ПРАВИЛА ИЗ ИСКЛЮЧЕНИЙ

Беспалов Николайглавный редактор газеты «Фармацевтический вестник»

РАФМ | 24 октября 2013

станет ли Россия страной дженериков?

| 2 |

Структура розничного рынка России по типам продуктов: дженерик/оригинальный в денежном выражении, %

Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

2011 2012

29.9 28.6

7.6 7.6

3.6 3.4

18.7 19.3

11.6 12.4

28.6 28.8 Оригинальные с истекшей патентной защитой

Оригинальные с действующей защитой

Дженерики брендированные

Дженерики не брендированные

Биопрепараты

Другое

В деньгах

2011 2012

60.6 57.8

3.13.2

11.1 11.6

12.7 13.8

2.4 2.8

10.1 10.8

В упаковках

| 3 |

Дженерик vs. оригинальный, в чём отличие?

Бренд

Вспомогательные вещества

Технология производства

Форма выпуска

Источник: ФВ-Аналитика

| 4 |

Дженерик vs. оригинальный, в чём отличие?

Цена

Продвижение

Источник: ФВ-Аналитика, Медлюкс

380-500 руб. 150-250 руб.

300-900 руб. 2000-3500 руб.

TEVA

Novartis (Sandoz)

Mylan

Abbott

Actavis

Sanofi

Daiichi Sankyo

Hospira

Sun Pharma

Aspen

10.4

8.7

5.9

5.1

4.4

2.4

2.3

2.2

2.1

1.9

| 5 |Источник: ФВ-Аналитика, FiercePharma

Предпосылки использования дженериков

• Производство дженериков отдельный вид бизнеса с миллиардными оборотами

• Тот же препарат, но значительно дешевле – экономия средств граждан и системы здравоохранения

• развитие фармацевтических компаний и технологий производства новых лекарственных форм

ТОР-10 компаний по объёму продаж дженериков в 2012 г., млрд. USD

| 6 |

Производители дженериков не однородны - методы работы не однородны1. Иностранные компании, стремящиеся

вывести аналог первыми после оригинатора

2. Иностранные и российские компании, производящие брендированные дженерики и успешно конкурирующие по цене и качеству с препаратами оригинаторами

3. Иностранные и российские компании, производящие небрендированные дженерики или дженерики под групповым названием производителя

4. Компании производящие биодженерики (вопросы биоэквивалентности и закупки по ТН)

Источник: ФВ-Аналитика

Мед. представители, дистрибуция

Мед. представители, дистрибуция

Дистрибуция, дистрибуция, дистрибуция

Госзакупки, административный ресурс

1. РИГЛА2. ФАРМАЦИЯ3. КЛАССИКА4. УРАЛНЕТ5. НОВАЯ

БОЛЬНИЦА

1. АСНА2. САМСОН-ФАРМА3. А5 GROUP4. A.V.E.5. АПТЕКИ 36,6

1. ОЗЕРКИ2. ФАРМАКОР3. ПЕТЕРБУРГСКИЕ

АПТЕКИ4. ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ5. РАДУГА

| 7 |

Два пути обеспечения дистрибуции

1. Сверху - выстраивание взаимоотношений с крупными оптовиками

2. Снизу - развитие системы продвижения и сбыта через сетевую розницу

• Жёсткие условия сотрудничества, • Ограниченный охват розницы (30-

35 тыс. аптек)

СА

НК

Т-П

ЕТ

ЕР

БУ

РГ

НИ

ЖЕ

ГО

РО

ДС

КА

Я О

БЛ

АС

ТЬ

ЛЕ

НИ

НГ

РА

ДС

КА

Я О

БЛ

АС

ТЬ

РЕ

СП

УБ

ЛИ

КА

ТА

ТА

РС

ТА

Н

ПЕ

РМ

СК

ИЙ

КР

АЙ

ВО

ЛГ

ОГ

РА

ДС

КА

Я О

БЛ

АС

ТЬ

ВО

РО

НЕ

ЖС

КА

Я О

БЛ

АС

ТЬ

СА

МА

РС

КА

Я О

БЛ

АС

ТЬ

КР

АС

НО

ЯР

СК

ИЙ

КР

АЙ

МО

СК

ОВ

СК

АЯ

ОБ

ЛА

СТ

Ь

НО

ВО

СИ

БИ

РС

КА

Я О

БЛ

АС

ТЬ

СВ

ЕР

ДЛ

ОВ

СК

АЯ

ОБ

ЛА

СТ

Ь

КР

АС

НО

ДА

РС

КИ

Й К

РА

Й

МО

СК

ВА

ТЮ

МЕ

НС

КА

Я О

БЛ

АС

ТЬ

96.683.7

93.8

71.6

92.4

69.7 70.9

54.7

72.9

52.2 52.5

79.7

34.9

51.8

29.7

30

53

20

3430

25

31 4031 30

22

74

14

4521

Доля аптечных сетей на рынке региона по итогам 1-2 кв. 2013 г., %

Источник: RNC Pharma

| 8 |

Официальные позиции Минздрава, часть 1

Источник: Аптечная гильдия

«… решение о выписывании препарата по торговому наименованию должно быть подтверждено решением врачебной комиссии медицинской организации. По мнению департамента, решение врачебной комиссии для всех видов рецептов (в т.ч. льготных) может быть оформлено в виде штампа».

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ:

| 9 |

Официальные позиции Минздрава, часть 2

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ:«…определена необходимость оформления отметки врачебной комиссии только в случае выписывания ЛП по торговым наименованиям для льготных категорий граждан на рецептах формы №148-1/у-04 и №148-1/у-06…В случае поступления в аптечную организацию рецепта, выписанного на рецептурных бланках иных форм с указанием торгового наименования ЛП (без отметки врачебной комиссии), фармацевтический работник должен отпустить пациенту указанный препарат».

Источник: Аптечная гильдия

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!