金融發展與金融發展與台灣生技製藥業的契機台灣生技製藥業的契機

明文彥科技有限公司 總經理明文彥科技有限公司 總經理陳高明 博士陳高明 博士

全球生技製藥市場全球生技製藥市場 -Global Sales-2004-Global Sales-2004

World Audited MarketWorld Audited Market 2004 2004 SalesSales

($billion)($billion)

% % Global Global sales sales ($)($)

% Growth% Growth

(constant (constant $)$)

North AmericaNorth America 248248 47.847.8 + 7.8+ 7.8

European UnionEuropean Union 144144 27.827.8 + 5.7+ 5.7

Rest of EuropeRest of Europe 99 1.81.8 + 12.4+ 12.4

JapanJapan 5858 11.111.1 + 1.5+ 1.5

Asia, Africa and Asia, Africa and AustraliaAustralia

4040 7.77.7 + 13+ 13

Latin AmericaLatin America 1919 3.83.8 + 13.4+ 13.4

TotalTotal

(Source: IMS)(Source: IMS)$518 bn$518 bn 100%100% + 9%+ 9%

全球生技製藥市場全球生技製藥市場 -Global Sales-2005-Global Sales-2005

World Audited MarketWorld Audited Market 2005 2005 SalesSales

($billion)($billion)

% % Global Global sales sales ($)($)

% Growth% Growth

(constant (constant $)$)

North AmericaNorth America 265.7265.7 47.047.0 5.25.2

European UnionEuropean Union 169.5169.5 30.030.0 7.17.1

JapanJapan 60.360.3 10.710.7 6.86.8

Asia, Africa and Asia, Africa and AustraliaAustralia

46.446.4 8.28.2 11.011.0

Latin AmericaLatin America 24.024.0 4.24.2 18.518.5

TotalTotal

(Source: IMS)(Source: IMS)$565.9 b$565.9 b

nn100%100% 6.9%6.9%

全球生技製藥市場全球生技製藥市場 -Therapy Leaders-2004-Therapy Leaders-2004RanRan

kkAudited World Therapy Audited World Therapy ClassClass

2004 Sales 2004 Sales ($bn)($bn)

% % Global Global sales sales ($)($)

% Growth % Growth (constant (constant

$)$)

11 Cholest. &Triglyceride ReducersCholest. &Triglyceride Reducers 30.230.2 5.85.8 11.711.7

22 AntiulcerantsAntiulcerants 25.525.5 4.94.9 1.41.4

33 CytostaticsCytostatics 23.823.8 4.64.6 16.916.9

44 AntidepressantsAntidepressants 20.320.3 3.93.9 1.31.3

55 AntipsychoticsAntipsychotics 14.114.1 2.72.7 12.212.2

66 Antirheumatic Non-SteroidalsAntirheumatic Non-Steroidals 13.113.1 2.52.5 3.33.3

77 Angiotension-II InhibitorsAngiotension-II Inhibitors 12.012.0 2.32.3 22.122.1

88 Calcium Antagonists PlainCalcium Antagonists Plain 11.611.6 2.22.2 1.61.6

99 Erythropoietin ProductsErythropoietin Products 11.411.4 2.22.2 8.98.9

1010 Anti-EpilepticsAnti-Epileptics 11.311.3 2.22.2 17.717.7

Total Leading 10 ACTsTotal Leading 10 ACTs $173.3 bn$173.3 bn 33.2%33.2% 8.9%8.9%

From IMS MIDAS, Dec From IMS MIDAS, Dec 20042004

全球生技製藥市場全球生技製藥市場 -Therapy Leaders-2005-Therapy Leaders-2005RanRan

kkAudited World Therapy Audited World Therapy ClassClass

2005 Sales 2005 Sales ($bn)($bn)

% % Global Global sales sales ($)($)

% Growth % Growth (constant (constant

$)$)

11 Cholest. &Triglyceride ReducersCholest. &Triglyceride Reducers 32.432.4 5.85.8 6.86.8

22 CytostaticsCytostatics 28.528.5 5.15.1 18.618.6

33 AntiulcerantsAntiulcerants 26.726.7 4.84.8 3.83.8

44 Antidepressants & Mood Antidepressants & Mood StabilizerStabilizer

19.819.8 3.53.5 －－ 3.93.9

55 AntipsychoticsAntipsychotics 16.216.2 2.92.9 10.710.7

66 Angiotension-II InhibitorsAngiotension-II Inhibitors 14.214.2 2.52.5 18.118.1

77 ErythropoietinsErythropoietins 12.312.3 2.22.2 6.36.3

88 Calcium Antagonists PlainCalcium Antagonists Plain 11.911.9 2.12.1 2.22.2

99 Anti-EpilepticsAnti-Epileptics 11.611.6 2.12.1 0.90.9

1010 Oral AntidiabeticsOral Antidiabetics 10.710.7 1.91.9 6.96.9

Total Leading Therapy Total Leading Therapy ClassesClasses

$184.3 bn$184.3 bn 32.9%32.9% +7.1%+7.1% From IMS MIDAS, Dec 2005

台灣十大死因排行榜台灣十大死因排行榜

台灣十大癌症排行榜台灣十大癌症排行榜　 民 國 九 十 四 年 民 國 九 十 三 年

癌 症 死 亡 原 因 順 死 亡 死亡百分比 順 死 亡 死亡百分比

　 位 人 數 % 位 人 數 %

　 　 　 　

所有癌症死亡原因 　 37,222 100.0 　 36,357 100.0

　 　 　

肺癌 1 7,302 19.6 1 7,153 19.7

肝癌 2 7,108 19.1 2 7,059 19.4

結腸直腸癌 3 4,111 11.0 3 3,898 10.7

女性乳癌 4 1,439 6.7 4 1,339 3.7

胃癌 5 2,490 5.5 5 2,500 6.9

口腔癌 6 2,041 3.9 6 1,993 5.5

攝護腺癌 7 909 2.4 8 821 2.3

子宮頸癌 8 874 2.3 7 926 2.5

食道癌 9 1,261 3.4 9 1,198 3.3

胰臟癌 10 1,174 3.2 10 1,151 3.2

其他 　 8,513 22.9 　 8,319 22.9

醫療與藥品開發醫療與藥品開發

• 就醫療與藥品開發的角度而言，包括癌症、心血就醫療與藥品開發的角度而言，包括癌症、心血管疾病、糖尿病、憂鬱症等現代文明病，由於罹管疾病、糖尿病、憂鬱症等現代文明病，由於罹病人口龐大，但仍未有療效的藥品出現，市場大病人口龐大，但仍未有療效的藥品出現，市場大力開發新藥的同時，產業商機可觀。根據美國健力開發新藥的同時，產業商機可觀。根據美國健康委員會統計，在美國心血管疾病位居死因第一康委員會統計，在美國心血管疾病位居死因第一位，位， 20042004 年花費在此類疾病的成本高達年花費在此類疾病的成本高達 36843684 億億美元，而死因第六名的糖尿病，美元，而死因第六名的糖尿病， 20042004 年花費則高年花費則高達達 13201320 億美元，過去億美元，過去 5050 年裡罹癌人口與存活比年裡罹癌人口與存活比率始終沒有降低趨勢，各種文明病的治療與藥物率始終沒有降低趨勢，各種文明病的治療與藥物開發需求，可望帶來產業成長潛力。開發需求，可望帶來產業成長潛力。

新藥開發階段新藥開發階段

I II III IV V

藥品製備 天然物中直接提取（或再半合成製成衍生物）

化學合成法直接合成

生物科技法製備

化學合成與生物法併用

活性篩選 分離

萃取

合成

測試

前臨床試驗 藥物安全

藥物代謝

藥物輸送

臨床試驗 第一期試驗

第二期試驗

第三期試驗

查驗登記 提出新藥上市申請，取得新藥上市許可

DDrug rug DDiscovery: Lead iscovery: Lead GGenerationeneration

CompoundsFrom THMs

HTS

GenomicsProtomics

ADMEToxicity

SAR

Gene

Targets

Lead Generation

Drug candidates

“Hit” identification Lead optimization

New Drugs

Safety/Efficacy

5,000

Drug Development Drug Development ProcessProcess

新藥在國際大藥廠發展時程新藥在國際大藥廠發展時程與所需的人力財力與所需的人力財力• Timeline: 6 Years to 12 Years or BeyondTimeline: 6 Years to 12 Years or Beyond

• ManPowers: ≥3000 man yearsManPowers: ≥3000 man years

• Cost: US$300 to 500 MillionCost: US$300 to 500 Million

FDA approved drugFDA approved drug

12-15 years $350-500 million New Drug

3-6 years 5 +1 years

Lead compounds10,000

Lead compounds10,000

Clinical trials (I-III) 3-5

Clinical trials (I-III) 3-5

3 years

Pre-clinical 21

Pre-clinical 21

美國製藥公司美國製藥公司 2020年年投資報酬市場投資報酬市場

金融市場組成架構 金融市場組成架構

ㄧㄧ .. 貨幣市場 貨幣市場 ( ( 包含外匯市場 包含外匯市場 ))二二 .. 抵押貸款市場抵押貸款市場参参 .. 資本市場資本市場四四 . . 證卷市場 證卷市場 五五 .. 民間借貸市場民間借貸市場六六 .. 衍生性金融商品市場 衍生性金融商品市場

貨幣市場 貨幣市場

• 國庫卷 國庫卷 : : 調節國庫收入調節國庫收入• 可轉讓定期存單 可轉讓定期存單 ( NCDs )( NCDs )• 銀行承兌匯票或商業承兌匯票銀行承兌匯票或商業承兌匯票• 商業本票 商業本票 : : 交易性商業本票與融資性商業本票交易性商業本票與融資性商業本票 ..• 銀行同業拆款銀行同業拆款• 附買回協定附買回協定 ( repo )( repo )• 附賣回協定附賣回協定 ( reverse )( reverse )

資本市場 資本市場

1.1. 股票市場 股票市場 :: 發行市場 發行市場 , , 流動市場流動市場

2. 2. 債卷市場 債卷市場 :: 公司債 公司債 , , 債卷市場 債卷市場 , , 政府債卷政府債卷

證卷市場 證卷市場

1. 1. 不動產抵押證卷市場不動產抵押證卷市場 2. 2. 資產抵押證卷市場 資產抵押證卷市場

衍生性金融商品市場 衍生性金融商品市場

1. 1. 期貨 期貨 ( futures )( futures ) 2. 2. 選擇權 選擇權 ( options )( options ) 3. 3. 認證權證 認證權證 ( warrants )( warrants ) 4. 4. 交換 交換 ( swap )( swap )

金融市場影響因素金融市場影響因素

• 金融市場以六個市場的做為主體金融市場以六個市場的做為主體 ,,當然任何當然任何一個市場發生變動對金融市場都會發生影一個市場發生變動對金融市場都會發生影響響 .. 個人以為在台灣的金融市場中個人以為在台灣的金融市場中 ,, 以貨幣以貨幣市場 市場 ( ( 包含外匯市場 包含外匯市場 ), ), 資本市場資本市場 , , 衍生性衍生性金融商品市場影響較為顯著金融商品市場影響較為顯著 ..

20032003 年各國政府在生技研發之投年各國政府在生技研發之投入入

註：註：(1)(1) 我國政府投入新興生技產業之研發經費約為生命科學研發經費的我國政府投入新興生技產業之研發經費約為生命科學研發經費的 30%30%，，

20022002 年我國生命科學研發經費為新台幣年我國生命科學研發經費為新台幣 152152 億元，據此億元，據此 20022002 年投入年投入新興生技產業的研發經費約為新台幣新興生技產業的研發經費約為新台幣 4646 億元。億元。

(2)(2) 韓國生技產業定義為新興生技產業＋生物能源（不包括製藥工業及醫韓國生技產業定義為新興生技產業＋生物能源（不包括製藥工業及醫療器材工業）。（資料來源：投資韓國，經濟部生醫推動小組）療器材工業）。（資料來源：投資韓國，經濟部生醫推動小組）

(3)(3) 新加坡「 新加坡「 biomedical science biomedical science 」包括」包括 biotechnology, pharmaceutibiotechnology, pharmaceutical, medical technology, health care services productscal, medical technology, health care services products 。（新台幣。（新台幣290.54290.54 億元＝億元＝ 8.528.52 億美元）。 （資料來源：億美元）。 （資料來源： E&YE&Y））

(4)(4) 20032003 年美國年美國 NIHNIH 科研預算科研預算 270.66270.66 億美元。 （資料來源：億美元。 （資料來源： AAASAAAS））

　 台灣　 韓國　 新加坡　 美國　GDP(億美元)) 2,862　 6,052　 913　 109,879　

生技研發經費(億美元)) 1.30(1)　

3.70　(2)　

8.52　(3)　

270.66　(4)　

生技研發經費佔GDP比例　 0.05%　 0.06%　 0.93%　 0.25%　

　

(1) (2) (3) (4)

近年來我國投入生技製藥情形近年來我國投入生技製藥情形

在創投市場部分，包含行政院開發基金、上市上櫃在創投市場部分，包含行政院開發基金、上市上櫃公司以及創投業。我國投入生技相關產業的投資金額公司以及創投業。我國投入生技相關產業的投資金額自自 19971997 年起開始穩定成長，在年起開始穩定成長，在 20012001 年度創歷年紀年度創歷年紀錄，達到最高峰，投資額為新台幣錄，達到最高峰，投資額為新台幣 215215 億元。億元。 20022002年生物技術相關投資額約新台幣年生物技術相關投資額約新台幣 204204 億元，億元， 20032003 年年生技投資案計生技投資案計 9393件，投資金額總計約新台幣件，投資金額總計約新台幣 213213 億億元，包括製藥類的台灣神隆、台灣東洋等公司約投資元，包括製藥類的台灣神隆、台灣東洋等公司約投資新台幣新台幣 28.8728.87 億元、以新藥開發為主的藥華醫藥、瑞億元、以新藥開發為主的藥華醫藥、瑞華新藥等公司約投資新台幣華新藥等公司約投資新台幣 91.4591.45 億元；醫療器材類億元；醫療器材類的雃博、頂尖堂等公司約投資新台幣的雃博、頂尖堂等公司約投資新台幣 42.4342.43 億元。億元。