТ ВО НПМ

ПРОДАЖИБИОТЕКФАРМ

• , Заводосуществляю

щий полный цикл

производстваперевязочны

х средств нового

поколения

Продукция « ЗАО Новые Перевязочные

»материалы

. - Завод в д Жучки Сергиево Посадскогорайона

« ЗАО Новые Перевязочные»материалы

2016 г

Команда проекта• – - ,База ООО ЭФТЭК БИО

резидент БМТкластераСколково

• Кафедра эмбриологии - биологического ф та МГУ

• МГМСУ

11

ПРЕИМУЩЕСТВА ПРОЕКТА

- « - » Опытно промышленная линия ООО ЭФТЭК БИО по производству нановолокон

• Собрана командапрофессионалов

• Выстроена экспериментальная

цепочка для разработки материала в кратчайшие

сроки с минимальнымивложениями

• Есть производственное оборудование

• Есть налаженная сетьдистрибуции

• Есть поддержка opinion-leader’ов

12

ЧТО СДЕЛАНО• « - – – Сформирована команда химики технологи биологи

»медики , есть методики и необходимое исследовательское оборудование для осуществления всего цикла от разработки

каркаса с факторами роста до проведения доклинических, испытаний с последующим выходом в клинические

• Отработана лабораторная технология получения« » , пустых каркасов содержащих волокна хитозана в

- ( - , виде микро и нанолент ноу хау авторов заявка на),патент что позволяет увеличить активную поверхность по

. сравнению с волокнами цилиндрической формы Более развитая поверхность должна спровоцировать более высокую скорость регенерации кожных покровов

• Проводятся исследования по получению композиционныхкаркасов с полилактатом и коллагеном

• Выбраны факторы роста EGF ( эпидермальный фактор), роста bFGF ( ), основный фактор роста фибробластов KGF-1

( , фактор роста кератиноцитов он же FGF-7).

13

Монослой (а), отдельные клетки эпителия (б) ( ) и культура кератиноцитов в на нановолокнистой матрице

• Показана нецитотоксичность и ускоренная « » пролиферация кератиноцитов на пустом каркасе in

vitro

(a) (б)

(в)

ЧТО СДЕЛАНО

14

• Подписано соглашение о сотрудничестве между

« -МГМСУ и ООО ЭФТЭК» БИО для проведения части

НИОКР• В продолжение развития

- проекта достигнута договоренность с ЗАО

« » - Биотекфарм лидером рынка современных

перевязочных средств в РФ в сегменте ЛПУ о

возможности реализации, продукта после

прохождения всех необходимых испытаний и

, регистрации через дистрибуционную сеть

« ». Биотекфарм

ЧТО СДЕЛАНО

15

ЧТО БУДЕТ СДЕЛАНО в ближайшие

4 месяца

• Участие в закрытой образовательной Customer&ProductDevelopmentпрограмме по

• Участие во встречах с инвесторамии• Помощь в поиске отраслевых менторов и

специалистов• Помощь в получении грантов и субсидий• Инвестиции от партнеров Инкубатора сразу по

300.000 450.000 итогам отбора в размере от до 5-10% рублей за в капитале компании

• Юридическая поддержка

• Будут проведены первые эксперименты ( ) на модельных животных крысах на базе

МГМСУ• Будет получен proof-of-conceptin vivo Зачем нам БИЗНЕС

ИНКУБАТОР

15

ДРУГИЕ ПРИМЕНЕНИЯ

• костные биоимплантаты1

• сосудистые кондуиты1

Применение клеточного каркаса 16

Единый технологический

подход при использовании

различных материалов

позволит создавать

биоимплантаты и для

применения в , онкологии

, урологии нейрохирургии,

косметологии

1 в зависимости от вводимого фактора роста и используемого

полимера

Ибрагимо ,ваАмина

клеточный, биолог

. биохимик Разработка

состава« ».каркаса

Прокопов , ичЛяля

, юрист-врач

, стоматолог интерн

-челюстно лицевой

.хирургииПроведени

едоклиниче

ских испытаний

ТитовСергеймолекулярн

.ый биолог Анализ

, рынка поиск

. литературы

Масалов,Ярослав

молекулярн .ый биолог

Проведениеэксперимент

а на модельных

животных

17

АфанасовИван. Рук Проекта

генеральный директор ООО

« - », . . ., ЭФТЭК БИО к х н 52 автор научных

, . . 15 публикаций в т ч, 16 патентов статей в

международных и российских

, 2 журналах методических

пособий для , студентов МГУ

лауреат конкурсов на присуждение

стипендии Президента Российской

2008-Федерации за2009 год и стипендии

Ученого Совета МГУ . . имени М В

2009 Ломоносова загод

КОМАНДА