1

Цены на Лекарственные средства по всему миру и как

они определяются

Ричард Ленг PSM/ВОЗи Маргарет ЭвенМеждународное Движение Здравоохранения – Европа (HAI) ВОЗ/HAI Проект по Ценам на Лекарственные средства

2

Проблемы Цен на Лекарственные средства

• Лекарства имеют различающиеся и часто высокие цены, и являются недоступными для значительных слоев (секторов) населения мира, и ложатся основным бременем на правительственные бюджеты

• Бремя ложится непосредственно на большинство пациентов в развивающихся странах – но мало известно о ценах, которые платят люди и о том, как эти цены формируются на пути от отпускной цены производителя до итоговой цены, которую платит пациент

• Торговые договора могут существенно воздействовать на цены и доступность лекарств

• Многие развивающиеся страны не имеют политики ценообразования

НО, Цены на лекарства существенно превышают их стоимость (производственную стоимость), таким образом

имеется большой потенциал для снижения цен

3

ВОЗ/HAI Проект по Ценам на Лекарственные средства

• Разработана методология сбора и анализа цен на лекарственные средства, их доступности и компонентов цен в различных секторах и регионах стран

• Данные свободно доступны на веб-странице HAI, что делает возможным сравнение цен на международном уровне www.haiweb.org/medicineprices

4

Инструмент исследования – техническая основа

• Систематический отбор пунктов отпуска лекарств по меньшей мере в 4 районах, в каждом из которых - минимум 10 аптек на район

• Цены на 30 заранее отобранных наиболее часто используемых лекарств в общественном и частном секторах

• Заранее определенные лекарственные формы и дозировки, и размеры упаковок

• Способствование формированию списков дополнительных лекарств, адаптированных к местным нуждам

• Отбираются цены на инновационные бренды и самые дешевые генерики

• Все компоненты цен производителя до конечного отпускного пункта идентифицируются

• Ценовая доступность оценивается для десяти курсов лечения

• Рабочая книга Excel используется для ввода данных и анализа, приводится в приложении к руководству

5

Исследования: продолжающиеся или завершенные

Ближний Восток: Ливан, Иордания, Кувейт, Сирия, Судан,Африка: Тунис, Алжир, Марокко, Мали, Чад, Уганда,

Южная Африка, Танзания, Кения, Эфиопия, Зимбабве, Мозамбик, Нигер, Гана, Камерун, Сенегал

Азия/Тихоокеанский регион: Пакистан, Индонезия, Филиппины, Малайзия, Фиджи, Китай (Шандонг), Индия – Западный Бенгали, Харина, Карнатака, Махарашта (2), Ченнаи

Центральная Азия: Монголия, Казахстан, Таджикистан, Кыргызстан, Узбекистан

Другие: Перу, Доминиканская Республика, Босния Герцеговина

41 исследование в 36 странахОбратите внимание: некоторые данные в этом сообщении -

предварительные

6

Как цены выражаются

• Отношение медиан цен – отношение медианы единицы цены к международной референтной цене (конвертированной в местные денежные единицы)

• Мы используем Руководство MSH (Управление Науками Здравоохранения)– Международный Индикатор Цен, основанный на недавних закупочных ценах

• Веб-основа, цены относительно стабильны, обновление ежегодное

7

Пример Результатов

• Сравнения Цен– Инновационный Бренд и Самые дешевые

генерики

• Доступность

• Ценовая Доступность

• Структура Цен

8

Цены: Бренд vs генерик относительно международных референтных цен для

ципрофлоксацина таб. 500 мг, частные аптеки

0 20 40 60 80 100 120 140

Indonesia

Malaysia

India,Maharashtra

Mongolia

Kazakhstan

Kuwait

Morocco

Tajikistan

Innovator brand Lowest priced generic

9

Цены: Бренд vs генерик относительно международных референтных цен для каптоприла таб. 25 мг, частные аптеки

0 5 10 15 20 25

Indonesia

Malaysia

India,Maharashtra

Mongolia

Kazakhstan

Kuw ait

Morocco

Tajikistan

Uganda

Innovator brand Low est priced generic

10

Эти примеры показывают

1. Огромную разницу цен на инновационные бренды и генерики внутри стран: ”премии брендов – brand premiums”

Является ли это проблемой для пациентов? ДА, там, где:

– Генерические эквиваленты недоступны– Лекарства патентованы и отсутствует

конкуренция– Бренд продается для повышения прибыли– Лекарства выписываются под брендовым

наименованием и замена не разрешена

11

2. Большую разницу цен внутри стран между инновационными брендами, генериками и международными референтными ценами

3. Существенное различие между закупочными ценами на один и тот же продукт между странами

Отпускная цена производителя и добавочные компоненты цен – что из них оказывает самое

большее влияние на цену, которую платит пациент?

12

Отпускная цена производителя vs Добавочные компоненты цен (кумулятивно) в частном секторе

Karnataka, brand aciclovir

Manufacturer's price Add on costs

Mongolia, brand ceftriaxone inj

CIF Add-on costs

Mongolia, generic omeprazole

CIF Add-on costs

Karnataka, generic aciclovir

Manufacturer's price Add-on costs

13

Добавочные компоненты ценпоказаны как действующие цены, частный сектор

0 20 40 60 80 100 120

Mongolia import brand

Mongolia import generic

Karnataka brand obs. max

Karnataka generic obs. max

Chad import brand & generic

Kyrgyzstan import brand

Kyrgyzstan import generic

Kuwait

Lebanon import

Peru import generic obs. max

percentages

customs, fees,insurance, clearance import taximporters' mark-up wholesale mark-upretail mark-up VAT/other

14

Добавочные компоненты – имеют ли они значение?

• Добавочные компоненты различаются существенно как по типу, так и по количеству -

например, в некоторых штатах Индии <40%, в перу > 100 %

• Прибыль аптек по большей части основана на добавочных компонентахразмах различен – 15% - 55%, в одной из стран Африки ~ 100%

• Правительства в некоторых странах облагают налогом больных людей, применяя высокие налоги на импорт и добавляя VAT/GST

Перу - 12% налог на импорт и 18% VAT – добавляются к ценамТаджикистан – снятие налогов и платежей снизило бы добавочные цены на с

82% до 32%

• Малый компонент цен, примененный на ранних стадиях цепи дистрибьютеров может вносить существенный вклад в итоговую цену

• Так как большинство добавочных компонентов применяются в виде процентов: чем выше цена производителя, тем выше цена для пациента

Оба компонента – и цены производителя, и добавочные компоненты должны быть снижены для улучшения доступности основных (жизненно-важных)

лекарственных средств

15

Ценовая доступность – дневной заработок, самый низкооплачиваемый неквалифицированный работник бюджетной сферы, которому необходимо купить на 30 дней по поводу язвенной болезни ранитидин 150 мг x 2 раза в день

0 5 10 15 20 25 30 35 40

Uganda

Malaysia

Fiji

Mongolia

Kazakhstan

Kuwait

Morocco

Maharashtra

day's wages

Innovator brand

Lowest priced generic

Таджикистан 11.3 дневных заработков (public) и 10.5 дневных заработков (private)

17

Ценовая доступность

• Во многих странах не только инновационные бренды, но иногда и генерики недоступны по ценам

• Ценовую доступность можно также улучшить посредством:

- Доступности генериков в общественном секторе (в большинстве, но не во всех странах)

- Терапевтического выбора

18

Вопросы доступности

• Много примеров того, как доступность дорогих инновационных брендов была высокой в то время как доступность дешевых генериков была низкой

Малайзия,

Частные аптеки

Инновационный

Бренд

Самый дешевый

генерик

% доступности

MPR % доступности

MPR

Эналаприл 10 мг 75% 20.3 34% 10.07

Амоксициллин 500 мг +Клавулановая кислота125 мг

81% 3.18 44% 1.33

Празозин 1 мг 50% 12.11 25% 6.26

Ибупрофен 200 мг 62% 20.77 44% 12.47

19

Вопросы доступности

• Некоторые примеры, на основе обследованных учреждений:- не обнаружены генерики для сравнительно новых лекарств, вышедших из-под патентной защитыПример: ципрофлоксацин в Камеруне- не обнаружены генерики для старых лекарствПример: беклометазон (ингалятор) в Филиппинах (2002 и 2005!)

вальпроевая кислота в Малайзии- некоторые важные лекарственные средства не обнаружены вовсеПример: фенитоин в Таджикистане ко-тримоксазол, суспензия для детей, в Шандонге, Китай

• Во многих странах, в которых лекарства в общественном секторе бесплатны, доступность крайне низкая

20

Возможности для снижения цен

• Там, где конкуренции низка, правительства должны рассмотреть вопрос о регулировании цен – от отпускной цены производителя до цен в оптовой и розничной сети.

• Правительства должны использовать гибкость Договора TRIPS для внедрения генериков пока действие патента сохраняется

• Правительства должны способствовать быстрому проникновению генериков во время окончания срока действия патента

• Прекратить облагать налогом Основные Лекарства• Образовывать врачей и потребителей по вопросам

доступности и приемлемости генериков• Выписывать рецепты по МНН и проводить политику

генерической замены• Региональное общие закупки с открытыми тендерами

21

Цены на Лекарства - Веб-страница:

www.haiweb.org/medicineprices