56
Тема лекції: Тема лекції: Формулярна система Формулярна система ДВНЗ «Тернопільський державний медичний університет ім. І.Я. Горбачевського МОЗ України» Лектор: Тригубчак О.В., канд. фарм. наук, доцент кафедри управління та економіки фармації

Тема лекції: “ Формулярна система ”

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Тема лекції: “ Формулярна система ”. ДВНЗ «Тернопільський державний медичний університет ім. І.Я. Горбачевського МОЗ України». Лектор: Тригубчак О.В., канд. фарм. наук, доцент кафедри управління та економіки фармації. План. Формулярна система як необхідна складова - PowerPoint PPT Presentation

Citation preview

Page 1: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Тема лекції:Тема лекції:

““Формулярна системаФормулярна система””

ДВНЗ «Тернопільський державний медичний університет

ім. І.Я. Горбачевського МОЗ України»

Лектор:

Тригубчак О.В.,

канд. фарм. наук,

доцент кафедри управління та економіки

фармації

Page 2: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

ПланПлан

Особливості роботи лікарняних кас в Україні

Формуляр. Рівні формулярів

Етапи розробки і впровадження формулярної системи в Україні

Мета і основні функції формулярної системи

Формулярна система як необхідна складова раціонального застосування лікарських засобів

Міжнародний досвід впровадження формулярної системи

Умови функціонування формулярної системи

Page 3: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

• За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я нераціональне призначення лікарських засобів складає 40%.

• В економічно розвинених країнах ускладнення фармакотерапії є однією з провідних причин смерті хворих. Лише в США внаслідок некоректного призначення або побічної дії ліків щороку гине понад 195 тисяч пацієнтів.

• Витрати, пов'язані з ускладненнями через ліки в деяких країнах складають 15-20% бюджету охорони здоров’я.

• Більше 50% таких ускладнень виникає внаслідок нераціонального чи некоректного вибору навіть якісних ліків, не врахування взаємодії ЛЗ, віку пацієнта, супутніх захворювань тощо.

• Зокрема, досвід 2-х клінік Гарварду свідчить, що летальність, пов'язана з побічними реакціями ЛЗ, складає 9%, 1/2 із них виникла через медичні некоректності.

• За даними світових досліджень, помилки при застосуванні ЛЗ виникають у 3–17% госпіталізованих хворих і близько 2% лікарських призначень потенційно небезпечні для здоров’я пацієнта.

3

Page 4: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Раціональний підбір Раціональний підбір лікарських препаратівлікарських препаратів

4

взаємодіявзаємодіяз іншими ЛЗз іншими ЛЗ

фармакодинамікафармакодинаміка

правильне правильне застосуваннязастосування

вартість вартість лікуваннялікування

фармако-фармако-кінетикакінетика

Page 5: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

5

Раціональне Раціональне використання використання

ліківліківЦе метод ефективного застосування ліків, при якому використовуються наступні вимоги:

1. Кожна людина має право вчасно одержати необхідний лікарський засіб протягом установленого періоду лікування в ефективній дозі.

2. Людина повинна отримати оптимальний лікарський засіб, тобто з ліків із біоеквівалентною активністю буде обраний найменш вартісний препарат, що з фінансової точки зору хворий витратив на фармакотерапію найменше коштів.

3. Інформація для хворого про призначення та прийом лікарського засобу повинна бути повною, хворий має довірять лікарському засобу, приймати його згідно призначення та бути повністю інформованим про можливий ризик лікування.

Page 6: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

6

ДОСТУПНА, ДОСТУПНА, ЕФЕКТИВНАЕФЕКТИВНА

ФАРМАКОТЕРАПФАРМАКОТЕРАПІІЯ Я залежить від:залежить від:

1. ЯКОСТІ та 1. ЯКОСТІ та ДОСТУПНОСТІ ДОСТУПНОСТІ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ у терапевтичному сенсі у терапевтичному сенсі ((GXP)GXP)

2. АДЕКВАТНИХ ДІЙ 2. АДЕКВАТНИХ ДІЙ ЛІКАРЯ + ПРОВІЗОРАЛІКАРЯ + ПРОВІЗОРА ((стандарти медичних стандарти медичних послуг, протоколи, послуг, протоколи, формуляри)формуляри)

3. ЯКОСТІ 3. ЯКОСТІ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПОСЛУГ ПОСЛУГ (GPP) (GPP) (Аптечна діяльність)(Аптечна діяльність)

4. Д4. Дій ій пацієнта:пацієнта: Самолікування – Самолікування – ФАРМАЦЕВТИЧНА ФАРМАЦЕВТИЧНА ОПІКАОПІКА

ОСВІТА, НАУКАНОРМАТИВНІ ДОКУМЕНТИ

ЛІКАРІ ФАРМАЦЕВТИ

Проведення раціональної фармацевтичної політики

Page 7: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

7

• За даними закордонних досліджень впровадження фармакоекономічного аналізу в систему охорони здоров'я та лікарське забезпечення дозволяє зменшити вартість медичних послуг, фармакотерапії на 10-20 %10-20 % без зниження ефективності лікування завдяки використанню більш ефективних, безпечних ліків та правильного дотримання хворими вимог фармакотерапії.

Page 8: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

8

Впровадження Впровадження формулярної формулярної

системи системи в Україні в Україні

1

Постанова КМ України від 25 липня

2003 p. № 1162 “Державна програма

забезпечення населення

лікарськими засобами на 2004—2010 роки”

2

Постанова Кабінету Міністрів України від

13 червня 2007 р. №815 “Національний план

розвитку системи охорони здоров'я на період до 2010 p.”

3

Наказ МОЗ України від 13 вересня 2010 р. № 769 “Концепція розвитку

фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я України на 2011-2020

роки”

Page 9: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Формулярна системаФормулярна система(згідно наказу МОЗ України №(згідно наказу МОЗ України № 529 529 від від

22.07.200922.07.2009))

комплекс управлінських методик комплекс управлінських методик в охороні здоров’я, яка в охороні здоров’я, яка забезпечує використання забезпечує використання раціональних методів і раціональних методів і застосування ЛП з метою застосування ЛП з метою забезпечення максимально забезпечення максимально високої (за конкретних умов) високої (за конкретних умов) якості медичної допомоги та якості медичної допомоги та оптимального використання оптимального використання наявних ресурсів.наявних ресурсів.

9

Page 10: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Головна мета формулярної Головна мета формулярної системи системи впровадження раціо нальної й витратно-

ефективної лікарської терапії, яка забезпечує

раціональне використання коштів

на закупівлю лікарських препаратів.

10

Page 11: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Основні функції формулярної Основні функції формулярної системи:системи:1.1. Медична. Медична. Визначення та розробка методів

раціональної фармакотерапії поширених захворювань.

2.2. Фармакологічна. Фармакологічна. Забезпечення контролю за правильним використанням лікарських засобів та вжиття заходів з метою запобігання та виправлення ятрогенних помилок.

3.3. Соціальна. Соціальна. Забезпечення хворих якісним лікуванням.

4.4. Економічна. Економічна. Використання клінічно та економічно найбільш ефективних лікарських засобів.

5.5. Інформаційна. Інформаційна. Широке розповсюдження об’єктивної інформації, заснованої на принципах доказової медицини.

6.6. Професійно-освітня.Професійно-освітня. Підвищення компетентності та кваліфікації лікарів різного профілю, клінічних провізорів, провізорів, середнього медичного та фармацевтичного персоналу.

11

Page 12: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Основні положення Основні положення формулярної системи:формулярної системи:

• гарантоване забезпечення хворих якісним лікуванням;

• визначення й розроблення проблемно-орієнтованих і досконалих методів раціональної фармакотерапії розповсюджених захворювань;

• визначення найбільш клінічно та економічно ефективних і безпечних препаратів;

• забезпечення контролю за призначенням препаратів і вжиття заходів щодо запобігання та виправлення помилок фармакотерапії;

• широке використання доказово обґрунтованої медико-фармацевтичної інформації серед усіх учасників процесу охорони здоров’я;

• уведення системної профе сійної освіти.12

Page 13: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Загальні принципи Загальні принципи функціонування формулярної функціонування формулярної системи базуються на:системи базуються на:1. Критеріях введення лікарських засобів до формулярних списків усіх рівнів, що відповідають:•показникам діяльності галузі (регіону), закладу охорони здоров’я;•даним щодо ефективності, безпечності, отриманим методами доказової медицини;•вітчизняним даним щодо ефективності, безпечності, отриманим методами фармакологічного нагляду (метод спонтанних повідомлень та моніторинг стаціонарів щодо ефективності та безпечності ліків).2. Уніфікованих клінічних протоколах та локальних протоколах медичної допомоги.3. Можливості використання лікарських засобів, що не входять до формулярного переліку (відповідно до умов клінічної ситуації).4. Можливості проведення терапевтичної заміни лікарських засобів.5. Протидії впливу представників фармацевтичних компаній і торгівельної реклами.

13

Page 14: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Формулярна системаФормулярна система

Що?

Стандарт надання медичної допомоги

Як?

діагностика

оперативне лікування

Чим? Формуляр ЗОЗ Консервативне

лікування = раціональна

фармакотерапія

Л П О РК ОА ТЛ ОЬ КН ОИ ЛЙ .

Регіональний формуляр

Національний формуляр

МОЗ

Page 15: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

15

Закон України «Про внесення змінЗакон України «Про внесення змін до до ОсновОснов законодавства України про законодавства України про

охорону здоров'яохорону здоров'я щодо удосконалення щодо удосконалення надання медичноїнадання медичної допомоги» (чинний з допомоги» (чинний з

01.01.2012 року)01.01.2012 року)

• Ст.14.1. «Лікарський формуляр - перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимим рівнем безпеки, використання яких є економічно прийнятним.

• Галузеві стандарти у сфері охорони здоров'я розробляються і затверджуються центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров'я.

• Додержання стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), клінічних протоколів, табелів матеріально-технічного оснащення є обов'язковим для всіх закладів охорони здоров'я».

Page 16: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

16

Рівні формулярівРівні формулярів

Державний формуляр ЛЗ

Регіональний формуляр ЛЗ

Локальний формуляр ЛЗ

ЗОЗ

Центральний формулярний комітет МОЗУ

Регіональний формулярний

комітет

Фармако-терапевтична

комісія ЗОЗ

Page 17: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Державний Формуляр лікарських Державний Формуляр лікарських засобівзасобів

Формуляр

Довідник Перелік ЛЗ

Page 18: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

18

Державний формуляр Державний формуляр лікарських засобівлікарських засобів

• Випуск перший - наказ МОЗ України від 17.03.2009 №173

• Випуск другий – наказ МОЗ України від 28.01.2010 №59

• Випуск третій – наказ МОЗ України від 23.03.2011 р. №159

• Випуск четвертий – наказ МОЗ України від 28.03.12 р. № 209

• Проект випуску п'ятого – проект наказу МОЗ України

Page 19: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Зміст Державного Зміст Державного Формуляру лікарських Формуляру лікарських

засобівзасобів

Формулярне керівництво

Міжнародна класифікація

хвороб(МКХ-10)

Анатомо-терапевтично-

хімічна класифікація

(АТС)

Фармако-терапевтична класифікація

Page 20: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Структура формулярної статтіСтруктура формулярної статті

Фармакотерапевтична група Фармакотерапевтична група Основна фармакотерапевтична діяОсновна фармакотерапевтична діяФармакодинаміка, Фармакодинаміка, --кінетика, біоеквівалентністькінетика, біоеквівалентністьПоказання для застосування ЛЗ Показання для застосування ЛЗ Спосіб застосування та дози ЛЗ Спосіб застосування та дози ЛЗ Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ Протипоказання до застосування ЛЗ Протипоказання до застосування ЛЗ Форми випуску ЛЗ Форми випуску ЛЗ Умови та термін зберігання ЛЗ Умови та термін зберігання ЛЗ Торгова назваТоргова назва

Page 21: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Джерела інформації для Джерела інформації для включення лікарського включення лікарського засобу до формулярної засобу до формулярної

статтістаттіФармацевтична розробка

Доклінічні дослідження

Клінічні випробування (І-ІІІ ф.)

РЕЄСТРАЦІЯНове показання/

спосіб застосуванняПостмаркетингові дослідженняфармаконагляд

ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЯ

GMP

GLP

GCP

Page 22: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Шкала рівнів Шкала рівнів доказовостідоказовості

Рівень А

Рівень В

Рівень С

Рівень D Неаналітичні дослідження. Думка експертів

Докази сформовані на основі описових досліджень, що мають структуру випадок-контроль або когортних

з низьким ризиком спотворень, систематичних помилок і допустимою вірогідністю того, що зв’язки є причинними

Докази ґрунтуються на результатах щонайменше декількох незалежних РКВ, а також

когортних досліджень з низьким ризиком похибки та систематичних помилок

Докази ґрунтуються на даних систематичних оглядів та сформовані на основі мета-аналізу рандомізованих

контрольованих випробувань (РКВ) або даних як мінімум одного РКВ

Page 23: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Перший випуск Перший випуск Регіонального Регіонального формуляру лікарських формуляру лікарських засобів засобів розроблений у 2011 році Формулярним комітетом управління охорони здоров’я •Харківської,•Запорізької, •Львівської•та іншими обласними державними адміністраціямина основі Державного формуляра лікарських засобів (третього видання) у вигляді міжнародних непатентованих назв лікарських засобів з врахуванням чинних галузевих стандартів, протоколів медичної допомоги та наявних ресурсів.

23

Page 24: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

РЕГІОНАЛЬНИЙ ФОРМУЛЯР ЛІКАРСЬКИХ РЕГІОНАЛЬНИЙ ФОРМУЛЯР ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ЗАСОБІВ ЛЬВІВСЬКОЇ ОБЛАСТІЛЬВІВСЬКОЇ ОБЛАСТІ

2 2 ВИПУСК 2012 РІКВИПУСК 2012 РІК

24

№ АТС-кодМіжнародна

непатентована назва (МНН)

International Nonproprietary

Name (INN)

A01A Лікарські засоби для застосування в стоматології1.   A01AB12 Гексетидин Hexetidine2.  A01AD11 Імудон Imudon

3.   A01AD11 Холіну саліцилат Choline salicylate

A02A Антациди4.  A02AB03 Алюмінію фосфат Aluminium phosphate

5.  A02AD01Алюмінію гідроксид + Магнію гідроксид

Aluminii hydroxid + Magnesii hydroxid

6.  A02AD04 Гідротальцит Hydrotalcite

7.  A02AГвайазулен + диметикон

Guaisulene + dimeticone

Page 25: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

25

Структура Структура Лікарського Лікарського формуляруформуляру

Складається з двох розділів: 1) Перелік хвороб з зазначенням груп та назв препаратів, що можуть використовуватися для їх лікування (протоколи лікування). 2) Алфавітний перелік препаратів, що можуть використовуватися в закладах охорони здоров'я.

Page 26: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Лікарський формуляр - Стабільна Лікарський формуляр - Стабільна стенокардіястенокардія

Дезагреганти:• кислота ацетилсаліцилова (терапін, асацил, асафен, аспетер,

аспекард)

Блокатори бета-адренорецепторів: • пропранолол (анаприлін) атенолол (атенобене, атенова),бісопролол

(конкор, біпролол, коронал, бісопрол),карведилол (корвазан, талітон)

Блокатори кальцієвих каналів:• Дилтіазем верапаміл (лекоптин, вератард) ніфедипін (кордипін,

коринфар ретард, ніфекард ХЛ, фармадипін) фелодипін (фелогексал) амлодипін (амло, стамло, амлодипін фармак, амлонг, нормодипін) німодипін (німодипгексал)***лерканідипін (леркамен)

Органічні нітрати:• ізосорбід-мононітрат (мононітросид, моносан) нітрогліцерин

(перлінганіт) ериніт ізосорбід-динітрат (нітросорбід, ізокет, кардикет)

Гіполіпідемічні:• симвастатин (вазиліп, симвакор) аторвастатин (аторис, атокор,

сторвас, туліп, торвакард)

Додатково:• Антагоністи АДФ-рецепторів (при непереносимості - аспірин

пацієнтам перед та після коронарних втручань) клопідогрель (плавікс, плагрил) тиклопідин (тиклід, тагрен, іпатон)

• Антигіпоксичні (при непереносимості або недостатній ефективності нітратів) триметазидин (предуктал)**

Page 27: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Розвиток формулярної Розвиток формулярної системисистеми

відчувається тиск фармацевтичних компаній

найбільш розвиненаі ефективна

заснована на данихдоказової медицини

перед другою світовою війною

СШАСША

Австралія та КанадаАвстралія та Канада

ВеликобританіяВеликобританія

НорвегіяНорвегія

Page 28: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Обов'язкове медичне страхування Обов'язкове медичне страхування у Франції у Франції (80 % громадян)(80 % громадян)

При покупці лікарського препарату в одних аптеках пацієнт оплачує його повну вартість. Протягом п'яти днів на рахунок застрахованого буде переведена сума в розмірі 75% вартості препарату. Інші аптеки швидко реагують і створюють більш комфортні умови для пацієнта. Застрахований оплачує 25% вартості лікування з подальшою компенсацією. Потім лікарняна каса перелічує аптеці відсутню суму. Пацієнти відчувають турботу страхових компаній.

Дні відсутності на роботі, підтверджені лікарняним листком, оплачуються лікарняною касою.

Національна лікарняна

каса

філія

соціальнастраховка

страхова картка

100% або 75%

за рахунокгромадян

за рахунок роботодавців

філіяфілія

філія філія

Централізована система охорони здоров'я

Page 29: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

ДДобровільнобровільнее медичн медичнее страхування страхування у Франціїу Франції якісне обслуговування в клініках додаткові медичні послуги рішення проблеми грошових виплат за медичні послуги

опла

та в

арто

сті л

ікув

ання

опла

та в

арто

сті л

ікув

ання

Page 30: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Медичне страхування в ІталіїМедичне страхування в Італії

Уряд Італії піклується про те, щоб державна медицина була доступна для всіх громадян.

Фінансування охорони здоров'я здійснюється за рахунок: державного бюджету внесків роботодавців і працюючих.

Децентрализованість — відмінна риса системи охорони здоров'я Італії.

В Італії приватна медицина надає широкий спектр послуг і працює для громадян з високими доходами. Існують медичні фонди (страхові компанії), що надають добровільне медичне страхування.

РівніРівніНаціональноїНаціональної

СОЗ СОЗ

Місце-Місце-вийвий

Націо-Націо-нальнийнальний

Регіо-Регіо-нальнийнальний

Page 31: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Британський національний формуляр Британський національний формуляр – – “золотий стандарт” для формулярних “золотий стандарт” для формулярних

керівництвкерівництв

Page 32: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Державна система Державна система страхування в Англіїстрахування в Англії

32

повернення грошей

придбання ЛП

прийом у вузького

спеціаліста

чеканнячерги

прийому лікаря

проблеми зі здоров'ям

Page 33: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Добровільне медичне страхування в АнгліїДобровільне медичне страхування в Англії

можливість для пацієнта вибрати клініку і спеціаліста, якісне обслуговування в приватних клініках без черги, контроль страхової компанії за об'ємом і якістю медичного обслуговування.

більш широкий перелік діагностичних і консультативних послуг при певних клінічних захворюваннях, а також додатковий медичний сервіс, наприклад, стоматологічний (державна медицина не оплачує лікування в дантиста).

Вартість страхового медичного поліса залежить від обсягу пропонованих послуг.

Page 34: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Формулярна система НімеччиниФормулярна система Німеччини

СоціальнеРівнозначна оплата внесків:

50 % - роботодавці, 50% - працюючі

Функціонує понад 1 тис. лікарняних кас:•місцеві•ерзац-каси•спеціалізовані лікарняні каси для шахтарів, фермерів, моряків та інш.

Види медичного

страхування

Приватне1. Пацієнт 100 % оплачує за медичну допомогу.2. Пред'являє рахунок страховій компанії3. Страхова компанія повертає 70-90% витрат.

Застрахований має право на найбільш комфортні умови лікування

8%92%

Page 35: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Обов'язкове медичного страхування АвстріїОбов'язкове медичного страхування Австрії Засноване на принципах

соціальної рівності. Розмір внесків залежить від заробітньої плати.

Створені численні страхові компанії, що обслуговують визначені категорії громадян. Вони укладають договори з медичними установами і лікарями.

Страхові компанії не покривають цілком витрати на медичне обслуговування. Близько 14 % вартості застраховані оплачують самостійно. Також пацієнти частково оплачують вартість ліків (збір за виписування рецепта).

Власник страхового полісу може самостійно вибрати лікаря.

Page 36: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Формулярна система Формулярна система ШвейцаріїШвейцарії Особливістю лікарняних кас є надання обох видів страхування — обов'язкового і добровільного. Громадяни вносять особистий внесок у лікарняну касу, що

вибирають самі. Внески не залежать від доходу, відрізняються в різних касах.

Лікарняні каси працюють з лікарями і клініками, куди включено список договірних установ і фахівців.

Лікарняна каса оплачує вартість медикаментів, що входять у Формулярний Список лікарських препаратів.

Застрахований оплачує 10 % від суми за надане лікування.

36

Page 37: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Формулярна система Формулярна система АвстраліїАвстралії

Консультативний Комітет з формулярних ліків

клінічнаефективність

значимість

співвідношення ефективності

та витрат

рекомендації для МОЗ щодо

включення нових ЛЗ у

Формулярний список

консультації міністра охорони

здоров'я з питань,

пов'язаних із Формуляром

консультує Управління з ціноутворення

внесення застережень і приміток в Список

Page 38: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Рекомендації з економічної оцінки Рекомендації з економічної оцінки ЛЗЛЗ З 1993 року дотримання Рекомендацій стало

обов'язко вим для компаній, що подають заявки в Консультативний Комітет з формулярних ліків.

Сучасна версія Рекомендацій надає перевагу

результатам контрольованих результатам контрольованих

рандомізованих дослідженьрандомізованих досліджень, у яких пропонований препарат безпосередньо порівнюється з основним для нього

препаратом. Заохочуєються подання спонсорами економічноїоцінки на основі аналізу "вартість-ефективність".

Page 39: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Формулярна система Канади

• У Канаді діють регіональні формуляри.

• На рівні кожної провінції діють законодавчо затверджені переліки лікарських засобів від повідно до встановлених рекомендацій з економічної оцінки фармацевтичних продуктів.

Page 40: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Основні критерії відбору лікарських засобів до Формуляру в Канаді:1. Клінічна документація повинна ясно продемонструвати терапевтичні переваги:

а) більш ефективний для лікування стану (ів); б) підвищена безпечність, яка проявляється у зниженні токсичності і зменшенні побічних і небажаних реакцій і/чи ефектів; в) кращий режим дозування; г) зменшує потенційний ризик зловживання (передозування) чи неправильного прийому ліків.

2. Прогнозована вартість ЛЗ в еквівалентній терапевтичній ефективності повинна надавати потенційні економічні переваги у порівнянні з препаратами, що включені у формуляр. Вартість лікування відповідає клінічній ефективності і розглядається та порівнюється з вартістю лікування та клінічною ефективністю альтернативного ЛЗ.

Page 41: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Саскачеванський Формуляр• Перелік терапевтично ефективних ЛЗ доведеної

високої якості, вартість яких відшкодовується згідно з Лікарським бюджетом цієї провінції.

• Публікується кожні 6 місяців.

• Включає ЛЗ 18 фармакологічних груп 104 фармацевтичних виробників (82 канадські фірми або їх філіали).

• Визначає препарати першої лінії, що дає лікарям право вибрати ефективний курс лікування для більшості пацієнтів.

• Відшкодування витрат на нові ЛЗ проводиться лише для тих хворих, які мають толерантність чи протипокази до двох або більше ЛЗ з інших груп.

Page 42: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Максимальний розмір націнки на лікарські засоби обчислюється диференційовано:

• 30 % - для ліків, вартість яких нижча 6,30 долара;

• 15 % - для ліків, вартість між 6,31-15,80 долара;

• 10 % - для ліків з вартістю вище 15,81 долара.

Page 43: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Види медичного страхування у США

• Добровільне (майже цілком здійснюється роботодавцями)• Страхування від хвороб (найбільш розповсюджений за місцем роботи) близько

75 % населення США.• Компенсаційне страхування або страхування «плати за послуги»

(роботодавець виплачує страхової компанії страхову премію за кожного працівника, забезпеченого відповідним полісом. Потім страхова компанія оплачує чеки, представлені лікарнею або лікарем. Страхова компанія покриває 80 % витрат на лікування, за інше повинний платити застрахований).

• Керовані послуги (страхова компанія укладає контракти з лікарями та лікарнями на надання всіх послуг, передбачених цим видом страхування. Звичайно медичні установи одержують фіксовану суму, що виплачується заздалегідь за кожного застрахованого) більше 31 млн.

• Програма Medicare (страхування здійснюється всіх американців старше 65 років, а також тих, хто наближається до цього віку й у кого є серйозні порушення стану здоров'я. Частково фінансується за рахунок податку - близько 15% доходу зайнятих, з загальних надходжень прибуткового податку).

• Програма Medicaid (для малозабезпечених, переважно жінок і дітей з бідних родин фінансується приблизно наполовину федеральним урядом і урядами штатів).

Незастраховані від 20 до 50 млн. (8–20% населення).

Page 44: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Медичне страхування включає відносини:

• клієнт-страхова компанія;

• клієнт-лікар;

• страхова компанія-лікар.

Американські лікарі призначають тільки препарати, що включені в офіційно прийнятий на рівні Міністерства охорони здоров'я або страхової компанії перелік лікарських засобів.

Фахівці уникають лікарської поліпрагмазії, великої кількості препаратів, у сумісності яких не завжди упевнені.

Один з основних принципів медичного страхування — висока ефективність медичної допомоги. Що стосується витрат на лікування, страхова компанія покриває видатки, зв'язані з застосуванням єдиного правильного способу лікування з високим коефіцієнтом позитивного результату.

Page 45: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

45

Історія лікарняної каси в Історія лікарняної каси в УкраїніУкраїні

• Першим промисловим підприємством в 1870 р. у м. Миколаєві була створена лікарняна каса адміралтейським заводом «Россуд»

• -1889 рік – створена “Каса хорих” на Галичині • -1912 рік – прийнято перший документ “Про соціальне

страхування на випадок хвороби” • -2000 рік – Житомирська ЛК – 193000 членів • -2003 рік – ЛК “ АЗОВСТАЛЬ” – 20224 членів • -2003 рік – Полтавська ЛК – 30225 членів • -2003 рік – “Вознесенська” ЛК – 22500 ч.• - 2005 рік - Стрийська благодійна

організація “Каса здоров'я Стрийщини”• -2008 рік - Галицька ЛК – 6000 членів

Page 46: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

46

“Вознесенська” ЛКЛК “АЗОВСТАЛЬ”

ВОГО “Волинська обласна лікарняна каса”

Лікарняна каса

Лікарняна каса

Лікарняна каса

Лікарняна каса Острозької ЦРЛ

Лікарняна каса Ужгородської ЦРЛ

Page 47: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Благодійна організація Благодійна організація

““Лікарняна каса Житомирської області”Лікарняна каса Житомирської області”

www.likkasa.com.ua

Управління охорони здоров”я Управління охорони здоров”я

Житомирської облдержадміністраціїЖитомирської облдержадміністрації

www.health.utel.net.uawww.health.utel.net.ua

Page 48: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Динаміка кількості членів ЛК по рокам, осіб

4 906

74 135

161 543

187 935

193437

2000 2002 2004 2005 2008Роки

14,8% від загальної кількості населення області

Page 49: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Система договірних відносин «Лікарняної каси Житомирської області»

(наказ МОЗ №400 від 11.08.2005 року)

Банки

Підприємства, організації, установи

різних форм власності та фізичних осіб

Управління охорони здоров’я

облдержадміністрації

Лікувально-профілактичні

заклади вторинного та третинного рівнів

Оптові фармацевтичні

фірми

Аптечні заклади, які

обслуговують ЛПЗ

«Укрпошта»Сімейні лікарі

Виконавча дирекціяЛікарняної каси

Інші регіони України:Полтавщина

СК “Гарантія” /м.Київ/

Page 50: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

50

Організація медикаментозногоОрганізація медикаментозногозабезпечення членів лікарняної забезпечення членів лікарняної

касикаси

Лікувальні заклади

Лікувальні заклади

Пацієнт

Аптеки

Центрозавоз

Фармацевтичні компанії

Page 51: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Медикаментозне забезпечення членів Медикаментозне забезпечення членів благодійної організації благодійної організації

«Лікарняна каса Житомирської області»«Лікарняна каса Житомирської області»

Медикаментозне забезпечення членів Медикаментозне забезпечення членів благодійної організації благодійної організації

«Лікарняна каса Житомирської області»«Лікарняна каса Житомирської області»

Швидка медична допомога

Амбулаторно-полікліклінічна

допомога

Стаціонар на дому

Денний стаціонар

Стаціонарна допомога

Амбулаторне лікування

Обмеження щодо розміру витрат та кількості випадків лікування відсутні

Page 52: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

52

IV рівенькомісія ЗОЗ

IІІ рівеньлікар-експерт ЛК

IІ рівеньлікар-експерт ЛПЗ

І рівеньсамоконтроль Пацієнт ЛК

Система контролю якості лікувально-Система контролю якості лікувально-діагностичного процесу членів діагностичного процесу членів

лікарняної касилікарняної каси

Page 53: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Економічна ефективність застосування лікарського формуляру та протоколів лікування при наданні медичної допомоги членам ЛК

(по окремим профілям ліжок районних ЦРЛ)

Профіль ліжка

Середнє перебув.

на ліжку по області

Середнє перебув. на ліжку

членів ЛК

Вартість 1 дня

медикамент. забезп. за

рахунок ЛК, грн

Кількість проліков. членів ЛК

Економія грн

Загальні витрати ЛК, грн.

Частка змен-шення витрат

Терапевтичні 10,5 8,8 12,52 5 540 117 913 610 375 16

Хірургічні 7,7 6,7 17,59 3 382 59 489 398 579 13

Травматоло-гічні

11,0 7,9 9,90 784 24 061 61 317 28

Гінекологічні 8,8 7,8 11,09 1 961 21 747 169 630 11

Неврологічні 9,9 9,7 11,18 2 886 6 453 312 975 2

Урологічні 8,1 7,8 16,47 449 2 219 57 681 4

Всього 9,2 8,4   15 002 231 883 1 610 557 13

Page 54: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Переваги формулярної Переваги формулярної системи:системи:

• Виключення небезпечних та неефективних ліків знижує рівень захворюваності та смертності.

• Скорочення кількості найменувань закуповуваних ліків або знижує загальні витрати на закупівлі, або дозволяє тими ж засобами закуповувати більшу кількість безпечних та ефективних лікарських засобів.

• Скорочення тривалості лікування та перебування пацієнтів у стаціонарі досягається винятком небезпечних та неефективних ліків.

• Наявність кінцевого списку використовуваних в ЛПУ ліків дозволяє проводити цільові програми підвищення кваліфікації і збирати більш повну інформацію про ЛЗ.

• Формуляр лікарських засобів є засобом створення та оновлення стандартів якості лікування в конкретних ЛПУ.

Page 55: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

Недоліки формулярної системи:Недоліки формулярної системи:

• Формуляр певною мірою обмежує творчий підхід лікаря до лікування пацієнта і стримує застосування результатів його клінічного мислення рамками формуляра.

• Зміна формуляра прерогатива формулярних комітетів і вимагає часу для оновлення містяться у формулярі відомостей.

• Перехід на формулярну систему може супроводжуватися додатковими організаційними витратами.

Page 56: Тема лекції: “ Формулярна  система ”

56

Дякую за увагу !!!Дякую за увагу !!!